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附件 99.1

 

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Nevro报告2024年第三季度财务业绩

重申2024年全年营业收入指引和

提高2024年全年调整后EBITDA指引
 

加利福尼亚州红木城-2024年11月11日 全球医疗器械公司Nevro Corp. (纽约证券交易所: NVRO) 报告了其2024年第三季度财务业绩,重申了全年2024年营业收入指引,并提高了全年2024年调整后EBITDA指引。

“我们在2024年第三季度的全球营业收入和调整后EBITDA表现优于我们的预期。此外,我们的现金状况反映了今年早些时候进行重组以及我们专注于营运资金管理的效益,” Nevro首席执行官凯文·索纳尔表示。“我们持续改善我们的商业执行和营销资源配置,以应对不断变化的市场挑战并重返收入增长之路。”

“We are excited about our recent limited market launch of HFX AdaptivAI™, the only artificial intelligence (AI)-driven technology in spinal cord stimulation, which delivers responsive and personalized pain relief in real time. We anticipate the full market release of HFX AdaptivAI by the end of November,” continued Thornal. “We are also thrilled to receive regulatory approval to now offer our HFX iQ system in CE-marked countries in Europe. Our team worked tirelessly to achieve this milestone, and we look forward to the limited market release of HFX iQ in select regions of Europe in the fourth quarter of 2024, followed by a full market release in 2025.”

“In addition, we continue to explore strategic options to accelerate our growth, diversify our product portfolio and deliver shareholder value,” said Thornal. “While this process is ongoing and we are in discussions, we remain focused on our strategy to become the leading provider of treatment options with the most diversified, differentiated and innovative product portfolio in the pain management space.”

Third-Quarter 2024 Financial and Recent Business Highlights

(As compared with third-quarter 2023)

Worldwide revenue was $9690万, down 6.7% as reported and 7.0% on a constant currency basis.

U.S. revenue was $8390万, down 6.5%.

International revenue was $1300万, down 7.7% as reported and 9.6% on a constant currency basis.

U.S. trial procedures decreased 15.2%.
营运净损失为1390万美元;调整后的EBITDA为负180万美元。请参考本公告末尾的财务表格,了解从GAAP到非GAAP的调解、定义以及关于使用非GAAP指标的更多信息。
截至2024年9月30日,现金、现金等价物和短期投资总额为27700万美元,比2024年6月30日增加330万美元。增长反映了公司在2024年上半年的重组工作和严谨的营运资本管理所带来的益处。
nevro于2024年9月24日宣布美国食品和药物管理局批准和有限市场发布HFX iQ AdaptivAI,这是一种响应式、个性化的疼痛管理平台,为HFX iQ脊髓刺激系统提供动力。该公司预计HFX AdaptivAI将于2024年第四季度在美国全面上市。

 


 

公司预计HFX AdaptivAI将于2024年第四季度在美国完全上市。
nevro于2024年10月29日宣布在《疼痛研究杂志》发表新数据,展示接受10kHz高频脊髓刺激疗法的疼痛性糖尿病神经病和2型糖尿病患者在持久和临床意义上显著缓解疼痛以及长期降低糖化血红蛋白(HbA1c)和体重的效果。 展示接受10kHz高频脊髓刺激疗法的疼痛性糖尿病神经病和2型糖尿病患者在持久和临床意义上显著缓解疼痛以及长期降低糖化血红蛋白(HbA1c)和体重的效果。 nevro获得在欧洲联盟的CE认证国家销售其HFX iQ系统的监管批准,并计划于2024年第四季度在欧洲的特定地区开始有限市场发布,全面上市计划于2025年第一季度展开。
nevro计划于2025年第一季度开始在欧洲的特定地区进行有限市场发布,并计划于2025年第一季度开始在欧洲的特定地区进行有限市场发布,全面上市计划于2025年第一季度展开。
关于nevro1™,一种新型的后置集成单槽系统的比较生物力学数据已被接受发表在医疗器械:证据与研究。Nevro1™发现在提供较小侵入性、破坏性更小的情况下分别提供了等效和更优越的运动减少,同时提供了最大的融合表面积。

2024年第三季度财务业绩

第三季度全球营业收入为9690万美元,按报告数据下降了6.7%,按不变货币计算下降了7.0%,与2023年第三季度的10390万美元相比。年度降幅主要是由于美国SCS市场疲软以及本季度商业执行过程中的竞争压力所致。

