EX-99.1 2 exhibit_99-1.htm EXHIBIT 99.1
附件 99.1


联系方式： trinity biotech plc LifeSci Partners, LLC（中译名为LifeSci合伙人有限责任公司）   
露易丝·塔伦 Eric Ribner
(353)-1-2769800 (1)-646-751-4363

investorrelations@trinitybiotech.com



RedChip Companies Inc.

首席执行官Dave Gentry

(1)-407-644-4256

TRIB@redchip.com

trinity biotech宣布2024年第三季度财务业绩

2024年第三季度，快速检测HIV业务对强劲需求和产出支撑，总营业收入为1520万美元，同比增长3%

点对点产品收入达430万美元，同比增长60%

重申指引，努力实现每年约2000万美元的EBITDASO年化运行率1 按年化运行率计算
到2025年第二季度实现约7500万美元的营业收入

Reiterates guidance to achieve 2024 sales revenue for TrinScreen HIV of approximately $1000万

DUBLIN, Ireland (November 15, 2024)... Trinity Biotech plc (Nasdaq: TRIB), a commercial-stage biotechnology company focused on human diagnostics and diabetes management solutions, including wearable biosensors, today announced the Company’s results for the quarter ended September 30, 2024.

关键亮点and Developments

Continued Revenue and Profitability Improvements
 
•
Year-over-year revenue growth of 3% and continued disciplined execution on our profitability enhancing initiatives contributed to a decrease in the operating loss (before restructuring and impairment charges) to $220万 from $4.5m in Q3 2023, a 51% improvement.
 
•
1Management continues to make significant progress on the execution of the profitability focused initiatives announced in early 2024 as part of its Comprehensive Transformation Plan, many of which are now at the final stages of execution and expected to deliver near term profitability improvements:
 

 o
整合和离岸制造业务：
 

 ◾
我们成功地将第二个快速HIV产品制造流程转移到了我们的离岸制造合作伙伴，并已向相关国际监管机构提交申请，以允许与我们的离岸合作伙伴商业生产 两种快速HIV测试。我们预计离岸生产将在2025年第一季度开始。
 

 ◾
我们还开始将我们两种快速HIV测试的生产的一些更多技术方面转移到我们的离岸合作伙伴。一旦就位，我们预计这将改善毛利率。

1 来自持续经营的利息、税项、折旧、摊销及股份支付前营业收入-还排除了减值损失和一次性项目。


 ◾
我们继续在将我们目前在堪萨斯市工厂进行的主要血红蛋白制造活动整合到我们的其他两个场所取得重大进展。我们计划在2024年底前停止在我们堪萨斯市工厂进行的主要制造 活动。
 

 ◾
我们已经通知纽约州布法罗自动免疫测试制造业-半导体网站的工作人员，我们打算将该网站的主要制造业活动整合到纽约州詹姆斯敦工厂。我们预计到2025年第一季度结束前将停止布法罗工厂的主要制造业活动。
 

 o
 

 ◾
我们的新集中式企业服务网站已经在多个功能上线，预计到2024年底将增加更多功能。
 
•
基于我们全面转型计划持续强劲的执行，公司重申预计将在2025年第二季度实现年化运行$2000万的EBITDASO收益。1 根据预期到2025年第二季度的年化运行收入约为$7500万，该展望仅基于现有业务（包括血红蛋白测试和HIV）的增长以及计划中的运营利润率改善，而未计入最近收购的生物传感器和实验室诊断业务。11
 
糖尿病连续血糖监测仪 发展情况


 o
我们继续按照之前沟通的计划，推进我们下一代糖尿病管理连续血糖监测（CGM）解决方案的开发。
 

 o
CGM市场的价值已经超过每年100亿美元，并预计将迅速增长。
 

 o
在成功完成第一次前关键试验后，本周我们开始进行第二次更大规模的前关键试验，这将为传感器技术的进一步发展提供大量数据，这些数据将反馈到我们的传感器设计选择中。
 

 o
我们有信心通过与出色的合作伙伴合作，专注于提供出色的用户体验，增强数据采集和洞察力，并通过更多可重复使用的元件降低成本，将会推出一款有差异化的产品和更有价值主张。
 

