美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表格
(标记一个)
截至2024年6月30日季度结束
或
过渡期从 到
委员会文件号码：
（如证券章程所载的正式名称）
| (依据所在地或其他管辖区) 成立或组织) | (国税局雇主 身份证号码) | |
| （总部地址） | (邮递区号) |
(注册人电话号码，包括区号)
依据《证券法》第12(b)条登记的证券：无
| 每个等级的标题： | 交易符号 | Yes | ||
| The |
请用勾号表示注册人是否 (1) 在过去12个月内依据1934年证券交易法第13或15(d)条款提交了所有需要提交的报告（或者在注册人需要提交该等报告的较短时期内），以及 (2) 在过去90天内是否受到了此类提交要求。
请通过勾选标记表明注册人是否在过去12个月（或注册人被要求提交此类文件的较短时间内）根据S-T监管规则405 (§ 232.405 本章) 电子提交了每一个互动数据文件。
请通过勾选标记表明注册人是否为大型加速披露公司、加速披露公司、非加速披露公司、较小报告公司或新兴成长公司。参见交易法第120亿2条中对“大型加速披露公司”、“加速披露公司”、“较小报告公司”和“新兴成长公司”的定义：
| 大型加速披露公司 ☐ | 加速申报人 ☐ | |
| 较小型报告公司 | 新兴成长公司 |
如果是新兴成长型企业，请打勾表示公司已选择不使用股票交易所法13(a)条规定提供的延长过渡期来遵守任何新的或修订的财务会计准则。
请用勾选框表示注册人是否为壳公司（根据证券交易法第120亿2条的定义）：是 ☐ 否
指出截至最近的实际日期，各类普通股的流通股数量：
阿尔法认知公司。
表格10-Q
截至2024年9月30日季度结束
指数
| 页面 | |
| 部份 一 – 财务资讯 | |
| 项目 1. 简明合并财务报表 | 1 |
| 项目 2. 管理层对财务控制项及经营成果的讨论与分析 | 32 |
| 项目 4. 控制项及程序 | 49 |
| 部分 二 – 其他资讯 | |
| 项目 1. 法律程序 | 50 |
| 项目 1A. 风险因素 | 50 |
| 项目 2. 未登记的股票证券销售及收益用途 | 50 |
| 项目 3. 高级证券的违约 | 50 |
| 项目 4. 矿山安全披露 | 50 |
| 项目 5. 其他资讯 | 50 |
| 项目 6. 附件 | 51 |
| 签名 | 52 |
i
阿尔法认知公司
简明的临时合并资产负债表
第I部分
项目 1. 合并财务报表。
阿尔法认知公司。
未经审核的简明综合财务报表 资产负债表
| (未经审计) | ||||||||
| 九月三十日， | 12月31日, | |||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产合计 | ||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 受限现金 | ||||||||
| 预付费用及其他流动资产 | ||||||||
| 关联方应收账款，净额 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 其他资产 | ||||||||
| 设备，净额 | ||||||||
| 无形资产，扣除累计摊销 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债及股东资本缺失 | ||||||||
| 流动负债 | ||||||||
| 应付帐款及应计负债 | $ | $ | ||||||
| 应付票据的当前部分 - 关联方 | ||||||||
| 已实现可延展收益 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 可转换债券，净额 | ||||||||
| 转换功能责任 | ||||||||
| 认股权证负债 | ||||||||
| 其他长期负债 | ||||||||
| 总负债 | ||||||||
| 股东缺陷 | ||||||||
| 资本公积额额外增资 | ||||||||
| 累积其他全面损失 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累积亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股东权益总缺口 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 负债总额及股东权益总缺口 | $ | $ | ||||||
合并财务报表的附注是这些报表不可或缺的一部分。
1
阿尔法认知公司。
简明合并的运营及综合损失临时报表
(未经审核)
| 截至三个月结束 九月30日, |
截至九个月结束的日期 九月30日, |
|||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 营运费用 | ||||||||||||||||
| 研发 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 一般及行政费用 | ||||||||||||||||
| 营业费用总额 | ||||||||||||||||
| 营业亏损 | ( |
) | ( |
) | ) | ( |
) | |||||||||
| 其他收入（费用） | ||||||||||||||||
| 汇率期货（亏损）利润 | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 利息收入 | ||||||||||||||||
| 拨款收入 | ||||||||||||||||
| 利息支出 | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 无形资产减损 | ( |
) | ||||||||||||||
| 转换特征负债公允价值变动 | |
|||||||||||||||
| 认股权证负债公平价值变动 | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
| 放款损失准备 | ( |
) | ||||||||||||||
| 其他收入（支出）总额 | ( |
) | |
( |
) | |||||||||||
| 净亏损 | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 其他全面损失（收益） | ||||||||||||||||
| 货币转换调整 | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 综合亏损 | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| 每股净损，基本与稀释 | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
| 用于计算每股净亏损的加权平均股数，基本和稀释 | ||||||||||||||||
合并财务报表的附注是这些报表不可或缺的一部分。
2
阿尔法认知公司。
缩减的间接合并股东权益（缺口）报表
(未经审核)
截至2024年和2023年9月30日的三个月和九个月
截至2024年9月30日止三个月的业绩，
| 累积的 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 类 A | 追加 | 其他 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 普通 股份 | 限制性股份 | 优先 股 | 已付资本 | 综合 | 累积的 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 资本 | 损失 | 赤字 | 总计 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 2024年6月30日 余额 | $ | $ | $ | | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| warrants 行使了 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股份 薪酬 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净 损失 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2024年9月30日结余 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||
截至2023年9月30日的三个月
| 累积的 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| A类 | 追加 | 其他 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 普通 股份 | 限制性 股票 | 优先 股票 | 已付资本 | 综合 | 累积的 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 资本 | 损失 | 赤字 | 总计 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 余额，2023年6月30日 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||
| 单位 以现金发行 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 分享发行成本 | - | ( | ) | - | - | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 限制性股票转换为普通股 | ( | ) | ( | ) | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 过期的股票期权 | - | - | - | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 对功能货币变更的影响 | - | ( | ) | - | - | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股份 薪酬 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 翻译上的外汇 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净 损失 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2023年9月30日结余 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||
附随的合并财务报表附注是这些报表的重要组成部分。
3
ALPHA COGNITION INC.
简化的中期合并股东权益（缺口）报表
(UNAUDITED)
截至2024年和2023年9月30日的三个月和九个月
截至2024年9月30日的九个月
| 累积的 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| A类 | 追加 | 其他 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 普通 股份 | 限制性股份 | 优先 股 | 已付资本 | 综合 | 累积的 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 资本 | 损失 | 赤字 | 总计 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 余额，2023年12月 31日 | $ | $ | $ | | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 发行单位 用于现金 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 发行股份 用于服务 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 分享发行成本 | ( | ) | - | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 行使期权 | - | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 债券已行使。 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股份的报酬 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 重新分配 衍生负债在期权重定价时由加元转换为美元行使价格 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净 损失 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2024年9月30日结余 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||
截至2023年9月30日的九个月
| 累积的 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| A类 | 追加 | 其他 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股 | 限制性股票 | 优先股 | 已付资本 | 综合 | 累积的 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 资本 | 损失 | 赤字 | 总计 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 2022年12月31日的结存 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||
| 现金发行的单位 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 分享发行成本 | ( | ) | - | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 限制性股票转为普通股票 | ( | ) | ( | ) | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 行使期权 | - | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 已过期的股票期权 | - | - | - | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 已过期的认股权证 | - | - | - | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股份的报酬 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 功能货币变更的影响 | - | ( | ) | - | - | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 翻译中的外汇 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2023年9月30日的余额 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||
附注部分是合并财务报表的重要组成部分。
4
阿尔法认知公司。
简明中期合并现金流量表
(UNAUDITED)
| 截至九个月结束时 九月三十日, | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 经营活动使用的现金流量 | ||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 调整为使净亏损转化为经营活动所使用现金： | ||||||||
| 折旧及摊销 | ||||||||
| 可转换债券的折扣增值 | ||||||||
| 政府补助的应计支出 | ||||||||
| 应计利息 | ||||||||
| 计提利息费用，可转换债券 | ||||||||
| 应计利息收入，关联方 | ( | ) | ||||||
| 转换权利负债公允价值变动 | ( | ) | ||||||
| 认股权证负债公平价值变动 | ||||||||
| 奖金权利负债公允价值变动 | ( | ) | ||||||
| 债务发行成本 | ||||||||
| 放款损失准备 | ||||||||
| 无形资产减损 | ||||||||
| 基于股份的报酬 | ||||||||
| 股份发行用于服务 | ||||||||
| 非现金运营流动资产项目的变动： | ||||||||
| 预付费用及其他流动资产 | ( | ) | ||||||
| 应付帐款及应计负债 | ( | ) | ||||||
| 经营活动所用的净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 现金流量提供（用于）投资活动 | - | - | ||||||
| 投资活动所提供（使用）的净现金 | ||||||||
| 融资活动所提供的现金流量 | ||||||||
| 现金发行的单位 | ||||||||
| 选择权的行使 | ||||||||
| 认购权证的行使 | ||||||||
| 收到的限制性政府拨款收入 | ||||||||
| 从限制性政府拨款资金中支付的款项 | ( | ) | ||||||
| 关联方票据的发行 | ( | ) | ||||||
| 可转换债券发行的收入 | ||||||||
| 债务发行成本 | ( | ) | - | |||||
| 分享发行成本 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 筹资活动提供的净现金 | ||||||||
| 汇率期货对现金的影响 | ( | ) | ||||||
| 期间内现金及现金等价物的变动 | ( | ) | ||||||
| 期初现金及现金等价物 | ||||||||
| 现金及现金等价物期末余额 | $ | $ | ||||||
| 现金及现金等价物包括： | ||||||||
| 活期存款 | $ | $ | ||||||
| 受限现金 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
合并财务报表的附注是这些报表的一个组成部分。
5
阿尔法认知公司。
缩减的临时合并现金流量表
(UNAUDITED)
| 截至九个月结束时 九月三十日, | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 补充披露 | ||||||||
| 支付利息的现金 | $ | $ | ||||||
| 补充非现金披露 | ||||||||
| 在行权时重新分配股票期权的公允价值 | $ | $ | ||||||
| 由于功能货币变化，重新分类以美元计价的认股权证的衍生负债 | $ | $ | ||||||
| 由于功能货币变化，重新分类以加元计价的认股权证的衍生负债 | $ | $ | ||||||
| 重新分类从加元调整为美元行权价的认股权证的衍生负债 | $ | $ | ||||||
| 因发行股票而发行的普通股 | $ | $ | ||||||
| 为股份发行成本发行的认股权证 | $ | $ | ||||||
| 发行用于服务的普通股 | $ | $ | ||||||
合并财务报表的附注是这些报表的组成部分。
6
备注 1 – 经营性质及持续经营
Alpha Cognition Inc.（“ACI”或“公司”）是一家商业阶段的生物制药公司，专注于开发针对神经退行性疾病患者的治疗方法， 例如阿尔茨海默病和创伤性脑损伤（“TBI”）导致的认知障碍，这些疾病的治疗选择有限或没有可选择的方案。公司的注册及档案办公地址是：加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华市西彭德街750号1200室，邮政编码：V6C 2T8。到2024年11月12日，该公司的普通股在纳斯达克交易所以“ACOG”为交易代码开始交易。到2023年5月1日，该公司的普通股在加拿大证券交易所（“CSE”）以“ACOG”为交易代码开始交易， 此前该公司的股份在多伦多证券交易所创业板（“TSX-V”）交易，直到2023年4月28日被除牌。该公司的股票还在场外交易市场（“OTC”）以“ACOGF”的交易代码交易，直到在纳斯达克上市。
2024年7月29日，公司获得了美国食品和药物管理局（FDA）对ZUNVEYL（前称ALPHA-1062）的商业化批准， 以用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病。
2024年11月5日，公司完成了反向股票拆分，以发行一股股票替代之前发行的每25股流通股。所有当前及比较中提及的普通股、优先股、期权、认股权证、ACI 加拿大传统绩效期权的每股数量和价格、每股亏损，均已重新表述，以反映这一反向股票拆分的效果。
2024年11月13日，公司通过发行普通股完成了一次公开发行。
持续经营
这些未经审计的简要合并财务报表的编制假设是，公司能够在正常的商业过程中实现其资产并履行其负债，而不是通过强制清算的方式。截至2024年9月30日，公司尚未产生营收，且有工作资本为$
7
注释 2 – 重要的会计政策
报告基础 – 根据美国通用会计原则（“U.S. GAAP”）对于中期财务信息以及证券交易委员会（“SEC”）的规定。本未经审计的简明中期合并财务报表截至2024年9月30日，来源于公司截至2023年12月31日的审计合并财务报表（“2023年合并财务报表”）。建议将未经审计的简明中期合并财务报表与2023年合并财务报表一起阅读。
合并原则 – 这些未经审计的简明中期合并财务报表包括公司的账目、其全资子公司Alpha Cognition Canada Inc.（“ACI Canada”）及ACI Canada的全资子公司Alpha Cognition USA Inc.（“ACI USA”）。
所有重要的公司间账目和交易在合并时均已被消除。
功能货币和报告货币 – 实体的功能货币是该实体运营的主要经济环境中的货币。自2023年8月31日起，公司的功能货币已更新为美元（“USD”或“美国美元”），因为管理层评估认为公司运营的主要经济环境的货币在该日期已更改为USD。影响这一决定的关键因素是公司主要融资的货币从加元（“CAD”）变更为美元，而其子公司的功能货币未发生变化，仍为USD。在使用美元之前，公司的功能货币为加元，而其子公司的功能货币为美元。公司功能货币的变化自2023年8月31日起以前瞻性方式进行会计处理。功能货币的确定是根据金融会计标准委员会（“FASB”）的会计标准编纂（“ASC”）830进行的。 外币事项.
