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bio-path holdings報告2024年第三季度財務業績

將DNAbilize®技術從腫瘤擴展到肥胖領域

將於今天東部時間上午8:30舉行電話會議

休斯頓-2024年11月15日 bio-path holdings公司(納斯達克:BPTH)是一家生物技術公司,利用其專有的DNAbilize®反義RNAi納米顆粒技術開發一系列針對靶向核酸癌症藥物組合,並宣佈了截至2024年9月30日的第三季度財務結果,並就最近的公司發展情況進行了更新。

「第三季度對於bio-path holdings來說是一個特別充實的時期,我們啓動了肥胖項目,這標誌着我們的DNAbilize®平台首次在腫瘤學領域之外的應用,並突顯了其廣泛的治療潛力,」 bio-path holdings的總裁兼首席執行官Peter Nielsen說道。"重要的是,我們繼續推進我們的腫瘤學項目,並對我們BP1002在文替伐珠單抗耐藥AML患者的第三組的臨床試驗取得迅速的入組進展感到高興,超出了我們的預期時間表。此外,我們還發表了一篇文章,強調了BP1003在多種臨床前實體瘤模型中的廣泛抗腫瘤效果,包括乳腺癌、卵巢癌和胰腺癌等,在同行評議的期刊《生物藥物》上。 生物醫藥學.”  

最近的企業亮點

爲肥胖症治療啓動了BP1001-A治療項目。 公司在十月宣佈啓動了一個治療項目,開發BP1001-A以治療肥胖症及相關代謝性疾病。該項目標誌着DNAbilize®技術首次應用於非癌症應用,突顯了這一技術的廣泛治療潛力。導致肥胖症的疾病病理學表明,BP1001-A有潛力治療胰島素抵抗,這是肥胖症、2型糖尿病和其他相關代謝性疾病的主要致病因素。Bio-Path期望使用BP1001-A下調Grb2蛋白的表達來增強胰島素敏感性。

完成了BP1002在Venetoclax耐藥急性髓系白血病(AML)患者的第三劑量組的第10/10億臨床試驗的招募。 十月份,Bio-Path宣佈完成了公司在Venetoclax耐藥AML患者中BP1002第10/10億試驗的第三劑量組的招募。該組的招募速度高於預期,這凸顯了對這些復發/難治患者新治療選擇的持續需求。

在《Biomedicines》同行評審期刊上發表。 九月份,Bio-Path在同行評審期刊《Biomedicines》上發表了一篇文章,重點突出了BP1003在多種癌症類型中的治療潛力。該文章描述了BP1003在多種臨床前實體腫瘤模型中如乳腺癌、卵巢癌和胰腺癌等的廣泛抗腫瘤作用。BP1003是一種中性脂質體,內含一種核酸酶抗脫氧核苷酸寡核苷酸(P-乙氧基)靶向STAT3 mRNA,其獨特設計增強了穩定性、細胞攝取和靶向親和力。

報道的實體腫瘤患者反應支持BP1001-A作爲治療晚期實體腫瘤具有引人注目的潛力。 Bio-Path在其第10/10億期的晚期實體腫瘤臨床試驗中第二劑量組的第一個患者經歷積極反應,這可能預示着這種類似prexigebersen的類似物具有作爲晚期實體腫瘤新治療的潛力。該患者在接受了廣泛的化療和外科治療失敗後在研究中表現良好,展示出在進行六個療程治療後原發腫瘤減小了15%。此外,看起來這些積極的結果可能有助於讓她繼續進行嚴格的鍛鍊並改善生活質量。

第10億階段的劑量確定試驗由BP1001-A單藥物療法組成,無伴隨化療。BP1001-A在晚期或複發性實體瘤患者中的臨床試驗已成功完成首批60 mg/m²的初始規定劑量2 並開始招募更高劑量組的90 mg/m²2。預計在完成三個計劃的BP1001-A單藥物療法劑量水平隊列後,10億階段的研究將開始,旨在評估BP1001-A與紫杉醇聯合治療複發性卵巢或子宮內膜腫瘤患者的安全性和有效性。預計10億階段的研究還將與吉西他濱聯合治療晚期胰腺癌。


在完成BP1001-A單藥物療法劑量水平隊列的三個計劃後,預計將開始第10億階段的研究,旨在評估BP1001-A與紫杉醇聯合治療複發性卵巢或子宮內膜腫瘤患者的安全性和有效性。預計10億階段的研究還將與吉西他濱聯合治療晚期胰腺癌。

