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附件 99.2

TuHURA生物科学公司的财务状况和经营成果管理层讨论与分析(特拉华州公司)

以下关于TuHURA生物科学公司(特拉华州公司,以下简称“TuHURA”)的财务状况和经营成果的讨论与分析,应与其经过审计的基本报表和中期未经审计的基本报表以及附在当前报告中作为Exhibit 99.2的相关附注一并阅读。在下文的讨论和分析中包含的某些信息为前瞻性陈述。TuHURA的实际结果可能因多种因素而与这些前瞻性陈述中所预期的差异显著,包括在“中列举的因素。关于前瞻性声明的警告这些因素列在由TuHURA生物科学公司(前身为Kintara Therapeutics, Inc.的内华达州公司,以下简称“Kintara”)于2024年10月21日向证券交易委员会(“SEC”)提交的8-k表格的当前报告中。

概览

TuHURA是一家临床阶段的免疫-肿瘤公司,开发新颖的个性化癌症疫苗产品候选,旨在克服对抗PD-1检查点抑制剂等免疫治疗药物的初级支撑位。TuHURA已与FDA达成《特别议定书评估》协议,将进行一项单中心III期随机安慰剂对照试验,用于研究IFx-2.0,该公司的主导个性化癌症疫苗产品候选,作为配合治疗使用在一线治疗晚期或转移性Merkel细胞癌患者中,这些患者尚未接受检查点抑制剂,利用FDA的加速批准途径。TuHURA还在开发新型的双功能抗体药物结合物,即ADCs,靶向髓样来源的抑制性细胞,或MDSCs,以调节它们对肿瘤微环境的免疫抑制作用,从而克服对免疫治疗的获得性抵抗。

截至目前,TuHURA已将其所有资源几乎全部用于组织和人员配置、商业规划、融资、识别和开发产品候选者、增强其知识产权组合、开展研究、进行临床前研究和临床试验,以及为其开发项目的制造保证生产。TuHURA没有任何获批销售的产品,且尚未从产品销售中产生任何收入。TuHURA主要通过定向增发普通股、优先股和可转换票据为其运营提供资金。

自成立以来,TuHURA已产生了显著的运营亏损,这主要归因于与TuHURA投资组合相关的研发成本以及一般和行政费用。截止2023年12月31日,TuHURA的净亏损为$2930万(其中包括TuHURA Biopharma, Inc.资产的$1620万采购价的全部费用,其中$1500万以TuHURA普通股的形式支付),截至2024年9月30日的九个月内净亏损为$1570万。截至2024年9月30日,TuHURA的累计赤字为$10510万。根据几个因素,TuHURA的运营亏损可能会在季度和年度之间显著波动,包括其临床前研究和临床试验的时间安排以及与其他研发活动相关的支出。TuHURA预计将继续产生运营亏损。TuHURA预计随着其产品候选者通过临床前和临床开发的推进,开发其他产品候选者,寻求对其产品候选者的监管批准,这些亏损将大幅增加。除非TuHURA成功完成开发并获得一个或多个产品候选者的监管批准,否则不期望从产品销售中获得任何收入。此外,如果TuHURA获得任何产品候选者的市场批准,TuHURA预计将产生与市场营销、销售、制造和分销相关的前商业和显著商业费用。TuHURA还可能因许可其他产品候选者而产生费用。此外,TuHURA预计将承担与作为上市公司运营相关的额外成本,包括显著的法律、会计、投资者关系、合规和其他TuHURA作为私营公司时没有承担的费用。

因此,TuHURA将需要大量额外资金以支持其持续运营并追求其增长策略。直到TuHURA能够从产品销售中产生显著营业收入为止,

 


候选人,如果有的话,TuHURA预计将通过公开或私募股权发行、债务融资、合作和许可安排或其他资本来源来满足其现金需求。然而,TuHURA可能无法在需要时以有利的条款或根本无法募集到额外资金或达成其他安排。TuHURA未能按需筹集资金或达成其他安排将对其财务状况产生负面影响,并可能迫使其延迟、限制、减少或终止产品开发或未来商业化努力,或者授予开发和营销其候选产品的权利,而这些权利本应由其自主开发和营销。

