EX-99.1 2 exhibit_99-1.htm EXHIBIT 99.1
附件 99.1


聯繫方式： trinity biotech plc LifeSci Partners, LLC（中譯名爲LifeSci合夥人有限責任公司）   
露易絲·塔倫 Eric Ribner
(353)-1-2769800 (1)-646-751-4363

investorrelations@trinitybiotech.com



RedChip Companies Inc.

首席執行官Dave Gentry

(1)-407-644-4256

TRIB@redchip.com

trinity biotech宣佈2024年第三季度財務業績

2024年第三季度，快速檢測HIV業務對強勁需求和產出支撐，總營業收入爲1520萬美元，同比增長3%

點對點產品收入達430萬美元，同比增長60%

重申指引，努力實現每年約2000萬美元的EBITDASO年化運行率1 按年化運行率計算
到2025年第二季度實現約7500萬美元的營業收入

Reiterates guidance to achieve 2024 sales revenue for TrinScreen HIV of approximately $1000萬

DUBLIN, Ireland (November 15, 2024)... Trinity Biotech plc (Nasdaq: TRIB), a commercial-stage biotechnology company focused on human diagnostics and diabetes management solutions, including wearable biosensors, today announced the Company’s results for the quarter ended September 30, 2024.

關鍵亮點and Developments

Continued Revenue and Profitability Improvements
 
•
Year-over-year revenue growth of 3% and continued disciplined execution on our profitability enhancing initiatives contributed to a decrease in the operating loss (before restructuring and impairment charges) to $220萬 from $4.5m in Q3 2023, a 51% improvement.
 
•
1Management continues to make significant progress on the execution of the profitability focused initiatives announced in early 2024 as part of its Comprehensive Transformation Plan, many of which are now at the final stages of execution and expected to deliver near term profitability improvements:
 

 o
整合和離岸製造業務：
 

 ◾
我們成功地將第二個快速HIV產品製造流程轉移到了我們的離岸製造合作伙伴，並已向相關國際監管機構提交申請，以允許與我們的離岸合作伙伴商業生產 兩種快速HIV測試。我們預計離岸生產將在2025年第一季度開始。
 

 ◾
我們還開始將我們兩種快速HIV測試的生產的一些更多技術方面轉移到我們的離岸合作伙伴。一旦就位，我們預計這將改善毛利率。

1 來自持續經營的利息、稅項、折舊、攤銷及股份支付前營業收入-還排除了減值損失和一次性項目。


 ◾
我們繼續在將我們目前在堪薩斯市工廠進行的主要血紅蛋白製造活動整合到我們的其他兩個場所取得重大進展。我們計劃在2024年底前停止在我們堪薩斯市工廠進行的主要製造 活動。
 

 ◾
我們已經通知紐約州布法羅自動免疫測試製造業-半導體網站的工作人員，我們打算將該網站的主要製造業活動整合到紐約州詹姆斯敦工廠。我們預計到2025年第一季度結束前將停止布法羅工廠的主要製造業活動。
 

 o
 

 ◾
我們的新集中式企業服務網站已經在多個功能上線，預計到2024年底將增加更多功能。
 
•
基於我們全面轉型計劃持續強勁的執行，公司重申預計將在2025年第二季度實現年化運行$2000萬的EBITDASO收益。1 根據預期到2025年第二季度的年化運行收入約爲$7500萬，該展望僅基於現有業務（包括血紅蛋白測試和HIV）的增長以及計劃中的運營利潤率改善，而未計入最近收購的生物傳感器和實驗室診斷業務。11
 
糖尿病連續血糖監測儀 發展情況


 o
我們繼續按照之前溝通的計劃，推進我們下一代糖尿病管理連續血糖監測（CGM）解決方案的開發。
 

 o
CGM市場的價值已經超過每年100億美元，並預計將迅速增長。
 

 o
在成功完成第一次前關鍵試驗後，本週我們開始進行第二次更大規模的前關鍵試驗，這將爲傳感器技術的進一步發展提供大量數據，這些數據將反饋到我們的傳感器設計選擇中。
 

 o
我們有信心通過與出色的合作伙伴合作，專注於提供出色的用戶體驗，增強數據採集和洞察力，並通過更多可重複使用的元件降低成本，將會推出一款有差異化的產品和更有價值主張。
 