公司的报告货币为美元。 为了呈现合并财务报表，公司加拿大业务的资产和负债按照报告日的汇率转化为美元。收入和费用则使用平均汇率进行转换。 因转换而产生的外币差额，在合并用途上被确认在合并 损益表的其他综合损失中。
除非另有说明，所呈现的所有金额均为美元。
使用估计和假设 – 根据公认会计原则，编制这些未经审计的简明中期合并财务报表要求管理层进行估算、假设和判断，这些将影响报告日期的资产和负债的报告金额以及或有负债的披露。在这一过程中，管理层持续评估其估算，以确保这些估算有效反映公司业务的变化以及新的信息一旦可用。管理层根据历史和预计的结果、趋势及公司认为在特定情况下合理的各种其他假设来制定这些估算，包括对预测金额和未来事件的假设。实际结果可能在不同的假设或条件下与这些估算有实质性差异。
信用风险集中度 –
公司的金融工具受到信用风险集中影响，主要由现金和现金等价物组成。
现金存放在信誉高的金融机构，通常超过保险限额。此外，截至2024年9月30日，公司持有$
现金及现金等价物 – 公司认为现金包括手头的货币、与银行或其他金融机构的活期存款，以及其他具有 活期存款一般特征的账户，因公司可以随时存入额外资金，并且在任何时候都可以有效地提款，无需提前通知或支付罚金。公司认为现金等价物包括定期 存款、存单和所有原始到期时间为三个月或更短的高流动性工具。
8
注 2 – 重要会计政策（续）
设备 – 设备按历史成本减去累计折旧列示。处置的收益和损失通过将收益与
the carrying amount 进行比较确定，并在合并经营报表中确认。维修和保养费用在发生时计入费用。
| 计算机设备 | % | |||
| 其他设备 | % |
无形资产 – 公司根据FASB ASC 350的规定对无形资产进行会计处理，无形资产 – 客户关系和其他。 公司的无形资产包括独占许可，允许公司进一步开发和利用ALPHA-1062和ALPHA-0602技术，
如第11条所定义。这些许可证以成本计入，并在其预估使用寿命内按直线法摊销
租赁 – 公司按照FASB ASC 842的规定进行租赁会计处理， 租赁公司选择不对租期为
短期租赁的使用权资产和租赁负债进行确认，租期为
长期资产和非金融资产的减值 – 公司会审查长期资产，主要包括设备和有限生命周期的无形资产，
当事件或情况变化表明资产的账面价值可能无法收回时。可收回性通过资产的账面价值与预计产生的未来净现金流的比较来衡量。如果这些资产被认定为减值，则减值金额为资产的账面价值超过由该资产产生的预计折现未来净现金流的金额，以及是否存在任何减值指示。公司确认了
所得税 – 公司按照ASC 740使用资产负债法对所得税进行会计处理， 所得税根据该方法，递延所得税资产和负债是基于合并财务报表中现有资产和负债的账面价值与其各自税基之间的差异所产生的未来税务后果确定的，税务损失和信用额度转回。
递延所得税资产和负债是根据税率的变更而采用的对应应税收入进行计量，这些临时差异预计将在相关年份内得以回收或清偿。 税率的变化对递延所得税资产和负债的影响在包含法律生效日期的期间内确认。 在必要时，设立评估备抵以将递延所得税资产减少至预期实现的金额。
公司仅在所得税申报地位更有可能维持时确认其影响。已确认的所得税申报地位以大于或等于的最大金额进行计量
研究与发展成本 – 公司根据FASB ASC 730发布的会计标准分类，费用化所有研究和开发成本，研究和开发。
广告和营销成本 –
公司在发生时费用化广告和营销成本。在截至2024年9月30日和2023年的九个月期间，公司
发生的广告和营销费用为$
9
附注2 – 重要会计政策 （续）
每股损失 – 基本每股损失是通过将可分配给普通股东的净损失除以报告期间内的加权平均普通股在外流通股数来计算的。如果适用，稀释后每股收益的计算与基本每股收益计算类似，只是加权在外流通股数增加了潜在的普通股，以考虑可转换债券的假设转换和如果稀释，则股权期权和认股权证的行使。在报告期内，潜在普通股的数量是通过假设正在进行的股权期权和认股权证被行使，并且这些行使所产生的收益被用来以报告期内的平均市场价格购买普通股来计算的。对于所呈现的期间，此计算被证明是反稀释的。
股份化奖酬 – 公司根据ASC 718会计处理基于股权的补偿 补偿 - 基于股权的补偿 该条款要求对基于股权奖励的授予日公允价值的补偿成本在必要的服务期间内确认。公司在发生时对作废的奖励进行会计处理。授予或修改的基于股权的奖励的公允价值在授予日（或修改或收购日，如适用）按公允价值确定，使用Black-Scholes期权定价模型。该模型受到公司的股价以及关于多个主观变量假设的影响。这些主观变量包括但不限于公司在奖励期限内预期的股价波动，以及实际和预测的员工股票期权行使行为。公司在必要的服务期间内，采用加速归属法记录基于服务的股权期权的补偿费用。公司在必要的服务期间内，采用加速归属法记录基于业绩的股权期权的补偿费用，并且仅在业绩条件被认为有可能满足的情况下。
期权的公允价值是使用 布莱克-肖尔斯期权定价模型确定的，该模型结合了所有市场归属条件。预计归属的股份和期权的数量将在每个报告期末进行审查和调整，以便确认的服务金额作为对授予的股权工具的对价应基于最终归属的股权工具数量。
基于负债的奖励 – 包括现金结算特征的奖金权利奖励按照美国公认会计原则ASC 718作为基于负债的奖励进行会计处理， 补偿 – 基于股份的补偿奖金权利奖励的公允价值使用布莱克-肖尔斯期权定价模型进行估算，并在每个报告日期进行重新评估，基于预计奖励的归属概率，直到结算。奖金权利奖励的公允价值估算变化将在未经审计的临时合并运营和综合损失报告中的一般与行政费用内确认，持续整个归属期。奖金权利奖励公允价值计算中的关键假设包括预期波动率、无风险利率、预期寿命和每个奖励的公允价值。
本公司有两个报告部门，依照「企业和相关讯息部门的披露」的会计标准委员会（ASC）主题280：数据和数据分析服务以及IT人员供应服务。 – 公司目前在研究和开发神经疾病药物治疗行业中运营。根据ASC 280的指导， 分部报告， 公司有
可转换债券及转换特征 负债 – 公司的债务工具包含主负债和嵌入的转换特征。公司依据FASB ASC第815主题的指南使用 衍生工具与对冲 （“ASC 815”）用于确定嵌入式 转换功能是否必须拆分，并作为衍生工具单独核算，依据ASC 815。它还确定任何需要拆分的嵌入式 转换功能是否符合ASC 815中包含的任何范围例外。一般来说，发行或持有的合同如果同时满足以下两个条件：（i）以其自身股票为基准，以及（ii）被归类于股东权益，将不被视为应用ASC 815的衍生工具。任何不符合上述范围例外的嵌入式 转换功能将被归类为衍生负债，初始计量为公允价值，并在每个报告期重新计量公允价值，公允价值的变动将在未经审计的简明中期合并损益表和综合损失中确认。任何符合ASC 815范围例外的嵌入式 转换功能将按照相对公允价值在实收资本中初始记录，并且在未来期间不重新计量公允价值。
任何不符合ASC 815范围例外的嵌入式转换功能将以其公允价值初始记录，收到的剩余资金分配给可转换债券。主债务工具将根据适用于不可转换债务的指导原则进行核算，依据FASB ASC第470主题债务（“ASC 470”），并在债务的期限内逐渐增加到其面值，增值费用和定期利息费用将在合并损益表及综合损失中记录。
10
注释2 – 重要会计政策 （续）
公司使用Black-Scholes期权定价 模型来确定转换功能负债、认股权证负债、基于股份的期权和前述独立股份购买权证的公允价值。该模型需要输入主观假设，包括以下内容：
无风险利率 – 无风险利率基于授予时有效的美国国债零息债券的发行，与期权预期期限相对应。
股息收益率 – 该 公司从来没有支付过普通股的股息，也没有计划支付普通股的股息。因此，公司 使用了零的预期股息收益率。
预期寿命 – 公司的 预期期限代表公司授予的期权预计将持续的期间，或转换期间的剩余合同 期限，并使用简化方法确定（基于归属日期与 合同期限结束之间的中点）。
预期波动率 – 公司的预期波动率是基于可比公开上市生物制药公司在与奖励的预期期限相等的期间内的平均波动率进行估计的。
输入假设的变化可能会对公允价值估计及公司的收益（损失）和股本产生重大影响。
公允价值测量 - FASB ASC 820 – 公允价值衡量和披露 定义公允价值，建立在美国通用会计准则下衡量公允价值的框架，并扩展对公允价值计量的披露。根据ASC 820，我们根据估值技术输入的优先顺序将我们的金融资产和负债分类为以下三个层级的公允价值层级。如果用于测量金融工具的输入落在不同层级中，则分类基于对该金融工具的公允价值测量重要的最低层级输入。
合并资产负债表中记录的金融资产和负债根据估值技术的输入分类如下：
第1级 – 金融工具，其价值基于在我们能够在计量日访问的活跃市场上相同资产或负债的未调整报价。
第2级 – 金融工具，其价值基于交易发生的市场中的报价市场价格。 不频繁地 或其价值基于在活跃市场中具有类似属性的工具的报价 价格。
Level 3 – 金融工具 其价值基于价格或估值技术，这需要输入项，这些输入项是 两者 不可观察且对整体公允价值计量具有重要意义。这些输入反映了管理层关于市场参与者在为该工具定价时将使用的假设的假设。
公司的金融工具包括 现金、受限现金、关联方应收票据、应付账款、可转换债券、转换特征负债、认股权证负债、其他负债和本票。应付账款、可转换债券和本票的公允价值近似于其账面价值，原因是由于其当前性质或类似工具的当前市场利率。
现金通过使用一级输入在定期基础上按公允价值计量。由奖金权利负债、转换特征负债和认股权证负债组成的其他负债通过使用三级输入在定期基础上按公允价值计量。截止到2024年9月30日和2023年12月31日，奖金权利负债的公允价值为$
11
注2 – 重要会计政策 （续）
利率风险 – 利率风险是指由于市场利率的变化，金融工具的公允价值或未来现金流将产生波动的风险。具有浮动利率的金融资产和负债使公司面临利率现金流风险。公司不持有任何具有浮动利率的金融负债。具有固定利率的金融资产和负债使公司面临利率价格风险。截止至2024年9月30日和2023年12月31日， promissory note的年利率为
货币风险 – 外汇汇率风险是指由于外汇汇率的变化，公允价值或未来现金流将产生波动的风险。公司的业务在加拿大和美国开展。截止至2024年9月30日和2023年12月31日，公司负有约$
这些因素使公司面临外汇汇率风险，这可能对公司的盈利能力产生不利影响。
补助会计 – 所有与政府补助相关的资金均以政府补助会计的总额法记录，其中任何收到的收入和相关费用在损益及综合亏损表中分别报告为补助收入幷包含在研发费用中。当补助款项最初收到时，会记录为递延收入和限制现金。用于支付研究费用的补助款项在发生时计入费用，同时记录相应的补助收入，并减少递延收入负债的余额。当补助的收入已指定用于特定研究时，公司将收到的补助现款的余额分类为限制现金。在截至2024年和2023年9月30日的六个月内，公司录得补助收入$
2024年采用的会计公告– 在2020年8月，FASB发布了ASU 2020-06， 带转换和其他选项的债务（子主题470-20）及衍生品 和对冲 - 本实体自身权益中的合同（子主题815-40）：可转换工具和本实体自身权益中合同的会计， 其目的是简化对某些具有负债和权益特征的金融工具的会计处理，包括可转换工具和与实体自身权益相关的合同。此新指导对附带的未经审计的简明中期合并财务报表没有实质性影响。
注释3 – 研发补助
在2023年6月5日，公司获得了一项$
12
注释3 – 研发补助（续）
截至2024年9月30日，公司已收到
$
| ● | 具体目标1：量化 ALPHA-1062减少爆炸性微创伤（mTBI）中全脑tau病变和病理的能力； |
| ● | 具体目标2：表征并量化疾病相关小胶质细胞与基底前脑细胞之间的细胞间相互作用的变化，这些变化由重复爆炸性微创伤（mTBI）诱导，并由ALPHA-1062治疗改变；和 |
| ● | 具体目标3：确定ALPHA-1062改善因重复爆炸性微创伤（mTBI）导致的不良认知和行为结果的有效性。 |
根据研发补助预算，预计费用将包括进行临床试验的费用，包括人员成本、材料和供应、动物住房、出版物以及差旅费用。公司将尚未用于支付进行中的研发补助支出的任何现金视为限制性现金，因为补助金的收益将用于指定的研究项目。
注释 4 – 关联方应收票据
2023年7月7日，公司与Alpha Seven Therapeutics, Inc.（"Alpha Seven"）签订了一项贷款协议，Alpha Seven是通过共同的董事和公司高管与公司相关的方，贷款金额最高可达$
| 本金 | 利息 | |||||||
| 截至2022年12月31日的资产负债表 | $ | $ | ||||||
| 贷款进阶 | ||||||||
| 应计利息 | ||||||||
| 截至2023年12月31日之余额 | $ | $ | ||||||
| 应计利息 | ||||||||
| 信用损失准备 | ( | ) | ||||||
| 应计利息的逆转 | ( | ) | ||||||
| 截至2024年9月30日的结余 | $ | $ | ||||||
13
注释5 – 资产负债表组成部分
预付费用及其他流动资产
| 九月三十日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 其他应收款 | $ | $ | ||||||
| 预付费用 | ||||||||
| 预付法律费用 | ||||||||
| 预付费用及其他资产 | $ | $ | ||||||
其他资产
其他资产包括长期预付部分
$
设备
| 九月三十日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 设备 | $ | $ | ||||||
| 减：累积折旧 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 设备，净额 | $ | $ | ||||||
截至2024年9月30日和2023年9月30日的三个月折旧费用为$
| 九月三十日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 应付账款 | $ | $ | ||||||
| 其他应计负债 | ||||||||
| 应计工资和奖金 | ||||||||
| 应付帐款及应计负债 | $ | $ | ||||||
14
注6 – 无形资产
| 2024年9月30日 | 毛额 | 累积的 摊销 | 净余额 | 加权平均剩余使用年限 | ||||||||||||
| 许可 | $ | $ | $ | |||||||||||||
| 2023年12月31日 | 毛额 | 累积的 摊销 | 净余额 | 加权平均剩余使用寿命 | ||||||||||||
| 许可 | $ | $ | $ | |||||||||||||
截至2024年9月30日和2023年9月30日的三个月的摊销费用为$
| 截至十二月三十一日年终。 | ||||
| 2024 | $ | |||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 2027 | ||||
| 2028 | ||||
| 其后 | ||||
| 总计 | $ | |||
备注 7 – 期票
在2015年3月，公司发行了一份价值$的期票