 o
我们继续看到强劲的商业和战略兴趣，并积极建立和培养这些关系。
 

 o
与大规模优质市场参与者建立战略制造与供应链关系，以做好全球高效和快速扩张的准备。

业务发展更新


 o
我们最近完成了两项新的实验室技术收购，这为我们的长期价值创造和增长战略增加了一个垂直领域:
 

 o
EpiCapture有限公司，该公司开发了一种用于监测攻击性前列腺癌风险的非侵入性测试。前列腺癌是美国男性中最常见的非皮肤癌，大约每8名男性中就有1名在一生中被诊断出患有该病，诊断和治疗的费用每年约为100亿美元。这一收购标志着Trinity Biotech对肿瘤诊断市场的战略扩张。
 

 o
Metabolomics Diagnostics有限公司，该公司开发了一种创新测试PrePsia，可以准确预测孕妇妊高症的风险。妊高症是一种经常发生的孕产妇健康问题，影响到高达5%的妊娠，可能导致患者和婴儿患重病甚至死亡。
 
我们打算在纽约州卫生部认证的Immco诊断参考实验室中商业化这两项测试。

第三季度业绩（未经审计）

2024年第三季度总营收为1520万美元，较2023年第三季度的1470万美元增长了3.2%，具体如下:

 
2024
第三季度
2023
第三季度
增长
(减少)
 
美元千元
美元千元
%
10,836
11,981
(9.6%)
4,316
2,696
60.1%
总计
15,152
14,677
3.2%

我们的即时检测（'PoC'）产品组合在2024年第三季度实现了430万美元的营业收入，而2023年第三季度为270万美元，同比增长了60.1%。我们的HIV检测产品TrinScreen HIV在该季度的销售额为240万美元（2023年第三季度为零），由于我们在2023年底继续看到强劲的需求，因此持续强劲。

我们的临床实验室营业收入在2024年Q3为1080万美元，比2023年Q3的1200万美元下降了120万美元，下降了9.6%。本季度我们的临床化学组合表现强劲，同比增长了79.3%。这种营收增长被我们血红蛋白业务的营收减少所抵消，该业务同比下降了17.1%。这是由于本期仪器销售减少，Q3 2023的可消耗品销售增加，并受到了整个2023年影响的某些客户的血红蛋白收入阶段的影响。仪器销售下降符合预期，因为我们正在按照为我们推出的新改进的糖尿病柱系统重新调整我们的仪器推出。

本季度毛利润为530万美元，2024年Q3的毛利率为35.0%。毛利率与Q3 2023基本一致，不包括库存过时费。

由于我们之前宣布的举措带来的财务收益，我们在2024年Q3继续记录了血红蛋白部门的改善利润。血红蛋白的边际改善表现被TrinScreen HIV的较低毛利收入的负面边际影响所抵消，目前该业务的毛利收入低于平均水平。由于暂时降低的效率，对2024年最后一个季度的总毛利率产生压力，因为我们扩大了这款新产品的生产规模。我们预计到2025年初，TrinScreen HIV的毛利率将改善，因为我们提高运营效率，并预计组装工作将转移到成本更低的制造地点。

研发费用
2024年Q3的研发费用为100万美元，比2023年Q3减少了20万美元。本季度，我们根据IAS 23的要求，将210万美元（包括60万美元的资本化借款成本）资本化，用于我们CGm开发的季度开发活动。

销售及管理费用
在2024年第三季度，销售费用、一般管理费用和行政费用(SG&A)为650万美元，相比于2023年第三季度的770万美元，同比减少了120万美元。导致该较低SG&A费用的关键因素包括：


 o
2024年第三季度，与同比时期相比，循环薪资成本降低了70万美元，受到2023年底和2024年期间持续进行的人员优化活动的推动。

o
与2023年第三季度相比，我们的股份支付会计费用在2024年第三季度降低了50万美元，这归因于人员变动。

 
如先前宣布的，公司已在业务的各个方面实施了全面的重组计划，包括集中化和外包公司服务、合并和外包制造业务。公司服务的外包进展顺利，已在多个领域开始了外包工作，并将继续在2024年第四季度推出。此外，堪萨斯市主要制造业务的终止工作进度顺利，预计将于2024年12月完成。2024年第三季度确认了与这些重组活动相关的费用，金额为30万美元。

