美國
證券交易委員會 及交易所
華盛頓，D.C. 20549
表單
(標記 一)
| 根據1934年證券交易法的第13或第15(d)節，季度報告 |
截至季度結束日期為
或
| 過渡報告，根據1934年證券交易法第13或15(d)條進行。 |
對於 從到過渡期間
佣金
文件號碼
（根據其章程規定的登記人準確名稱）
（設置 或其他轄區 成立或組織的 州份 |
（聯邦國稅局雇主身分識別號碼） 識別號碼 |
(主要執行辦公室地址，包括郵遞區號)
(註冊人的電話號碼，包括區號)
根據該法案第12(b)條紀錄的證券：
| 每個類別的標題 | 交易標誌 | 在哪個交易所上市的名字 | ||
根據本法案第12(g)條規定登記的證券：沒有
勾選表示公司已按照證券交易法第13或15(d)條款的規定，在過去12個月（或公司需要提交此類報告的較短期限內）提交了所有所需的報告；並且公司在過去90天內一直受到此類提交報告的要求。
請用勾選標記指出登記者在過去12個月（或登記者需要提交這些檔案的較短期間）內是否按照規則405提交了每個需要根據S-t條例提交的互動數據檔案。“請參見本章第232.405條”
請勾選登記人是否為大型加速報告公司、加速報告公司、非加速報告公司、小型報告公司或新興成長公司。請參閱《交易所法》第120億2條中對「大型加速報告公司」、「加速報告公司」、「小型報告公司」及「新興成長公司」的定義。
| 大型加速文件申報者 ☐ | 加速檔案者 ☐ | 較小的報告公司 | |
| 新興成長型企業 |
若屬新興成長公司，則請在適用於依據第13(a)款擬定的任何新或修訂財務會計準則時，打勾表示註冊人已選擇不使用過度過渡期遵守該準則。 ☐
請選上勾號，表示申報人是否屬於外殼公司（定義於法案第1202條規定中）。是 ☐ 否
截至2024年10月31日，登記公司的普通股未發行股份數量為 .
STEREOTAXIS, INC.
指数 10-Q表格
| 頁面 | ||
| 部分 I 基本資訊 | ||
| 項目 1. | 基本報表 (未經審計) | |
| 資產負債表 | 3 | |
| 營運報表 | 4 | |
| 可轉換優先股和股東權益報表 | 5-6 | |
| 現金流量表 | 7 | |
| 基本報表注釋 | 8-26 | |
| 項目 2. | 管理層對財務狀況和業績的討論與分析 | 27-35 |
| 項目 3. | [Reserved] | 35 |
| 項目 4. | 內部控制及程序 | 35-36 |
| 其他資訊第二部分 | ||
| 項目 1. | 法律訴訟 | 36 |
| 項目 1A | 風險因素 | 36-38 |
| 項目 2. | 股票權益的未註冊銷售和資金用途 | 38 |
| 項目 3. | 優先證券違約情況 | 38 |
| 項目 4. | [保留] | 38 |
| 項目 5. | 其他資訊 | 38 |
| 項目 6. | 展品 | 39 |
| 簽名 | 40 | |
| 2 |
項目 1. 基本報表
STEREOTAXIS, INC.
資產負債表
| (以千為單位，除每股數量外) | 2024年9月30日 | 2023年12月31日 | ||||||
| (未經審核) | ||||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產: | ||||||||
| 現金及現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 限制性現金 - 流動 | ||||||||
| 應收帳款，扣除$3,934和$3,564的折讓金額，分別截至2024年6月30日和2023年12月31日。 | ||||||||
| 存貨，淨額 | ||||||||
| 預付費用及其他流動資產 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 不動產及設備，淨額 | ||||||||
| 商譽 | ||||||||
| 無形資產 | ||||||||
| 受限現金 | ||||||||
| 營運租賃使用權資產 | ||||||||
| 預付及其他非流動資產 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債及股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付帳款 | $ | $ | ||||||
| 應計負債 | ||||||||
| 透過收益 | ||||||||
| 當前或有對價 | ||||||||
| 營運租賃負債的流動部分 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 长期递延收益 | ||||||||
| 長期有條件之報價 | ||||||||
| 租賃負債 | ||||||||
| 其他負債 | ||||||||
| 總負債 | ||||||||
| A輪 - 可轉換優先股： | ||||||||
| 可轉換優先股，A輪，面值 $; 授權股份數； and 2024年和2023年分別發行的股份數量 | ||||||||
| 股東權益： | ||||||||
| 普通股，面額 $; 已授權的股份， 和 在2024年和2023年發行的股份，分別是 | ||||||||
| 額外資本贈与金 | ||||||||
| 庫藏股票：$373,420和$353,470的股票成本分別在2024年6月30日和2023年12月31日。 在2024年和2023年的股份 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累積虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | $ | ||||||
參見 附註。
| 3 |
STEREOTAXIS, INC.
損益表
(未經審核)
| 截至9月30日的三個月 | 截至9月30日的九個月 | |||||||||||||||
| (以千爲單位，除股份和每股金額外) | 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||
| 收入： | ||||||||||||||||
| 系統 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 一次性用品、服務和配件 | ||||||||||||||||
| 總營業收入 | ||||||||||||||||
| 營業成本： | ||||||||||||||||
| 系統 | ||||||||||||||||
| 一次性用品、服務和配件 | ||||||||||||||||
| 總成本費用 | ||||||||||||||||
| 毛利率 | ||||||||||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||||||
| 研發 | ||||||||||||||||
| 銷售和營銷 | ||||||||||||||||
| 一般和行政 | ||||||||||||||||
| 總營業費用 | ||||||||||||||||
| 營業損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他收入 | ||||||||||||||||
| 利息收入，淨額 | ||||||||||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 可轉換優先股累計股息 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 歸屬於普通股股東的淨損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 每股普通股股東應占淨虧損: | ||||||||||||||||
| 基本 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 攤薄 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 普通股股份及等價物的加權平均數： | ||||||||||||||||
| 基本 | ||||||||||||||||
| 攤薄 | ||||||||||||||||
請參見隨附說明。
| 4 |
STEREOTAXIS, 公司。
可兌換優先股及股東權益的報表
(未經審計)
2023年9月30日結束的三個月
| (以千計，除分享金額外) | 可轉換優先股系列A（夾層） | 可轉換優先股系列B | 普通股 | 額外實收資本 | 庫藏 股 | 累積 赤字 | 股東權益（虧損）合計 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 金額 | 金額 | 金額 | 金額 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 2023年6月30日的股東權益（赤字）餘額 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||||||
| 股票 爲行使期權而發行 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 以股票爲基礎的薪酬 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨損失的 元件 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 員工 股票購買計劃 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2023年9月30日的餘額 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||||||
2024年9月30日結束的三個月
| 可轉換優先股A系列（夾層） | 可轉換優先股B系列 | 普通股 | 額外實收資本 | 庫藏股 | 累計赤字 | 基本報表中的總股東權益（赤字） | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| （以千爲單位，股數除外） | 股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 金額 | 金額 | 金額 | 金額 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 2024年6月30日餘額 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||||||
| 因行使期權而發行的股票 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 在APt收購中發行的股票 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的補償 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損的元件 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 員工股票購買計劃 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2024年9月30日的結餘 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||||||
請參見 附帶說明。
| 5 |
STEREOTAXIS, INC.
可轉換優先股及股東權益的報表
（未經審計）
九個月 2023年9月30日結束
| （以千爲單位，股數除外） | 可轉換優先股A系列（夾層） | 可轉換優先股B系列 | 普通股 | 額外實收資本 | 庫藏股 | 累計赤字 | 基本報表中的總股東權益（赤字） | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 金額 | 金額 | 金額 | 金額 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 2022年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||||||
| 因行使期權而發行的股票 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的補償 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損的元件 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 員工股票購買計劃 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 優先股轉股 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2023年9月30日的餘額 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||||||
九 2024年9月30日止的九個月
| 可轉換優先股A系列（夾層） | 可轉換優先股B系列 | 普通股 | 額外實收資本 | 庫藏股 | 累計赤字 | 基本報表中的總股東權益（赤字） | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| （以千爲單位，股數除外） | 股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 金額 | 金額 | 金額 | 金額 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 2023年12月31日餘額 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||||||
