美国

证券交易委员会

华盛顿，特区。20549

表格 6-K

根据13a-16或15d-16规则报告的外国私人发行人报告书

根据1934年证券交易法

2024年11月

001-36345

（委员会文件编号）

GALMED制药有限公司

(按其章程规定的注册人名称)

16 阿巴·希勒尔路，以色列拉马特干，邮编5250608

(总部地址)

请勾选下面的复选框，表示发行人将提交或将提交年度报告表20-F或40-F。

20-F ☒ 40-F ☐

本表格6-k包含Galmed Pharmaceuticals Ltd.（以下简称“公司”）的季度报告，其中包括公司截至2024年9月30日三个和九个月的未经审计的中期简明合并财务报表，以及相关信息和某些其他信息。公司不受修改后《1934年证券交易法》第13或15(d)条的季度或某些其他报告的要求约束。公司不承诺将来提交或造成提交任何此类报告，除非法律要求。

这份6-k表格被引用到公司的S-8注册文件（注册号）和F-3注册文件（注册号）中。 333-206292和 333-227441这份6-k表格被引用到公司的S-8注册文件（注册号）和F-3注册文件（注册号）中。 333-272722).

财务信息

财务报表

GALMED 制药有限公司

中期 未经审核的简明综合资产负债表

美元 千美元，除每股数据和每股数据外，还包括股票数据

*) 已进行回溯调整，以反映2024年8月生效的12-1股票合并（参见备注4.1）

附注是中期简明合并财务报表的一部分。

GALMED 制药有限公司。

中期 未经审计的综合运营报表

以千美元计，除股份数据和每股数据外

*) 按照2024年8月生效的12-1股票合并进行追溯调整(见备注4.1)

附注 附注是中期简明合并财务报表的组成部分。

盖尔麦德制药有限公司

中期 简明综合损益表（未经审计）

美元 成千上万美元

附注是中期摘要综合财务报表的一个组成部分。

GALMED制药有限公司

股东权益变动表（未经审计）

以千为单位的美元，除每股数据和每股数据外

根据2024年8月实施的1比12倒合拆分进行了追溯调整（见备注4.1）。

发行费用约为8.4万美元。

发行费用约为17.9万美元。

附注是中期简明合并资产负债表的一部分。

GALMED制药有限公司。

中期 简明合并现金流量表（未经审计）

千美元。

附注是中期简明综合财务报表的组成部分。

GALMED制药股份有限公司

中期简明合并财务报表附注

注1 - 呈现基础

Galmed制药有限公司（以下简称“公司”）于2013年7月31日在以色列注册成立，于2014年2月2日开始运营。

公司拥有三家全资子公司，Galmed International Ltd.，注册地在马耳他，并且 Galmed Research and Development Ltd.（“GRD”）和 Galtopa Therapeutics Ltd.，两者注册地在以色列。2023年7月，GRD在英格兰和威尔士法律下成立了一家全资子公司，名为 Galmed Therapeutics Uk Limited。

该公司是一家生物制药公司，专注于开发Aramchol。该公司几乎完全专注于开发治疗肝病的Aramchol，并一直在为主要硬化性胆管炎（Primary Sclerosing Cholangitis，或PSC）的治疗开发Aramchol，并目前正在探索将Aramchol用于肝病以外的其他纤维炎症指标的可行性。该公司还与希伯来大学合作开发Amilo-5MER。该公司的经营历史仅限于临床前和临床药物开发。

该公司迄今为止主要通过私募配售和公开发行筹集资金来资助研发项目和业务。目前该公司尚未获得任何产品的营销批准，也尚未从产品销售中产生任何营业收入。截至2024年9月30日，该公司现金及现金等价物为$970万，受限现金为$10万，短期存款为$70万，市场性债务证券为$670万。

自成立以来，该公司每年都出现经营亏损。2024年9月30日至2023年的九个月内，归属于其普通股股东的亏损分别约为$430万和$490万。截至2024年9月30日，该公司累计赤字为$19730万。其几乎所有的运营亏损都是由于与公司开发项目相关的成本以及与业务运营相关的一般管理成本造成的。