本季度营运亏损为260万美元，相比于2023年第三季度的450万美元营运亏损，本季度更低的亏损主要归因于2024年第三季度毛利率提高及开支减少，这是成本节约举措的结果。

2024年第三季度的财务费用为310万美元，相比于2023年第三季度的240万美元，增加了70万美元。当前周期和同比周期的财务费用总结如下表所示。

 
Q3 2024
Q3 2023
 
3,224
1,942
 
292
276
152
151
 
3
18
 
14
-
(601)
-
 
3,084
2,387

Loss after tax on continuing operations for the quarter was $480万 compared to $670万 for the equivalent period last year.

EBITDASO
Loss before interest, tax, depreciation, amortization, share-based payments, impairment and restructuring costs (Adjusted EBITDASO) for continuing operations for Q3 2024 was $140万, compared to $3.5m for the comparative period.  This is made up as follows:

 
Q3 2024
Q3 2023
营业损失
(2,558)
(4,500)
折旧费
260
173
摊销
338
56
重组成本
339
-
     
Adjusted EBITDA on continuing operations
(1,621)
(4,271)
基于股份的支付
250
738
     
Adjusted EBITDASO on continuing operations
(1,371)
(3,533)

The basic and diluted loss per ADS for Q3 2024 was $0.46 compared to $1.55 in Q3 2023.

流动性

The Group’s cash balance decreased to $280万 at the end of Q3 2024 from $530万 at the end of Q2 2024.

2024年第三季度经营活动使用现金为360万美元（2023年第三季度：4.7百万美元）。2024年第三季度，公司投资现金流出为310万美元（2023年第三季度：0.9百万美元），其中最大的部分是开发我们的CGm设备的成本资本化。本季度利息支付为220万美元（2023年第三季度：1.9百万美元）。

市场交易计划

2024年7月12日，公司与Craig-Hallum Capital Group LLC签订了现场市场交易协议，作为销售代理商。截至2024年9月30日，公司在ATm计划下已出售334,208股ADS，总毛收入为770万美元，净收入约为710万美元，扣除佣金和费用后。

使用非IFRS财务指标
附上的摘要未经审计的财务报表根据国际财务报告准则（IFRS）编制。为了补充按照IFRS编制的合并财务报表，公司提供了调整后的EBITDA和调整后的EBITDASO的非IFRS展示。公司对IFRS结果的调整旨在为管理层和投资者提供对公司基本运营结果、趋势和表现更全面的理解。非IFRS财务指标主要排除股权支付、折旧、摊销、重组成本和减值损失的影响（如果适用）。
 
持续经营的调整后EBITDA和持续经营的调整后EBITDASO生产用于评估公司在不同期间的财务和营运结果。公司认为，当与按照IFRS编制的财务结果结合查看时，这些指标为投资者提供评估持续运营结果和趋势的有用信息。然而，持续经营的调整后EBITDA和持续经营的调整后EBITDASO不应被视为本期营业收入或净利润的替代，也可能不是公司历史运营结果的指标，也无法预测未来潜在结果。持续经营的调整后EBITDA和持续经营的调整后EBITDASO不是IFRS下的财务绩效指标，也可能不与其他公司的类似命名指标相媲美。公司的营业亏损与持续经营的调整后EBITDA和持续经营的调整后EBITDASO之间的对账表呈现。