2024年第三季度美国营业收入为8390万美元,较上年同期的8980万美元下降约6.5%。美国永久植入手术环比下降9.6%,与2023年第三季度相比,试验手术环比下降15.2%,原因与第三季度营业收入受到影响相同。

2024年第三季度国际营业收入为1300万美元,与2023年第三季度的1410万美元相比,按报告数据下降约7.7%,按不变货币计算下降9.6%。营收下降主要是由于澳大利亚SCS相关负面媒体报道的短期影响继续存在,导致案例的推迟和取消,以及德国医疗保健改革的持续影响导致2024年第三季度程序延误。

2024年第三季度毛利润为6460万美元,与2023年第三季度的6950万美元相比。2024年第三季度毛利率为66.7%,与2023年第三季度的66.9%相比。

Operating expenses for the third quarter of 2024 were $7850万 compared with $9510万 for the year-ago period and includes restructuring charges, intangible amortization, contingent consideration revaluations, and a year-over-year reduction in litigation-related expenses. Excluding these items, operating expenses in the third quarter of 2024 decreased by approximately $1160万, or 12.2%, compared with the prior-year quarter, reflecting the benefits from the company's January and May 2024 restructurings and continued disciplined expense management efforts in the current-year quarter.

Litigation-related legal expenses were a credit of $60万 for the third quarter of 2024 compared with $430万 of costs for the third quarter of 2023. The year-over-year decrease was primarily due to the resolution and final payment of the company’s legal disputes with the Mayo Clinic and Flathead Partners.

Net loss from operations for the third quarter of 2024 was $1390万, or approximately $1890万 excluding restructuring charges, intangible amortization, contingent consideration revaluations, and year-over-year decrease in litigation-related expenses. Net loss from operations in the third quarter of 2023 was $2560万.

Adjusted EBITDA for the third quarter of 2024 was a loss of $180万 compared with a loss of $580万 for the third quarter of 2023. Adjusted EBITDA excludes interest, taxes and non-cash items such as stock-based compensation and depreciation and amortization, as well as litigation-related expenses, restructuring and supplier

2

 


 

contract renegotiation charges, and other adjustments. Refer to the financial table at the end of this release for GAAP to adjusted (non-GAAP) reconciliations.

Cash, cash equivalents and short-term investments totaled $27700万 as of September 30, 2024, an increase of $330万 from June 30, 2024. The increase was primarily the result of net cash provided from operations.

2024年全年财务指导

Based on its third-quarter 2024 performance and outlook for the remainder of this year, Nevro continues to expect its full-year 2024 worldwide revenue to be in the range of approximately $40000万 to $40500万. The company is raising its full-year 2024 adjusted EBITDA guidance to a range of negative $1800万 to negative $1600万 from its previous guidance range of negative $2000万 to negative $1800万. Nevro’s full-year 2024 guidance assumes that its U.S. SCS trialing growth rate in the fourth quarter of 2024 does not improve from the third quarter of 2024.

Nevro在本新闻稿中未提供预测调整后的EBITDA与预测净利润(亏损)的定量对比,因为公司无法在不做出不合理努力的情况下,有信心地计算某些调节项目。有关本新闻稿中讨论的非GAAP财务指标的更多信息,请参阅本发布末尾的财务表,了解GAAP和非GAAP调节、定义以及关于非GAAP指标使用的更多信息。

电话会议和网络直播

Nevro将于今天下午1:30(太平洋时间)开始举行电话会议和网络直播,讨论其财务业绩。电话会议的现场网络直播和重播将在公司网站的投资者关系部门提供 事件与演示。网络直播可以在会议通话开始前10分钟访问。

对于那些没有互联网访问的人,可以通过拨打以下电话号码之一并提供5980028会议ID来访问电话会议:

美国国内参与者拨入电话号码(免费):1-(888) 596-4144

国际参与者拨入电话号码:1-(646) 968-2525

信息的互联网发布

Nevro定期在其网站投资者关系部分发布可能对投资者重要的信息。该公司鼓励投资者和潜在投资者经常查看Nevro网站以获取重要信息。www.nevro.com关于Nevro

Nevro总部位于加利福尼亚州Redwood City,是一家全球医疗器械公司,专注于提供全面、能够改变生活的治疗方案,为慢性疼痛的治疗开创了标准。该公司创立的最初宗旨是帮助更多患有疼痛的病人,并发展出了其专有的10 kHz疗法,这是一种以证据为基础的非药物创新,已经在全球影响了超过115000名患者的生活。Nevro全面的HFX脊髓神经刺激 (SCS)平台包括Senza SCS系统和支持慢性躯干和肢体疼痛及痛性糖尿病神经病变的治疗的支持服务。

