展品99.1
ENDRA Life Sciences公布2024年第三季度财务结果并提供业务更新
公司加速全球多中心试点研究的入组，并显著减少营业费用，同时重新集中资源于临床和监管交付上
密歇根州安娜堡（2024年11月15日） – ENDRA Life Sciences Inc. (纳斯达克: NDRA)，是热声学增强超声（TAEUS）的先驱®，今天报告截至2024年9月30日的三个月和九个月的财务结果并提供业务更新。
第三季度及近期的重点包括：
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| · | 开发了TAEUS平台的数据分析功能，推出了以人工智能（AI）、机器学习（ML）和深度学习（DL）为基础的新模型。 作为持续改善TAEUS系统技术的一部分，ENDRA在开发和测试能利用AI、ML和DL模型及算法的新功能和能力方面取得了进展，以提高数据准确性和运营商的易用性。 |
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| · | 加速了临床评估地点的主体招募。 临床评估地点正在积极招募主体，以收集数据以评估TAEUS在肝脏脂肪测量能力方面的表现，与黄金行业标准MRI-PDFF进行比较。在过去的两个月中，近40名主体已经入组并扫描，或正在扫描过程中。预期强劲的入组将持续到年底，并有可能启动更多地点。这些研究旨在收集多个运营商的现实临床证据，以进一步确立TAEUS系统在代谢疾病管理中的实用性和性能。此外，这些试点研究的发现将用于指导一项关键研究，其结果将支持ENDRA向美国食品药品监督管理局（FDA）提交De Novo请求。 |
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| · | 在德国LMU大学医院启用了TAEUS系统。 LMU大学医院是欧洲领先的医学研究中心之一，正在进行一项市场后临床研究，以评估TAEUS在肝脏脂肪测量能力方面的表现，与黄金标准MRI-PDFF测试进行比较。这项研究旨在收集现实临床证据，以进一步确立TAEUS系统在代谢疾病管理中的实用性。LMU研究人员计划在未来的医学会议上展示他们的研究结果，然后提交到同行评审的期刊。 |
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| · | 提交了一项研究，突出显示TAEUS技术在高BMI患者中的应用，将在AASLD的肝脏会议上展示。® 2024. 这张海报的标题为「对于2级和3级肥胖患者的非侵入性脂肪肝疾病评估，」已被美国肝脏病研究协会(AASLD)接受，将于2024年11月15日至19日在圣地牙哥举行的肝脏会议上展示。该演示凸显了TAEUS技术在患者体重指数(BMI)超过35的情况下获得肝脏脂肪分数测量的潜力，因为目前的即时检测解决方案对于肝脏脂肪的准确和可靠评估存在挑战。这张海报将在会议结束后于ENDRA网站的研究和媒体部分提供。 |
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| · | 全球扩大了82项已授权专利的知识产权组合。 在2024年第三季度，ENDRA在欧洲获得了一项新专利。ENDRA广泛的知识产权组合为TAEUS系统及其新颖的热声学技术提供了保护，并能够在初始使用指示之外探索许可机会。 |
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| · | 显著降低了营业费用并改善了效率。 管理层实施了削减成本的举措，并将资源重新集中于其临床和监管活动，以支持未来提交TAEUS De Novo请求。由于重组，ENDRA实现了310万美元的年化储蓄，并将季度的年度营业费用降低了54%，主要来自于一般和行政的减少。 |
| 1 |
「我们专注于确保获得必要的临床数据，以支持向FDA提交新的De Novo监管文件——这比其他所有计划更为重要。我们对于在我们的试点临床评估网站上进行的受试者招募进展感到鼓舞。」ENDRA的代理首席执行官亚历克斯·托克曼(Alexander Tokman)说。「与此同时，我们在TAEUS的市场进入策略上也取得了显著进展，以确保我们优先考虑最有前景的行业板块，设定我们的长期愿景和业务策略，同时显著降低营业费用以延长我们的现金运行时间。」
2024年第三季度财务结果
2024年第三季度的营业费用下降52%，至150万美元，与2023年第三季度的310万美元相比，并比2024年第二季度下降32%。与去年相比的下降主要是由于一般和行政支出的减少。减少项目包括奖金调整和基于股票的薪酬费用的减少，这是重组的结果。这些非现金项目使总营业费用减少了410,000美元，且不预期会重复出现。
2024年第三季度的净亏损为240万美元，而2023年第三季度的净亏损为310万美元。然而，2024年第三季度的亏损包括与公司上次融资相关的911,000美元的净非现金费用。
截至2024年9月30日，现金及现金等价物为470万美元。
未来的会议电话
展望未来，管理层计划定期举行业务更新电话会议，以便与股东讨论最近的事件并回答问题。这些会议通常会因重大事件而启动，包括监管、临床和商业发展。
关于ENDRA Life Sciences Inc.
