美国
证券和交易委员会
华盛顿特区20549
表格
(标记一)
报告期结束的日期:
第过渡期
委托文件编号:001-39866
NRX制药公司
(根据其章程规定的注册人准确名称)
| |
(国家或其他管辖区的 | (IRS雇主 |
公司成立或组织) | 唯一识别号码) |
(总部地址)(邮政编码)
(
(注册人电话号码,包括区号)
根据证券法第12(b)条注册的证券:
每类股票名称: | 交易标志 | 注册交易所的名称: | ||
| | 这个 | ||
| | 该 |
根据证券法第12(g)条登记的证券:无
通过检查表决标记指示在过去的12个月内(或在这样的较短期间內,该注册人应当递交此类报告)是否已递交交易所法案13或15(D)规定的所有报告,并且是否已在过去90天内受到报告要求的影响。
请勾选表示注册申报人是否在过去12个月内提交了每个交互式数据文件,根据Regulation S-t第405条规定(本章第232.405条),或者注册申报人在要求提交这些文件的较短期间内。
请勾选表示注册人是否是大型加速事项审核人,加速事项审核人,非加速事项审核人,较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第120亿.2条中对“大型加速事项审核人”,“加速事项审核人”,“较小的报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速量申报人 ☐ | 加速量申报人 ☐ |
| 小型报告公司 |
如果是新兴成长公司,请勾选此处表示公司选择不使用根据《交易所法》第13(a)条规定提供的任何新的或修订后的财务会计准则的扩展过渡期进行合规。☐
请在以下方框内打勾:公司是否是空壳公司(根据证券交易法第12b-2条规定定义)。是
截至2024年11月14日,注册公司持有
简明合并资产负债表
(以千计,除分享和每分享数据外)
九月三十日, | 12月31日 | |||||||
2024 | 2023 | |||||||
(未经审计) | ||||||||
资产 | ||||||||
流动资产: | ||||||||
现金及现金等价物 | $ | $ | ||||||
预付费支出及其他流动资产 | ||||||||
总流动资产 | ||||||||
其他资产 | ||||||||
总资产 | $ | $ | ||||||
负债和股东赤字 | ||||||||
流动负债: | ||||||||
应付账款 | $ | $ | ||||||
应计及其他流动负债 | ||||||||
应计临床基地费用 | ||||||||
可转换票据应付和应计利息,当前 | ||||||||
保险贷款应付款 | ||||||||
存量证券负债 | ||||||||
总流动负债 | ||||||||
可转换债券应付账款及应计利息,长期 | ||||||||
总负债 | $ | $ | ||||||
承诺和事项(注8) | ||||||||
股东赤字: | ||||||||
优先股,$0.0001 面值, 股份已经授权。 | $ | $ | ||||||
A轮可转换首选股,$ 面值, 授权的股数; 及 截至2024年9月30日和2023年12月31日的已发行和流通股份,分别。 | ||||||||
普通股,每股面值为 $0.0001; 面值, 授权股份; 以及 截至2024年9月30日和2023年12月31日已发行和流通的股份。 | ||||||||
额外实收资本 | ||||||||
累计其他综合损失 | ( | ) | ||||||
累积赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
股东赤字总额 | ( | ) | ( | ) | ||||
负债和股东赤字总计 | $ | $ |
附带的说明是这些简明合并财务报表不可或缺的一部分。
综合损失及综合损益简明综合表
(以千计,除分享和每分享数据外)
(未经审计)
截至9月30日的三个月 |
截至9月30日的九个月 |
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2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
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支出: |
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研发 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
一般及行政费用 |
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结算费用 |
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总营业费用 |
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营业损失 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
其他收入/费用: |
` |
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利息收入 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
利息费用 |
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可转换债券违约罚款 |
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可转换应付票据公允价值变动 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
认股权证负债公允价值变动 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
可转换债券赎回损失 |
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其他费用(收益)合计 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
净损失 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
综合亏损: |
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可转换票据公允价值的变动归因于信用风险 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
其他综合损失 |
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全面损失 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
每股净亏损: |
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基本和稀释后 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
加权平均流通股数: |
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基本及稀释 |
附带的说明是这些简明合并财务报表不可或缺的一部分。
股东权益变动简明合并财务报表’ (赤字)股本
(以千为单位,除每股数据外)
(未经审计)
额外 | 累计其他 | 总计 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
优先股 | A系列优先股 | Common Stock | 实收资本 | 积累 | 综合 | 股东权益 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
股数 | 金额 | 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | 损失 | 赤字 | |||||||||||||||||||||||||||||||
2023年12月31日余额 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||
股票薪酬 | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
A系列优先股转换为普通股 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
市场发售 "ATM",扣除发售成本后 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
普通股和warrants的发行,扣除发行成本后 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
在定向增发中发行的普通股和warrants | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
根据Alvogen协议修正案发行的warrants(见注释6) | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
受限股票奖励的解禁 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
作为可转换票据的本金和利息偿还而发行的股份 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
净损失 | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
2024年3月31日余额 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||
股票激励补偿 | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ATM发行,扣除发行费用后的净额 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
发行的普通股和warrants,扣除发行费用后的净额 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
与反向股票拆分相关的股份发行 | — | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||
与Alvogen终止相关的合同费用(见第6条) | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
净亏损 | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
截至2024年6月30日的余额 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||
基于股票的补偿 | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ATM发行,扣除发行费用后的净额 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
为服务而发行的普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
作为可转换票据本金和利息的偿还所发行的股票 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
在结算Streeterville票据时重新分类其他综合收益 | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
净损失 | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
2024年9月30日的余额 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) |
额外 | 累计其他 | 总计 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
优先股 | A系列优先股 | Common Stock | 实收资本 | 积累 | 综合 | 股东权益 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
股数 | 金额 | 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | 收入(损失) | (递延)权益 | |||||||||||||||||||||||||||||||
2022年12月31日期末余额 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||||||||||||||||
普通股和认股权证发行,扣除发行成本净额 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
可转换票据公允价值的变动归因于信用风险 | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
股票薪酬 | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
净损失 | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
2023年3月31日的余额 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||
普通股和认股证券发行,扣除发行成本后净额 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
可转换票据公允价值变动归因于信用风险的变动 | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
以股份报酬形式支付的报酬 | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
作为可转换票据本金和利息的偿还发行的股份 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
净亏损 | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
2023年6月30日的余额 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||
支付股和认购权发行净额,扣除发行成本 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
以股票为基础的补偿 | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
普通股发行以解决创业板结算责任 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
普通股发行用作可转换票据本息偿还 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
调整推迟发行成本结算 | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
净损失 | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
2023年9月30日的资产负债表 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
附带的说明是这些简明合并财务报表不可或缺的一部分。
简明合并现金流量表
(以千为单位)
(未经审计)
截至9月30日的九个月 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
经营活动产生的现金流量: | ||||||||
净损失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
调整为净损失到经营活动现金流量净使用: | ||||||||
折旧费用 | ||||||||
股票薪酬 | ||||||||
以股份作为报酬发行的普通股 | ||||||||
认股权证负债公允价值变动 | ( | ) | ( | ) | ||||
可转换应收票据公平价值变动 | ( | ) | ||||||
可转换债券赎回损失 | ||||||||
由于安松票据公平价值选择而产生的债务发行成本支出 | ||||||||
与 Alvogen 终止相关的认股权证发行成本 | ||||||||
可转换债券违约罚款 | ||||||||
非现金结算费用 | ||||||||
运营资产和负债的变化: | ||||||||
预付费和其他资产 | ( | ) | ||||||
应付账款 | ||||||||
保险贷款应付款 | ||||||||
应计费用和其他负债 | ( | ) | ( | ) | ||||
用于经营活动的净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
投资活动产生的现金流量 | ||||||||
购买计算机设备 | ( | ) | ||||||
投资活动所使用的净现金 | ( | ) | ||||||
筹资活动产生的现金流量 | ||||||||
可转换票据偿还 | ( | ) | ( | ) | ||||
保险票据偿还 | ( | ) | ||||||
由于安森票据的公允价值选择产生的债务发行成本支出 | ( | ) | ||||||
保险贷款发行收入 | ||||||||
安森可转换票据的收入,净额 | ||||||||
来自负债分类认股权证的收入 | ||||||||
发行A系列优先股和定向增发发行的认股权证的收入,扣除发行成本 | ||||||||
普通股和warrants发行所得,扣除发行费用净额 | ||||||||
普通股和定向增发中发行的权证发行所得款净额,扣除发行成本 | ||||||||
融资活动提供的净现金 | ||||||||
现金及现金等价物净减少 | ( | ) | ( | ) | ||||
期初现金及现金等价物余额 | ||||||||
期末现金及现金等价物 | $ | $ | ||||||
现金流量补充披露: | ||||||||
支付的利息现金 | $ | $ | ||||||
缴纳的税款 | $ | $ | ||||||
非现金投资和筹资活动: | ||||||||
发行普通股作为可转换票据的本金和利息偿还 | $ | $ | ||||||
发行普通股权证作为发行成本 | $ | $ | ||||||
发行普通股用于偿还应计负债 | $ | $ | ||||||
A轮优先股转换为普通股 | $ | $ |
附带的说明是这些简明合并财务报表不可或缺的一部分。
附注-简明合并财务报表注释
2024年9月30日
(未经审计)
1. 组织
业务
