附表99.1
Biora Therapeutics 提供公司更新并报告
2024年第三季度财务结果
计划在第四季度对更小、00尺寸的 BioJet 设备进行先进动物模型测试，该设备为任何可口服注射药物中容量最大的一款
公司被授予延长至12月9日以恢复与纳斯达克上市要求的合规性，以满足证券的市场价值
圣地亚哥，2024年11月14日 – Biora Therapeutics, Inc. (纳斯达克: BIOR)，这家重新构想治疗交付的生物科技公司，今天提供了公司更新并报告了截至2024年9月30日的第三季度财务结果。公司不会召开电话会议。
“我们在开发更小的 BioJet 设备方面取得了比预期更快的进展，该设备在药品公司中备受青睐，” Biora Therapeutics 首席执行官 Adi Mohanty 说。“我们最近呈现了我们 00 尺寸临床 BioJet 设备的初步动物数据。我们能够在减小整体尺寸的同时，提高设备容量，使 BioJet 在可口服注射药物类别中具有最大有效载荷容量，并进一步增加可以传递的药物数量。”
“快速的发展使我们能够重新评估我们的合作策略，决定从共同开发模式转向专注于00尺寸临床BioJet设备的许可。我们预计在不久的将来将在多个垂直领域追求许可协议，我们认为这比单个的共同开发合作伙伴更可取。我们的制药合作伙伴，无论是现有的还是新的，都对此产生了极大的兴趣，而我们在第一季度测试各种分子的能力也在逐渐被填满。我们继续相信，基于我们与许多制药公司的广泛接洽，BioJet是口服大分子的类别领先科技。我们期待在第四季度进行更先进的动物模型测试，并推动进入IND启用研究。”莫汉提先生表示。
“关于我们的NaviCap平台，在Bt-600成功完成第一阶段临床试验后，我们的团队已得出结论，结果可能支持我们向溃疡性结肠炎患者进行更大规模临床试验，而不是我们之前计划的小规模第十亿阶段试验。我们正在努力促进适当的监管互动，以判断该项目的下一步。”莫汉提先生继续说道。
“我们正在与我们的债权人和投资者合作，潜在地增加公司的资本化，以维持我们在12月9日后的纳斯达克上市状态。我们感谢这些投资者的支持，他们继续提供所有基金类型以推动我们的项目，尽管他们的承诺无法保证。我们正积极与许多方洽谈战略选择，并计划很快提供更详细的更新。”莫汉提先生表示。
2024年第三季度及近期亮点
NaviCap™ 靶向口服给药平台和Bt-600在溃疡性结肠炎中的应用
BioJet™ 系统口服给药平台的临床前开发
该公司的任何回购活动，无论是与债券定价同时进行，还是根据其股份回购计划的要求或其他情形，都可能增加或减少ADSs和普通股市场价格和票据价格的下跌幅度。
预期的里程碑
2024年第三季度财务结果
2024年9月30日与2024年6月30日三个月的比较
截至2024年9月30日的三个月内，营业费用为1630万美元，其中包括130万美元的非现金股票补偿费用，而截至2024年6月30日的三个月内，营业费用为1610万美元，其中包括160万美元的非现金股票补偿费用。
净亏损为1840万美元，包括400万美元的非现金项目，因灭失损失和认股权证及衍生负债公允价值变化所致，来自停业业务的收益为380万美元，而截至2024年9月30日的每股净亏损为5.04美元，较之于净收入为650万美元，包括2280万美元的非现金项目，因认股权证及衍生负债公允价值变化所致，而截至2024年6月30日的每股摊薄净亏损为0.35美元。
2024年和2023年截至9月30日三个月的比较
截至2024年9月30日的三个月内，营业费用为1630万美金，包括130万美金的非现金股票补偿费用，而截至2023年9月30日的三个月内为2330万美金，包括1050万美金的非现金股票补偿费用，主要由于2023年员工限制性股票单位（RSUs）归属的一次性费用约为900万美金。
净亏损为1840万美金，扣除400万美金的非现金项目，利用权和衍生负债的公允价值变动所产生，以及来自终止业务的盈利380万美金，而截至2024年9月30日的三个月内，净亏损每股为5.04美金，而截至2023年9月30日的三个月内，净亏损为7350万美金，包括6220万美金的非现金项目，因诱导损失5320万美金以及上述的一次性股票补偿费用，而净亏损每股为48.89美金。
关于Biora Therapeutics
Biora Therapeutics是一家临床阶段的生物科技公司，开发两个基础智能药丸治疗平台： NaviCap™平台 用于针对结肠的炎症性肠病（IBD）治疗，旨在通过在胃肠道疾病部位的治疗来改善患者的结果，以及 BioJet™平台 用于大分子的口服给药，旨在用无针口服给药替代注射。
要获取更多信息，请访问 bioratherapeutics.com 或关注该公司的 LinkedIn 或 推特.