| 因行使期權而發行的股票 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 在APt收購中發行的股票 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的補償 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損的元件 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 員工股票購買計劃 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 優先股轉股 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2024年9月30日的結餘 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||||||
請參見隨附說明。
| 6 |
STEREOTAXIS， INC。
現金流量表
(未經審計)
| 截至9月30日的九個月 | ||||||||
| (以千爲單位) | 2024 | 2023 | ||||||
| 經營活動現金流量 | ||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 用於調節淨損失和經營活動產生的現金流量的調整項目爲: | ||||||||
| 折舊費 | ||||||||
| 攤銷 | ||||||||
| 或有對價重估損失 | ||||||||
| 非現金租賃費用 | ||||||||
| 基於股票的補償 | ||||||||
| 遞延和開空投資折扣 | ( | ) | ||||||
| 運營資產和負債的變化： | ||||||||
| 應收賬款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 存貨 | ||||||||
| 預付費用及其他流動資產 | ( | ) | ||||||
| 其他資產 | ||||||||
| 應付賬款 | ||||||||
| 應計負債 | ( | ) | ||||||
| 遞延收入 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他負債 | ( | ) | ||||||
| 用於經營活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投資活動現金流量 | ||||||||
| 購置固定資產等資產支出 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 短期投資到期收回的款項 | ||||||||
| 在業務收購中獲得的現金 | ||||||||
| 投資活動提供的淨現金流量 | ||||||||
| 籌資活動現金流量 | ||||||||
| 股票發行的收入，扣除發行費用後 | ||||||||
| 融資活動提供的淨現金 | ||||||||
| 現金、現金等價物及受限制的現金的淨（減少）增加額 | ( | ) | ||||||
| 期初現金、現金等價物和受限制的現金餘額 | ||||||||
| 期末現金、現金等價物和受限制的現金餘額 | $ | $ | ||||||
截至9月30日，現金、現金等價物及受限現金與資產負債表的對賬:
| 現金及現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 限制性現金-流動 | ||||||||
| 受限現金 | ||||||||
| 總現金、現金等價物和受限制現金 | $ | $ |
請參見隨附說明。
| 7 |
STEREOTAXIS, 公司。
基本報表註釋
(未經審計)
基本報表註釋
在此報告中，「stereotaxis」、「公司」、「註冊人」、「我們」、「我們」和「我們的」指的是stereotaxis公司及其全資子公司。Genesis RMN®，Niobe®，Navigant®， odyssey®, odyssey影院™, Vdrive®, Vdrive Duo™, V-CAS™, V-Loop™, V-Sono™, QuikCAS™, Cardiodrive®, MAGiC ™ 和 Map-iT™ 導管是Stereotaxis, Inc.的商標。所有其他 在本報告中出現的商標均爲其各自所有者的財產。
1. 業務描述
Stereotaxis 設計、製造和銷售用於介入實驗室的機器人系統、儀器和信息系統。我們的專有 機器人科技——機器人磁導航，基本上通過精確的計算機控制的 磁場直接控制柔性介入導管或設備的尖端，從而徹底改變了血管內干預。與所有從手柄控制的手動手持設備相比，直接控制介入設備的尖端可以提高這些設備在手術過程中的精度、穩定性、到達範圍 和安全性。
我們的主要臨床重點一直是心電生理學，特別是用於治療心律失常的心臟消融手術。 心臟消融已經成爲一種被廣泛接受的治療心律失常的療法，這是一個價值數十億美元的醫療器械市場，預計會有可觀的長期增長。 我們的產品策略是將我們的技術的臨床重點擴展到幾種額外的內血管適應症，包括冠脈，神經和外周干預。
在電生理學中，有大量的現實世界證據和臨床文獻支持機器人磁導航技術。全球超過一百家醫院的數百名電生理學家已經使用我們的機器人科技治療了超過150,000名心律不整患者。我們的科技在超過500篇臨床出版物中被記錄下來。機器人磁導航的設計旨在幫助醫生以更高的成功率和安全性完成更複雜的介入程序，通過圖像引導將導管送入血管和心臟腔室的治療部位。這是通過外部施加的計算機控制磁場來實現的，這些磁場控制導管工作端的運動，從而改善導航。使用磁場驅動的導管的更靈活無創設計可能降低患者傷害和其他不良事件的風險。從控制駕駛舱進行程序操作使醫生能夠在保護不受X射線暴露的安全位置完成手術，並提高人體工學和效率。我們相信這些優勢可以應用於其他血管內指徵，這些情況下通過複雜血管的導航往往具有挑戰性或失敗，並產生顯著的X射線暴露，我們正在對這些領域進行研究和開發投資。
我們的主要產品包括 Genesis RMN System， odyssey Solution，以及其他相關設備。通過與 X 光影像系統製造商、導管和心臟電生理映射系統提供商以及其他相關方的戰略合作關係，我們為客戶提供 X 光系統和其他附屬設備。
這 Genesis RMN系統 旨在使醫生能夠進行更複雜的介入手術，通過提供導航圖像引導，將導管穿過心臟的血管和心室到達治療部位。這是通過外部應用的磁場來控制導管工作尖端的運動來實現的，從而改善導航、提高手術效率並降低X光曝露。
這 Cardiodrive 整合實驗室信息到一個大型的集成顯示屏上，使醫生能夠在手術室中查看和控制所有關鍵信息。這旨在提高實驗室佈局和手術效率。該系統還具有一個名為 odyssey影院 這是一個創新的解決方案，提供同步內容以優化工作流程、愛文思控股護理及提升生產力。這款工具包括一項歸檔功能，允許臨床醫生儲存並重播整個程序或程序的某些部分。這些信息可以通過醫院的本地區域網絡及全球odyssey網絡從各地點訪問，為醫生提供臨床協作、遠端諮詢和培訓的工具。
| 8 |
我們與透視攝影系統製造商合作，為建立機器人介入手術室的醫院提供這些系統的捆綁購買優惠。這些是單面、全功率的X射線系統，包括手臂和電動桌子。RMN Systems與我們合作的X射線系統的結合降低了購買成本、持續擁有成本和機器人心臟電生理實踐的安裝複雜性。
我們在一個典型的醫院實施中推廣我們的全套產品，需要經過相關的監管批准或認證。這個實施需要醫院同意提前支付資金和定期支付款項。提前支付的資金通常包括設備和安裝費用。定期支付通常包括每個手術的一次性費用、保修期外的設備維修費用以及持續的軟體更新費用。在我們的全套產品尚未在醫院實施的情況下，可以在購買相應的升級或擴展所需時進行設備升級或擴展。
我們已獲得在美國和歐洲市場銷售Genesis RMN系統所需的監管批准和認可，並正在獲得其他國家擴展市場所需的註冊。 創世RMN 在美國和歐洲有我們的系統，並且我們正在獲得將我們的市場擴展到其他國家所需的註冊。 Niobe 系統，我們先前一代的機器人磁導航系統， Odyssey 方案， e-Contact在美國，歐洲，加拿大，中國，日本和其他各國，Odyssey、e-Contact和各種一次性介入性設備已獲得監管機構批准。我們已獲得允許在美國、加拿大和歐洲市場銷售Vdrive和Vdrive Duo系統，配以V-CAS裝置。我們正在尋求在各種全球地區獲得Stereotaxis MAGiC導管的監管批准，這是一種機器導航的磁導導管，旨在執行微創心臟消融手術。批准流程可能漫長和不確定，提交可能需要修改或補充非臨床和臨床數據，監管申請可能會被拒絕。
我們與全球介入醫療市場上的科技領導者和創新者建立戰略合作關係。通過這些戰略合作關係，我們提供了我們的機器人磁導航系統、X射線系統和數字影像以及3D導管定位感知技術與一次性介入裝置之間的兼容性。維護這些戰略合作關係，或建立相等的替代方案，對於我們的商業化努力至關重要。無法保證現有的任何戰略合作關係將繼續存在，我們正在努力確保兼容系統和設備和/或相等的替代方案的可用性。我們無法保證這些兼容系統的持續可用性時間表，以及我們能否以競爭性條款或根本無法獲得相等替代方案的能力。
2024年7月31日，公司完成了對明尼蘇達州公司Access Point Technologies EP, Inc.（以下簡稱“APT”）的所有股本的收購，該公司是由明尼蘇達州公司APt Holding Company, Inc.（以下簡稱APt）出售的。總部位於明尼蘇達州羅傑斯，APt設計、製造和商業化一系列在心臟導管消融手術中使用的差異化高質量診斷導管產品，這些產品在全球主要地區均有商業上的供應。
與APt的整合提供了內部導管開發、製造專業知識和將進一步促進stereotaxis在發展由我們機器人在心電生理學中導航的廣泛家族介入性設備的創新工作和跨越一系列內部血管程序。
| 9 |
2. 主要會計政策摘要
報表說明基礎
隨附的Stereotaxis, Inc.未經審計的基本報表是依照美國普遍接受的會計原則（“GAAP”）為臨時財務資訊及第10-Q表單的指導準則編製的。因此，它們不包括GAAP對完整基本報表所要求的所有披露。管理層認為，這些報表包含了所有必要的調整，僅包括正常的循環調整，以公正地呈現所涉及的臨時期間的結果。截至2024年9月30日的九個月期間的經營結果並不一定反映2024年12月31日結束的財年或未來經營期間可能預期的結果。
這些 臨時基本報表及相關附註應與截止於2023年12月31日的公司年度基本報表及附註一同閱讀，該報表已於2024年3月8日向證券交易委員會（SEC）提交的10-K表格年度報告中列出。
風險 和不確定性
未來業務成果可能會受宏觀經濟和地緣政治因素的影響。 公司在全球供應鏈中出現週期性困難，包括短缺和通貨膨脹壓力，以及物流延遲，這使我們難以尋找零件並運送產品。 我們一般可以進行正常業務活動，儘管比大流行病之前更加謹慎，包括採取行動增加庫存水平並與供應商討論合約義務，但我們無法保證未來不會受到更嚴重的影響。 我們的供應商和代工廠商遇到過類似困難，並可能繼續遇到困難。 如果我們的製造業務或供應鏈受到重大干擾，我們可能無法及時製造或提供所需水平或完全製造或服務我們的產品。 經濟環境和供應鏈限制的變化可能導致比以往預期或經歷的更高通貨膨脹，這可能反過來導致成本上升。 我們可能無法提高產品價格以跟上通貨膨脹速度。 如果我們的任何製造流程出現重大減少或中斷，或成本大幅增加，都將對我們的業務、運營結果和財務狀況產生重大不利影響。
許多我們的醫院客戶購買我們的系統涉及到重大的資本支出，這可能是客戶現場更大型施工項目的一部分（通常是新建築的施工），他們自己也可能面臨經濟壓力。 醫院在應對人力資源和成本壓力方面仍面臨挑戰，供應鏈限制和通脹推高了營運成本。這可能導致當前的購買訂單和其他承諾的延遲或取消，並可能加劇我們的機器人磁導航系統的長期而不穩定的銷售和安裝周期。我們的醫院客戶在採購進行程序所需的供應品（如導管）方面也遇到了挑戰。這些短缺已經對程序造成了壓力，並可能繼續影響我們的看跌營業收入。
對資本市場的任何干擾都可能對我們籌措資本的能力造成負面影響。如果資本市場長期受到干擾，並且我們需要籌集額外的資本，這樣的資本可能無法按可接受的條款或根本不可用。對資本市場和其他籌資來源的干擾也可能對我們的醫院客戶籌措資本或以其他方式獲取資金來資助他們的運營和資本項目產生負面影響。這可能導致目前項目的支出延遲，新項目銷售週期延長，當需要大量資本承諾時，我們的一次性產品需求減少，還可能導致客戶拖欠款項或延遲支付我們系統安裝、服務合同和一次性產品。
| 10 |
除了上述的宏觀經濟因素外，COVID-19疫情也對我們造成了負面影響，未來任何COVID-19變種的復發或類似事件可能仍會對我們的系統和一次性產品的需求造成負面影響。在過去，我們經歷了業務中斷，包括我們及第三方經銷商的旅行限制，這對我們產品和服務的複雜銷售、行銷、安裝、分配和服務網絡造成了負面影響。我們也經歷了對一次性產品的需求減少，因為我們的醫療保健客戶（醫生和醫院）重新優先處理患者的治療，並將資源轉移離非冠狀病毒領域，導致使用我們一次性產品的程序減少。對於我們的資本或經常性營收的顯著減少，可能會對我們的業務、經營成果和財務控制項造成實質不利影響。儘管我們無法可靠地估計影響的最終持續時間或疫情相關問題的持續復發的嚴重性，但我們仍然預期我們的製造業務、供應鏈、程序量、服務活動以及資本系統訂單和放置將會定期發生中斷，這些中斷都可能對我們的業務、財務控制項、經營成果或現金流造成實質不利影響。影響的變化在不同地區隨時間而大相徑庭。
由於此次收購，我們將管理APT正在進行的業務，包括APT導管及相關產品和服務的製造、商業化、開發和銷售。導管的製造過程複雜且技術要求高，而我們在這個領域的以往經驗已經過時。該過程可能會受到週期性的全球供應鏈中斷，包括勞動力短缺和通脹壓力，以及物流延誤，這使我們在採購零部件和發船舶產品時面臨困難。我們可能需要比目前預期更高的間接費用。我們成功管理這項新業務的能力在一定程度上將依賴於管理層設計和實施戰略舉措的能力，這些舉措不僅要解決APT與我們的整合問題，還要應對合並後的業務範圍擴大所帶來的成本和複雜性增加。我們仍在整合這些業務，並實施保障措施，以最小化收購後對我們財務狀況、經營成果和現金流的任何負面影響。
信貸風險集中