NRx药品公司(Nasdaq: NRXP)(NRX” 或者 “公司)是一家专注于临床阶段生物药品开发,并计划通过其全资子公司NeuroRx, Inc.(NeuroRx)和HOPE Therapeutics, Inc.(HOPE与NRX和NeuroRx合作,为治疗中枢神经系统紊乱,包括自杀性抑郁症、慢性疼痛和创伤后应激障碍提供新药物公司”, “我们”, “us对于任何产品,“开发”或“开发活动”指与开发该产品以及取得适用的监管批准有关的所有活动,包括与配方、临床前和其他非临床试验、毒理学试验、人类临床研究、测试方法开发和稳定性测试、过程开发、分析开发、统计分析和报告撰写、监管批准申请的准备和提交、上述事项的监管事务(包括与监管机构的沟通)以及监管机构作为获得适用的监管批准的条件或支持所要求的所有其他活动,包括为监管批准开发包装和标签组件以及制造工艺开发及相关的质量保证、质量控制活动、规模化和/或分析工艺开发。需要澄清的是,开发活动不包括任何生产或商业化活动。our,创新疗法,治疗中枢神经系统紊乱,包括自杀性抑郁症、慢性疼痛和创伤后应激障碍创伤后应激障碍)现在是精神分裂症。我们当前所有的药物开发活动都集中在调节N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体的药物上,这是大脑和神经系统中的一种神经化学途径,这一点在我们的年度报告中已经详细披露了。NeuroRx组织成为一家传统的研究和开发公司,而HOPE则组织成为一家专业的药品公司,旨在向为自杀性抑郁症和创伤后应激障碍患者提供服务的诊所分发氯胺酮和其他治疗期权。公司有两种领先的候选药物,预计将在年底前提交给食品药品监督管理局(FDA)。NMDA)受体在大脑和神经系统中,这是一条已在我们的年度报告中详细披露的神经化学途径。NeuroRx组织成为一家传统的研究和开发公司,而HOPE则组织成为一家专业的药品公司,旨在向为自杀性抑郁症和创伤后应激障碍患者提供服务的诊所分发氯胺酮和其他治疗期权。研发费用,HOPE则组织成为一家专业的药品公司,旨在向为自杀性抑郁症和创伤后应激障碍患者提供服务的诊所分发氯胺酮和其他治疗期权。公司有两种领先的候选药物,预计将在年底前提交给食品药品监督管理局(FDA) 两 ,HOPE则组织成为一家专业的药品公司,旨在向为自杀性抑郁症和创伤后应激障碍患者提供服务的诊所分发氯胺酮和其他治疗期权。FDA“)”药品核准,预计FDA根据处方药物用户费法案的决定日期为PDUFA年底前 6月份或者在事件或情况变化时表明资产账面价值可能无法完全收回时,将进行商誉与无形资产的减值测试。2025: NRX-101, 口服固定剂量复合物,含D-环丝氨酸和氯沙酮,以及NRX-100, 无防腐剂配方的静脉注射用氯胺酮。在 2024年2月,该公司发行了最高股数为的限制性股票单元授予,其中的股份在五年内等分每年最高股数(绩效授予)。 公司成立了HOPE作为全资子公司,并在 2024年8月 完成了对HOPE的基本报表的摘录审计,这些基本报表对于计划中的分拆(如备注所定义 7)HOPE在未来某个日期将分拆给公司股东。
运营
公司的药物开发活动已从最初专注于NRX-的开发,101, 即D-环丝氨酸(DCS)和盐酸鲁拉西酮的固定剂量组合,用于治疗自杀性双相抑郁症,扩展到NRX-的开发,101 用于治疗慢性疼痛和创伤后应激障碍(PTSD)以及静脉注射氟西丁(NRX-100/HTX-100)用于治疗自杀性抑郁症。这些额外的适应症是随着公司获得由法国及可能的美国政府实体资助的临床试验数据而增加的,这些数据可能为公司提供低成本的关键适应症的安全性和有效性数据。
2. 业务继续
这些合并基本报表是根据持续经营的原则编制的,预期在业务正常运作过程中实现资产和清偿负债和承诺。自成立以来,公司每个财政年度都经历净亏损和来自控件的负现金流,并且资本工作量不足 2024年9月30日。公司有
截至 2024年9月30日1,500万美元的美国联邦净营业亏损(NOL)结转。
公司已获得运营资金,预计足以资助其药物开发业务到年底,并为NRX的FDA新药申请提交提供资金。100 以及NRX-101.公司 可能 寻找其他股权或债务融资或再融资机会以 2024 和 2025 资助持续的临床活动,履行现有债务安排下的义务,以及一般企业用途。如此安排 可能 可能采用贷款、股权融资、战略协议、许可协议、合资企业或其他协议的形式。股权的出售可能导致公司现有股东的股份稀释。公司无法保证将来会有额外的融资可用,且如果有,条件是否可接受;或者公司能否再融资其现有的债务义务,这可能对公司的业务和运营产生负面影响,也可能导致公司业务的缩减。公司将继续密切关注其持续运营对公司营运资金需求和债务偿还义务的影响。因此,公司已得出结论,关于公司是否能够继续作为一个持续经营实体,存在重大疑虑,持续时间至少为 十二 个月,从这些缩略合并基本报表的发行日期开始。随附的合并基本报表并不 对其基于建议所采取或不采取的任何行动或不作为承担责任。根据Avenue-Baergic MSA和Baergic的公司章程,Avenue及其附属公司,包括Baergic董事会的所有成员,将 包括任何调整,以反映记录资产金额的可回收性和分类,以及如果公司无法继续作为一个持续经营实体,可能必要的负债分类。
所附的简明合并基本报表是基于持续经营的基础编制的,该基础预计在正常业务过程中实现资产和履行负债。简明合并基本报表并不 对其基于建议所采取或不采取的任何行动或不作为承担责任。根据Avenue-Baergic MSA和Baergic的公司章程,Avenue及其附属公司,包括Baergic董事会的所有成员,将 包括与已记录资产金额的可回收性和分类或负债金额和分类有关的任何调整,这些调整 可能 如果公司无法继续作为一个持续经营的实体,则可能是必要的。
3.计划的财务报表按照美国通用会计准则(“U.S. GAAP”)的原则准备。
在 若本次收购于2024年4月1日发生,则以此为前提列出未经审计的拟制综合损益表。 公司进行了反向拆股(“股票拆分”)的普通股,每股面值为$
呈报依据及合并原则
附属的未经审计的中期简明合并基本报表已按美国一般会计原则准则(GAAP)和美国财务会计准则委员会(FASB)确定的规定编制GAAP交易所委员会(SEC)的规定和规定FASB会计准则编码(ASC)第205-40章节,ASC交易所和证券交易委员会的规则和法规美国证券交易委员会("SEC")对中期财务信息。因此,它们包括所有基本报表所需的信息和附注。 对其基于建议所采取或不采取的任何行动或不作为承担责任。根据Avenue-Baergic MSA和Baergic的公司章程,Avenue及其附属公司,包括Baergic董事会的所有成员,将 在管理层的意见中,未经审计的中期简明综合财务报表反映了对中期期间的资产负债表、损益表和现金流量表进行公正呈现所需的所有调整,其中仅包括常规循环调整。对于任何中期期间的经营业绩 不可预期的结果。 可能 可望达到整个财政年度或任何其他中期时段的业绩。
估计的使用
编制简明综合基本报表需要管理层作出估算和假设,这些估算和假设影响资产、负债和费用的报告金额,以及在其综合基本报表中披露或有资产和负债的情况,以及在报告期间的费用报告金额。公司简明综合基本报表中最重要的估算涉及可转换票据应付的公允价值、warrants 负债的公允价值、股票期权和warrants的公允价值,以及递延税务资产的使用。这些估算和假设基于当前事实、历史经验和各种其他被认为在情况下合理的因素,其结果构成作出有关资产和负债的帐面价值及记录费用的判断的基础,这些估算和假设是在其他来源中明显可见的。实际结果与这些估算存在重大且不利的差异。若估算与实际结果之间存在重大差异,公司的未来经营结果将受到影响。 不 明显可见。实际结果 可以 与这些估算有重大差异并且不利。如果估算与实际结果之间存在重大差异,公司的未来经营结果将受到影响。
某些风险和不确定性
本公司的活动面临著重大风险和不确定性,包括未能获得额外资金以适当执行公司业务计划的风险。公司面临著与药品行业的公司共有的风险,包括但不仅限于, 不 公司或其竞争对手开发新科技创新,依赖关键人员,对 第三 第三方制造商的依赖,保护专有科技,以及遵守监管要求。
金融工具的公允价值
FASb ASC主题提供了关于公平价值衡量的发展和披露指导。根据这项会计指引,公平价值被定义为退出价格,代表在衡量日市场参与者之间进行有序交易时,将收到的资产或转移债务的金额。因此,公平价值是一种基于市场的衡量,应该基于市场参与者在定价资产或债务时将使用的假设来确定。 820, 公允价值测量 (“《ASC860》转移及服务 820),提供了有关公平价值衡量的发展和披露指导。根据这项会计指引,公平价值被定义为退出价格,代表在衡量日期市场参与者之间进行有序交易时,将收到的资产或支付以转移负债的金额。因此,公平价值是一种以市场为基礨的衡量,应基于市场参与者在定价资产或负债时所使用的假设来确定。
会计指导原则将公允价值测量划分为 一 以下以下的分类之一: 三 披露目的的类别:
水平 1: 活跃市场上对于相同资产或负债的报价。
水平 2: 除了层级之外的其他输入 1 在市场上可直接或间接观察到的类似资产或负债的价格。
水平 3: 不易观察的输入,这些输入很少受到市场活动的支持,并且基于定价模型、折现现金流方法或类似技巧来确定的价值,以及那些公平价值的确定需要大量判断或估算的工具。(参见附注 no 。 11)
信贷风险及表外风险的集中度
可能使公司暴露于信用风险集中度的金融工具主要由现金及现金等价物组成。现金等价物有时会投资于存款证。公司将其每一笔现金余额存放在高品质且获得认可的金融机构中,因此,这些资金 不 暴露于超出正常商业银行关系的飞凡信用风险。存入金融机构的资金 可能, 不时超过联邦保险限额。截止至 2024 年 9 月 30 日结束, 公司的现金及现金等价物在货币市场账户中的余额超出了美国联邦保险限额,金额为$
现金及约当现金
本公司将所有原始到期日为 个月或以下的高流动性投资视为现金等价物,包括在本公司的货币市场账户中持有的余额。 三 本公司将现金及现金等价物与金融机构维持,余额不时会 超过美国联邦保险限额。 可以 本公司的现金管理政策目标是保护和保存所有基金类型,以维持足够的流动性以满足公司的现金流需求,并实现市场回报率。
收入确认
本公司根据FASB ASC主题记录营业收入 606, 与客户的合约营业收入 (“《ASC860》转移及服务 606)或其他营业收入的会计标准 不 来自客户的收入。协议 可以 包括对智慧财产权的许可、研究服务及参与联合研究委员会。本公司评估承诺的商品或服务,以判断哪些承诺或承诺组合构成履约义务。在考量承诺的商品或服务是否符合履约义务所需的标准时,本公司会考虑研究的阶段、基础智慧财产权、客户相对于基础智慧财产权的能力和专业知识,以及所承诺的商品或服务是否对合约中的其他承诺至关重要或依赖于其他承诺。在记录包含多个履约义务的协议时,本公司必须制定判断性假设,这些假设 可以 考虑市场状况、时间表以及监管成功的可能性,以判断合同中每项履行义务的独立销售价格。
公司订立合同安排, 可以 包括知识产权及研究开发服务的许可协议。当这些合同安排被判断需按照ASC进行会计处理时, 606, 公司评估所承诺的商品或服务,以判断哪些承诺或一组承诺构成履行义务。当会计处理包含多项履行义务的安排时,公司必须制定判断假设,这些假设 可以 包括市场条件、时间表及监管成功的概率,以判断合同中每项履行义务的独立销售价格。
许可协议(“授权协议”)与Alvogen Pharma US, Inc.、Alvogen, Inc.和Lotus Pharmaceutical Co. Ltd.(统称为“Alvogen”) (如下面注释所进一步讨论)是依据ASC 6 处理的。 606. 根据ASC 606, 本公司在客户获得所承诺货物或服务的控制权时认列营业收入,金额反映本公司期望从这些货物或服务的交易所中获得的对价。为了判断营业收入的认列,衡量本公司认为符合ASC的安排。 606, 它执行以下的 五 步骤:
i. 确认与客户的合约。
ii. 确定合同中的履行义务。
iii. 判断交易价格;
iv. 将交易价格分配给合同内的履约义务;以及
当实体满足履行义务时,确认营业收入。
公司仅在确认有可能收回应得的代价以交换提供给客户的货物或服务时,才适用该模型。 五-步模型只适用于当公司确定有可能收取应得的代价,以换取向客户提供的商品或服务时。
在合约开始时,一旦合约被判断为在ASC的范畴内, 606, 公司评估合约中承诺的商品或服务,以判断每项承诺的商品或服务是否为履约义务。公司安排中的承诺商品或服务通常包括知识产权许可和研究服务。公司 可以 提供期权以增加此类安排中的其他项目,当客户选择行使这些期权时,这些期权将被视为单独的合约,除非该期权为客户提供了实质性的权益。履约义务是在合约中对客户转移特定商品或服务的承诺,该商品或服务 (i) 客户可以单独或与其他可用资源共同受益,以及 (ii) 与合约中的其他承诺明确可识别的。 不 单独明确的履约义务与其他承诺的商品或服务结合,直到该结合的承诺群体符合履约义务的要求。
公司根据公司预计收到的转让承诺商品或服务的考虑金额来确定交易价格。考量 可以 可以是固定、变动或两者组合。对于包含变动考虑的安排,合同起始时,公司根据最有可能金额法或预期金额法估计预计收到的考虑金额及概率和程度,以此来最好地估计预期收到的金额。公司之后会考虑变动考虑有无任何限制,并将变动考虑纳入交易价格,只要认为在变动考虑相关不确定性后解决时,可能发生累积收益承认金额的重大逆转。 不 当与变动考虑相关的不确定性后来解决时,如果一旦解决,公司认为将发生重大逆转,则将包含变动考虑在内交易价格。
公司然后根据相对独立销售价格将交易价格分配给每个履行义务,并在控制转移给客户并满足该履行义务时(或在其时候)承认分配给各个履行义务的交易价格金额作为营业收入。对于包括许可和其他承诺的履行义务,公司使用判断来评估组合履行义务的性质,以判断组合履行义务是逐步满足还是在某一时间点满足;如果是逐步满足,则评估适当的进度测量方法。公司每个报告期评估进度测量,并在必要时调整绩效度量和相关的营业收入确认。
本公司在认为对价权利无条件时,将金额记录为应收账款。当收到对价,或根据合同条款在向客户转让商品或服务之前,该对价无条件到期时,将记录合同负债作为递延营业收入。
公司的营业收入安排 可以 包括以下:
里程碑付款在包含里程碑支付的协议开始时,公司会评估每个里程碑,以判断何时以及有多少里程碑应纳入交易价格。 首先 使用预期值或最可能金额方法来估计公司可能收到的里程碑支付金额。公司主要使用最可能金额方法,因为这种方法通常对于具有二元结果的里程碑支付最具预测性。然后,公司会考虑该估计金额的任何部分是否受变动考量约束(即是否有可能导致累计营业收入发生重大逆转的情况)。 不 公司在每一个报告日期更新包含在交易价格中的变动考量估计,包括更新对考量金额的评估和适用约束以反映当前事实和情况。
版税就基于销售的版税安排,包括基于销售水平的里程碑付款,且该许可被认定为与版税相关的主要项目时,公司将在以下较晚的时间确认营业收入:(i) 当相关的销售发生时,或 (ii) 当某些或全部版税已被分配的履行义务已被满足(或部分满足)时。
研究服务:公司发生了与许可协议相关的研究费用。在首个里程碑支付(如附注所定义的那样)之后,公司将被退款用于与临床和非临床开发活动相关的合理且经文档记录的杂费成本。当达成首个里程碑支付的条件并且公司对退款成本有可执行的索赔权时,公司将认列退款成本的营业收入。 6 以下),在达成首个里程碑支付的条件并且公司对退款成本有可执行的索赔权时,公司将认列已退款成本的营业收入。
研发成本
研发费用主要包括与公司临床试验相关的成本、工资、薪资税、员工福利和参与持续研发工作的人员的股票基本报酬。研究和开发成本在发生时列支。用于未来的研究和开发活动的商品和服务的预付款项被记录为预付资产,在活动进行或商品收到后列为费用。
不可取消的合约
该公司 可以 记录与不可取消合同相关的某些负债义务。如适当,可将相应成本抵销。 可以 应记录为递延成本资产。
可转换票据应付及公允价值选择
根据FASB ASC主题,公司选择将符合要求的本票按公允价值记录于首次确认。随后的公允价值变动将被记录为合并综合损益表中的非营业亏损部分。本票公允价值的总变动中,由于偿还风险变动而产生的部分,将透过特定换算基准的定期变动量确定,不包括基本市场变动,并呈现为附带的合并综合损益表中的一部分。由于选择公允价值选项,与本票相关的直接成本和费用将随著发生而费用化。 825, 财务工具(Financial Instruments)允许在FASB ASC话题下进行选择。《ASC860》转移及服务 825机构选择以公允价值计量符合必要标准的本票,该选择因卡式倒价时会计。公允价值的后续变动将被记录于合并损益表中的非营业亏损部分。注明:将货币市场变动之外的特定信贷风险的变化归因于票据的全部变动,并以相关合并损益表中的一部分概括地巨量资讯。 "选择公允价值选择,与本公司以公允价值计算的偿还订单有关的直接成本和费用。
公司估计其应付票据的公平价值采用蒙特卡洛模拟模型,该模型以其普通股的公平价值以及其普通股的权益波动率估计、票据到期时间(即预期期限)、与到期时间近似的无风险利率,以及违约机率为输入。因此,公司根据其普通股价格的历史波动性,利用与到期时间一致的回溯期间,估计其未来预期权益波动性。到期时间基于合同到期日,考虑到票据内嵌的赎回特性。无风险利率根据衡量时间时有效的美国财政部债券收益率曲线确定,而这些时间期间大致等于到期时间。除非另有规定,违约机率是使用彭博的默认风险功能来估计的,该功能使用其财务信息计算特定于公司的违约风险。 2024年9月30日 Streeterville票据估值已根据达成的结算金额进行调整。利息费用包含在应付票据的公平价值内。管理层认为这些假设是合理的,但如果这些假设变化,可能会对公平价值产生重大影响。
基于股份的薪酬
公司会在所需服务期内根据预估授予日期公平价值将股票为员工和非员工发放作为支出。公司将在没收发生时计提沽出股份作为支出。具等比授权时间表的股票奖励将根据每个独立确定的部分的所需服务期通过直线方式认列。公司利用Black-Scholes期权定价模型估计股票期权授予的公平价值,并且用于计算股票为基础奖励公平价值的假设代表管理层最佳估计,牵涉到固有的不确定性和管理层判断的应用。公司使用公司股票的收盘交易价格在发行日期估计限制性股票奖励授予的公平价值。所有基于公司内部个人角色的股票为基础的补偿成本都根据总务和研究发展成本记录在综合亏损与综合损益表中。
认股权证
公司根据对warrants具体条款及FASb ASC主题的适用权威指导的评估,将warrants分类为股权分类或负债分类的工具。 480, 区分负债和权益 (“《ASC860》转移及服务 480”)及FASb ASC主题 815, 衍生工具与对冲 (“《ASC860》转移及服务 815”). 评估考虑warrants是否根据ASC的规定为独立的金融工具。 480, 是否符合ASC的独立财务工具标准 480, 是否符合ASC的负债定义 815, 包括权证是否与公司的普通股相关,以及权证持有人是否可能在公司无法控制的情况下要求「净现金结算」,以及其他股权分类的条件。这项评估需要专业判断,并在权证发行时及每个后续季度结束日期进行,且在权证有效期间内持续进行。
对于符合所有财务工具归类为权益之标准的已发行或修改的认股权证,这些认股权证必须在发行时记录为额外实收资本的一部分。对于符合所有财务工具归类为权益标准的已发行或修改的认股权证,这些认股权证必须在发行日期的初始公允价值记录,并在之后的每个资产负债表日。列为负债类别的认股权证估计公允价值的变化将被认为是利润表上的非现金收益或亏损。将归为衍生负债的认股权证发行相关成本在发行时计入营运成本。 不 若符合所有板块的股权分类标准,warrants需按负债分类,并在发行日按其初始公允价值入账,随后于每个资产负债表日重新计量公允价值。warrants的公允价值变动将在营运报表中确认为非现金的收益或损失。公司通常使用布莱克-舒尔斯估值方法来确定普通股warrants的公允价值(如以下定义)。
对认股权的任何条款或条件的变更,其会计处理为一项修改。对于认股权的额外公允价值的会计处理,基于与修改相关的具体事实和情况。 可以 导致额外实收资本的减少,承认提供服务的相关成本,或被视为股息。
优先股
根据ASC 480, 公司的A系列优先股被分类为永久性权益,因为它是 不 根据一个被视为超出公司控制范围的事件强制赎回。此外,根据ASC 815-40, 衍生品和避险 – 实体中的合同’自有权益,A系列优先股没有 不 不符合任何排除股权分类的标准。该公司得出结论,A系列优先股更像是一种股权类工具,而非债务类工具,因此与可转换优先股相关的转换特征被视为与主机工具明显且密切相关,并且 不 根据ASC被划分为衍生工具 815.
