1. 公司

Bone 生物制品公司（“公司”）是根据特拉华州的法律于2007年10月18日成立的，最初名为AFH 收购X公司。根据2014年9月19日公司、其全资子公司 生物制品收购公司（“合并子公司”）和生物制品公司之间的合并协议，合并子公司与生物制品公司合并，生物制品公司成为存续公司。2014年9月22日，公司更名为“生物制品公司”，生物制品公司成为公司的全资子公司。生物制品公司于2004年9月9日在加利福尼亚州成立。

该公司是一家器械公司，当前专注于使用重组人蛋白NELL-1进行脊柱融合中的骨再生。NELL-1与去矿化骨基质（DBM）结合，是一种骨促进性重组蛋白，能够针对性地控制骨再生。NELL-1科技平台已通过加州大学洛杉矶分校科技开发组（“UCLA TDG”）的技术转让，独家授权给该公司用于全球应用。UCLA TDG和该公司收到了美国食品药品监督管理局（“FDA”）的指导，NELL-1/DBM将被归类为器械/药物组合产品，必须在美国商业化之前获得FDA批准的市场前批准申请。

公司的产品生产和营销以及其持续的研究和开发活动将受到美国众多政府机构的广泛监管。在美国进行营销之前，公司的任何组合产品必须经过严格的临床前（动物）和临床（人类）测试，以及由FDA根据《食品、药品和化妆品法》实施的广泛监管审批流程。无法保证公司在临床试验中不会遇到问题，这将导致公司或FDA延迟或暂停临床试验。

公司的成功在一定程度上将依赖于其获得专利和产品许可权、维护商业机密的能力，以及在美国和其他国家运营时不侵犯他人的专有权利。目前无法保证公司获得或许可的专利不会受到挑战、失效或规避，也无法保证所授予的权利将为公司提供专有保护或竞争优势。

持续经营与流动性

公司截至2024年9月30日未能从运营中产生任何营业收入，自成立以来已经累计亏损约$83.5 百万。公司将继续为其主要产品NELL-1/DBM的开发活动承担重大费用。 未来十二个月的运营支出估计为$5.4 百万。附带的未审计的简明合并基本报表为截至2024年9月30日的九个月准备，假设公司将继续作为一个持续经营的单位。 正如财务报表所示，公司在此期间亏损了$2.6 百万，并在截至2024年9月30日的九个月中使用了净现金作为经营活动的资金$2.8 百万。这些因素引发了对公司在财务报表发布日期后一年内继续作为持续经营单位能力的重大质疑。 此外，我们的独立注册公共会计师事务所，在其对2023年12月31日结束的年度报告10-K中包含的财务报表的审计报告中，对公司继续作为持续经营单位的能力表示了重大怀疑。 合并财务报表未包括与资产金额的可回收性和分类或负债的金额和分类相关的任何调整，这在公司无法继续作为持续经营单位的情况下可能是必要的。

截至2024年9月30日，公司在其运营银行账户中有$3.6 手头有百万现金。预计可用现金将覆盖我们到2025年第二季度的运营需求。

公司将继续尝试筹集额外的债务和/或股权融资，以资助未来的运营并提供额外的流动资金。然而，没有保证这些融资能在满足公司需求的必要金额上完成或获得。如果现金资源不足以满足公司持续的现金需求，公司将必须缩减或停止其产品开发计划，或者在有可用资金的情况下寻求资金（尽管无法确定），通过可能要求公司放弃其科技权利的战略联盟，或大幅减少或完全停止其运营。不能保证未来会有融资可用，或者如果可用，条款将让公司满意。即使公司能够获得额外的融资，也可能在债务融资的情况下对公司的运营施加不当限制，或在股权融资的情况下对其股东造成大幅稀释。

反向 拆股并股

在 2023年6月5日， 公司向特拉华州国务卿提交了对其修订和重述的公司章程的修订，以实施每30股反向拆分1股的计划，对其已发行的普通股和Warrants进行调整。 该修订于2023年5月1日获得公司股东授权，并于2023年6月5日生效。

在 2023年12月14日， 公司向特拉华州国务卿提交了更改后的公司章程修正案，以实施1比8的反向股票拆分，涉及其已发行的普通股和Warrants。 该修正案 于2023年12月12日获得公司股东授权，并于2023年12月20日生效。

