附表99.1
FORTE BIOSCIENCES, INC.宣佈2024年第三季度業績並提供業務更新
達拉斯，德克薩斯州 – 十一月 14, 2024 – Forte Biosciences, Inc.（www.fortebiorx.com）（NASDAQ: FBRX），一家致力於自身免疫和自身免疫相關疾病的臨床階段生物製藥公司，今天宣佈了2024年第三季度業績並提供了業務更新。www.fortebiorx.com）（納斯達克: FBRX），一家致力於自身免疫和自身免疫相關疾病的臨床階段生物製藥公司，今日宣佈2024年第三季度業績並提供了業務更新。
2024年第三季度業務亮點
「我們在FB102方面持續取得優異進展，已經開始為腸麩症臨床試驗的患者施用劑量。除了安全性和耐受性，我們還將評估組織學影響以及各種其他活動參數。頂線數據預計將在2025年第二季度公布。」Forte Biosciences的董事長兼首席執行官Paul Wagner博士表示。「基於腸麩病的生物學和FB102的作用機制，我們對腸麩病領域的潛力感到興奮，這是一個有著重大未滿足需求的指標。我們相信迄今為止的數據支持了FB102在各種自體免疫和相關性疾病中的巨大潛力，這些疾病市場龐大，我們期待在繼續推進FB102計劃的過程中追求這些機會。」
研發和臨床發展總結
在FB102的機制性 體內 研究中，人體供體t和Nk細胞在存在或不存在IL2或IL15的刺激下，與FB102相比，FB102顯著抑制了細胞增殖和活化，水平與未受刺激的細胞相當。人體供體調節性t細胞（Treg）研究刺激使用IL2時，顯示與FB102存在與不存在時相比，具有可比的增殖。
在 4- 和 13- 周非人靈長類動物（NHP）研究中，在單劑後，FB102顯示了Nk細胞藥效標誌的明顯降低。此外，在與人類治療劑量相當的多劑量後，FB102劑量組中的Treg水平與載具相比可比。這些觀察表明，FB102正在展示相對於抑制中級與高親和IL2受體，具有選擇性。
健康志願者SAD/MAD階段1階段已經順利完成。FB102健康志願者階段1試驗展示了良好的安全性。值得注意的是，這項試驗報告了FB10200萬的Nk細胞動力學標記的顯著減少。基於這些結果，forte biosciences已將FB102的臨床研究推進至腸麵病患者試驗。 營收 預計研究結果將於2025年第二季公布。
2024年第三季 營業成果
研究及發展費用於截至2024年9月30日止三個月為590萬美元，較2023年同期的640萬美元減少。主要是由於製造成本減少300萬美元部分抵消了臨床及其他費用增加250萬美元。
研究及發展費用於截至202年9月30日止九個月達1600萬美元，較2023年同期的1830萬美元減少。主要是由於製造成本減少750萬美元部分抵消了臨床及其他費用增加400萬美元，隨著我們將FB102項目推進臨床試驗，以及由於我們平均人數和相關成本增加而導致的薪資及相關費用淨增加120萬美元。
總務及行政費用於截至2024年9月30日止三個月達280萬美元，較2023年同 時期的380萬美元減少。主要是由於法律及專業費用減少。
總務及行政費用於截至2024年9月30日止九個月達1330萬美元，較2023年同期的780萬美元增加。主要是由於法律及專業費用增加。
每股淨損失分別為$(4.54)和$(6.57)，截至2024年和2023年的9月30日；每股淨損失分別為$(15.35)和$(23.97)，截至2024年和2023年的9月30日。
Forte於2024年第三季結束時，現金及現金等價物為1600萬美元。2024年8月，Forte實施了1:25的股票逆向分拆，截至2024年9月30日的後分拆基礎上，共有146萬股普通股流通。
FORTE BIOSCIENCES, INC.
縮短的合併資產負債表
(以千為單位，股數和面值數據除外)
| 九月30日， 2024 |
十二月三十一日， 2023 |
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| （未經審核） | ||||||||
| 資產 |
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| 流動資產: |
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| 現金及現金等價物 |
$ | 16,363 | $ | 37,125 | ||||
| 預付費用及其他流動資產 |
1,305 | 1,202 | ||||||
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| 流動資產總額 |
17,668 | 38,327 | ||||||
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| 不動產及設備，淨額 |
86 | 109 | ||||||
| 其他資產 |
192 | 544 | ||||||
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| 總資產 |
$ | 17,946 | $ | 38,980 | ||||
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| 負債及股東權益 |
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| 流動負債： |
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| 應付賬款 |
$ | 5,159 | $ | 1,424 | ||||
| 應計負債 |
3,421 | 2,242 | ||||||
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| 流動負債總額 |
8,580 | 3,666 | ||||||
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| 資產承諾和事項（附註6） |
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| 股東權益 |
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| 普通股，面值$0.001：截至2024年9月30日（未經審核）及2023年12月31日，授權發行2億股，2024年9月30日（未經審核）及2023年12月31日，已發行並流通股份分別為1,460,007股及1,453,402股。 |
1 | 1 | ||||||
| 額外 實收 股本 |
156,207 | 153,829 | ||||||
| 其他綜合收益累積額 |
1 | 4 | ||||||
| 累積虧損 |
(146,843 | ) | (118,520 | ) | ||||
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| 股東權益總額 |
9,366 | 35,314 | ||||||
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| 負債和股東權益總額 |
$ | 17,946 | $ | 38,980 | ||||
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Forte Biosciences, Inc.
