全米

証券取引委員会

ワシントンD.C. 20549

6-Kフォーム

Rule13a－16、15d－16に基づく外国民間発行人報告書

1934年証券取引法に基づく

2024年11月分

001-36345

（登記番号）

ガルメド・ファーマシューティカルズ有限会社

（規約で規定されている正確な登録者名）

16 イスラエル、ラマト・ガン、アンバ・ヒレル通り5250608

（主要な経営オフィスの住所）

登録者が20-Fフォームまたは40-Fフォームをカバーする年次報告書を提出するかどうかをチェックマークで示してください。

20-Fフォーム☒40-Fフォーム☐

このForm 6-kには、ガルメド・ファーマシューティカルズ株式会社（以下「会社」といいます）の四半期報告が含まれており、同報告には2024年9月30日に終了した3か月と9か月の未監査の中間連結財務諸表、関連情報、およびその他の情報が含まれています。 1934年証券取引法の第13条または第15条（修正後）の規定に基づき四半期報告書またはその他の報告を提出する義務はありません。会社は、将来、法律の定めに従って、このような報告書を提出することまたは提出させることを約束するものではありません。

このフォーム6-Kは、会社の登録書類フォームS-8（登録番号」に参照として組み込まれています。 333-206292および333-227441このフォーム6-Kは、会社の登録書類フォームF-3（登録番号」に参照として組み込まれています。 333-272722).

財務情報

財務諸表

ガルメド・ファーマシューティカルズ有限会社

暫定 簡約された連結貸借対照表（未検査）

千ドル単位、シェアデータと一株当たりデータを除く

*) 2024年8月に実施された12-1の逆分割を反映して後から調整されました（注4.1参照）

付記事項は中間連結財務諸表の重要な一部です。

ガルメド・ファーマシューティカルズ有限会社

中間 要約連結損益計算書（未監査）

千ドル単位、シェアデータと一株当たりデータを除く

*) Retroactively adjusted to reflect the 12-1 reverse split that was effected in August 2024 (see Note 4.1)

付記事項は中間連結財務諸表の重要な一部です。

ガルメド・ファーマシューティカルズ有限会社

中間 連結総損益計算書（未監査）

米ドル 千

付記事項は中間連結財務諸表の重要な一部です。

ガルメド・ファーマシューティカルズ有限会社

株主資本変動計算書（未監査）

千ドル単位、シェアデータと一株当たりデータを除く

（*） 2014年8月に実施された12-1の逆分割を反映するように後から調整されました（4.1項を参照）

（**） 発行コストは約$8.4万です。

（***） 発行コストは約$17.9万です。

付記事項は中間連結財務諸表の重要な一部です。

ガルメド・ファーマシューティカルズ有限会社

中間連結キャッシュ・フロー計算書（未監査）

米ドル 千

付記事項は中間連結財務諸表の重要な一部です。

ガルメド・ファーマシューティカルズ有限会社

中間連結財務諸表附属注記

注意 1 - 提示の基礎

Galmed Pharmaceuticals Ltd.（以下「当社」といいます）は2013年7月31日にイスラエルで設立され、2014年2月2日に業務を開始しました。

ザ・カンパニーは、マルタに設立された完全子会社であるGalmed International Ltd.、およびイスラエルに設立されたGalmed Research and Development Ltd.（「GRD」）およびGaltopa Therapeutics Ltd.を保有しています。2023年7月、GRDは、イングランドとウェールズの法律に基づいて設立された新しい完全子会社であるGalmed Therapeutics Uk Limitedを設立しました。

会社は、アラムコールの開発に焦点を当てているバイオ医薬品企業です。会社は、ほぼすべてのリソースを肝臓疾患の治療におけるアラムコールの開発に集中しており、原発性硬化性胆管炎（PSC）向けのアラムコールの開発に取り組み、また肝臓疾患以外の線維炎症性適応の開発の実現可能性を現在検討中です。また、会社は、アミロ-5MERの開発においてヘブライ大学と協力しています。会社は臨床前および臨床開発に限られた運営履歴を持っています。

会社は、これまでのところ、主にプライベートプレースメントや公開募集からの収益によって、研究開発プログラムや運用を資金提供してきました。現在、会社は市場認可を受けた製品がなく、これまで製品販売からの収益はゼロです。2024年9月30日現在、会社は現金および現金同等物が970万ドル、制約付き現金が10万ドル、短期預金が70万ドル、売買可能な債券が670万ドルあります。