总部位于加利福尼亚州雷德伍德城的nevro是一家专注于提供全面、改变生活的解决方案的全球医疗器械公司,继续制定慢性疼痛治疗中持久患者结果标准。该公司始于一个简单的使命,帮助更多饱受折磨的病人,开发了其专有的10 kHz疗法™,一种以证据为基础的非药物创新,已经影响了全球超过115,000名患者的生活。nevro的全面HFX™脊髓刺激(SCS)平台包括Senza® SCS系统和用于治疗躯干和肢体慢性疼痛以及疼痛性糖尿病性神经病的支持服务。

nevro最近为美国患有慢性骶髂关节("SI关节")疼痛的患者增加了微创治疗选择,并现在提供了SI关节融合领域中产品最全面的产品组合,旨在满足医生的偏好和不同患者需求,以改善患者的结果和生活质量。Senza®、Senza II®、Senza Omnia™和HFX iQ是唯一提供nevro专有的10 kHz疗法的SCS系统。nevro独特的支持服务为每位患者提供HFX Coach™在他们的疼痛缓解旅程中,为每位医生提供Nevrocloud™洞见,以增强患者和诊所管理。

3

 


 

为了增强患者和业务管理,该公司提供照顾整个疼痛缓解旅程的HFX Coach™以及提供Nevrocloud™见解的支持服务。

SENZA, SENZA II, SENZA OMNIA, OMNIA, HF10, HF10标志, 10 kHz治疗, HFX, HFX标志, HFX iQ, HFX iQ标志, HFX算法, HFX CONNECT, HFX Connect标志, HFX ACCESS, HFX Access标志, HFX COACH, HFX Coach标志, Nevrocloud, RELIEF MULTIPLIED, HFX AdaptivAI, X标志, NEVRO和NEVRO标志是Nevro Corp的商标或注册商标。覆盖Senza HFX iQ和其他Nevro产品的专利列在 Nevro.com/patents。Bluetooth®和蓝牙符号是各自所有者的注册商标。

要了解更多关于Nevro的信息,请与我们联系 LinkedIn, X, Facebook,和 Instagram.

前瞻性声明

除历史信息外,本新闻稿还包含反映公司管理层当前信仰和期望的前瞻性陈述,根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款:我们2024年全年财务展望;我们相信我们已经采取并打算采取的行动将进一步使我们为恢复增长、市场上的成功、盈利能力和股东价值创造做好准备;我们相信执行改进和重新分配营销资源将使我们能够恢复可持续增长;我们相信在美国市场发布HFX AdaptivAI™和在欧洲发布HFX iQ™将成功推动销售;我们相信评估和/或参与战略机遇将帮助我们多样化并增长业务,我们相信这可能使我们加快实现盈利目标和最大化股东价值的步伐;以及我们对SCS市场以及影响我们业绩的因素的信念,包括这些因素将继续影响我们业绩的时间;以及我们对长期增长的催化剂的信念。这些前瞻性陈述是基于目前我们可获得或我们当前期望的信息,截至本日止,以及受到诸多风险与不确定性的影响,包括我们成功商业化产品的能力;我们能否生产足够满足需求的产品;第三方支付者针对我们产品的支付水平与可获得性;我们有效管理预期增长和运营业务成本费用的能力;我们保护知识产权权利和专有技术的能力;我们在不侵犯第三方的知识产权权利与专有技术的情况下运营业务的能力;我们行业内的竞争;额外资本和信贷的可获得性;我们能够成功整合我们可能进行的任何增值收购,包括我们对Vyrsa Technologies的收购;我们能否吸引并留住合格人员;我们能否准确预测财务和运营结果;我们能否成功评估和执行潜在战略机遇;以及产品责任索赔。这些因素,连同更详尽描述于我们于2024年2月23日提交的《年度报告》的内容,以及我们将来可能向证券交易委员会提交的任何报告中描述的因素,可能导致我们的实际结果、表现或成就与我们前瞻性陈述所预期或暗示的结果严重不符。除非法律要求,我们明确否认任何义务或承诺更新或修改任何此类前瞻性陈述。nevro截至2024年9月30日的营业结果,不一定能准确预示公司未来期间的营业结果。