所得税
所得税的记录依据FASB ASC主题进行。 740, 所得税 (“《ASC860》转移及服务 740),该主题提供了一种使用资产和负债方法的递延税务处理。公司认列递延税务资产及负债,以应对已在基本报表或税务申报表中纳入的事件所预期的未来税务后果。递延税务资产和负债的计算是基于基本报表与资产及负债的税务基础之间的差异,并使用施行中的税率,该税率适用于预期会反转差异的年份。如果根据可得证据的权重,基于更多的可能性,则会提供评价准备, 不 有可能实现推递课税资产的部分或全部 不 公司根据ASC的规定对不确定的税务立场进行处理。 740. 当存在不确定的税务立场时,公司认可该税务立场的税收利益,范围为该利益更可能实现的程度, 不 假设由税务机关进行审查。是否更可能实现税收利益的判断,基于税务立场的技术优势,以及考虑可用的事实和情况。 不 公司将与未确认的税收利益相关的任何利息和罚款计入所得税费用。
每股净损失
本公司在计算归属于普通股股东的净利润或亏损时,采用 两-班别方法。 两在确定归属于普通股股东的净利润或亏损时,-班别方法要求将本期可分配给参与证券的收入或亏损根据它们各自的分配权益在普通股和参与证券之间进行分配,仿佛本期可分配的所有收入或亏损已全部发放。在净亏损期间,根据 no 的要求需要进行分配。 两-类别方法因参与的证券而生 不 有责任为公司的损失提供资金。
普通股的基本每股亏损是通过将归属于普通股股东的净亏损除以本期流通的普通股加权平均股数来计算的。稀释每股亏损反映了如果期权、限制性股票奖励和warrants到期并被行使,可能发生的稀释情况。稀释每股收益在适用时排除了期权、普通股warrant股票、可转换债券及其他稀释性工具的潜在影响,因为在公司产生净亏损的期间,它们的影响将是反稀释的。
以下未行使的普通股等股份未参与计算普通股每股摊薄净损益,因为其影响将是反摊薄的。
截至9月30日的九个月 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
股票期权 | ||||||||
受限股票奖励 | ||||||||
普通股权证 | ||||||||
安顺笔记 | ||||||||
可转换优先股 |
近期会计宣告 未 尚未被采纳
在 在2023年12月15日之后开始的财政年度, 财务会计准则委员会(FASB)发布了会计准则更新(ASU) 编号 2023‑07, 分部报告 (主题): 改善可报告分部披露要求,主要通过披露重要分部支出和评估分部业绩所使用的信息加以加强。本更新将于公司的财政年度年度报告期生效,允许提前采用。该公司采用了ASU,以前瞻性的方式于 . (日期未给定)上采用了这一标准。本标准的采用并未对公司的中期简明合并财务报表产生任何影响。 280)-可报告部门披露的改善(ASU 2023-07),其目的是改善可报告部门的披露要求,主要通过增强对重要部门费用的披露。ASU 2023-07应以追溯的方式应用。ASU 2023-07对于自年度开始后的期间是有效的。 提前采用是允许的。 和该之后的财务年度的中期在开始之后开始的财务年度, 2024年12月15日之后的财政年度的上市公司生效。 允许提前采用。公司正在评估这一新指导对其披露的影响。
在 2023年12月,FASB发布了《会计标准更新》ASU FASB发布了ASU 2023-09-收入税(主题 740): ILaSalle mprovements to Income Tax Disclosures(ASU 2023-09),旨在通过修改有效税率协调和收盈利税披露要求来增强收盈利税披露的透明度和决策有用性。ASU 2023-09应以前瞻性方式应用,并允许回顾性应用。ASU 2023-09将于之后开始的年度期间生效 2024年12月15日之后的财政年度的上市公司生效。 可采用早期发行。公司正在评估这项新指引对其披露的影响。
4. 预付费用及其他流动资产
预付费用和其他流动资产在指定日期分别如下(单位:千元):
2024年9月30日 | 2023年12月31日 | |||||||
(未经审计) | ||||||||
预付款项及其他流动资产: | ||||||||
预付保险 | $ | $ | ||||||
预付临床开发成本 | ||||||||
其他预付款项 | ||||||||
其他流动应收款 | ||||||||
总预付费用和其他流动资产 | $ | $ |
5. 应计及其他流动负债
应计及其他流动负债于所示日期包含以下项目(以千为单位):
2024年9月30日 | 2023年12月31日 | |||||||
(未经审计) | ||||||||
应计及其他流动负债: | ||||||||
退款责任(见附注6) | $ | $ | ||||||
专业服务 | ||||||||
员工成本 | ||||||||
研发费用采计 | ||||||||
其他应计费用 | ||||||||
总应计及其他流动负债 | $ | $ |
6. Alvogen 授权协议
在 六月2023, 公司与Alvogen签订了许可协议。在该许可协议下,公司授予Alvogen某些许可权,以开发、制造和商业化公司的候选治疗产品NRX-101, 以治疗伴随自杀意念的双相抑郁症。作为对授予的许可以及公司参加某些开发、监管和商业活动的回报,Alvogen需要向公司支付指定的监管和商业里程碑, 首先 其中之一为$
终止
根据修改后的许可协议,Alvogen被授予提前终止权。 2024年6月21日, 公司收到Alvogen的立即终止通知。 随著Alvogen终止许可协议,根据修订所提前垫付的金额已到期须支付给Alvogen。因此,退款负债已被重新分类为递延营业收入或作为营业收入记录截至 不 9月丨日30, 2024.
根据许可协议的终止,授权给Alvogen的知识产权将回归公司,并且双方的所有其他权利和义务立即终止,除非在该终止或到期时尚未支付的款项。 9月丨日30, 2024, 截至目前,对Alvogen的退款责任为$
7. 债务
Streeterville 可转换票据
开启 二二二二年十一月四日, 本公司发行
斯特雷特维尔票据的初始条款包括以下条文,其中一些条文随后被修改,如下所述。该公司可以选择在期内预付斯特维尔票据,通过支付等于
Streeterville票据包含某些触发事件(如Streeterville票据所定义),一般来说,如果在 五 个交易日内未能治愈,可能会根据Streeterville票据的条款导致违约事件(该事件称为“违约事件违约事件”)。在违约事件发生时,贷方可以将Streeterville票据视为立即到期及应支付。而在违约事件发生时,利率也可能提高至
由于这些嵌入在Streeterville票据中的特征,公司选择在开始时以公允价值来账户处理Streeterville票据。随后的公允价值变化作为综合营运报表中其他收入(损失)的一部分进行记录。
可转换票据修订
于2022年3月17日,法院发出了一份订单,暂停州级衍生诉讼,等候下文所述的联邦衍生诉讼解决。 2023年3月30日, 公司签署了备忘录修订案(“首次修改”,根据该修订案,最高百分比设定为
于2022年3月17日,法院发出了一份订单,暂停州级衍生诉讼,等候下文所述的联邦衍生诉讼解决。 2023年7月7日, 公司与Streeterville(以下简称「 #2 」)已进入修订Second Amendment第二修订中,公司同意修改对Streeterville Note的赎回条款,以提供公司将在或之前以现金支付给Streeterville的金额等于
于2022年3月17日,法院发出了一份订单,暂停州级衍生诉讼,等候下文所述的联邦衍生诉讼解决。 2024年2月9日, 公司已进入修订 #3 对Streeterville票据("第三修订案)进行了修订,与Streeterville达成一致。根据第三次修订,公司与Streeterville同意修订Streeterville票据的赎回条款,以提供公司将向Streeterville支付等于$
在 四月30, 2024, 以及支付期间剩余的时间 2024年7月31日, Streeterville可以按Streeterville票据中定义的赎回金额(包括超过最低支付金额的金额)进行赎回,但需遵守每月赎回金额的上限。在通过的这段时间内, 2024年7月31日, 公司被允许透过交付赎回转换股份(如下文所定义)支付赎回金额,而不考虑任何股权条件失败的情况,前提是Streeterville在该月根据Streeterville票据的条款提交赎回通知,并且仅限于这些通知涵盖的赎回金额。此外,赎回溢价将继续适用于赎回金额。至于Streeterville票据下是否存在未偿余额, 2024年7月31日, 该公司必须在以下日期之前全额以现金支付未付款项, 2024年8月31日。 由于以下所提到的指控违约事件,该公司没有 不 在此期间支付任何赎回金额。 三 截至之月份 9月丨日30, 2024, 在和解之前,如下所述。
在最低支付期间(根据更新版本的Streeterville债券中定义),公司被允许以公司普通股的形式支付赎回金额("赎回转换股票")计算基于赎回转换价格(按照Streeterville债券中的定义),不考虑股权条件不符的存在。此外,赎回溢价(按照Streeterville债券中的定义)将继续适用于赎回金额。赎回转换股票)计算基于赎回转换价格(如Streeterville债券定义),无需考虑股权条件失败的存在。此外,赎回溢价(如Streeterville债券定义)将继续适用于赎回金额。
第二修正案和第三修正案(与第二修正案累加考虑)被视为债务修改,并进行了评定。不 引致债务消灭,符合FASB ASC主题所规定。 470, 债券型,该修改进行了后瞻性会计。 不 导致在综合营运报表中认列了收益或损失,因为这些修改是 不 被视为债务扑灭,但影响了后续期间承认的利息开支,在Streeterville Note结算之前。
可转换票据公允价值测量
公司利用蒙地卡罗模拟模型估算Streeterville Note的公允价值,该模型的输入包括其普通股的公允价值、估算的普通股的股权波动率和成交量波动率、Streeterville Note的到期时间、与到期时间大致相同的风险自由利率,以及违约概率。因此,公司根据其普通股的实际波动率和历史波动率,利用与到期时间一致的回溯期来估算其预期的未来波动率。到期时间基于合同到期日,考虑到强制性和潜在加速赎回自发行日期起的月份。风险自由利率是参考当时有效的美国国债收益率曲线来确定的,针对大约等于到期时间的时间段。违约概率的估算使用了彭博社的违约风险函数,该函数利用其财务资讯计算公司特定的违约风险,或管理层的估算,包括公司的现金流道、当前筹资努力及当前经济环境。 六 从发行日期起的几个月。
街市票据的本金折扣已包含在携市条款的携带值中。在 2022, 公司于发行携市票据时记录了约$的债务折扣
在 三 和 九 截至之月份 2024 年 9 月 30 日结束,, 公司对Streeterville票据的息票利息支付了大约$
截至 2024 年 9 月 30 日结束,,以及 2033年12月31日,Streeterville 备注的余额为 $
涉嫌违约
于2022年3月17日,法院发出了一份订单,暂停州级衍生诉讼,等候下文所述的联邦衍生诉讼解决。 2024年4月24日, 本公司收到Streeterville律师发来的书面通知,称公司向Streeterville发行的Streeterville票据发生了所谓的违约事件(以下简称“通知”)。通知声称,除其他事项外,(i)宣布部分剥离HOPE(以下简称““分拆”指2021年根据《分拆和分配协议》和公司与国际商业机器公司为与该分拆有关的员工事项达成的协议向国际商业机器公司的股东分配普通股。”)方案,构成了属于Streeterville票据中所定义的“根本交易”,公司未在进行此交易之前获得Streeterville事先书面同意;以及(ii)截至2024年4月8日,公司未支付Streeterville票据中所定义的最低支付金额, 2024年4月8日之前, 根据发出的赎回通知后 2024年4月3日 由斯特里特维尔发送给公司,每个通知都导致未能解决触发事件和随后街景便条的违约事件,导致所有到期未清偿金额被催缴。
Streeterville也向犹他州盐湖县第三司法区法院提出了一项控诉(“控诉”)指控公司为被告。该控诉寻求的救济包括: (i) 要求法院颁发禁令,禁止公司进行任何重大交易,包括分拆,以及发行普通股或其他股权证券(如根据所宣布的分拆发行的HOPE股份);及 (ii) 返还Streeterville票据及其他未具体指明的损害赔偿、费用和费用,但 no 少于$
于2022年3月17日,法院发出了一份订单,暂停州级衍生诉讼,等候下文所述的联邦衍生诉讼解决。 2024年7月29日, 关于Streeterville声称发生涉及Streeterville票据的违约事件,公司宣布犹他仲裁员发出的一份命令,拒绝Streeterville要求禁止HOPE的现有股东购买公司持有的股份订单。
Streeterville 协议书
于2022年3月17日,法院发出了一份订单,暂停州级衍生诉讼,等候下文所述的联邦衍生诉讼解决。 2024年8月12日, 公司与Streeterville签订了和解与索赔解除协议(以下称「和解协议」),根据该协议,公司与Streeterville同意解决双方之间的所有争议,并解除公司于某些证券购买协议所产生的所有义务,该协议日期为 2022年11月4日(「Streeterville债券」),公司与Streeterville之间,以及某些可转换本票,日期为 2022年11月4日, 公司向Streeterville发行,作为支付$
公司根据ASC评估了和解修正条款。 470-50, 债务修改和拨销。将和解修正条款和第三项修正(累加考虑和解修正条款)视为债务修改,并不会依据ASC规定引发债务撤销。 不 Topic 470,Debt,按相关ASC标准进行将来发生的会计处理。修正条款并未引发 债务撤销。将来发生的会计处理。。 不 导致在综合营运报表中认列了收益或损失,因为这些修改是 不 被视为债务清偿,但会影响未来期间的利息支出和公平价值的确定。