会社は設立以来、毎年営業損失を出しています。2024年9月30日および2023年度9か月間の株主に帰属可能な損失はそれぞれ約430万ドル、490万ドルでした。2024年9月30日現在、会社は19730万ドルの累積赤字を抱えています。そのほとんどの営業損失は、開発プログラムに関連する費用と、運用に関連する一般管理費用によって生じています。

会社は、現在の開発段階および将来の商業化、さらなる適応症、およびその先にArmccholとAmilo-5MERを開発するため、および運営資金を調達するために、相当な追加資本を調達する必要があります。

会社の現在の事業計画に基づき、会社の経営陣は現在、現金の状況がこれらの財務諸表の発行日から12か月以上、現在の運営をサポートすると現在の見積もりをしています。

これらの未監査の中間連結財務諸表は2024年9月30日時点で作成され、その後の3か月および9か月の期間用に作成されています。したがって、米国GAAPに準拠して作成された年次財務諸表に通常含まれる特定の情報および脚注開示が省略されています。これらの未監査の中間連結財務諸表は、2023年12月31日の年度末に会社の付随するノートとともに作成された監査済みの財務諸表と一緒に参照されるべきです。これらの財務諸表は、2024年12月31日を終了する年の結果を必ずしも示すものではありません。

注 2 - 重要な会計方針の概要

未監査の要約された連結中間財務諸表の作成に適用された主要な会計方針は、会社の直近の年次財務諸表の作成に適用されたものと同一であり、年次報告書20-Fの作成に関連している。

注意 3 - 公正価値での関連会社への投資

2023年5月4日、会社は、「合意」と呼ばれる$150万の資本投資に関する最終合意書に署名しました。これは、米国に拠点を置くテクノロジー企業OnKaiへのもので、アンダーサービスされた人々の健康向上を目的とした人工知能プラットフォームを開発し、米国全土の医療関係者の連携を促進します。

以前、2022年11月、会社はシンプルな将来の株式に対する協定を通じてOnKaiに150万ドルを投資し、この投資ラウンドのクローズ時に15%の割引でシリーズシード優先株式に転換しました（以下で定義される）。

会社のOnKaiへの投資は、約$600万の投資ラウンド（「投資ラウンド」）の一環として、他の投資家とともに行われ、そのうち$380万相当のSAFE notesが優先株に転換される形で会社が主導したものでした。2023年6月19日に、投資ラウンドは終了しました。投資ラウンドの締結後、会社はOnKaiの発行済株式のおよそ24%を占める1,223,535株の優先株式を保有し、2024年9月30日時点でのOnKaiの自己校算基準で、会社の最高経営責任者兼取締役であるアレン・バハラフがOnKaiの取締役を務めています。

本合意に基づき、投資ラウンドの終了後の3年間、会社はOnKaiとの合併の権利を有します。ただし、会社とOnKaiの各取締役会の承認を受ける必要があります。会社は、慣例的な優先買いトライアル権、登記権、先決権、共同売却権、広範な加重平均希釈防止権、取締役会の議席、および特定の慣例的な保護規定を与えられました。

取引に関連して、当社の完全子会社GRDはOnKaiとサービス契約（「サービス契約」という）を締結しました。サービス契約では、GRDは非独占的に、(i) OnKaiに対してファイナンス、ビジネス開発、戦略企画、実行などに関するサポートサービスを提供し、(ii) 必要に応じてOnKaiが未収容下に治療の開発のための戦略を立案し、GRDのビジョンに基づき薬物を開発する取り組みに経験を提供します。OnKaiが非独占的に、(i) GRDの未収容人口向けの薬物開発の計画の準備に参加し、(ii) 関連がある場合は、将来のGRDの臨床試験に役立つ可能性のある臨床試験ダッシュボード上のプロセスを設計することを定めています。

