附录99.1
Catheter Precision, Inc.宣布第三季度更新和财务结果
2024年11月13日，南卡罗来纳州Fort Mill – 美国创新型医疗器械公司Catheter Precision, Inc. (纽交所美国: VTAK)，专注于心电生理产品，今天宣布截至2024年9月30日的财务业绩和运营更新。
第三季度的亮点包括：
商业努力
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| · | 我们的新任首席商务官玛丽-克洛德·雅克斯（Marie-Claude Jaques）已经完成了与公司的第一个完整季度的合作，以及第二季度中途引入的许多新销售和临床人员。 |
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| · | 公司现在在潜在客户名单中拥有87家医院，包括门诊外科中心，这些客户已表示有兴趣审查其产品。其中，有32家机构已经完成或参与正在进行中的评估。 |
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| · | 在美国和欧洲都在取得进展，包括在许多欧洲国家如德国、卡塔尔、土耳其、葡萄牙、法国、瑞士、英国、意大利和瑞典安排或正在继续进行VIVO程序。 |
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| · | VTAk在第三季度参加了几个专业医学研讨会，包括欧洲心脏病学学会、Vt Symposium、堪萨斯城心脏节律学会、加利福尼亚心脏节律学会，以及ISCAt（巴黎）和SCRN（里斯本）在季度结束后。 |
LockeT获得CE标志
公司目前对Locket的CE标志的完成充满希望，预计将在2025年第一季度底前完成。检查的初始阶段取得了成功，并计划在11月和12月进行两次额外的审计。假设这些任务能够成功完成，公司希望在2025年第二季度在欧盟推出Locket。 公司打算利用许多已经准备好的分销商。
出版物和介绍
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| · | VTAk宣布Locket初始研究已经在《心血管电生理学杂志》中发表。该研究涉及182台Locket设备在100多名患者中的使用，具有出色的临床结果，即立即止血、迅速行走时间、大部分当天出院。 |
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| · | 在10月份，VIVO产品在心律失常病例报告临床出版物中得到突出展示，作为指导立体定向放射消融的有意义工具。 |
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| · | 在欧洲心脏病学协会大会上，英国考文特里医院介绍了关于在非常复杂室性心动过速患者中使用VIVO的数据。该中心目前已经招募了超过40名患者，并预计在未来几周内达到50名患者。 |
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| · | 在葡萄牙举行的最近一次SCRN会议上，展示了欧洲VIVO登记中一个患者子集的数据。 |
进行中和计划中的临床研究
Locket临床研究仍在进行，旨在证明易用性、止血时间、早期行走、同日出院的有效性，以及患者舒适度和康复护理团队对腹股沟管理的改善。已有130多名患者参加了Locket II研究，这是一项与标准程序封闭方法进行比较的研究。
计划进行额外的Locket研究，重点关注不同程序类型和导管尺寸。这包括评估需要大孔径静脉通路的患者的Locket的研究，例如用于美敦力Micra起搏器、波士顿科学Watchman设备和Abbott Amulet设备的患者，以及使用新的脉冲场消融导管进行小孔径静脉通路的患者。公司计划在2025年期间发表这些不同的数据。其他计划中的未来研究还包括与其他标准护理封闭器件进行比较，重点关注程序后腹股沟并发症的减少。
VIVO研究正在进行，继续评估VIVO的准确性、改进的程序工作流程和改善结果的潜力。多中心欧盟登记册于9月结束，并将很快发表完整数据及继续发表计划至2025年。公司正在赞助或进行包括密度和PVC（早发性室性心搏过速）来源的多中心研究、评估VIVO准确性的多中心回顾性研究（由多位盲目医生阅读）、以及考文特里医院关于复杂VT（室性心动过速）的上述研究，将扩展至包括复杂VT的多中心研究，其中包括一个时间和成本节约的终点。
财务亮点
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| · | 2024年9月30日的总资产为2670万美元。 |
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| · | 2024年9月30日的股东权益总额为1280万美元。 |
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| · | 截至2024年9月30日结束的三个月和九个月的销售收入分别约为96,000美元和271,000美元。 |
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| · | 2024年9月30日结束的三个月净亏损为410万美元，其中170万美元与非现金收费相关。 |
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| · | 2024年9月30日结束的九个月净亏损约为1100万美元，其中440万美元与非现金收费相关。 |
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| · | 2024年9月30日的现金头寸为130万美元。 |