綜合損益及營業收入簡明合併財務報表 (未經核數)
(未經審計)
(以千為單位，除每股和每股金額外)
| 截至三個月結束 九月30日， |
截至九個月結束的日期 九月30日， |
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| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 營運費用： |
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| 研發 |
$ | 5,720 | $ | 6,369 | $ | 15,634 | $ | 18,295 | ||||||||
| 研究和發展 - 關聯方 |
150 | — | 329 | — | ||||||||||||
| 一般及行政費用 |
2,759 | 3,847 | 13,288 | 7,810 | ||||||||||||
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| 營業費用總額 |
8,629 | 10,216 | 29,251 | 26,105 | ||||||||||||
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| 營運虧損 |
(8,629 | ) | (10,216 | ) | (29,251 | ) | (26,105 | ) | ||||||||
| 其他收入，淨額 |
237 | 261 | 928 | 501 | ||||||||||||
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| 淨虧損 |
$ | (8,392 | ) | $ | (9,955 | ) | $ | (28,323 | ) | $ | (25,604 | ) | ||||
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| 每股資訊： |
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| 基本和稀釋每股淨虧損 |
$ | (4.54 | ) | $ | (6.57 | ) | $ | (15.35 | ) | $ | (23.97 | ) | ||||
| 加權平均股份及 預先融資 warrants 基本和稀釋後的流通股份 |
1,847,644 | 1,514,509 | 1,845,407 | 1,068,019 | ||||||||||||
| 綜合損失: |
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| 淨虧損 |
$ | (8,392 | ) | $ | (9,955 | ) | $ | (28,323 | ) | $ | (25,604 | ) | ||||
| 未實現收益(損失)在可供出售的 證券淨值 |
8 | (6 | ) | (3 | ) | (5 | ) | |||||||||
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| 綜合虧損 |
$ | (8,384 | ) | $ | (9,961 | ) | $ | (28,326 | ) | $ | (25,609 | ) | ||||
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有關Forte第三季度2024年財務業績的詳細資料，可以在Forte的2024年11月14日提交給SEC的表格中找到。 10-Q 您也可以在Forte網站的投資者關係部門找到更多資訊，網址為 www.fortebiorx.com.
關於forte
Forte Biosciences, Inc.是一家臨床階段生物製藥公司，正在推進FB102，這是一種具有潛在廣泛自體免疫和自體免疫相關適應症的專利性抗CD122單克隆抗體治療候選藥物。
前瞻性陳述
Forte警告您，本新聞稿中包含的不屬於歷史事實描述的聲明為前瞻性聲明。在某些情況下，您可以通過術語如“可能”、“將會”、“應該”、“期待”、“計劃”、“預期”、“可能”、“打算”、“目標”、“項目”、“考慮”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”或“持續”或這些術語的否定形式或其他類似表達來識別前瞻性聲明。這些聲明基於公司目前的信念和期望。前瞻性聲明包括有關公司對於其產品候選藥物FB102以及FB102的治療和商業市場潛力以及Forte計劃繼續在2025年第二季度預期獲得敏感腸病患者試驗數據的信念、目標、意圖和期望的聲明。實際結果和事件的時間可能與此類前瞻性聲明預期的不同，原因在於各種風險和不確定性，包括但不限於：有關Forte能夠獲得足夠額外資本繼續推進FB102產品候選藥物的風險；與Forte產品候選藥物FB102的臨床開發和監管批準相關的不確定性，包括臨床試驗開始、招募和完成的潛在延遲，包括公司基於患者的試驗完成時間；在現有臨床試驗的預臨床結果和任何中期結果可能無法預測未來臨床試驗結果的風險；與未能在成功將產品候選藥物推向市場的過程中實現FB102任何價值的風險相關，以及Forte業務和運營結果的其他風險、不確定性和信息。
業務和營業結果中的所有前瞻性聲明均包含在2024年11月14日提交的Forte季度報告和其向證券交易委員會的其他申報中。本新聞稿中的所有前瞻性聲明僅截至本日期，除非依法規定，否則Forte不承擔修訂或更新任何前瞻性聲明，或進行任何其他前瞻性聲明，無論是根據新信息、未來事件或其他原因。所有前瞻性聲明均完全受到本警語聲明的限制。本警語根據1995年私募證券訴訟改革法案的安全港條款提出。 10-Q
| 聯繫： LifeSci Advisors Mike Moyer，董事總經理 mmoyer@lifesciadvisors.com |
forte biosciences，Inc。 Paul Wagner，首席執行官 investors@fortebiorx.com |