2024年10月15日、当社はOnKaiとの橋渡しローン契約を締結し、当該契約に基づき当社が2028年1月1日までに250,000ドルの総額でOnKaiに貸付けることに同意しました。また、サービス契約に関連して、当社はOnKaiに対し150,000ドルを支払うことに同意し、OnKaiに当社の将来の臨床試験の適格な施設の特定と準備を手伝ってもらうこと、および当該将来の臨床試験に関して臨床および研究助成金の申請を準備し提出し、その将来の臨床試験に関する払い戻し戦略を準備することを含みます。もし当社が臨床あるいは研究助成金を受けることになれば、OnKaiは当初当社が支払った150,000ドルを当社に返済することで合意しています。

ノート 4 - 株主資本

1. 2023年5月15日、同社は1対15の割合で株式逆分割を実施し、NIS 0.01の割合で15株の普通株式が1株のNIS 0.15の普通株式に統合されました。2024年8月29日、同社は1対12の割合で追加の株式逆分割を実施し、NIS 0.15の割合で12株の普通株式が1株のNIS 1.80の普通株式に統合されました。その結果、すべての株式および1株当たりの金額は、財務諸表に記載されているすべての期間について、遡って調整されました。

2. 2023年7月18日、同社はパブリックオファリングにおいて投資家に(i)31,666株の普通株式、(ii)435,000株の新核株式を購入する435,000件の前払いワラント（「前払いワラント」）、および(iii)購入価格が1株当たり$15.0である466,666株の普通株式を購入する466,666件のワラント（「投資家ワラント」）を販売し、市場価格が1株当たり$15.0およびそれに付随する投資家ワラントと$14.99およびそれに付随する前払いワラントであった。当社への純収益は約$620万でした。

The 前払いワラントは、1株当たり$0.001の行使価格で即時行使できます。2024年9月30日現在、すべての前払いワラントが行使されています。

The 投資家ワラントは、1株当たり$15の行使価格で即時行使可能であり、2028年7月18日まで行使可能です。2024年9月30日現在、総計293,333件の投資家ワラントが293,333件の普通株式に行使され、総純収益が$440万になりました。

3. 2023年8月7日、同社は取締役および役員に109,583株の制限株式単位（「RSU」）を発行しました。付与の際に、各RSUは1株の普通株式の発行によって決済されます。RSUは3年かけて付与されます。2024年9月30日現在、計36,527 RSUが36,527株の普通株式に行使されています。

4. 2024年8月30日、同社はYA II PN、LTD.（以下「YA」）とのスタンバイ株式購入契約（「SEPA」）に入りました。

SEPAに基づき、会社は時折YAに最大1,000万ドル（「コミットメント金額」という）の普通株式を36ヶ月以内に売却する権利を有しますが、義務はありません。ただし、条件と制約を満たす必要があります。会社の選択により、普通株式はYAによって、通常の取引時間中のNASDAQ株式市場でブルームバーグL.P.によって報告された3日間のVWAP（以下、定義）の最低価格の97%で、時折購入されます。ある日のVWAPとは、その日の取引日における会社の普通株式の1日の出来高加重平均価格を指し、YAがコミットメント金額まで会社の普通株式を購入することを不可撤力に同意した見返りとして、会社はYAに31,566株の普通株式（「コミットメント株式」という）を発行し、YAの提携会社に150,000ドルの構築手数料を支払いました。コミットメント株式は、4つの均等分割で発行され、SEPAの締結日に7,892株のコミットメント株式が発行され、残りの23,674株のコミットメント株式は、前の分割の満期日から90日後の90日ごとの3回の均等分割で発行され、全ての4回の分割が発行されるまで分割され続けます。2024年9月30日現在、会社はSEPAに基づき、約400万ドルの総額の売上高でYAに416,667株の普通株式を事前売却株式として発行しました。

ノート 5 – 後発事象

財務諸表の監査人による内部統制に関する監査人の証明の要件を遵守する必要がなくなる；

本書6-kにおける「私たち」「われわれ」「当社」「当社」及び「当社」へのすべての言及は、文脈に応じてガルメド・ファーマシューティカルズ株式会社およびその子会社を指します。「株」と「普通株式」へのすべての言及は、1株当たり1.80シェケルの普通株式を指します。「イスラエル」とはイスラエル国を指します。「米国公認会計基準（U.S. GAAP）」とはアメリカ合衆国の一般的に受け入れられた会計原則を指します。それ以外に明記されていない限り、本書6-kに示されているすべての財務情報は、米国の公認会計基準に従って準備されています。表内の合計と金額・割合の総和に違いがある場合は、四捨五入によるものです。それ以外が示されていない限り、または文脈に応じて、本書6-kにおける特定年の財務および運営データへの言及は、当社のその年の12月31日を終了する会計年度を指します。

