附录 99.2

Trip Taylor，投资者关系

 

谢谢你，操作员。我想提醒大家，管理层今天发表的评论和问题的答案将包括前瞻性陈述。 其中包括与T2 Biosystems未来财务和经营业绩以及开发和销售新产品的计划有关的声明。

前瞻性陈述基于截至目前的估计和假设，受风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能会导致实际结果 与这些声明所表达或暗示的内容存在重大差异，包括T2 Biosystems年度报告表格中描述的风险和不确定性 10-K 4月1日向美国证券交易委员会提起诉讼 2024年，以及该公司不时向美国证券交易委员会提交的其他文件。除非法律要求，否则公司没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述。

接下来，我想把电话交给董事长兼首席执行官约翰·斯佩尔泽尔。约翰？

首席执行官约翰·斯佩泽尔

 

感谢大家参加我们的2024年第三季度业绩电话会议。首先，我将讨论我们最近的亮点，并介绍我们的最新进展情况 三个公司优先事项，然后将电话转交给首席财务官约翰·斯普拉格，他将审查我们的财务业绩。然后，我将在开始提问和答复之前致闭幕词。

T2 Biosystems主要关注败血症，我要提醒大家，败血症继续造成巨大的人员和经济损失。败血症是 是美国医院的主要死因，每年夺走约35万美国人的生命。败血症是美国的主要住院费用，估计每年给我们的医疗系统造成620亿美元的损失。 最后，败血症是造成这种情况的主要原因 30 天 美国再入院，19% 的败血症幸存者 再次住院 在 30 天内，40% 在 90 天内。

在之前的财报电话会议上，我描述了基于血液培养的诊断的局限性，这些局限性是 目前管理疑似败血症患者的护理标准。依赖血液培养作为有败血症风险的患者的临床样本会带来多种挑战，包括灵敏度低下——这可能导致错误 结果为阴性或未感染——而且得出结果的时间很慢（通常 1-5 天）。尽管存在这些缺陷，但血液培养仍然是有败血症风险患者的护理标准，除了 适用于 T2 Biosystems 的败血症产品，所有其他 美国食品药品管理局批准 获准进行病原体检测或抗生素耐药性测试的产品需要阳性血液培养作为临床样本。这些血 如果血液培养由于敏感性差而产生假阴性结果，或者由于无法进行血液培养，则培养依赖性诊断产品（几乎包括我们在该领域的所有竞争对手）几乎没有临床价值 至于供应商问题。

BD BACTEC 血液培养供应中断，导致客户收到美国食品药品监督管理局 (FDA) 的来信 美国疾病控制与预防中心（CDC），以及将血液培养基瓶添加到医疗器械短缺清单的结果突显了基于单一诊断技术（即血液）制定指南的风险 文化）。我们认为，现在是游说修改指南的最佳时机，将能够直接从血液中检测出细菌和真菌病原体和抗生素耐药基因的诊断产品纳入其中，不依赖于血液 文化，我们正在积极游说这种变革。

为了应对这种严峻的供应情况，一份名为 “改变中国文化” 的手稿 《血液培养》最近发表在世界领先的医学期刊《柳叶刀》上。它突显了独立于文化的诊断潜力，例如我们的T2Bacteria^® 小组， T2念珠菌^® 面板和 T2Resistance^® 该小组将补充和改进针对疑似败血症患者的现有方案。

T2 Biosystems已经开发并正在商业化一项旨在应对挑战的技术 与用于检测引起败血症的病原体和抗生素耐药性的其他诊断有关。我们提供唯一的 美国食品药品管理局批准 诊断能够直接从整体检测出引起败血症的病原体 血液，无需等待数天即可获得阳性血液培养。我们的组合 美国食品药品管理局批准 T2Dx^® 仪器、T2Bacteria Panel 和 T2Candida 面板可以检测出引起败血症的细菌和真菌病原体 3-5 直接从血液中提取数小时。世界上没有其他公司可以提出这样的主张。

值得注意的是，我们扩展的 T2Baceria Panel 现在包括检测 鲍曼不动杆菌，涵盖了大约 75% 血液感染中常见的所有引起败血症的细菌病原体。同样，我们的T2Candida试剂盒涵盖了血液感染中常见的大约90％的念珠菌物种。

