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Adagio Medical Adagio Medical 公佈2024年第三季度業績
加利福尼亞州拉古納山,2024 年 11 月 14 日 — 治療心律失常的導管消融技術的領先創新者Adagio Medical Holdings, Inc.(納斯達克股票代碼:ADGM;「公司」 或 「Adagio」)今天宣佈,提供了截至2024年9月30日的第三季度業務最新情況。
最近的業務亮點:
· | 2024年第三季度公佈的公司總收入爲18.5萬美元,而2023年第三季度爲41,000美元。 |
· | 2024 年 9 月,作爲治療結構性心臟病患者耐藥性心室心動過速 (VT) 的 Fulcrum-VT Pivotal IDE 研究的一部分,VCLAS™ 超低溫冷凍消融導管獲得了 CMS 保險(B 類)。 |
· | 2024年10月,宣佈了在Fulcrum-VT關鍵研究中進行的首批手術。該研究將在美國和加拿大的20箇中心招收206名缺血性和非缺血性疾病患者。 該研究的結果將用於支持Adagio的Vt冷凍消融系統的上市前批准(PMA),用於對疤痕介導的Vt進行心內膜消融。 |
· | 2024 年 10 月,在 19th 年度國際Vt研討會介紹了歐洲Cryocure-Vt研究的爲期一年的隨訪數據,表明Vt負擔持續減輕,抗心律失常藥物的使用持續減少;研究人員還報告說,與心力衰竭和VT相關的住院率很低。 |
· | 在越來越多的歐洲中心,針對各種患者適應症的從頭和重複消融術,繼續擴大成功的商用VCLAs病例。石勒蘇益格-荷爾斯泰因大學診所的羅蘭·蒂爾茲教授在法國巴黎的Vt研討會和iSCAT會議上介紹了兩個預先記錄的病例,重點介紹了深層心內膜病變對手術結果的影響。 |
· | 截至2024年7月,完成了業務合併和PIPE融資;該公司的普通股在納斯達克資本市場上市,股票代碼爲adGM。 |
· | 截至2024年9月30日,報告的現金、現金等價物和短期投資爲2,830萬美元。 |
「作爲上市公司,我對我們在第一季度的持續進展感到滿意。在美國,我們今天的主要重點是推動Fulcrum-VT IDE研究的入學人數。隨着CMS對手術和導管的承保得到保障,我們預計活躍的中心和手術的數量將迅速增加。根據我們在Cryocure-Vt和Fulcrum-VT早期可行性試驗中的經驗,一旦醫生意識到Adagio技術的心內膜病變深度、低併發症發生率和急性療效,它很快就會成爲他們的心室消融首選工具之一。我們對歐洲目標中心和醫生VCLA手術的快速增長感到鼓舞。」 該公司首席執行官奧拉夫·伯格海姆說。「Adagio的超低溫冷凍消融技術有望解決心室消融中多項公認的挑戰,並幫助實現公司改善心室心律失常患者的生活質量和長期療效的使命。考慮到這一點,我期待在未來幾個季度向您介紹我們的臨床研究和商業進展的最新情況。」
2024 年第三季度財務業績
2024年第三季度的收入爲18.5萬美元,與2023年第三季度的41,000美元相比增長了351%。與上一季度相比的增長主要是由VCLA的引入所推動的。
2024年第三季度的毛利率爲負209%,而2023年第三季度的毛利率爲負517%。同比變化主要是由於銷量的增加。
2024年第三季度的運營支出爲1,020萬美元,而2023年第三季度的運營支出爲890萬美元。增長主要是由交易和上市公司支出的增加所推動的。
2024年第三季度的淨虧損爲460萬美元,而去年同期的淨虧損爲1,080萬美元。淨虧損的減少主要是由我們的可轉換票據和認股權證負債公允價值的變化所推動的。
Fulcrum-VT (F的可行性 Ultra-L低溫 Cryoablation 在 R等等urring M擬聲的 V中心的 T心動過速,NCT05675865)是一項前瞻性、多中心、開放標籤、單臂研究,招收了206名結構性心臟病患者,包括缺血性和非缺血性心肌病,根據目前的治療指南,應進行藥物難治性心室心動過速(VT)的導管消融。該研究的結果將用於獲得美國食品藥品管理局對Adagio的Vt冷凍消融系統的上市前批准(PMA),該系統採用VCLAS™ 冷凍消融導管,具有業界最廣泛的適應症,可對疤痕介導的Vt進行純心內膜消融。
關於Adagio Medical Holdings, Inc.
Adagio Medical Holdings, Inc.(納斯達克股票代碼:ADGM)是一家位於加利福尼亞州拉古納山的早期商業化階段的醫療器械公司,專注於開發創新的冷凍消融技術,這些技術可產生連續的穿壁性病變來治療心律失常,包括陣發性和持續性心房顫動、心房顫動和心室心動過速。
前瞻性陳述
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媒體聯繫人
伊利亞·格里戈羅夫
Adagio Medical, Inc. 全球營銷和產品管理副總裁
igrigorov@adagiomedical.com
投資者聯繫方式
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