私たちの報告通貨および財務通貨は米ドルです。このフォーム6-kでは、「NIS」は新しいイスラエルシェケルを意味し、「$」、「US$」、「米国ドル」は米ドルを意味します。 「ドル」とは米ドルを意味します。

前向きな声明に関する注意事項

このForm 6-kには、当社の製品開発の取り組み、ビジネス、財務状況、業績、戦略、展望に関する期待、信念または意図についての先行きに関する声明が含まれています。さらに、時折、私たちまたは私たちの代表者が口頭または書面で先行きに関する声明を行ったり、行う場合があります。先行きに関する声明は、「信じる」「期待する」「意図する」「計画する」「できる」「べき」「予期する」「可能性がある」「求める」「目標を定める」「するつもりである」「予測する」「継続する」といった先行き指向の言葉を用いることで特定できます。これらの先行きに関する声明は、厳密に歴史的事項に関連しないこと、またはこれらの声明が含まれる可能性があるものの、SECに提出される種々の報告書、プレスリリース、または当社の承認を得た役員の一人によって口頭で発表されることがあります。先行きに関する声明は、それらがなされる日付において予想されるまたは期待されるイベント、活動、トレンド、結果に関連します。先行きに関する声明は、まだ発生していない事項に関連するため、これらの声明は本質的にリスクや不確実性の対象であり、前向きな声明によって示される将来の結果と実際の結果が実質的に異なる可能性があります。前向きな声明によって予想される活動や結果とは異なる可能性があるため、私たちの実際の活動や結果は、以下に要約される要因を含むがこれらに限定されない要因によって実質的に異なる可能性があります:

私たちはこれらの将来に向けた発言は合理的であると考えていますが、これらの発言は現在の予測に過ぎず、その他の要因により実際の結果、活動水準、パフォーマンス、達成度が予想されたものと大きく異なる場合があります。私たちは、2023年12月31日に終了した年度の企業発行年次報告書（Form 20-F）を詳細に記載し、SECに2024年4月4日に提出しました。報告書の「リスク要因」とその他の箇所でもこれらのリスクについて説明しています。これらの不確実性を考慮すると、未来の出来事の予測として将来に向けた発言に依存してはいけません。

全セクター 私たちまたは私たちの代理人に帰属される将来の展望についての記述は、ここに記載の日付をもってのみ有効であり、明示的にこの報告書に含まれる注意書きによってその全体が修飾されています。私たちは、その後に発生した事象や状況を反映するために将来の展望を更新または修正する義務はありません。将来の展望について判断する際には、これらのリスクと不確実性を考慮すべきです。

概要

私たちはアラムコールの開発に焦点を当てたバイオ製薬企業です。ほとんどの時間をアラムコールの肝疾患治療薬として開発に費やし、アラムコールをPSCの治療薬として開発し、肝臓疾患以外の線維炎症性および腫瘍性適応症の可能性を模索してきました。他の適応症の開発可能性を引き続き検討している間に、現在PSC治験の開始のタイムラインは持っておらず、この試験を開始する保証もできません。また、私たちはヘブライ大学と協力して、5つのアミノ酸からなる合成ペプチドであるAmilo-5MERの開発を行っています。

2024年9月、最近公開された第3相ARMOR研究の結果に基づいて、私たちは薬の開発活動を拡大する予定であることを発表しました。計画された拡張は、今後2年間で2つの追加プログラムで構成されています。1つのプログラムは、拡張大腸および肝がん患者のadvanced患者に対する標準治療へのサポート抵抗を克服するための新規Aramcholベースの薬剤組み合わせを特定することを目的としています。もう1つのプログラムは、心臓の瘢痕である心筋線維症を対象とする新規Aramcholベースの薬剤組み合わせの開発を可能にする新しい作用機序を明らかにすることを目的としています。心不全や不全につながる多くの心血管疾患で発生する心筋線維症に対応する。私たちは、これらのプログラムでのin-vitroおよびex-vivo研究からの新しいデータを2024年第4四半期に公開する予定です。