前瞻性声明
本发布包含构成《1995年私人证券诉讼改革法案》（“改革法案”）意义上的“前瞻性声明”，包括但不限于有关Trinity Biotech的现金状况、财务资源和未来增长潜力、新产品或计划产品的市场接受和渗透以及未来持续收入和运营结果的声明。 Trinity Biotech声称其在改革法案中包含的前瞻性声明的安全港保护。这些前瞻性声明通常以“可能”，“相信”，“项目”，“预期”，“预测”或类似含义的术语为特征，并不反映历史事实。本发布中包含的具体前瞻性声明可能受到风险和不确定性的影响，包括但不限于：我们资本化波形交易和最近收购的能力、我们在纳斯达克股票市场的持续上市情况、我们未来实现盈利的能力、COVID-19及其变种传播的影响、公司分销商的潜在过剩库存水平和库存不平衡、Trinity Biotech设施或制造运营的损失或系统故障，汇率波动对国际运营的影响、季度营运结果的波动、对供应商的依赖、Trinity Biotech产品和服务的市场接受、其产品持续发展、需要政府批准的产品，与在商业上没有缺陷地制造和分销产品相关的风险、与第三方生产的新仪器引入相关的风险、在人类诊断市场竞争中相关的风险、与Trinity Biotech知识产权保护或第三方提出的知识产权侵权主张相关的风险以及与美国经济状况相关的风险，以及Trinity Biotech年度报告《20-F》中详细列出的其他风险，截至2023年12月31日结束的财年以及Trinity Biotech不时向美国证监会提交的其他定期报告。前瞻性声明仅于声明发表日期生效。 Trinity Biotech不会承诺并明确否认更新任何前瞻性声明。

关于trinity biotech
 
Trinity Biotech是一家专注于糖尿病管理解决方案和人类诊断的临床应用生物技术公司。该公司开发、收购、制造和销售诊断系统，包括试剂和仪器，用于诊断市场的端点和临床实验室领域，并最近进入可穿戴生物传感器行业，通过收购Waveform Technologies Inc.的生物传感器资产，并打算开发一系列生物传感器设备和相关服务，首先推出连续葡萄糖监测产品。我们的产品用于检测传染性疾病，并在血清、血浆和全血中定量测量糖化血红蛋白A1c水平等化学参数。Trinity Biotech在美国直接销售，通过遍布全球75个国家的国际分销商和战略合作伙伴销售。欲了解更多信息，请访问该公司的网站： www.trinitybiotech.com.


trinity biotech plc
合并利润表

 
 
 
  
三
结束的月份
2024年9月30日
(未经审计)
    
三
结束的月份
2023年9月30日
(未经审计)
    
九
结束的月份
2024年9月30日
(未经审计)
    
九
结束的月份
2023年9月30日
(未经审计)
  
                         
收入
    
15,152
      
14,677
      
45,698
      
43,404
  
销售成本
    
(9,844
)
    
(10,397
)
    
(29,134
)
    
(28,521
)
毛利润
    
5,308
      
4,280
      
16,564
      
14,883
  
毛利率%
    
35.0
%
    
29.2
%
    
36.2
%
    
34.3
%
                                 
其他经营收入
    
-
      
70
      
42
      
141
  
研发费用
    
(1,010
)
    
(1,169
)
    
(3,090
)
    
(3,262
)
销售、一般和管理费用
    
(6,517
)
    
(7,681
)
    
(20,443
)
    
(24,217
)
销售、一般管理和行政费用-重组成本
    
(339
)
    
-
      
(2,278
)
    
-
  
减值损失
    
-
      
-
      
(446
)
    
(10,815
)
                                 
营业损失
    
(2,558
)
    
(4,500
)
    
(9,651
)
    
(23,270
)
                                 
财务收入
    
848
      
389
      
903
      
605
  
财务费用
    
(3,084
)
    
(2,387
)
    
(6,184
)
    
(8,761
)
净财务费用
    
(2,236
)
    
(1,998
)
    
(5,281
)
    
(8,156
)
                                 
税前亏损
    
(4,794
)
    
(6,498
)
    
(14,932
)
    
(31,426
)
                                 
所得税抵免/（费用）
    
35
      
(222
)
    
99
      
56
  
持续经营业务期间的损失
    
(4,759
)
    
(6,720
)
    
(14,833
)
    
(31,370
)
                                 
停止经营业务期间的损盈
    
-
      
(1
)
    
-
      
12,853
  
期间亏损（全部归属于母公司所有者）
    
(4,759
)
    
(6,721
)
    
(14,833
)
    
(18,517
)
                                 
每美国存托股份基本亏损（美元）
    
(0.46
)
    
(0.88
)
    
(1.55
)
    