由于药品开发涉及的风险和不确定性众多,TuHURA无法准确预测增加费用的时间、数量,以及是否能够实现或保持盈利。即使TuHURA能够销售产品,也可能无法盈利。如果TuHURA无法实现盈利或无法持续盈利,TuHURA可能无法按计划水平继续运营,并被迫削减或终止运营。

截至2024年9月30日,TuHURA的现金及现金等价物为1960万。见“—— 流动性和资本资源” 下面。

近期发展

与kintara therapeutics的合并

在2024年10月18日,TuHURA完成了其之前披露的合并协议及计划的交易,该协议于2024年4月2日签署(“合并协议”),合并方为内华达州公司Kintara Therapeutics, Inc.,现已更名为TuHURA Biosciences, Inc.(“Kintara”),以及全资子公司德拉瓦州公司Kayak Mergeco, Inc.(“合并子公司”)。根据合并协议,合并子公司与TuHURA合并,TuHURA在合并中存续(“合并”),并成为Kintara的直接全资子公司。与合并的完成相关,2024年10月18日东部时间凌晨12:01,Kintara实施了1比35的反向拆股(“反向拆股”)。2024年10月18日东部时间凌晨12:03,TuHURA完成了合并,2024年10月18日东部时间凌晨12:04,Kintara更名为“TuHURA Biosciences, Inc.”。

合并按照GAAP作为反向资本重组进行会计处理,Kintara被视为财务报告目的的被收购公司,TuHURA被视为会计上的收购方。合并旨在符合美国联邦所得税目的,作为根据《法典》第368(a)条款的免税重组。

根据合并协议的条款和条件,在合并的关闭时,(a)每一股当时仍在流通的TuHURA普通股(不包括库存股和排除异议股)包括因转让TuHURA优先股和转换所有TuHURA可转换票据而发行的TuHURA普通股,被转换为获得一定数量的Kintara普通股的权利(在反向拆股实施后)基于每一股TuHURA普通股的合并协议(“交换比例”)下,0.1789股Kintara普通股的交换比例,以及(b)每一股当时仍在流通的TuHURA股票期权和未在合并生效前被行使的warrants股权在合并生效时被Kintara假定,其潜在的基础股和行使价格将根据交换比例进行调整。

与此同时,在合并结束时,kintara therapeutics与权利代理方(如合并协议中所定义)签订了一项或有对价权利协议,根据该协议,在合并生效时间前一个营业日结束时,持有kintara普通股和kintara普通股warrants的股东,将为每持有的kintara普通股获得一份CVR(对于warrants来说,则是每份可行使该warrant的kintara普通股)。每份CVR将使持有者有权在kintara达到以下里程碑时,获得1539918股kintara普通股的份额:(i) kintara在一项研究中招募至少十名皮肤转移性乳腺癌患者,以确定kintara的REm-001剂量低于1.2 mg/kg时,是否能产生与以1.2 mg/kg剂量的REm-001的先前研究中观察到的治疗效果相似的效果;并且(ii) 参与研究的患者在2025年12月31日或之前完成八周的随访。

 


 

Kineta专属协议和2024年7月定向增发

在2024年7月8日,TuHURA发布了一份新闻稿,宣布其已经与Kineta, Inc.("Kineta")签订了一项排他性和优先购买权协议("排他性协议"),以潜在收购Kineta的KVA12123抗VISTA抗体及与该资产相关和衍生的权利和资产。

KVA12123是一种合理靶向的抗VISTA抗体检查点抑制剂,旨在逆转VISTA免疫抑制并重塑肿瘤微环境(TME),克服对免疫疗法的获得性支撑位。

根据独家协议,Kineta已授予TuHURA独家权利以收购Kineta的全球专利、专利权、专利申请、产品和开发计划资产、技术和业务信息,以及与其KVA12123开发计划相关的及由此衍生的其他权利和资产,自2024年7月3日起生效(“生效日期”)并持续至首次发生以下情况之一:(a)TuHURA或其附属公司就潜在交易达成任何明确协议(在其中有所定义)或(b)2024年10月1日东部时间晚上11:59之前,如下述句子中指定的延期(“独家期限”)。如果当独家期限(或其任何续展)即将到期的日期,各方正在就潜在交易进行真诚讨论,而TuHURA尚未完成并购协议规定的交易,那么在该日期,独家期限将自动延长十(10)天(“延期期限”)(最多两(2)个延期期限,共计二十(20)天)。