金融 可能使公司面臨信用風險集中風險的金融工具包括現金、現金等價物和可交易證券。 我們的投資可以在任何時候包括多樣化的現金等價物以及短期和長期投資於多種高質量證券的投資組合， 包括貨幣市場基金、美國國債、美國政府機構證券、企業票據和債券、商業票據、非美國政府機構證券以及市政票據。 公司對於任何單一公司實體的風險暴露受到政策限制。存入資金可能超過聯邦保險限額， 如果金融機構違約，且帳戶餘額超過聯邦存款保險公司（FDIC）所保險金額，公司將面臨存款的信用風險。公司密切監控涉及有限流動性、違約、不履行或其他不利發展的事件， 這些事件影響金融機構或其他公司在金融服務行業或一般金融服務行業中的情況，包括硅谷銀行。 2023年3月10日，硅谷銀行（「SVB」），公司在該銀行的帳戶現金餘額低於公司總現金、現金等價物和可交易證券的6%， 被加利福尼亞金融保護與創新部關閉，FDIC被任命爲接管機構。2023年3月12日，美國財政部、聯邦儲備委員會和FDIC發佈聯合聲明， 宣佈FDIC將以完全保護SVB所有存款人的方式完成對SVB的解決，且存款人自2023年3月13日起可獲得所有存款。 2023年3月26日，宣佈第一公民銀行 & trust公司將自2023年3月27日起接管SVB的所有存款和貸款。 在所呈現的期間內，公司未在現金、現金等價物或可交易證券的存款中經歷任何損失。
現金及現金等價物
現金及現金等價物包括手頭現金、貨幣市場工具，以及自購買日起三個月內到期的其他高流動性投資。貨幣市場工具應收利息，在其他流動資產中，截至2024年9月30日時不到$
受限現金
受限現金主要包括根據合同義務而公司有義務保留的現金。公司的
受限現金金額爲$
投資
我們的投資可能隨時包括多樣化的現金等值物以及短期和長期投資組合，涉及各種高質量證券，包括貨幣市場基金、美國國債及美國政府機構債券、公司票據和債券、商業票據、非美國政府機構債券和市政票據。截至2024年9月30日和2023年12月31日，公司持有 短期投資。
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美國國債和可流通債務債券的攤銷成本基於公司的購買價格，經過折扣的計提或溢價的攤銷，以及認定的減值損失（如有）。公司以折扣或溢價購買的證券的攤銷成本將在到期日或看漲日等應有時予以等於面值或票面價值。投資的陳述利息在獲得時作爲收入報告，並根據任何溢價或折扣的攤銷或吸收進行調整。
該公司根據證券的基本風險特徵對其投資組合進行分段，並對美國國債和美國政府機構證券有零損失預期。公司定期使用違約概率法審核證券，並分析未實現的損失頭寸，評估當前的預期信用損失，考慮信用評級、發起人特定因素、當前經濟條件以及合理且可支持的預測等因素。
公允價值衡量
金融工具包括現金及現金等價物、受限制現金、投資、應收賬款和應付賬款。
公司定期按照公允價值計量某些金融資產和負債。公允價值計量的一般會計原則建立了一個公允價值層次結構，優先考慮用於公允價值計量的估值技術輸入。這一層次結構將活躍市場中相同資產和負債的未調整報價的最高優先級（「一級」），將不可觀察輸入的最低優先級（「三級」）。公允價值層次結構的三個級別如下所述：
| 層次 1: | 價值 基於測量日可獲得的相同、無限制資產的未調整報價市場報價。 | |
| 層次 2: | 價值 基於活躍市場中類似工具的市場報價，在非活躍市場中相同或類似工具的市場報價，或其他基於模型的估值技術，其所有重要假設都在市場中可觀察到。 | |
| 層次 3: | 價值 生成自基於模型的技術，使用在市場中不可觀測的重要假設。 |
截至2024年9月30日和2023年12月31日，被分類爲第2級的金融資產包括貨幣市場基金。公司在計量日審查這些投資的交易活動和定價。當沒有足夠的相同證券的報價定價時，公司使用市場定價和其他可觀察的市場輸入來定價。這些輸入要麼代表活躍市場中類似資產的報價，要麼來源於可觀察的市場數據。這種方法導致這些證券在公允價值層次結構中被分類爲第2級。
截至2024年9月30日和2023年12月31日，作爲第3級的金融負債包括對APt收購的待決代償款。公司通過第三方估值公司對待決代償款的公允價值變動進行審查。有關第三方估值公司使用的估值方法的進一步信息，請參閱附註3。該方法導致待決代償款在公允價值層次結構中被歸類爲第3級。
應收賬款 合同資產及信用損失準備
應收賬款主要包括醫院和經銷商應付的磁系統、相關一次性耗材銷售和服務合同的款項，在預期信用損失減免後。信用僅在有限的範圍內授予，通常在開票後30天內到期。合同資產主要代表已獲得但未開具發票的服務合同的收入與根據相關履約義務的相對銷售價格和協議計費條款確認的系統合同的收入之間的差額。公司根據會計準則規定的《財務工具 - 信用損失》（「ASC 326」）報告應收賬款和合同資產減去預期信用損失準備金。信用損失準備金根據管理層對歷史和預期淨回收考慮業務和經濟狀況以及其他收款指標的評估而確定。我們通過對具有類似特徵的賬齡表的彙總基礎進行評估來評估收款能力，並且在確定具有已知糾紛或收款問題的特定客戶時，對其進行個別評估。認定爲無法收回的款項將被記錄爲預期信用損失準備金。
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營業收入 和營業成本
該 公司根據會計標準編纂主題606（「ASC 606」）確認營業收入， 與客戶簽訂合同的收入.
我們通過系統的初始資本銷售和專有一次性設備的再發生收入以及根據共同開發和共同放置安排提供的各種設備銷售付給公司的版稅，以及包括持續軟件更新和服務合同在內的其他再發生收入來產生營業收入。
我們 在公司與客戶之間存在法律可強制執行的合同時，確認與客戶的合同，當事方的權利得到明確，合同具有商業實質，並且合同對價的可收回性是可能的。 我們根據與每個客戶合同中規定的對價記錄營業收入，並扣除從客戶收取並繳納給政府機構的任何稅款。
對於包含多種產品和服務的合同，如果這些產品和服務是獨立的，那麼公司將個別產品和服務視爲獨立的履約義務，獨立的判斷標準是這些產品或服務在打包中與其他項目可以區分開，並且客戶可以單獨使用它或與客戶可 readily available 的其他資源一起使用。一旦履約義務通過將產品或服務的控制權轉移給客戶得到滿足，公司就會確認收入。
對於具有多個履約義務的安排，營業收入根據各履約義務相對獨立銷售價格進行分配。獨立銷售價格是基於公司單獨銷售產品或服務的可觀察價格。如果獨立銷售價格無法直接觀察，則公司會考慮市場條件和特定於實體的因素（包括但不限於產品和服務的特性和功能以及市場條件）來估計獨立銷售價格。公司定期審查獨立銷售價格，並在必要時更新這些估計。
我們的 營業收入確認政策影響我們業務中的以下營業收入流
系統：
與系統銷售相關的合同通常包含對系統交付、安裝、服務類型保修以及隱含的軟件升級義務的分開義務，如果可用的話，在安裝後的一年內提供軟件增強功能。公司將在公司將控制權轉移給客戶時確認營業收入，通常是在發生驗收時，這表明客戶確認已交付或安裝，具體取決於安排條款。來自服務類型保修的營業收入和隱含的軟件增強義務（如果有的話）包括在其他再發生的營收中，通常在系統安裝後的第一年內按比例確認，因爲客戶在此期間收到了服務類型保修和軟件更新的權利。公司的系統合同通常不提供退貨權。系統可能以保證類型保修代替服務類型保修。截至2024年9月30日九個月的保證類型保修成本少於$
一次性用品:
銷售一次性產品的營業收入是在控制權轉移給客戶時確認的，這通常發生在裝運時，但也可能根據客戶的安排在交貨時發生。一次性產品由一種保證類型的保修所覆蓋，該保證允許退還有缺陷的產品。截至2024年9月30日，九個月沒有重要的保修費用，而2023年則有。一次性產品收入佔營業收入的一部分
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皇家:
公司通過與各種製造商的共同開發和共同放置安排提供的各種設備銷售獲得版稅。版稅收入在截至2024年9月30日和2023年的九個月營業收入中所佔比例少於
其他 經常性營業收入:
其他循環收入包括產品維護計劃、服務型保修、其他過保修期維護以及明示義務在特定期限內（通常爲安裝後一年）提供軟件升級。服務和軟件升級收入、服務型保修和明示義務提供軟件升級的收入會被推遲並按服務或更新期限（通常爲一年）攤銷。基於計時與材料的服務所產生的收入在提供時確認。其他循環收入的比例代表了
以下表格總結了公司截至2024年9月30日和2023年9月30日的系統、一次性產品、服務和配件的營業收入（以千爲單位）：
| 截至9月30日的三個月 | 截至9月30日的九個月 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 系統 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 一次性用品、服務和配件 | ||||||||||||||||
| 總營業收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
交易
分配給剩餘履約義務的交易價格與尚未確認營業收入的產品和服務相關。該金額中的一大部分與公司的系統合同和將來會確認作爲營業收入的義務有關。這些義務通常在合同簽署後兩年內完成，但有時可能會延長。代表在系統合同上剩餘履約義務內將要賺取營業收入的交易價格約爲$
下表總結了公司的合同資產和負債（單位：千元）：
| 2024年9月30日 | 2023年12月31日 | |||||||
| 合同資產 - 未開票應收款 | $ | $ | ||||||
| 客戶存款 | $ | $ | ||||||
| 已發貨的產品，營業收入延遲 | ||||||||
| 遞延服務和許可費用 | ||||||||
| 遞延收益總額 | $ | $ | ||||||
| 減：開多遞延收入 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 總當前遞延營業收入 | $ | $ | ||||||
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公司根據銷售安排中的計費時間表向客戶開具發票。合同資產主要代表已經賺取但未在服務合同中開具發票的營業收入與基於相關履約義務的相對售價和安排中的合同計費條款確認的系統合同收入之間的差異。客戶存款主要與未來的系統銷售有關，但也可能包括一次性銷售的存款。遞延收入主要與服務合同相關，其中服務費用是預付的，通常是按季度或年度計費，以及預先爲有未完工作繼續存在的系統合同預先開具的賬款。對於服務合同，相關遞延收入通常按服務期間按比例確認。對於系統合同，相關遞延收入將在剩餘履行義務被滿足時確認。報告期內，公司的合同資產沒有出現任何減值損失。
在2024年和2023年截至9月30日的九個月內確認的營業收入，已包括在每個報告期開始時的遞延營業收入餘額中，金額爲$
資產 從獲得客戶合同的成本中確認
公司已確定，公司的銷售團隊的銷售激勵計劃符合資本化的要求，因爲公司預計將在初始資本銷售交易後從相關的營業收入合同中產生未來的經濟利益。資本化爲合同獲取成本的費用包括在公司資產負債表中的預付款項和其他資產中爲$
系統收入成本包括直接產品成本、安裝人工費、其他成本（包括估算的保證型保修費用）以及初始培訓費用（如果適用）。這些成本在銷售時確認。可消耗性營業收入成本包括直接產品成本和估算的保修費用，在銷售時確認。服務和許可費用的營業收入成本在發生時確認。
商譽 和無形資產
商譽代表了購買價格超過在業務組合中獲得的淨資產的公允價值的部分，並在收購時分配給適當的報告單位。其他獲得的無形資產按獲得時的公允價值列示。商譽不進行攤銷；相反，每年對其進行減值評估，並在事件或情況變化指示資產可能減值時及時進行評估。有限壽命的無形資產被視爲長期資產，並在預計經濟利益提供的期間內按直線法攤銷。請參見附註3， 收購 以進一步討論收購日期和截至2024年9月30日記錄的商譽和無形資產。
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或有負債- 績效付款
The Company has determined that the contingent consideration due under the terms of its July 31, 2024, acquisition agreement with APT Holding Company, Inc. represents a contingent liability in accordance with the provisions of Accounting Standard 805, Business Combinations. The Company has established short-term and long-term contingent liabilities for the net present fair value of contingent payments which are both probable of occurrence and reasonably estimable. The initial preliminary fair value of the contingent consideration was determined by a third-party valuation firm using both a Monte Carlo simulation and probability based approaches. The contingent consideration is remeasured to fair value at each reporting date until the contingency is resolved. Changes in fair value are recognized in the Company’s earnings as a charge to General and Administrative expenses. See Note 3, Acquisitions for further discussion of the contingent consideration recorded as of the acquisition date and as of September 30, 2024.