安森可转换票据
于2022年3月17日,法院发出了一份订单,暂停州级衍生诉讼,等候下文所述的联邦衍生诉讼解决。 2024年8月12日, 公司与投资者签订了购买协议。公司同意以
为了配合上述发行,该公司聘请EF Hutton LLC作为配售代理(以下称「配售代理」)。根据与配售代理的聘用条款,该公司将支付一笔现金费用,
2024 优先担保可转换应付票据
于2022年3月17日,法院发出了一份订单,暂停州级衍生诉讼,等候下文所述的联邦衍生诉讼解决。 2024年8月14日, 公司与Anson投资大师基金LP和Anson东方主基金LP(合称“Anson”)签订了受约束可转换债券协议(“第一批款债券”) ,金额分别为$ 首先 百万美元,原始发行折扣为
于2022年3月17日,法院发出了一份订单,暂停州级衍生诉讼,等候下文所述的联邦衍生诉讼解决。 2024年8月14日, 随著首期票据的发行,公司发行了购买权证,最多可购买
首期票据可由持有人于发行后任何时间选择转换为普通股,转换价格为每股的价格等于以下两者中的较低者(一)$
第一期票据的条款为 不 如果导致安森拥有超过 4.99% 流通普通股的股份("实质持有限制")。这一限制可以在提前通知的情况下调整至 9.99% 并于通知后的 61 天生效。安森必须在提交转换通知时确保遵守此限制,而公司将依赖安森对遵守情况的陈述。
如果公司以低于当前换股价格的价格发行或授予普通股期权,则换股价格将进行调整以匹配该较低价格(“基本换股价格”)。 公司必须通知安逊进行任何此类发行,并且安逊有权基于新的基本换股价格转换股份。
如果公司向普通股股东提供购买权利,安森将有权获得这些权利,就像已将票据完全换股一样,但需遵守有利权限制。如果行使这些权利将超出有利权限制,这些权利将暂时保留,直到可以在不超出限制的情况下行使为止。
第一批票据包含强制赎回特征,因此若任何时候第一批票据仍然存在,公司将需要: (A) 使用来自任何后续融资(如购买协议中定义)的总收益中最多达到 30% 的现金,以赎回所有或部分票据,其金额等于未偿还本金,加上所有已累积但未支付的利息,加上所有约定赔偿金(“赎回义务”),乘以 1.05 (“强制赎回金额”); (B) 在发生控制权变更交易(如第一批票据中定义)时,以强制赎回金额赎回所有赎回义务; (C) 若有登记声明可 不 用于每一项第一批票据可转换股份(“转换股份”)的发售和转售之时,以强制赎回金额赎回赎回义务;以及 (D) 如果股东批准在 不 第一批票据发行日期后的 180 天内获得,则以强制赎回金额赎回赎回义务。
第一笔分段票据包含特定的契约、违约事件和触发事件,分别需要偿还根据该等工具尚未偿还的义务。公司根据第一笔分段票据的义务(i)根据安全协议和专利安全协议的协议,由公司和所有子公司的所有资产作为抵押,(ii)由公司的子公司根据子公司担保协议共同和各自独立保证,日期为 2024年8月14日, 由公司、公司的子公司和投资者之间的协议,(ii)由公司的子公司根据子公司保证协议共同和各自独立保证,日期为 2024年8月14日, 由公司、公司的子公司和投资者之间的协议,日期为
鉴于头期票据中的嵌入式特征,公司选择在发行时按公允值列示首期票据。随后公允值变动记录为其他收益(亏损)科目在简明综合营运报表中。此外,与信用风险变动有关的公允值变动部分记录在综合营运报表中的其他全面收益。为了确定票据的初始摊销值和授予Anson的首期票据下的认股权,公司使用相对公平值法分配收益。分配后,首期票据和授予Anson的认股权的初始摊销值分别是$美元。详见附录的说明,关于所述期间的公允值协调。 9为了确定首期票据和授予Anson的认股权的初始摊销值,公司采用相对公平值方法分配所得款项。在分配后,首期票据和授予Anson的认股权的初始摊销值分别是$万美元。有关所述时期的公允值协调,请参阅附注。
在此期间,我们分别出现净现金流出146万美元和972万美元。在这段期间内,相对于上一年,净现金流出额增加了174,000美元,主要是由于投资活动净现金提供额减少了2,956万美元,因为要购买某些投资产品,与一些投资产品到期的金额相对,部分的补贴就是(1)营运活动净现金用于减少了104,1000美元,以及(2)由于通过上市销售计划增加了我们普通股的销售,因此筹集到了1,726,000美元的净现金。三 和 九 截至之月份 2024 年 9 月 30 日结束,安森将$ 元的本金和利息转换为普通股,导致发行了
8. 承诺事项和应付款项
莎拉·赫兹戈纪念医院许可协议
公司需要支付与NRX-开发相关的某些款项,以维持与Sarah Herzog Memorial Hospital Ezrat Nashim(SHMH)("SHMH授权协议")的授权协议,包括:101 ("被许可产品)以维持与Sarah Herzog Memorial Hospital Ezrat Nashim(SHMH)("SHMH授权协议")的授权协议SHMH)("SHMH授权协议"SHMH授权协议包括:
里程碑付款
已完成许可产品的第一阶段临床试验 | $ | |||
已完成许可产品的第二阶段临床试验 | $ | |||
许可产品的第三阶段临床试验结束 | $ | |||
许可产品在美国的首次商业销售 | $ | |||
许可产品在欧洲的首次商业销售 | $ | |||
年度收入达到1亿美元 | $ |
上述里程碑付款应在某些情况下减少 可以 在某些情况下将被降低
版税
按照相等金额:(a)
受许可产品销售所生产生的次授权方的收益亦适用于版税,但上限为
年度维护费
固定金额 $
独家授权协议
本公司已与Apkarian Technologies签订了许可协议,以引进美国专利 8,653,120 该专利声明了使用D-cycloserine治疗慢性疼痛的用途,并承诺根据在慢性疼痛领域达成的开发里程碑支付里程碑费和版税。该专利拥有大量的非临床数据及早期临床数据,显示NMDA拮抗剂药物(如NRX-101 )有潜力减少慢性疼痛和神经性疼痛,同时可能减少对鸦片类药物的渴望。 三 和 九 截至之月份 2024年9月30日 和 2023,公司已录得 no与专利许可有关的费用。
法律诉讼
于2022年3月17日,法院发出了一份订单,暂停州级衍生诉讼,等候下文所述的联邦衍生诉讼解决。 2024年7月29日, 关于Streeterville所声称的与Streeterville票据有关的违约事件,该公司宣布犹他州仲裁员驳回Streeterville的请求,拒绝禁止计划中的分拆。
于2022年3月17日,法院发出了一份订单,暂停州级衍生诉讼,等候下文所述的联邦衍生诉讼解决。 2024年8月12日, 该公司与Streeterville签订了一项和解协议,以清偿其剩余债务,和解金额为$
本公司目前正参与及 可以 不时会涉及与我们的业务相关的各种法律行动。截至本报告日期,除上述情况外,本公司没有 不 涉及任何法律程序,且本公司相信这些程序可能对其财务状况或经营成果造成重大不利影响。然而,任何当前或未来法律程序的结果都本质上难以预测,若任何争议以不利方式解决,则可能对本公司的业务、财务状况和经营成果造成重大不利影响。
9. 普通股
普通股逆向股票拆分
于2022年3月17日,法院发出了一份订单,暂停州级衍生诉讼,等候下文所述的联邦衍生诉讼解决。 2024年3月21日, 董事会批准了反向股票拆分比例为 1对等加上已应支付但尚未支付的分红派息。B系列优先股的公允价值在发行时约为$
生效 2024年4月1日, every
不 碎股是与逆向股票分割有关联的。否则将获得碎股的股东反而获得了一整股普通股。由于逆向股票分割的结果,额外的普通股取代了碎股。所有基本报表和附注中的股份和每股金额都经过回顾性地调整以反映逆向分割。 一 一份整张的普通股取代了这样的碎股。由于逆向股票分割,额外的普通股取代了碎股。所有基本报表和附注中的股份和每股金额都经过回顾性地调整以反映逆向分割。
优先股
根据公司修正后的第二修订章程条款,公司有
普通股
根据公司修订后的第二份公司章程规定,公司已授权
于2022年3月17日,法院发出了一份订单,暂停州级衍生诉讼,等候下文所述的联邦衍生诉讼解决。 2024年1月2日, 该公司发行了
从 二零二四年二月二十日 至 二零二四年七月二十九日, 公司宣布签订了多项购买协议(」自动柜员机购买协议」) 受认可投资者购买的标准收市条件约束
于2022年3月17日,法院发出了一份订单,暂停州级衍生诉讼,等候下文所述的联邦衍生诉讼解决。 二月 29, 2024, 该公司与一名投资者签署了证券购买协议,提供发行和销售
于2022年3月17日,法院发出了一份订单,暂停州级衍生诉讼,等候下文所述的联邦衍生诉讼解决。 2024年2月27日, 公司签订了一份承销协议(“ 二月 承销协议”)与EF Hutton LLC(“Aegis Capital Corp.已同意担任代表(以下简称“代表”)代表多家承销商与股票的发行和出售相关事宜。”),作为其中提到的多位承销商的代表(“ 二月 承销商”), 涉及一次承销的公开发售(“ 2024年2月 公开发售(以下称"公开发售")每股面值$0.01的股份
开启 四月十八日 2024, 公司签订承保协议(」 四月 承保协议」) 与代表,作为其中指定的数个承保人的代表(」 四月 承保人」),与承保公开发售有关(」 二零二四年四月 公开优惠g」) 或
于2022年3月17日,法院发出了一份订单,暂停州级衍生诉讼,等候下文所述的联邦衍生诉讼解决。 2024年8月28日, 该公司发行了
普通股票认股权证
替代warrants
与合并有关, 2021, 每一份于生效时间前仍然存在且未行使的NRx普通股购买权证(无论是否已归属)将由Big Rock Partners Acquisition Corp.(「BRPA」)假设并转换为一份基于交易所比率(
公司认列了对备用认股权的公允价值变动所产生的收益 三 截至 2024 年 9 月 30 日的月份结束时, 2024年9月30日 和 2023 为$
假设公共warrants
在合并之前,公司有
在此期间,我们分别出现净现金流出146万美元和972万美元。在这段期间内,相对于上一年,净现金流出额增加了174,000美元,主要是由于投资活动净现金提供额减少了2,956万美元,因为要购买某些投资产品,与一些投资产品到期的金额相对,部分的补贴就是(1)营运活动净现金用于减少了104,1000美元,以及(2)由于通过上市销售计划增加了我们普通股的销售,因此筹集到了1,726,000美元的净现金。三 和 九 截至之月份 2024年9月30日 和 2023
假设定向增发warrants
合并之前,公司尚有未到期的优先配售权。
公司认识到定向增发认股权的公允价值变动所产生的盈利。 三 截至之月份 2024年9月30日 和 2023 低于$的
投资人认股权证
如上所述,在 二零二四年二月二十八日 与销售一起
于2022年3月17日,法院发出了一份订单,暂停州级衍生诉讼,等候下文所述的联邦衍生诉讼解决。 2024年2月28日, 公司向代表发行承销商认股权证,以购买高达
于2022年3月17日,法院发出了一份订单,暂停州级衍生诉讼,等候下文所述的联邦衍生诉讼解决。 2024年3月5日 公司向承销商发行认股权证,以购买高达
于2022年3月17日,法院发出了一份订单,暂停州级衍生诉讼,等候下文所述的联邦衍生诉讼解决。 2024年4月19日, 公司向代表发出了 4月 保荐人权证,以购买最多
于2022年3月17日,法院发出了一份订单,暂停州级衍生诉讼,等候下文所述的联邦衍生诉讼解决。 2024年5月23日 公司已发行承销商认股权证,以购买最多
Alvogen认股权
根据附注中讨论的修改后Alvogen授权协议, 6, ,但大于第 2024年2月7日 公司发出了warrants,允许购买最多
安信认股证
安森warrants最初在购买协议中发行,根据ASC被认定为衍生负债。 815. 公司认为负债分类是合适的,因为安森warrants中包含的某些清算特征与公司的自身股票相关,因此排除了股权分类。 不 因此,公司将warrant工具按公允价值确认为负债,并在每个报告期间将这些工具调整为公允价值。这些负债在每个资产负债表日期都必须进行重新计量,直到行使或到期,任何公允价值的变化都会在公司的综合简明损益表中确认。安森warrants最初使用Black-Scholes模型按公允价值计量,随后根据该warrants的上市市场价格进行计量。warrant负债在公司的综合简明资产负债表中被分类为流动负债。 2024年8月14日, 随著首期票据的发行,公司发行了购买权证,最多可购买
加权 | ||||||||||||||||
平均 | 加权 | 汇总 | ||||||||||||||
总计 | 剩余 | 平均 | 内在价值 | |||||||||||||
认股证股份 | 期限 | 行使价 | (以千计) | |||||||||||||
截至二零二三年十二月三十一日止出色 | $ | $ | ||||||||||||||
已发出 | ||||||||||||||||
已过期 | ( | ) | ||||||||||||||
截至二零二四年三月三十一日止出色 | ||||||||||||||||
已发出 | ||||||||||||||||
截至二零二四年六月三十日止出色 | $ | $ | ||||||||||||||
已发出 | ||||||||||||||||
已过期 | ( | ) | ||||||||||||||
截至二零二四年九月三十日止出色 | $ | $ |
10. 股票授予薪酬
2016 全面激励计划
在合并之前,NRx 维持其 2016 综合激励计划(以下称“2016 计划),根据该计划,NeuroRx 向员工、董事及非员工顾问授予了激励股票期权、限制性股票奖励、其他基于股票的奖励或其他现金奖励。根据该计划,可发出的普通股的最大总数为 2016 。
与合并相关,NeuroRx所有未行使的选项在生效时刻前立即被BRPA接管,并转换为以调整后的行使价格购买调整后数量的普通股的选项,此价格是根据交易所比例计算的(
).