现在来回顾一下我们在三个公司优先事项方面取得的重大进展：1) 加快销售，2) 加强运营，以及 3) 推进我们的管道。

从我们的首要企业优先事项开始——加快销售。

在美国市场，我们的商业团队继续优先考虑增加败血症测试面板的销售。T2 Biosystems 团队公布了第三季度业绩 收入为200万美元，与去年同期相比增长了34％。增长是由140万美元的败血症测试面板收入推动的，其中包括T2Baceria Panel在美国市场的销售额增长了173％。在此期间 第三季度，我们执行了11种T2Dx工具的合同，其中包括1种在美国的合约和10种国际合同。与2023年第三季度相比，国际合同推动了T2Dx仪器的销售额增长了78％以上。

利用我们的败血症产品加强我们在美国的商业化努力，并充分利用我们的信念 是提高护理标准的重要机会，我们非常高兴与Cardinal Health签订独家商业分销协议。

Cardinal Health 是药品分销商、医疗和实验室产品的全球制造商和分销商以及性能提供商 以及医疗机构的数据解决方案。Cardinal Health在纽约证券交易所上市，股票代码为CAH，年收入超过2000亿美元，业务遍及30多个国家，拥有约48,000个 员工。

我们的协议授予Cardinal Health唯一的专有权利 美国食品药品管理局批准 直接来自血液 病原体检测产品。除了经济利益外，获得T2 Biosystems的直接血液诊断还增强了Cardinal Health向微生物实验室提供的产品。我们相信我们与之达成的协议 Cardinal Health将带来变革，其目标是通过扩大我们进入美国6,000多家医院的机会，加速收入增长和更快的盈利之路。我们预计该协议的排他性将保持一致 对Cardinal商业团队产生兴趣并激励他们，为Cardinal提供竞争优势 相对 他们的竞争对手。

Cardinal Health是美国最大的医疗保健公司之一，通过其庞大的商业组织向90％的美国医院销售产品 与大量美国团体采购组织（GPO）签订合同。Cardinal Health 的业务范围包括 200 以上 美国的儿童医院，我们现在的目标是 继美国食品药品管理局最近批准T2Candida Panel用于儿科患者之后。

我们预计，这种合作将极大地扩大我们进入美国的渠道。 Cardinal Health的医院市场拥有广泛的商业和分销基础设施，包括将出售T2Dx仪器的资本设备专家。目前，我们已经对Cardinal的团队进行了培训，使他们能够充分了解 我们技术背后的科学，它是

特点和优点，以及它提供的临床和经济价值。我们的产品现已建立在Cardinal Health生态系统中，正在启动初始销售 竞选活动，我们的团队已经开始在该领域合作。

尽管我们与Cardinal Health的协议条款总体上是保密的， 经济和物流与我们的国际分销商相似。例如，T2 Biosystems 将出售我们的 美国食品药品管理局批准 Cardinal Health 的产品——包括 T2Dx 仪器、T2Baceria Panel和T2Candida Panel——以及Cardinal Health将向美国医院出售这些产品。

在美国，我们最近 宣布了一个 联合营销 与 prxCision, Inc. 的合作旨在开辟抗生素管理的新领域，以应对日益增长的抗微生物药物耐药性威胁。抗生素耐药性是其中之一 现代医学面临的最大威胁，数百万人的生命处于危险之中。每年报告有超过127万人死于抗微生物药物耐药性（AMR），这有可能使必需的抗生素失去用途。赌注很高， 而且时间很关键——每延迟一小时的靶向治疗都会使败血症患者的死亡风险增加多达8％。

prxCision 是一个 总部设在纽约州 一家私营公司，正在利用二十年的抗生素开发专业知识来创建实时， 人工智能驱动 决策支持平台。该产品也是 名为prxCision，与电子健康记录（例如EPIC和Cerner）整合在一起，为临床医生提供根据每位患者的需求量身定制的基于证据的分级抗生素方案。这种方法有可能停止使用抗生素 滥用，打破抵抗循环，降低医疗成本，最终挽救生命。

我们相信人工智能（AI）将拥有 在医疗保健提供中，特别是在败血症风险患者的管理中，起着重要且日益重要的作用。人工智能可用于诊断疾病、制定个性化治疗计划并协助临床医生做出决策。我们有 一直在寻找 人工智能驱动 决策支持平台可与我们的快速血液直接诊断相结合。

prxCision 平台旨在利用诊断数据，例如我们的 T2Dx 仪器和测试 试剂盒，提供更高的精度——使用先进的药代动力学模型、病原体特征和实时患者数据，使临床医生能够根据患者病情的变化开出正确的药物、剂量和持续时间。这个 平台不断适应不断变化的临床信息，提供排名的、循证的治疗方案，帮助临床医生优化护理并改善疗效。