Under the terms of the Exclusivity Agreement, TuHURA paid Kineta a fee in the amount of $5,000,000, with $2,500,000 paid at signing and an additional $2,500,000 paid on July 15, 2024. The fee is nonrefundable other than in the case of an uncured breach of the Exclusivity Agreement by Kineta. No later than two (2) business days after a Renewal Period has started (to be confirmed in writing by both parties), TuHURA shall pay an additional $150,000 as an additional Exclusivity Payment, in an amount not to exceed $300,000 for the two (2) available Renewal Periods. The Exclusivity Payment will be credited against the initial cash consideration that may be payable to Kineta pursuant to any Definitive Agreement (if any) between Kineta and TuHURA and/or its affiliates with respect to a Potential Transaction. TuHURA has exercised the two (2) available Renewal Periods, which have since expired, but TuHURA continues to collaborate with Kineta on the ongoing KVA12123 VISTA clinical trial program.

根据独家协议,TuHURA以5,000,000美元的价格(“7月定向增发”)向现有的TuHURA股东(“投资者”)私下发行了4,009,623股普通股。与7月定向增发有关,投资者有权获得若干销售基于KVA12123的产品所产生的销售的1.5%版税,详见投资者的认购协议。由于与Kineta未有关于购买KVA12123的明确交易协议,以及围绕KVA12123的监管批准和未来货币化所固有的不确定性,TuHURA尚未将5,000,000美元的购买价格中的任何部分分配给版税协议。

特别协议评估协议

On January 25, 2024 TuHURA successfully completed its negotiations with FDA and entered into a Special Protocol Assessment Agreement for a single registration directed, randomized, placebo controlled Phase 3 trial for IFx-Hu2.0 as adjunctive therapy to pembrolizumab (Keytruda®) in first line treatment for patients with advanced or metastatic Merkel Cell carcinoma who are checkpoint inhibitor naive. The trial utilizes a novel design recommended by the FDA which incorporates Overall Response Rate (ORR) as the primary endpoint for accelerated approval. The trial also includes Progression Free Survival (PFS) as a key secondary endpoint which, if achieved, without demonstrating a detriment to Overall Survival, could allow conversion from accelerated approval to full approval satisfying the requirement for a post marketing trial. Before initiating this Phase 3 trial TuHURA is required to complete certain manufacturing activities as noted in a partial clinical hold correspondence from FDA. Based on correspondence following a type C meeting with the FDA, TuHURA has ongoing development and validation of several testing and mixing studies which TuHURA believes will be adequate to address the CMC requirements to initiate the Phase 3 clinical trial. TuHURA believes, it will be in position to initiate the phase 3 study in the first

 


2025年季度并预计招募大约需要12个月,最后一位患者入组后6到7个月将获得主要数据。

 


 

TuHURA营运业绩的元件

收入

TuHURA没有产生任何营业收入,也不期望在不久的将来通过产品销售产生任何营业收入。

研发支出

截至目前,TuHURA的研发费用主要与IFx-Hu2.0的开发、制造、临床研究以及与TuHURA的产品组合相关的其他早期临床前活动有关。研发费用被视为发生的费用,且在收到用于研发的商品或服务之前支付的款项会被资本化,直到收到商品或服务为止。

用于根据合同与合同研究组织(CRO)和顾问开展和支持AV-101临床试验和我们的临床前研究的外部研究和开发费用;

• 薪水、薪资税、员工福利

• 在与医药外包概念(“CROs”)和顾问达成的协议下 incurred 的外部研究和开发费用,以进行TuHURA的临床研究;

• 实验室耗材;

• 与制造产品候选相关的费用,包括支付给第三方制造商和原材料供应商的费用;

• 为参与研究和开发工作的人支付的股票报酬费用;以及

• 设施、折旧和其他分配的费用,包括租金的直接和分配费用。

临床试验费用是研发费用的一个重要组成部分,包括与第三方承包商相关的费用。TuHURA外包了其临床试验活动的很大一部分,利用外部实体如CRO、独立临床研究员和其他第三方服务提供商来协助其进行临床试验的执行。