在2023年3月6日，公司与NLS同意对期票进行修改，利率从提高至
截至2024年9月30日和2023年12月31日，借款票据的未偿本金余额为$
自2024年4月1日起，公司与NLS同意对借款票据进行另一次修订，根据该修订，利率从
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注意8 - 可转换债券和 转换特征负债
| 可转换债券 | 转换特征负债 | 权证负债 | 总计 | |||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
| 2023年12月31日结余 | ||||||||||||||||
| 销售所得 | ||||||||||||||||
| 将收益分配给转换特征负债 | ( | ) | ||||||||||||||
| 将收益分配给保修负债 | ( | ) | ||||||||||||||
| 增值 | ||||||||||||||||
| 应计利息 | ||||||||||||||||
| 债务发行成本 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 转换特征负债的重估 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 对warrants负债的重新评估 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 截至2024年9月30日的余额 | ||||||||||||||||
在2024年9月24日，公司与多家第三方贷款人签署了证券购买协议（“SPA”），用于发行可转换债券（“债券”）和购买的认股权证
债券的利息为
在合格发行结束时，每位债券认股权证持有人将额外获得
债券认股权证的持有人可以选择，如果公司没有有效的注册声明登记，其中包含的招股说明书不可用于债券认股权证股份的发行，则可以选择不以现金行使债券认股权证，而是选择无现金行使选项，以获得与债券认股权证公平价值相等的普通股。公平价值是通过将要行使的债券认股权证数量乘以债券持有人的选择，即(i)先前一天的交易量加权平均价（“VWAP”），(ii)在执行行使通知时普通股的买入价，或(iii)在行使通知日期的普通股收盘价（“选定行使价格”）减去行使价格，差额除以选定行使价格。在2024年10月16日，公司的注册声明限制了债券认股权证持有人选择无现金行使其债券认股权证的能力生效。
如果发生合格发行或债券认股权证持有人选择无现金行使，将会导致每个债券认股权证发行的股份数量不确定。
每份SPA还赋予每位贷款人参与的权利，直到2025年9月24日，每位贷款人将有权参与公司任何后续发行的最多25%，基于该贷款人在SPA中的按比例部分。
公司已决定转换特征符合ASC 815的衍生品定义。 – 衍生品及对冲， 因此，将转换特征与合同分离。因此，公司在合并资产负债表上将嵌入式衍生品记录为转换特征负债，并对应地记录为债务折扣，计入债券的本金金额。公司使用有效利率法在债券存续期内将与转换特征负债相关的债务折扣计入折旧费用。转换特征负债最初按公允价值计量，并在每个报告期末重新计量，公允价值的任何变化在合并的经营和全面损失表上报告。
公司发生了与SPA相关的交易费用$
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注释 8 – 可转换债券和 转换特征负债（续）
| 无风险利率 | ||
| 股息率 | ||
| 预期寿命 | ||
| 波动率 | ||
| 合格发行下自动转换的概率 | ||
加速发行下自动转换的概率 | ||
| 自愿转换的概率 |
| 无风险利率 | ||
| 股息率 | ||
| 预期寿命 | ||
| 波动率 | ||
| 合格发行下自动转换的概率 | ||
加速发行下自动转换的概率 | ||
| 自愿转换的概率 |
在截至2024年9月30日和2023年9月30日的九个月期间，公司确认利息支出为$
截至2024年9月30日和2023年9月30日的九个月期间，公司确认了债务折扣的增值为$
截至2024年9月30日和2023年9月30日，欠贷款人的本金和应计利息为$
在截至2024年和2023年9月30日的九个月期间，公司
确认了与可转换特征和认股权证相关的债务发行费用为$
注释9 – 其他长期负债
公司采用了一项现金奖金政策，根据该政策，可能会向某些符合条件的参与者授予奖金权利，包括公司的员工、高管或顾问， 这些奖金权利以现金支付。这些奖金权利受制于某些归属条款，并在每个报告日期重新评估， 其变动包括在公司未经审计的简明中期合并损益和综合亏损表中的管理费用和工资中。
在截至2022年12月31日的年度中，
公司的高管被授予赚取高达
在2024年4月16日，公司修改了奖金权利协议，将归属日期从2024年4月15日延长至2027年4月28日之前的较早日期、控制权变更或任何阶段的商业价值门槛。此外，授予价格从$降低。
截至2024年9月30日和2023年12月31日，公司确认了奖金权利负债为$
17
注9 – 其他长期负债 （续）
根据ASC 718， 基于股份的支付,
奖金权利奖励被视为负债型奖励，并在每个报告日期进行重新评估。
| 九月30日， 2024 |
2023年12月31日 | |||||||
| 无风险利率 | % | % | ||||||
| 预期寿命（以年为单位） | ||||||||
| 波动率 | % | % | ||||||
| 每个奖金权利的加权平均公允价值 | $ | $ | ||||||
授予每位高管的奖金权利奖励数量依据公司在以下时间点的商业价值确定：（i）控制权变更日或；（ii）归属日期，具体定义见公司的现金奖金政策。公司根据达到每位高管协议中定义的商业价值阈值的可能性，估算每个报告期结束时预计的奖金权利数量。截至2024年9月30日和2023年12月31日，
注释10 - 股东亏损
授权股本
公司被授权发行以下股份资本：
| ● | 无限普通投票 股份，无面值（“普通股”） |
| ● | 无限A类限制性 投票股份，无面值（“限制性股份”） |
| ● | 无限B类优先A系列投票股份，无面值，可转换为 |
已发行股份资本
截至2024年9月30日的九个月期间， 公司发行了以下股份：
| ● | 已发行 |
| ● | 在2024年1月19日，公司通过发行完成了2023年第二季度私募的第五次交割 |
| ● | 已发行 |
| ● | 已发行 |
| ● | 已发行 |
| ● | 已发行 |
在截至2023年12月31日的年度内，本公司发行了以下股份：
| ● | 已发行 |
18
注释10 – 股东权益缺口 （续）
已发行股本（续）
| ● | 已发行 |
| ● | 2023年5月30日，公司宣布了一项私人配售以筹集总收入$ |
| ○ | 2023年8月31日，公司通过发行完成了2023年第二季度私募的初步关闭 |
| ○ | 在2023年10月16日，公司通过发行完成了2023年第二季度PP的第二次交割。 |
| ○ | 在2023年11月8日，公司通过发行股票完成了2023年第二季度私募的第三次交割。 |
在2023年12月4日，公司修订了
2023年第二季度私募的条款。每个单位修订为包含一股普通股和一个权证。每个权证将使持有人有权以$
| ○ | 在2023年12月22日，公司通过发行完成了2023年第二季度PP的第四次交割， |
19
注释 10 - 股东权益不足（续）
已发行股本（续）
| ● | 所有板块均包含来自Data-Tech-AI和数位业务服务的营业收入。有关详细信息，请参见18号注释。 |
| ● |
代管股份
截至2024年9月30日和2023年12月31日，
公司拥有 和
认股权证
在截至2024年9月30日的九个月内，公司发行了 以下认股权证：
| ● |
| ● |
| ● |
| 数量 认股权 | 加权 平均值 运动 价格（按 转换） | 剩余 合同 期限（年） | ||||||||||
| 2022年12月31日的结存 | $ | |||||||||||
| 已发行 | ||||||||||||
| 已过期 | ( | ) | ||||||||||
| 2023年12月31日结余 | $ | |||||||||||
| 已发行 | ||||||||||||
| 已行使 | ( | ) | ||||||||||
| 已过期 | ( | ) | ||||||||||
| 截至2024年9月30日的余额 | $ | |||||||||||
20
注释 10 – 股东权益不足 （续）
认股权证（续）
| 未行使的认股权 | 行使价格 | 到期日 | ||||||
| $ | ||||||||
| $ | ||||||||
| $ | ||||||||
| $ | ||||||||
| $ | ||||||||
| $ | ||||||||
| $ | ||||||||
| $ | ||||||||
| $ | ||||||||
warrants负债
| a) | 在2023年8月31日之前， 公司的功能货币是加元，因此，公司在未到期的权证上记录了以美元行使价格的权证负债。该衍生负债在每个报告期都进行重新评估。 |
在功能货币变更时，公司重新评估了其衍生负债，这导致重估损失为$
由于2023年8月31日功能货币的变化，衍生负债以公允价值进行计量，使用了布莱克-舒尔斯期权定价模型，评估日期为2023年8月31日。
| 截至2022年12月31日的资产负债表 | $ | |||
| 衍生负债的重估 | ||||
| 根据功能货币变化重新分类衍生负债 | ( | ) | ||
| 截至2023年12月31日之余额 | $ |
| 未行使的认股权 | 行使价格 | 到期日 | ||||||
| $ | ||||||||
| $ | ||||||||
21
注释10 – 股东权益不足（续）
认股权证负债（续）
| 八月三十一日, 2023 | ||||
| 无风险利率 | % | |||
| 股息率 | ||||
| 预期寿命（以年为单位） | ||||
| 波动率 | % | |||
| 每个认股权证的加权平均公允价值 | $ | |||
| b) | 截至2023年8月31日， 公司的功能货币从加元变更为美元；因此，公司对以往发行的加元认股权证记录了一项衍生负债。该衍生负债在每个报告期进行重新估值。 |
截至2023年8月31日，公司
将$
| 截至2022年12月31日的资产负债表 | $ | |||
| 根据功能货币变更重新分类衍生负债 | ||||
| 衍生负债的重估 | ||||
| 根据行使价格变更重新分类衍生负债 | ( | ) | ||
| 截至2023年12月31日之余额 | $ | |||
| 衍生负债的重估 | ||||
| 根据行使价格变更重新分类衍生负债 | ( | ) | ||
| 截至2024年9月30日的结余 | $ |
| 未行使的认股权 | 行使价格 | 到期日 | ||||||
| $ | ||||||||
| $ | ||||||||
| 九月三十日， 2024 | 十二月三十一日， 2023 | |||||||
| 无风险利率 | % | % | ||||||
| 股息率 | ||||||||
| 预期寿命（以年为单位） | ||||||||
| 波动率 | % | % | ||||||
| 每个认股权证的加权平均公允价值 | $ | | $ | |||||
| c) | 在2024年9月24日，公司与多家第三方借贷方签订了发行债券和 |
债券认股权证的行使价格为
每股$
22
备注10 – 股东权益不足（续）
认股权证负债（续）
债券认股权证的持有人还可以选择，如果公司没有有效的注册声明登记或其中的招股说明书不可用来向持有人发行债券认股权证股份，则不以现金行使债券认股权证，而是选择现金无偿行使选项，获得相当于债券认股权证公允价值的普通股。公允价值通过将要行使的债券认股权证的数量乘以债券持有人的选择来确定，(i) 公司普通股前一天的成交量加权平均价格(“VWAP”)，(ii) 行使通知执行时公司的普通股的买入价，或(iii) 行使通知日普通股的收盘价(“选定行使价格”)减去行使价格，差额除以选定行使价格。
如果发生合格的发行，或债券认股权证持有人选择以无偿方式行使，则每个债券认股权证所发行的股份数量将会存在变动。
在最初确认时，公司从SPA的收益中分配了$
以下加权平均假设用于Black-Scholes期权定价模型进行债券认股权证初始估值和2024年9月24日及2024年9月30日的重新估值：
| 九月30日， 2024 | 2024年9月24日， 2024 | |||||||
| 无风险利率 | % | % | ||||||
| 股息率 | ||||||||
| 预期寿命（以年为单位） | ||||||||
| 波动率 | % | % | ||||||
分享期权
普通股期权
公司针对其高管、董事、员工和顾问的2023年股权计划（“2023年期权计划”）已于2023年6月27日获得股东批准。
根据2023年期权计划，公司可以授予累计不超过
2022年期权计划此前已由董事会通过，并于2022年7月19日获得股东批准，按照该计划向某些董事、高管、员工和顾问授予了激励股票期权（“2022年期权计划”）。根据2022年期权计划，公司可以授予累计不超过
在用于评估发行的普通股期权的Black-Scholes期权定价模型中使用了以下加权平均假设：
| 九月30日， 2024 | 十二月三十一日， 2023 | |||||||
| 无风险利率 | | % | ||||||
| 预期寿命（以年为单位） | ||||||||
| 波动率 | % | |||||||
| 每个期权的加权平均公允价值 | $ | |||||||
23
注释10 – 股东权益缺口 （续）
股票期权（续）
普通股期权（续）
| 截至 | 截至九个月结束时 | |||||||||||||||
| 九月三十日， 2024 | 九月三十日， 2023 | 九月三十日， 2024 | 九月三十日， 2023 | |||||||||||||
| 研发 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 一般及行政费用 | ||||||||||||||||
| 总分红股份偿偿 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
截至2024年9月30日，与服务条件相关的未确认股份基础补偿费用为$
| 数量 期权 | 加权 平均值 运动 价格 | 加权 平均值 剩余 合同 寿命（年） | 总计 内在的 优秀的，2024年9月30日(1) | |||||||||||||
| 2022年12月31日的结存 | ||||||||||||||||
| 已授予 | ||||||||||||||||
| 已过期 | ( | ) | ||||||||||||||
| 行使 (2) | ( | ) | ||||||||||||||
| 2023年12月31日结余 | $ | $ | ||||||||||||||
| 行使 (3) | ( | ) | ||||||||||||||
| 截至2024年9月30日的余额 | $ | $ | ||||||||||||||
| 2024年9月30日可行使的期权 | $ | $ | ||||||||||||||