迄、我々は製品の販売から売上を生成しておらず、Samil契約に関連して記録したライセンシング収入を除き、Aramcholを商品化するか、製品を追加の第三者にライセンス供与するまで、Samilとのライセンス契約の前払金の分割償却やその後の特許使用料および/またはマイルストーン以外には、重要な売上を生成する見込みはありません。2024年9月30日時点で、蓄積赤字は約$197.3 millionでした。

当社の資金調達活動は、以下の「流動性と資本調達」の項目で説明しています。 NDA、MMA、またはその他の類似した申請の承認を得ることは、包括的で長期間かかり、費用がかさみ、不確実な過程です。また、FDA、EMA、MHRAおよびその他の規制当局は、Aramchol、Amilo-5MER、またはその他の製品候補の承認を遅らせたり、制限したり、拒否したりする可能性があります。

財務概要

迄、主にプライベートプレースメントや公開募集による収益を通じて事業を資金調達してきました。2024年9月30日時点で、流動資産は$17.7 millionで、現金及び現金同等物は$9.7 million、短期預金は$0.7 million、売買可能な債券は$6.7 million、その他の債権は$0.4 million、制限付現金は$0.1 millionを含みます。これに対し、2023年12月31日時点の流動資産は$13.2 millionで、現金及び現金同等物は$2.9 million、短期預金は$2.2 million、売買可能な債券は$7.5 million、その他の債権は$0.5 million、制限付現金は$0.1 millionを含んでいます。現行の資金がビジネスと運営を現在と同様に12ヶ月以上維持できると信じていますが、引き続き営業赤字を抱え、数年後にはかなりのものとなる可能性があり、研究開発プログラムを更に進展させるために追加の資金調達が必要になると予想しています。

費用 および営業費用

現在のコストおよび営業費用は、(i) 研究開発費用と(ii) 一般管理費用から構成されています。

研究開発費用

私たちの研究開発費は主に外部の開発費、給与および関連する人件費、外部サービスプロバイダーへの支払い、特許関連の法律費用、臨床前研究および臨床試験の費用、および薬剤および実験室用品の費用で構成されています。私たちは発生時に研究開発費をすべて計上しています。アラムコールの開発を続ける限り、将来の主な費用として研究開発費が予想されます。研究開発支出の増減は、主に私たちが実施する臨床前および臨床試験の数と/or 期間に起因しています。

将来、予備臨床試験や臨床開発プロジェクトのサポートのために、研究開発費の相当額が発生すると予想されます。予備臨床試験や臨床開発研究の不可抗力な性質および戦略的代替手段の評価の予測不可能性から、NASHおよびその他のターゲットのAramcholの継続的な開発にかかる費用を確実に見積もることはできません。臨床開発のタイムライン、成功の可能性、開発コストは期待と大きく異なる可能性があります。現時点では、ヒトへのパートナーシップや商業化のためのパイプライン上のAramcholの開発継続を見込んでおり、毒性、安全性、効果のための予備臨床試験とAramcholの追加の臨床試験を行う予定です。しかし、ARMOR StudyのOpen Labelの中止と戦略的代替手段の評価により、研究開発費用は減少すると予想しています。

アラムコールの臨床試験を完了し、規制当局の承認を得るための手続きは、かなりのリソースを必要とします。 臨床試験の完了や規制当局の承認が遅れると、製品の売上高の発生が遅れる可能性があり、研究開発費用が増加し、それによって当社の運営に重大な影響を及ぼすことがあります。上記の要因により、当社はプロジェクトからの正味のキャッシュインフローがいつ認識されるかを確実に見積もることができません。

一般管理費用

一般および管理費用は、主に役員および事業運営者の報酬、財務/会計、法務、およびその他の事業ポジションに関連する活動にかかる報酬に起因します。その他の重要な一般および管理費用には、非現金の株式報酬費用、施設費用（テルアビブのオフィスの賃貸費用を含む）、外部の会計および法律サービスのための専門料金、出張費用、投資家関係、保険料、償却費が含まれます。

一般管理費は、株式公開企業であるために必要な費用も含まれており、ナスダック・キャピタルマーケットおよび米国証券取引委員会（SEC）の要件を遵守するためのサービスに関連する費用、役員および取締役保険、法務および会計コストの増加、投資家関係費用が含まれます。戦略的な選択肢を評価するにあたり、一般管理費用はプロフェッショナルおよびアドバイザリー料の増加により増加する場合もあります。