安全港声明或前瞻性声明
本新闻稿包含根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的“安全港”条款的“前瞻性陈述”，这些陈述面临重大风险和不确定性，基于估计和假设。除本新闻稿中包含的历史事实陈述外，所有陈述，包括关于我们研究与开发、临床前和临床试验活动的进展以及与第三方的合作与协作努力的未来期望和目标的陈述，均为前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过诸如“设想”、“可能”、“或许”、“将要”、“目标”、“打算”、“应该”、“能够”、“会”、“预期”、“期望”、“前进”、“相信”、“设计”、“估计”、“预测”、“项目”、“预测”、“潜力”、“计划”、“目标”等术语，或这些术语的否定形式以及意图识别前瞻性陈述的类似表达来识别前瞻性陈述。这些陈述反映了截至本新闻稿日期我们的计划、估计和期望。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性及其他因素，这些因素可能导致我们的实际结果与本新闻稿中表达或暗示的前瞻性陈述显著不同。这些风险、不确定性及其他因素包括但不限于我们在治疗学领域创新的能力、我们未来向FDA提交申请以及按预期时间表或根本不启动和执行临床试验的能力、我们按预期时间表或根本无法获得和维持对我们产品的监管批准或许可的能力、我们研究、开发和商业化新产品的计划、临床前研究结果与临床研究结果之间不可预测的关系、我们关于允许的专利或意向授予导致已发行或已授予专利的期待、我们对当前或未来药品合作伙伴或合作方机会的期望、我们需要和能力筹集足够资金以实现我们的业务目标或继续运营的能力、我们在纳斯达克全球市场或其他纳斯达克市场维持上市的能力，通过在12月9日截止日期之前重新获得合规，事实是从纳斯达克全球市场摘牌是我们的可转换债券契约下的“根本性变化”，触发对可转换债券进行回购的义务，事实是如果债券持有人接受该提议，我们没有足够的现金回购债券，以及在我们向证券交易委员会（SEC）提交的2023年12月31日结束年度的10-K表格中和其他后续文件中描述的“风险因素”以及“管理层关于财务状况和经营结果的讨论与分析”中的那些风险，包含季度报告10-Q形式的文件。
Biora Therapeutics明确否认任何更新任何前瞻性陈述的义务，无论是基于新信息、未来事件还是其他原因，除非法律有所要求。
投资者联系人
Chuck Padala
LifeSci Advisors董事总经理
IR@bioratherapeutics.com
(646) 627-8390
媒体联系
利兹·罗宾逊
CG生活
lrobinson@cglife.com
Biora Therapeutics，Inc.
简明的汇总操作表
(未经审计)
(以千为单位，除每股数据和每股金额外)
|
|
截至三个月 |
|
|||||
|
|
九月三十日, |
|
|
6月30日 |
|
||
收入 |
|
$ |
32 |
|
|
$ |
318 |
|
营业费用： |
|
|
|
|
|
|
||
研发 |
|
|
5,610 |
|
|
|
7,704 |
|
销售、一般和管理费用 |
|
|
10,649 |
|
|
|
8,400 |
|
总营业费用 |
|
|
16,259 |
|
|
|
16,104 |
|
营运亏损 |
|
|
(16,227 |
) |
|
|
(15,786 |
) |
利息费用，净额 |
|
|
(2,016 |
) |
|
|
(711 |
) |
权证负债的收益 |
|
|
8,260 |
|
|
|
13,003 |
|
其他（费用）收益，净 |
|
|
(12,279 |
) |
|
|
9,892 |
|
税前(损失)收入 |
|
|
(22,262 |
) |
|
|
6,398 |
|
所得税收益 |
|
|
(44 |
) |
|
|
(67 |
) |
持续经营业务(亏损)收入 |
|
|
(22,218 |
) |
|
|
6,465 |
|
终止经营业务的收益 |
|
|
3,816 |
|
|
|
— |
|
净（亏损）收入 |
|
$ |
(18,402 |
) |
|
$ |
6,465 |
|
持续经营每股净（损）收益： |
|
|
|
|
|
|
||
基本 |
|
$ |
(6.08 |
) |
|
$ |
1.81 |
|
稀释 |
|
$ |
(6.08 |
) |
|
$ |
(0.35 |
) |
来自终止运营的每股净收益： |
|
|
|
|
|
|
||
基本 |
|
$ |
1.04 |
|
|
$ |
— |
|
稀释 |
|
$ |
1.04 |
|
|
$ |
— |
|
每股净（亏损）收益： |
|
|
|
|
|
|
||
基本 |
|
$ |
(5.04 |
) |
|
$ |
1.81 |
|
稀释 |
|
$ |
(5.04 |
) |
|
$ |
(0.35 |
) |
加权平均股数： |
|
|
|
|
|
|
||
基本 |
|
|
3,652,862 |
|
|
|
3,572,017 |
|
稀释 |
|
|
3,652,862 |
|
|
|
7,421,597 |