投资者和媒体联系人:

安吉·麦凯比

投资者关系和企业传播副总裁

angeline.mccabe@nevro.com

4

 


 

Nevro 公司。

联合综合收益及损失简明合并报表

(以千计,除分享和每分享数据外)

 

 

 

截至三个月

 

 

 

9月30日,

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

 

(未经审计)

 

收入

 

$

96,910

 

 

$

103,862

 

营收成本

 

 

32,296

 

 

 

34,346

 

毛利润

 

 

64,614

 

 

 

69,516

 

运营费用:

 

 

 

 

 

 

研发

 

 

10,579

 

 

 

13,923

 

销售,管理及行政

 

 

68,471

 

 

 

81,152

 

无形资产摊销

 

 

737

 

 

 

 

或有对价公允价值变动

 

 

(1,307

)

 

 

 

总营业费用

 

 

78,480

 

 

 

95,075

 

营业损失

 

 

(13,866

)

 

 

(25,559

)

其他收入(费用):

 

 

 

 

 

 

利息收入(费用),净额

 

 

(3,782

)

 

 

1,976

 

认股权证公允市场价值变动

 

 

3,438

 

 

 

 

其他收入(费用),净额

 

 

(854

)

 

 

234

 

税前损失

 

 

(15,064

)

 

 

(23,349

)

所得税准备金

 

 

280

 

 

 

130

 

净亏损

 

 

(15,344

)

 

 

(23,479

)

外汇翻译调整变动

 

 

1,337

 

 

 

(765

)

短期投资未实现收益(损失)变动

 

 

1,239

 

 

 

470

 

其他综合收益(损失)的净变动

 

 

2,576

 

 

 

(295

)

全面损失

 

$

(12,768

)

 

$

(23,774

)

每股基本和摊薄净亏损

 

$

(0.41

)

 

$

(0.65

)

用于计算的加权平均股份数
每股净亏损

 

 

37,324,907

 

 

 

36,142,255

 

 

5

 


 

Nevro 公司。

汇编的综合资产负债表

(以千计,除分享和每分享数据外)

 

 

 

9月30日,

 

 

2023年12月31日,

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

 

(未经审计)

 

 

 

 

资产

 

 

 

 

 

 

流动资产

 

 

 

 

 

 

现金及现金等价物

 

$

71,982

 

 

$

104,217

 

短期投资

 

 

205,056

 

 

 

218,506

 

应收账款,净额

 

 

70,601

 

 

 

79,377

 

净存货

 

 

120,412

 

 

 

118,676

 

预付费用及其他流动资产

 

 

11,189

 

 

 

10,145

 

总流动资产

 

 

479,240

 

 

 

530,921

 

物业和设备,净值

 

 

24,928

 

 

 

24,568

 

营业租赁资产

 

 

21,776

 

 

 

8,944

 

商誉

 

 

38,209

 

 

 

38,164

 

其他无形资产,净额

 

 

25,144

 

 

 

27,354

 

其他资产

 

 

5,745

 

 

 

5,156

 

受限现金

 

 

606

 

 

 

606

 

总资产

 

$

595,648

 

 

$

635,713

 

负债和股东权益

 

 

 

 

 

 

流动负债

 

 

 

 

 

 

应付账款

 

$

20,309

 

 

$

22,520

 

应计负债及其他

 

 

34,943

 

 

 

45,297

 

短期债务

 

 

37,906

 

 

 

 

或有负债,流动部分

 

 

1,912

 

 

 

9,836

 

其他流动负债

 

 

343

 

 

 

5,722

 

总流动负债

 

 

95,413

 

 

 

83,375

 

长期债务

 

 

184,364

 

 

 

211,471

 

长期经营租赁负债

 

 

24,321

 

 

 

4,634

 

或有负债,非流动部分

 

 

13,501

 

 

 

12,257

 

认股权责任

 

 

2,238

 

 

 

28,739

 

其他长期负债

 

 

2,168

 

 

 

2,092

 

总负债

 

 

322,005

 

 

 

342,568

 

股东权益

 

 

 

 

 

 

普通股,面值$0.001,授权股数为2.9亿股;
截至2024年9月30日,发行股份分别为38,111,415股和37,044,390股
截至2023年12月31日和2024年9月30日,分别为37,439,555股和36,361,474股
2023年12月31日和2024年9月30日的流通股为
  分别为2023年

 

 

37

 

 

 

36

 

追加实收资本

 

 