所有板块 分享和每股数额已经追溯调整，仿佛反向拆股在呈现的最早期开始时就发生了。

2. 重要会计政策概述

3. Warrant负债

在 2022年10月，公司完成了一次公开股权发行，其中包括发行 54,174 Warrants。Warrants提供了一种黑-斯科尔斯价值计算，如定义的那样，在发生某些交易（“基本交易”，如定义的那样）时， 这包括在黑-斯科尔斯价值计算中使用的波动率下限为100%或更高。公司已确定，这一条款为Warrants的持有者引入了杠杆，可能导致其价值超过公司自有股份的固定对固定期权的结算金额。因此，根据ASC 815，公司已将Warrants的公允价值分类为负债，并在每个报告期末重新计量其价值，并在损益表中报告该价值的变动。

无风险利率基于授予时生效的美国国债收益率曲线。公司根据其普通股的历史波动性确定预期波动性。公司认为，在期权预期期限内，其普通股的未来波动性与过去相比不会有显著差异。授予的Warrants的预期期限是基于Warrants预计将保持有效的时间长度确定的。公司Warrants的分红派息收益率假设为零，因为公司历史上没有支付分红。

4. 股东权益

优先股

公司的修订和重述的公司章程，经过修订，授权公司发行总共 20,000,000 优先股发行的股份数。 否 截至2024年9月30日和2023年12月31日，共发行了股份。

普通 股票

公司的修订和重述的公司章程，经过修订，授权公司发行总共的 100,000,000 股普通股。截至2024年9月30日和2023年12月31日， 公司总共有 2,096,740 和 534,238 普通股流通股数。

2024年3月提供

在 2024年3月6日，公司出售了 119,000 普通股，连同购买的Warrants 119,000 普通股（行使 价格为$2.43 每股），于2029年3月6日到期，以$2.56的总公开发行价格出售。此外，公司还出售了预付Warrants 662,251 以购买普通股，连同购买的Warrants 662,251 普通股的总价格为$2.559。从普通股、预付Warrants和Warrants的销售中获得的净收入，扣除现金成本$495,227, 是 $1,504,113.

该 781,251 Warrants的执行价格为$2.43 每股的执行价格为$，并且可以立即行使，期限为 五年。 662,251 预先融资 Warrants的执行价格为$0.001 每股的执行价格为$，并且可以立即行使，期限为 五年.

截至2024年3月31日的三个月期间， 363,251 预先融资的Warrants被行使，并且 363,251 普通股股份被发行。在截至2024年6月30日的三个月期间， 299,000 预先融资的Warrants被行使，并且 299,000 普通股股份被 发行。

此外，发行了购买权证， 46,875 普通股的分享发行给了承销商，与2024年3月的发行有关。 承销商的权证行使价格为$3.20 每股，并在 五年.

八月 2024年担保诱导

在2024年8月2日，现有的Warrants购买 781,251 普通股的分享于2024年3月发行，按每股$的行使价格以现金行使，获得总收益$2.43 每股的1,898,440. 作为对Warrants持有者以现金行使现有Warrants的激励，新Warrants购买 1,562,502 普通股的分享（“激励Warrants”）以每股$的对价发行给Warrants持有者，获得总收益$0.125 每股的195,313. 从现有Warrants的行使和激励Warrants的发行中收到的收益，扣除现金成本$ 781,251 现有的287,233, 是 $1,806,520因此根据诱导和随后的行使，公司确定给予持有者的增量公允价值为 $3,212,504, 这被记录为非现金的视同红利。

诱因Warrants的行使价格为$2.00 每分享并在发行时立即可行使。 781,251 诱因Warrants将于2026年2月2日到期，且 781,251 诱因Warrants将于2029年8月2日到期。

此外，还发行了购买权证。 46,875 与2024年8月的权证诱导有关，向配售代理发行普通股的分享权证，行使价格为$3.35 每股，并于 五年.

由于2024年3月的Warrants中规定的某些受益持有限制，公司发放了不会导致持有者超过该受益持有限制的股份数量，并同意将该普通股的股份余额暂时持有。 781,251 对于被行使的2024年3月Warrants，总共有 560,251 普通股股份被暂时持有，直到收到可以根据这种受益持有限制发行普通股的通知。截至2024年9月23日，所有暂时持有的股份已被释放并发行。

九月 2024年ATM发行

在2024年9月27日，公司与H.C. Wainwright & Co., LLC（“Wainwright”）签署了市场销售协定（“ATM协定”），关于一项“市场销售”计划，公司可随时自行决定，通过Wainwright作为代理或主办，发行和卖出大约 $1.1 百万股其普通股（“ATM设施”）。