(2.42
)
                                 
每美国存托股份摊薄亏损（美元）
    
(0.46
)
    
(0.88
)
    
(1.55
)
    
(2.42
)
                                 
用于计算每美国存托股份基本收益的加权平均美国存托股份数
    
10,387,099
      
7,665,514
      
9,577,871
      
7,651,417
  
                                 
用于计算每美国存托股份摊薄收益的加权平均美国存托股份数
    
10,387,099
      
7,665,514
      
9,577,871
      
7,651,417
  


trinity biotech plc
合并资产负债表

   
2024年9月30日
美元‘000
(未经审计)
    
6月30日
2024
美元‘000
(未经审计)
    
3月31日
2024
美元‘000
(未经审计)
    
2023年12月31日,
2023
美元‘000
  
资产
                        
非流动资产
                        
物业、厂房和设备
    
3,767
      
3,906
      
3,363
      
1,892
  
商誉和无形资产
    
46,673
      
41,786
      
38,572
      
16,270
  
递延税款资产
    
694
      
2,407
      
2,020
      
1,975
  
衍生金融资产
    
190
      
193
      
232
      
178
  
其他资产
    
43
      
79
      
79
      
79
  
总非流动资产
    
51,367
      
48,371
      
44,266
      
20,394
  
                                 
流动资产
                                
存货
    
21,804
      
22,956
      
22,645
      
19,933
  
应收账款及其他
    
21,209
      
17,471
      
17,319
      
13,901
  
所得税应收款
    
226
      
240
      
299
      
1,516
  
2024年第一季度，融资活动产生的净现金为2370万欧元，相比2023年同期的（-1.2）万欧元有所增加。这一变化是由于该公司在获得欧洲投资银行（“EIB”）授予的无抵押贷款协议的第二笔7500万欧元中从中提取了2500万欧元。作为提款的条件，该公司向EIB发行了3144654个认股权证。
    
2,840
      
5,317
      
5,776
      
3,691
  
总流动资产
    
46,079
      
45,984
      
46,039
      
39,041
  
                                 
资产总计
    
97,446
      
94,355
      
90,305
      
59,435
  
                                 
所有者权益和负债
                                
归属于母公司股东的权益
                               
股本
    
2,377
      
2,338
      
2,338
      
1,972
  
股本溢价
    
57,519
      
49,944
      
49,944
      
46,619
  
库存股
    
(24,922
)
    
(24,922
)
    
(24,922
)
    
(24,922
)
累积赤字
    
(62,300
)
    
(57,791
)
    
(51,145
)
    
(48,644
)
翻译准备金
    
(5,748
)
    
(5,701
)
    
(5,804
)
    
(5,706
)
可转换票据的股权组成
    
6,709
      
6,709
      
6,709
      
6,709
  
其他储备金
    
23
      
23
      
23
      
23
  
总亏损
    
(26,342
)
    
(29,400
)
    
(22,857
)
    
(23,949
)
                                 
流动负债
                                
应交所得税
    
333
      
283
      
337
      
279
  
应付账款及其他
    
25,308
      
23,074
      
20,527
      
12,802
  
可交换的高级票据应付款
    
210
      
210
      
210
      
210
  
备用金
    
50
      
50
      
50
      
50
  
租赁负债
    
2,153
      
2,153
      
1,694
      
1,694
  
总流动负债
    
28,054
      
25,770
      
22,818
      
15,035
  
                                 
非流动负债
                                
优先受保证期限贷款
    
66,441
      
65,809
      
58,674
      
40,109
  
衍生金融负债
    
596
      
1,444
      
1,367
      
526
  
可转换债券
    
15,181
      
14,964
      
14,748
      
14,542
  
租赁负债
    
9,730
      
10,199
      
10,310
      
10,872
  
其他应付款
    
1,798
      
1,784
      
1,760
      
-
  
递延所得税负债
    
1,988
      
3,785
      
3,485
      
2,300
  
总非流动负债
    
95,734
      
97,985
      
90,344
      
68,349
  
                                 
负债合计
    
123,788
      
123,755
      
113,162
      
83,384
  
                                 
负债及股东权益合计
    
97,446
      
94,355
      
90,305
      
59,435
  


trinity biotech plc
合并现金流量表

 
  