 o
我們繼續看到強勁的商業和戰略興趣，並積極建立和培養這些關係。
 

 o
與大規模優質市場參與者建立戰略製造與供應鏈關係，以做好全球高效和快速擴張的準備。

業務發展更新


 o
我們最近完成了兩項新的實驗室技術收購，這爲我們的長期價值創造和增長戰略增加了一個垂直領域:
 

 o
EpiCapture有限公司，該公司開發了一種用於監測攻擊性前列腺癌風險的非侵入性測試。前列腺癌是美國男性中最常見的非皮膚癌，大約每8名男性中就有1名在一生中被診斷出患有該病，診斷和治療的費用每年約爲100億美元。這一收購標誌着Trinity Biotech對腫瘤診斷市場的戰略擴張。
 

 o
Metabolomics Diagnostics有限公司，該公司開發了一種創新測試PrePsia，可以準確預測孕婦妊高症的風險。妊高症是一種經常發生的孕產婦健康問題，影響到高達5%的妊娠，可能導致患者和嬰兒患重病甚至死亡。
 
我們打算在紐約州衛生部認證的Immco診斷參考實驗室中商業化這兩項測試。

第三季度業績（未經審計）

2024年第三季度總營收爲1520萬美元，較2023年第三季度的1470萬美元增長了3.2%，具體如下:

 
2024
第三季度
2023
第三季度
增長
(減少)
 
美元千元
美元千元
%
10,836
11,981
(9.6%)
4,316
2,696
60.1%
總計
15,152
14,677
3.2%

我們的即時檢測（'PoC'）產品組合在2024年第三季度實現了430萬美元的營業收入，而2023年第三季度爲270萬美元，同比增長了60.1%。我們的HIV檢測產品TrinScreen HIV在該季度的銷售額爲240萬美元（2023年第三季度爲零），由於我們在2023年底繼續看到強勁的需求，因此持續強勁。

我們的臨床實驗室營業收入在2024年Q3爲1080萬美元，比2023年Q3的1200萬美元下降了120萬美元，下降了9.6%。本季度我們的臨床化學組合表現強勁，同比增長了79.3%。這種營收增長被我們血紅蛋白業務的營收減少所抵消，該業務同比下降了17.1%。這是由於本期儀器銷售減少，Q3 2023的可消耗品銷售增加，並受到了整個2023年影響的某些客戶的血紅蛋白收入階段的影響。儀器銷售下降符合預期，因爲我們正在按照爲我們推出的新改進的糖尿病柱系統重新調整我們的儀器推出。

本季度毛利潤爲530萬美元，2024年Q3的毛利率爲35.0%。毛利率與Q3 2023基本一致，不包括庫存過時費。

由於我們之前宣佈的舉措帶來的財務收益，我們在2024年Q3繼續記錄了血紅蛋白部門的改善利潤。血紅蛋白的邊際改善表現被TrinScreen HIV的較低毛利收入的負面邊際影響所抵消，目前該業務的毛利收入低於平均水平。由於暫時降低的效率，對2024年最後一個季度的總毛利率產生壓力，因爲我們擴大了這款新產品的生產規模。我們預計到2025年初，TrinScreen HIV的毛利率將改善，因爲我們提高運營效率，並預計組裝工作將轉移到成本更低的製造地點。

研發費用
2024年Q3的研發費用爲100萬美元，比2023年Q3減少了20萬美元。本季度，我們根據IAS 23的要求，將210萬美元（包括60萬美元的資本化借款成本）資本化，用於我們CGm開發的季度開發活動。

銷售及管理費用
在2024年第三季度，銷售費用、一般管理費用和行政費用(SG&A)爲650萬美元，相比於2023年第三季度的770萬美元，同比減少了120萬美元。導致該較低SG&A費用的關鍵因素包括：


 o
2024年第三季度，與同比時期相比，循環薪資成本降低了70萬美元，受到2023年底和2024年期間持續進行的人員優化活動的推動。

o
與2023年第三季度相比，我們的股份支付會計費用在2024年第三季度降低了50萬美元，這歸因於人員變動。

 
如先前宣佈的，公司已在業務的各個方面實施了全面的重組計劃，包括集中化和外包公司服務、合併和外包製造業務。公司服務的外包進展順利，已在多個領域開始了外包工作，並將繼續在2024年第四季度推出。此外，堪薩斯市主要製造業務的終止工作進度順利，預計將於2024年12月完成。2024年第三季度確認了與這些重組活動相關的費用，金額爲30萬美元。

