EX-99.1 2 ea022141701ex99-1_osthera.htm PRESS RELEASE ISSUED BY OS THERAPIES INCORPORATED ON NOVEMBER 15, 2024

附件 99.1

 

OS治療公司報告 2024年第三季度財務結果並提供業務更新

 

預計將在2024年12月發佈OSt-HER2在骨肉瘤的20億臨床試驗的頂線數據

 

紐約,NY,2024年11月15日 – OS治療公司(NYSE-A: OSTX) (“OS治療”或“公司”)是一家臨床階段癌症免疫治療及抗體藥物偶聯物生物技術公司,今天報告了截至2024年9月30日的2024年第三季度財務結果,並提供了業務更新。

 

“第三季度對OS治療至關重要,因爲我們完成了首次公開募股,並完成了對我們20億臨床試驗中最後一位骨肉瘤患者的給藥,”OS治療的董事長兼首席執行官保羅·羅門斯(Paul Romness)表示。“我們現在期待在12月發佈頂線數據,然後與FDA溝通,儘快讓這一潛在的救命癌症免疫療法爲沒有其他潛在治療選擇的患者提供服務。”

 

OS治療的主要產品候選人OSt-HER2是一種癌症免疫治療生物藥物候選物,由HER2生物工程形式的李斯特菌(Listeria monocytogenes)(Lm)組成,感染表達HER2的癌細胞並引發對錶達HER2的癌細胞的強烈免疫反應。該現成治療旨在防止轉移,延遲復發,殺死表達HER2的原發腫瘤並提高整體生存率。公司已在美國21個臨床試驗地點招募和治療41名復發、切除性骨肉瘤患者,完成了潛在關鍵的IIb期臨床試驗的全部患者給藥。OSt-HER2已獲得FDA的罕見兒童疾病認定(RPDD),並獲得FDA和歐洲藥品管理局(EMA)的快速通道和孤兒藥認定。OS治療正在與FDA積極討論關於OSt-HER2的突破性治療認證。根據RPDD,若FDA批准OSt-HER2在骨肉瘤的生物製品許可申請(BLA),公司將獲得優先審查券。OSt-HER2還完成了主要針對乳腺癌患者的I期臨床試驗,並且在單獨使用和與針對HER2的治療抗體如赫賽汀(Herceptin®)組合使用方面表現出了強有力的臨床前數據。

 

第三季度企業亮點:

 

完成了OSt-HER2在切除後復發的骨肉瘤臨床試驗的治療階段

 

被接受進入強生 - JLABS

 

第三季度的財務亮點:

 

該公司是一家處於營業收入前的生物技術公司。公司預計將通過其罕見兒科疾病指定藥物候選OSt-HER2的FDA批准時預期發放的優先審查憑證的銷售,以及在其產品及產品候選達到即將到來的風險降低臨床和監管里程碑時的許可權益,開始產生營業收入。

 

 

 

 

運營虧損:

 

公司在2024年第三季度記錄了287.5萬美元的淨營業虧損,而在2023年第三季度的營業虧損爲200.6萬美元。淨虧損的增加主要是由於與首次公開募股相關的費用。在2024年第三季度,公司的每股淨虧損爲0.18美元,基於1589.7萬加權平均流通股,而在2023年第三季度,公司的每股虧損爲0.38美元,基於534萬加權平均流通股。

 

本新聞稿不構成出售或徵求購買任何證券的要約。

 

欲了解更多信息,請訪問公司的官方網站 www.ostherapies.com

 

關於OS Therapies

 

OS Therapies是一家臨床階段的腫瘤學公司,專注於識別、開發和商業化針對骨肉瘤(OS)及其他實體腫瘤的治療。OSt-HER2是公司的主要資產,是一種免疫療法,利用李斯特菌的免疫刺激效應來啓動針對HER2蛋白的強力免疫反應。公司已完成41名患者的OSt-HER2的20億臨床試驗的入組,預計在2024年第四季度公佈結果。OSt-HER2還完成了一項主要針對乳腺癌患者的I期臨床研究,並在多種乳腺癌模型中顯示出強大的臨床前療效數據。OSt-HER2已被美國農業部有條件批准用於治療骨肉瘤犬。此外,OS Therapies正在推進其下一代抗體藥物偶聯物(ADC)平台,稱爲可調ADC(tADC),該平台具有可調、定製的抗體-連接子-載體候選物。該平台利用公司的專有硅連接子技術,能夠每個連接子傳遞多個載體。欲了解更多信息,請訪問 www.ostherapies.com。

 

前瞻性聲明

 

本新聞稿中關於未來期望、計劃和前景的聲明,以及任何其他關於非歷史性事實的聲明,可能構成聯邦證券法中的前瞻性聲明。這些前瞻性聲明及“預期”、“期待”、“打算”、“可能”、“將”、“應該”或其他類似術語涉及風險和不確定性,因爲它們與將來將發生的事件有關,並取決於情況。OS治療的藥物開發工作、臨床試驗結果、患者錄取、FDA監管批准、指定和知識產權保護。潛在投資者須注意,任何此類前瞻性聲明並不能保證未來的表現,並涉及風險和不確定性,包括在與本次發行相關的向SEC提交的招股說明書中“風險因素”標題下以及其他地方所描述的風險,實際結果可能與這些前瞻性聲明所指示的結果大相徑庭。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅在本日期有效,除非聯邦證券法要求,OS治療特別聲明不承擔更新任何前瞻性聲明的義務,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

 

公司和媒體聯繫:

 

傑克·多爾

410-297-7793

Irpr@ostherapies.com