附件 99.1
evofem biosciences宣布财务结果
2024年第三季度
— 营业亏损改善31% —
— 收购SOLOSEC,一种具有商业吸引力的单剂量口服抗生素,已获FDA批准用于治疗两种常见的性健康感染 —
— 在中东为Phexxi促成商业协议 —
圣地牙哥,加利福尼亚州,2024年11月14日 — 女性健康创新者evofem biosciences, Inc.(“evofem”或“本公司”) (OTCQB: EVFM)今天宣布截至2024年9月30日的第三季度和九个月期间的财务结果。重点包括:
● | 获得 全球权利至 SOLOSEC® (secnidazole) 2克口服颗粒,一剂量的 口服抗生素经FDA批准用于治疗细菌性阴道炎和滴虫病,这是两种常见的 性健康感染。 |
● | 许可 Phexxi® (乳酸、柠檬酸和酒石酸钾) 在中东地区将商业 权利授予阿联酋药品公司Pharma 1药店。无荷尔蒙避孕药的法规 提交计划于2024年底前向阿联酋卫生部提交。 |
● | 与Pearsanta启动了一项市场开发合作,主要针对其基于血液的诊断测试 针对子宫内膜异位症,这是一种与严重且影响生活的疼痛相关的慢性疾病,影响 大约十分之一的生育年龄女性。 |
● | 在2024年第三季度将业务损失改善至240万美元,而去年同期业务 损失为360万美元。 |
● | aditxt, 公司. (纳斯达克: ADTX) 自2024年5月以来已投资500万美金于evofem biosciences,包括2024年第三季度向aditxt出售F-1系列优先股的130万美金以及2024年10月的270万美金。这些投资是根据公司之间的修订及重述的合并协议(“A&R合并协议”)所约定的。 |
● | 在2024年11月8日,evofem biosciences解决了其先前买盘价格的缺口,并重新达成OTCQb持续合格标准的合规要求。 |
“我们持续推进evofem biosciences的策略,以有机方式增长营业收入,并透过策略性收购和联盟,”evofem biosciences的CEO Saundra Pelletier表示。“在第三季度,我们完成了几笔业务发展交易,我们预期这些交易将使我们的营业收入来源多样化并加强之。我们收购并重新推出SOLOSEC,作为唯一获得FDA批准的单剂口服治疗,适用于细菌性阴道炎和滴虫病。我们还签署了一项协议,为Phexxi在海湾合作委员会的商业化铺平道路,首站是在阿联酋。此外,我们与aditxt的子公司Pearsanta展开了市场开发合作,针对其子宫内膜异位症诊断。aditxt及其生态系统的进一步合并后支持应能促进我们的成长趋势,以及我们执行使命以透过多样化和差异化的诊断、预防和治疗方案改善女性生活的能力。”
财务 结果
截至2024年9月30日的三个月内,净产品销售为450万美金,相较于去年同期的510万美金。这12%的下降主要反映了当前期间单位销售的减少,原因是持续缺乏营销的影响,部分受到2024年1月Phexxi WAC上涨及变量考量略微减少的抵消。
总营业费用为690万美元,较上年同期减少20%。
● | 销售及市场推广成本为240万美元,较上年季度减少20%。 |
● | 一般及行政费用为310万美元,较上年季度减少4%。 |
● | 研究及开发成本为30万美元,较上年季度减少46%。 |
● | 营业成本(COGS)为90万美元,同比下降54%,主要是因为产品销售较低,且本季度没有重新包装成本。 |
因此,2024年第三季度的营业亏损改善至240万美元,相比2023年第三季度的营业亏损360万美元。
考虑到其他收入的10万美元增益,普通股股东所承担的净亏损为240万美元,或每股亏损0.02美元,截止2024年9月30日的三个月期间。这与前一年同期普通股股东的净利润6600万美元相比较,后者反映了与贝克第四修正案相关的7530万美元增益,该项增益被视为债务清偿,部分抵消50万美元的高级次级可转换票据的季度估值亏损及购买权和认股权证修改的压力位,以及与Adjuvant Notes相关的5万美元利息费用。
流动性
2024年第三季度,evofem biosciences通过根据A&R合并协议向Aditxt出售及发行1260股F-1系列可转换优先股,筹集了总计130万美元的净收益。
截至2024年9月30日,公司有70万美元的限制性现金,相比于2023年12月31日的60万美元限制性现金。
在2024年10月,evofem biosciences通过根据A&R合并协议向Aditxt出售及发行2740股F-1系列可转换优先股,筹集了270万美元的总计净收益。evofem使用这部分资金来全额偿还其对美国食品药品监督管理局的义务。
关于evofem biosciences
evofem biosciences, Inc., 正在商业化创新的产品,以解决女性性与生殖健康中的未满足需求。 该公司的第一款获得FDA批准的产品, Phexxi® (乳酸、柠檬酸和酒石酸钾),是一种无激素、按需处方的阴道避孕凝胶。它以12个预填充给药器的盒装提供,并在每次性交前0-60分钟使用。
在2024年7月,evofem扩大了其商业产品,通过收购 SOLOSEC® (secnidazole)2克口服颗粒, 这是一种FDA批准的口服抗生素,用于治疗两种性健康疾病:细菌性阴道炎(BV),这是一种常见的阴道感染, 适用于12岁及以上的女性,以及滴虫病,这是一种常见的性传播感染(STI),适用于12岁及以上的人。SOLOSEC只需一剂就能提供完整的治疗方案。
在2023年12月,evofem biosciences与 aditxt, inc。(纳斯达克:ADTX)根据协议,Aditxt的子公司Adifem, 预计将与evofem合并,evofem作为存续实体并成为Aditxt的全资子公司。这两家公司在2024年7月全面修订和重新陈述了合并协议(以下简称“A&R合并协议”)。A&R合并协议随后在2024年8月、9月和10月进行修正,主要是为了调整投资日期。交易的完成需满足几个条件,包括Aditxt在收盘前及收盘时筹集足够的资金,以满足其义务,以及在一次有法定人数出席的会议中,evofem的E-1和普通股以单一类别投票的过半数通过交易的批准。