公司将需要筹集大量额外资金来资助其运营，并在开发Aramchol和Amilo-5MER以及超越当前的发展阶段和未来的商业化，以及任何其他附加适应症方面。

根据公司当前的营运计划，公司管理层目前估计其现金状况将能够支持其目前营运的情况，从本基本报表发布之日起超过12个月。

这些未经审计的中期摘要合并财务报表已经准备截至2024年9月30日，并涵盖了截至那时的三个和九个月的时段。因此，根据美国通用会计准则编制的年度财务报表通常包括的某些信息和脚注披露已被省略。这些未经审计的中期摘要合并财务报表应当与公司截至2023年12月31日的经审计财务报表及附注一起阅读，这些内容包括在公司于2024年4月4日向证券交易委员会提交的《年度报告》Form 20-F中。所呈现的营运结果并不一定代表预期的截至2024年12月31日的年度业绩。

注2 - 重大会计政策摘要

在编制未经审计的简明合并中期财务报表时所采用的重要会计政策与公司最近一份年度财务报表（在其20-F表上报告的年度报告）所采用的政策相同。

注3 - 对关联公司的公允价值投资

于2023年5月4日，公司与OnKai达成了一项确定性协议（“协议”），向总部位于美国的、开发以人工智能为基础的平台以促进医疗卫生领域相关方之间协调，以推动医疗保健事业服务美国弱势群体的技术公司OnKai进行了150万美元的股权投资。

先前，于2022年11月，公司通过未来股权简易协议向OnKai投资了150万美元，在投资轮次（如下定义）结束时以85折的价格转换为种子轮优先股。

公司对OnKai的投资是一轮价值约600万美元的投资活动（“投资轮次”）中的一部分，公司领导该轮次，其他投资者也参与其中，其中约380万美元的SAFE条款已转换为优先股。于2023年6月19日，投资轮次结束。在投资轮次结束后，公司持有122,3535股优先股，占截至2024年9月30日公司首席执行官和董事Allen Baharaff 按换算后持有OnKai已发行股本的约24%。

根据协议的条款，在投资轮结束后的三年期内，公司将有权与OnKai合并，前提是得到公司和OnKai董事会的批准。公司被授予某些惯例的优先购买权、注册权、优先购买权、共同出售权和广义基准权重平均防稀释权利，一个董事席位，以及某些惯例的保护性条款。

根据协议，公司的全资子公司GRD与OnKai（“服务协议”）签订了服务协议。 服务协议规定GRD将在非独家基础上（i）提供与财务、业务发展、战略规划、执行和其他方面有关的支持服务给OnKai；（ii）向OnKai借鉴其经验，协助OnKai制定针对被忽视人群的治疗方案，并在相关时，设计临床试验仪表盘的流程，这有可能为GRD未来的试验提供帮助。

2024年10月15日，公司根据桥梁贷款协议与OnKai签订了桥梁贷款协议，公司同意向OnKai发放总额为$250,000的贷款，最迟于2028年1月1日到期。此外，在与服务协议相关联的情况下，公司同意向OnKai支付$150,000，以协助公司（i）确定和准备用于公司未来临床试验的合格试验地点；（ii）为这些未来临床试验准备和提交临床和研究资助申请，包括准备报销策略。 如果公司获得临床或研究资助金，OnKai同意偿还公司最初向OnKai支付的$150,000。

注4 - 股东权益

1. 2023年5月15日，公司进行了一次股份的逆向拆分，以比例1比15，使得每十五（15）股面值为0.01新以色列谢克尔的普通股合并成一（1）股面值为0.15新以色列谢克尔的普通股。2024年8月29日，公司进行了另一次股份的逆向拆分，比例为1比12，使得每十二（12）股面值为0.15新以色列谢克尔的普通股合并成一（1）股面值为1.80新以色列谢克尔的普通股。因此，所有股份和每股数额在这些财务报表中呈现的所有期间均进行了追溯调整。

2. 2023年7月18日，公司向投资者进行了公开发行，包括（i）31,666股普通股，（ii）435,000预筹资的认股权证，用于购买435,000股普通股（“预筹资认股权证”），以及（iii）466,666认股权证，用于购买466,666股普通股（“投资者认股权证”），购买价格为每股15.0美元和相应的投资者认股权证，以及每份预筹资认股权证和相应的投资者认股权证为14.99美元。公司的净收益约为620万美元。