| (1) |
| (2) |
| (3) |
| 期权未行使 | 可行使的期权 | 行使价格 | 到期日 | |||||||||
| $ | ||||||||||||
| $ | ||||||||||||
| $ | ||||||||||||
| $ | ||||||||||||
| $ | ||||||||||||
| , | $ | |||||||||||
| $ | ||||||||||||
| $ | ||||||||||||
24
注10 - 股东缺陷 （续）
股票期权（继续）
ACI Canada 遗留绩效期权
公司保留了 ACI Canada 的股票期权计划，允许 ACI Canada 向董事、高级职员、员工和顾问授予股票期权，使他们能够购买普通股。授予的期权最大期限为十年，董事会确定归属要求。公司不时向管理层和顾问授予基于绩效的股票期权。这些期权的归属基于公司在适用情况下实现某些绩效目标和运营指标的情况，同时需保持每位受益人的持续雇佣。
| 截至 | 截至九个月结束时 | |||||||||||||||
| 9月30日， 2024 | 九月三十日， 2023 | 九月三十日， 2024 | 9月30日， 2023 | |||||||||||||
| 研发 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 一般及行政费用 | ||||||||||||||||
| 总分红股份偿偿 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
截至2024年9月30日和2023年12月31日， 与服务条件奖励相关的未确认股份基础补偿费用为零。
| 数量 期权 | 加权 平均值 运动 价格 | 加权 平均值 剩余 合同 寿命（年） | 总计 内在的 优秀的，2024年9月30日(1) | |||||||||||||
| 2022年12月31日的结存 | ||||||||||||||||
| 已行使 | ( | ) | ||||||||||||||
| 2023年12月31日结余 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已行使 | ( | ) | ||||||||||||||
| 截至2024年9月30日的余额 | ||||||||||||||||
| 2024年9月30日可行使的期权 | $ | $ | ||||||||||||||
| (1) | 总的内在价值 是通过计算期权执行价格与公司普通股收盘价之间的差异得出的。该计算不包括执行价格高于公司在报告日收盘价的期权。 |
| 期权未行使 | 可行使的期权 | 行使价格 | 到期日 | |||||||||
| $ | ||||||||||||
| $ | ||||||||||||
| $ | ||||||||||||
| $ | ||||||||||||
25
注11 – 关联方交易及余额
关键管理人员是指对公司的活动进行规划、指导和控制的人员，这些人员直接或间接拥有权威和责任。关键管理人员包括公司的执行官和董事会成员。
2018年9月，公司与CMI Cornerstone Management Corp.（“CMI”）签署了一份管理协议，该公司由前首席执行官及董事Ken Cawkell控制，协议要求每月支付$
在2018年9月，公司与9177 - 586 Quebec Inc.签署了管理协议，随后转让给102388 P.E.I. Inc.（“PEI Inc.”），这些公司由公司首席科学官Denis Kay控制，要求每月支付$
在2021年2月，公司与首席执行官迈克尔·麦克法登签署了咨询协议，要求年基础薪酬为$
| a) | 遣散费为期十二个月，条款如下： |
| i) | 第1到第6个月： |
| ii) | 第7个月至第9个月： |
| iii) | 第10个月至第12个月： |
| b) | 奖金遣散费等于 在终止前两个完整财年的平均奖金，加上在终止财年本应支付的奖金。 |
协议中还包括一项条款 因控制权变化导致的解除支付，首席执行官将获得：
| a) | 一笔等于 年基础工资的现金支付； |
| b) | 全额奖金即刻以现金支付，无论是否达到目标；以及 |
| c) | 在控制权变更事件发生之日起，继续提供十二个月的医疗保险福利。 |
在2022年4月，麦克法登先生被赋予赚取高达的能力
在2021年5月，公司聘用了劳伦·丹杰洛作为公司的首席商业官。在2023年，丹杰洛女士被提升为公司的首席运营官。与丹杰洛女士于2021年5月签署的雇佣协议要求年薪目前为$
| a) | 等于年基本工资的现金支付； |
| b) | 无论目标是否已达成，立即以现金支付全额奖金； |
| c) | 自控制权变更事件之日起，继续享受为期十二个月的医疗保健福利。 |
在2022年5月，D’Angelo女士获得了赚取高达
26
注释11 – 关联方交易及余额（继续）
在2021年11月，公司与公司的首席医疗官（"CMO"）Cedric O’Gorman签署了就业协议，要求年基本薪酬为$
| a) | 现金支付等于年基本薪资； |
| b) | 现金奖金等于 |
| c) | 从控制权变更事件发生之日起，医疗保健福利继续提供十二个月。 |
2023年1月1日，Cedric O’Gorman辞去了公司的首席医疗官职务。
2022年4月，公司与首席财务官（“CFO”）Donald Kalkofen签署了雇佣协议，该协议要求年薪为$
| a) | 一笔现金支付，金额等于年薪； |
| b) | 一笔现金奖金，金额等于 |
| c) | 从控制权变更事件日期起，继续享受12个月的医疗保险福利。 |
2024年10月1日，Donald Kalkofen辞去了公司的首席财务官职务。
截至2024年9月30日和2023年12月31日，
$
截至2024年9月30日和2023年12月31日，
公司欠NLS $
截至2024年9月30日和2023年12月31日，
公司已向Alpha Seven 支付 $
| 截至九个月结束时 | ||||||||
九月三十日， 2024 | 九月三十日， 2023 | |||||||
| 研究与开发中的管理费和薪资 | $ | $ | ||||||
| 一般和行政费用中的管理费和薪资 | ||||||||
| 基于股票的研发补偿 | ||||||||
| 基于股票的管理费用补偿 | ||||||||
| 相关方交易总额 | $ | $ | ||||||
27
注释 12 – 承诺与或有事项
ALPHA-1062 技术
2015年3月，公司与NLS签订了Memogain技术许可协议（“许可协议”），获得进一步开发和利用ALPHA-1062（原名Memogain技术）的独占权和许可。许可协议规定了以下对价：
| ● | 公司承担了NLS在Memogain资产购买协议下的所有义务，该协议包括向Galantos Pharma GmbH支付的累积总款项为$ |
| ○ |
| ○ |
| ○ |
| ● | 在完成Galantos特许权使用费支付后，将向NLS支付特许权使用费 |
| ● | 发行的本票金额为$ |
到期日为自 开始日期（2035年3月15日）起二十年或最后一项专利的到期日（现存专利有效期至2042年），以较晚的事件为准，除非因被许可方破产或无力偿债而提前终止；对被许可方的法院判令；或被许可方的清算、破产或终止存在。
截至目前，尚未支付与 Galantos特许权使用费相关的款项。
2016年1月1日，公司承担了NLS在2013年8月31日与Galantos Consulting签订的特许权使用费协议下的义务，该协议包括向Galantos Consulting支付的累积总金额为$
| ● |
| ● |
| ● |
终止日期定为不再有任何性质的支付到期的日期。
截至目前尚未就Galantos咨询支付做出任何付款。
ALPHA-0602技术
2020年11月，公司与NLS签署了一项许可协议，获得Progranulin（“ALPHA-0602”）技术的全球独占权。根据该协议，公司将支付如下款项：
| ● | $ |
| ● | 一种特许权使用费 |
| ● |
ALPHA-0602技术许可协议应于
终止
28
注释 12 – 承诺和或有事项（续）
ALPHA-0602技术（续）
在本协议项下向NLS应支付的总金额
不得超过$
截至2024年9月30日的九个月期间， 公司决定停止ALPHA-602技术的开发。
斯巴达资本证券公司协议
2023年5月30日，公司同意与斯巴达资本证券公司（“斯巴达”）签订为期三年的持续咨询服务协议（“斯巴达咨询协议”）。服务内容包括就潜在的业务发展交易提供建议和协助，战略介绍，协助管理层提升公司和股东价值，以及资本筹集建议。公司向斯巴达支付了总额为$的咨询费，
在2024年1月19日，公司支付了剩余的
顾问费用$
法律诉讼
在正常的商业过程中，公司 可能会涉及法律索赔，这些索赔可能会或可能不会得到保险的覆盖。管理层并不认为任何此类索赔会 对公司的未经审计的简明中期合并财务报表产生重大影响。
注释13 – 资本披露与管理
公司将其资本定义为所有股东权益（缺口）的组成部分。公司在管理资本时的目标是保护公司的持续经营能力。
公司管理其资本结构，以最大化其财务灵活性，并根据经济情况和基础资产及商业机会的风险特征进行调整。目前，公司并未使用任何定量指标来监控其资本。公司不受外部强加的资本要求的约束。
注14 - 流动性风险
流动性风险是指公司无法履行与财务负债相关的财务义务的风险。公司的最终成功取决于其研究和开发及合作活动的成果。公司预计未来将会产生额外的损失，并预期需要筹集更多资本以继续执行其长期商业计划。公司通过预测经营现金流和预测任何投资和融资活动来管理其流动性风险。管理层和董事会积极参与重要支出和承诺的审查、规划和批准。
29
注14 - 流动性风险（续）
| ≤1年 | >1年 | 总计 | ||||||||||
| 应付账款 | $ | $ | $ | |||||||||
| 票据 | ||||||||||||
| $ | $ | $ | ||||||||||
| ≤1年 | >1年 | 总计 | ||||||||||
| 应付账款 | $ | $ | $ | |||||||||
| 票据 | ||||||||||||
| $ | $ | $ | ||||||||||
注15 – 分段信息
公司目前在一个可报告的经营部门内运作，即专注于在加拿大和美国地区研究和开发神经疾病的药物治疗。
| 截至2024年9月30日 | ||||||||||||
| 加拿大 | 美国 | 总计 | ||||||||||
| 除财务工具之外的非流动资产 | $ | $ | $ | |||||||||
| 截至2023年12月31日 | ||||||||||||
| 加拿大 | 美国 | 总计 | ||||||||||
| 除财务工具之外的非流动资产 | $ | $ | $ | |||||||||
30
备注 16 - 每股净亏损
每普通股净亏损是基于截至2024年9月30日和2023年9月30日的加权平均普通股流通股数计算的。由于公司在截至2024年9月30日和2023年9月30日的九个月内处于亏损状态，因此期间内的基本每股净亏损与稀释每股净亏损相同。
| 截至 | 截至九个月结束时 | |||||||||||||||
| 九月三十日， 2024 | 九月三十日， 2023 | 九月三十日， 2024 | 九月三十日， 2023 | |||||||||||||
| 分子 | ||||||||||||||||
| 净亏损 – 基本和稀释 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 分母 | ||||||||||||||||
| 用于计算每股净损失的加权平均股数，基本和稀释后 | ||||||||||||||||
| 基本和稀释每股净损失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 截至九个月结束时 | ||||||||
| 九月三十日， 2024 | 九月三十日， 2023 | |||||||
| 认股权证 | ||||||||
| 普通股期权 | ||||||||
| ACI加拿大遗留绩效期权 | ||||||||
| 可转换债券 | ||||||||
| 总反稀释特征 | ||||||||
注释17 - 后续事件
| a) | 截至2024年9月30日，公司向 |
| b) | 在2024年11月13日，公司通过发行普通股完成了公开募股
|
| c) | 2024年11月13日，由于公开募股的完成，公司可转换债券根据其条款自动转换为 |
31
项目2 管理层的讨论与分析 财务状况与经营成果
以下讨论与分析应与我们截至2024年9月30日的未经审计的合并财务报表及其相关附注结合阅读，这些财务报表已按照美国公认会计原则编制。该讨论与分析包含前瞻性陈述和前瞻性信息，涉及风险、不确定性和假设。我们的实际结果可能会因诸多因素与这些前瞻性陈述和信息中的预期存在重大差异。请参见标题为“关于前瞻性陈述的特别说明”的章节。
Overview
公司是一家生物制药公司，致力于为患有神经退行性疾病（如阿尔茨海默病（“阿尔茨海默病”或“AD”））的患者开发治疗方案，阿尔茨海默病的治疗选择有限或没有。2024年7月26日，公司获得FDA对公司新药申请（“NDA”）ZUNVEYL的批准。®（苯加兰明） 之前被称为ALPHA-1062（“ZUNVEYL”或“ALPHA-1062”）的口服片剂配方用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病。 公司现在将专注于ZUNVEYL口服片剂配方的商业制造和商业销售。 公司对ZUNVEYL的商业开发计划主要集中在建立一个长期护理的商业团队，该团队可以专注于提供关键的差异化点，利用现有AChEI治疗的关键问题，以及特许经营潜在的附加适应症和新产品。公司将针对专门治疗阿尔茨海默病的最大量的护理院，利用在长期护理中取得成功的基于账户的销售团队，将ZUNVEYL与医疗保险支付者进行定位，并与顾问药剂师和长期护理药店建立战略和临床合作伙伴关系。公司预计在2025年第一季度推出。 Alpha Cognition将其最新治疗产品的批发采购成本（WAC）设定为每月649美元。这一定价反映了公司在平衡患者获取与创新医疗解决方案价值方面的承诺。通过建立具有竞争力的WAC价格，Alpha Cognition旨在提高可负担性，并确保患者能够受益于我们的先进治疗选择。患者使用ZUNVEYL的治疗自付费用将取决于其治疗时长和保险情况。公司还有三个额外的临床前开发项目：与美金胺联合使用的ZUNVEYL用于治疗中度至重度的阿尔茨海默病，ALPHA-1062舌下配方，ALPHA-1062鼻用配方（“ALPHA-1062IN”）用于治疗轻度创伤性脑损伤（mTBI；也称作脑震荡）引起的认知障碍，以及ALPHA-0602、ALPHA-0702和ALPHA-0802，也称为‘前胶质素’和‘前胶质素GEM’，用于治疗包括肌萎缩侧索硬化症（也称作ALS或劳病）和脊髓性肌萎缩症（SMA）在内的神经退行性疾病。