財務 純利益

当社の金融収入、純は主に売却可能な債務証券からの利子収入、転換可能ノートの公正価値の変動、および外貨利益からなります。 当社の金融費用は、銀行業務に関連する手数料と、売却可能な債務証券の実現損失から成ります。

業績結果

以下のテーブルは、2024年9月30日に終了した3ヶ月と9ヶ月の業績を、2023年9月30日に終了した3ヶ月と9ヶ月の業績と比較して示しています。

研究開発費用

研究開発費は2024年9月30日を終了した3か月間および9か月間でそれぞれ約$700,000と約$1,900,000を総額で占め、それぞれ17%の約$100,000の増加と21%の約$500,000の減少を表し、それぞれ2023年の比較期間の約$600,000と約$2,400,000と比較して増加および減少している。

2024年9月30日に終了した9か月間の減少は、主に約$300,000の臨床試験費用の減少によるものでした。

一般管理費用

一般管理費は2024年9月30日を終了した3か月間および9か月間でそれぞれ約$1,300,000と約$2,700,000を総額で占め、それぞれ44%の約$400,000の増加と7%の約$200,000の減少を表し、それぞれ2023年の比較期間の約$900,000と約$2,900,000と比較して増加および減少しています。

2024年9月30日に終了した3か月間の一般管理費の増加は、ボーナス規定による給与関連費の約$600,000の増加に主に起因しており、保険費の約$100,000の減少と株式報酬費用の約$100,000の減少が部分的に相殺されました。

営業損失

上記の結果、2024年9月30日に終了した3か月間および9か月間の当社の営業損失はそれぞれ約$2,000,000と約$4,600,000であり、それぞれ、2023年の比較期間の約$1,500,000と約$5,300,000と比較して33%または約$500,000の増加と13%または約$700,000の減少を表しています。

財務 純利益

当社の純金利益は、2024年9月30日までの3か月と9か月間でそれぞれ約$100,000と約$300,000になり、2024年9月30日までの3か月間で約$100,000増加し、2024年9月30日までの9か月間で約$100,000減少しました。2023年同期比でそれぞれ$5,000と$500,000の純金利益に比べて。

純損失

上記の結果、2024年9月30日までの3か月と9か月間の当社の純損失はそれぞれ約$1,900,000と約$4,300,000であり、それぞれ、2023年同期比で約$400,000、即ち26%の増加と、約$600,000、即ち12%の減少を表しました。

流動性と資本リソース

現在まで、当社は主に私募と公募からの収益を通じて事業を資金調達しており、設立以来大幅な損失を被っています。2024年9月30日時点で、当社は累積赤字が約$19730万で、純運転資本（流動資産から流動負債を差し引いた額）は約$1520万でした。今後も運転損失が続くことが予想されます。

2024年9月30日時点で、当社は現金及び現金同等物が約$970万、短期預金が$70万、拘束された現金が約$10万、運用方針に従って約$670万の債券等の売り実質投資を有していました。これは、2023年12月31日時点の約$290万、$220万、$0.1百万、および$750万と比較し、合計約$1270万です。増加は、2024年9月30日までの9か月間の営業活動において、$390万の運用活動による$240万の現金提供と相殺される投資活動による負のキャッシュフローに主に起因しています。

2024年8月30日、当社はYA II PN、LTD.、すなわちYAとキャイマン諸島の免税有限責任パートナーシップであるYAとのスタンバイ株式購入契約書、またはSEPAに調印しました。SEPAに基づき、当社は特定の条件とSEPAに規定された制約に従って、SEPAの調印後36か月間にわたって、$1000万、または初回コミットメント額の当社株式をYAに販売する権利を持っています。2024年10月21日に、当社とYAは、初回コミットメント額を当社株式の$2000万に増額するための修正契約書に調印しました。任意で、通常の取引時間中にナスダック証券取引所で報告された当社株式の当日のVWAP（以下で定義される）のうち最も安い3日間連続のVWAPで97%と等しい価格で、いつでもYAが当社株式を購入することが可能です。YAに、当社がYAに当社株式を購入することをコミットする通知を行い、その後取得される当社株式、またはアドバンス株式、の価格を各取引ごとに指定することもできます。“VWAP”は、当該取引日について、ブルームバーグL.P.によって報告されたナスダック証券取引所での通常取引時間中の当社株式の1日の売買高加重平均価格を意味します。初回コミットメント額までの当社普通株式のYAによる不可撤的な購入に対する対価として、YAが当社に提示する各アドバンスごとに最低受け入れ可能な株価を指定できる場合もあります。我々はまた、YAが不可撤的に最初のコミットメント金額まで当社の普通株式を購入することに同意し、YAの関連会社に$15,000の構造化手数料を支払うことに同意しました。コミットメント株は、4回の均等な分割で発行され、SEPAの調印日に7,892株が発行され、残りの23,674株は、直前の支払期日から90カレンダー日が経過した90カレンダー日ごとの3回の均等な分割で発行されます。この報告書の日付時点で、当社はSEPAの下でYAに向けて、計558,775株の普通株式をアドバンス株式として発行しました。これにより、総額約$4,500,000の総収益が得られました。