通过将我们的直接血液诊断与 人工智能驱动 prxCision 平台，我们相信我们可以赋能 临床医生获得的信息可以比以往任何时候都更快地阻止感染。除了改善患者护理外，此次合作还旨在推动产品的采用并为快速增长创造令人兴奋的机会 不断变化的市场。以速度和准确性为核心，我们相信组合解决方案可以为医院提供改善预后和降低成本的强大工具。

我们对与Cardinal和Prxcision合作的新举措感到非常兴奋，并相信每项举措都将为2025年及以后的收入做出有意义的贡献。

在国际市场上，我们将继续执行我们的计划，通过签订区域专属分销协议来扩大我们的商业足迹 营销和销售我们的产品，包括T2Dx仪器、T2Baceria Panel、T2Candida Panel和T2Resistance Panel。在第三季度，我们签订了涵盖马来西亚和印度尼西亚的新分销协议。如 从我们签订的国际文书合同可以看出，这种扩张已经证明是有价值的。

除败血症外，我们正在朝着前进的方向前进 我们的 T2Biothreat Panel 和 T2Lyme 试剂盒的商业化。我们正在确定强有力的潜在政府目标，并表示有兴趣收购T2Biothreat Panel。我们已经向多个美国政府机构进行了演讲，由美国政府组织 战略准备与反应管理局（ASPR），并正在与美国领先的生物威胁应对实验室就其对T2Biothreat小组的兴趣进行讨论。我们相信它的独特属性 T2Biothreat Panel，而且它是唯一的 美国食品药品管理局批准 在新政府的领导下，在美国开发和制造的多目标生物威胁面板将引起人们的兴趣。

最后，我们维持了作为实验室开发测试（LDT）推出T2Lyme试剂盒的计划，而且 预计在2025年滴答季节开始之前开始商业化。

转向我们的第二个企业优先事项——加强我们的 运营.

在运营方面，我们过去已将大约80％的债务转换为普通股 12-18 月，这加强了我们的资产负债表，并大大减少了我们的季度利息支付。我们目前的重点是加强我们的现金状况，进一步改善我们的现金状况 成本结构。

正如你将在我们的 10-Q 备案，我们已经使用了我们的 在市场上 （ATM）设施间歇性地在2024年第三季度和第四季度初筹集资金。我们正在继续探索其他资本来源，我们正在积极参与 与潜在的战略投资者或合作伙伴共享。

在2024年第三季度，我们开始与作为专业雇主的ADP TotalSource合作 组织（PEO）将提供全面且具有成本效益的人力资源福利，包括医疗福利、工资和税收支持以及人力资源指导。我们预计，这一变化将导致至少每年的储蓄 40万美元。

在2024年第三季度，我们利用新的Oracle ERP系统减少了库存，以推动更好的需求计划和 物料管理。我们认为，Oracle ERP的扩张将继续对库存水平、销售成本产生有利影响，并最终改善现金流。

最后，在2025年第一季度，我们计划通过退出位于马萨诸塞州列克星敦哈特韦尔大道4号的设施来进一步整合我们的房地产空间 将这些业务合并到我们位于马萨诸塞州列克星敦哈特韦尔大道101号的总部。我们预计，这一行动将使我们的设施成本每年减少约100万美元。

转向我们的第三个企业优先事项——推进我们的产品线.

我们的研发计划侧重于扩展 T2Dx 仪器的测试菜单。我们的管道中有四个测试扩展程序—— 包括美国T2Resistance小组、T2Lyme小组、扩大后的T2Candida小组，包括检测 耳念珠菌, 以及扩大了T2Baceria 小组的范围, 将儿科检查索赔包括在内.其中三个项目已经有 获得 FDA 突破性设备称号，包括 T2Resistance 面板、T2Lyme 面板和 耳念珠菌 测试——这应该提供一条直截了当的市场路径，并有助于解决未满足的快速需求 检测相应的目标生物标志物。

美国 T2Resistance 小组 是一个 CE 标志 诊断测试 能够直接从血液中检测出抗生素耐药基因 3-5 小时。T2Resistance Panel 同时检测出来自革兰氏阳性和革兰氏阴性的十三种抗生素耐药基因 细菌病原体。T2Resistance Panel 在欧洲按照 CE 标志 并已获得美国食品药品管理局的突破性设备称号，该认证规定了优先的510（k）审查流程。 我们预计将在2025年第一季度向美国食品药品管理局提交T2Resistance小组。延迟四分之一是由于我们决定在制造T2Resistance Panel之前优先为现有和新客户生产产品 用于内部研发测试的墨盒。