ZUNVEYL是一种新型的创新专利产品，正在开发作为下一代乙酰胆碱酯酶抑制剂，用于治疗阿尔茨海默病，预计具有最小的胃肠道副作用。ZUNVEYL的活性代谢物与多奈哌齐和利伐斯汀的不同之处在于它能够结合神经元尼古丁受体，尤其是已知对认知有积极影响的α-7亚型。目前，ZUNVEYL处于临床前开发阶段，正在与美金刚联合用于治疗中重度阿尔茨海默病，并且还在临床前开发中有舌下制剂，适用于患有吞咽困难的患者，同时ALPHA-1062IN也计划进行临床前开发，研究用于创伤性脑损伤（mTBI）认知障碍的鼻用制剂。
我们的其他临床前阶段资产包括ALPHA-0602、ALPHA-0702和ALPHA-0802（前胶质素和前胶质素GEM），这些资产在中枢神经系统和外周组织中的多种细胞类型中表达，促进细胞存活，调节某些炎症过程，并在调节溶酶体功能和小胶质细胞对疾病反应方面发挥重要作用。其用于治疗神经退行性疾病的目标用途已被公司申请专利，ALPHA-0602已获得FDA对ALS的孤儿药认证。孤儿药认证于2020年2月由FDA孤儿药产品办公室授予ALPHA-0602，依据《联邦食品、药品和化妆品法》，ALPHA-0602符合该法第526条所规定的标准。有关进一步描述，请参见标题为“商业 — 政府监管 — 孤儿药认证孤儿药认证允许在药品首次获得适应症批准时提供独占性条款：治疗肌萎缩侧索硬化症，ALPHA-0702和ALPHA-0802是前胶质素上皮素基序（“GEMs”），它们源自全长前胶质素，具有跨多个神经退行性疾病的治疗潜力。研究表明，GEMs在调节细胞生长、存活、修复和炎症中非常重要。ALPHA-0702和ALPHA-0802的设计旨在以潜在的较低毒性和更大的治疗效果传递这些效应。由于这些资产处于临床前阶段，并未给公司增加实质性价值，公司将不再进一步开发这些资产，而是寻求将这些资产转让给有意的第三方。鉴于与第三方讨论的早期阶段，公司无法评估许可协议的价值。
公司是Alpha Cognition Canada Inc.（“Alpha Canada”或“ACI Canada”）的母公司，该公司是Alpha Cognition USA Inc.（“ACI USA”）的母公司。截至2023年5月1日，公司普通股在CSE上市交易，交易代码为“ACOG”。之前，该公司的股票在TSX-V交易，直到2023年4月28日被除牌。截至2024年11月12日，公司普通股在纳斯达克资本市场开始交易，交易代码为“ACOG”，之前公司的普通股在OTCQb的交易代码为“ACOGF”。
32
截至2024年9月30日，公司尚未从其运营中产生收入，且出现了70626302美元的亏损（2023年12月31日为61648173美元），这些亏损主要通过股权融资。截止2024年9月30日，公司拥有现金及现金等价物3666389美元，包括限制现金，以及3005836美元的流动负债（其中107010美元来自公司可用的限制现金余额）。公司持续运营的打算高度依赖于其获取额外资金的能力，并最终产生现金流。管理层认为公司没有足够的营运资金来完全满足公司所列出的负债和义务。管理层认为需要筹集额外资金以覆盖即将进行的研发（“R&D”）、ZUNVEYL的商业化和运营成本。这些资金的可能来源包括公司的普通股私人配售、公募和通过行使认股权证及股票期权获得的资金。此外，公司还将考虑通过合作活动产生的可能资金，包括特许权使用费和债务。存在风险，即额外融资可能无法及时获得，或条件不被公司接受，或者根本无法获得。这些因素表明存在重大不确定性，给公司持续经营的能力带来重大怀疑。
公司还考虑通过寻求稀释性和非稀释性的战略资本来源来筹集资金，以充分执行其商业化和运营计划，在获得FDA对ZUNVEYL的NDA批准后。任何额外的资金预计将进一步支持我们开始商业活动的计划成本，包括在阿尔茨海默病中推出ZUNVEYL的美国销售
我们业绩的元件
研发
研发费用代表为进行研究而产生的成本，例如我们产品候选人的发现和开发。我们在发生时确认所有研发成本，除非在其他研发项目中有替代的未来使用。
研发费用主要包括以下内容：
| ● | 与临床供应品和非临床材料的生产相关的成本，包括支付给合同生产商的费用。 |
| ● | 与员工相关的费用，包括工资、福利和基于股票的补偿。 |
| ● | 其他费用包括差旅费和咨询服务。 |
一般及行政费用
一般和行政费用包含人员成本， 其他外部专业服务，包括法律、人力资源、审计和会计服务、咨询及前商业化费用，包括销售和市场费用，以及参加各种会议的费用。人员成本包括工资、福利， 和基于股份的补偿。我们预计将继续产生费用以支持我们作为上市公司的持续运营，包括与我们目前交易证券的股票交易所的规则和法规的现有和未来合规相关的费用、保险费用、投资者关系、审计费用、专业服务以及一般管理和行政费用。
汇率期货损益
外汇收益（损失）金额由加元与美元之间一年内价值变化构成。
33
基于负债的奖励
奖金权利奖励，包括现金结算 根据ASC 718，补偿—基于股票的补偿，这些特征被视为负债基础的奖励。 奖金权利奖励的公允价值使用Black-Scholes期权定价模型进行估算，并在每个报告日期重新评估， 基于预计奖励归属的概率，直到结算为止。奖金权利奖励的公允价值估计变动 在综合经营报表和综合损失中被确认，计入一般性和管理费用，跨越归属期。奖金权利奖励公允价值计算中的关键假设包括：预期波动性、无风险利率、预期寿命和每个奖励的公允价值。
基于股票的补偿
基于股票的补偿成本是根据奖励授予日的公允价值，使用Black-Scholes期权定价模型记录的， 适用于所有期权授予和未归属股票的奖励，并在奖励所需的服务期间确认。我们使用Black-Scholes 期权定价模型估算股票期权授予的公允价值，并在计算基于股票的奖励的公允价值时使用的假设代表了管理层的最佳估计， 涉及内在的不确定性以及管理层判断的应用。
预期期限—期权的预期 期限表示公司股票基础奖励预计将保持有效的期间，基于简化 方法，即从归属到其合同期限结束的半生命周期。
预期波动性—公司 根据其历史普通股交易价格计算预期期限内的股票价格波动性。
无风险利率—公司基于与其相等剩余期限的美国国债零息票据所提供的隐含收益率来确定无风险利率。
预期股息—公司从未宣布或支付任何普通股的现金股息，且在可预见的未来不计划支付现金股息， 因此，在其估值模型中使用预期股息收益率为零。
利息收入
利息收入包括我们现金及现金等价物所获得的利息。
资助营业收入
公司于2023年6月5日从陆军医学研究和物资指挥部获得了赠款收入，用于ALPHA-1062鼻用制剂的临床前研究，以减少由轻度创伤性脑损伤引起的功能缺陷和大脑异常。所有与政府赠款相关的资金均采用政府赠款的总额法进行记录，即接收的收入和相关费用将分别作为赠款收入和研发费用在经营和综合损失报表中报告。赠款收入在初次收到时，以递延收入和受限制现金进行记录。用于支付研究费用的赠款收入作为费用在发生时记入，同时记录相应的赠款收入，并减少递延收入负债的余额。公司将从赠款中收到的现金余额分类为受限制现金，当赠款收入已指定用于特定研究时。在截至2024年9月30日和2023年9月30日的三个月中，公司分别记录了61,122美元和32,757美元的赠款收入，而在截至2024年9月30日和2023年9月30日的九个月中，公司分别记录了333,462美元和32,757美元的赠款收入，来自于其研发赠款合并经营和综合损失报表中。
利息支出
利息费用主要与Neurodyn Life Sciences Inc.（“NLS”）的本票利息相关。自2024年4月1日起，公司与NLS达成了本票的另一项修订，根据该修订，利率从5.5%提高至7%，到期日从2024年7月延长至2025年7月。此外，2024年12月31日将到期300,000美元，剩余本金将在到期时偿还。
34
衍生工具公允价值变动
权证负债的公允价值变化 包括公司对其分类为权证的负债进行的重估，这些权证的行使价格以美元计。公司 使用布莱克-舒尔斯期权定价模型来确定每个报告期末权证负债的公允价值。 该模型需要输入主观假设，包括预期的股价波动率、无风险利率和权证期限。 输入假设的变化可能会对公允价值估计和公司的收益（损失）以及股东权益产生重大影响。
货币转换调整
为了呈现合并财务报表，公司的加元业务的资产和负债在报告日按汇率转换为美元。 收入和支出则按平均汇率转换。因合并目的而产生的外币转换差异在合并的运营和综合损失报表中被认定为其他综合损失。
业务结果
2024年和2023年9月30日结束的三个月比较
| 截至三个月 9月30日 | 美元 | 百分比 | ||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 变化 | 变化 | |||||||||||||
| 营运费用 | ||||||||||||||||
| 研发 | $ | 996,029 | $ | 1,429,716 | $ | (433,686 | ) | (30 | )% | |||||||
| 一般及行政费用 | 1,491,755 | 1,336,197 | 155,558 | 12 | ||||||||||||
| 营业费用总额 | 2,487,784 | 2,765,913 | (278,129 | ) | (10 | ) | ||||||||||
| 营业亏损 | 2,487,784 | ) | (2,765,913 | ) | 278,129 | (10 | ) | |||||||||
| 其他收入（费用） | ||||||||||||||||
| 汇率期货（亏损）利润 | (8,217 | ) | (13,301 | ) | 5,084 | (38 | ) | |||||||||
| 利息收入 | 1,916 | 2,172 | (796 | ) | (29 | ) | ||||||||||
| 拨款收入 | 61,122 | 32,757 | 28,365 | 87 | ||||||||||||
| 利息支出 | (18,679 | ) | (9,607 | ) | (9,072 | ) | 94 | |||||||||
| 转换特征负债的公允价值变动 | 174,930 | - | 174,930 | 100 | ||||||||||||
| 认股权证负债公平价值变动 | 416,806 | (515,771 | ) | 932,577 | (181 | ) | ||||||||||
| 其他收入（支出）总计 | 627,878 | (503,210 | ) | 1,131,088 | (225 | ) | ||||||||||
| 净亏损 | (1,859,906 | ) | (3,269,123 | ) | 1,409,217 | (43 | ) | |||||||||
| 其他综合损失 | ||||||||||||||||
| 货币转换调整 | - | (11,232 | ) | 11,232 | (100 | ) | ||||||||||
| 综合亏损 | $ | (1,859,906 | ) | $ | (3,280,355 | ) | $ | 1,397,985 | (43 | ) | ||||||
| 每股净损，基本与稀释 | $ | (0.31 | ) | $ | (0.84 | ) | $ | 0.53 | (63 | ) | ||||||
| 用于计算每股净亏损的加权平均股数，基本和稀释 | 6,030,259 | 3,880,433 | 2,149,826 | 55 | % | |||||||||||
35
2024年和2023年截至9月30日的九个月比较
| 截至九个月 9月30日 | 美元 | 百分比 | ||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 变化 | 变化 | |||||||||||||
| 营运费用 | ||||||||||||||||
| 研发 | $ | 2,879,945 | $ | 3,773,880 | $ | (893,935 | ) | (24 | )% | |||||||
| 一般及行政费用 | 6,440,568 | 3,744,162 | 2,696,406 | 72 | ||||||||||||
| 营业费用总额 | 9,320,513 | 7,518,042 | 1,802,471 | 24 | ||||||||||||
| 营业亏损 | (9,320,513 | ) | (7,518,042 | ) | (1,802,471 | ) | 24 | |||||||||
| 其他收入（费用） | ||||||||||||||||
| 汇率期货（亏损）利润 | (29,708 | ) | (3,584 | ) | (26,124 | ) | 729 | |||||||||
| 利息收入 | 16,146 | 5,059 | 11,087 | 219 | ||||||||||||
| 拨款收入 | 333,462 | 32,757 | 300,705 | 918 | ||||||||||||
| 利息支出 | (42,153 | ) | (14,017 | ) | (28,136 | ) | 201 | |||||||||
| 无形资产减损 | (39,166 | ) | - | (39,166 | ) | 100 | ||||||||||
| 转换特征负债公允价值的变化 | 174,930 | - | 174,930 | 100 | ||||||||||||
| 认股权负债公平价值变动 | (16,127 | ) | (532,429 | ) | 516,302 | (97 | ) | |||||||||
| 放款损失准备 | (55,000 | ) | - | (55,000 | ) | 100 | ||||||||||
| 其他收入（支出）总计 | 342,384 | (512,214 | ) | 854,598 | (167 | ) | ||||||||||
| 净亏损 | (8,978,129 | ) | (8,030,256 | ) | (947,873 | ) | 12 | |||||||||
| 其他全面损失（收益） | ||||||||||||||||
| 货币转换调整 | - | (19,573 | ) | 19,573 | (100 | ) | ||||||||||
| 综合亏损 | $ | (8,978,129 | ) | $ | (8,049,829 | ) | $ | (967,446 | ) | 12 | ||||||
| 每股净损，基本与稀释 | $ | (1.51 | ) | $ | (2.23 | ) | $ | 0.72 | (32 | ) | ||||||
| 用于计算每股净亏损的加权平均股数，基本和稀释 | 5,928,460 | 3,599,266 | 2,329,194 | 65 | % | |||||||||||
研究与发展费用
2024年和2023年9月30日结束的三个月的研发比较
研究和开发费用从2023年9月30日结束的三个月的1,429,716美元减少至2024年9月30日结束的三个月的996,029美元，减少了433,687美元，或30%。研究和开发成本的减少主要由于产品开发成本和ALPHA-1062在AD的咨询费用降低，部分被2023年6月收到的DOD补助金所产生的61,122美元的费用抵消，以及管理费和薪资的增加。公司的研发费用汇总如下：
| 截至 九月三十日, | 美元 | 百分比 | ||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 变化 | 变化 | |||||||||||||