本季度營運虧損爲260萬美元，相比於2023年第三季度的450萬美元營運虧損，本季度更低的虧損主要歸因於2024年第三季度毛利率提高及開支減少，這是成本節約舉措的結果。

2024年第三季度的財務費用爲310萬美元，相比於2023年第三季度的240萬美元，增加了70萬美元。當前週期和同比周期的財務費用總結如下表所示。

 
Q3 2024
Q3 2023
 
3,224
1,942
 
292
276
152
151
 
3
18
 
14
-
(601)
-
 
3,084
2,387

Loss after tax on continuing operations for the quarter was $480萬 compared to $670萬 for the equivalent period last year.

EBITDASO
Loss before interest, tax, depreciation, amortization, share-based payments, impairment and restructuring costs (Adjusted EBITDASO) for continuing operations for Q3 2024 was $140萬, compared to $3.5m for the comparative period.  This is made up as follows:

 
Q3 2024
Q3 2023
營業損失
(2,558)
(4,500)
折舊費
260
173
攤銷
338
56
重組成本
339
-
     
Adjusted EBITDA on continuing operations
(1,621)
(4,271)
基於股份的支付
250
738
     
Adjusted EBITDASO on continuing operations
(1,371)
(3,533)

The basic and diluted loss per ADS for Q3 2024 was $0.46 compared to $1.55 in Q3 2023.

流動性

The Group’s cash balance decreased to $280萬 at the end of Q3 2024 from $530萬 at the end of Q2 2024.

2024年第三季度經營活動使用現金爲360萬美元（2023年第三季度：4.7百萬美元）。2024年第三季度，公司投資現金流出爲310萬美元（2023年第三季度：0.9百萬美元），其中最大的部分是開發我們的CGm設備的成本資本化。本季度利息支付爲220萬美元（2023年第三季度：1.9百萬美元）。

市場交易計劃

2024年7月12日，公司與Craig-Hallum Capital Group LLC簽訂了現場市場交易協議，作爲銷售代理商。截至2024年9月30日，公司在ATm計劃下已出售334,208股ADS，總毛收入爲770萬美元，淨收入約爲710萬美元，扣除佣金和費用後。

使用非IFRS財務指標
附上的摘要未經審計的財務報表根據國際財務報告準則（IFRS）編制。爲了補充按照IFRS編制的合併財務報表，公司提供了調整後的EBITDA和調整後的EBITDASO的非IFRS展示。公司對IFRS結果的調整旨在爲管理層和投資者提供對公司基本運營結果、趨勢和表現更全面的理解。非IFRS財務指標主要排除股權支付、折舊、攤銷、重組成本和減值損失的影響（如果適用）。
 
持續經營的調整後EBITDA和持續經營的調整後EBITDASO生產用於評估公司在不同期間的財務和營運結果。公司認爲，當與按照IFRS編制的財務結果結合查看時，這些指標爲投資者提供評估持續運營結果和趨勢的有用信息。然而，持續經營的調整後EBITDA和持續經營的調整後EBITDASO不應被視爲本期營業收入或淨利潤的替代，也可能不是公司歷史運營結果的指標，也無法預測未來潛在結果。持續經營的調整後EBITDA和持續經營的調整後EBITDASO不是IFRS下的財務績效指標，也可能不與其他公司的類似命名指標相媲美。公司的營業虧損與持續經營的調整後EBITDA和持續經營的調整後EBITDASO之間的對賬表呈現。