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| · | 公司宣布在2024年10月25日行使未到期认股权，获得总收益490万美元。 |
Catheter Precision的首席执行官David Jenkins评论说：“我们对临床数据和商业执行在这一点上的结合感到非常兴奋。在接下来的几个月内，预计将产生的研究和出版物数量应该能向医学社区提供关于我们的Locket和VIVO产品线有效性和必要性的证据。新的销售和临床团队现已参与他们的第一个完整季度，我们看到我们的投资正开始在管道上取得成果。我们在业务上投入了大量资金，第三季度的净亏损大部分与商业活动的支出有关。我们现在对我们的商业执行有了信心，包括我们希望在未来几个季度实现积极销售收入的结果。我们现在已经建立了一项强有力的双产品临床试验计划，以及发表试验结果的计划。这也需要并将继续需要额外的投资，但我们很自豪以相对紧凑的预算完成了这一工作。其他公司现在开始进行阵发性心动过速导管的试验，特别是对Vt的试验。这证实了我们对VIVO及其在这类程序中的必要性的展望。我们继续相信室性市场，虽然如今很小，但有朝一日可能会像心房纤颤市场一样大。新工具，如VIVO，可以做到这一点。总的来说，心电生理市场强劲，我们打算成为一个有意义的参与者，为这个市场提供独特且临床相关的产品。”
关于Catheter Precision
Catheter Precision是一家位于美国的创新型医疗器械公司，致力于引入新的解决方案来改善心律失常的治疗。该公司着重于与医生合作，不断推进其心电生理手术的创新技术，并不断改进其产品。
有关VIVO Catheter Precision的VIVO（View Into Ventricular Onset）是一种无侵入性三维成像系统，使医生能够在手术前确定心室心律失常的起源，从而简化工作流程并缩短手术时间。VIVO已获得美国FDA的市场准入，以及符合CE标准。
Catheter Precision的VIVO™（View Into Ventricular Onset）是一种非侵入式的3D成像系统，使医生能够在操作前确定室性心律失常的起源，从而简化工作流程并减少操作时间。VIVO已获得美国FDA的营销许可和CE标志。
关于LockeT
Catheter Precision的Locket是一种旨在在经皮静脉穿刺后协助止血的缝合保持器，Locket是一种通过FDA注册的一类设备。
补充信息
本发布以及Catheter Precision, Inc.发布的所有其他信息均完全受限于与SEC提交的其他信息，包括但不限于我们最新的10-k、10-Q以及8-K，并应与这些申报文件一起阅读。
前瞻性声明
此通信包含前瞻性声明。前瞻性声明可通过词语"相信"、"预期"、"可能"、"也许"、"能"、"可以"、"继续"、"取决"、"期望"、"拓展"、"预测"、"计划"、"依赖"、"应该"、"将"、"可以"、"寻求"等词语来识别，尽管并非所有前瞻性声明都包含这些词语。本前瞻性声明受1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港规定约束。本新闻稿中包含的前瞻性声明包括但不限于，关于以下事项的声明：对于已表示有意审查我们产品的医院成为客户的潜力，美国和欧洲工作继续取得进展，科文特里医院（英国）对于患者招募的期望，有关正在进行和计划中的临床研究的期望，包括可能显示的潜在好处，未来几个月内应该产生的研究和出版物数量以及我们期望它们向医学界展示我们的Locket和VIVO产品线的有效性和必要性的证据，预期未来几个季度销售收入的正面结果，试验结果的预期出版，以及心室市场的预期增长及我们对其的贡献。公司对于这些事项的期望和信念可能不会实现。由于不确定性、风险和环境变化的结果，实际结果可能与这些前瞻性声明所考虑的结果大相径庭，其中包括但不限于公司2023年提交给SEC的10-k表格中“风险因素”标题下所包含的风险和不确定性，以及其截至2024年6月30日的10-Q表格，并可在www.sec.gov上查阅。这些风险和不确定性包括但不限于：预期试验结果可能与我们目前的期望不符，未来的试验可能不按照我们的预期时间表发生，或比预期成本更高，除非我们能够获得额外融资或进入能够提供额外流动性的战略交易，我们将无法在2024年11月之前实现盈利能力，我们未能吸引和留住足够合格的人员也会阻碍我们的增长，未能保持有效的内部控制可能导致我们的投资者失去对我们的信心，并对我们的普通股市场价格产生不利影响，未来的营业结果取决于我们能否以商业上合理的条件或根据我们可接受的时间表、价格、质量和数量获得足够数量的元件，供应商可能无法提供元件，或我们可能无法有效地管理这些元件或按照这些条件获得这些元件，如果医院、医生和患者不接受我们现有和未来的产品，或如果任何获批产品候选人的适应症市场小于预期，我们可能无法产生重要收入（如果有的话），我们的医疗器械业务受到普遍和持续的FDA监管要求，我们的产品在获得FDA或国外批准后可能受到额外的召回、撤销或暂停，这可能转移管理和财务资源，损害我们的声誉，并对我们的业务产生不利影响，美国和其他国家的贸易政策变化，特别是新的或更高关税的征收，可能会对我们的平均售价造成压力，因为客户寻求抵消其产品所受到的关税增加的影响，增加关税或对国际贸易的其他障碍的实施可能对我们的营收和运营业绩产生重大不利影响。上述风险和不确定性可能受到COVID-19大流行或其他大流行、乌克兰战争或以色列-哈马斯冲突导致的供应链中断，以及股市和美国经济的持续波动等因素的放大。
本次通信中包含的前瞻性声明仅作为此时此刻的陈述。该公司假设不会再更新这些前瞻性声明，除非法律上强制要求。
联系方式：
公司联系人
David Jenkins
973-691-2000
IR@catheterprecision.com
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