TuHURA计划在可预见的未来大幅增加其研发费用,因为它将继续开发其产品候选,并寻求发现和开发新的产品候选。由于临床前和临床开发的固有不可预测性,TuHURA无法确定将来临床试验和产品候选的临床前研究的启动时间、持续时间或成本。临床和临床前开发的时间表、成功的概率和开发成本的金额可能与预期有显著差异。TuHURA预计它将根据持续和未来的临床前研究和临床试验的结果、监管发展以及TuHURA对每个产品候选的商业潜力的持续评估,持续判断追求哪些产品候选和开发计划以及将多少资金用于每个产品候选或计划。此外,TuHURA无法预测哪些产品候选可能会受到未来合作的影响,这样的安排何时能够达成,如果能达成的话,这些安排将对TuHURA的开发计划和资本要求产生怎样的影响。

TuHURA未来的临床开发成本可能会因以下因素而大幅变化:

• 每位患者的试验成本;

• 获得监管批准所需的试验数量;

• 纳入试验的地点数量;

• 试验开展的国家;

 


 

• 招募合格患者所需的时间;

• 参与试验的患者数量;

• 患者接受的剂量数量;

• 患者的退约或中断率;

• 监管机构要求的潜在额外安全监测;

• 产品候选者的开发阶段;以及

• 产品候选者的疗效和安全性概况。

收购研发中的研究与开发(“IPR&D”)

收购中的研发费用由收购时存在的研发项目组成。符合知识产权和研发(IPR&D)资产的项目是指尚未达到技术可行性且没有替代未来用途的项目。TuHURA的资产收购包括尚未达到技术可行性且没有替代未来用途的IPR&D资产,这导致在我们的合并运营报表中对这些IPR&D资产的减记为收购中的研发费用。

一般及管理费用

一般和行政费用主要包括TuHURA高管、财务和其他行政职能人员的薪酬及与员工相关的成本,包括基于股票的补偿。其他显著成本包括设施相关费用、与知识产权和公司事务相关的法律费用、会计和咨询服务的专业费用,以及保险费用。TuHURA预计未来的一般和行政费用将增加,以支持其持续的研发活动,并且如果任何产品候选者获得市场批准,商业化活动也会增加。TuHURA还预计与审计、法律、监管和与税务相关的服务相关的费用会增加,这些费用与维持遵守交易所上市和SEC要求、董事和高管的保险费用以及作为上市公司运营的投资者关系成本相关。

其他收益(费用)

其他收入(费用)包括我们现金及现金等价物的利息收入、可转换票据协议下借款的利息费用,以及与我们可转换票据相关的补偿费用衍生负债公允价值的非现金变动。其他收入(费用)还包括我们在2023年5月完成的由NIH资助的研究拨款收入、因COVID-19疫情而影响员工的公司的员工保留税收抵免,以及在2022年4月的薪资保护计划贷款的宽恕。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


 

业务运营结果

2024年9月30日及2023年9月30日止三个月的比较

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研发费用。下表总结了在所列期间TuHURA的研发费用按项目分类的数据。

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截至2024年9月30日和2023年9月30日的三个月中,研发费用分别为300万和350万。减少的50万与以下因素有关。

因IFx-2.0的持续临床开发减少了约60万;
由于IFx-3.0和MDSCs的临床前研究,增加了30万的费用;以及
与设施、薪资和人员相关的成本减少了20万。

一般和行政费用。 截至2024年9月30日的三个月间,一般和行政费用为80万和110万,分别为2023年和2024年。30万的减少主要是由于与TuHURA Biopharma Inc.资产收购和终止CohBar合并相关的法律费用,这些费用发生在去年。

 


 

利息费用。 在2023年12月到2024年9月的不同日期,作为TuHURA票据融资的一部分,TuHURA发行了总额为31,253,000美元的可转换票据。这些可转换票据的利率为每年20%,到期日的增值和债务折扣的摊销。

利息收入。 截至2024年和2023年9月30日的三个月间,各银行的存款产生了利息收入。

衍生负债公允价值变动。 截至2024年9月30日的三个月内,与与可转换债券相关的补偿溢价的分拆嵌入衍生负债相关的收益少于10万美元。

截至2024年9月30日和2023年9月30日的九个月比较

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研发费用。 下表总结了TuHURA各项目的研发费用。

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截至2024年和2023年9月30日的九个月内,研发费用分别为940万美元和750万美元。190万美元的增加与以下情况有关。

