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t2 biosystems公司公布2024年第三季度财务结果

与去年同期相比,实现34%的季度营业收入增长

2024年11月14日(全球新闻社)—T2生物系统公司(NASDAQ:TTOO)(以下简称“公司”),是感染“败血症”的病原体和抗生素耐药基因的快速检测领域的领导者,今天宣布截至2024年9月30日的第三季度财务和运营成果。

近期财务及商业亮点

 

   

第三季度总营收达到200万美元,比去年同期增长34%。

 

   

感染测试板块营收达到140万美元,比去年同期增长34%,得益于美国T2Bacteria的增加。® Panel revenue.

 

   

Executed contracts for 11 T2Dx® Instruments during the third quarter, including 1 in the U.S. and 10 internationally.

 

   

Initiated exclusive U.S. distribution agreement with Cardinal Health for the commercialization of the T2Biosystems Sepsis product portfolio, expanding access to the U.S. hospital market

 

   

Launched 共同营销 与Prxcision, Inc.合作,为快速直接从血液诊断提供支持 在亚洲,今天宣布该公司已收到纳斯达克股票市场有限责任公司上市资格部的工作人员于2024年9月10日(以下简称“通知”)发出的通知函,该通知指出在过去连续30个营业日中,该公司美国存托凭证股(以下简称“ADSs”)的闭市买盘价位低于纳斯达克上市规则5450(a)(1)项规定的每股US$1.00的最低买盘价格。通知不会对公司的ADSs在纳斯达克上市或交易产生当前效力 决策支持平台,为医院提供旨在在几小时而不是几天内直接从血液中快速鉴定病原体的解决方案,配备实时见解和信息,以帮助指导最佳治疗决策

最近的管道和临床亮点

 

   

获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于营销T2Candida® 用于小儿患者的面板。

 

   

推进了T2Resistance® 朝美国FDA 510(k)提交,预计将在2025年第一季度完成。

 

   

成功对抗生物梅里埃公司在欧洲专利局提交的关键专利的异议,该专利涉及公司创新的直接血液病原检测方法。

 

   

最近刊载于世界领先的医学杂志《柳叶刀》的文章“改变血液培养文化”,强调了血液培养的弱点,以及与T2Bacteria Panel、T2Candida Panel和T2Resistance Panel提供的特征和益处一致的无培养诊断的更理想特性。

“在2024年第三季度,t2 biosystems的营收强劲增长,主要受到T2Bacteria Panel在美国的173%销售增长和国际仪器销售的78%增长的推动,”t2 biosystems的董事长兼首席执行官约翰·斯佩泽尔表示。“我们预计在最近进行的商业、运营和产品管线方面取得更强劲的增长。与卡地纳健康的美国商业分销协议合作、与Prxcision的合作以及T2Candida Panel在儿科方面获得FDA许可代表了立即机会,为更多患者和医院提供我们具有临床差异化、无培养诊断的产品。”

2024年第三季度财务业绩

2024年第三季度总营收为200万美元,较去年同期增长34%。与去年同期相比,败血症检测营收增长34%,主要得益于T2Bacteria。®.


2024年第三季度产品收入成本为410万美元,同比增长4%,主要受增加的国际仪器和败血症测试销售的推动。研发费用为270万美元,与去年同期相当。销售、总务和行政费用为540万美元,比去年同期减少10%,主要是由于人数减少,但法律费用增加所抵消。

2024年第三季度净亏损为1010万美元,每股亏损0.57美元,相比去年同期的1530万美元净亏损,每股3.45美元,有所减少。

截至2024年9月30日,现金及现金等价物总额为210万美元。公司在本季度通过ATm筹集了430万美元的净收入,自2024年9月30日以来筹集了320万美元。

 

2024年财务展望

公司预计2024年第四季度败血症产品总营收为250万美元至350万美元。该目标不包括T2生物威胁面板或T2莱姆的潜在销售。 面板或T2莱姆的潜在销售。 所有板块。