租賃 安排
租賃被定義爲一份合同或合同的一部分，轉讓使用確定的財產、廠房或設備的控制權，交換對一段時間的使用權以換取報酬。公司根據會計準則更新第2016-02號「租約」（主題842）及所有後續修改主題842的準則（ASC 842）來處理租賃。公司確定一項安排在成立時是否包含租賃。
公司根據營運租賃條件租賃其設施。根據ASC 842，營運租賃協議將作爲租賃權利-使用權（「ROU」）資產和相應的租賃負債在資產負債表上確認。這些租賃通常不包含租金遞增假期、讓步、租賃改良激勵或其他裝修條款。此外，這些租賃也不包含應計租金。我們的許多租賃合同既包含租賃元件（即固定支付，包括租金、稅金和保險費用），也包含非租賃元件（即公共區域或其他維護成本），這些元件被視爲一個單一的租賃元件進行會計處理，因爲我們已選擇將租賃和非租賃元件分組處理作爲實用簡化措施。
公司的租賃協議通常包括一個或多個由公司自行決定的續租期權。如果在租賃開始時， 公司認爲行使續租期權是合理確定的，公司將把延長的期限納入ROU資產和租賃負債的計算中。公司選擇不在資產負債表上列入短期租賃（即租賃初始期限爲十二個月或以下）。
ROU資產和租賃負債的計算金額受租賃期限和用於計算最低租賃付款現值的折現率的影響。ASC 842要求在該利率易於確定時使用租賃中隱含的折現率。由於該利率很少能夠確定，公司在租賃開始時使用其增量借款利率。
公司根據一般會計原則的規定，覈算其授予的股票期權、非合格股票期權、股票增值權益、限制性股份、限制性股份單位以及員工股票購買計劃。這些會計準則要求在授予日確定股票補償的公允價值，並在股票補償實現的期間內確認相關費用。
對於基於時間的獎勵，公司利用布萊克-舒爾斯估值模型來判斷授予日期股票期權和股票增值權的公允價值。截止到2024年9月30日的九個月內授予的期權的加權平均假設和公允價值爲 1) 預期股息率爲 ；2) 基於公司的歷史波動率的預期波動率爲 ；3) 基於授予日期財政收益率的無風險利率；以及4) 預期期限爲 年。 resulting compensation expense is recognized over the requisite service period, which is generally four years. 限制性股票和授予給員工及非員工董事的單位在授予日按公允市場價值進行評估。公司在服務期內攤銷公允市場價值，服務期一般爲四年，除了授予董事的股票一般在六個月內獲得。 如果股票受到績效目標的限制， resulting compensation expense is amortized over the anticipated vesting period and is subject to adjustment based on the actual achievement of objectives.
對於基於市場的獎勵，無論市場目標是否有可能實現，股票補償費用都將在最短服務期內確認。此類獎勵的公允價值是在授予日使用蒙特卡洛模擬進行估計的。
員工根據2022年員工股票購買計劃購買的股票被視爲非補償性。
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基本每股收益（虧損）是通過將期間的淨收益（虧損）除以期間流通的加權平均普通股數量來計算的。在有淨利潤的期間，我們採用兩類法計算每股普通股的基本和稀釋淨利潤（虧損），因爲我們的可轉換優先股是一種參與性安防-半導體。兩類法是一種收益分配公式，將參與性安防-半導體視爲擁有原本可用於普通股東的收益權利。在出現淨虧損的期間，兩類法計算每股收益的方法不適用，因爲我們的可轉換優先股在合同上並不參與我們的虧損。我們在計算稀釋每股淨收入（虧損）時，使用淨收入（虧損）作爲「控制數字」，以確定潛在普通股是否會稀釋，並在考慮所有可能稀釋的普通股，包括期權、warrants、在期間內未歸屬的限制性股票單位，以及在期間內已發行和流通的可轉換優先股的潛在發行時，進行計算，除非此類證券的效應會導致反稀釋。
| 截至9月30日的三個月 | 截至9月30日的九個月 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 可轉換優先股累計股息 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 歸屬於普通股股東的淨損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 普通股股份及等價物的加權平均數： | ||||||||||||||||
| 基本每股收益 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 攤薄後每股收益 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
公司在計算攤薄每普通股虧損時沒有包括任何未賺取的限制性股票、未到期的期權、股票增值權、warrants或可轉換優先股，因爲所有這些證券在所有呈報期間都是防攤薄的。 在這些期間，按照一般會計原則對參與證券計算每股收益的兩類方法不適用，因爲這些證券在合同上並不參與其虧損。
截至2024年9月30日，公司擁有 普通股股票份額可按照權利和股價上漲權行使，對應權重平均行使價格爲$ 每股 公司普通股份額可按照我們A系列可轉換優先股轉換爲 未投資的限制性股票單位份額。截至2024年9月30日，公司持有未獲得的限制股份。 截至2024年9月30日，未獲得的限制股份爲
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最近發佈的會計準則
在2016年6月，財務會計準則委員會（FASB）發佈了ASU 2016-13，「金融工具-信用損失（主題326），金融工具信用損失的計量」，並隨後發佈了對初始指導的修訂，包括ASU 2018-19、ASU 2019-04和ASU 2019-05。該標準將金融工具，包括貿易應收款項的信用損失計量方法，從費用發生法修改爲當前預期信用損失法，簡稱爲「CECL」。該標準要求信用損失的計量應基於相關信息，包括歷史經驗、當前情況和可支持的預測。公司在2023年第一季度採用了該標準。對公司的財務結果的影響不顯著。
在2023年12月，FASB發佈了《收入稅（主題740）：收入稅披露的改進（「ASU 2023-09」）》，要求加強收入稅披露，主要涉及有效稅率調解和所支付的所得稅。公司預計在採納這項ASU後，其所得稅披露不會受到顯著影響，該ASU將於公司截至2025年12月31日的財年生效。
3. 收購
收購Access Point Technologies EP, Inc.（「APT」）
在2024年7月31日，公司收購了Access Point Technologies EP, Inc.（「APT」）的所有資本股票，該公司是一家明尼蘇達州的公司，收購方爲明尼蘇達州的APt Holding Company, Inc.。APT設計、製造並商業化一系列具有差異化的高質量診斷導管，主要用於心臟消融手術，這些產品在關鍵的全球貨幣地區都可以商業化。
對APt的收購被視爲一項業務合併，使用會計的收購方法。考慮到包括一筆預付款和根據關鍵監管和商業里程碑的實現而確定的額外的待決付款。在交割時，公司發行了 股其普通股（「預付款股票對價」）的價值爲$
下表總結了截至收購日期（以千計）APt所獲得資產和承擔負債的初步估計公允價值。
| (以千爲單位) | 2024年7月31日 | |||
| (未經審計) | ||||
| 獲得的資產: | ||||
| 流動資產 | ||||
| 現金 | $ | |||
| 應收賬款淨額爲 | ||||
| 淨存貨 | ||||
| 預付費用及其他流動資產 | ||||
| 總流動資產 | ||||
| 物業及設備 | ||||
| 商譽 | ||||
| 無形資產 | ||||
| 獲取的總資產 | $ | |||
| 負債承擔: | ||||
| 流動負債 | ||||
| 應付賬款 | $ | |||
| 應計負債 | ||||
| 承擔的總負債 | $ | |||
| 已收購淨資產 | $ | |||
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上述購買價格分配是初步的，並可能會隨着關於個別資產和負債公允價值的更多信息的獲得而修訂。關於或有對價、應收賬款、存貨、預付費用和其他流動資產、物業和設備、無形資產、商譽、應付賬款和應計負債的初步測量都可能會變化。此外，公司仍在評估所收購的物業和設備及無形資產的適當使用壽命。淨資產公允價值估算的變化將影響分配給商譽的購買價格額度。
爲了上述分配的目的，我們基於第三方評估公司的評估研究，對或有對價、無形資產和物業及設備的公允價值進行了初步估計。我們使用了多種估值方法，包括折現現金流法、分銷商法、超額收益法和免版稅法，以估算已識別無形資產的初步公允價值。或有對價的初步公允價值是通過蒙特卡羅模擬和基於概率的方法來判斷的。成本法用於判斷物業和設備的初步公允價值。上述的商譽和其他無形資產被判斷符合除所購置的有形資產和承擔的負債外的確認標準。商譽主要歸因於APT的內部研發團隊，而不是使用第三方開發者，以及製造能力的擴展。所購商譽的稅基爲零。
公司截至2024年9月30日的三個月和九個月的綜合收益表，包括APt收購後的營業收入爲$
| (以千爲單位) | (未經審計) | |||
| 收入 | $ | |||
| 淨利潤（損失） | $ | ( | ) | |
以下是按照假定情形編制的綜合營業收入，即假設APt被納入公司綜合業績。收入爲$
公司發生了1800美元的收購成本
與收購相關的無形資產包括以下內容：
| 未經審計 | 公平
價值 (以千爲單位) | 攤銷期 (以年計) | ||||||
| 受攤銷影響的無形資產： | ||||||||
| 開發技術 | ||||||||
| 客戶關係 | ||||||||
| 商標 | ||||||||
| 受攤銷影響的總無形資產 | ||||||||
| 普通股股本 | ||||||||
| 商譽 | 不適用 | |||||||
| 總無形資產不受攤銷限制 | ||||||||
| 總無形資產 | ||||||||
| 加權平均攤銷期 | ||||||||
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4. 金融工具
以下表格總結了截至2024年9月30日和2023年12月31日的公司現金和公允價值按重要類別報告爲現金及現金等價物和受限制現金：
| 2024年9月30日 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 估值 | 報告爲： | |||||||||||||||||||||||||||||||
| (以千爲單位) | 攤銷成本 | 未實現的總收益額 | 毛額未實現虧損 | 公允價值 | 現金及現金等價物 | 限制性現金 - 當前 | 短期投資 | 限制性現金 | ||||||||||||||||||||||||
| 現金 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||
| 二級 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 貨幣市場基金 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 小計 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 以公允價值計量的總資產 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||
| 2023年12月31日 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 估值 | 報告爲： | |||||||||||||||||||||||||||||||