| 产品开发 | $ | 504,309 | $ | 1,083,172 | $ | (578,863 | ) | (53 | )% | |||||||
| 管理费用和工资 | 286,038 | 203,375 | 82,663 | 41 | ||||||||||||
| 基于股份的报酬 | 50,882 | 173,023 | (122,141 | ) | (71 | ) | ||||||||||
| 研发补助支出 | 61,122 | 32,757 | 28,365 | 87 | ||||||||||||
| 咨询费用 | 3,190 | (82,337 | ) | 85,527 | (104 | ) | ||||||||||
| 分包商 | 90,488 | 19,726 | 70,762 | 359 | ||||||||||||
| $ | 996,029 | $ | 1,429,716 | (433,687 | ) | (30 | )% | |||||||||
36
截至2024年9月30日和2023年9月30日的研发比较
研发费用从2023年9月30日止的3,773,880美元减少到2024年9月30日止的2,879,945美元，减少了893,935美元，或24%。研发成本的减少主要是由于产品开发成本降低，包括2023年9月提交NDA后ALPHA-1062在阿尔茨海默病中的临床试验费用和咨询费用，抵消了2024年因2023年6月收到的国防部拨款而产生的333,462美元的拨款费用，以及管理费用和薪资的增加。公司的研发费用汇总如下：
| 截至九个月结束 九月三十日, | 美元 | 百分比 | ||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 变化 | 变化 | |||||||||||||
| 产品开发 | $ | 1,266,070 | $ | 2,609,142 | $ | (1,343,072 | ) | (51 | )% | |||||||
| 管理费用和薪资 | 689,698 | 486,760 | 202,938 | 42 | ||||||||||||
| 基于股份的报酬 | 320,427 | 421,766 | (101,339 | ) | (24 | ) | ||||||||||
| 研发补助费用 | 333,462 | 32,757 | 300,705 | 918 | ||||||||||||
| 咨询费用 | 10,500 | 59,810 | (49,310 | ) | (82 | ) | ||||||||||
| 分包商 | 259,788 | 163,645 | 96,143 | 59 | ||||||||||||
| $ | 2,879,945 | $ | 3,773,880 | $ | (893,935 | ) | (24 | )% | ||||||||
一般及行政费用
一般及行政费用包括 人员成本、咨询费用、其他外部专业服务（包括法律、人力资源、审计和会计服务）， 以及前商业化费用，包括销售和市场推广费用，以及参加各种会议的相关费用。人员成本 包括工资、福利和基于股票的补偿。我们预计将继续发生支出，以支持我们作为一家上市公司的持续运营， 包括与我们证券交易所的现行及未来合规相关的费用、保险费用、投资者关系、审计费用、专业服务及一般管理和行政费用。
2024年与2023年三个月的一般和行政费用比较
一般和行政费用增加了$155,558，即12%，从2023年9月30日的$1,336,197增加到2024年9月30日的$1,491,755。咨询费用、融资费用、登记和申报费用、投资者关系以及其他一般和行政费用在2024年9月30日的三个月中主要有所增加，以支持公司的美国首次公开募股申请和一般业务运营支持。基于股票的补偿主要由于公司股价波动和针对2023年9月30日之后发行的股权奖励的会计处理而降低。以下表格显示了一般和行政账户的波动情况：
| 截至三个月的 九月三十日, | 美元 | 百分比 | ||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 变化 | 变化 | |||||||||||||
| 管理和行政费用： | ||||||||||||||||
| 折溢增加费用 | $ | 85,476 | $ | (20,931 | ) | $ | 106,407 | (508 | )% | |||||||
| 摊销费用 | 19,761 | 20,594 | (833 | ) | (4 | ) | ||||||||||
| 咨询费用 | 223,874 | 101,141 | 122,733 | 121 | ||||||||||||
| 折旧 | 236 | 525 | (289 | ) | (55 | ) | ||||||||||
| 融资费用 | 354,791 | - | 354,791 | 100 | ||||||||||||
| 投资者关系 | 46,397 | 5,538 | 40,859 | 738 | ||||||||||||
| 管理费和工资 | 291,765 | 388,771 | (97,006 | ) | (25 | ) | ||||||||||
| 行销 | 6,623 | 8,299 | (1,676 | ) | (20 | ) | ||||||||||
| 其他一般和行政 | 116,596 | 65,488 | 51,108 | 78 | ||||||||||||
| 专业费用 | 152,274 | 225,567 | (73,293 | ) | (32 | ) | ||||||||||
| 注册和备案费用 | 51,103 | 13,014 | 38,089 | 293 | ||||||||||||
| 基于股份的报酬 | 142,859 | 524,050 | (381,191 | ) | (73 | ) | ||||||||||
| 分包商 | - | 4,141 | (4,141 | ) | (100 | ) | ||||||||||
| $ | 1,491,755 | $ | 1,336,197 | $ | 155,558, | 12 | % | |||||||||
37
2024年和2023年截至9月30日的一般和行政费用比较
一般和管理费用增加 $2,696,406，或者72%，从2023年9月30日结束的九个月的$3,744,162增至2024年9月30日结束的九个月的$6,440,568，主要是由于咨询费、融资费、专业费、投资者关系和注册及备案费用相关支出的增加。在截至2024年9月30日的九个月中，咨询费用包括$2,273,949，涉及根据斯巴达咨询协议发行的582,331股普通股。管理费用和薪资、专业费用、注册和备案费用、投资者关系在截至2024年9月30日的九个月内主要较高，以支持公司的ALPHA-1062的NDA申请、美国IPO申请以及一般业务运营支持。基于股份的补偿较低，主要由于公司股价波动和在2023年9月30日之后核算的发行的股权奖励。以下表格显示了一般和管理账户的波动：
| 截至九个月 九月三十日, | 美元 | 百分比 | ||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 变化 | 变化 | |||||||||||||
| 管理和行政费用： | ||||||||||||||||
| 折溢增加费用 | $ | 123,231 | $ | 42,980 | $ | 80,251 | 187 | % | ||||||||
| 摊销费用 | 60,115 | 61,782 | (1,667 | ) | (3 | ) | ||||||||||
| 咨询费用 | 2,567,319 | 125,226 | 2,442,093 | 1,950 | ||||||||||||
| 折旧 | 710 | 1,577 | (867 | ) | (55 | ) | ||||||||||
| 融资费用 | 354,791 | - | 354,791 | 100 | ||||||||||||
| 投资者关系 | 146,249 | 9,605 | 136,644 | 1,423 | ||||||||||||
| 管理费用和工资 | 1,077,093 | 1,035,465 | 41,628 | 4 | ||||||||||||
| 行销 | 11,874 | 16,099 | (4,225 | ) | (26 | ) | ||||||||||
| 其他一般和行政 | 297,563 | 202,159 | 95,404 | 47 | ||||||||||||
| 专业费用 | 1,013,681 | 714,443 | 299,238 | 42 | ||||||||||||
| 注册和归档费用 | 181,440 | 45,030 | 136,410 | 303 | ||||||||||||
| 基于股份的报酬 | 596,726 | 1,477,663 | (880,937 | ) | (60 | ) | ||||||||||
| 分包商 | - | 12,133 | (12,133 | ) | (100 | ) | ||||||||||
| 旅行及相关费用 | 9,776 | - | 9,776 | 100 | ||||||||||||
| $ | 6,440,568 | $ | 3,744,162 | $ | 2,696,406 | 72 | % | |||||||||
38
外汇（损失）收益
外汇（损失）收益金额由在全年内，加拿大元与美国美元的价值变化组成。
外汇收益（损失）变化为$5,086，或38%，从截至2023年9月30日的损失$13,301，变化为截至2024年9月30日的损失$8,217。由于加元和美元之间汇率波动，外汇损失增加$26,124，或729%，从截至2023年9月30日的损失$3,584增加到截至2024年9月30日的损失$29,708。这一差异主要是由于公司于2023年8月31日将其功能货币从CAD更改为USD，因此需要以外币计价的交易减少。公司资产和负债在此期间的构成和余额变化也对外币汇率（损失）收益的变化产生了影响。
利息收入
利息收入由公司现金产生的利息构成。
利息收入从截至2023年9月30日的$2,172减少$796，或29%，到截至2024年9月30日的$1,916。利息收入从截至2023年9月30日的$5,059增加$11,087，或219%，到截至2024年9月30日的$16,146。
拨款收入
公司于2023年6月5日从陆军医学研究和物资司令部获得了补助收入，用于关于使用ALPHA-1062鼻用药物减少爆炸引起的轻度外伤性脑损伤功能缺陷和脑部异常的临床前研究。在截至2024年和2023年9月30日的三个月中，公司分别记录了补助收入$61,122和$32,757。在截至2024年和2023年9月30日的九个月中，公司分别记录了补助收入$333,462和$32,757。
利息费用
利息支出从截至2023年9月30日的$9,607增加$9,072，或94%，到截至2024年9月30日的$18,679。利息支出从截至2023年9月30日的$14,017增加$28,136，或201%，到截至2024年9月30日的$42,153，因2023年NLS票据利率的上升。利息支出主要与NLS期票的利息支付和可转换债券的应计利息有关。
无形资产损失
在截至2024年9月30日的三个月和九个月期间，公司记录了无形资产减值，分别为$0和$39,166，因公司决定停止开发ALPHA-602技术，因此未报告可比2023期间的减值。
衍生品公允价值变动
公司使用布莱克-舒尔斯期权定价模型来确定股票期权、独立股权购买认股权证以及衍生负债的公允价值。该模型需要输入主观假设，包括预期的股票价格波动性、利率和弃权率。输入假设的变化可能会对公允价值估计以及公司的收益（亏损）和股本储备产生重大影响。
39
截至2024年9月30日的三个月中，认股权证负债的公允价值gain为$416,806，净变化为$932,577，即181%，相比之下，2023年9月30日的三个月中亏损为$515,771。截至2024年9月30日的九个月中，认股权证负债的公允价值亏损为$16,127，净变化为$516,302，即97%，相比之下，2023年9月30日的九个月中亏损为$532,429。变化主要由于公司股价的波动以及金融市场的波动，加上在2023年第一季度发行的新认股权证，其定价与发行时公司的功能货币不同，以及在2024年第三季度发行的新认股权证，其具有可变的行使价格。
贷款损失准备
在截至2024年9月30日的九个月期间，公司就其向Alpha Seven提供的贷款记录了$55,000的贷款损失准备，这是因为Alpha Seven的初始资本募集延迟，因此可能无法按期偿还贷款。
货币翻译调整
为了呈现合并财务报表，公司的CAD业务的资产和负债在报告日期按照汇率转换为USD。收入和支出使用平均汇率进行转换。为合并目的而产生的外币转换差异在合并运营和综合损失的报表中列入其他综合损失。
截至2024年9月30日的三个月内，记录的汇率转换调整增加了$11,232，或100%，从$11,232的损失变为$nil。2023年9月30日的汇率转换调整为$(19,573)，与截至2024年9月30日的$nil相比。此变动是由于公司在2023年8月31日将其功能货币从CAD更改为USD，因此在2023年8月31日之后不再需要进行汇率转换调整。
流动性和资本资源
流动性来源
公司没有营业收入来融资其现有的义务，因此必须继续依赖外部融资以产生资本，以维持其满足营运资金需求的能力。自成立以来，公司依赖债务和股权融资来资助其经营活动。公司预计将继续依赖债务和股份发行，以及可能的其他非稀释性融资选项来资助其持续运营和ZUNVEYL的商业化计划。然而，存在额外融资无法及时获得或无法满足公司可接受的条款的风险。
40
未来资金需求
我们预计与我们持续活动相关的费用将大幅增加，特别是随着我们在2024年7月获得FDA批准后继续进行ZUNVEYL的商业化，并可能寻求发现和开发其他产品候选者，进行我们正在进行和计划的临床试验及前临床研究，继续我们的研发活动，利用第三方制造ZUNVEYL，雇用额外的人员，扩展和保护我们的知识产权，以及承担与成为公众公司相关的额外费用。
用于支付运营费用的现金受到我们支付这些费用时机的影响，这体现在我们应付账款、应计费用和预付费用的变化中。我们资金需求的时机和金额将取决于许多因素，包括：
| ● | ZUNVEYL的临床试验和我们可能选择追求的任何未来产品候选者的启动、类型、数量、范围、进展、扩展、结果、成本和时机，包括基于我们可能收到的监管机构反馈对临床开发计划的修改成本，以及在我们的临床试验中使用的任何第三方产品作为组合药物的成本； |
| ● | ZUNVEYL或任何未来产品候选者的监管会议和审查的成本、时机和结果，包括监管机构在我们可能寻求ZUNVEYL和任何未来产品候选者的批准的其他司法管辖区的要求； |
| ● | 获取、维护、执行和保护我们的专利及其他知识产权和专有权利的费用； |
| ● | 我们加强运营系统和招聘额外人员的努力，以满足作为上市公司的义务，包括增强财务报告的内部控制； |
| ● | 随着业务的增长，与招聘额外人员和顾问相关的费用，包括额外的高管和临床开发、监管、CMC质量和商业人员； |