预筹资认股权证的行使价格为每股0.001美元，并可立即行使。截至2024年9月30日，所有预筹资认股权证均已行使。

投资者认股权证的行使价格为每股15美元，可立即行使，并可在2028年7月18日之前行使。截至2024年9月30日，共有293,333投资者认股权证行使成293,333普通股，净收益共440万美元。

3. 2023年8月7日，公司向董事和高管发行了总计109,583个限制性股票单位（“RSUs”）。到期后，每个RSU将以发行一股普通股的方式结算。RSUs分三年解锁。截至2024年9月30日，共有36,527个RSU已行使为36,527股普通股。

4. 2024年8月30日，公司与YA II PN, LTD.（“YA”）签订了一份备用股权购买协议（“SEPA”）。

根据SEPA，公司有权但无义务，根据SEPA中的限制和条件，在执行SEPA后36个月内的任何时间向YA出售多达$10 million（"Commitment Amount"）普通股，YA有权在公司选择的情况下，购买公司普通股，价格为公司交付通知书后的连续三个交易日内最低的三个日度成交量加权平均价格的97%（以下简称"VWAP"）的法定股票，"VWAP"表示公司普通股在纳斯达克股票市场上的每日成交量加权平均价格，由Bloomberg L.P.根据美股盘中的报告。作为YA对购买公司普通股到承诺金额不可撤销的承诺，公司同意发行31,566股普通股("Commitment Shares")给YA，并向YA的关联公司支付了15,000美元的构建费。"Commitment Shares"将以四个等额分期发行，其中7,892股"Commitment Shares"于SEPA签署日期发行，其余的23,674"Commitment Shares"将在前一笔分期的到期日后90日内的三个等额分期发行，直到发行所有四个分期。截至2024年9月30日，公司向YA发行了总计416,667股普通股作为SEPA下的Advance Shares，总交易金额约为$4 million。

注5 - 后续事件

管理层对财务状况和业务成果的讨论和分析

所有"我们"、"我们"、"我们公司"和"我们的公司"的提及，在本6-k表格中指的是Galmed Pharmaceuticals Ltd.及其子公司，除非情况另有要求。所有"股份"或"普通股"的提及均指我们的普通股，每股面值1.80新以色列谢克。所有"以色列"的提及均指以色列国。"美国通用会计准则"指美国通用会计原则。除非另有说明，本6-k表格中呈现的所有财务信息均按照美国通用会计准则编制。任何表格中金额和百分比的总和与求和不符之处，均因四舍五入引起。除非另有说明，或情况另有要求，本6-k表格中对某一年度财务和运营数据的提及均指我们公司截至当年12月31日结束的财政年度。

我们的报告货币和财务货币是美元。在本6-k表格中，"NIS"指以色列新谢克，"$"、"US$"和"美元"指美元。 美国元。

关于前瞻性声明的注意事项

本Form 6-k包含关于我们的产品开发工作、业务、财务状况、经营成果、策略或前景的前瞻性声明、信念或意图。此外，我们或我们的代表不时地作出或可能作出口头或书面的前瞻性声明。前瞻性声明可以通过使用“相信”、“期望”、“打算”、“计划”、“可能”、“应该”、“预计”、“可能”、“寻求”、“目标”、“将”、“项目”、“预测”、“继续”或其否定或这些词语的变体或其他类似的词语，或者这些声明严格与历史事实无关的事实来识别。这些前瞻性声明可能包含在我们向美国证券交易委员会提交的各种文件、新闻稿或经授权执行官之一批准的口头声明中。前瞻性声明涉及预期的或预期的事件、活动、趋势或结果，截至其发布之日。因为前瞻性声明涉及尚未发生的事项，所以这些声明天生面临风险和不确定性，可能导致我们的实际结果与前瞻性声明中任何未来结果的实际结果有实质性差异。很多因素可能导致我们的实际活动或结果与前瞻性声明中预期到的活动和结果实质性差异，包括但不限于以下因素：