| (以千爲單位) | 攤銷成本 | 未實現的總收益額 | 毛額未實現虧損 | 公允價值 | 現金及現金等價物 | 限制性現金-流動資產 | 短期投資 | 限制性現金 | ||||||||||||||||||||||||
| 現金 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||
| 二級 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 貨幣市場基金 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 小計 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 以公允價值計量的總資產 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||
利息收入約爲$
截至2024年9月30日和2023年12月31日，公司沒有任何作爲第1級別或第3級別分類的金融資產。如果作爲按公允價值計量且爲第3級別的金融責任。請參閱有關待決考慮事項的進一步討論，請參見說明3。
5. 存貨
存貨 包括以下內容（以千爲單位）：
| 2024年9月30日 | 2023年12月31日 | |||||||
| 原材料 | $ | $ | ||||||
| 在製品 | ||||||||
| 成品 | ||||||||
| 保留用於過剩和淘汰 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 19,782 | $ | $ | ||||||
在收購結束時，根據GAAP會計準則，我們需要按市值記錄所有收購的存貨。
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到2023年10月爲止，
公司大約有$
6. 預付費用和其他資產
預付費用 資產和其他資產包括以下內容(以千計):
| 2024年9月30日 | 2023年12月31日 | |||||||
| 預付費用 | $ | $ | ||||||
| 預付佣金 | ||||||||
| 按金 | ||||||||
| 其他資產 | ||||||||
| 預付費用和其他資產總計 | ||||||||
| 減：非流動預付費用及其他資產 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 當前預付費用和其他資產總計 | $ | $ | ||||||
7. 資產和設備
房地產 和設備包括以下內容（以千爲單位）：
| 2024年9月30日 | 2023年12月31日 | |||||||
| 設備 | $ | $ | ||||||
| 租賃改良 | ||||||||
| 減：累計折舊 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 淨固定資產和設備 | $ | $ | ||||||
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8. 無形資產
無形 資產包括以下內容（以千爲單位）：
| 2024年9月30日 | 2023年12月31日 | |||||||
| 開發的科技 | $ | $ | ||||||
| 客戶關係 | ||||||||
| 商標 | ||||||||
| 總無形資產 | ||||||||
| 減少：累計攤銷 | ( | ) | ||||||
| 淨無形資產 | $ | $ | ||||||
9. 租賃
在2021年3月1日，公司與Globe Building Company簽訂了一份辦公室租賃協議（以下簡稱"Globe Lease"），根據該協議，公司租賃了大約
在2024年7月31日，公司與Talulla Group LLC簽訂了一份租賃協議（「Talulla租約」），根據該協議，公司將租用大約的辦公空間和製造業-半導體設施。
截至2024年9月30日，經營租賃的加權平均折現率爲
下表顯示了租賃成本和其他租賃信息（以千爲單位）：
| 截至9月30日的三個月 | 截至9月30日的九個月 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 經營租賃成本 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 短期租賃成本 | ||||||||||||||||
| 總淨租金成本 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 在經營現金流中支付的現金 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
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變量 租賃成本主要包括我們租賃設施和設備的稅費、保險和公共區域或其他維護成本 這些費用是根據實際發生的成本支付的。
未來截止2024年9月30日的操作租賃的最低付款，初始或剩餘期限爲一年或更長時間，金額如下（以千計）：
| 2024年9月30日 | ||||
| 2024 | $ | |||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 2027 | ||||
| 2028 | ||||
| 2029年及以後 | ||||
| 總租賃支付 | ||||
| 減：利息 | ( | ) | ||
| 租賃負債的現值 | $ | |||
10. 應計負債
應計 負債包括以下內容（以千計）：
| 2024年9月30日 | 2023年12月31日 | |||||||
| 積欠的工資、獎金和福利 | $ | $ | ||||||
| 遞延的許可和維護費 | ||||||||
| 遞延的保修 | ||||||||
| 應計專業服務費 | ||||||||
| 積欠的研究站點 | ||||||||
| 遞延合同義務 | ||||||||
| 其他 | ||||||||
| 總應計負債 | ||||||||
| 減少：長期應計負債 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 總計流動應計負債 | $ | $ | ||||||
| 23 |
A系列可轉換優先股和權證
在
2016年9月，公司發行了(i) 系列A可轉換優先股（「系列A優先股」），
面值$ 每股及其聲明的價值爲$ 每股，可轉換爲公司普通
股，每股初始轉換率爲$ 每股，受諸如拆股並股、組合等事件調整的影響，
如在涵蓋該系列A優先股的指定證明書中所規定，以及(ii)（SPA warrants）購買
總共
2021年 CEO績效獎勵單位授予
2021年2月23日，公司董事會根據薪酬委員會的建議，批准向公司首席執行官授予CEO績效獎。CEO績效獎是 年績效獎，最多可達 股，與市值里程碑的實現掛鉤，並受到最低服務要求的約束。
如下表所示，CEO績效獎包括十個董事會可獲得的分階段股權激勵。第一市值里程碑是億美元 ，而其餘九個市值里程碑每增加一億美元，最高可達到的市值爲 百萬美元。權益法覈算的股權證券
| 第一批# | 受限制股份數量 | 市值里程碑(1) | ||||||
| 1 | $ | |||||||
| 2 | $ | |||||||
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| 總計： | ||||||||
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公司在2021年5月20日的年度會議上獲得了股東批准，允許根據獎勵發行股票。
市值要求是根據FASB會計準則第718號「薪酬 - 股票薪酬」下的市場 控件 進行考慮的，並且在授予日期使用蒙特卡洛模擬來進行估計。所有階段的基於股票的薪酬支出自2021年2月23日授予日期起已啓動，因爲不考慮達到十個市值里程碑的概率來確定支出確認的時間。支出將在加速方式下於2030年完全確認。用於估算基於績效的獎勵在授予日公平價值的關鍵假設包括授予日期的股價、公司普通股價格的波動率、無風險利率和授予期。
截至2023年10月，CEO績效獎勵所記錄的以股票爲基礎的總補償作爲經營費用爲$ 百萬美元和美元 截至2024年和2023年9月30日的九個月內，爲$百萬。到2024年和2023年9月30日，公司仍有約$ 百萬美元和美元 百萬的總未確認股票補償費用，根據假設受贈人 繼續擔任公司CEO職務或在類似職位工作，直到2030年。截至2024年9月30日，由2021年CEO激勵計劃設定的績效里程碑，尚未實現，且沒有獲得獎勵。
股票 獎勵計劃
2022年2月，董事會薪酬委員會通過了2022年股票期權激勵計劃（"計劃"），隨後獲得了公司股東的批准。該計劃取代了2012年的股票期權激勵計劃，該計劃於 。2022年股票期權激勵計劃允許向僱員、非僱員董事和第三方顧問授予激勵型股票期權、非合格股票期權、股票增值權益、受限股份和受限股份單位。
2024年9月30日，公司持有 （剩餘普通股）以供應其各種股權計劃下的現有和未來授予。
截至2024年9月30日，與根據公司股票獎勵計劃授予員工及非員工的期權和未歸屬股票相關的總薪酬成本約爲$ 百萬，不包括與上述CEO績效獎相關的尚未確認的薪酬。該成本將在最長 期間內進行攤銷，並將根據實際註銷和預期歸屬期間的後續變化進行調整。
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| 期權/SAR的數量 | 行使價格範圍 | 每股加權平均行權價格 | ||||||||||
| 傑出，2023年12月31日 | $ - $ | $ | ||||||||||
| 已授予 | $ - $ | $ | ||||||||||
| 已行權 | ( | ) | $ - $ | $ | ||||||||
| 被取消 | ( | ) | $ - $ | $ | ||||||||
| 2024年9月30日的未到賬數 | $ - $ | $ | ||||||||||
| 限制性股票單位的數量 | 每單位的加權平均授予日期公允價值 | |||||||
| 傑出，2023年12月31日 | $ | |||||||
| 已授予 | $ | |||||||
| 歸屬 | ( | ) | $ | |||||
| 2024年9月30日的未到賬數 | $ | |||||||
12. 產品保修條款
公司的標準政策是在安裝後的一年內保修所有資本系統，以防材料或工藝上的缺陷，附有保證或服務類型的保修。公司對服務保修義務的成本估計基於歷史經驗和當前產品性能趨勢。定期審核保修義務以判斷儲備的充分性，並根據需要對預計的保修責任進行調整。
應計 保證類型的保修，包含在其他應計負債中，包括以下內容（以千爲單位）：
| 2024年9月30日 | 2023年12月31日 | |||||||
| 保修計提，財務期開始 | $ | $ | ||||||
| 產品保修的計提調整 | ( | ) | ||||||
| 已支付的款項 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 保修計提，財務期結束 | $ | $ | ||||||
13. 承諾和事後約定
公司在業務日常中有時會涉及索賠。管理層相信，有關未決的或可能發生的訴訟最終解決將不會對公司的財務狀況、運營結果或流動性產生實質影響。
到2024年2月，一家供應商在基礎庫存上根據《統一商法典（UCC）》登記了融資聲明，金額約爲$。
2021年4月，公司根據租賃協議簽訂了一封信用證，總額約爲$
14. 後續事件
無。
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第2項 管理層對財務狀況和業績的討論和分析
以下討論和分析應與我們的基本報表和附註一起閱讀，這些基本報表和附註包括在本季度報告10-Q和截至2023年12月31日的年度報告10-K中。營運結果並不一定代表未來期間可能發生的結果。
