.
phio pharmaceuticals报告2024年第三季度财务业绩并提供业务更新
马萨诸塞州马尔伯勒,2024年11月14日(NEWSFILE)—纳斯达克: phio pharmaceuticals公司(纳斯达克股票代码: PHIO)是一家临床阶段的生物技术公司,通过使用其INTASYL®siRNA基因沉默技术旨在使人体免疫细胞更有效地杀灭癌细胞,今天报道了截至2024年9月30日的季度财务业绩,并提供了业务更新。
最近的公司更新
我们的首选产品候选药物PH-762的10亿剂量递增临床试验先前已获得安全监测委员会(SMC)对首批受试者进行推荐,以晋升至下一最高剂量。第二批受试者已全部入组,第3批受试者的筛选将于2024年12月10日开始。每位入组受试者接受四(4)次肿瘤内注射(IT)剂量的PH-762。目前入组受试者中诊断为皮肤鳞状细胞癌(6例受试者)和转移性黑色素瘤(1例受试者)。第二批受试者中有三名患者中有两人已完成治疗并进入后续阶段。rd 每名入组受试者接受四(4)次肿瘤内注射(IT)剂量的PH-762。目前入组患者中诊断为皮肤鳞状细胞癌(6位患者)和转移性黑色素瘤(1位患者)。第二组中的三名患者中有两人已完成治疗并进入随访阶段。
在第36天(肿瘤切除),在第一组患者中,每位患者的病情保持稳定,而在第二组已经完成治疗的两名患者中,描述了以下结果:
· | 对于1名患有皮肤鳞状细胞癌的患者报告了完全缓解(100%肿瘤清除) | |
· | 对于1名患有皮肤鳞状细胞癌的患者报告了部分缓解(90%肿瘤清除) |
第六个临床试验地点,位于加利福尼亚州圣迭戈的范例临床研究中心(Paradigm Clinical Research Centers)被选为PH-762第10亿期研究的研究地点之一,并将加入其他参与研究的五个地点:位于亚利桑那州吉尔伯特的Banner MD Anderson癌症中心;位于华盛顿特区的乔治华盛顿大学医学院医学系;匹兹堡医学中心(UPMC)皮肤科;位于佛罗里达州德尔雷比奇的Integrity Research Clinical Associates;以及俄亥俄州都柏林的Centricity Research。
《癌症免疫学与免疫疗法》(Cancer Immunology, Immunotherapy)一本同行评议的期刊,重点介绍了INTASYL化合物PH-804。这篇文章于2024年10月3日发表,由m Maxwell等人撰写,题为“INTASYL自递送RNAi减少了TIGIt表达,增强了Nk细胞的细胞毒性:这对提高Nk-免疫细胞治疗癌症的功效有潜在应用。
1 |
在几个会议上展示了Phio的INTASYL自递送siRNA技术在免疫肿瘤治疗中的新数据应用:
· | 9th 9月17日举办的年度CAR-TCR峰会th 展示了INTASYL siRNA技术-一种创新且灵活的解决方案,专为增强细胞效力和提高转移细胞疗法的整体产量而设计。 | |
· | 20th 10月8日举办的年度寡核苷酸治疗学会(OTS)th 展示了INTASYL在帮助免疫细胞靶向和杀灭癌细胞方面的作用。 | |
· | 美国基因和细胞治疗学会2024年推进癌症会议于10月16-17日举办,会议报告了INTASYL复合物PH-894:针对Nk细胞中BRD4的强效和特异性沉默。 | |
· | 39th Annual meeting of the Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) held November 9th reported on new clinical data from the Phase 10亿 clinical trial for its INTASYL Compound PH-762. |
Phio Pharmaceuticals is currently participating in the Renmark Financial Virtual Non-Deal Roadshow series that features Phio’s CEO and Chairman of the Board, Robert Bitterman, presentation on its INTASYL technology. The presentations are directed to the retail investor communities including those in the Chicago, Denver, Dallas, Atlanta, and Boston areas. These roadshows have been on-going since late August 2024.
净收入为$2580万,环比下降80%,同比下降71%;
现金净额
At September 30, 2024, the Company had cash of $540万 as compared with $850万 at December 31, 2023.
In July 2024, the Company entered into inducement letter agreements with certain holders of the Company’s existing warrants to purchase up to an aggregate of 545,286 shares of common stock at a reduced exercise price of $5.45 per share. In consideration for the immediate exercise of the existing warrants, the Company agreed to issue five and one-half year term Series C warrants to purchase up to 583,098 shares of common stock and eighteen month term Series D warrants to purchase up to 507,474 shares of common stock, both at an exercise price of $5.45. The net proceeds to the Company were approximately $260万, after deducting placement agent fees and offering expenses.
研发费用
Research and development expenses were $60万 for the three months ended September 30, 2024 as compared with $180万 for the three months ended September 30, 2023, a decrease of 64%. The decrease was primarily driven by non-recurring clinal program direct start-up costs in the 3rd Quarter 2023 and reductions in research compensation attributable to reductions in headcount of participants during the 3rd Quarter 2024.