由于IFx-2.0的临床开发,增加了约140万美元;
由于IFx-3.0和MDSCs的前临床研究,增加了60万美元;
设施、薪资和人员相关成本减少10万美元。

获得正在进行的研究和开发(“IPR&D”)。 2023年1月26日,TuHURA以120万美元现金和2270万普通股收购了TuHURA Biopharma, Inc.的某些资产。发行给TuHURA的普通股的估计公允市场价值为1500万美元。TuHURA进行了“筛选测试”,判断收购TuHURA Biopharma的总资产公允价值几乎全部集中在单一可识别资产或类似可识别资产组中。因此,TuHURA Biopharma的收购被计入资产收购。由于基础资产是正在进行的研究与开发,TuHURA根据FASB ASC第730章的规定,在截至2023年9月30日的九个月内立即将1620万美元的购买价格全额计入费用。

一般和行政费用。 截至2024年9月30日和2023年9月30日的九个月里,行政和一般费用分别为260万美元和340万美元。80万美元的减少主要是由于与TuHURA Biopharma Inc.资产收购及与CohBar, Inc.的拟议合并相关的法律费用,在2023年11月根据其条款终止。

员工保留税收抵免。 美国国税局为在COVID-19大流行期间受到影响的企业提供可退还的税收抵免。2022年10月,TuHURA通过ADP Totalsource申请了该计划下的抵免,该公司管理TuHURA的薪资和福利。在2023年5月,TuHURA收到了来自ADP Totalsource的信函,告知抵免金额为30万美元。

补助收入。 补助收入为0万,并且在截至2024年9月30日和2023年9月30日的九个月内均低于10万。2021年4月,TuHURA获得了健康与人类服务部批准的40万的补助,用于研究宫颈癌,并在这些年度内收到了与该补助相关的费用报销。TuHURA在2023年5月收到了此补助的最终支付。

利息支出。 在2023年12月至2024年9月期间,作为TuHURA票据融资的一部分,TuHURA发行了总额为31,253,000美元的可转债。这些可转债的利息为每年20%,到期补偿,以及债务折扣的摊销。

利息收入。 截至2024年9月30日和2023年9月30日的九个月内,从各银行的存款中产生了利息收入。

衍生负债公允价值的变动。 截至2024年9月30日的九个月内,因与可转债相关的“补偿性保费”对应的分离嵌入式衍生负债造成了30万的损失。

流动性和资本资源

TuHURA has incurred net losses and negative cash flows from operations since TuHURA’s inception and anticipates it will continue to incur net losses for the foreseeable future. TuHURA incurred net losses of $1570万 and $2660万 for the nine months ended September 30, 2024, and 2023, respectively, and used $1730万 and $890万 of cash from TuHURA’s operating activities for the nine months ended September 30, 2024, and 2023, respectively. As of September 30, 2024, TuHURA had an accumulated deficit of $10510万. The $2660万 loss for the nine months ended September 30, 2023, included the expensing of the entire $1620万 purchase price for the assets of TuHURA Biopharma, Inc., of which $1500万 was paid in the form of TuHURA Common Stock.

As of September 30, 2024, TuHURA had cash and cash equivalents of $1960万.

 

 


 

 

流动性来源

To date, TuHURA has financed its operations principally through private placements of TuHURA’s common and preferred stock and issuance of convertible notes.

Series A Preferred Stock Financing

In August 2017 through April 2018, TuHURA issued an aggregate of 33,186,952 shares of its Series A Preferred Stock at a purchase price of $0.52 per share for aggregate net proceeds of $1560万. There were 15,976,413 common stock warrants associated with these preferred shares.

Series A-1 Preferred Stock Financing

From October 2020 to October 2021, TuHURA issued an aggregate of 14,288,076 shares of its Series A-1 Preferred Stock at a purchase price of $0.66 per share for aggregate consideration of $9,430,000. There were 6,468,026 common stock warrants associated with these preferred shares.