根据ATM协议，公司可以通过Wainwright以任何被视为“市场上”的方式出售股票，具体定义见1933年证券法第415条及其修订版。Wainwright将根据公司指示（包括公司可能施加的任何价格或大小限制或其他惯常参数或条件），使用与其正常交易和销售实践一致的商业合理努力，随时出售股票。公司将向Wainwright支付佣金 3.0%按ATM协议出售的每股销售总价。

公司没有义务根据自动提款机协议出售任何股份。根据自动提款机协议的股份发行将在以下事件发生时终止： (i) 所有在自动提款机协议中规定的普通股股份通过Wainwright的发行和出售，及 (ii) 按照其条款终止自动提款机协议。

截至2024年9月30日，我们通过自动取款机设施销售了 366,794 普通股的股份，总净收益为$640,613在扣除$131,396 的发售费用后。

5. 普通股权

基于2024年9月30日每股公允市场价值为$2.13 有 1,564,895 在该日期，行使但未行使的有利可图的普通股票Warrants。根据2024年9月30日的情况，归属于可行使但未行使的普通股票Warrants的内在价值为$208,222.

6. 股票基础的薪酬

2015 股权激励计划

该 公司已授权的 629,489 根据其2015年股权激励计划，已授权并保留用于期权奖励的普通股股份。\n该储备每年可以由董事会增加，增加的股份数量等于 5%的已发行和流通在前一个12月31日的股份数量。根据2015年股权激励计划授予的股份，\n在到期、被回购、被取消或没收后将再次可用于2015年股权激励计划的发放。可用股份不会因以现金结算的奖励而减少。为满足税收代扣义务而扣留的股份将不会再次可用于授予。通过净行使或以先前持有的股份进行行使的股票增值权或期权行使所发行的总股份将从2015年股权激励计划下可用股份中扣除。

奖项 可以根据2015年股权激励计划授予公司的员工，包括高管、董事或顾问，以及其现在或未来的附属实体。虽然公司可能仅向员工授予激励股票期权，但它可以向任何符合条件的参与者授予非法定股票期权、股票增值权、限制性股票购买权或奖金、限制性股票单位、业绩股票、业绩单位以及基于现金的奖项或其他基于股票的奖励。

2015年股权激励计划由公司的薪酬委员会管理。根据2015年股权激励计划的条款，薪酬委员会自行决定授予奖项的对象以及授予奖项的时间， 并确定每项奖项的大小、条款和条件。所有奖项都由公司与奖项持有者之间的书面协议证明。薪酬委员会有权解释和阐明2015年股权激励计划及其下授予的奖项的条款。

基于$的公允价值2.13 有 92,139 在该日期可行使但未行使的实值普通股期权 因此，截止2024年9月30日，归属于可行使但未行使的普通股期权的内在价值为 $36,856.

截至2024年9月30日的九个月期间，授予可转换为的期权 100,154 普通股股份，公允价值为$184,064。 期权的归属依据每个期权的条款而不同。在截至2024年和2023年9月30日的九个月期间，公司在报告的净损失中包括与授予公司员工和董事的股票期权的归属相关的股票基础补偿费用为$88,065 和 $81,460，分别。在此期间，授予可转换为的期权 37,500 普通股股份已发放给员工，以结清先前累计的奖金$77,400.

在 2024年1月，期权被放弃，转化为 5,674 普通股的股份在一名董事辞职时被放弃。公司的 政策是在发生未归属期权授予部分的放弃时进行会计处理；因此，这些放弃被记录 为费用的冲销，这可能导致运营报表中出现信用余额。

预计波动率是公司股票价格在期权授予的预期期限内预期波动的一个衡量指标。公司根据自 在纳斯达克资本市场上市以来我们普通股的历史波动率来确定预计波动率。公司认为其普通股在期权的预期期限内的未来波动率不太可能与过去有显著差异。 用于计算的无风险利率基于具有相当期限的美国国债的隐含收益率，这一期限与期权预期生命周期相近，按简化方法计算得出。所用期权的预期生命周期基于授予期权的合同生活期。基于股票的补偿是一个非现金费用，因为公司通过发行其授权股份的普通股来解决这些义务，而不是通过现金支付来满足这些义务。