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Phexxi® 和SOLOSEC® 是Evofem biosciences, Inc.的注册商标。
前瞻性陈述
本 新闻稿包含符合1934年证券交易法第21E条所规定的前瞻性声明的“安全港”,以及1995年私募证券诉讼改革法案的前瞻性声明,包括但不限于,与公司预期的财务表现、有关向阿联酋卫生部提交监管文件的预期时间,以及计划进行的aditxt交易的成功可能性和预期完成时间的声明。 您被警告不要对这些前瞻性声明过度依赖,因为这些声明仅在本新闻稿的日期上是最新的。这些前瞻性声明均涉及风险和不确定性。重要因素可能导致实际结果与前瞻性声明中讨论或暗示的结果实质性不同的因素已在公司的SEC档中披露,包括截至2023年12月31日的年度报告10-K表格,于2024年3月27日向SEC提交,2024年3月31日结束的三个月的季度报告10-Q表格,于2024年5月12日向SEC提交,2024年6月30日结束的三个月和六个月的季度报告10-Q表格,于2024年8月14日向SEC提交,以及任何后续档。所有前瞻性声明均明确受到这些因素的完全限定。公司不承担更新任何前瞻性声明的义务,除非法律要求。
联络我们
艾米 拉斯科夫
Evofem生命科学公司。
araskopf@evofem.com
(917) 673-5775
ir@evofem.com
— 财务表格如下 –
EVOFEM BIOSCIENCES, INC. 及其子公司
简明合并资产负债表
(未经审核)
(以 千计)
截至 | ||||||||
2024年9月30日 | 2023年12月31日 | |||||||
资产 | ||||||||
流动资产: | ||||||||
现金及现金等价物 | $ | - | $ | - | ||||
受限现金 | 722 | 580 | ||||||
应收帐款净额 | 5,393 | 5,738 | ||||||
流动负债总额 | 76,286 | 72,463 | ||||||
股东权益的赤字为 | (70,888 | ) | (66,510 | ) | ||||
负债合计,可转换和可赎回的优先股和股东的赤字 | $ | 23,942 | $ | 10,554 |
evofem biosciences 药品有限公司及子公司
综合损益表
(未经审核)
(以千为单位,股份和每股资料除外)
截至九月三十日的三个月 | 截至九月三十日的九个月。 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
产品销售净额 | $ | 4,496 | $ | 5,112 | $ | 12,259 | $ | 13,379 | ||||||||
营业费用: | ||||||||||||||||
销货成本 | 869 | 1,889 | 2,322 | 5,558 | ||||||||||||
无形资产的摊销 | 301 | - | 301 | - | ||||||||||||
研究与开发 | 332 | 614 | 1,196 | 1,556 | ||||||||||||
销售和行销 | 2,382 | 2,985 | 6,970 | 9,036 | ||||||||||||
一般及行政 | 3,052 | 3,176 | 8,143 | 11,696 | ||||||||||||
营业费用总额 | 6,936 | 8,664 | 18,932 | 27,846 | ||||||||||||
营运亏损 | (2,440 | ) | (3,552 | ) | (6,673 | ) | (14,467 | ) | ||||||||
其他收入(费用): | ||||||||||||||||
利息收入 | 3 | 2 | 13 | 28 | ||||||||||||
其他收入(费用),净额 | (562 | ) | (596 | ) | (1,736 | ) | (2,041 | ) | ||||||||
发行金融工具损失 | - | (5,175 | ) | (3,300 | ) | (5,286 | ) | |||||||||
债务清偿的获益(损失) | (143 | ) | 75,337 | 977 | 75,337 | |||||||||||
金融工具公允价值变动 | 769 | - | 4,896 | 1,539 | ||||||||||||
其他综合损益数额,净额 | 67 | 69,568 | 850 | 69,577 | ||||||||||||
应税前收益(亏损) | (2,373 | ) | 66,016 | (5,823 | ) | 55,110 | ||||||||||
所得税费用 | 8 | (11 | ) | - | (17 | ) | ||||||||||
净利润(亏损) | (2,365 | ) | 66,005 | (5,823 | ) | 55,093 | ||||||||||
可转换优先股被认定为股息 | (5 | ) | - | (99 | ) | - | ||||||||||
归属于普通股股东的净利润(损失) | $ | (2,370 | ) | $ | 66,005 | $ | (5,922 | ) | $ | 55,093 | ||||||
归属于普通股股东的每股净利(损失): | ||||||||||||||||
基本 | $ | (0.02 | ) | $ | 15.34 | $ | (0.09 | ) | $ | 21.42 | ||||||
摊薄 | $ | (0.02 | ) | $ | 0.10 | $ | (0.09 | ) | $ | 0.09 | ||||||
计算每股净利润(损失)归属于普通股股东的加权平均股份: | ||||||||||||||||
基本 | 96,459,121 | 4,236,477 | 64,924,454 | 2,524,302 | ||||||||||||
摊薄 | 96,459,121 | 729,979,486 | 64,924,454 | 694,561,898 |
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