系列B优先股融资

在2022年6月至8月期间,TuHURA发行了系列B优先股,获得了1660万美元,购买了25,153,030股系列B股票,每股价格为0.66美元,同时还获得了18,864,773个可以以固定价格0.66美元行使的warrants。

之前的可转换票据融资

从2019年5月至2020年12月,TuHURA发行了499.5万美元的可转换票据,总本金,年利率为10%。

在2021年2月24日,大部分票据持有人选择根据票据中的非合格融资条款自愿转换其票据。这强制所有票据转换为优先股。转换价格按照非合格融资中提供的相同条款设定。因此,499.5万美元的票据本金加上27.7万美元的累计利息转换为7,988,169股系列A-1优先股,每股0.66美元。此次转换还涉及3,765,851个普通股warrants。

TuHURA笔记融资

在2024年4月2日,TuHURA完成了一次定向增发,向约40名合格投资者提供并出售了可转换的承诺票据(“TuHURA票据”),该过程从2023年12月到2024年4月2日(“TuHURA票据融资”)。在此次交易中,TuHURA收到总金额为31,253,000美元的TuHURA票据的认购,其中全部金额截至2024年9月30日已完成资金存入。

TuHURA票据是TuHURA的一般无担保债务,具有不同的到期日,直至2026年,年利率为20%,为单利。TuHURA票据包含一个补偿条款,根据该条款,在支付或转换TuHURA票据时,票据持有人将收到额外的利息,等于在TuHURA票据融资初次关闭后的第一个周年之前将会累计的利息(如果在该第一个周年之前支付或转换票据),在第一个周年及第18个月周年之间(如果在第一个周年后且在第18个月周年之前支付或转换票据),或在到期日之后(如果在第18个月周年之后支付或转换票据)。

根据TuHURA票据的规定,在合并完成后,所有本金及应计未付利息和补偿金额将自动转换为TuHURA普通股,转换价格为每股0.68美元。

在TuHURA票据融资中,购买至少400万美元TuHURA票据本金的投资者及其附属公司被发放了可购买总计18,797,794股TuHURA普通股的warrants(“TuHURA普通warrants”)。

 


 

TuHURA普通warrants每股的行使价格为1.02美元,且有效期为warrants各自发行日期后的3年。在warrants到期日之前,可以随时行使TuHURA普通warrants,并且在没有注册声明涵盖可出售股份的情况下,warrants可以以无现金方式行使。TuHURA普通warrants包含因拆股、送转、反向拆股等原因对行使价格和基础warrants股数的常规调整。

与TuHURA票据融资相关,TuHURA向一家承销商发行了总计343,560股TuHURA普通股用于TuHURA票据融资的定向增发。

定向增发普通股

在2024年7月,TuHURA以500万美元的购买价格向现有的TuHURA股东出售了4,009,623股其普通股。

现金流量

下表列出了截至2024年和2023年9月30日的九个月净现金流动活动的摘要:

 

 

截至九个月
九月三十日,

2024

2023

(以千为单位)

净现金提供(使用):

经营活动

$

(12,122

)

$

(8,920

)

投资活动

(5,229)

 

(1,257

)

筹资活动

33,288

 

(25)

现金净增加(减少)

$

15,931

 

$

(10,202

)

经营活动

截至2024年9月30日的九个月内,经营活动所用的净现金为1210万美元,主要由1570万美元的净亏损、120万美元的净运营资产和负债变动组成,部分被240万美元的非现金费用抵消。净非现金费用主要与0.3美元的衍生负债公允价值变化、110万美元的债务折扣摊销和90万美元的股票激励相关。净运营资产和负债的变化是由于应付账款和应计费用减少120万美元,主要是由于发票和供应商付款的时机,而其他流动和非流动资产增加10万美元。

截至2023年9月30日的九个月内,经营活动所用的净现金为890万美元,主要由2660万美元的净亏损和100万美元的净运营资产和负债变动组成,部分被1670万美元的非现金费用抵消。净非现金费用主要与对TuHURA Biopharma, Inc.资产收购中研发支出的16.2万美元注销、10万美元的折旧和摊销费用,以及30万美元的股票激励相关。净运营资产和负债的变化是由于应付账款和应计费用减少80万美元,主要是由于发票和供应商付款的时机。

投资活动

截至2024年9月30日的九个月内,投资活动所用的净现金为520万美元,主要用于购买财产和设备,以及向Kineta支付的独占性存款。

 


 

截至2023年9月30日的九个月内,投资活动所用的净现金为130万美元。2023年1月26日,TuHURA以120万美元现金和2270万普通股收购了TuHURA Biopharma, Inc.的某些资产。该交易的现金部分被视为投资活动。整个交易的估值为1620万美元。