| ● | 建立或确保未来产品候选批准的销售和市场能力的成本和时间； |
| ● | 我们实现足够的市场接受度、覆盖率，以及从第三方支付方获得足够的报销，确保任何批准产品足够的市场份额和收入的能力； |
| ● | 我们在发展除ZUNVEYL之外的未来产品候选者的能力和战略决策，以及该发展的时机（如有）; |
| ● | 患者在缺乏保险和/或第三方支付者提供的足够报销的情况下，愿意自费支付任何已批准产品的费用; |
| ● | 建立和维持合作、许可和其他类似安排的条款和时间; |
| ● | 与我们可能获得的任何产品或技术相关的费用。 |
根据我们当前的运营计划，我们预计截至本文件提交日期，我们现有的现金、现金等价物和可交易证券，将足以支持我们预计的基础持续运营费用、ZUNVEYL在AD商业化的初始准备成本、计划的CMC成本、持续的运营成本和资本支出，至少支持接下来的24个月。我们预计将寻求筹集额外资金，以继续推进我们的商业化计划和持续的运营成本。然而，我们的估计是基于可能会证明错误的假设，我们的运营计划可能会因许多我们当前未知的因素而变化。此外，我们可能会比预期更早地利用我们的可用资本资源。公司也在考虑通过追求稀释性和非稀释性的战略资金来源筹集额外资金；以在收到FDA对ZUNVEYL的NDA批准后，完全执行其商业和运营计划。任何额外的资金将进一步支持我们开始商业活动的计划成本，包括在AD中推出ZUNVEYL的美国销售。
我们没有其他承诺的资金来源。在此之前，如果能够产生实质性产品收入，我们预计将通过股权发行、债务融资或其他资本来源进行融资，包括当前或潜在的未来合作、许可、特许权使用费及其他类似安排。我们不知道这些未来融资的条款是什么，以及这些条款是否对我们可接受，因此，我们可能无法在需要时筹集到额外资金或以有利条款达成其他安排。如果我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资本，您的所有权利益将被稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他优先权，这对您作为普通股东的权利产生不利影响。债务融资和优先股融资（如果可行）可能会涉及包括限制或限制我们采取特定行动的契约，例如承担额外债务、进行收购、参与收购、合并或合作交易、出售或许可我们的资产、进行资本支出、赎回我们的股票、进行某些投资或分红。如果我们通过与第三方的合作或许可协议筹集额外资金，我们可能不得不放弃对我们技术、未来收入来源、研究项目或产品候选者的宝贵权利，或以不利于我们的条款授予许可。如果我们在需要时无法通过股权或债务融资筹集到额外资金，我们可能需要推迟、限制、减少或终止我们的产品开发或未来商业化努力，或授予开发和营销我们本希望自行开发和营销的产品候选者的权利，甚至停止运营。
41
融资活动
最近的融资活动
在2022年第三季度，公司启动了削减成本措施，以延长现金流的持续时间并减少持续的现金消耗。公司简化了研发项目，并优先考虑对ALPHA-1062在阿尔茨海默病（AD）中的NDA提交和开发的支出。公司减少了与ZUNVEYL NDA文件和其他开发成本相关的员工人数和其他运营成本。公司降低了近期运营消耗，直到能够安全地获得额外资金。如果我们无法筹集足够的资金，我们可能需要进一步延迟、减少范围或取消我们当前的部分或全部研究和开发。上述任何行动都可能对我们的业务、运营结果或财务状况产生重大不利影响。
在2023年的第一季度，公司通过发行949,906个单位以每单位CAD$6.38的价格完成了经纪人私募配售，总收益为$4,506,055（CAD$6,055,650），每个单位由一股普通股和一个以CAD$9.75的价格可行使的认股权证组成，有效期限为自交割日期起5年（“2023年第一季度私募配售”）。
在2023年3月，公司与NLS的票据持有者达成了有关本票及许可协议的修订，以将120万的未偿票据的到期日延长至2024年7月15日，之前的到期日为2022年12月31日。各方还同意将本票的利率从每年2%提高至市场利率5.5%（详见附带审计财务报表的第7条）。
在2023年5月30日，公司宣布进行最多$6,500,000的单位的最佳努力私募配售，初始定价为每单位$5.50（“2023年第二季度私募配售”）。每个单位由一股普通股和半个认股权证组成。每个完整的认股权证将使持有者在自交割日期起的三年内以每股$7.75的初始定价购买公司的一股额外普通股。总收益可能因任何超额配售而增加30%。公司还宣布与Spartan Securities LLC（“Spartan”）签署了一项投资银行协议（“IBA”），根据该协议，Spartan将作为代理，以最佳努力的方式协助2023年第二季度私募配售。根据2023年第二季度私募配售的约定，公司已同意向Spartan支付总收益的10%作为现金佣金，向Spartan发行相当于向投资者发行的认股权证数量10%的Spartan寻找者认股权证，在每种情况下排除公司总裁名单上的投资者，并向Spartan支付与2023年第二季度私募配售的总收益相等的5%的不可报销费用，排除总裁名单。
2023年第二季度私募配售的资本筹集情况总结如下，按每个交割日期。
下表总结了2023年第二季度的PP 关闭活动：
| 发行日期 | 分段 | #单位 发行价格 $5.50 每个 普通股， | 总计 收益 | # of 认股权证 发行于 每个$7.75 认股权证 | 现金 佣金 付费(2) | 代理人 认股权证 已发行(1) | 权证到期日期 | |||||||||||||||||
| 2023年8月31日 | 第一批：根据ASX上市规则7.1及根据ASX上市规则7.1A现有的配售能力，发行了3,322,122股股份，以每股aud$0.0675的价格（比AHI在ASX上交易的前15天中的成交量加权平均价aud$0.0876低22.95%），筹集了aud$1,500,000； | 244,562 | $ | 1,345,093 | 122,284 | $ | 180,051 | 10,912 | 2026年8月31日 | |||||||||||||||
| 2023年10月16日 | 第二批 | 63,873 | $ | 351,303 | 31,937 | $ | 51,600 | 3,127 | 2026年10月16日 | |||||||||||||||
| 2023年11月8日 | 第三梯次 | 183,636 | $ | 1,009,999 | 91,818 | $ | 151,500 | 9,182 | 2026年11月8日 | |||||||||||||||
| 2023年12月22日 | 第四笔款 | 365,661 | $ | 2,011,137 | 365,659 | $ | 238,515 | 28,911 | 2026年12月22日 | |||||||||||||||
| 2024年1月19日 | 第五期 | 678,630 | $ | 3,732,469 | 678,626 | $ | 342,320 | 41,493 | 2027年1月19日 | |||||||||||||||
| 总计 | 1,536,362 | $ | 8,450,000 | 1,290,324 | $ | 963,986 | 93,625 | |||||||||||||||||
| (1) | 每个认股权证的行使价格为每个认股权证0.31美元。 |
| (2) | 2023年11月8日，公司根据斯巴达咨询协议支付了160,000美元的咨询费。在2024年1月，公司还支付了320,000美元的咨询费，并根据咨询协议向斯巴达发行了582,331股普通股。公司还向某些介绍者支付了总额为48,858美元的现金佣金，该佣金为通过这些介绍者向公司引入的投资者筹集的总收入的6%。 |
42
2024年9月24日，公司宣布 完成了一项金额为454.5万美元的桥梁融资，通过发行可转换债券和认股权证，由现有投资者牵头，精选新投资者包括机构基金和高净值合格投资者。
| ● | 这些票据可转换为公司普通股 转换价格为每股10.55美元。这些票据的到期日为2026年9月24日，总面值为454.5万美元，年利率为10%，利息以公司普通股的形式按照转换价格支付，受某些限制。 这些票据在与公司总额至少为1000万美元的证券发售的结束同时，必须转换为公司普通股，并协调实现公司普通股同时在美国国家证券交易所上市（“合格发售”）。这种转换已完成，转换为在该合格发售中提供的证券，按照以下两者中的较低者进行：(i) 当时有效的转换价格，或(ii) 合格发售中证券的发售价格。这些票据是无担保的，并优先于公司的其他债务。 |
| ● | 这些票据与购买公司普通股的认股权证一起出售，行权价格为10.55美元，期限为五年。每位投资者获得足够的认股权证，以购买该投资者所购买的票据的本金金额除以票据的转换价格所对应的普通股数量。 在前述合格发售结束时，每位投资者将获得额外的50%相同条款的认股权证。认股权证的行权价格在合格发售完成后根据以下最低者进行调整：(i) 当时的行权价格；(ii) 在合格发售中发行的任何普通股购买认股权证的行权价格；或(iii) 如果在合格发售中没有发行普通股购买认股权证，则为合格发售定价新闻发布之前，加拿大证券交易所普通股的收盘价（以美元计）。 |
在2024年11月13日，公司完成了一次普通股的公开发行，发行了8,695,653股普通股，公开发行价格为每股5.75美元，粗略收入约为5000万美元。与美国公开发行相关，公司普通股于2024年11月12日在纳斯达克资本市场开始交易。
普通股的公开发行完成是公司的可转换债券项下的“合格发行”，在公开发行关闭时自动转换为801,413份普通股，每股价格为$5.75，这是合格发行中的公开发行价。转换的金额包括可转换债券的转换本金和截至2024年11月13日的利息。
此外，由于合格发行的结束，公司还发行了额外的215,418份权证，允许以每股$7.19的行使价格购买215,418份普通股，并且公司在可转换债券发行时已发行的430,835份现有权证的行使价格已从每股$10.55重新定价为每股$7.19.
下表包括我们在指定期间的现金流数据:
现金流量
下表提供了我们截至2024年9月30日和2023年的现金流信息:
| 截至九个月结束 九月三十日, | 美元 | 百分比 | ||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 变化 | 变化 | |||||||||||||
| 合并现金流量表数据 | ||||||||||||||||
| 营业活动现金流出 | $ | (5,451,927 | ) | $ | (6,769,171 | ) | $ | 1,317,244 | (19 | )% | ||||||
| 现金由投资活动提供 | $ | - | $ | - | $ | - | - | % | ||||||||
| 筹资活动提供的净现金 | $ | 7,730,753 | $ | 5,613,412 | $ | 2,117,341 | 38 | % | ||||||||
| 基于股份的报酬 | $ | 917,153 | $ | 1,899,429 | $ | (982,276 | ) | (52 | )% | |||||||
43
营业活动现金流出
截至2024年9月30日的九个月中，运营活动所使用的现金减少了1,317,244美元，降至5,451,927美元， 而比较期为6,769,171美元。运营活动现金流的变化反映了由净损失调整后的现金流， 主要涉及不影响现金的项目，包括摊销和折旧、政府补助的应计支出、基于股份的补偿、无形资产减值、贷款损失准备、用服务发行的股份， 以及与工作资本项目相关的非现金余额的净变化。
投资活动提供的现金/(使用的现金)
截至2024年或2023年9月30日的九个月中没有发生投资活动。
融资活动提供的现金
截至2024年9月30日的九个月中，融资活动提供的现金增加了2,117,341美元， 与比较期相比有所增加。在截至2024年9月30日的九个月中，融资活动主要包括从发行单位中筹集到的3,732,469美元， 从可转换债券的发行中筹集到的4,545,000美元，以及从政府补助中收到的373,825美元， 减去相关的补助支出357,228美元。融资活动筹集的资金被405,753美元的股份发行成本和459,360美元的债务发行成本抵消。 在截至2023年9月30日的九个月中，融资活动主要包括从发行单位中筹集的5,851,148美元， 减去394,736美元的股份发行成本。
合约义务和其他承诺
在正常的业务过程中，我们与合同服务提供商签订协议，以协助进行研发、临床和商业制造活动。 我们目前有两项许可协议，分别是ALPHA-1062技术和ALPHA-602技术，详见下文。我们期待将来签订额外的临床开发、合同研究、临床和商业制造、供应商及合作研究协议， 这些协议可能需要前期支付和长期资本资源承诺。
请参见附带财务报表的“第11条 – 承诺与或有事项”，以了解我们合同义务和长期承诺的讨论。
应变。
截至2024年9月30日或本报告日期，公司没有任何或有事项。
44
关键的会计政策和估计
我们管理层对我们财务状况和经营成果的讨论与分析基于我们的合并财务报表，这些报表是按照美国公认会计原则（US GAAP）编制的。编制这些合并财务报表需要我们做出影响在合并财务报表日期报告的资产和负债金额以及或有负债披露和报告期间发生的费用的估计和假设。我们的估计基于我们的历史经验和我们认为在这种情况下合理的各种其他因素，这些因素的结果构成了对不易从其他来源显现的资产和负债账面价值作出判断的基础。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计存在差异。我们相信，下面讨论的会计政策对于理解我们历史和未来的表现至关重要，因为这些政策与涉及管理层判断和估计的更重要领域相关。
使用估计和假设
根据美国公认会计原则（US GAAP）编制这些合并财务报表要求管理层做出影响在合并财务报表日期报告的资产和负债金额以及或有负债披露及报告期间的费用金额的估计、假设和判断。管理层持续评估其估计，包括对股权证券的估值、对作为权证负债记录的金融工具的公允价值估计、可折旧资产和有确定使用年限的无形资产的使用年限，以及是否可能适用减值费用，以及确定某项资产是否构成企业合并或资产收购。管理层基于历史和预期结果、趋势以及公司在这种情况下认为合理的各种其他假设，包括对预测金额和未来事件的假设，来做出这些估计。实际结果可能在不同的假设或条件下与这些估计存在重大差异。
功能货币
一个实体的功能货币是该实体运营的主要经济环境中的货币。 自2023年8月31日起，公司的功能货币已更新为美元（“USD”或“美国美元”），因为管理层评估了公司运营的主要经济环境中的货币在该日期变更为美元。 影响这一决定的关键因素是公司主要资金来源从加元（“CAD”）转变为美元，尽管其子公司的功能货币保持不变，仍为美元。在转为美元之前，公司的功能货币为加元，子公司的功能货币为美元。 公司的功能货币变更自2023年8月31日起开始进行前瞻性会计处理。 功能货币的确定是依据金融会计标准委员会（“FASB”）会计标准分类（“ASC”）830，外币事项制作的。
公司的报告货币是美元（USD）。 为了呈现合并财务报表，公司加元（CAD）业务的资产和负债在报告日的汇率下转换为美元。 收入和支出使用平均汇率进行转换。 合并目的上的外币转换差异被确认在合并损益表及其他综合损失中。