本報告包括各種前瞻性聲明，受到風險和不確定性的影響，其中許多超出我們的控制。 由於各種因素，包括「第 II部分 - 項目1A. 風險因素」所載述的因素，以及我們年報10-k中第I，項目1A「風險因素」的因素，我們的實際結果與這些前瞻性聲明中預期的結果可能大不相同截至2023年12月31日年度報告2023，以及與我們先前宣佈的收購Access Point Technologies的各種影響與EP有關。Inc.（「APT」）。前瞻性聲明討論的內容不是歷史事實。前瞻性聲明包括但不限於關於我們運營策略、銷售和營銷策略、監管策略、行業板塊、經濟狀況、財務狀況、流動性、資本資源、運營結果、冠狀病毒（「COVID-19」）大流行的持續影響以及我們對其的回應或類似大流行的任何影響以及有關我公司最近收購的APt的聲明，包括預期從收購中獲得的任何收益，由於收購而產生的潛在戰略影響以及可能實現觸發交易中的有條件支付的監管和商業里程碑的潛力。此類聲明包括但不限於『相信』，『預期』，『預期』，『打算』，『估計』，『項目』『can』，『could』，『may』的言論‘，『would』，或類似的表達。對於這些聲明，我們宣稱符合1995年私人證券訴訟改革法中前瞻性聲明的安全港的保護。您不應過度依賴這些前瞻性聲明，這些聲明僅代表發表時的預期，但不是保證。我們承諾在沒有法律要求的情況下，不會公開更新或修改任何前瞻性聲明，無論是因新信息、未來事件還是其他原因。
概覽
Stereotaxis 設計、製造和銷售用於介入實驗室的機器人系統、儀器和信息系統。我們的專有 機器人科技——機器人磁導航，基本上通過精確的計算機控制的 磁場直接控制柔性介入導管或設備的尖端，從而徹底改變了血管內干預。與所有從手柄控制的手動手持設備相比，直接控制介入設備的尖端可以提高這些設備在手術過程中的精度、穩定性、到達範圍 和安全性。
我們的主要臨床重點一直是心電生理學，特別是用於治療心律失常的心臟消融手術。 心臟消融已經成爲一種被廣泛接受的治療心律失常的療法，這是一個價值數十億美元的醫療器械市場，預計會有可觀的長期增長。 我們的產品策略是將我們的技術的臨床重點擴展到幾種額外的內血管適應症，包括冠脈，神經和外周干預。
在電生理學中，機器人磁導航有大量的現實世界證據和臨床文獻。全球超過一百家醫院的數百名電生理學家使用我們的機器人技術治療了超過150,000名心律失常患者。我們技術的臨床使用已在500多篇臨床出版物中得到記載。機器人磁導航旨在使醫生能夠以更高的成功率和安全性完成更復雜的介入手術，通過提供圖像指導的導管輸送，穿過血管和心臟腔室，達到治療部位。這是通過外部施加的計算機控制磁場來實現的，這些磁場控制導管工作尖端的運動，從而改進導航。使用磁場驅動的導管的更靈活的無創設計可能降低患者傷害和其他不良事件的風險。從控制艙執行手術使醫生能夠在遠離X射線輻射的安全位置完成手術，具有更好的 ergonomics 和提高效率。我們相信這些好處可以應用於其他血管內適應症，在這些適應症中，通過複雜的血管導航通常面臨挑戰或失敗，且產生顯著的X射線暴露，我們正在這些領域進行研發投資。
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我們的 主要產品包括 Genesis RMN 系統，以及 odyssey 解決方案和其他相關設備。通過與透視系統製造商、導管和電生理映射系統提供商及其他各方的戰略關係， 我們爲客戶提供與磁性兼容的X光系統和其他配件設備。
Genesis RMN系統 旨在通過提供圖像引導的方式，使醫生能夠完成更復雜的介入性手術，將導管通過心臟的血管和心腔傳送至治療部位。通過外部施加的磁場來實現這一目標，從而控制導管工作尖端的運動，提高導航精準性、手術效率，並減少X射線暴露。
odyssey解決方案 將實驗室信息整合到一個大型集成顯示屏上，使醫生可以查看和控制手術室中的所有關鍵信息。旨在改善實驗室佈置和程序效率。系統還具有名爲蘋果-顯示屏的遠程查看和錄製功能。 odyssey影院, 這是一種創新解決方案，可爲優化工作流程、提供先進護理和提高生產力提供同步內容。該工具包括存檔功能，允許臨床醫生存儲並重播整個程序或程序段。這些信息可以從醫院局域網的各個位置以及全球的odyssey網絡上訪問，爲醫生提供了進行臨床協作、遠程諮詢和培訓的工具。
我們 與透視系統製造商達成了協議，以便爲建立機器人介入手術室的醫院提供這樣的系統捆綁採購優惠。這些是單平面、全功率的x光系統，包括c臂和電動桌。將RMN系統與我們合作的x光系統結合，降低了採購成本、持續擁有成本以及機器人電生理實踐的安裝複雜性。
我們 在典型的醫院實施中推廣我們的全系列產品，需遵守監管審批或許可。此實施 要求醫院同意提前支付一次性資本費用和定期付款。一次性資本費用通常包括設備 和安裝費用。定期付款通常包括每個手術的耗材費用、超出保修期的設備服務費用，以及持續的軟件更新。在尚未實施我們全系列產品的醫院中，可以在購買必要的升級或擴展後進行設備 升級或擴展。
我們 已經獲得了在美國和歐洲市場推廣所需的監管批准和許可， Genesis RMN 系統，並且 我們正在獲取必要的註冊，以拓展我們在其他國家的市場。 Niobe 系統，我們的 前代機器人磁導航系統， Odyssey 解決方案， Cardiodrive, e-Contact以及各種一次性介入設備已獲得美國、歐洲、加拿大、中國、日本和其他國家的監管批准和許可。我們擁有允許我們在市場上銷售的監管許可證和批准， Vdrive 和 Vdrive 與V-CAS設備的Duo系統在美國、加拿大和歐洲銷售。我們正在尋求Stereotaxis MAGiC導管的監管批准，該導管是一種機器人導航的磁性消融導管，旨在進行微創心臟消融手術，覆蓋各種全球地區。批准過程可能漫長且不確定，提交可能需要修訂或額外的非臨床及臨床數據，監管申請可能會被拒絕。
我們與全球介入市場的科技領導者和創新者建立了戰略關係。通過這些戰略關係，我們爲我們的機器人磁導航系統、X射線系統、數字成像、3D導管定位感應技術以及一次性介入性設備提供兼容性。維護這些戰略關係，或建立等效替代方案，對我們的商業化努力至關重要。不能保證任何現有的戰略關係將繼續，正在努力確保兼容系統和設備以及/或等效替代方案的可用性。我們無法保證這些兼容系統的持續供應時間表，或者我們能否以有競爭力的條款或根本無法取得等效替代方案。
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企業 發展
2024年7月31日，公司完成了對明尼蘇達州公司Access Point Technologies EP, Inc.（「APT」）所有資本股票的收購，賣方爲明尼蘇達州的APt Holding Company, Inc.。APT總部位於明尼蘇達州羅傑斯，設計、製造並商業化一系列差異化的高質量診斷導管，這些導管在心臟消融手術中使用，並已在全球各主要地區上市。
該交易已根據於2024年5月11日簽署的特定股份購買協議達成。交易對價包括在交割時發行的1,486,620股公司普通股的預付款，以及根據截至2029年9月30日的指定產品收入和監管批准里程碑的實現而支付的額外的公司普通股的有條件支付。所有對價均以Stereotaxis普通股支付。
與APt的整合提供了 內部導管開發、製造業-半導體專業知識和專門知識，這將進一步推動Stereotaxis的創新工作 在開發由我們的機器人在電生理學和各類血管內 手術中導航的一系列介入設備。
風險和不確定因素
未來的運營結果可能會受到宏觀經濟和地緣政治因素的重大不利影響。公司繼續在週期性的全球供應鏈中遇到困難，包括物品短缺、通貨膨脹壓力和物流延誤，這使我們難以採購零部件和船舶。儘管我們通常能夠以比疫情之前更謹慎的方式進行正常業務活動，包括採取行動增加庫存水平並與供應商就合同義務進行討論，但我們無法保證它們未來不會受到更嚴重的影響。我們的供應商和代工廠商遇到過類似困難，並可能繼續面對類似困難。如果我們的製造業務或供應鏈受到重大幹擾，可能無法按時製造或爲我們的產品提供服務，或根本無法提供。經濟條件和供應鏈約束的變化可能導致比先前經歷或預期的更高通貨膨脹，這可能進一步導致成本上升。我們可能無法將產品價格提高到與通貨膨脹率保持一致的水平。如果我們的任何製造過程大幅減少或中斷，或成本大幅增加，將對我們的業務、運營結果和財務狀況產生重大不利影響。
我們的許多醫院客戶購買我們系統需要投入大量資金，這可能是客戶現場更大施工項目（通常是新建築物的施工）的一部分，他們自身可能也受到經濟壓力的影響。醫院在人員配備和成本壓力方面仍面臨挑戰，供應鏈約束和通脹推動運營成本上升。這可能導致當前採購訂單及其他承諾的延遲或取消，並可能加劇我們機器人磁導航系統長週期和變量安裝銷售週期。我們的醫院客戶在採購執行所需的導管等耗材方面也遇到挑戰。這種短缺已經並可能繼續給手術和我們的可變營業收入帶來壓力。
任何對資本市場的干擾都可能對我們籌集資本的能力產生負面影響。如果資本市場持續受到干擾，而我們需要籌集額外的資本，則此類資本可能無法以可接受的條款獲得，甚至根本無法獲得。對資本市場和其他融資來源的干擾還可能對我們的醫院客戶籌集資本或獲得融資以支持其運營和資本項目的能力產生負面影響。這可能導致當前項目支出延遲、對需要大額資本承諾的新項目的銷售週期延長，以及對我們一次性產品的需求減少，並且增加了客戶違約或對我們系統安裝、服務合同和一次性產品付款延遲的風險。
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除了前述的宏觀經濟因素外，COVID-19大流行對我們的系統和一次性產品的需求產生了負面影響，COVID-19的任何變種或類似事件的再次出現可能會在未來對我們的業務產生負面影響。在過去，我們經歷了業務中斷，包括針對我們和第三方分銷商的旅行限制，這些都對與我們的產品和服務相關的銷售、營銷、安裝、分銷和服務網絡造成了負面影響。我們還經歷了我們的一次性產品需求的減少，因爲我們的醫療客戶（醫生和醫院）重新安排了患者治療優先級，並從非冠狀病毒區域轉移資源，導致我們的一次性產品使用量較少。我們的資本或常規收入大幅減少可能會對我們的業務、運營業績和財務狀況產生重大不利影響。雖然我們無法可靠地估計影響的最終持續時間或持續流行性問題的嚴重性，但我們仍然預計我們的製造業務、供應鏈、程序量、服務活動和資本系統訂單及安置將會出現週期性中斷，其中任何一項可能會對我們的業務、財務狀況、運營業績或現金流產生重大不利影響。影響在各個地理區域之間的時間變化非常廣泛。
由於收購，我們將管理APT進行中的業務，包括製造、商業化、開發以及銷售APT的導管及相關產品和服務。導管的製造過程複雜且高度技術性，而我們在這一領域的先前經驗已顯得陳舊。該過程可能會受到全球供應鏈週期性中斷的影響，包括勞動力短缺和通貨膨脹壓力，以及物流延遲，這使我們難以採購零件和運輸產品。我們可能需要比目前預期的更高水平的間接費用。我們成功管理這一新業務方面的能力將在某種程度上依賴於管理層能夠設計和實施應對戰略，既要處理APT的整合，也要應對合並業務範圍的增加以及由此帶來的成本和複雜性的增長。我們仍在整合業務並實施保障措施，以儘量減少對我們的財務狀況、運營結果和收購後現金流的負面影響。
信貸風險集中
金融 可能使公司面臨信用風險集中風險的金融工具包括現金、現金等價物和可交易證券。 我們的投資可以在任何時候包括多樣化的現金等價物以及短期和長期投資於多種高質量證券的投資組合， 包括貨幣市場基金、美國國債、美國政府機構證券、企業票據和債券、商業票據、非美國政府機構證券以及市政票據。 公司對於任何單一公司實體的風險暴露受到政策限制。存入資金可能超過聯邦保險限額， 如果金融機構違約，且帳戶餘額超過聯邦存款保險公司（FDIC）所保險金額，公司將面臨存款的信用風險。公司密切監控涉及有限流動性、違約、不履行或其他不利發展的事件， 這些事件影響金融機構或其他公司在金融服務行業或一般金融服務行業中的情況，包括硅谷銀行。 2023年3月10日，硅谷銀行（「SVB」），公司在該銀行的帳戶現金餘額低於公司總現金、現金等價物和可交易證券的6%， 被加利福尼亞金融保護與創新部關閉，FDIC被任命爲接管機構。2023年3月12日，美國財政部、聯邦儲備委員會和FDIC發佈聯合聲明， 宣佈FDIC將以完全保護SVB所有存款人的方式完成對SVB的解決，且存款人自2023年3月13日起可獲得所有存款。 2023年3月26日，宣佈第一公民銀行 & trust公司將自2023年3月27日起接管SVB的所有存款和貸款。 在所呈現的期間內，公司未在現金、現金等價物或可交易證券的存款中經歷任何損失。