2024年9月30日までの9か月間において、営業活動からのキャッシュフローは約390万ドルのマイナスであり、2023年9月30日までの9か月間における約520万ドルの営業活動からのキャッシュフローと比較してマイナスでした。2024年9月30日までの9か月間における営業活動からのキャッシュフローのマイナスは、約430万ドルの当社の純損失に主に起因しています。

2024年9月30日までの9か月間において、投資活動からのキャッシュフローは約240万ドルのプラスであり、2023年9月30日までの9か月間における約150万ドルの投資活動からのキャッシュフローと比較してプラスでした。2024年9月30日までの9か月間における投資活動からのキャッシュフローのプラスは、約150万ドルの短期預金からの純引き出しと売買可能有価証券からの約90万ドルの純引き出しに主に起因しています。

2024年9月30日までの9か月間において、財務活動からのキャッシュフローは約830万ドルのプラスであり、2023年9月30日までの9か月間における620万ドルのプラスと比較してプラスでした。2024年9月30日までの9か月間における財務活動からのキャッシュフローのプラスは、SEPAに基づいて普通株を発行・売却したことにより390万ドルの純収益ならびに2023年7月に行われた公開募集において発行されたワラントの行使に伴う440万ドルの現金受領が主な要因でした。

当社は保証を提供することはありませんが、現行の資金がこの6-kフォームの報告書の発行日から12か月以上、現在のビジネスおよび運営を続行するのに十分であると信じています。ただし、ARMORスタディ、Amilo-5MERプログラムおよび継続的な研究開発業務に資金を供給し、製品候補を規制承認および商業化に進展させるためには、大規模な追加資金が必要です。また、承認され、戦略的代替手段の評価も必要です。当社は、追加の資金を債務または資本調達、政府からの助成金、または提携、戦略的提携、またはライセンス契約を結ぶことによって調達する意向です。過去に資本を調達することに成功してきましたが、当社が受け入れ可能な条件で追加の資金を調達することに成功する保証はありません。資金が利用可能でない場合、Aramchol、Amilo-5MER、および/または当社のその他の臨床前および臨床プログラムに関する研究開発計画を遅らせたり、範囲を縮小したり、または廃止したりする必要がある場合があります。これは当社の存続能力について重大な疑念を抱かせる可能性があります。

将来の資本需要の程度は、その他多くの要因に依存します。以下が含まれます:

トレンド 情報

私たちは開発段階の会社であり、私たちの研究、開発、商品化の努力の結果を正確に予測することはできません。そのため、私たちの純損失、流動性、資本リソースに重大な影響を及ぼす可能性がある傾向、不確実性、要求、コミットメント、または出来事を正確に予測することはできません。ただし、できる限り、一部の傾向、不確実性、要求、コミットメント、および事象はこの「経営者による財務状況と業績の分析」に記載されています。

コントロール および手順

私達は「外国の非公開発行体」として、毎会計年度終了時に規則13a-15（b）と13a-15（d）により必要とされる評価を実施する必要があります。したがって、現時点ではそのような評価に関する開示を提供することを選択していません。

逆分割

2024年8月29日、1株につき12株の比率で当社の普通株を逆分割し、各12株（株式1株当たりの額面価値0.15 NIS）を1株（株式1株当たりの額面価値1.80 NIS）に統合しました。

署名

1934年証券取引法の要件に基づき、申請人は、署名者によってその代理でこの報告書を署名するように措置されたことを確認します。