赠款会计
所有与政府赠款相关的资金均按照政府赠款的总额法进行记录，任何收入和相关费用将分别作为赠款收入记录，幷包含在综合损失的研究和开发费用中。 当赠款收入最初收到时，它们被记录为递延收入和受限现金。 赠款收入随后用于支付研究费用并计入费用，公司还将记录相应的赠款收入，并减少递延收入负债的余额。
2023年6月5日，公司获得了 来自陆军医学研究与物资指挥部的75万美元研发补助，用于关于使用ALPHA-1062IN（鼻用）减少由爆炸引起的轻度创伤性脑损伤（mTBI）引起的功能性缺陷和脑部异常的临床前研究（‘研发补助’）。补助款项将用于以下项目““ALPHA-1062在小鼠反复爆炸创伤性脑损伤模型中对功能恢复和减少tau病变的评估”。”该研发补助是与西雅图生物医学与临床研究所合作发放，并得到国防部的认可。从研发补助中收到的资金是有限的，仅可用于补助中列明的项目。研发补助资金将于2028年9月30日到期。该奖项资金是用于补贴研究和开发的费用，具体目标如下：
| ● | 具体目标1：量化 ALPHA-1062减少爆炸mTBI中的全脑tau病变和病理的能力； |
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| ● | 具体目标2：表征 并量化反复爆炸mTBI引起的与疾病相关的小胶质细胞与基底前脑细胞之间的细胞内相互作用的变化，并且由ALPHA-1062治疗所改变；具体目标3：确定ALPHA-1062改善因反复爆炸mTBI而导致的不良认知和行为结果的功效。 |
根据研发补助预算，预计费用包括进行临床试验的成本，包括人员费用、材料和用品、动物饲养、出版物以及差旅费用。公司将任何尚未用于支付持续研发补助支出的现金视为受限现金，因为补助款项将被指定用于特定的研究项目。
Fair Value Measurements
公允价值被定义为在测量日期，市场参与者之间有序交易中出售资产所收到的价格或转让负债时所支付的价格。美国GAAP建立了一个三级公允价值层次结构，优先考虑用于测量公允价值的输入。这一层次结构将未调整的活跃市场中相同资产或负债的报价（一级测量）赋予最高优先级，而将不可观察输入（三级测量）赋予最低优先级。这些层级包括：
| ● | 级别 1 — 定义为可观察输入，如活跃市场中相同工具的报价； |
| ● | 级别 2 — 活跃市场中相似资产和负债的报价或可观察的输入； |
| ● | 第3级 — 不可观察的输入。 |
公司的金融工具包括现金、限制性现金、预付和其他流动资产、应收票据、应付账款和应计负债、认股权责任、 promissory note和其他负债。
基于股票的补偿
对所有期权授予和未归属股票奖励的基于股票的补偿成本根据授予日期的公允价值记录，使用布莱克-肖尔斯期权定价模型，并在授予所需的服务期间确认。我们使用布莱克-肖尔斯期权定价模型估计股票期权授予的公允价值，计算基于股票的奖励公允价值所使用的假设代表管理层的最佳估计，并涉及固有的不确定性和管理层判断的应用。
预期期限 — 期权的预期期限表示公司股票奖励预计将持续的时间，根据简化方法，即从归属到其合同期限结束的半生命。
预期波动性 — 公司根据其历史普通股交易价格计算预期期限内的股票价格波动性。
无风险利率 — 公司基于等效剩余期限的美国国债零息票发行的隐含收益率来确定无风险利率。
预期股息 — 公司从未宣布或支付任何普通股现金股息，并且在可预见的未来没有计划支付现金股息，因此在其估值模型中使用零的预期股息收益率。
基于负债的奖励
包含现金结算特征的奖金权利奖励根据ASC 718《补偿 — 股票补偿》作为基于负债的奖励进行会计处理。奖金权利奖励的公允价值是使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型估算的，并在每个报告日期重新评估，基于预期奖励满足归属的概率，直到结算为止。奖金权利奖励公允价值估算的变动在合并的运营及综合收益表中的一般及管理费用内部确认。计算奖金权利奖励公允价值的关键假设包括预期波动率、无风险利率、预期寿命和每个奖励的公允价值。
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研发成本
研发成本在发生时计入费用，除非在其他研发项目中有替代的未来用途。研发成本包括工资和福利、基于股票的补偿费用、管理费和薪水、研究费用、差旅费用及其他咨询服务。我们预计我们的研发费用将在我们将产品候选者推进到后期临床试验、增加正在进行的临床试验数量、将发现研究项目推进到临床前阶段、继续我们的早期研究，以及为产品候选者的商业化做准备的过程中增加。进行研究、识别潜在产品候选者、以及进行获得监管批准所需的临床前和临床试验并开始预商业化活动的过程是昂贵且耗时的。无论我们的成本和努力如何，我们可能永远无法成功获得产品候选者的市场批准。产品候选者成功的概率可能会受到诸多因素的影响，包括临床前数据、临床数据、竞争、制造能力、我们的生产销售成本、我们获得监管批准的能力及其时机、市场条件以及我们在产品获得市场批准后成功商业化的能力。因此，我们无法确定我们的研发项目的持续时间和完成成本，以及何时以及在多大程度上能从任何产品候选者的商业化和销售中产生收入。我们的研发计划会不时发生变化，因为我们评估我们的优先事项和可用资源。
持续经营
我们继续评估作为一家持续经营企业的能力，这需要管理层的判断以及对资源和前景的分析。公司自创立以来报告了负现金流，并预计在可预见的未来将继续出现负经营现金流。公司迄今为止尚未产生来自运营的收入，截至2024年9月30日，其赤字为70,626,302美元（2023年12月31日为61,648,173美元），主要通过股权融资。截止2024年9月30日，公司拥有3,773,399美元的现金和限制性现金，以及3,005,836美元的流动负债（其中56,233美元需从公司可用限制性现金余额中支付）。公司的持续运营，如预期，严重依赖于其获取额外资金和产生现金流的能力。根据我们当前的运营计划，以及我们于2024年11月13日成功关闭的公众发行普通股筹集了约4642万美元的净收益，我们估计截至本文件提交之日，我们现有的现金、现金等价物和可售证券将足以支持我们预计的基础运营费用、ZUNVEYL在阿尔茨海默病中商业化的初期准备成本、计划的CMC成本、持续的运营成本和资本支出，至少在接下来的12个月内。然而，我们可能会寻求通过债务融资在接下来的12个月内筹集额外资金，以进一步推动我们的商业化计划和持续的运营成本。我们基于的估计可能是错误的，且我们的运营计划可能因当前我们所不知道的许多因素而发生变化。此外，我们可能比预期更早地利用我们的可用资本资源。公司还在考虑通过寻求稀释性和非稀释性战略资本来源来筹集额外资金；以在获得FDA对ZUNVEYL的NDA批准后完全执行其商业和运营计划。任何额外资金将进一步支持我们计划的成本，以开始商业活动，包括在阿尔茨海默病中推出ZUNVEYL的美国销售。
公司保持了自2022年第三季度开始的成本削减措施，旨在延长其现金储备并减少持续的现金消耗。公司的重点是精简研发项目，并优先把资金投入到ALPHA-1062的NDA申请和阿尔兹海默症的开发中。公司减少了员工人数和其他运营成本，以将支出集中在ALPHA-1062的NDA申请及其他相关开发成本上。公司预计将在获得额外资金之前继续以较低的运营费率运营。如果我们无法筹集到足够的资金，可能不得不进一步推迟、缩减或取消一些或全部运营和商业化计划以及产品开发。这些行动可能会对我们的业务、运营结果或财务状况产生重大不利影响。
所得税
在评估实现所得税资产的概率时，管理层对未来应税收入的预期、适用的税务机会、现有临时差异的逆转预期时间以及税务机关审查时所采取的税务立场是否能得到支持进行估计。在进行评估时，管理层会对能够客观验证的正面和负面证据给予额外重视。
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无形资产减损
公司在无形资产会计政策的应用要求在判断未来经济利益是否可能流入公司以及是否存在任何减值迹象时，做出判断，这可能基于对未来事件或情况的假设。如果新信息变得可用，估计和假设可能会发生变化。如果在资本化支出后，出现的信息表明支出的回收不太可能，则在新信息变得可用的期间，资本化的金额在损益中被冲销。
无形资产的使用寿命
摊销以直线法计入 根据管理层对使用寿命和残值的估计进行。对于这些估计，每年至少进行一次审查，并在因技术过时或法律及其他使用限制而导致期望变化时进行更新。
债务变更的评估
公司通过现金流净现值法计算债务变更。这种方法需要输入主观假设，包括公司的借款利率。输入假设的变化可能对公允价值估计和公司的收益（亏损）产生重大影响。
未采用的近期会计宣告
2020年8月，FASB发布了ASU 2020-06， 可转换债务和其他选择（子主题470-20）以及衍生工具和对冲——实体自身股权的合同（子主题815-40）：会计处理可转换工具和实体自身股权的合同，旨在简化某些具有负债和股权特征的金融工具的会计，包括可转换工具和实体自身股权的合同。ASU 2020-06将在2023年12月15日后开始的财年对公司生效。该新指引对随附的未经审计的简明期中合并财务报表没有重大影响。
新兴成长公司状态和较小报告公司状态
我们是新兴成长公司，符合 《就业法案》的定义。《就业法案》允许像我们这样的新兴成长公司利用一个延长的过渡期以遵守新的或修订的会计标准。我们已选择利用这一延长的过渡期，这意味着当标准发布或修订并且对公众或私营公司的适用日期不同的时候，我们可以在私营公司采用新的或修订的标准时同时采纳新或修订的标准，并可以这样做直到我们（i）不可撤销地选择退出该延长过渡期或（ii）不再符合新兴成长公司的资格。我们可能会选择在任何新的或修订的会计标准允许私营公司提前采用时进行提前采用。我们将继续保持新兴成长公司资格，直到以下情况中最早发生的：（1）自注册声明S-1的生效日期起第五个周年后的财年最后一天；（2）我们年总收入等于或超过12.35亿美元的财年最后一天；（3）在过去三年内我们发行的不可转换债务超过10亿美元的日期；或（4）在根据SEC规则被视为大型加速报告者的日期。
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我们也是根据《交易法》定义的较小报告公司。即使我们不再是新兴成长公司，我们可能仍会继续作为较小报告公司。我们可以利用可供较小报告公司的某些缩减披露，并在我们的投票和非投票普通股由非关联方持有的金额低于2.5亿美元（以我们第二个财年的最后一个工作日为准）或在最近完成的财年中我们的年收入低于1亿美元，并且我们的投票和非投票普通股由非关联方持有的金额低于7亿美元（以我们第二个财年的最后一个工作日为准）时，能够利用这些缩减披露。
项目4：控制与程序。
披露控制与程序
在截至2024年9月30日的九个月的季度报告（表格10-Q）覆盖期结束时，在我们管理层（包括首席执行官（"CEO"）和首席财务官（"CFO"））的监督和参与下，对我们信息披露控制和程序的设计和操作有效性进行了评估（按照《交易法》第13a-15(e)和第15d-15(e)条的定义）。根据该评估，CEO和CFO得出结论，在本季度报告覆盖期结束时，我们的信息披露控制和程序有效，确保： (i) 我们在根据《交易法》向SEC提交或提交的报告中必须披露的信息在适用的规则和表格规定的时间内被记录、处理、汇总和报告；以及 (ii) 在我们提交给SEC的信息披露报告中需要披露的重大信息被收集并适当传达给我们的管理层，包括我们的CEO和CFO，以便就所需披露做出准确及时的决定。
财务报告内部控制的改变
在截至2024年9月30日的九个月内，我们的财务报告内部控制没有发生任何变化，这对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，或合理可能对其产生重大影响。
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第二部分
项目1. 法律程序。
我们不时会涉及各种源于正常商业活动的法律程序。我们目前不是任何重大法律程序的当事方。然而，我们可能会参与其他与普通商业活动相关的诉讼或法律程序。
项目1A. 风险因素。
在我们于2024年7月30日向美国证券交易委员会提交的S-1表注册声明中列出的风险因素没有发生重大变化，这些风险因素在此引用。我们在S-1表注册声明中描述的风险以及本文件中描述的风险并不是我们面临的唯一风险。我们目前不知道的其他风险和不确定性或我们目前认为不重要的风险也可能会对我们的业务、财务状况、现金流和/或未来结果产生重大不利影响。
项目2. 未注册的股权证券销售及收益使用。
截至2024年9月30日的三个月内，公司的所有未注册股权证券销售已在公司的8-K表当前报告中报备。
在2024年7月，公司在以每股10.00美元的价格行使14,000个认股权证后，发行了14,000股普通股，总收益为140,000美元。普通股在现金支付认股权证行使价格后，发行给认股权证持有者。普通股的发行依据1933年证券法（经修正，以下简称“证券法”）第4(a)(2)节以及根据第506(b)条规则部分基于认股权证持有者的陈述。
回购股权证券
截至2024年9月30日的三个月内，公司未回购任何股权证券。
募集资金用途
在2024年11月13日，公司完成了根据1933年证券法（经修正，以下简称“证券法”）的首次公开发行。根据其S-1（333-280196）注册声明，公司需要报告其使用收益的情况。在公开发行结束后（包括承销商的超额配售选择权的行使），公司获得了约4642万的净收益（或公开发行中每股普通股5.75美元），这些资金已转入公司的运营银行账户。
截至目前，我们已根据公司与斯巴达资本之间的咨询协议，使用了约502,000美元的发行净收益。
截至目前，公司合理估计在其运营账户中剩余的净收益为45,918,000美元。
项目3 高级证券的违约情况。
无。
项目4. 矿业安全披露。
不适用。
项目5. 其他信息。
(a) 无。
(b) 无。
(c) 在截至2024年9月30日的季度内，
我们没有任何董事或高级职员。
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项目6。 附件。
以下附件作为本报告的一部分提交：
| * | 附呈 此起彼落 |
| ** | 根据S-K规则第601(b)(2)项，有些 附表和展品已被省略。任何省略的附表和/或展品的副本 将应SEC的要求提供。 |
| (1) | 电子提交 这里随附。作为本报告的附件101，包含以下以XBRL（可扩展商业报告语言）格式整理的内容： (i) 截至2024年和2023年9月30日的合并损益表，(ii) 截至2024年9月30日和2023年12月31日的合并资产负债表，(iii) 截至2024年和2023年9月30日的合并现金流量表，以及 (iv) 合并财务报表附注。 |
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签名
根据 要求 1934年证券交易所法案注册人已正式授权由下述签署人代表其签署本报告，
阿尔法认知公司 (申报人) | ||
| 日期：2024年11月14日 | 由： | /s/ 迈克尔·麦克法登 |
| 迈克尔·麦克法登， | ||
| 首席执行官 | ||
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