网络直播和电话会议信息 NeuroPace将在2024年5月8日周三美国东部时间下午4:30举行电话会议,讨论2024年第一季度的财务业绩。有兴趣听会议的投资者,可以通过访问会议现场的实时和存档网络直播来参加该会议。对于希望通过电话参加电话会议的人,可以拨打+1-888-886-7786并引用会议ID 48339803进行通话。网络直播将存档在公司的投资者关系网站上,可供活动后至少90天的重播。

公司的管理团队将于2024年11月14日下午4:30开始举办电话会议。有兴趣听取电话的投资者可以拨打 877-545-0320 拨打电话录音将在48小时内提供,大约在通话结束后两小时开始,拨打国内或 973-528-0002 国际呼叫者拨打 ,并在开始时间前约五分钟使用会议ID 903508。电话会议的现场直播和录播将在公司网站“投资者”部分的www.t2biosystems.com上提供。

关于 t2 biosystems

t2生物系统是速测败血症致病菌和抗生素耐药基因的行业领导者,致力于通过帮助临床医生有效地更快地治疗患者,改善患者护理并降低护理成本。t2生物系统的产品包括T2Dx® T2Bacteria® Panel,T2Candida® t2抗性板块® Panel,和T2Biothreat 该面板由专有的T2磁共振(T2MR)技术提供动力。®t2 biosystems拥有积极的未来产品管线,包括美国的T2支撑位面板、白念珠菌测试和T2莱姆面板。 有关更多信息,请访问www.t2biosystems.com。

前瞻性声明

本新闻稿包含了根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的含义的前瞻性陈述。本新闻稿中所有与历史事实无关的陈述应被视为前瞻性陈述,包括但不限于有关全球商业扩张和国际策略的声明,以及该地区强劲增长潜力的声明。本文所包含的财务信息未经独立审计审核,将在我们准备截至2024年9月30日为止的财务报表时进行修订,包括所有美国通用会计准则要求的披露。尽管我们相信这些信息和估计基于合理假设,但实际结果可能有所不同,这种差异可能是重大的。这些前瞻性陈述基于管理层目前的预期。这些陈述既不构成承诺也不构成保证,但涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素,可能导致实际结果、表现或业绩与任何未来结果、表现或业绩有实质不同。


或含或示这些前瞻性陈述的实现存在已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素,这些风险、不确定性和其他因素可能导致实际结果、表现或业绩与前瞻性陈述中含或示的未来结果、表现或业绩存在实质不同,包括但不限于:(i) 无法(a)继续作为持续经营主体运营并筹集额外的债务或股本融资,以满足运营资本、进行资本支出和支付债务所需,(b) 从承诺、合同或产品中实现预期的收益;(c) 成功执行战略重点;(d) 将产品推向市场;(e) 扩展产品使用或采纳;(f) 获得客户推荐信;(g) 准确预测增长假设;(h) 实现预期收入;(i) 承担预期水平的营业费用;或(j) 增加客户设施中高风险患者的数量;(ii) 早期数据失败预测最终结果;(iii) 未能按预期时间或完全获得FDA提交或批准;或(iv) 在预期时间框架内讨论的因素详见公司年度报告表第1A“风险因素”中讨论的因素。 10-K 截至2023年12月31日披露给美国证券交易所委员会(简称SEC)的表格,于2024年4月1日提交,以及公司定期向SEC提交的其他文件,包括我们的季度报告表 10-Q 2023年的《年度报告》(2023年度报告),于2024年3月7日在SEC递交; 8-K. 这些和其他重要因素可能导致实际结果与本新闻稿中所述的前瞻性声明不符。此类前瞻性声明代表公司在本新闻稿发布日期的管理层估计。虽然公司可能在未来某个时间选择更新此类前瞻性声明,但除非依法要求,否则即使随后出现的事件导致其观点发生变化,公司不承担任何更新前瞻性声明的义务。因此,任何人不应假设公司随着时间的推移保持沉默意味着实际事件正如前瞻性声明中所述。这些前瞻性声明不能被视为代表公司在本新闻稿日期之后的观点。