筹资活动

截至2024年9月30日的九个月内,融资活动所提供的净现金为3330万美元,主要由TuHURA票据融资中发行的可转换票据所获得的净收益2750万美元、来自普通股定向增发的净收益470万美元、股票期权和warrants行使所获得的200万美元收益,以及与拟议与kintara therapeutics合并相关的110万美元递延发行成本构成。

截至2023年9月30日的九个月期间,融资活动中净现金使用少于10万美元,这包括从投资者那里回购的股份。

资金需求

TuHURA预计将承担与作为上市公司运营相关的额外成本。此外,TuHURA预计将需要大量额外资金以支持其持续运营。TuHURA相信,现有的现金及现金等价物,加上从TuHURA票据融资中预计的净收益,将足以满足其预期的现金需求,直至2025年底。

然而,TuHURA对其财务资源能够支持其运营的期限的预测属于前瞻性声明,涉及风险和不确定性,实际结果可能会有重大差异。管理层基于TuHURA当前的运营计划对运营资本需求的预测包括了几个可能被证明是错误的假设,TuHURA可能会比管理层预期的更早耗尽其可用资本资源。TuHURA的未来资本需求将取决于许多因素,包括:

• IFx-Hu2.0、IFx-Hu3.0及任何其他未来产品候选药物的药物发现、临床前研究和临床试验的启动、进展、时间、成本及结果;

• 随着TuHURA的临床前和临床活动增加,聘用额外人员和顾问相关的成本;

• 寻求监管批准的结果、时间和成本;

• 为临床试验生产IFx-Hu2.0和IFx-Hu3.0及未来产品候选药物,以及为市场批准和商业化准备的成本;

• 竞争疗法和其他不利市场发展的出现;

• 建立和维持战略许可或其他安排的能力以及此类协议的财务条款;

• 作为一家上市公司的运营成本。

在能否生成可观的产品收入以支持其资本需求之前,TuHURA预计将通过公开或私募股权融资、债务融资、合作和许可安排或其他资本来源来满足其现金需求。如果TuHURA通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资本,TuHURA的股东持股权益将被稀释,且这些证券的条款可能包括对TuHURA普通股股东权利的不利影响的清算或其他优先权。债务融资和股权融资(如有可能)可能涉及限制或限制我们采取特定行动的契约,例如增加债务、进行资本支出或宣布分红。如果TuHURA通过与第三方的合作或其他类似安排筹集资金,TuHURA可能需要放弃对其产品候选者、未来收入流或研究项目的宝贵权利,或者可能不得不以不利于它的条款授予许可,并/或可能降低TuHURA普通股的价值。如果TuHURA无法及时通过股权或债务融资筹集额外资金,TuHURA可能被要求推迟、限制、减少或终止其产品开发或未来商业化努力,或授予

 


 

即使TuHURA本来更愿意自主开发和销售这些产品候选者,也会将开发和销售其产品候选者的权利授予他人。

关键会计政策和重大判断和估计

TuHURA管理层对其财务状况和经营结果的讨论与分析是基于其财务报表,这些报表是根据美国公认会计原则编制的。这些财务报表的准备要求TuHURA进行评估和判断,从而影响报告的资产、负债、收入和费用的金额,以及在TuHURA的财务报表中披露或有资产和负债。TuHURA持续评估其估算和判断,包括与应计费用和基于股票的薪酬相关的估算。TuHURA基于历史经验、已知趋势和事件,以及TuHURA认为在特定情况下合理的各种其他因素,形成了关于不易从其他来源显现的资产和负债的账面价值的判断依据。TuHURA的实际结果可能与这些估算在不同假设或条件下有所不同。虽然TuHURA的重大会计政策在本8-k表格的其他地方的第2注中更详细地描述,但TuHURA认为以下会计政策和估算对其财务报表的准备至关重要。

已计提的研发费用

作为准备TuHURA财务报表的一部分,TuHURA需要在每个资产负债表日估算应计费用。这个过程包括审核开放的合同和采购订单,与TuHURA的人员沟通以识别已经代表TuHURA执行的服务,并在TuHURA尚未收到发票或其他实际成本通知时,估算所执行服务的水平及相关成本。TuHURA根据当时已知的事实和情况,在每个资产负债表日进行应计费用的估算。TuHURA定期确认其估算的准确性与服务提供商进行核对,并在必要时进行调整。TuHURA在应计研发费用中的重要估计包括与研发活动相关的、其供应商所提供的服务成本,这些服务费用TuHURA尚未收到发票。