在合并结束时,未行使的NeuroRx期权变成了购买合计的选择权。
2021 综合激励计划
截至 二零二四年九月三十日,
期权奖励
每个雇员和非雇员股票期权授予的公允价值是在授予日期时使用布莱克-舒尔斯期权定价模型估算的。该公司是一家上市公司,拥有有限的公司特定历史和隐含波动率信息。因此,它基于有限的公司特定历史波动率和隐含波动率来估算其预期股票波动率。公司的雇员股票期权的预期期限是利用授予的“简化”方法确定的。无风险利率是通过参考美国国债收益率曲线确定的。预期的分红派息收益率是
该公司发行了100万股面值为$1的可赎回优先股PSSA(“可赎回优先股”),价值$ (*4)百万。可赎回优先股享有年度累积优先股息权,股息等于本金面值的(*4)%。优先股息将一般在公司年度股东大会后的(*8)个工作日内以现金(*5)%和实物(*6)%支付。可赎回优先股持有人没有投票权(只有保护权)。
以下表格概述了公司员工和非员工股票期权活动。 2021 计划的以下时期:
股份数量 | Weighted average exercise price | 加权平均剩余合约期限(年) | 累计内在价值(以千为单位) | |||||||||||||
截至2023年12月31日未清偿 | $ | $ | ||||||||||||||
已过期/被放弃 | ( | ) | ||||||||||||||
截至2024年3月31日止尚未解除 | $ | $ | ||||||||||||||
已过期/被放弃 | ( | ) | ||||||||||||||
截至2024年6月30日的未解除股票总数 | $ | $ | ||||||||||||||
已过期/被放弃 | ( | ) | ||||||||||||||
截至2024年9月30日未清偿 | $ | $ | ||||||||||||||
2024年9月30日前已到期和可行使的期权。 | $ | $ |
与期权相关的股票补偿费用为$
截至 2024 年 9 月 30 日结束,与未归属的员工及非员工股票期权奖励相关的总未确认补偿为$
限制性股票奖励
以下表格显示公司的限制股票活动:
奖项 | 加权平均授予日期公允价值 | |||||||
截至2023年12月31日的余额(未获得) | $ | |||||||
已归属 | ( | ) | ||||||
截至2024年3月31日的余额(未获得) | ||||||||
已归属 | ||||||||
截至2024年6月30日的余额(未获得) | ||||||||
已归属 | ( | ) | ||||||
截至2024年9月30日的余额(尚未归属) | $ |
于2022年3月17日,法院发出了一份订单,暂停州级衍生诉讼,等候下文所述的联邦衍生诉讼解决。 2022年7月12日, 董事会授予一项奖励,
于2022年3月17日,法院发出了一份订单,暂停州级衍生诉讼,等候下文所述的联邦衍生诉讼解决。 2023年12月28日, 该公司获授权给予顾问提供的服务。
与RSA相关的以股份为基础的薪酬费用少于$
随后 2024年9月30日 公司的CEO宣布辞职,所有未发放的限制性股票奖励单位都被取消。因此,公司不会预料截至未发放的限制性股票奖励单位的剩余部分将再产生任何股票相关的补偿费用。
不会再有任何未发放限制性股票奖励单位的余额相关股票补偿费用。 2024年9月30日。
下表总结了公司在以下时期对股票报酬的认列情况(以千为单位):
截至九月三十日止的三个月 | 截至九月三十日止九个月, | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
(未经审核) | ||||||||||||||||
基于股票的补偿费用 | ||||||||||||||||
一般及行政 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
研究与开发 | ||||||||||||||||
基于股票的补偿费用总计 | $ | $ | $ | $ |
11. 公允价值测量
此处讨论的公允价值衡量是基于某些市场假设和截至及在此期间管理层可用的相关资讯。 三 和 九 截至之月份 2024年9月30日 和 2023应付账款的账面金额接近公允价值,因为其性质为短期。由于服务而发行的股票期权和warrants的公允价值是根据布莱克-斯科尔斯模型进行估算的。可转换票据应付的公允价值是利用蒙特卡罗模拟估算的。
重复性基础上的公允价值
本公司遵循ASC中的指导 820 对于其财务资产和负债,每个报告期间重新计量并按公允价值报告,以及至少每年重新计量并按公允价值报告的非财务资产和负债。货币市场账户的估计公允价值代表第 1 级别的衡量。权证负债和可转换票据应付的估计公允价值代表第 3 级别的衡量。以下表格提供有关本公司在 2024 年 9 月 30 日结束, 和 2033年12月31日报告期间以公允价值持续衡量的资产和负债的信息,并指示公司用来判断该公允价值的估值输入的公允价值层次结构(以千为单位):
描述 | 级别 | 2024年9月30日 | 2023年12月31日 | |||||||||
资产: | (未经审计) | |||||||||||
货币市场账户 | 1 | $ | $ | |||||||||
负债: | ||||||||||||
认股权负债(注9) | 3 | $ | $ | |||||||||
可转换票据应付 - Streeterville(注7) | 3 | $ | $ | |||||||||
可转换票据应付 - Anson(注7) | 3 | $ | $ |
可转换票据应支付–街心区
用于蒙地卡罗模拟以衡量在公允价值层级内分类的Streeterville票据负债的主要输入如下: 3 的公允价值层级。
九月三十日, | 九月三十日, | |||||||
2024 | 2023 | |||||||
估值日期的股价 | * | $ | ||||||
到期时间 | * | |||||||
注意市场利率 | * | % | ||||||
股本波动率 | * | % | ||||||
成交量波动率 | * | % | ||||||
无风险利率 | * | % | ||||||
违约机率 | * | % |
*截至 2024年9月30日 公允价值被确定为$
下表列出了街道维尔票据在公平价值层次结构中的变化摘要,分类于第 3 层(以千为单位):
截至2023年12月31日的票据公允价值 | $ | |||
本金和利息的转换及偿还(现金) | ( | ) | ||
本金和利息的转换及偿还(股票) | ( | ) | ||
通过收益的公允价值调整 | ||||
截至2024年3月31日的票据公允价值 | ||||
通过收益的公允价值调整 | ||||
违约罚款 | ||||
截至2024年6月30日的票据公允价值 | $ | |||
本金和利息的转换及偿还(现金) | ( | ) | ||
通过收益的公允价值调整 | ( | ) | ||
截至2024年9月30日的票据公允价值 | $ | |||
应付可转换票据 - 现期部分 | $ | |||
可转换票据应付净额 - 非现期部分 | $ |
截至2022年12月31日的票据公允价值 | $ | |||
透过收益的公允价值调整 | ||||
透过累计其他综合损失的公允价值调整 | ( | ) | ||
截至2023年3月31日的票据公允价值 | ||||
本金和利息的转换及偿还(现金) | ( | ) | ||
本金和利息的转换及偿还(股份) | ( | ) | ||
透过收益的公允价值调整 | ||||
透过累计其他综合损失的公允价值调整 | ||||
截至2023年6月30日的票据公允价值 | $ | |||
本金及利息的转换与偿还(现金) | ( | ) | ||
本金及利息的转换与偿还(股份) | ( | ) | ||
透过收益的公允价值调整 | ||||
截至2023年9月30日的票据公允价值 | $ | |||
可转换票据应付 - 当前部分 | $ | |||
可转换票据应付,扣除当前部分 | $ |
可转换票据应付 - 安森
用于蒙地卡罗模拟的重要输入,用来衡量被归类于第 Level 的 Anson 债券责任。 3 的公允价值层级。
九月三十日, | ||
2024 | ||
估值日期的股价 | $ | |
到期时间 | | |
注意市场利率 | | |
股本波动率 | | |
无风险利率 | | |
违约机率 | |
下表列出了安森票据公平价值变动的摘要,依据不同的层级分类。 3 层(以千为单位):
发行时票据的公允价值 | $ | |||
本金和利息的转换及偿还(股份) | ) | |||
透过收益的公允价值调整 | ||||
截至2024年9月30日的票据公允价值 | $ | |||
可转换票据应付 - 当前部分 | $ | |||
可转换票据应付,扣除当前部分 | $ |
权证负债
本公司采用 Black-Scoles 模式的方法,在每个报告期间对其负债类别的认股权证进行估值,并在合并营业报表中记录公平价值的变化。认股证负债的估计公平价值是根据「等级」来确定 3 输入。有 没有 在所述期间,在公平价值阶层内的层级之间转移。Black Scholes 期权定价模式固有的假设是与预期股价波动、预期寿命、无风险利率和股息收益率有关的假设。本公司根据与认股权证的预期剩余期限相符的历史波动,估计其普通股的波动率。无风险利率以美国国库为准 零-于批出日期与认股权证的预期剩余期限相似的债券收益率曲线。认股权证的预期寿命将相当于其余合约期限。股息利率以历史利率计算,该利率预计将维持在零。
在Black-Scholes模型中使用的加权平均重要输入,用于衡量属于第一级的认股权负债。 3 的公允价值层级。
九月三十日 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
估值日股价 | $ | $ | ||||||
每股行使价 | $ | $ | ||||||
预期寿命 | ||||||||
波动性 | % | % | ||||||
无风险利率 | % | % | ||||||
股息收益率 | % | % | ||||||
认股权证的公平价值 | $ | $ |
下面包含了对认股权证负债的调整(以千为单位):
截至2023年12月31日之余额 | $ | |||
再测量后的损失 | ||||
截至2024年3月31日的余额 | ||||
再测量后的获利 | ( | ) | ||
截至2024年6月30日的余额 | $ | |||
认列发行认股权证的初步确认 | ||||
再测量后的获利 | ( | ) | ||
截至2024年9月30日的结余 | $ |
截至2022年12月31日的资产负债表 | $ | |||
重新计量的收益 | ( | ) | ||
截至2023年3月31日之结余 | ||||
重新计量的损失 | ||||
截至2023年6月30日的结余 | $ | |||
重新计量的损失 | ( | ) | ||
2023年9月30日的结余 | $ |
12. 所得税
该公司记录了
对于所有提出的时间段,公司所遭受的税前亏损所得到的相应税收益 no 因为公司判断,与其说公司无法实现任何由此带来的逆延税资产的价值,不如说它更可能获得相应的税收益 不 公司将继续在未来期间评估其立场,以判断未来是否适当地减少其评价准备的部分。
公司有 no 截至目前,与任何税务机关展开的税务审计。 2024 年 9 月 30 日结束,.
13. 相关交易方
Glytech 协议
公司按照许可协议(「Glytech协议」)许可Glytech,LLC(「Glytech」拥有的专利。Glytech由该公司的共同创始人兼前董事Daniel Javitt拥有。Glytech协议要求公司为获得和维护授权给公司的专利所需的开支支付Glytech,并为持续的科学支援支付Glytech。在两者 三 截至 2024 年 9 月 30 日的月份结束时, 2024 年 9 月 30 日结束,和2023公司分别支付了Glytech科技压力位和报销费用。
格莱科技协议的第四修正案,自日期起生效 十二月31, 2020, 包括股票价值触发的排除技术从 Glytech 转移给公司。「不包括的技术」在 Glytech 协议中定义为任何技术及其相关的任何技术,以及其相关的任何知识,这些技术在授权专利中涵盖的 不 单独或共同朗读 D-环素或卢拉西酮。此定义将涵盖一些医药配方,包括一些由公司认为「管道」或「未来产品」机会的药物配方,其中包含与中包含的药物成分不同的药物成分组合 排名第一百 和 第一代表 X ‑101。 开启 二二零二年十一月六日 Glytech 协议已经修订,其中 Glytech 同意将其余的授权技术和豁免技术转让并转让给公司 没有 如果在或之前,则在收到本公司的书面通知后,可在任何时间获得额外考虑 二零二四年三月三十一日(i) Glytech 本公司股份的价值(」格力科技股票」) 总流动性价值至少为 $
与乔纳森·贾维特医生的顾问协议
公司的首席科学家乔纳森·贾维特博士是公司的主要股东,并担任董事会主席。因此,向公司提供的服务被视为关联方交易。他根据与公司签订的聘用协议,全职担任公司首席执行官,直到 2022年3月8日 并且目前根据与公司签订的顾问协议担任首席科学家和临时首席执行官,在此期间获得$
于2022年3月17日,法院发出了一份订单,暂停州级衍生诉讼,等候下文所述的联邦衍生诉讼解决。 2023年3月29日, 日期为 2022年3月8日 公司与乔纳森·雅维特博士之间的咨询协议已被修改,将协议的期限延长至 2024年3月8日 并随后自动每年续约,除非 一 任一方提供不续约的通知(以下称为「贾维特修正案)。贾维特修正案还规定每年支付金额为$
Javitt修正案亦规定,在董事会批准的情况下,授予一份
「新药申请日期」一词指美国食品药品监督管理局提交公司的抗抑郁药物疗程新药申请进行审查的日期。 「新药批准日期」一词指美国食品药品监督管理局批准公司的抗抑郁药物疗程并将公司的抗抑郁药物疗程列入美国食品药品监督管理局的「橙皮书」的日期。 「抗抑郁药物疗程」一词指NRX-101, 一种专有的固定剂量组合胶囊,包含d-环丙氨酸和Lurasidone,通常在使用NRX-(氯胺酮)或另一种标准护理疗法进行单次输液后,连续多周每日口服治疗的患者稳定治疗。100 (氯胺酮)或其他标准护理治疗。
与Zachary Javitt有关的咨询协议
Zachary Javitt是Dr. Jonathan Javitt的儿子。Zachary Javitt在公司CEO的监督下提供与网站、IT和市场支援相关的服务,负责确保服务以市场压力位提供。公司向这位家庭成员支付了少于总额的$
应付帐款中包含的金额少于 $
14. 后续事件
安森可转换票据
根据购买协议,在 2024年10月10日(第二结算日”,公司出售总计(y)$
为配合上述发售,公司聘请了配售代理。根据与配售代理的聘用条款,公司支付了现金费用,
安森转换通知
从 2024年10月22日 1-4482 2024年10月31日 公司收到了Anson发出的转换通知,导致将$
第二项 管理层讨论与财务状况及营运结果分析。’对财务状况和营运结果的讨论和分析
请阅读NRx Pharmaceuticals的以下讨论和分析。’ 财务状况和营运计划以及NRx Pharmaceuticals的简明综合财务报表和相关附注一起阅读。除历史信息外,该讨论和分析包含涉及风险、不确定性和假设的前瞻性陈述。NRx Pharmaceuticals的实际结果可能与下文讨论的内容有重大不同。可能导致或有助于此等差异的因素包括但不限于以下已确定的因素以及在其他地方收录的部分所讨论的。所有相关引用都指向后面附带的基本报表及相关附注。’ 内容以下,请解构。 “风险因素” 在这里的别处收录,有关NRx Pharmaceuticals的简明综合财务报表及相关附注的讨论 “注意:” ,所有参考番号1至14者,均指向本文下的相应基本报表的编号注脚。 附财务报表。
Overview
NRx Pharmaceuticals, Inc.(纳斯达克:NRXP)("NRX” or the “公司”)是一家临床阶段的生物制药公司,将通过其全资子公司NeuroRx, Inc.和HOPE Therapeutics, Inc.进行开发和分发。NeuroRx”)和HOPE Therapeutics, Inc.(HOPE我们的新药治疗中枢神经系统疾病,包括自杀性忧郁症、慢性疼痛和创伤后压力症,以及现在的精神分裂症。创伤后压力症(PTSD)所有我们目前的药物开发活动都专注于调控大脑和神经系统中的N-甲基-D-天冬氨酸受体。N-甲基-D-天门冬胺酸(NMDA)NeuroRx被组织为一家传统的研究和发展公司,而HOPE则被组织为一家专业药品公司,旨在将氯胺酮和其他治疗期权分发给为自杀性抑郁症和创伤后压力症患者提供服务的诊所。研发费用该公司有两个主导药物候选,预计将于年底提交给美国食品和药物管理局。「监管当局」指任何国家或超国家政府机构,包括美国食品药品监督管理局(及其任何继任实体)(以下简称「FDA」)在美国、欧洲药品管理局(及其任何继任实体)(以下简称「EMA」)或欧洲委员会(及其任何继任实体,如适用)在欧盟、或日本内阁府健康福祉厅,或日本药品医疗机器等级机构(或任何继任者)(以下简称「MHLW」),在日本,英国药物和保健品监管局(以下简称「MHRA」),或任何国家的任何卫生监管当局均为本文所述国家药品的开发、商业化,以及进行监管审批负责的对应机构,包括但不限于HGRAC。在药品使用者费法案("PDUFA")下,获得批准,预计美国食品药物管理局将于2025年6月底之前做出决定:NRX-101,D-环丙氨酸和鲁拉西酮的口服固定剂量组合,和NRX-100,氯胺酮的无防腐剂静脉输注剂型。2024年2月,公司将HOPE纳入全资子公司,并于2024年8月完成了HOPE财务报表的审计,这是未来将HOPE(根据上述定义)依据意图的分拆给公司股东的必要步骤。PDUFA)在2025年6月底之前:NRX-101,一种口服固定剂量的D-环丙氨酸和鲁拉西酮组合,以及NRX-100,氯胺酮的无防腐剂配方用于静脉输注。2024年2月,公司将HOPE作为全资子公司纳入,并于2024年8月完成了HOPE的财务报表审核,这是将来打算将HOPE(如上所定义)分拆给公司股东的必要步骤。
