EX-99.1 2 ea022141701ex99-1_osthera.htm PRESS RELEASE ISSUED BY OS THERAPIES INCORPORATED ON NOVEMBER 15, 2024

附件 99.1

 

OS治疗公司报告 2024年第三季度财务结果并提供业务更新

 

预计将在2024年12月发布OSt-HER2在骨肉瘤的20亿临床试验的顶线数据

 

纽约,NY,2024年11月15日 – OS治疗公司(NYSE-A: OSTX) (“OS治疗”或“公司”)是一家临床阶段癌症免疫治疗及抗体药物偶联物生物技术公司,今天报告了截至2024年9月30日的2024年第三季度财务结果,并提供了业务更新。

 

“第三季度对OS治疗至关重要,因为我们完成了首次公开募股,并完成了对我们20亿临床试验中最后一位骨肉瘤患者的给药,”OS治疗的董事长兼首席执行官保罗·罗门斯(Paul Romness)表示。“我们现在期待在12月发布顶线数据,然后与FDA沟通,尽快让这一潜在的救命癌症免疫疗法为没有其他潜在治疗选择的患者提供服务。”

 

OS治疗的主要产品候选人OSt-HER2是一种癌症免疫治疗生物药物候选物,由HER2生物工程形式的李斯特菌(Listeria monocytogenes)(Lm)组成,感染表达HER2的癌细胞并引发对表达HER2的癌细胞的强烈免疫反应。该现成治疗旨在防止转移,延迟复发,杀死表达HER2的原发肿瘤并提高整体生存率。公司已在美国21个临床试验地点招募和治疗41名复发、切除性骨肉瘤患者,完成了潜在关键的IIb期临床试验的全部患者给药。OSt-HER2已获得FDA的罕见儿童疾病认定(RPDD),并获得FDA和欧洲药品管理局(EMA)的快速通道和孤儿药认定。OS治疗正在与FDA积极讨论关于OSt-HER2的突破性治疗认证。根据RPDD,若FDA批准OSt-HER2在骨肉瘤的生物制品许可申请(BLA),公司将获得优先审查券。OSt-HER2还完成了主要针对乳腺癌患者的I期临床试验,并且在单独使用和与针对HER2的治疗抗体如赫赛汀(Herceptin®)组合使用方面表现出了强有力的临床前数据。

 

第三季度企业亮点:

 

完成了OSt-HER2在切除后复发的骨肉瘤临床试验的治疗阶段

 

被接受进入强生 - JLABS

 

第三季度的财务亮点:

 

该公司是一家处于营业收入前的生物技术公司。公司预计将通过其罕见儿科疾病指定药物候选OSt-HER2的FDA批准时预期发放的优先审查凭证的销售,以及在其产品及产品候选达到即将到来的风险降低临床和监管里程碑时的许可权益,开始产生营业收入。

 

 

 

 

运营亏损:

 

公司在2024年第三季度记录了287.5万美元的净营业亏损,而在2023年第三季度的营业亏损为200.6万美元。净亏损的增加主要是由于与首次公开募股相关的费用。在2024年第三季度,公司的每股净亏损为0.18美元,基于1589.7万加权平均流通股,而在2023年第三季度,公司的每股亏损为0.38美元,基于534万加权平均流通股。

 

本新闻稿不构成出售或征求购买任何证券的要约。

 

欲了解更多信息,请访问公司的官方网站 www.ostherapies.com

 

关于OS Therapies

 

OS Therapies是一家临床阶段的肿瘤学公司,专注于识别、开发和商业化针对骨肉瘤(OS)及其他实体肿瘤的治疗。OSt-HER2是公司的主要资产,是一种免疫疗法,利用李斯特菌的免疫刺激效应来启动针对HER2蛋白的强力免疫反应。公司已完成41名患者的OSt-HER2的20亿临床试验的入组,预计在2024年第四季度公布结果。OSt-HER2还完成了一项主要针对乳腺癌患者的I期临床研究,并在多种乳腺癌模型中显示出强大的临床前疗效数据。OSt-HER2已被美国农业部有条件批准用于治疗骨肉瘤犬。此外,OS Therapies正在推进其下一代抗体药物偶联物(ADC)平台,称为可调ADC(tADC),该平台具有可调、定制的抗体-连接子-载体候选物。该平台利用公司的专有硅连接子技术,能够每个连接子传递多个载体。欲了解更多信息,请访问 www.ostherapies.com。

 

前瞻性声明

 

本新闻稿中关于未来期望、计划和前景的声明,以及任何其他关于非历史性事实的声明,可能构成联邦证券法中的前瞻性声明。这些前瞻性声明及“预期”、“期待”、“打算”、“可能”、“将”、“应该”或其他类似术语涉及风险和不确定性,因为它们与将来将发生的事件有关,并取决于情况。OS治疗的药物开发工作、临床试验结果、患者录取、FDA监管批准、指定和知识产权保护。潜在投资者须注意,任何此类前瞻性声明并不能保证未来的表现,并涉及风险和不确定性,包括在与本次发行相关的向SEC提交的招股说明书中“风险因素”标题下以及其他地方所描述的风险,实际结果可能与这些前瞻性声明所指示的结果大相径庭。本新闻稿中包含的任何前瞻性声明仅在本日期有效,除非联邦证券法要求,OS治疗特别声明不承担更新任何前瞻性声明的义务,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

 

公司和媒体联系:

 

杰克·多尔

410-297-7793

Irpr@ostherapies.com