|
比奥拉治疗公司
简明合并运营报表
(未经审计)
(以千为单位，除每股及每价外)
|
|
截至三个月 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
收入 |
|
$ |
32 |
|
|
$ |
— |
|
营业费用： |
|
|
|
|
|
|
||
研发 |
|
|
5,610 |
|
|
|
10,547 |
|
销售、一般和管理 |
|
|
10,649 |
|
|
|
12,774 |
|
总营业费用 |
|
|
16,259 |
|
|
|
23,321 |
|
营业损失 |
|
|
(16,227 |
) |
|
|
(23,321 |
) |
利息费用，净额 |
|
|
(2,016 |
) |
|
|
(2,592 |
) |
权证负债收益 |
|
|
8,260 |
|
|
|
4,568 |
|
其他费用，净额 |
|
|
(12,279 |
) |
|
|
(52,108 |
) |
税前亏损 |
|
|
(22,262 |
) |
|
|
(73,453 |
) |
所得税（收益）费用 |
|
|
(44 |
) |
|
|
1 |
|
持续经营损失 |
|
|
(22,218 |
) |
|
|
(73,454 |
) |
来自已终止业务的收益 |
|
|
3,816 |
|
|
|
— |
|
净损失 |
|
$ |
(18,402 |
) |
|
$ |
(73,454 |
) |
基本和稀释连续经营业务每股净亏损 |
|
$ |
(6.08 |
) |
|
$ |
(48.89 |
) |
来自已终止业务的每股净收益，基本和稀释 |
|
$ |
1.04 |
|
|
$ |
— |
|
每股基本和摊薄净亏损 |
|
$ |
(5.04 |
) |
|
$ |
(48.89 |
) |
基本及摊薄加权平均股本 |
|
|
3,652,862 |
|
|
|
1,502,473 |
|
比奥拉治疗公司
汇编的综合资产负债表
(未经审计)
(以千为单位)
|
|
九月三十日 |
|
|
12月31日 |
|
||
|
|
|
|
|
(1) |
|
||
资产 |
|
|
|
|
|
|
||
流动资产： |
|
|
|
|
|
|
||
现金、现金等价物和受限制的现金 |
|
$ |
3,196 |
|
|
$ |
15,211 |
|
所得税应收款 |
|
|
868 |
|
|
|
830 |
|
预付费用及其他流动资产 |
|
|
1,990 |
|
|
|
3,030 |
|
总流动资产 |
|
|
6,054 |
|
|
|
19,071 |
|
物业和设备，净值 |
|
|
1,175 |
|
|
|
1,156 |
|
使用权资产 |
|
|
1,011 |
|
|
|
1,614 |
|
其他资产 |
|
|
193 |
|
|
|
3,302 |
|
商誉 |
|
|
6,072 |
|
|
|
6,072 |
|
总资产 |
|
$ |
14,505 |
|
|
$ |
31,215 |
|
负债和股东权益 |
|
|
|
|
|
|
||
流动负债: |
|
|
|
|
|
|
||
应付账款 |
|
$ |
6,916 |
|
|
$ |
2,843 |
|
应计费用和其他流动负债 |
|
|
21,404 |
|
|
|
17,319 |
|
存量证券负债 |
|
|
18,688 |
|
|
|
40,834 |
|
可转债，净额 |
|
|
4,527 |
|
|
|
— |
|
高级担保可转换票据，净额 |
|
|
14,344 |
|
|
|
— |
|
关联方高级担保可转换票据，净额 - 当前部分 |
|
|
19,721 |
|
|
|
1,976 |
|
衍生负债 |
|
|
35,018 |
|
|
|
— |
|
总流动负债 |
|
|
120,618 |
|
|
|
62,972 |
|
可转换票据，净额 |
|
|
— |
|
|
|
9,966 |
|
高级担保可转换票据，净额 |
|
|
— |
|
|
|
14,591 |
|
关联方高级担保可转换票据，净额 |
|
|
— |
|
|
|
19,179 |
|
衍生负债 |
|
|
— |
|
|
|
22,899 |
|
其他长期负债 |
|
|
516 |
|
|
|
3,029 |
|
总负债 |
|
$ |
121,134 |
|
|
$ |
132,636 |
|
股东赤字： |
|
|
|
|
|
|
||
普通股 |
|
|
3 |
|
|
|
2 |
|
额外实收资本 |
|
|
879,530 |
|
|
|
868,613 |
|
累积赤字 |
|
|
(967,084 |
) |
|
|
(950,958 |
) |
自家保管的股票 |
|
|
(19,078 |
) |
|
|
(19,078 |
) |
股东赤字合计 |
|
|
(106,629 |
) |
|
|
(101,421 |
) |
负债和股东赤字总计 |
|
$ |
14,505 |
|
|
$ |
31,215 |
|
(1) 截至2023年12月31日的简明合并资产负债表数据来源于经过审计的合并基本报表