2024年第三季度及随后期间,公司取得了以下成就:
● |
我们与机构投资者达成了一项高达1630万美元的融资协议,足以资助NRX-100和NRX-101的新药申请的提交。 |
● |
我们与Streeterville Capital, LLC解决诉讼,并大幅优惠所要求的金额,因此为我们将HOPE部分拆分出来,转让给我们的股东铺平了道路。 |
● |
我们记录了NRX-101在自杀性双相情感障碍的Phase 2b/3临床试验的正面数据,显示出显著减少静不安症状(P=0.025)以及明显改善自杀性行为的解决时间(P<0.05),同时展现出与标准护理相当的抗忧郁效果。静不安是所有目标为血清素的抗忧郁药的潜在致命副作用,并且与自杀有关。 |
● |
上述降低自杀意图和静坐不能的发现证实了公司之前在急性自杀患者中进行的STABIL-b试验的结果,并且也与一项独立发表的试验结果相符; |
● |
本公司计划于2024年第4季提交新药申请(“NDA)以加速批准的方式,针对NRX-101在风险人群中治疗双相抑郁症的突破和优先审查,所依据的为第2b/3期和STABIL-b数据。现在已完成三批制造业产品,且在室温下具有超过12个月的稳定性。预期此申请的PDUFA日期在2025年6月30日之前; |
● |
公司另外计划于2024年第四季度提交NRX-100(不含防腐剂的无菌氯胺酮)以快速通道指定及优先审查批准的新药上市申请(NDA),采用不易篡改、防逃逸的包装形式。氯胺酮的有效性资料取自4项临床试验。目前已完成3个生产批次,预计至2024年10月30日稳定性可维持9个月。预期这项药物的PDUFA审批日期将在2025年6月30日之前。公司认为这种无防腐剂特点将对患者有益,因为目前用于麻醉的氯胺酮商业配方所使用的苯扫溴铵氯化物已知具有毒性。 |
● |
我们开发了一种新颖、可申请专利的酸碱中立配方,用于麻醉剂氯胺酮(名为HTX-100),适用于静脉和皮下注射。初始实验室批次展示了货架稳定性,正在评估持续稳定性。由于目前商品化的氯胺酮的酸性较高(pH值在3.5-4.0之间),已知这种酸度区间可能导致疼痛和皮肤溃疡,因此目前的商业呈现形式无法以皮下方式给药; |
● |
我们已完成HOPE的审计,从而促进了拟议中的剥离。我们已与氯胺酮诊所运营商代表合作,建立一个包括氯胺酮、运营支持和数字疗法延伸的关怀平台。在FDA批准之前,HOPE正根据5030亿药店许可向全国氯胺酮短缺供应,以应对FDA宣布的全国氯胺酮短缺; |
● |
签署了两份非具约束力的意向书,以收购两家精准精神医学中心,我们正在进行尽职调查。与另外四家精准精神医学中心进行谈判,旨在组建一个网络,到2024年底提供价值2500万美元或更多的基于氯胺酮的精准精神科治疗,用于自杀性忧郁症。 |
● |
NRX-101在治疗复杂性尿路感染("cUTI)获得合格传染病产品("QIDP)、快速通道和优先审查的认证。公司现在已证明NRX-101不会损害肠道微生物群,这与所有其他爱文思控股抗生素相比,并且不太可能引起 C. Difficile感染(抗生素治疗的一种潜在致命副作用)。NRx正在审查合作期权:和 |
● |
与FundaMental基金会签署了谅解备忘录,以获得开发潜在治疗精神分裂症的疾病修饰药物的权利。如果成功,这将代表首个逆转精神分裂症潜在疾病机制的药物,而不仅仅是治疗症状。 |
NRX-101在抗治疗性自杀性双相抑郁症中的开发
2024年5月5日,公司宣布了最近完成的NRX-101在自杀性双相抑郁症中的2b/3期试验的最终数据,显示出显著改善的安全性配置,统计学上显著降低了不宁腿症这一副作用,许多专家认为这是一种自杀的前兆。鉴于在这一高风险人群中对更安全药物的迫切需求,我们计划根据这些数据及我们STABIL-b试验的额外数据向美国FDA提交双相抑郁症患者不宁腿症风险的NDA申请。
试验参与者在基线时的BARS均分相同,随后NRX-101治疗组得分下降,而lurasidone治疗组得分上升,导致两组之间相对均差为76%。这种差异在第一次随机化后访问时显而易见,并持续贯穿整个试验。(图1) 在42天的观察期间,混合模型重复测量法确定了0.37的效应大小,P值为0.025,具有统计学意义,这是与FDA在2018年特别协议中达成一致的结果。通过BARS得分增加1分确定的静坐不安在随机分配至lurasidone的参与者中发生率为11%(与文献中之前的报告相当),而在接受NRX-101治疗的参与者中仅为2%,这一静坐不安水平在lurasidone注册试验的安慰剂组中也有过报告。
Akathisia是公司临床试验的预先确定的关键安全终点。因此,这一发现并非“事后观察”。如前所述,这项有91名自杀性躁郁症患者参加且未先接受氯胺酮处理的临床试验表明,NRX-101和lurasidone在抗抑郁效果上相当。同时,支持NRX-101的自杀意念减少达到33%,但在统计上并不显著。如上所述,改善抗抑郁药物的有效性并非必须,只需基于具有统计显著性的安全效益即可申请药物的加速批准。
5月24日发布的结果与公司先前发布的STABIL-b试验结果一致,并且加强了这些结果(见下图2)。在这两个试验中,都观察到了对Akathisia的显著减少,在当前试验中具有统计学意义(P<.025),在STABIL-b试验中接近显著(P=0.11),且效果大小类似。STABIL-b还明显展示了在哥伦比亚自杀严重性评定量表(C-SSRS)上自杀倾向方面的统计显著减少。
1 Nierenberg A, Lavin P, Javitt DC等人. NRX-101与喹硫平在重度双相抑郁症伴急性自杀意念和行为患者中维持初始稳定后的比较;一项随机前瞻性第二阶段试验。国际双相障碍杂志 2023;11:28-38, doi.org/10.1186/s40345-023-00308-5.
Chen和合作者还展示了与D-环丝氨酸治疗相关的自杀倾向减少。
图2:已发布的STABIL-b试验结果
HOPE Therapeutics的合并及在治疗自杀性抑郁症中HTX-100(静脉氯胺酮)的新药申请进展
在2024财年第一季度,该公司将HOPE治疗纳入其全资子公司,并聘请了审计师,他们在2024年8月完成了对其基本报表的审计,这对打算将HOPE作为公司股东的分拆是必要的。静脉注射氯胺酮现已成为自杀性抑郁症急性治疗的标准,缺乏FDA标记产品。经FDA批准的鼻腔伊氯胺酮(SPRAVATO®)尚未表现出对自杀倾向的益处,不适用于双相抑郁症患者。尝试使用鼻腔氯胺酮对抑郁症患者进行治疗已失败。
公司已经建立了数据共享合作伙伴关系,许可法国政府资助的一项临床试验数据以及两项国家卫生研究院(NIH)资助的试验数据,所有这些数据均表明了对抗抑郁症的外消旋静脉注射氯胺酮的有效性,其中两项还表明了对抗自杀行为的统计学显著效益。公司的角色是重新格式化这些数据,以符合FDA审查所需的演示文稿格式要求。
与鼻用氯胺酮相比,静脉氯胺酮显示出在患有重度抑郁症和双相抑郁症的患者中显著而迅速地减少自杀倾向。Grunebaum及其同事证明,在随机接受静脉氯胺酮的患者中,自杀意念在第1天迅速且统计学上显著减少(p=0.0003),抑郁症状也显著降低(P=0.0234),这是通过情绪状态量表评估的,与随机接受咪达唑仑的患者相比。这项试验发表在《美国精神病学杂志》上。Abbar及其同事同样发布了在接受氯胺酮治疗的患者中,C-SSRS上有84%的自杀倾向缓解,而接受安慰剂治疗的患者则为28%(P<.0001)。这项试验发表在《英国医学杂志》。预计数据将在2024年7月之前传送至FDA。
在2023年11月,公司与Nephron Pharmaceuticals, Inc.共同启动了氟氟烷的生产,以开发单一病人的氟氟烷配方。2024年9月24日,第一批生产的NRX-100(氟氟烷)在Nephron Pharmaceuticals进行的商业规模生产中,获得了12个月的实时稳定性。展示制造药品和证明其稳定性是美国FDA药物批准流程中的关键元件。
氯胺酮的长期挑战之一是当前的配方(KETALAR®)呈高酸性。虽然适合静脉使用,但不能皮下注射。2024年3月,公司展示了一种pH中性可申请专利的静脉注射氯胺酮配方,预计将广泛应用于抑郁症和慢性疼痛治疗。
尿路感染的治疗(“尿路感染”)和尿源性败血症:
尽管尿路感染的治疗与使用NRX-101来治疗中枢神经系统疾病大不相同,但D-环丝氨酸最初是作为抗生素开发的,因为它在破坏某些病原体的细胞壁中起着作用。在2023年第三季度,NRx测试了NRX-101及其元件针对出现在国会规定的QIDP清单上的耐药病原体,并证明了它们对抗抗生素耐药性的体外有效性 大肠杆菌、铜绿假单胞菌和不动杆菌 因此,NRx于2024年1月获得了美国FDA的QIDP指定、快速通道指定和优先审查。
近年来,常见病原体对抗生素的抗药性增加导致了泌尿道感染和泌尿源性脓毒症(cUTI)显著增加,入院率和泌尿源性脓毒症死亡也随之上升。美国疾病控制与预防中心报告称,每年有超过170万美国人感染脓毒症,其中至少有35万人在住院期间死亡或转至临终关怀(CDC脓毒症参考)。美国每年约有300万患者感染cUTI(Lodise等)。此外,如果NRX-101在临床试验中成功,公司将考虑开发一款后续产品,预计将获得另外20年的专利独占权。
治疗复杂性尿路感染(cUTI)的一个关键挑战是,爱文思控股抗生素容易导致艰难梭状芽胞杆菌感染,对于65岁以上患者,感染后的死亡率高达10%,并且往往导致更长时间的住院治疗。公司最近发布的数据表明,NRX-101不会损害肠道微生物组,不像常见的抗生素如克林霉素和环丙沙星。如果这些发现能够在人体患者中得到验证,NRX-101将成为唯一一种不会导致 C. Difficile 感染的cUTI治疗方法。
近期发展
首席执行官斯蒂芬·威拉德辞职
2024年10月7日,公司首席执行官斯蒂芬·威拉德向董事会提供通知,他因要接任一家早期阶段的生物技术公司的领导而立即辞去公司职务。威拉德先生的辞职并非因与公司在其运营、政策、或实践方面的任何事项,或与其会计政策或实践有关的任何问题产生分歧。公司董事会主席乔纳森·贾维特在威拉德辞职同时被任命为临时首席执行官。贾维特博士现有咨询协议的所有条款和条件将继续有效。
股票拆分
2024年3月28日,公司向特拉华州国务卿提交了公司第二修订和重订公司章程的修正证书(“提案1—修正BurTech的第二次修正和重签发的公司章程(“公司章程”),延长BurTech完成业务组合的日期(“公司章程修正)”),以实行1股合并为10股的逆向股票分割(“股票拆分该公司普通股票的每股面值为0.001美元普通股”),这次逆向分割于2024年4月1日生效。本报告中关于普通股数量、每股价格和加权平均流通股数的所有参考数据已根据逆向分割进行了回溯调整。
2024年8月SPA
2024年8月12日,公司执行了一份证券购买协议(“SPA”)和相关协议,在此协议下,公司同意出售和发行,而某些购买方同意购买,合计1630万美元的证券。根据SPA,购买方应支付的考虑将包括三笔相等的结算,每笔都受到一定的结算条件的限制。公司拟发行和出售的证券包括高达1630万美元的优先担保可转换票据(“票据”)和用于购买公司普通股的认股权证(“认股权证”)。出售票据和认股权证所得的款项被用于偿还公司欠Streeterville(如下所定义)的未清金额以及其他营运资本需求。公司已收到第一和第二笔款项。
该票据的年利率为6%,并在发行日期后的15个月到期。该票据可按照持有人的唯一选择以现金或公司的普通股支付,按适用的转换价格进行结算。然而,公司不能提前偿还该票据,票据持有人可以选择在原始发行日期后的任意时间将票据全部或部分转换为公司的普通股。转换价格将等于以下两者中的较低者:(i) 2.4168美元,或 (ii) 在适用转换日期之前的七个交易日内最低成交量加权平均价格的92%。该票据包括某些赎回、保护特征以及违约利息和罚款。该票据由公司的所有资产提供担保,包括其知识产权。
认股权证期限为5年,行权价为$2.42,可即发行后立即行使。
街头有益团体
在2024年8月12日,公司与Streeterville达成了一项和解与解除索赔协议(“和解协议2024年6月13日,该公司与Jefferies LLC(以下简称Jefferies)签署了一份和解协议和解放(以下简称“和解协议”),根据该协议,Jefferies同意调整公司欠款的某些未决承销费,在解决Jefferies所欠费用的情况下,公司同意(i)支付Jefferies 150万美元,条件是公司融资交易完成后获得至少1500万美元的毛收益,以及(ii)向Jefferies发行100万个认股权证,每个认股权证将使持有人有权行使1股普通股,行权价格为每股11.50美元(以下简称“Jefferies权证”)。 Jefferies Warrants将与公司在其首次公开发行中发行的私募认股权证具有大致相似的条款。”),公司与Streeterville同意解决双方之间的所有争议,并解除公司在2022年11月4日签署的某些证券购买协议下因票据而产生的所有义务(“Streeterville票据”),公司与Streeterville之间的某项可转换 promissory note ,日期为2022年11月4日,作为初次出售票据的交易所支付250万美元,且在此之后的60天内,再支付305万美元。公司在2024年8月15日的交易完成时支付了250万美元。公司在2024年10月支付了305万美元。
2024年4月的产品提供
2024年4月18日,我们与EF Hutton LLC(作为4月份承销商代表)签署了4月份承销协议,涉及公司普通股60.7万股的4月份发行。每股普通股的公开发行价格为3.30美元。2024年4月19日,发行交割。公开发行所得款项约为240万美元(包括4月份超额配售行使所得款项),扣除公司应支付的承销折扣、佣金和估计费用。
根据2023年4月的承销协议以及2024年4月18日公司与代表之间的聘用函,公司同意在与4月发行相关的情况下向代表发行一个权证,允许购买最多相当于5.0%的普通股及任何4月期权股票(如下所定义)的股份,初始行使价格为每股3.63美元,并根据某些调整进行调整(“4月承销商权证”)。2024年4月19日,公司向代表发行了4月承销商权证,允许购买最多30,350股普通股。4月承销商权证及超额配售权证的行使期为自承销协议签署之日起九个月,并于4月承销协议签署五周年时终止。
根据4月承销协议,公司还授予代表权利,可在45天内选择购买最多额外的91,050股4月期权股票。在4月整体超额配售行使期间,我们发行了额外的4月承销商认股权证,用于购买最多4,553股普通股。4月整体超额配售行使完全行使并关闭。
增加在市场上的发行协议
2024年4月15日,公司增加了根据某项市场发行协议发行的普通股股票的最高总发行金额,该协议的日期为2023年8月14日(“Offering Agreement”),与H.C. Wainwright & Co.签订了一份招股说明书补充(“当前招股书补充”,根据发行协议,总额为490万美元。截至2024年9月30日,公司从ATm购买协议中获得的总净现金款项约为170万美元。
二月 2024 年度奉献
2024年2月27日,我们与代表(如上所定义)签订了2月份承销协议,作为2月份承销商(如上所定义)的代表,涉及500,000股普通股的2024年2月公开发行(如上所定义)。每股普通股的公开发行价格为$3.00,2月份承销商按照每股普通股$2.76的价格购买了普通股,根据2月份承销协议。2024年2月28日,发行结束。2024年2月公开发行的总募集资金约为$170万(包括超额配售行使所得款项),在扣除承销折让和佣金以及公司支付的预估费用之前。
根据2024年2月的承销协议和2024年2月22日公司与代表之间的聘用函,公司同意在与2024年2月公开发行相关的情况下,向代表发行一项认股权证,购买的普通股数量代表着普通股及任何2月份期权股(如下所定义)出售的5.0%,初始执行价格为每股3.30美元,受某些调整的限制(“2024年2月的承销商’的认股权证”在2024年2月28日,公司向代表发行了2024年2月承销商的认股权证,购买最多25,000股普通股。2024年2月承销商的认股权证在2024年2月承销协议签署后六个月内可行使,并在2024年2月承销协议签署五周年之际终止。
根据二月份的承销协议,公司还授予代表一个45天的超额配售选择权,以购买最多75,000股额外的二月份选择股份。2024年3月5日,二月份承销商行使了二月份的超额配售选择权,购买了额外的75,000股二月份选择股份。在二月份的超额配售行使中,我们发行了额外的二月份承销商认股权证,允许购买最多3,750股普通股。二月份的超额配售行使于2024年3月6日结束。
