EX-10.4

EX-10.4 4 drrx-ex10_4.htm EX-10.4 EX-10.4

本文件中標記爲[* * *]的某些信息，依據S-k法規第601(b)(10)(iv)條款被排除。這些被排除的信息不重要，並且是註冊人視爲私密或機密的信息。

附錄10.4

獨佔許可協議的第二次修訂

本獨佔許可證協議的第二次修訂於2018年3月6日（「修訂的生效日期」）由durect公司（「公司」）與弗吉尼亞聯邦大學知識產權基金會（「VCUIPF」）簽署。

鑑於，公司和VCUIPF是2012年12月5日簽署的獨佔許可證協議的當事方，該協議已修訂（「協議」），並

鑑於，各方現在希望根據本協議進一步修訂該協議。

因此，考慮到上述內容以及本修訂中包含的契約和承諾，各方特此同意如下：


	1.	本協議的附件A已被完全刪除並替換爲附在本協議中的附件A，並構成本協議的一部分。


	2.	本協議的第1.10節已被完全刪除並替換爲以下內容：

「改進」是指 [* * *].


	3.	本協議的第1.26節已被完全刪除並替換爲以下內容：

「SRA」是指VCU與被許可方之間的贊助研究協議，生效日期爲2012年5月7日，已修訂。


	4.	本協議的第2.3節(b)、(c)和(d)已被修訂爲 [* * *].


	5.	本修正案中未另行定義的所有大寫術語應具有本協議中賦予它們的相同含義。


	6.	除本修正案明確修訂的內容外，本協議應保持不變，並繼續按照其中規定的全面有效。本修正案和本協議構成各方就本協議主題的完整、最終和獨佔的理解與協議，並取代各方之間有關本協議主題的任何所有先前或同時進行的談判、通信、理解和協議，無論是口頭還是書面。本修正案可以以兩份或多份副本簽署，每份副本應視爲原件，但所有副本共同構成一同一文書。

茲證明，各方已由其授權官員於修正案生效日期以兩份原件簽署本修正案。


durect公司	維吉尼亞聯邦大學


	知識產權基金會

作者： /S/ 詹姆斯·E·布朗由： /S/ 伊維麗娜·梅切瓦

姓名：詹姆斯·E·布朗，獸醫學博士姓名：伊維利娜·梅切瓦，博士，MBA

職務：首席執行官職務：總裁

日期：2018年3月6日日期：2018年3月8日

附錄A

許可專利權

專利及應用：

核硫酸化膽固醇類物質，強效調節膽固醇穩態的療法，用於治療高膽固醇血癥、高脂血症和動脈粥樣硬化



國家	子案例	案件類型	狀態	申請編號	歸檔日期	專利編號	發行日期
美國		PRI是主要速率接口（Primary Rate Interface）的縮寫，它在T1和E1線路上使用。	不活躍	60/621,537	2004年10月25日
美國	0	ORD	發佈時間	11/739,330	2007年4月24日
美國	00	PRO	不活躍	61/154,063	2009年2月20日
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美國	1	CIP	已授予	12/708,803	2010年2月19日	8,399,441	2013年3月19日
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硫酸化氧固醇和氫氧固醇硫酸轉移酶的氧固醇硫酸化促進入脂質穩態和肝臟再生



國家	子案例	案例類型	狀態	申請號	歸檔日期	專利號	發行日期
美國		ORD	已授予	13/441,241	2012年4月6日	9,034,859	2015年5月19日
美國	0	PRO	不活躍	61/604,711	2012年2月29日
美國	00	PRO	不活躍	61/472,293	2011年4月6日
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一種新型膽固醇代謝物，5-膽甾烯，30億。25-二醇，二硫酸鹽（25HCDS），用於代謝障礙、高脂血症、糖尿病、脂肪肝病和動脈粥樣硬化的治療。



國家	子案件	案件類型	狀態	申請號	歸檔日期	專利號	發行日期
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美國	01	PRO	不活躍	61/623,203	2012年4月12日
美國	02	PRO	不活躍	61/623,414	2012年4月12日
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VCU 發明披露



VCU發明披露編號	職位
REN-04-072	核醇氧Sterol，膽固醇穩態的強效調節劑，用於治療高膽固醇血癥、高脂血症和動脈粥樣硬化
REN-08-078F	5-膽固醇-30億, 25-二醇 3-硫酸鹽 (25HC3S)，一種正宗的PPARy激動劑和LXR拮抗劑，用於治療炎症性疾病，如炎症性腸病、脂肪肝疾病和動脈粥樣硬化性疾病
REN-11-030	羥類固醇硫轉移酶 (SULT2B1b) 用於治療高脂血症和脂肪肝疾病
REN-11-93	硫酸化的氧甾醇，25HC3S和25HCDS，以及由氫氧甾醇硫酸轉移酶（SULT2B1b）催化的氧甾醇硫酸化促進肝臟增殖：治療肝硬化、損傷以及肝切除術後的恢復
REN-11-94	一種新型膽固醇代謝物，5-膽甾烯，3-,25-二醇，二硫酸鹽（25HCDS）用於代謝紊亂、高脂血症、糖尿病、脂肪肝病和動脈粥樣硬化的治療
REN-12-025	一種新型膽固醇代謝物，5-膽甾烯，3-,25-二醇，二硫酸鹽（25HCDS）用於代謝紊亂、高脂血症、糖尿病、脂肪肝病和動脈粥樣硬化的治療
REN-12-061	新型氧甾醇，5-膽甾烯3,27-二醇27-葡萄糖苷，用於治療高甘油三酯血癥
REN-12-075	低水平的氧固醇硫酸鹽、25-、24和27(26)-羥基膽固醇硫酸鹽，作爲脂質代謝障礙和非酒精性脂肪肝疾病的診斷生物標誌物


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