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附录99.1

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Tivic报告2024年第三季度财务业绩并提供业务更新

预先录制的电话会议将于太平洋时间下午1点30分/东部时间下午4点30分开始

 

加州弗里蒙特- 2024年11月14日 – Tivic Health® Systems, Inc.（纳斯达克股票代码：TIVC）是一家开发和商业化生物电子医学技术的健康科技公司，今日宣布了截至2024年9月30日的第三季度和九个月财务业绩，并基于其新颖、专利申请中的迷赛神经刺激（VNS）科学和设备技术讨论了增长策略。

“本季度我们在推动提升股东价值的三个战略方面取得了显著进展，” Tivic Health首席执行官Jennifer Ernst表示。“第一战略是我们采取的积极措施以改善ClearUP产品线的经济状况——这是我们商业化的可用于鼻窦和过敏症状的便携式三叉神经刺激设备。本季度，我们完成了供应链的重新设计，并在过渡后净除一次性费用的情况下，看到了高达70%的毛利率。”

 

“我们战略的第二个重要组成部分是开发一种非侵入式迷赛神经刺激系统，该系统有潜力推动Tivic的长期价值。在今年早些时候的一项第1阶段试验中，我们展示了利用一种专利申请中的方法对非侵入式VNS进行的临床上有意义的自主神经、心脏和神经系统的变化。这将使公司能够进入价值远高于目前市场的领域。本季度，我们开始了优化我们系统的临床工作，与生物电子医学费恩斯坦研究所的行业专家合作。

 

与此同时，我们还聘请了一家领先的增长咨询公司，与我们的临床团队密切合作，根据患者、医护人员和付款方的需求，优先考虑这些高价值用例。我们已经确定了该项目的几个价值数十亿美元的市场机会。我们预计在未来十二个月内，在推进VNS医疗器械项目的同时，业务将达到重要的转折点，"欧内斯特总结道。

 

第三季度及随后几周业务和运营更新

在2024年第三季度及随后几周，公司宣布如下：

•
启动并完成了一项第一阶段a优化研究中患者的招募工作 旨在识别对自主神经系统（ANS）功能产生最佳影响的设备参数
•
与Fletcher Spaght（FSI）合作，加速开发Tivic非侵入性颈部VNS（ncVNS）的商业策略
•
任命莉莎·沃尔夫为临时首席财务官，自10月1日生效，取代金伯利·班巴赫，后者将继续为公司提供特别项目工作和战略咨询。
•
完成供应链重新设计，推动ClearUP的盈利能力提升TM 产品线。

 

 

 

 

财务表现

 

•
2024年9月30日结束的三个月和九个月的营业收入净额分别为126,000美元和600,000美元，与2023年前九个月相比下降了219,000美元，或27％，主要是由于销售量下降了36％，但单个单位平均销售价格提高了13％。
•
2024年9月30日结束的三个月和九个月的销售成本分别为82,000美元和359,000美元，与2023年前九个月相比减少了178,000美元，或34％。
•
2024年9月30日结束的三个月和九个月的毛利润分别为44,000美元和241,000美元，而2023年为108,000美元和282,000美元。
•
截至2024年全年的总营业费用相比于2023年9月30日结束的九个月减少了190万美元。截至2024年9月30日结束的三个月，营业费用为150万美元，低于一年前的190万美元。截至2024年9月30日结束的九个月，总营业费用为440万美元，低于2023年的630万美元。
•
2024年9月30日结束的三个月公司净损失为140万美元，而2023年同期为180万美元。2024年前九个月的净损失为420万美元，较2023年同期减少180万美元。
•
截至2024年9月30日，现金及现金等价物总额为220万美元，而2023年12月31日为340万美元。2024年10月和11月，公司通过根据股本配售协议出售普通股筹集了净收益775,000美元。

电话会议和网络直播信息

管理层将于今天11月14日下午1:30 Pm PSt / 4:30 Pm ESt 主持网络研讨会/电话会议，讨论公司2024年第三季度财务业绩，并提供业务更新。

电话会议详情：

免费热线电话：877-545-0523

国际电话：973-528-0016

访问代码：507355

网络直播链接

https://www.webcaster4.com/Webcast/Page/2865/51524

接下来的90天里，您可以在Tivic Health网站的投资者页面上找到相关通话的音频回放。 https://tivichealth.com/investor/.