關鍵會計政策和估計
我們的討論和對財務控件及經營成果的分析是基於我們的基本報表，這些報表是根據美國公認會計原則編制的。編制這些基本報表要求我們做出影響資產、負債、收入和費用的報告金額及相關披露的估計和判斷。我們會持續審查我們的估計和判斷。我們基於歷史經驗和我們認爲在當時情況下合理的各種其他假設來進行估計和判斷。實際結果可能與這些估計有所不同。我們相信以下會計政策對我們在編制基本報表時使用的判斷和估計至關重要。有關我們關鍵會計政策的完整列表，請參閱截至2023年12月31日的年度報告表格10-K。
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營業收入 確認
我們通過系統的初始資本銷售和專有一次性設備的再發生收入以及根據共同開發和共同放置安排提供的各種設備銷售付給公司的版稅，以及包括持續軟件更新和服務合同在內的其他再發生收入來產生營業收入。
根據會計準則規範第606號（「ASC 606」），即「與客戶的合同收入」，我們在公司與客戶之間存在具有法律約束力的合同，各方的權利已確定，合同具有商業實質，並且合同款項的收回能力很高時，即確認與客戶的合同。我們根據與每位客戶簽訂的合同中規定的款項記錄我們的營業收入，減去從客戶那裏收取並支付給政府部門的任何稅款。
對於包含多種產品和服務的合同，公司將各個單獨的產品和服務視爲獨立的履約義務，如果它們是明確的，即產品或服務可以與捆綁包中的其他項目分開識別，並且客戶可以單獨或與客戶隨時可獲得的其他資源一起從中受益。公司確認收入時，履約義務通過將產品或服務的控制權轉移給客戶來滿足。
對於具有多個履行義務的安排，營業收入根據每個履行義務的相對獨立銷售價格進行分配。獨立銷售價格基於公司單獨銷售產品或服務的可觀察價格。如果獨立銷售價格不能直接觀察到，那麼公司會考慮市場條件和實體特定因素來估計獨立銷售價格，包括但不限於產品和服務的特點和功能以及市場條件。公司定期審查獨立銷售價格，並根據需要更新這些估算。
系統：
與系統銷售相關的合同通常包括交付系統、安裝、服務型保修以及暗含的一年期軟件增值服務義務的單獨條款。當公司將控制權轉移到客戶時，通常是在發生接受行爲且表明客戶確認交付或安裝的時間點，即安排條款所規定的情況下認定收入。服務型保修和暗含的一年期軟件增值服務義務產生的收入包括在其他循環收入中，通常在系統安裝後的第一年內按比例進行確認，因爲客戶在該期間內獲得了服務型保修和軟件更新的權利。公司的系統合同通常不包括退貨權。系統可能由一年期的護理型保修來覆蓋，而非服務型保修。截至2024年9月30日止九個月，保修型保修成本低於10萬美元，而截至2023年9月30日止九個月則約爲10萬美元。
一次性用品:
營業收入 銷售一次性產品的收入在控制權轉移給客戶時確認，這通常在發貨時發生， 但也可能根據客戶的安排在交付時發生。一次性產品享有一項保證類型的保修，支持退換有缺陷的產品。對於截至2024年和2023年9月30日的九個月，保修費用並不重大。
皇家:
公司根據與各製造商的共同開發和共同佈置安排，從各種設備的銷售中獲得版稅。
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其他 經常性營業收入:
其他 循環收入包括產品維護計劃、服務型保修、其他發保修維護，以及對軟件增強功能的隱含義務，在可用時在指定期限內提供，通常是我們系統安裝後的一年。來自服務和軟件增強功能、服務型保修以及提供軟件增強功能的隱含義務的營業收入被延遲攤銷，在服務或更新期內，通常爲一年。基於時間和材料的服務收入是在提供時確認。
公司根據其銷售協議中的賬單時間表向客戶開具發票。合同資產主要代表根據相關履約義務的相對銷售價格確認的營業收入與協議中的合同賬單條款之間的差額。客戶存款主要與未來的系統銷售有關，也可以包括一次性銷售的訂金。遞延收入主要與服務合同有關，其服務費用通常在前期收取，一般按季度或年度收取，以及在系統合同中提前收取的金額，其中部分履約義務尚未完成。對於服務合同，相關的遞延收入通常在服務期間內平均確認。對於系統合同，相關的遞延收入在剩餘的履約義務得到滿足時確認。有關遞延收入的詳細信息見第2注。公司在所呈現的期間內沒有合同資產的減值損失。
資產 從獲得客戶合同的成本中確認
公司已確定公司銷售團隊的銷售激勵計劃符合資本化要求，因爲公司預計在初始資本銷售交易後將從相關的營業收入產生未來經濟利益。公司資本化的合同獲取成本，包括預付費用和公司資產負債表中的其他資產，截至2024年9月30日和2023年12月31日，金額爲10萬美元。公司在任何期間均未發生任何減值損失。
合同成本
系統營業收入的成本包括直接產品成本、安裝人工成本以及其他成本，包括預計的保證型保修成本和初始培訓成本（如適用）。這些成本在銷售時確認。一次性營業收入的成本包括直接產品成本和預計的保修成本，並在銷售時確認。服務和許可費用的營業成本在發生時確認。
股份支付
股票 薪酬費用是一項非現金費用，來源於期權、非合格股票期權、股票增值權，以及以公允價值授予員工、非員工董事和第三方顧問的限制性股票獎勵。對於基於時間的獎勵，授予的期權和股票增值權的公允價值採用了黑-肖爾斯估值方法來確定，該方法考慮了授予日基礎股票的預估價值、期權的行使價格、基礎股票的預期股息收益率和波動性、期權的預期壽命，以及相應的無風險利率。限制性股票和單位的授予公允價值是根據授予日我們的股票的收盤價確定的。期權、股票增值權以及基於時間的限制性股票獎勵和單位的薪酬費用是在相關發行的歸屬期內採用直線法攤銷，通常爲四年，而非員工董事的授予則通常在六個月內獲得。績效基礎的限制性股票的薪酬費用（如果有）在預計歸屬期間內按照直線法攤銷，並根據目標的實際達成情況進行調整。僅對預計將歸屬的期權確認薪酬費用，扣除實際註銷的部分。期權的預期壽命估計基於歸屬期和到期期的平均值，這是根據一般會計原則對於基於股票支付的簡化方法。計算股票薪酬時所使用的波動性估計基於歷史數據。迄今爲止的實際經驗與這些估計一致。
對於基於市場的獎勵，無論市場目標是否有可能實現，股票補償費用都將在最短服務期內確認。此類獎勵的公允價值是在授予日使用蒙特卡洛模擬進行估計的。
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未來期間錄入的補償費用金額如有額外的期權、股票升值權或受限股份授予，可能會增加。如果必需的服務期限尚未完成，未來期間錄入的費用金額可能會減少。
業績報告
2024年9月30日結束的三個月與2023年的比較
收入. 營業收入從2023年9月30日結束的三個月的780萬美元增加到2024年9月30日結束的三個月的920萬美元，增長了18%。系統銷售的營業收入從2023年9月30日結束的三個月的350萬美元增加到2024年9月30日結束的三個月的440萬美元，這得益於今年期間系統銷售量的增加。一次性介入設備、服務和配件的銷售營業收入從2023年9月30日結束的三個月的430萬美元增加到2024年9月30日結束的三個月的480萬美元，增加約13%。增長主要來自於磁性設備的銷售增加和在本年度期間錄得的收購後非磁性一次性設備銷售的兩個月影響。
營業成本。 營業成本從2023年9月30日結束的三個月的370萬美元增加到2024年9月30日結束的三個月的510萬美元，約增長36%。作爲我們總營業收入的百分比，整體毛利率從2024年9月30日結束的三個月的52%下降到2023年9月30日結束的三個月的45%，主要是由於產品組合的變化。系統銷售的成本從2023年9月30日結束的三個月的290萬美元增加到2024年9月30日結束的三個月的370萬美元，主要是由於當前年度期間系統銷售量的增加。截至2023年9月30日結束的三個月，系統的毛利爲60萬美元，而2024年9月30日結束的三個月爲70萬美元。一次性產品、服務和配件的成本從2023年9月30日結束的三個月的80萬美元增加到2024年9月30日結束的三個月的140萬美元。截至2024年9月30日結束的三個月，一次性產品、服務和配件的毛利率爲71%，而2013年9月30日結束的三個月爲80%。一次性產品、服務和配件的毛利率受到併購相關的會計影響，該影響要求將收購的成品庫存計價爲公允價值，並且在當前期間在服務合同下發生的更高支出也導致其下降。
研究與開發支出研發費用從截至2023年9月30日的三個月的270萬美元減少到截至2024年9月30日的三個月的250萬美元，減少大約8%。這一減少主要是由於本年度項目時間安排的影響。
銷售和營銷費用銷售和市場營銷費用略有增加，從2023年9月30日結束的三個月的310萬美元增加到2024年9月30日結束的三個月的320萬美元，增幅約爲2%。增長主要是由新收購相關銷售渠道產生的第三方佣金驅動。
總務費用。 一般和行政費用包括財務、信息系統、法律、一般管理，以及與相關收購的或有對價的重新計量相關的季度收益或損失。 一般和行政費用從截至2023年9月30日的三個月的390萬美元增加到截至2024年9月30日的三個月的480萬美元，增長約23%。這一下降主要是由於或有對價的重新計量。
利息 收入（費用）截至2023年9月30日的三個月，淨利息收入約爲30萬美元，而截至2024年9月30日的三個月，淨利息收入爲20萬美元。減少的原因是當前年度投資餘額降低和利率下降。
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2024年9月30日結束的九個月與2023年同期進行比較
收入。 營業收入從截至2023年9月30日的2220萬美元下降到截至2024年9月30日的2060萬美元，降低約7%。系統銷售收入從截至2023年9月30日的870萬美元下降到截至2024年9月30日的720萬美元，主要受到本年度系統銷售量下降的影響。一次性介入性器械、服務和配件銷售收入從截至2024年9月30日的1330萬美元下降到截至2023年9月30日的1350萬美元，降低約1%。主要受到本年度服務收入減少的影響，部分抵消了磁性一次性器械銷售增加以及本年度收購後兩個月非磁性一次性器械銷售對本年度期間的影響。
營業成本。 截至2023年9月30日的九個月，營業成本從1010萬美元降至2024年9月30日的九個月920萬美元，降幅約爲9%。作爲總營業收入的比例，整體毛利率在截至2023年9月30日和2024年9月30日的九個月中保持在55%。銷售系統的營業成本從2023年9月30日的九個月730萬美元降至2024年9月30日的九個月580萬美元，主要受當年期間系統銷量下降的影響。銷售系統的毛利率分別爲2023年9月30日的九個月140萬美元，2024年9月30日的九個月150萬美元。可支配物品、服務和配件的營業成本從2023年9月30日的九個月280萬美元增至2024年9月30日的九個月340萬美元，主要受收購相關會計規定的影響，要求將收購的成品庫存估值調整爲公允價值，在當前期間的服務合同下發生更高費用。可支配物品、服務和配件的毛利率分別爲2023年9月30日的九個月79%，2024年9月30日的九個月74%。降低主要是由當前年度服務收入減少和收購相關會計要求將收購的成品庫存按公允價值進行估值所致。
研究與開發支出. 研發費用從截至2023年9月30日的九個月中的810萬美元減少到截至2024年9月30日的九個月中的700萬美元，下降了14%。此次減少主要是由於本年度期間註銷的應計監管許可費、員工人數減少以及項目時間安排所致。
銷售和營銷費用. 銷售和市場推廣費用從截至2023年9月30日的九個月的960萬美元減少到截至2024年9月30日的九個月的950萬美元，減少了約1%。此次減少主要是由於人力成本降低，部分被本年度新收購相關銷售渠道產生的第三方佣金所抵消。
總務費用。 一般和管理性費用包括財務、信息系統、法律、一般管理，以及與收購相關的有條件考慮重新計量所致的季度盈利或虧損。 截至2023年9月30日的九個月，一般和管理性費用從1100萬美元增加到截至2024年9月30日的九個月的1210萬美元，增長約10%。這一增長主要是受到有條件考慮重新計量的推動，以及本期內較高的管理費用和專業服務費影響。