前瞻性聲明
本發佈包含構成《1995年私人證券訴訟改革法案》（「改革法案」）意義上的「前瞻性聲明」，包括但不限於有關Trinity Biotech的現金狀況、財務資源和未來增長潛力、新產品或計劃產品的市場接受和滲透以及未來持續收入和運營結果的聲明。 Trinity Biotech聲稱其在改革法案中包含的前瞻性聲明的安全港保護。這些前瞻性聲明通常以「可能」，「相信」，「項目」，「預期」，「預測」或類似含義的術語爲特徵，並不反映歷史事實。本發佈中包含的具體前瞻性聲明可能受到風險和不確定性的影響，包括但不限於：我們資本化波形交易和最近收購的能力、我們在納斯達克股票市場的持續上市情況、我們未來實現盈利的能力、COVID-19及其變種傳播的影響、公司分銷商的潛在過剩庫存水平和庫存不平衡、Trinity Biotech設施或製造運營的損失或系統故障，匯率波動對國際運營的影響、季度營運結果的波動、對供應商的依賴、Trinity Biotech產品和服務的市場接受、其產品持續發展、需要政府批准的產品，與在商業上沒有缺陷地製造和分銷產品相關的風險、與第三方生產的新儀器引入相關的風險、在人類診斷市場競爭中相關的風險、與Trinity Biotech知識產權保護或第三方提出的知識產權侵權主張相關的風險以及與美國經濟狀況相關的風險，以及Trinity Biotech年度報告《20-F》中詳細列出的其他風險，截至2023年12月31日結束的財年以及Trinity Biotech不時向美國證監會提交的其他定期報告。前瞻性聲明僅於聲明發表日期生效。 Trinity Biotech不會承諾並明確否認更新任何前瞻性聲明。

關於trinity biotech
 
Trinity Biotech是一家專注於糖尿病管理解決方案和人類診斷的臨床應用生物技術公司。該公司開發、收購、製造和銷售診斷系統，包括試劑和儀器，用於診斷市場的端點和臨床實驗室領域，並最近進入可穿戴生物傳感器行業，通過收購Waveform Technologies Inc.的生物傳感器資產，並打算開發一系列生物傳感器設備和相關服務，首先推出連續葡萄糖監測產品。我們的產品用於檢測傳染性疾病，並在血清、血漿和全血中定量測量糖化血紅蛋白A1c水平等化學參數。Trinity Biotech在美國直接銷售，通過遍佈全球75個國家的國際分銷商和戰略合作伙伴銷售。欲了解更多信息，請訪問該公司的網站： www.trinitybiotech.com.


trinity biotech plc
合併利潤表

 
 
 
  
三
結束的月份
2024年9月30日
(未經審計)
    
三
結束的月份
2023年9月30日
(未經審計)
    
九
結束的月份
2024年9月30日
(未經審計)
    
九
結束的月份
2023年9月30日
(未經審計)
  
                         
收入
    
15,152
      
14,677
      
45,698
      
43,404
  
銷售成本
    
(9,844
)
    
(10,397
)
    
(29,134
)
    
(28,521
)
毛利潤
    
5,308
      
4,280
      
16,564
      
14,883
  
毛利率%
    
35.0
%
    
29.2
%
    
36.2
%
    
34.3
%
                                 
其他經營收入
    
-
      
70
      
42
      
141
  
研發費用
    
(1,010
)
    
(1,169
)
    
(3,090
)
    
(3,262
)
銷售、一般和管理費用
    
(6,517
)
    
(7,681
)
    
(20,443
)
    
(24,217
)
銷售、一般管理和行政費用-重組成本
    
(339
)
    
-
      
(2,278
)
    
-
  
減值損失
    
-
      
-
      
(446
)
    
(10,815
)
                                 
營業損失
    
(2,558
)
    
(4,500
)
    
(9,651
)
    
(23,270
)
                                 
財務收入
    
848
      
389
      
903
      
605
  
財務費用
    
(3,084
)
    
(2,387
)
    
(6,184
)
    
(8,761
)
淨財務費用
    
(2,236
)
    
(1,998
)
    
(5,281
)
    
(8,156
)
                                 
稅前虧損
    
(4,794
)
    
(6,498
)
    
(14,932
)
    
(31,426
)
                                 
所得稅抵免/（費用）
    
35
      
(222
)
    
99
      
56
  
持續經營業務期間的損失
    
(4,759
)
    
(6,720
)
    
(14,833
)
    
(31,370
)
                                 
停止經營業務期間的損盈
    
-
      
(1
)
    
-
      
12,853
  
期間虧損（全部歸屬於母公司所有者）
    
(4,759
)
    
(6,721
)
    
(14,833
)
    
(18,517
)
                                 