投资者联系:

Philip Trip Taylor,Gilmartin团队

ir@T2Biosystems.com

415-937-5406


T2生物系统,公司

合并资产负债表

(单位:千美元,除每股数据和每股数据外)

(未经审计)

 

     9月30日,
2024
    12月31日
2023
 

资产

    

流动资产:

    

现金及现金等价物

   $ 2,083     $ 15,689  

应收账款,净额

     2,033       1,420  

存货

     3,825       4,819  

预付费用及其他流动资产

     1,845       3,261  
  

 

 

   

 

 

 

总流动资产

     9,786       25,189  

物业和设备,净值

     1,477       1,658  

经营租赁 使用权 资产

     6,268       7,395  

受限现金

     551       551  

其他资产

     —        4  
  

 

 

   

 

 

 

总资产

   $ 18,082     $ 34,797  
  

 

 

   

 

 

 

负债和股东赤字

    

流动负债:

    

相关方应付票据

   $ 11,922     $ 41,284  

应付账款

     4,210       1,527  

应计费用和其他流动负债

     4,627       4,905  

与相关方签订的期限贷款的预计最终支付费用

     1,306       4,807  

经营租赁负债

     1,724       1,616  

与相关方的期限贷款相关的衍生负债

     347       1,554  

认股权证负债

     66       235  

递延收入

     233       224  
  

 

 

   

 

 

 

总流动负债

     24,435       56,152  

经营租赁负债,净值超过流动资产

     5,298       6,598  

递延收入,减去当前部分净额

     59       83  
  

 

 

   

 

 

 

总负债

     29,792       62,833  

承诺和 contingencies

    

股东赤字

    

普通股,0.001美元面值;授权10,000,000股:B系列可转换优先股 股,于2024年9月30日指定0股,2024年9月30日和2023年12月31日分别向关联方发行并持有0股和93,297股

     —        —   

普通股,0.001美元面值;授权400,000,000股;截至2024年9月30日和2023年12月31日分别发行和持有18,760,092股和4,058,381股

     18       4  

附加 实缴 资本

     605,182       556,256  

累积赤字

     (619,910     (584,296
  

 

 

   

 

 

 

股东赤字总额

     (11,710     (28,036
  

 

 

   

 

 

 

负债总额和股东权益亏损总额

   $ 18,082     $ 34,797  
  

 

 

   

 

 

 


T2生物系统,公司

综合损益表

(单位:千美元,除每股数据和每股数据外)

(未经审计)

 

     截至三个月
9月30日,
    截至九个月
9月30日,
 
     2024     2023     2024     2023  

收入:

        

产品收入

   $ 1,985     $ 1,472     $ 5,998     $ 5,091  

贡献收入

     —        —        —        423  
  

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

 

总营业收入

     1,985       1,472       5,998       5,514  

成本和费用:

        

产品营业成本

     4,101       3,925       10,996       12,789  

研发

     2,667       2,663       9,749       10,984  

销售、一般及行政费用

     5,378       5,980       17,589       19,575  

财产和设备的减值

     —        2,511       —        2,511  
  

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

 

总成本和费用

     12,146       15,079       38,334       45,859  
  

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

 

营业损失

     (10,161     (13,607     (32,336     (40,345

其他收入(费用):

        

关联方利息支出

     (370     (1,119     (2,027     (4,182

与关联方的期限贷款相关衍生工具公允价值变动

     77       184       1,207       436  

权证负债公允价值变动

     321       (930     169       4,958  

其他,净数

     16       47       373       (604
  

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

 

其他收入(支出)总额

     44       (1,818     (278     608  
  

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

 

净亏损

   $ (10,117   $ (15,425   $ (32,614   $ (39,737
  

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

 

基本每股净亏损和稀释净亏损

   $ (0.57   $ (3.45   $ (2.63   $ (21.79
  

 

 

   

 

 

   

 

 

   

 

 

 

计算每股净亏损所使用的加权平均普通股数量——基本和稀释

     17,892,606       4,477,321       12,381,110       1,823,485