我们相信这些前瞻性陈述是合理的；然而，这些陈述只是当前的预测，并且受到已知和未知的风险、不确定性和其他因素的影响，这些因素可能导致我们或我们所在行业的实际结果、活动水平、表现或成就与前瞻性陈述所预期的情况有实质性区别。我们在我们的2023年12月31日止的年度报告20-F中，在2024年4月4日向SEC提交的申报表中，在“风险因素”一栏及年度报告和6-k表格的其他地方详细讨论了其中的许多风险。鉴于这些不确定性，您不应依靠前瞻性陈述作为未来事件的预测。

所有的前瞻性陈述只适用于我们或代表我们行事的人，并只在此日期后发表，并明确的在这份报告中附上了谨慎的声明。我们不承担更新或修订前瞻性陈述以反映在发表日期之后发生的事件或情况，或反映突发事件的义务。在评估前瞻性陈述时，您应该考虑这些风险和不确定性。

概览

我们是一家专注于开发Aramchol的生物制药公司。我们几乎完全专注于开发Aramchol用于肝脏疾病的治疗，并一直在开发用于PSC的Aramchol，探索将Aramchol用于肝脏疾病以外的其他纤维炎症和肿瘤适应症的可行性。随着我们继续探索将Aramchol用于其他适应症的可行性，我们目前没有PSC试验计划启动的时间表，也无法保证我们会启动此试验。我们还与希伯来大学合作开发Amilo-5MER，一种5种氨基酸合成肽。

2024年9月，根据最近发布的第3期ARMOR研究结果，我们宣布计划扩大药物开发活动。计划的扩展包括未来两年内的另外两个项目。其中一个项目旨在识别新的Aramchol基础药物组合，以克服标准护理对爱文思控股肿瘤治疗的耐药性，针对晚期结直肠和肝癌患者。另一个项目旨在揭示新的作用机制，从而开发以Aramchol为基础的新药物组合，针对心脏纤维化，即心脏瘢痕，在许多心血管疾病中发生，可导致心脏功能障碍和衰竭。我们计划在2024年第四季度发布这些项目的体外和体内研究的新数据。

截至目前为止，除了我们在Samil协议中记录的许可收入外，我们尚未通过任何产品销售产生营业收入，我们也不指望除了按照与Samil签订的许可协议中的首期付款摊销以及可能通过Samil协议或潜在的其他许可协议获得的后续版税和/或里程碑之外产生任何重要的营业收入，直到我们使Aramchol 商业化或将产品许可给其他第三方为止。截至2024年9月30日，我们累计赤字约19730万美元。

我们的融资活动如下所述，在“流动性和资本资源”下获得监管批准的NDA、MMA或其他类似申请是一个复杂、漫长、昂贵且不确定的过程，FDA、EMA、MHRA和其他监管机构可能会延期、限制或拒绝批准Aramchol、Amilo-5MER或任何其他候选产品。

财务概述

迄今为止，我们主要通过私募和公开发行的收入资助我们的业务运营。截至2024年9月30日，我们的流动资产为1770万美元，其中包括970万美元的现金及现金等价物，70万美元的短期存款，670万美元的可交易债务证券，40万美元的其他应收款和10万美元的限制性现金。相比之下，2023年12月31日的流动资产为1320万美元，其中包括290万美元的现金及现金等价物，220万美元的短期存款，750万美元的可交易债务证券，50万美元的其他应收款和10万美元的限制性现金。尽管我们无法保证，我们相信目前的资金将足以维持我们目前的业务运营超过自此6-K表格发布之日起的12个月。然而，我们将继续出现营运亏损，并且在未来几年可能会相当大规模，我们预计我们将需要获得额外资金以进一步发展我们的研发项目。

成本 和营业费用

我们当前的成本和营业费用包括两个元件：(i) 研发费用；和 (ii) 总务费用。

研究与开发费用

我们的研发费用主要包括外包开发费用、工资和相关人员费用、向外部服务提供商支付的费用、与专利相关的法律费用、临床前研究和临床试验的成本以及药品和实验室用品。我们将所有研发费用列为发生的费用。我们预计在未来，随着我们继续开发Aramchol，研发费用仍将是我们的主要支出。研发支出的增加或减少主要归因于我们进行的临床前和临床研究的数量和/或持续时间。