一般和管理费用
截至2024年9月30日的三个月,管理和行政费用为95万美元,而2023年9月30日的三个月为97万美元,下降了2%。 下降主要是由于与上一年同期相比,薪资相关费用的减少。
净损失
2024年9月30日结束的三个月净损失为150万美元,而2023年9月30日结束的三个月为280万美元。 净损失的减少主要是由于上述研发费用的变化。
2 |
关于Phio Pharmaceuticals Corp.
phio pharmaceuticals公司(纳斯达克:PHIO)是一家临床阶段的生物技术公司,是RNAi革命的先驱,推进其专有的INTASYL siRNA基因沉默技术以消除癌症。 INTASYL可以针对并寂静几乎任何基因,并具有很高的特异性,可跨各种类型和组织沉默。 INTASYL旨在增强免疫细胞更有效地杀死肿瘤细胞的能力。 INTASYL还证明了增强的细胞转移疗法。 值得注意的是,INTASYL是一种自我传递的RNAi技术,专注于免疫肿瘤学治疗,无需增强或操纵配方即可达到其目标。
Phio的领先临床项目PH-762是一种INTASYL compound,可以沉默PD-1。 PH-762是皮肤癌的潜在非手术治疗。正在进行的10亿期试验(NCT# 06014086)获得了FDA批准的新药申请,以评估PH-762在治疗表皮SCC、黑色素瘤和默尔克尔细胞癌方面的表现。
有关更多信息,请访问该公司的网站www.phiopharma.com。
前瞻性声明
本新闻稿包含根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的前瞻性声明。前瞻性声明可通过"打算","相信","预期","表明","计划","预期","建议","可能","将","正在进行","估计","预测","目标","预测","可能"等词汇识别,尽管并非所有前瞻性声明都含有这些词。本新闻稿中包含的前瞻性声明示例包括,但不限于,我们的INTASYL® siRNA基因沉默技术可能会使机体的免疫细胞更有效地杀死癌细胞,以及关于我们的商业和临床策略、开发计划和时间安排以及其他未来事件的声明。
这些声明仅基于我们目前的信念、期望和假设,并受到难以预测的固有不确定性、风险和环境变化的影响,其中许多因素超出我们的控制之外。由于一系列重要因素的影响,我们的实际结果可能与前瞻性声明中所示有所不同,这些因素包括但不限于受通货膨胀压力、上升的利率、衰退担忧、产品候选人的开发、我们的临床前和临床活动结果、执行业务策略的能力、与合作伙伴开发产品候选人的能力以及任何此类合作的成功、将产品候选人推进临床开发的时间表和持续时间、提交和获得监管文件和批准的时间或可能性、我们努力推动已批准的产品候选人商业化的成功、如果获批,制造并为临床活动供应我们的产品候选人,以及为商业使用获批的产品候选人,我们能够建立和维持涵盖我们技术平台的知识产权的范围、我们能够获得未来融资、市场和其他条件以及在"风险因素"的标题下我们的10-K表格年度报告和后续10-Q季度报告,并在公司定期向SEC提交的其他文件中确定的那些因素。读者被敦促审阅这些风险因素,并不应依赖于任何前瞻性声明,因为实际结果可能与我们的前瞻性声明所考虑的结果不同。Phio不承诺更新前瞻性声明以反映此发布日期之后发生的观点、事件或情况的变化,除非法律要求。
联系方式:
Phio Pharmaceuticals Corp.
电话: (416)-644-2020 或 (212)-812-7680
企业事务
3 |
phio pharmaceuticals 公司。
捷报集团有限公司综述利润表
(金额以千为单位,除每股数据外)
(未经审计)
三个月结束 9月30日, | 截至九个月 9月30日, | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
营业费用: | ||||||||||||||||
研发 | $ | 644 | $ | 1,808 | $ | 2,658 | $ | 5,325 | ||||||||
一般和行政 | 946 | 968 | 3,055 | 3,600 | ||||||||||||
总营业费用 | 1,590 | 2,776 | 5,713 | 8,925 | ||||||||||||
营业亏损 | (1,590 | ) | (2,776 | ) | (5,713 | ) | (8,925 | ) | ||||||||
其他总收益(费用),净额 | 66 | (4 | ) | 189 | (6 | ) | ||||||||||
净亏损 | $ | (1,524 | ) | $ | (2,780 | ) | $ | (5,524 | ) | $ | (8,931 | ) | ||||
每股普通股净亏损: | ||||||||||||||||
基本和稀释 | $ | (1.54 | ) | $ | (10.25 | ) | $ | (8.23 | ) | $ | (45.28 | ) | ||||
加权平均股份在外 | ||||||||||||||||
基本及摊薄 | 990,033 | 271,129 | 670,875 | 197,227 |
4 |
PHIO 制药公司
简明合并资产负债表
(以千为单位,股票及每股数据除外)
(未经审计)
九月30日, 2024 | 2024年12月31日, 2023 | |||||||
资产 | ||||||||
流动资产: | ||||||||
现金及现金等价物 | $ | 5,390 | $ | 8,490 | ||||
预付费用及其他流动资产 | 474 | 832 | ||||||
总流动资产 | 5,864 | 9,322 | ||||||
使用权资产 | – | 33 | ||||||
物业和设备,净值 | 1 | 6 | ||||||
其他资产 | – | 3 | ||||||
总资产 | $ | 5,865 | $ | 9,364 | ||||
负债和股东权益 | ||||||||
流动负债: | ||||||||
应付账款 | $ | 184 | $ | 657 | ||||
应计费用 | 735 | 942 | ||||||
租赁负债 | – | 35 | ||||||
总流动负债 | 919 | 1,634 | ||||||
股东权益总额 | 4,946 | 7,730 | ||||||
总负债和股东权益 | $ | 5,865 | $ | 9,364 |
5 |