三
结束的月份
2024年9月30日
(未经审计)
    
三
结束的月份
2023年9月30日
(未经审计)
    
九
结束的月份
2024年9月30日
(未经审计)
    
九
结束的月份
2023年9月30日
(未经审计)
  
                         
经营活动现金流量
                        
本期亏损
    
(4,759
)
    
(6,721
)
    
(14,833
)
    
(18,517
)
调整以协调损失与经营活动中使用的现金
                                
折旧费
    
260
      
173
      
359
      
829
  
摊销
    
338
      
56
      
1,082
      
486
  
所得税（借）借/支出
    
(35
)
    
222
      
(99
)
    
(56
)
财务收入
    
(848
)
    
(389
)
    
(903
)
    
(605
)
财务费用
    
3,084
      
2,387
      
6,184
      
8,761
  
基于股份的支付
    
250
      
738
      
1,176
      
3,078
  
汇率期货（盈利）/损失
    
(107
)
    
40
      
301
      
(147
)
减值损失
    
-
      
-
      
446
      
10,815
  
业务售出收益
    
-
      
-
      
-
      
(12,718
)
库存过剩过时费用
            
932
      
-
      
932
  
其他非现金项目
    
57
      
(178
)
    
(149
)
    
(50
)
 
                                
经营活动现金流量净额调整前
    
(1,760
)
    
(2,740
)
    
(6,436
)
    
(7,192
)
营运资本净变动
    
(1,880
)
    
(2,327
)
    
(2,349
)
    
(4,984
)
 
                                
税前经营活动现金流出
    
(3,640
)
    
(5,067
)
    
(8,785
)
    
(12,176
)
收到的所得税优惠
    
16
      
403
      
1,243
      
377
  
 
                                
经营活动净现金流出
    
(3,624
)
    
(4,664
)
    
(7,542
)
    
(11,799
)
 
                                
投资活动现金流量
                                
购买无形资产的支付
    
(2,589
)
    
(492
)
    
(7,080
)
    
(1,260
)
支付以获取金融资产
    
-
      
-
      
-
      
(700
)
出售业务部门的净收益
    
-
      
(266
)
    
-
      
28,160
  
用于收购贸易或企业的付款
    
(403
)
    
-
      
(12,903
)
    
-
  
购置固定资产
    
(110
)
    
(128
)
    
(248
)
    
(553
)
 
                                
投资活动的净现金（流出）/流入
    
(3,102
)
    
(886
)
    
(20,231
)
    
25,647
  
 
                                
筹资活动现金流量
                                
股本发行净收益，包括股本溢价
    
7,117
      
-
      
6,847
      
-
  
新的优先担保期限贷款净收益
    
-
      
-
      
28,175
      
5,000
  
与债务融资相关的支出
    
-
      
-
      
-
      
(147
)
偿还优先担保期限贷款
    
-
      
-
      
-
      
(10,050
)
   
-
      
-
      
-
      
(905
)
支付的优先担保期限贷款利息
    
(2,116
)
    
(1,781
)
    
(5,947
)
    
(6,181
)
可转换票据支付的利息
    
(75
)
    
(75
)
    
(225
)
    
(225
)
可兑换票据支付的利息
    
(4
)
    
(4
)
    
(8
)
    
(8
)
租赁负债支付
    
(678
)
    
(571
)
    
(1,838
)
    
(1,763
)
 
                                
筹资活动现金流量净额
    
4,244
      
(2,431
)
    
27,004
      
(14,279
)
 
                                
现金及现金等价物减少
    
(2,482
)
    
(7,981
)
    
(769
)
    
(431
)
汇率变动对现金的影响
    
5
      
14
      
(82
)
    
114
  
期初现金及现金等价物余额
    
5,317
      
14,228
      
3,691
      
6,578
  
 
                                
期末现金及现金等价物
    
2,840
      
6,261
      
2,840
      
6,261
  

上述财务报表已按照国际财务报告准则和公司会计政策编制，但不构成根据IAS 34（中期财务报告）定义的中期财务报告。