利息 收入 (支出)截至2023年9月30日的九個月，淨利息收入約爲80萬美元，而截至2024年9月30日的九個月淨利息收入爲60萬美元。減少的原因是本年度投資餘額減少以及利率下降。
流動性和資本資源
流動性指可用於資助我們業務運營並支付近期義務的流動金融資產。這些流動金融資產包括現金、現金等價物和投資。
截至2024年9月30日，我們擁有1100萬美元的現金及現金等價物，其中包含受限現金。截至2024年9月30日，我們的營運資本爲810萬美元，而截至2023年12月31日爲2000萬美元。
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下表總結了截至2024年9月30日及2023年9月30日的九個月中，我們的現金流通過經營、投資和融資活動（單位：千元）：
| 截至9月30日的九個月 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 經營活動使用的現金流量 | $ | (9,763 | ) | $ | (6,700 | ) | ||
| 投資活動產生的現金流量 | 76 | 19,765 | ||||||
| 籌資活動提供的現金流量 | 138 | 55 | ||||||
經營活動中的淨現金流出。截至2024年9月30日和2023年，我們約使用了$970萬和$670萬進行經營活動。經營活動使用現金增加是由於營運資本的變化導致的。
投資活動提供的淨現金在截至2024年9月30日和2023年9月30日的九個月內，我們分別產生了大約10萬和1980萬的現金。2024年9月30日結束的九個月內所產生的現金來自於收購Access Point Technologies EP, Inc.，而2023年9月30日結束的九個月內所產生的現金來自於到期的開空投資的收益。
融資活動所提供的淨現金. 在截至2024年9月30日和2023年9月30日的九個月內，我們通過融資活動產生了大約10萬現金。兩個時期生成的現金都來源於期權行使產生的股票發行收益（扣除發行成本）以及我們的員工股票購買計劃。
資本資源
截至2024年9月30日，公司沒有任何債務。
表外安排
我們 目前沒有，也從未有過與未合併實體或金融合作關係，例如通常被稱爲結構性融資或特殊目的實體的實體，這些實體是爲了促進非資產負債表安排或其他合同上狹窄或有限的目的而設立的。此外，我們不參與涉及非交易所交易合約的交易活動。因此，我們沒有實質性地暴露於任何融資、流動性、市場或信用風險，這些風險可能會在我們參與這些關係的情況下出現。
項目 3. [保留]
無。
項目4.控制和程序
披露 控制和程序: 公司管理層，公司首席執行官和首席財務官參與，評估了公司的披露控制和程序的有效性（定義於證券交易法案修正法案第13a-15(e)和15d-15(e)條款中）。無論設計和運營得多麼出色，任何控制和程序都只能提供完成所需的控制目標的合理保證，管理層需要運用其判斷力評估可能的控制和程序的成本效益關係。根據這種評估，公司首席執行官和首席財務官得出結論，截至該期末，公司的披露控制和程序是有效的。
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變更 對財務報告的內部控制： 公司的管理層在公司首席執行官和首席財務官的參與下，對公司的財務報告內部控制進行了評估，以判斷在本報告涵蓋的期間內是否發生了任何重大變更，或者是否可能對公司的財務報告內部控制產生重大影響。根據該評估，在本報告涵蓋的期間內沒有發生這樣的變更。
During the period ended September 30, 2024, the Company completed the acquisition of Access Point Technologies EP, Inc. As a result of the acquisition, the Company is in the process of reviewing the internal control structure of this business and, if necessary, will make appropriate changes as the Company incorporates its controls and procedures into the acquired business.
PART II – OTHER INFORMATION
事項1.法律訴訟
無。
ITEM 1A: 風險因素
與我們最近完成的APT收購相關的風險
我們 可能無法成功將APt整合進我們的業務，可能無法實現預期的收購利益， 或者這些利益實現的時間可能比預期更長。
在我們完成對APt的收購之前，兩個公司曾獨立運營，並製造不同的產品。收購的成功將部分取決於我們能否（i）成功將APT的業務整合到stereotaxis中， (ii) 成功製造、商業化、開發和賣出APT的導管及相關產品，(iii) 實現預期的收益，包括協同效應、成本節約、創新機會和運營效率，這一切必須以不對現有客戶、供應商和員工關係造成重大幹擾的方式進行。如果我們無法在預期的時間範圍內達到這些目標，或者根本無法實現，預期的收益可能無法完全實現或根本無法實現，或者實現所需的時間可能比預期的更長，我們的普通股價值可能會下降。
APt整合到我們的業務中可能會導致重大挑戰，包括但不限於：
| ● | 管理層將注意力轉移到持續的業務問題上； | |
| ● | 在APt開發和管理內部財務及披露流程，該公司爲私人公司，不需遵循SEC的報告義務； | |
| ● | 管理一個更復雜的合併業務； | |
| ● | 擴大運營以製造APT的導管產品，並克服我們在相關產品製造經驗方面的不足； | |
| ● | 維護 員工士氣，留住關鍵的APt員工，以及整合過程和組織變革可能對維持員工關係的能力產生不利影響； | |
| ● | 過渡 和維護APt的業務和運營關係，包括供應商、合作伙伴、員工和其他交易方； | |
| ● | 與APT現有客戶合同和客戶糾紛相關的風險； | |
| ● | 整合過程未按預期進行，包括因對整合過程或APT運營的假設或預期出現錯誤的可能性； |
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| ● | 與訴訟、糾紛、調查或其他可能增加我們費用、導致責任或要求我們採取其他行動的風險相關； | |
| ● | 整合企業、行政和合規基礎設施，消除重複的運營； | |
| ● | 協調地理位置分散的地方； | |
| ● | 整合信息技術、通信和其他系統時出現的意外問題； | |
| ● | 與收購或整合相關的意外費用、成本、負債或延遲。 |
許多 這些因素超出了我們的控制範圍，任何一個因素都可能導致延誤、成本增加、預期成本節省或協同效應的減少，以及管理層時間和能源的分散，這可能對我們的財務狀況、運營結果和現金流產生重大影響。
如果我們在收購完成後無法有效管理APT的導管制造業務，未來的業績可能會受到不利影響。
作爲收購的結果，我們將負責管理APT的持續製造業-半導體業務，商業化，開發和銷售APT的導管及相關產品和服務。導管的製造過程複雜，技術含量高，並且我們在這個領域的先前經驗較爲陳舊。該過程可能受全球供應鏈週期性干擾的影響，包括勞動力短缺、通貨膨脹壓力和物流延誤，這使得我們很難採購零件並運送產品。我們可能需要比目前預期的更高水平的一般費用支出。我們成功管理業務的這個新方面的能力，在一定程度上取決於管理層設計和實施戰略舉措的能力，這些舉措不僅要應對將APt整合到我們公司的工作，還要應對聯合業務的範圍擴大及相關成本和複雜性增加。我們無法保證我們能夠成功製造導管產品，或者能夠實現預期的運營效率、成本節約和收購預期的其他好處。
發行收益考慮將導致我們股東的股權稀釋，並可能對我們產生不利影響，包括我們證券的市場價格。
在2024年7月31日完成對APt的收購時，根據股份購買協議，我們向賣方股東發行了1,486,620股收購股。此外，股份購買協議要求我們在實現APt產品的特定全球和美國營收目標以及美國和歐洲對某些機器導航導管的監管批准後向賣方股東發行額外的股份。
本 股份購買協議要求我們提交一份與前期股票對價和額外的收益股票相關的再銷售註冊聲明。該招股說明書是該再銷售註冊聲明的組成部分，涵蓋了1,486,620股成交股票和估計4,613,380股額外的收益股票。然而，根據股份購買協議，在達到這些里程碑時，可能發行的股票數量將根據Stereotaxis普通股在這些營業收入表現和/或監管里程碑達成前的平均收盤每股價格進行計算，總價值上限爲2400萬美元，截止到2029年9月30日，不超過在2024年7月31日前已發行和流通的公司普通股總數的19.9%（「股份上限限制」）。此外，在Stereotaxis發生控制權變更的情況下，獲取收益股票的權利的歸屬將被加速，基於實現任何剩餘里程碑的潛在可能性的概率加權平均估計，現值折算時考慮預期的收益與里程碑相關的支付日期，截止到2029年9月30日。
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因此，我們可能需要發行的額外Earnout股票實際數量可能遠遠超出或遠低於我們的估計，具體取決於未來營業收入里程碑是否達到，是否獲得監管批准，以及根據在達成這些里程碑時計算的我們普通股的實際平均收盤價是否發生變化。如果根據股份購買協議我們必須發行Earnout股票，這可能會給公司的股東造成重大的額外稀釋。此外，即使我們並非必須發行任何Earnout股票，潛在的發行這些股票的可能性也可能會在預期到達這種潛在稀釋之前對我們的普通股交易價格產生負面影響。在公開市場上銷售構成Closing股份或任何Earnout股票的大量股份，或者市場上可能發生這種銷售的看法，可能會對我們證券的市場價格產生不利影響。
在某些情況下，我們可能會採取一些行動來實現購買協議下的里程碑，這些行動可能是我們在完成收購前不會採取的，這可能會對Stereotaxis的歷史業務產生不利影響.
在我們的購買協議下，截至2029年9月30日結束的營收盈餘期間，我們同意以商業上合理的方式運營APt及其業務，整體上與交易關閉前的經營方式一致，包括與客戶、供應商、獨立承包商、政府機構和其他與之有業務往來的人保持關係，與APt在交易關閉前的做法一致。我們同意在營收盈餘期間不採取任何旨在減少營收盈餘考慮的行動。
雖然我們保留對APT的所有業務和運營的單獨管理和控制權，包括但不限於，與他們和我們的綜合業務的各個方面相關的所有決策，但我們仍可能採取某些與里程碑相關的行動，如果我們沒有完成收購，這些行動是我們不會進行的。
ITEM 2. 未註冊的股票發行和用途
無。
ITEM 3. 高級證券違約
無。
項目 4. [保留]
無。
事項5.其他信息
在
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事項6.附屬文件
# 根據S-K條例第601(a)(5)項的規定，本備案文件不包括某些附表和附件，發行人同意根據證券交易委員會的要求進行 補充；但是，發行人可以就提供的任何附表或附件申請保密處理。
†根據1934年修正後的證券交易法第601(b)(2)(ii)條款規定，根據S-k法規的規定，本展品的某些機密部分已經從公開文件中刪除。
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STEREOTAXIS, 公司。
簽名
根據1934年證券交易法的要求，註冊人已授權所簽報告由其代表簽署。
| 立體定向公司， 註冊人 | ||
| 日期： 2024年11月14日 | 由： | /s/ 大衛·L·菲舍爾 |
| 大衛 L. 費舍爾 | ||
| 首席執行官 | ||
| 日期： 2024年11月14日 | 由： | /s/ 金伯莉·R·皮裏 |
| 金伯莉 R·皮裏 | ||
| 首席財務官 | ||
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