2024年2月29日,我们与一位投资者签订了证券购买协议,规定发行和出售270,000股普通股和认股权证,以每股普通股3.80美元的价格购买多达270,000股普通股和附带的认股权证,这比2024年2月公开发行的发行价高26.7%。普通股和二月认股权证是根据经修订的1933年《证券法》第4(a)(2)条进行私募发行的(”《证券法》”)。2月份认股权证的行使价为每股3.80美元,最初可从发行之日起六个月开始行使,并将自发行之日起5年内到期。从2024年2月的私募配股(定义见上文),公司的净现金收益总额约为100万美元。
财务结果
自公司成立以来,公司已发生重大运营亏损。在截至2024年9月30日和2023年9月30日的三个月期间,公司净亏损分别为160万美元和610万美元。在截至2024年9月30日和2023年9月30日的九个月期间,公司净亏损分别为1600万美元和2580万美元。截至2024年9月30日,公司累计亏损达到2.692亿,有18.8百万的股东亏损和1620万美元的营运资金亏损。
持续经营
公司已经获得了运营资金,预计足以支持其药物开发运营直到年末,并为NRX-100和NRX-101提交FDA新药申请提供资金。公司可能会在2024年寻求额外的股权或债务融资或再融资机会,以资助持续的临床活动,履行当前债务安排下的义务,以及用于一般企业目的。这些安排可能采取贷款、股权发行、战略协议、许可协议、合资企业或其他协议的形式。股权出售可能会导致公司现有股东的进一步稀释。公司无法确保将来有额外融资可用,如果有,条款是否可接受,或是否能够再融资现有债务义务,这可能会对公司的业务和运营产生负面影响,并可能导致公司运营的减少。公司将继续仔细监测持续运营对公司流动资金需求和债务偿还义务的影响。因此,公司已得出结论,存在重大疑虑,关于公司在这些简明综合基本报表发布之日起至少十二个月内持续作为一个持续经营主体的能力。
所附的简明合并基本报表是基于持续经营原理编制的,该原理预期在正常业务过程中实现资产和满足负债。简明合并基本报表不包括与记录的资产金额的可回收性和分类或负债的金额和分类相关的任何调整,如果公司无法继续作为一个持续经营的实体,可能需要这些调整。
在2023年10月27日,Nasdaq上市科级资格部门(Staff)向公司发出通知,告知公司因为公司在Nasdaq上市的普通 股票的收盘买价连续31个工作日低于1.00美元/股,公司没有符合Nasdaq Capital Market下的Nasdaq Marketplace Rule 5550(a)(2)(“最低买价规则”)继续上市所需的最低买价要求。根据Nasdaq上市规则,公司 有180个日历日的时间,或到2024年4月24日,来恢复符合最低买价规则。
在2023年10月17日收到缺陷通知后,及在2024年4月17日进行反向股票拆分后,正如之前披露的,我们收到纳斯达克的书面通知,告知公司已恢复在纳斯达克资本市场继续上市的合规性。在该期间结束后,2024年8月6日,公司收到纳斯达克的缺陷通知,基于未能满足2024年8月12日8-K文件中披露的上市证券的市场价值要求。公司有六个月的时间来解决这一缺陷或申请延长。
业绩组成要素
研发费用
公司的研究和开发费用主要包括与公司临床试验相关的成本、工资、工资税、员工福利,以及那些参与持续研究和开发工作的个人的基于资本的补偿费用。研究和开发成本在发生时计入费用。用于未来研究和开发活动的商品和服务的预付款,在活动执行完毕或商品收到时计入费用。
一般和行政费用
一般和行政费用主要包括工资、基于股票的补偿、顾问费以及法律和会计服务的专业费用。
2024年9月30日和2023年的三个月的运营结果
下表列出了公司在以下期间的选定运营数据(单位:千元):
截至9月30日的三个月 |
变化 |
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2024 |
2023 |
美元 |
||||||||||
(未经审计) |
||||||||||||
支出: |
||||||||||||
研发 |
$ | 611 | $ | 3,314 | $ | (2,703 | ) | |||||
一般和行政 |
2,411 | 2,494 | (83 | ) | ||||||||
结算费用 |
— | — | — | |||||||||
总营业费用 |
3,022 | 5,808 | (2,786 | ) | ||||||||
营业损失 |
$ | (3,022 | ) | $ | (5,808 | ) | $ | 2,786 | ||||
其他收入/费用: |
||||||||||||
利息收入 |
$ | (6 | ) | $ | (119 | ) | $ | 113 | ||||
利息支出 |
— | 40 | (40 | ) | ||||||||
可转换票据应付款公允价值变动及应计利息 |
(1,355 | ) | 359 | (1,714 | ) | |||||||
权证负债公允价值变动 |
(165 | ) | (26 | ) | (139 | ) | ||||||
可转换债券赎回损失 |
127 | — | 127 | |||||||||
其他费用(收益)合计 |
(1,399 | ) | 254 | (1,653 | ) | |||||||
税前亏损 |
(1,623 | ) | (6,062 | ) | 4,439 | |||||||
净亏损 |
$ | (1,623 | ) | $ | (6,062 | ) | $ | 4,439 |
营业费用
研发费用
截至2024年9月30日的三个月内,公司记录了60万美元的研发费用,而截至2023年9月30日的三个月内约为330万美元。减少的270万美元主要与临床试验和开发费用减少210万美元有关,这由于与NRX-101相关的第二阶段研究结束以及公司的现金节约努力,少于10万美元用于运输、货运和交付,少于10万美元用于其他监管和流程开发成本,少于10万美元与股权激励相关,少于10万美元与Alvogen warrants相关,以及20万美元与支付给监管和流程开发顾问的费用相关。2024年和2023年截至9月30日的研发费用中,分别包含少于10万美元和10万美元的非现金股权激励费用。
一般和行政费用
截至2024年9月30日的三个月内,公司录得240万美元的一般和行政费用,而截至2023年9月30日的三个月为约250万美元。减少的不到10万美元主要与保险费用减少不到10万美元、基于股票的补偿费用减少20万美元和员工费用减少50万美元有关,这被顾问费用增加40万美元和法律费用增加50万美元所抵消。截止2024年和2023年9月30日的三个月的一般和行政费用分别包括10万美元和30万美元的非现金基于股票的补偿。
其他(收入)费用
利息收入
截至2024年9月30日的三个月内,公司记录的利息收入不足0.1百万美元,而截至2023年9月30日的三个月内的利息收入为0.1百万美元。不足0.1百万美元的减少是由于公司货币市场账户获得的利息。
利息支出
截至2024年9月30日的三个月,公司记录的利息收入为0美元,而截至2023年9月30日的三个月利息支出少于10万的美元。少于10万的减少是由于可转换票据没有支付任何溢价。
可转换票据应付账款公允价值变动
截至2024年9月30日的三个月,公司记录了与可转换票据公允价值变动相关的140万美元的收益,这些票据根据公允价值选项进行会计处理。对于截至2023年9月30日的三个月,公司记录了与可转换票据公允价值变动相关的约40万美元的损失,这些票据同样根据公允价值选项进行会计处理。
认股权证负债公允价值变动
权证负债公允值变动反映了我们负债分类权证账面价值的变化(请参阅注释9和注释11)。
截至2024年和2023年9月30日的九个月运营结果
下表列出了公司在以下期间的选定运营数据(单位:千元):
截至9月30日的九个月 |
改变 |
|||||||||||
2024 |
2023 |
美元 |
||||||||||
(未经审计) |
||||||||||||
运营费用: |
||||||||||||
研究和开发 |
$ | 5,163 | $ | 10,837 | $ | (5,674 | ) | |||||
一般和行政 |
10,907 | 12,344 | (1,437 | ) | ||||||||
结算费用 |
— | 250 | (250 | ) | ||||||||
总运营费用 |
16,070 | 23,431 | (7,361 | ) | ||||||||
运营损失 |
$ | (16,070 | ) | $ | (23,431 | ) | $ | 7,361 | ||||
其他(收入)支出: |
||||||||||||
利息收入 |
$ | (40 | ) | $ | (420 | ) | $ | 380 | ||||
利息支出 |
230 | 40 | 190 | |||||||||
可转换票据违约罚款 |
849 | — | 849 | |||||||||
应付可转换票据公允价值和应计利息的变动 |
(1,014 | ) | 2,794 | (3,808 | ) | |||||||
认股权证负债公允价值的变化 |
(174 | ) | (27 | ) | (147 | ) | ||||||
可转换票据赎回的损失 |
127 | — | 127 | |||||||||
其他(收入)支出总额 |
(22 | ) | 2,387 | (2,409 | ) | |||||||
税前亏损 |
(16,048 | ) | (25,818 | ) | 9,770 | |||||||
净亏损 |
$ | (16,048 | ) | $ | (25,818 | ) | $ | 9,770 |
营业费用
研发费用
截至2024年9月30日的九个月,公司记录了520万美元的研发费用,而截至2023年9月30日的九个月为约1080万美元。减少570万美元主要是由于临床试验和开发费用减少610万美元,这是由于与NRX-101相关的第二阶段研究的结束以及公司节省现金的努力,其他监管和流程开发费用减少60万美元,运输、运费和交付减少20万美元,股权激励补偿相关的费用减少20万美元,部分被与Alvogen warrants相关的增加130万美元和支付给监管及流程开发顾问费用增加20万美元所抵消。截至2024年和2023年9月30日的九个月的研发费用包括少于10万美元和30万美元,分别为非现金股权激励补偿。
一般和行政费用
截至2024年9月30日的九个月,公司的一般和管理费用为1090万美元,而截至2023年9月30日的九个月约为1230万美元。140万美元的减少主要与210万美元的保险费用减少、130万美元的员工费用减少、90万美元的基于股票的薪酬费用减少,以及10万美元的专利费用减少有关,部分被170万美元的顾问费用增加和130万美元的法律费用增加抵消。2024年和2023年截至9月30日的九个月的一般和管理费用分别包括40万美元和130万美元的非现金基于股票的薪酬。
其他(收入)费用
利息收入
截至2024年9月30日的九个月,公司记录的利息收入不到0.1百万美元,而2023年9月30日的九个月记录的利息收入为0.4百万美元。这减少了0.3百万美元,是由于公司在货币市场账户上获得的利息。
利息支出
截至2024年9月30日的九个月,公司的利息支出为20万美元,而截至2023年9月30日的九个月,利息支出不到10万美元。200000美元的增加是由于可转换债券现金支付的溢价。
可转换债券违约罚款
截至2024年9月30日止,公司录得2023年9月30日止的违约罚款为0.8百万美元。增加是由于据称与可转换票据的违约有关。
可转换票据应付账款公允价值变动
截至2024年9月30日的九个月,公司记录了与按公允价值选择计量的可转换应付票据的公允价值变动相关的100万美元的收益。截至2023年9月30日的九个月,公司记录了与按公允价值选择计量的可转换应付票据的公允价值变动相关的约280万美元的损失。
认股权证负债公允价值变动
权证负债的公允价值变动反映了我们负债分类的权证的账面价值变化(见附注9和附注11)。
可转换债券赎回损失
截至2024年9月30日的九个月内,公司记录了与可转换票据赎回相关的10万美元损失,计算方法是根据安森票据的条款计算的赎回价格与赎回日普通股的公允价值之间的差额。(见附注7)
流动性和资本资源
公司没有产生任何营业收入,自成立以来一直遭受运营亏损,预计在可预见的未来还将继续遭受重大运营亏损,并且可能永远无法盈利。在公司能够通过其治疗产品的销售建立营业收入之前,依赖获得必要的股权和/或债务融资以持续运营。公司无法保证NRX-101的销售将在短期内开始,或者可否获得其他融资,以及融资条件是否可接受。这可能对我们的业务和运营产生负面影响,并可能导致我们运营的减少。
2024年8月SPA
2024年8月12日,公司签署了SPA和相关协议,根据该协议,公司同意出售和发行,总计1630万美元的证券,并且部分购买者同意购买。根据SPA购买者需支付的对价将分为三次平等的交割,每次交割均需满足特定的交割条件。公司将发行和出售的证券包括最多1630万美元的票据和可购买140万股公司普通股的warrants。预计这些收益将用于偿还公司欠Streeterville的未付款项以及其他流动资金需求。票据的年利率为6%,并在发行日期后15个月到期。票据可以以现金或公司普通股的形式结算,具体由持有人自行决定,按适用的转换价格进行。公司无法提前偿还票据,但票据持有人可以在原始发行日期后随时选择将票据全额或部分转换为公司普通股。转换价格将等于(i) $2.4168或(ii) 转换日期前七个交易日内最低成交量加权平均价格的92%。票据设有某些赎回、保护条款以及违约利息和罚款。票据以公司的所有资产为担保,包括其知识产权。Warrants的期限为5年,行使价格为$2.42,且在发放后立即可行使。公司正在评估该交易的会计处理。2024年8月,由于SPA公司获得的净现金收益约为450万美元。2024年8月14日,第一笔交易完成。2024年9月30日之后,第二笔交易已完成。
2024年4月的产品提供
2024年4月18日,我们与代表签署了4月承销协议,代表4月承销商,涉及股份的4月发行,该4月发行已于4月结束日关闭。每股普通股的公开发行价格为3.30美元。根据4月承销协议,公司还授予了代表4月超额配售选择权。4月承销协议的总募集资金约为240万美元(包括4月超额配售行使款项),扣除公司应付的佣金和估计开支。公司拟利用2024年4月公开发行的净收益用于营运资金和一般企业用途。
2024年5月23日,2024年4月份公开发行的承销商行使了他们在4月份的超额配售选择权,购买了额外的91,050股4月期权股票。与4月份超额配售行权一起,我们发行了额外的4月份承销商认股权证,以购买最多4,553股普通股。4月份的超额配售被完全行使,并于2024年5月23日关闭。
2024年2月的产品
2024年2月27日,公司与EF Hutton LLC签订了2月份承销协议(如上所定义),作为2月份承销商的代表(如上所定义),与2024年2月的公开发行相关。每股普通股的公开发行价格为3.00美元,2月份承销商根据2月份承销协议以每股普通股2.76美元的价格购买了普通股。根据2月份承销协议,公司还向代表授予了2月份超额配售选择权。2月份承销协议的总毛收入约为170万美元(包括2月份的超额配售行使收入),扣除承销折扣和佣金以及公司需支付的估计费用之前。公司打算将2024年2月公开发行的净收益用于流动资金和一般企业用途。公司还利用2024年2月公开发行的收益偿还于2022年11月首次向Streeterville Capital, LLC发行的可转换票据。
2024年3月5日,2024年2月的承销商行使了他们在2024年2月公开发行中的超额配售选择权,购买了额外的75,000股2月期权股票。与2月份超额配售行权相关,我们还发行了额外的2月份承销商认股权证,可购买高达3,750股普通股。2月份超额配售行权于2024年3月6日结束。
2024年2月29日,公司完成了2024年2月的定向增发。根据证券购买协议,公司发行并出售了270,000股普通股和可购买270,000股普通股的warrants,价格为每股普通股及其warrant 3.80美元,这相对于2024年2月公开发行的发行价溢价26.7%。普通股和2024年2月warrants的发行是根据《证券法》第4(a)(2)条款的定向增发进行的。2024年2月warrants的行使价格为每股3.80美元,初始可在发行日期后的六个月开始行使,并将在发行日期后五年到期。公司从2024年2月定向增发中获得的总净现金收益约为100万。
市价发行协议
从2024年7月11日到2024年7月30日,该公司宣布已签署多份购买协议(“ATm购买协议”),受标准交割条件约束,认定投资者以2.421 - 2.528美元每股的区间购买了103,063股未注册普通股。截至2024年9月30日的季度,公司以总销售价30万美元出售了额外的普通股。
现金流量
下表展示了以下各期的选定财务信息和统计数据:
2024年9月30日 |
2023年12月31日 |
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资产负债表数据: |
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现金 |
$ | 1,646 | $ | 4,595 | ||||
总资产 |
4,462 | 7,315 | ||||||
可转换票据应付款项 |
6,035 | 9,161 | ||||||
总负债 |
23,284 | 19,048 | ||||||
股东赤字合计 |