T2Lyme 小组 是一种直接来自血液的分子诊断测试，专为早期发现 Borrelia burgdorferi，在美国导致莱姆病的细菌

莱姆病是美国主要的病媒传播疾病，有 估计每年进行340万次测试。当前的诊断过程是 两层 抗体测试算法依赖于抗体的存在，只能精确使用四到 感染后八周。如果不进行治疗，细菌可能会扩散到全身，变得更加难以根除和有效治疗。尽管莱姆病的早期症状与流感相似， Borellia burgdorferi 感染可导致慢性、使人衰弱的疾病。

为了解决这一未得到满足的关键需求，我们开发了一种极其灵敏的诊断测试 早期莱姆病的检测，其分析灵敏度符合我们的标准 美国食品药品管理局批准 败血症测试。我们最近完成了将T2Lyme试剂盒作为LdT推出所需的临床研究。我们 相信与可能进行的抗体测试相比，我们的测试将在感染后的头30天内检测出莱姆病 30-60 感染后的几天。

扩展后的T2Candida小组， 这将包括检测 耳念珠菌， 是一种直接来自血液的分子诊断测试，设计用于 检测 念珠菌 物种，仅此而已 3-5 数小时，无需等待数天即可获得阳性血液培养。我们认为增加一个 耳念珠菌 测试将强化我们的价值主张 T2Candida 小组，并导致采用率的提高。

耳念珠菌 是一种耐多药真菌病原体，死亡率高达60％， 被疾病预防控制中心和世界卫生组织认定为严重的全球健康威胁。疾病预防控制中心估计，每年与美国真菌病相关的成本高达480亿美元，并呼吁公众 卫生专业人员将通过继续提高人们对早期发现和适当治疗挽救生命的好处的认识，帮助减轻真菌病的负担。

A 2022临床微生物学杂志 在意大利罗马的Bambino Gesü 医院进行的研究发现，儿科患者 与基于血液培养的诊断相比，使用T2Candida Panel测试的疑似真菌血液感染获得物种鉴定结果的速度快了121.8小时。

扩展的 T2Bacteria 面板 包括儿科检查的索赔。T2Candida 小组有 最近获准纳入儿科检测，我们预计将在2025年向美国食品药品管理局提交510（k）份上市前通知，以扩大T2Braceria Panel的使用范围，将儿科检测包括在内。

接下来，我现在将把电话交给约翰·斯普拉格，详细介绍我们第一季度财务业绩的最新情况。

约翰·斯普拉格

 

谢谢你，约翰。

2024 年第三季度的收入为 200万美元，全部来自败血症产品的销售，比上年同期增长34％。与去年同期相比，国际仪器的销售额增长了78％，败血症测试的销售额增长了34％。

2024年第二季度产品收入成本为410万美元，与上年同期相比增长了4％，这得益于国际收入的增长 仪器和败血症测试的销售。研发费用为270万美元，与去年同期相当。销售、一般和管理费用为540万美元，与上年相比下降了10％ 这段时间受到员工人数减少的推动，但被法律开支的增加所抵消。

2024年第二季度净亏损为1,010万美元，每股亏损0.57美元， 相比之下，去年第三季度净亏损为1,540万美元，每股亏损3.45美元。

截至目前，现金及现金等价物为210万美元 2024 年 9 月 30 日。我们在本季度通过自动柜员机筹集了430万美元的净收益，自2024年9月30日以来筹集了320万美元的净收益。

正如我们上周宣布的那样，公司于2024年11月7日收到纳斯达克的通知，表明该公司的市值一直在交易 以下是清单要求。我们已对该通知提出上诉，预计将向纳斯达克提出合规计划。

我们预计，2024年第四季度败血症产品的总收入为250万至350万美元。这个 目标不包括T2Biothreat的潜在销售^™ T2Lyme 小组^™ 小组。

谢谢你的闭幕词。

约翰·斯佩泽尔

 

与去年同期相比，我们在2024年第三季度取得的进展令我们感到非常鼓舞，包括34％的总收入增长和败血症测试 面板增长了34％，美国T2细菌面板增长了173％以上，T2Dx仪器在国际上增长了78％。展望未来，我们对通过独家渠道加速我们在美国的败血症业务增长的潜力感到兴奋 与 Cardinal Health 签订的商业协议，以及 联合营销 与 prxCision 达成协议

我们的新产品管道 富含已经获得美国食品药品管理局突破性设备称号的潜在催化剂，包括美国T2Resistance小组，我们计划在2025年第一季度向美国食品药品管理局提交510（k）许可，T2Lyme小组， 扩展了 T2Candida Panel 以包括检测 耳念珠菌, 以及扩大了T2Baceria 小组的范围, 将儿科检查索赔包括在内.

接下来我想把电话交给接线员，让他们开通线路提问。操作员。