每美國存托股份基本虧損（美元）
    
(0.46
)
    
(0.88
)
    
(1.55
)
    
(2.42
)
                                 
每美國存托股份攤薄虧損（美元）
    
(0.46
)
    
(0.88
)
    
(1.55
)
    
(2.42
)
                                 
用於計算每美國存托股份基本收益的加權平均美國存托股份數
    
10,387,099
      
7,665,514
      
9,577,871
      
7,651,417
  
                                 
用於計算每美國存托股份攤薄收益的加權平均美國存托股份數
    
10,387,099
      
7,665,514
      
9,577,871
      
7,651,417
  


trinity biotech plc
合併資產負債表

   
2024年9月30日
美元‘000
(未經審計)
    
6月30日
2024
美元‘000
(未經審計)
    
3月31日
2024
美元‘000
(未經審計)
    
2023年12月31日,
2023
美元‘000
  
資產
                        
非流動資產
                        
物業、廠房和設備
    
3,767
      
3,906
      
3,363
      
1,892
  
商譽和無形資產
    
46,673
      
41,786
      
38,572
      
16,270
  
遞延稅款資產
    
694
      
2,407
      
2,020
      
1,975
  
衍生金融資產
    
190
      
193
      
232
      
178
  
其他資產
    
43
      
79
      
79
      
79
  
總非流動資產
    
51,367
      
48,371
      
44,266
      
20,394
  
                                 
流動資產
                                
存貨
    
21,804
      
22,956
      
22,645
      
19,933
  
應收賬款及其他
    
21,209
      
17,471
      
17,319
      
13,901
  
所得稅應收款
    
226
      
240
      
299
      
1,516
  
2024年第一季度，融資活動產生的淨現金爲2370萬歐元，相比2023年同期的（-1.2）萬歐元有所增加。這一變化是由於該公司在獲得歐洲投資銀行（「EIB」）授予的無抵押貸款協議的第二筆7500萬歐元中從中提取了2500萬歐元。作爲提款的條件，該公司向EIB發行了3144654個認股權證。
    
2,840
      
5,317
      
5,776
      
3,691
  
總流動資產
    
46,079
      
45,984
      
46,039
      
39,041
  
                                 
資產總計
    
97,446
      
94,355
      
90,305
      
59,435
  
                                 
所有者權益和負債
                                
歸屬於母公司股東的權益
                               
股本
    
2,377
      
2,338
      
2,338
      
1,972
  
股本溢價
    
57,519
      
49,944
      
49,944
      
46,619
  
庫存股
    
(24,922
)
    
(24,922
)
    
(24,922
)
    
(24,922
)
累積赤字
    
(62,300
)
    
(57,791
)
    
(51,145
)
    
(48,644
)
翻譯準備金
    
(5,748
)
    
(5,701
)
    
(5,804
)
    
(5,706
)
可轉換票據的股權組成
    
6,709
      
6,709
      
6,709
      
6,709
  
其他儲備金
    
23
      
23
      
23
      
23
  
總虧損
    
(26,342
)
    
(29,400
)
    
(22,857
)
    
(23,949
)
                                 
流動負債
                                
應交所得稅
    
333
      
283
      
337
      
279
  
應付賬款及其他
    
25,308
      
23,074
      
20,527
      
12,802
  
可交換的高級票據應付款
    
210
      
210
      
210
      
210
  
備用金
    
50
      
50
      
50
      
50
  
租賃負債
    
2,153
      
2,153
      
1,694
      
1,694
  
總流動負債
    
28,054
      
25,770
      
22,818
      
15,035
  
                                 
非流動負債
                                
優先受保證期限貸款
    
66,441
      
65,809
      
58,674
      
40,109
  
衍生金融負債
    
596
      
1,444
      
1,367
      
526
  
可轉換債券
    
15,181
      
14,964
      
14,748
      
14,542
  
租賃負債
    
9,730
      
10,199
      
10,310
      
10,872
  
其他應付款
    
1,798
      
1,784
      
1,760
      
-
  
遞延所得稅負債
    
1,988
      
3,785
      
3,485
      
2,300
  
總非流動負債
    
95,734
      
97,985
      
90,344
      
68,349
  
                                 
負債合計
    
123,788
      
123,755
      
113,162
      
83,384
  
                                 
負債及股東權益合計
    
97,446
      
94,355
      
90,305
      
59,435
  


trinity biotech plc
合併現金流量表

 
  