TuHURA根据与其供应商进行的报价和合同,估算与研发活动相关的费用,基于所接收的服务和付出的努力。这些协议的财务条款受到谈判的影响,各合同之间存在差异,可能导致不均衡的付款流。可能出现向TuHURA的供应商支付的款项超过所提供的服务水平,从而导致研发费用的预付款。在应计服务费时,TuHURA估算服务将执行的时间段和每个时期将付出的努力水平。如果服务的实际执行时间或努力程度与TuHURA的估算不符,TuHURA将相应调整应计费用或预付款项。对于未来研发活动中将使用的货物和服务的预付款项,在活动执行后或货物接收后而非付款时进行计入费用。

虽然TuHURA不预计其估算与实际发生的金额有重大差异,但如果TuHURA对所提供服务的状态和时间的估算与实际的状态和时间不同,可能会导致TuHURA在任何特定期间报告的金额过高或过低。到目前为止,TuHURA对这些费用的估算与实际发生的金额之间没有重大差异。

股票补偿费用

基于股票的薪酬费用代表了在授予日期权益奖励的公允价值成本,在奖励的必要服务期间(通常是归属期)以直线方式确认。TuHURA使用Black-Scholes期权定价模型估算权益奖励的公允价值,并在发生时确认作废。使用评估模型(如Black-Scholes期权定价模型)在授予日期估算权益奖励的公允价值受到多种变量的假设的影响,包括无风险利率、预期股票价格波动率、股票期权的预期期限、预期分红收益率以及授予当天基础普通股的公允价值。假设的变化可能会实质性地影响

 


 

公允价值,并最终影响确认多少基于股票的薪酬费用。这些输入是主观的,通常需要进行大量分析和判断来开发。有关TuHURA在应用Black-Scholes期权定价模型时使用的某些具体假设的信息,请参见TuHURA的基本报表第2条。

普通股估值

在进行公允价值计算时,TuHURA被要求估算其权益奖励所依据的普通股的公允价值。普通股的公允价值是在每次授予时确定的,考虑了管理层的输入和TuHURA进行股权融资时提供的定价。在授予日期,所有购买TuHURA普通股的期权的行使价格应不少于授予日期TuHURA普通股的公允价值,基于TuHURA在授予日期已知的信息。在缺少TuHURA普通股的公开交易市场的情况下,每次授予日期,TuHURA都会制定其普通股的公允价值估算,以确定期权授予的行使价格。TuHURA对普通股的公允价值的判断是通过考虑在普通交易中向投资者出售的优先股价格及其优先股相对于普通股的权利、偏好和特权来作出的。

在判断TuHURA普通股的公允价值,作为九个月截止于2024年和2023年9月30日的股票期权授予时,TuHURA通过参考最近一轮股权融资以及分析与TuHURA相当的上市公司的交易价值,采用了市场法。

最近发布和通过的会计准则

在Note 2中披露了最近发布和采用的会计准则,这些可能会对TuHURA的财务状况和经营结果产生影响。

不设为资产负债表账目之离线安排

在所呈现的期间内,TuHURA没有,也 currently没有任何根据SEC规则定义的表外安排。

市场风险的定量和定性披露

TuHURA在其正常业务过程中面临市场风险。这些风险主要包括利率风险和通货膨胀风险。TuHURA定期在受认可的金融机构存入超过联邦保险限额的存款。TuHURA将其现金存入其认为信用质量高且未在这些账户上出现任何损失的金融机构,并认为其并未面临除商业银行关系中正常信用风险之外的其他异常信用风险。

利率风险

TuHURA的现金包括在随时可用的支票账户中的现金。TuHURA还可以投资于短期货币型基金投资。这些赚取利息的工具存在一定的利率风险;然而,利息收入的历史波动并不显著。

通货膨胀风险

通货膨胀通常通过增加TuHURA的劳动成本和研发合同费用来影响其业绩。TuHURA不认为在所述期间内,通货膨胀对其经营结果产生了重大影响。