截至2024年9月30日，未确认的与尚未归属的期权相关的总补偿成本为$138,870该成本预计将在加权平均期间内被确认为 0.74 年。

7. 承诺和或然事项

加州大学洛杉矶分校 TDG独家许可协议

生效于 2019年4月9日，公司与加州大学洛杉矶分校技术发展集团（UCLA TDG）签订了一份修订及重述的独占许可协议，该协议的日期为2019年3月21日，并通过 三轮修订进行了修正（经过修订后的称为“修订许可协议”）。修订许可协议 修订并重述了2017年6月19日签署的修订及重述的独占许可协议（“2017协议”）。 2017协议修订并重述了2006年3月15日生效的公司与加州大学洛杉矶分校技术发展集团之间的独占许可协议， 该协议通过十次修订进行了修正。根据修订许可协议的条款，校董会继续授予公司开发和商业化NELL-1（“许可产品”）的独占权， 用于脊柱融合、局部给药、骨质疏松和创伤应用。许可产品是一种重组人蛋白生长因子，对正常骨骼发育至关重要。

公司同意向加州大学洛杉矶分校技术发展公司支付每年维护费 $10,000 并根据修订的许可协议，按照 % 的比例向加州大学洛杉矶分校技术发展公司支付一定的特许权使用费 3.0，这笔费用基于许可产品或许可方法的净销售额。公司必须每季度向加州大学洛杉矶分校技术发展公司支付特许权使用费。50,000 和 $250,000在首次商业销售时，公司还必须根据首次商业销售后的日历年支付最低年特许权使用费金额介于 $ 0.333，如果公司因使用加州大学洛杉矶分校技术发展公司的专利而需要向第三方支付任何特许权使用费，10% 到 20那么它可以将应付给加州大学洛杉矶分校技术发展公司的特许权使用费减少 %，对于每一个支付给第三方的百分点。如果公司向第三方授予使用加州大学洛杉矶分校技术发展公司专利的 sublicensing 权利，那么它将向加州大学洛杉矶分校技术发展公司支付 %

公司有义务为每个许可产品或许可方法向UCLA TDG支付以下里程碑款项：

公司还需要向UCLA TDG支付一笔费用（“尽职调查费”）$8,000,000 在任何许可产品出售时（“触发销售日期”），根据下面的支付计划：

公司支付尽职调查费的义务将在协议终止或到期后继续有效，并且禁止在未将尽职调查费的义务与相关资产一起转让、出售或以其他方式转让任何与任何许可产品相关的资产，或者在将这些权利转让给任何许可产品后十 (10) 天内向加州大学洛杉矶分校技术开发集团支付尽职调查费。

公司还必须在发生流动性事件（包括控制权变更交易以及2016年12月22日后可以由UCLA TDG行使的付款选择）后的三十（30）天内向UCLA TDG支付现金里程碑付款，该付款应等于以下两者中的较大者：

在截至2024年9月30日的九个月期间，首批患者在公司的NB1骨移植设备的多中心、前瞻性、随机试点临床研究中接受治疗，并触发了10万美元可行性研究里程碑的首次支付。

公司有义务努力推进根据修改后的许可协议开发和商业化UCLA TDG专利下的许可产品。如果未能满足修改后的许可协议中规定的某些勤勉里程碑截止日期，UCLA TDG有权终止许可或将许可减少为非独占许可。

公司必须向UCLA TDG报销或预付在修订许可协议期间发生的专利起诉和维护成本。公司有权对修订许可协议的第三方侵权者提起侵权诉讼，UCLA TDG可以自愿加入，费用自负，或者由公司承担费用被迫加入诉讼。公司需要对因行使修订许可协议或任何分许可下的权利而产生的任何第三方索赔 indemnify UCLA TDG。

根据修订后的许可协议，截止到2024年和2023年9月30日的九个月期间，对UCLA TDG的付款为$123,058 和 $23,238，分别为。

意外事件

公司不时会在日常业务中面临索赔和评估。公司管理层认为，这些事项无论是单独还是总的来看，都不会对公司的业务、财务状况、经营成果或现金流产生重大不利影响。

8. 后续事件

截至2024年9月30日，我们出售了 366,794 普通股 通过ATM设施获得净收益$640,613，在扣除$后131,396 的发售费用后。

开启 2024 年 10 月 16 日，公司董事会任命菲利普·梅克尔为董事会成员。唐·汉基辞职了 董事会于 2024 年 10 月 1 日成立，立即生效。Meikle 先生获得了初始购买期权补助金 9 的股份 公司2015年股权激励计划下的普通股，行使价为美元1.88 每股。最初的董事选项 补助金归属并可在授予日期之后的下一次股东年会之日行使。米克尔先生也是 获得了年度董事期权补助金以供购买 28,185 根据2015年股权激励计划行使的普通股 $ 的价格1.88 每股。年度董事期权补助金于2024年12月17日归属并可分四次等额分期行使， 2025 年 3 月 19 日、2025 年 6 月 19 日和 2025 年 9 月 17 日。