三
結束的月份
2024年9月30日
(未經審計)
    
三
結束的月份
2023年9月30日
(未經審計)
    
九
結束的月份
2024年9月30日
(未經審計)
    
九
結束的月份
2023年9月30日
(未經審計)
  
                         
經營活動現金流量
                        
本期虧損
    
(4,759
)
    
(6,721
)
    
(14,833
)
    
(18,517
)
調整以協調損失與經營活動中使用的現金
                                
折舊費
    
260
      
173
      
359
      
829
  
攤銷
    
338
      
56
      
1,082
      
486
  
所得稅（借）借/支出
    
(35
)
    
222
      
(99
)
    
(56
)
財務收入
    
(848
)
    
(389
)
    
(903
)
    
(605
)
財務費用
    
3,084
      
2,387
      
6,184
      
8,761
  
基於股份的支付
    
250
      
738
      
1,176
      
3,078
  
匯率期貨（盈利）/損失
    
(107
)
    
40
      
301
      
(147
)
減值損失
    
-
      
-
      
446
      
10,815
  
業務售出收益
    
-
      
-
      
-
      
(12,718
)
庫存過剩過時費用
            
932
      
-
      
932
  
其他非現金項目
    
57
      
(178
)
    
(149
)
    
(50
)
 
                                
經營活動現金流量淨額調整前
    
(1,760
)
    
(2,740
)
    
(6,436
)
    
(7,192
)
營運資本淨變動
    
(1,880
)
    
(2,327
)
    
(2,349
)
    
(4,984
)
 
                                
稅前經營活動現金流出
    
(3,640
)
    
(5,067
)
    
(8,785
)
    
(12,176
)
收到的所得稅優惠
    
16
      
403
      
1,243
      
377
  
 
                                
經營活動淨現金流出
    
(3,624
)
    
(4,664
)
    
(7,542
)
    
(11,799
)
 
                                
投資活動現金流量
                                
購買無形資產的支付
    
(2,589
)
    
(492
)
    
(7,080
)
    
(1,260
)
支付以獲取金融資產
    
-
      
-
      
-
      
(700
)
出售業務部門的淨收益
    
-
      
(266
)
    
-
      
28,160
  
用於收購貿易或企業的付款
    
(403
)
    
-
      
(12,903
)
    
-
  
購置固定資產
    
(110
)
    
(128
)
    
(248
)
    
(553
)
 
                                
投資活動的淨現金（流出）/流入
    
(3,102
)
    
(886
)
    
(20,231
)
    
25,647
  
 
                                
籌資活動現金流量
                                
股本發行淨收益，包括股本溢價
    
7,117
      
-
      
6,847
      
-
  
新的優先擔保期限貸款淨收益
    
-
      
-
      
28,175
      
5,000
  
與債務融資相關的支出
    
-
      
-
      
-
      
(147
)
償還優先擔保期限貸款
    
-
      
-
      
-
      
(10,050
)
   
-
      
-
      
-
      
(905
)
支付的優先擔保期限貸款利息
    
(2,116
)
    
(1,781
)
    
(5,947
)
    
(6,181
)
可轉換票據支付的利息
    
(75
)
    
(75
)
    
(225
)
    
(225
)
可兌換票據支付的利息
    
(4
)
    
(4
)
    
(8
)
    
(8
)
租賃負債支付
    
(678
)
    
(571
)
    
(1,838
)
    
(1,763
)
 
                                
籌資活動現金流量淨額
    
4,244
      
(2,431
)
    
27,004
      
(14,279
)
 
                                
現金及現金等價物減少
    
(2,482
)
    
(7,981
)
    
(769
)
    
(431
)
匯率變動對現金的影響
    
5
      
14
      
(82
)
    
114
  
期初現金及現金等價物餘額
    
5,317
      
14,228
      
3,691
      
6,578
  
 
                                
期末現金及現金等價物
    
2,840
      
6,261
      
2,840
      
6,261
  

上述財務報表已按照國際財務報告準則和公司會計政策編制，但不構成根據IAS 34（中期財務報告）定義的中期財務報告。