(18,822 | ) | (11,733 | ) |
9月30日, |
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2024 |
2023 |
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(未经审计) |
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现金流量表数据: |
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用于经营活动的净现金 |
$ | (8,539 | ) | $ | (18,465 | ) | ||
投资活动中使用的净现金 |
— | (4 | ) | |||||
融资活动提供的净现金 |
5,590 | 7,317 | ||||||
现金净减少额 |
$ | (2,949 | ) | $ | (11,152 | ) |
经营活动
截至2024年9月30日的九个月中,运营活动使用了大约850万美元现金,主要是由于1600万美元的净损失,部分抵消了(а) 210万美元的非现金亏损,其中包括1.0百万美元的可转换应收票据公允价值变动盈利,和20万美元的权证公允价值变动盈利,40万美元的股份补偿,130万美元与Alvogen合同终止有关的合同成本,80万美元的违约罚款,50万美元的债务发行成本,以及(b) 54百万美元的经营资产和负债变动。
截至2023年9月30日的九个月期间,经营活动使用了1850万美元的现金,主要由于净损失2580万美元,减少了(a)460万美元的净非现金损失,其中包括280万美元的可转换票据公允价值变动和160万美元的基于股票的补偿,以及(b)经营资产和负债变化的270万美元。
筹资活动
截至2024年9月30日的九个月内,融资活动提供了560万美元的现金,来源于定向增发普通股和warrants所获得的100万美元收益,普通股和warrants的收益490万美元,Anson Note的收益290万美元,以及warrant收益210万美元,抵消了480万美元的可转换票据还款。
截至2023年9月30日的九个月期间,融资活动提供了730万美元的现金,这些现金来自于810万美元的普通股和在定向增发中发行的warrants的收益,扣除发行费用,以及80万美元的保险贷款的收益,减去230万美元的可转换票据的还款。
合同责任和承诺
请查看本报告其他部分包括的截至2024年9月30日止九个月的公司简明合并基本报表的附注7《债务》和附注8《承诺和或有事项》,以进一步讨论公司的承诺和或有事项。
里程碑支付
根据与莎拉·赫尔佐格纪念医院达成的法律和解协议,埃兹拉特·纳希姆(”嘘”)2018年9月,包括SHMH的知识产权许可,在完成第三阶段试验和商业销售后,SHMH将持续向SHMH支付占NRX-101 总销售额1%至2.5%的特许权使用费,并支付30万美元的里程碑式付款。NRX-101开发和商业里程碑的里程碑付款从10万美元到80万美元不等。年度维护费高达20万美元。
不设为资产负债表账目之离线安排
公司没有涉及任何表外交易。公司没有其他保证或义务,除了那些因正常业务操作而产生的。
关键会计政策和重大判断和估计
公司管理层对其财务状况和经营业绩的讨论和分析以其财务报表为基础,这些财务报表是根据美利坚合众国公认的会计原则编制的(”GAAP”)。这些财务报表的编制要求公司做出估计、判断和假设,这些估计、判断和假设会影响截至资产负债表发布之日的或有资产和负债的披露以及报告期内报告的支出金额。根据公认会计原则,公司持续评估其估计和判断。最关键的估计与股票薪酬、认股权证的估值和应付票据的公允价值有关。公司的估计和假设基于当前事实、历史经验以及公司认为在这种情况下合理的其他各种因素,这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础,而这些判断从其他来源看不出来。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计值有所不同。
公司将其关键会计政策定义为那些需要进行主观估计和判断的会计准则,这些准则涉及不确定事项,并且可能对其财务状况和业务结果产生重大影响,以及公司应用这些原则的具体方式。虽然公司的重要会计政策在其基本报表的附注3中有更详细描述,但公司认为以下是在编制基本报表时使用的需要进行重大估计和判断的关键会计政策。
基于股票的补偿
我们根据授予日期的奖励公允价值来衡量授予员工和董事的股票期权奖励,并在必要的服务期内确认这些奖励的薪酬费用,该服务期通常是相应奖励的归属期。对于限制性股票奖励,授予日期的公允价值是基于授予日期公司股票的收盘交易价格的每股公允市场价值。采用直线法确认仅有服务条件的奖励的费用。在发生时我们将没收进行记账。
我们使用Black-Scholes期权定价模型估算每项股票期权奖励的公允价值,该模型的输入包括我们普通股的公允价值,以及我们对普通股波动率、股票奖励的预期期限、与股票奖励的预期期限相近的无风险利率,以及我们预期的分红派息收益率所做的假设。因此,我们根据我们普通股的公开交易warrants的隐含波动率和我们一些公开交易同行公司的历史波动率来估算我们的预期波动率。我们使用“简化”方法来估算期权的预期期限,该方法适用于符合“普通”期权资格的奖励。无风险利率是参考授予奖励时生效的美国国债收益率曲线来确定的,时间周期大约等于奖励的预期期限。预期的分红派息收益率是基于我们从未向普通股支付现金分红,并且在可预见的未来也不打算支付现金分红的事实。
在确定以股票为基础的奖励公允价值时所使用的假设代表着合理的估计,但这些估计涉及固有的不确定性和我们判断的应用。因此,如果因素发生变化,我们使用显著不同的假设或估计,我们的股价补偿费用可能在将来发生重大变化。
认股权证负债
根据对认股权证具体条款的评估以及财务会计准则委员会适用的权威指导,我们将认股权证列为股票分类或负债分类工具(”FASB”) 会计准则编纂 (”ASC”) 主题 480,区分负债和权益 (”ASC 480”)和 FasB ASC 主题 815,衍生品和对冲(”ASC 815”)。该评估考虑认股权证是否是ASC 480规定的独立金融工具,是否符合ASC 480规定的负债定义,以及认股权证是否符合ASC 815下的所有股票分类要求,包括认股权证是否与公司自己的普通股挂钩,以及认股权证持有人在公司无法控制的情况下是否可能需要 “净现金结算”,以及其他股票分类条件。该评估需要使用专业判断,在认股权证签发时进行,并在认股权证未到期期间的每个季度结束之日进行。
对于符合所有板块股权分类标准的已发行或修订的warrants,这些warrants在发行时需要记录为额外实收资本的一部分。对于不符合所有板块股权分类标准的已发行或修订的warrants,这些warrants需要在发行日期或修改日期按其初始公允价值记录,并在此后的每个资产负债表日期记录。warrants公允价值的估计变化在运营报表上被确认作为非现金收益或损失。定向增发warrants的公允价值是使用布莱克-肖尔斯估值方法估计的,而替代warrants的公允价值是使用修订的布莱克-肖尔斯估值方法来估计的,该方法基于每个报告期达成的现金里程碑和收益股票里程碑的概率因素。
可转换票据应付款项
根据FASB ASC 825《金融工具》,公司选择计入其符合要求标准的可转换保证金票据的公允价值,初始日和每个后续报告日的变化记录为综合损失组成部分,在综合利润表中。选择公允价值选择后,与可转换保证金票据相关的直接成本和费用在发生时支出。ASC 825, 公司选择按照其符合要求标准的可转换保证金票据按公允价值计量,记录在初始日和每个后续报告日的变化为综合损失的一个组成部分,在合并利润表中。因选择公允价值选择,与可转换保证金票据相关的直接成本和费用会在发生时支出。
公司使用蒙特卡洛模拟模型来估计其应付票据的公允价值,该模型的输入包括其普通股的公允价值和普通股的股权波动率估计、票据的到期时间(即预期期限)、接近到期时间的无风险利率和违约概率。因此,公司根据其普通股价格的历史波动率利用与到期时间一致的回顾期来估计未来的股权波动率。到期时间基于合同到期日,考虑到嵌入票据中的赎回特征。无风险利率是基于测量时生效的美国国债收益率曲线,在与到期时间大致相等的时间段内确定。除非另有说明,违约概率的估计使用了彭博公司的违约风险函数,该函数利用其财务信息计算特定于公司的违约风险。在截至2024年9月30日的九个月内的Streeterville评估中,违约概率是基于管理层的估计,这些估计包括公司的当前现金周转、当前融资筹集努力及当前经济环境。利息费用包含在应付票据的公允价值中。管理层相信这些假设是合理的,但如果这些假设发生变化,可能会对公允价值产生实质性影响。
确定可转换票据应付款的公允价值所使用的假设代表了合理的估计,但这些估计涉及固有的不确定性和我们判断的应用。因此,如果因素发生变化,公司使用明显不同的假设或估计,可转换票据应付款公允价值的变化记录在其他(收益)费用中,在未来可能存在重大差异。
作为一家较小的报告公司,我们不需要提供本条款所需的信息。
(a) 披露控件和程序的评估
我们维持“披露控制和程序”,该术语根据交易法第13a-15(e)条款的规定而定义,旨在确保我们根据交易法提交的报告中需披露的信息在证券交易委员会的规则和表格规定的时间期限内被记录、处理、汇总和报告,并且这些信息被汇总并传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和信安金融首席财务官,以便及时作出关于必要披露的决策。
在设计和评估披露控制和程序时,我们认识到任何控制和程序,无论设计和运作得多么好,所能提供的都只是合理的保证,以实现预期的控制目标,因此我们需要在评估可能的控制和程序的成本效益关系时运用我们的判断。我们已于2024年9月30日进行了一次评估,在我们的管理层的监督和参与下,包括我们的首席执行官(他担任我们的首席执行官)和我们的首席财务官(他担任我们的信安金融),评估我们披露控制和程序的设计与操作的有效性。
根据该评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至2024年9月30日,我们的披露控制和程序在提供合理保证实现所期望的控制目标方面是有效的。
(b) 关于财务报告内控的变化
公司在2024年9月30日结束的三个月内,内部控制没有发生对财务报告产生重大影响或可能对公司内部财务报告产生重大影响的变化。公司继续审查其披露控制和程序,包括其内部财务报告控制,并可能不时进行旨在增强其有效性并确保公司系统与业务共同发展的变化。
请见附注8,基本报表中关于截至2024年9月30日三个月和九个月的未经审计的综合财务报表,以获取有关我们涉及的某些法律诉讼的进一步讨论。
我们已在2023年12月31日结束的年度报告的“风险因素”栏下披露了对我们业务、财务状况或经营结果具有重大影响的风险因素,该报告已于2024年3月29日提交给美国证券交易委员会(SEC)。这些风险因素的相关内容。10-K表格的年度报告之前披露的风险因素未发生重大变化。您应仔细考虑年度报告中列明的风险因素,以及本季度报告中其他信息。您应该知晓这些风险因素和其他信息可能并未描述我们所面临的所有风险。我们目前尚未知晓的额外风险和不确定性,或我们目前认为不重要的风险,或可能无法评估的风险,也可能对我们的业务、财务状况和/或经营结果造成重大不利影响。
2024年9月30日结束的三个月内没有发生未经注册的股票出售,且此前未报告。
截至2024年9月30日的三个月内,没有发生未报告的高级证券违约。
不适用。
我们的任何董事或高管在本季度采纳或终止了一项规则 10b5-1 交易安排或非规则交易安排在公司截至本财季过程中进行。 10b5-1 交易安排,在截至 2024年9月30日年内定义的这些术语下的k条例款。此外,我们做了 408 在测试商誉减值时,公司可以选择 采纳或终止规则 10b5–1 截至本季度结束时的交易安排 2024年9月30日.
展览编号 |
描述 |
Incorporation by Reference |
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3.1 |
公司的8-k表格当前报告的附录3.1,提交于2024年8月14日 |
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4.1 | 根据证券购买协议由公司发行的高级担保可转换 promissory note 的格式。 | 公司的8-k表格当前报告的附录4.1,提交于2024年8月14日 | ||||
4.2 | 根据证券购买协议由公司发行的普通股购买权证的格式。 | 公司于2024年8月14日提交的当前报告形式8-k的附录4.2 | ||||
10.1
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公司于2024年8月14日提交的当前报告形式8-k的附录10.1
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10.2
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公司于2024年8月14日提交的当前报告形式8-k的附录10.2
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10.3
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公司于2024年8月14日提交的当前报告形式8-k的附录10.3
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10.4
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附件10.4 是本公司于2024年8月14日提交的8-k表格的当前报告
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10.5
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附件10.5 是本公司于2024年8月14日提交的8-k表格的当前报告
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10.6
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附件10.6 是本公司于2024年8月14日提交的8-k表格的当前报告
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31.1+ |
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31.2+ |
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32.1+† |
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32.2+† |
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101* |
根据S-t法规第405条的要求,按照Inline XBRL格式提供的互动数据文件:(i) 截至2024年9月30日的合并资产负债表(未经审计)和2023年12月31日;(ii) 截至2024年和2023年9月30日止的三个月和九个月的未经审计合并收益表;(iii) 截至2024年和2023年9月30日止的三个月和九个月的未经审计合并股东权益变动表(亏损);(iv) 截至2024年和2023年9月30日止的九个月的未经审计合并现金流量表;以及(v) 未经审计基本报表的附注。 |
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104 |
封面交互数据文件(格式为iXBRL,包含在展示文档101中) |
+ |
随此提交。 |
† |
本书证书仅用于随附本季度报告,根据18 U.S.C.第1350条,不作为提交1934年证券交易法修订案第18条目的目的,并且不得被引入到注册者的任何提交文件中,无论是在此日期之前还是之后提交的,都不受任何一份提交文件中的一般引用语言的约束。 |
* |
根据S-t法规第406万亿条,本季度报告在表格10-Q的附件101中的XBRL相关信息被视为未提交或者不是注册声明或招股说明书的一部分,被视为未提交用于证券法第11条或第12条的目的,被视为未提交用于证券交易法第18条的目的,因此不受这些条款的责任约束。 |
根据1934年证券交易所法案的要求,注册人特此授权其代表签署本报告。
NRX制药公司 |
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日期:2024年11月14日 |
由: |
/s/ 理查德·纳里多 |
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Richard Narido |
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首席财务官 (信安金融首席财务官) |