我们预计未来将会有相当大一部分的研发支出用于支持我们当前和预期的临床前和临床开发项目。由于临床前和临床开发研究的本质上不可预测和我们对战略选择的评估也不可预测，我们无法确定地估计我们将会为NASH和我们其他管道中指示潜在合作伙伴和/或商业化的Aramchol的持续开发所产生的成本。临床开发时间表、成功可能性和开发成本可能与预期有实质性差异。我们目前预计将继续在临床前研究中测试Aramchol的毒理学、安全性和功效，并进行Aramchol的额外临床试验。尽管如此，我们预计会由于ARMOR研究的开放标签部分的终止和我们对战略选择的评估而减少我们的研发支出。

完成伊斯沙瑞尔临床试验和寻求监管批准的漫长过程需要投入大量资源。 若临床试验完成失败或延迟，或未能获得监管批准，可能会导致产品收入推迟，并导致我们的研发费用增加，进而对我们的运营产生重大不利影响。基于上述因素，我们不能确定何时能获得项目的现金净流入。

一般和行政费用

一般和管理费用主要包括执行和运营角色的员工的工资，包括财务/会计、法律和其他与我们活动相关的运营职位。我们其他重要的一般和管理费用还包括非现金股权补偿成本和设施成本（包括我们在以色列特拉维夫的办公室的租金费用），委外会计和法律服务的专业费用，差旅费用，投资者关系，保险费和折旧。

总务及行政费用还包括成为一个上市公司所需的费用，包括与维护纳斯达克资本市场和证券交易委员会要求相关的服务费用，董事和高级管理人员保险费用，法律和会计成本的增加以及投资者关系成本。随着我们评估战略选择的增加，我们的总务及行政费用也可能会增加。

财务 净收入

我们的净财务收入主要包括可流通债务证券的利息收入、可转换票据的公允价值变动和外币收益。我们的财务支出包括与银行业务相关的费用和可流通债务证券的实现损失。

业绩报告

下表提供了我们2024年9月30日结束的三个和九个月的营运结果，与2023年9月30日结束的三个和九个月相比。

研究与开发支出

我们的研发费用分别在2024年9月30日结束的三个月和九个月内分别约为70万美元和190万美元，比2023年同期的约60万美元和240万美元分别增加约10万美元，或17%和减少约50万美元，或21%。

2024年9月30日结束的九个月内减少主要来自临床试验费用约30万美元。

一般和行政费用

我们的一般和行政费用分别在2024年9月30日结束的三个月和九个月内分别约为130万美元和270万美元，分别增加约40万美元，或44%，和减少约20万美元，或7%，与2023年同期的约90万美元和290万美元相比。

2024年9月30日结束的三个月内一般和行政费用增加主要是由于60万美元的薪酬及相关费用增加，部分抵消了30万美元的保险费用和10万美元的股份报酬费用的减少。

经营 亏损

由于上述原因，2024年9月30日结束的三个月和九个月，我们的营业亏损分别约为200万美元和460万美元，分别增加50万美元，或33%，和减少70万美元，或13%，与2023年同期的约150万美元和530万美元相比。

财务收入，净额

截至2024年9月30日的三个月和九个月，我们的净财务收入分别约为$10万和$30万，分别较2023年同期的净财务支出$0.5万和净财务收入$50万有显著增长约$10万和减少约$10万。

净亏损

因此，截至2024年9月30日的三个月和九个月，我们的净损失分别约为$190万和$430万，分别较2023年同期的净损失$150万和$490万有显著增长约$40万，增长了26%，和减少约$60万，减少了12%。

流动性和资本资源

迄今为止，我们主要通过私募和公开发行筹集资金，自成立以来一直遭受巨大损失。截至2024年9月30日，我们累积亏损约为$19730万，净营运资本（流动资产减流动负债）约为$1520万。我们预计营运亏损将持续数年。

截至2024年9月30日，我们持有现金及现金等价物约为$970万，短期存款$70万，受限现金约为$10万，根据投资政策投资约为$670万的有市场债务证券，合计约为$1720万，相较于2023年12月31日约$290万，$220万，$10万和$750万，合计约$1270万，增加主要归因于财务活动提供的$830万现金，投资活动提供的$240万现金，抵消了2024年9月30日的营运活动现金流量净额负$390万。