关于Tivic Health

 

 

Tivic Health是一家商业健康科技公司，正在推动生物电医学领域的发展。Tivic Health的技术平台利用三叉神经、交感神经和迷走神经结构的刺激。Tivic Health针对炎症性慢性健康状况治疗采用了非侵入式和有针对性的方法，为消费者和提供者提供了无药物的治疗解决方案，具有极高的安全性、低风险和广泛应用。Tivic Health的第一款商业产品 ClearUPTM 是一款获得FDA批准、屡获大奖的便携式生物电子鼻窦设备。TM 经临床证实，医生推荐， 并可通过在线零售商和商业分销商购买。 获取更多信息，请访问http://tivichealth.com @TivicHealth

前瞻性声明

本新闻稿可能包含“前瞻性声明”，这些声明受到重大风险和不确定性的影响。除了历史事实陈述之外，在本新闻稿中包含的所有陈述均属于前瞻性声明。本新闻稿中的前瞻性声明可能通过使用诸如“预计”、“相信”、“考虑”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“寻求”、“可能”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“目标”、“目标”、“应该”、“将”、“情况”等词语来识别这些词或类似表达，尽管并非所有前瞻性声明都包含这些词。前瞻性声明基于Tivic Health Systems, Inc.目前的期望，并受到难以预测的固有的不确定性、风险和假设的影响。此外，某些前瞻性声明是基于未来事件的假设，这些未来事件可能不会被证明准确。 由于各种因素的影响，实际结果可能与任何前瞻性声明中所包含的结果有很大差异，这些因素包括但不限于：ncVNS治疗的未来发展；Tivic Health能够商业化起源于ncVNS治疗的产品，并且Tivic Health计划为这些临床产品寻求监管批准；Tivic Health继续专注于发展ncVNS治疗，包括在癫痫、创伤后应激障碍和/或缺血性中风领域；预期的临床效用，包括可以追寻哪些患者群体；市场和其他条件；供应链限制；宏观经济因素，包括通货膨胀；Tivic Health在必要时能够获得有利的或任何资本的能力；Tivic Health能否保持其纳斯达克上市地位；以及意外支出、费用或降低Tivic Health资本资源的费用。鉴于这些风险和不确定性，您被警告不要过分依赖这些前瞻性声明。关于其他风险和不确定性的讨论以及引起Tivic Health实际结果与前瞻性声明不符的其他重要因素，请查阅Tivic Health向美国证券交易委员会提交的文件，包括其于2023年12月31日结束的年度10-k表格文件，于2024年3月29日向证监会提交，标题为“风险因素”；以及公司随后向证监会提交的文件。本新闻稿中的前瞻性声明是根据此日期发布的，并且Tivic Health Systems, Inc.不承担更新此类信息的义务，除非适用法律要求。

 

媒体联系：

Morgan Luke

Morgan.Luke@tivichealth.com

投资者联系人：

Hanover International, Inc.

ir@tivichealth.com
 

 

 

 

Tivic Health Systems，Inc.

Condensed Balance 表格

(以千为单位，除股份和每股数据外)

 

 

2024年9月30日

 

 

2023年12月31日

 

 

 

(未经审计)

 

 

(已经审计)

 

资产

 

 

 

 

 

 

现金及现金等价物

 

$

2,189

 

 

$

3,395

 

其他流动资产

 

 

974

 

 

 

1,257

 

总流动资产

 

 

3,163

 

 

 

4,652

 

固定资产净额

 

 

119

 

 

 

122

 

非流动资产

 

 

112

 

 

 

383

 

资产总计

 

$

3,394

 

 

$

5,157

 

 

 

 

 

 

 

 

负债和股东权益

 

 

 

 

 

 

应付账款及应计费用

 

$

560

 

 

$

1,208

 

其他流动负债

 

 

—

 

 

 

193

 

流动负债合计

 

 

560

 

 

 

1,401

 

长期负债总额

 

 

—

 

 

 

176

 

股东权益

 

 

 

 

 

 

普通股

 

 

1

 

 

 

—

 

股票认购应收款项。

 

 

44,897

 

 

 

41,466

 

累积赤字

 

 

(42,064

)

 

 

(37,886

)

股东权益合计

 

 

2,834

 

 

 

3,580

 

负债合计及股东权益总计

 

$

3,394

 

 

$

5,157

 

 

 

 

Tivic健康系统公司。

经营情况简表ons

（以千为单位，除每股数据外）

 

 

截止到9月30日的三个月

 

 

九个月结束

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

营业收入

 

$

126

 

 

$

282

 

 

$

600

 

 

$

819

 

销售成本

 

 

82

 

 

 

174

 

 

 

359

 

 

 

537

 

毛利润

 

 

44

 

 

 

108

 

 

 

241

 

 

 

282

 

营业费用

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究与开发

 

 

422

 

 

 

337

 

 

 

980

 

 

 

1,295

 

销售与营销

 

 

234

 

 

 

480

 

 

 

946

 

 

 

1,390

 

总务和行政

 

 

819

 

 

 

1,051

 

 

 

2,433

 

 

 

3,598

 

总营业费用

 

 

1,475

 

 

 

1,868

 

 

 

4,359

 

 

 

6,283

 

净营业亏损

 

 

(1,431

)

 

 

(1,760

)

 

 

(4,118

)

 

 

(6,001

)

其他费用

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

60

 

 

 

—

 

净损失

 

$

(1,431

)

 

$

(1,760

)

 

$

(4,178

)

 

$

(6,001

)

基本和摊薄每股净亏损

 

$

(0.23

)

 

$

(1.48

)

 

$

(1.07

)

 

$

(10.60

)

基本和稀释权重平均每股股数

 

 

6,191,127

 

 

 

1,189,821

 

 

 

3,897,938

 

 

 

566,228