1,031,899

 

 

 

992,762

 

累积其他综合收益(损失)

 

 

1,445

 

 

 

(243

)

累积赤字

 

 

(759,738

)

 

 

(699,410

)

股东权益总额

 

 

273,643

 

 

 

293,145

 

总负债和股东权益

 

$

595,648

 

 

$

635,713

 

 

6

 


 

Nevro 公司。

GAAP到非GAAP调整后的EBITDA和解

(未经审计)

(以千为单位)

 

以下表格显示了根据美国通用会计准则("GAAP")编制的GAAP净损失与非GAAP财务指标调整后的EBITDA之间的对比。

 

实际结果的调和

 

 

 

截至三个月

 

 

 

9月30日,

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

 

(未经审计)

 

GAAP净利润(损失)

 

$

(15,344

)

 

$

(23,479

)

非通用会计调整:

 

 

 

 

 

 

息税前利润净额

 

 

3,782

 

 

 

(1,976

)

所得税准备金

 

 

280

 

 

 

130

 

折旧和摊销

 

 

1,908

 

 

 

1,723

 

股票补偿费用和其他股权相关费用

 

 

11,423

 

 

 

13,523

 

无形资产摊销

 

 

737

 

 

 

 

或有对价公允价值变动

 

 

(1,307

)

 

 

 

认股权证公允市场价值变动

 

 

(3,438

)

 

 

 

与诉讼相关的费用

 

 

(582

)

 

 

4,284

 

重组费用

 

 

730

 

 

 

 

供应商重新谈判费用

 

 

 

 

 

 

调整后的EBITDA

 

$

(1,811

)

 

$

(5,795

)

 

指导的调和:

 

 

 

截止年度

 

 

 

2024年12月31日

 

 

 

(Low Case)

 

 

(High Case)

 

 

 

 

 

 

 

 

GAAP净亏损

 

$

(92,100

)

 

$

(88,700

)

非通用会计准则调整

 

 

74,100

 

 

 

72,700

 

调整后的EBITDA

 

$

(18,000

)

 

$

(16,000

)

 

Management uses certain non-GAAP financial measures, most specifically adjusted EBITDA, as a supplement to GAAP financial measures to further evaluate the company's operating performance period over period, analyze the underlying business trends, assess performance relative to competitors and establish operational objectives.

 

Management believes it is important to provide investors with the same non-GAAP metrics it uses to evaluate the performance and underlying trends of the company's business operations to facilitate comparisons to its historical operating results and evaluate the effectiveness of its operating strategies. Disclosure of these non-GAAP financial measures also facilitates comparisons of the company's underlying operating performance with other companies in the industry that also supplement their GAAP results with non-GAAP financial measures.

 

EBITDA是一种非GAAP财务指标,通过将利息收入和支出、所得税准备金、折旧和摊销等加到净利润中计算而得。在计算非GAAP调整EBITDA时,公司进一步调整以下项目:

 

以股份报酬支出和其他股权相关费用为例 - 公司排除与公司的股份计划相关的非现金成本,包括股票期权、受限股票单位和以表现为基础的受限股票单位,因为这些费用不需要公司支付现金。

7

 


 

无形资产摊销 - 公司排除从收购业务中的无形资产摊销。
有条件计量公允价值变动 - 公司排除其有条件计量责任公允价值的变动。
认股权证公允价值变动 - 公司排除其认股权证责任公允价值的变动。
诉讼相关费用 - 公司排除法律和专业费用以及与某些法律事务有关的费用和信贷,管理层认为这些不涉及业务的基本运营绩效。
重组费用 - 公司排除由于重组计划直接导致的费用,例如薪资和其他与补偿相关的支出。
供应商合同重新谈判费用 - 公司排除与重新谈判供应商合同相关的一次性费用。

 

全年指导将不考虑外币汇率波动的影响。

 

非GAAP财务指标不应孤立地或作为最直接可比的GAAP财务指标的替代来考虑,因为它不是按照美国GAAP编制的。

 

nevro在本新闻稿中没有提供预测调整后EBITDA与预测净利润(损失)的定量调和,因为公司无法在不做出不合理努力的情况下,确定某些调和项目。这些项目包括但不限于:股权奖励费用、无形资产摊销、赔悔回报公平价值变动、认股权其他公平价值变动以及与诉讼相关的费用。

 

金额可能因四舍五入而不等,百分比是使用千位数而不是百万数计算的。

 

 

 

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