2024年8月30日，我们与开曼群岛YA II PN，有限合伙，或YA签订了备用股权购买协议(SEPA)。根据SEPA，我们有权利但非义务，在执行SEPA后的36个月内，每次均可出售给YA最多$1000万的普通股，最初承诺金额，2024年10月21日，我们与YA签订了修订协议，将最初承诺金额增加至$2000万的普通股。按我们的选择，YA可以按照当时每三个交易日VWAP的最低价（如下所定义）的97%的价格购买我们的普通股，在我们向YA发出通知后的三个交易日内开始，我们承诺YA购买此类普通股，或预付股份。 在每次预付中，我们还可以指定每股的最低可接受价格。 “VWAP”是指任何交易日，本交易日纳斯达克交易所正常交易时间报道的我们的普通股的每日成交量加权平均价格，由彭博社L.P.报道。为了YA不可撤回地承诺购买我们的普通股达到最初承诺金额，我们同意向YA发行31566股普通股，或承诺股份，并向YA的关联方支付15000美元的结构费。承诺股份将分四次平均发行，其中在执行SEPA的日期发行了7892承诺股份，其余的23674承诺股份将在前期分期付款截止日期后90日内的90日内发行，直到所有四笔分期发行完毕。 截止到本报告日期，我们已向YA发行了总计558775股普通股，作为SEPA下的预付股，总计约450万美元的募集资金。

截至2024年9月30日的九个月，我们的营业活动现金流为负约390万美元，而截至2023年9月30日的九个月，我们的营业活动现金流为负约520万美元。2024年9月30日的九个月内，营业活动现金流的负值主要归因于我们约430万美元的净亏损。

截至2024年9月30日的九个月，我们的投资活动现金流为正约240万美元，而截至2023年9月30日的九个月，我们的投资活动现金流为负约150万美元。2024年9月30日的九个月内，投资活动现金流的正值主要是由于约150万美元的短期存款净取款和约90万美元的可供出售证券净取款。

截至2024年9月30日的九个月，我们的融资活动现金流为正约830万美元，而截至2023年9月30日的九个月，则约为620万美元。2024年9月30日的九个月内，融资活动现金流的正值主要是由于根据SEPA发行和销售普通股导致的净收益约3.9亿美元，以及在我们于2023年7月公开发行中行使权证后收到的约440万美元现金。

虽然我们不能提供保证，但我们相信我们现有的基金足以继续我们目前的业务和运营，可以维持超过12个月从发行本形式6-K报告的日期起。然而，我们将需要大量额外的资金来支持我们的ARMOR研究，我们的Amilo-5MER项目以及持续的研发工作，以推动我们的产品候选进入监管批准和商业化，如果获得批准并评估我们的战略选择。我们打算通过债务或股权融资、政府拨款或与合作伙伴，战略联盟或许可协议进行合作，以增加资金以支持我们的运营和资本需求。虽然我们过去成功筹集资金，但并不能保证我们能够成功获得符合我们要求的额外融资。如果资金不可用，我们可能需要延迟、缩减范围或取消与Aramchol、Amilo-5MER和/或我们的其他临床前和临床计划相关的研究或开发计划，这可能对我们作为一个持续存在的能力产生重大质疑。

我们未来资本需求的规模将取决于许多其他因素，包括：

趋势 信息

我们是一家发展阶段的公司，因此我们无法准确预测研发和商业化努力的结果。因此，我们无法准确预测对我们的净损失、流动性或资本资源产生重大影响的任何趋势、不确定性、需求、承诺或事件，或导致财务信息可能不一定能反映未来业务结果或财务状况。然而，在可能的范围内，本“管理层的财务状况和业务结果讨论和分析”中包含了某些趋势、不确定性、需求、承诺和事件。

控件和程序

作为“外国私有发行人”，我们只需按照《交易所法案规则13a-15(b)和13a-15(d)》的要求进行评估，评估时间限定在每个财年结束时，因此我们选择目前不提供有关这些评估的披露。

董事会认为，为了以下原因，对于公司的股东来说实施反向股票拆分是最为有利的，以增加普通股的每股交易价格。

2024年8月29日，我们以1比12的比率对普通股进行了逆向拆股，使得每十二（12）股面值为0.15新以色列谢克尔合并为一（1）股面值为1.80新以色列谢克尔。

签名

根据1934年证券交易法的要求，注册名义人已授权下列人员代表该人签署本报告。