結束了400萬美元的定向增發。 在十月,Bio-Path宣佈根據納斯達克規則以市場價格完成了一項定向增發,發行和出售了459,770.2股普通股(或相應的普通股等值物)、A系列權證,有權購買高達640,765.7股普通股,以及短期B系列權證,有權購買高達640,765.7股普通股,每股普通股價格爲0.87美元(或相應的普通股等值物價格),並附有權證的私募定向增發。在扣除公司支付的承銷商費用和其他發行費用以及不包括來自權證行使的收入後,公司從該發行中獲得的總收益約爲400萬美元。

2024年9月30日結束的第三季度財務結果

公司報告,在截至2024年9月30日的三個月中,淨虧損210萬美元,每股虧損0.70美元,相比之下,截至2023年9月30日的三個月淨虧損320萬美元,每股虧損6.36美元。

研發支出,截至2024年9月30日的三個月中下降至130萬美元,相比之下,截至2023年9月30日的三個月中爲230萬美元,主要是由於與藥品發佈相關的製造費用減少,以及由於臨床試驗BP1001在AML中患者招募時間安排在該季度內而導致的減少。

截至2024年9月30日的三個月,總務及行政費用增加至130萬美元,而截至2023年9月30日的三個月爲100萬美元,主要是由於律師費和工資福利支出增加。

截至2024年9月30日,公司現金爲60萬美元,而截至2023年12月31日爲110萬美元。截至2024年9月30日的九個月運營活動中使用的淨現金爲770萬美元,而2023年同期爲970萬美元。截至2024年9月30日的九個月融資活動提供的淨現金爲720萬美元。

電話會議和網絡研討會信息:

bio-path holdings將於今天上午8:30舉行電話會議和網絡直播,審查2024年第三季度財務業績,並就公司情況進行一般更新。要參加電話會議,請致電(844) 481-3014(國內)或(412) 317-1879(國際)。您可以在公司網站的媒體部分找到現場音頻直播和存檔直播。 www.biopathholdings.com.

關於生物通道控股公司:

Bio-Path是一家開發DNAbilize®的生物技術公司,該技術已產生了一系列可以通過簡單的靜脈輸注進行管理的RNAi納米顆粒藥物。Bio-Path的主要產品候選藥物Prexigebersen(BP1001,針對Grb2蛋白)正在進行血液腫瘤的2期研究,BP1001-A是Prexigebersen的藥物產品改良品,正在進行鍼對實體瘤的1/1b期臨床研究。該公司的第二個產品BP1002,針對Bcl-2蛋白,正在進行鍼對血液腫瘤和實體瘤(包括淋巴瘤和急性髓性白血病)的評估。此外,Bio-Path預計將提交BP1003的IND,BP1003是Bio-Path開發的一種新型脂質體包含的STAT3反義寡核苷酸,是STAT3的特定抑制劑。

欲了解更多信息,請訪問該公司的網站。www.biopathholdings.com.  

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據聯邦證券法的安全港條款提出的前瞻性聲明。這些聲明基於管理層目前的預期,因此可能存在不確定性和環境變化。本新聞稿中包含的任何明示或暗示的非歷史事實聲明可能被視爲前瞻性聲明。本發佈中未包含的任何非歷史事實聲明都是涉及風險和不確定性的前瞻性聲明,包括Bio-Path能否及時籌集所需的額外資本以繼續運營,以及在其技術的臨床開發方面取得成功,臨床研究的招募和數據發佈時間,這些臨床研究數據的準確性,早期臨床研究中的有限患者人群以及後期臨床試驗可能結果與早期臨床試驗不一致,維持知識產權的權利,現有或未來專利相關的專利將被授予或任何已授予的專利將有效保護我們的藥物候選者,全球大流行的影響、風險和不確定性,包括COVID-19大流行,並相關政府機構或他人採取的行動,以及Bio-Path最近年度10-k表格、後續的季度10-Q報告以及Bio-Path不時向美國證券交易委員會提交的其他報告中識別出的其他風險。這些文件可通過Bio-Path的請求或網站上獲取。


applications will be issued or that any issued patents will provide meaningful protection of our drug candidates, the impact, risks and uncertainties related to global pandemics, including the COVID-19 pandemic, and actions taken by governmental authorities or others in connection therewith, and such other risks which are identified in Bio-Path's most recent Annual Report on Form 10-k, in any subsequent quarterly reports on Form 10-Q and in other reports that Bio-Path files with the Securities and Exchange Commission from time to time. These documents are available on request from Bio-Path or at www.sec.govbio-path聲明不打算也沒有義務更新或修訂任何前瞻性陳述,無論是基於新信息、未來事件或其他原因。

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