endra life sciences是热声增强超声波（TAEUS）的先驱，®这是一种突破性的技术，正在开发中，用于评估组织脂肪含量并在微创手术过程中监测组织消融，于患者护理的当时。TAEUS® 最初聚焦于肝脏脂肪的测量，以评估和监测脂肪肝疾病（SLD）以及代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎（MASH），这些慢性肝脏疾病影响著全球超过二十亿人，且目前尚无实用的诊断工具。欲了解更多资讯，请访问 www.endrainc.com.
| 2 |
前瞻性声明
本新闻稿中所有不基于历史事实的声明均为1933年证券法第27A条和1934年证券交易法第21E条所定义的「前瞻性声明」。这些前瞻性声明基于某些假设，描述了我们的未来计划、策略和预期，通常可以通过使用如「大约」、「预期」、「尝试」、「相信」、「可能」、「估算」、「期望」、「预测」、「未来」、「目标」、「希望」、「打算」、「或许」、「计划」、「可能的」、「潜在的」、「项目」、「寻求」、「应该」、「将」、「会」、「会」或其他相似术语（包括上述任何术语的否定）来识别，尽管某些前瞻性声明表达方式不同。enda的前瞻性声明范例包括但不限于：关于FDA对其临床试验和TAEUS肝脏装置之新申请要求的预期；对未来事件时机和预期开发努力结果的估算，包括提交和获得所需监管批准及产品推出和销售的时机；有关未来财务状况及预测成本和营业收入的声明；关于endra的业务策略的预期；以及关于endra寻找和维持开发伙伴能力的声明。前瞻性声明涉及内在风险和不确定性，可能会导致实际结果在各种因素影响下与前瞻性声明中所述的结果存在重大差异，其中包括但不限于：为持续经营而募集附加资本的能力；及时获得FDA和其他必要的监管批准，以在某些市场上出售endera医疗设备的能力；开发商业上可行技术的能力以及其对第三方设计和制造产品的依赖；endera重新获得纳斯达克上市标准合规性并保持在交易所上市的能力；endra对其高级管理团队的依赖；市场接受endra技术的程度及其行业的竞争性；endra保护其知识产权的能力；以及公司最新年度报告于10-k表格中的风险因素及管理层财务状况与经营成果分析部分以及随后提交的10-Q表格季度报告中描述的其他风险和不确定性。您不应依赖前瞻性声明作为未来事件的预测。此次新闻稿中所作的前瞻性声明仅于发布日期即时生效，endra不承担更新任何此类前瞻性声明以反映实际结果或预期变更的义务，除非法律另有要求。
公司联络人:
理查德·雅克鲁
财务长
investors@endrainc.com
www.endrainc.com
投资人关系联系人：
伊冯·布里格斯
Alliance Advisors IR
(310) 691-7100
ybriggs@allianceadvisors.com
[财务报表如下]
| 3 |
endra life sciences公司
简明合并资产负债表
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| 九月三十日， |
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| 十二月三十一日， |
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| 资产 |
| 2024 |
|
| 2023 |
| ||
| 流动资产 |
| (未经审计) |
|
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| |||
| 现金 |
| $ | 4,745,187 |
|
| $ | 2,833,907 |
|
| 预付费用 |
|
| 217,120 |
|
|
| 198,905 |
|
| 所有流动资产总额 |
|
| 4,962,307 |
|
|
| 3,032,812 |
|
| 非流动资产 |
|
|
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|
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|
| 存货 |
|
| 2,711,923 |
|
|
| 2,622,865 |
|
| 固定资产，扣除累计折旧和摊销 |
|
| 80,281 |
|
|
| 111,782 |
|
| 租赁资产 |
|
| 229,771 |
|
|
| 354,091 |
|
| 预付费用，长期 |
|
| 388,842 |
|
|
| 626,610 |
|
| 其他资产 |
|
| 5,986 |
|
|
| 5,986 |
|
| 总资产 |
| $ | 8,379,110 |
|
| $ | 6,754,146 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 550,714 |
|
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|
|
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|
|
| 流动负债 |
|
|
|
|
|
|
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|
| 应付帐款及应计负债 |
| $ | 626,706 |
|
| $ | 700,754 |
|
| 租赁负债，流动部分 |
|
| 187,339 |
|
|
| 173,857 |
|
| 贷款 |
|
| - |
|
|
| 28,484 |
|
| 全部流动负债 |
|
| 814,045 |
|
|
| 903,095 |
|
|
|
|
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|
|
|
|
|
|
| 长期负债 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 租赁负债 |
|
| 49,823 |
|
|
| 192,062 |
|
| 保固责任 |
|
| 910,556 |
|
|
| - |
|
| 总长期债务 |
|
| 960,379 |
|
|
| 192,062 |
|
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|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 总负债 |
|
| 1,774,424 |
|
|
| 1,095,157 |
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|
| 股东权益 |
|
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|
| A系列可转换优先股，面值$0.0001；授权10,000股；分别发行及流通17.488和141.397股 |
|
| - |
|
|
| 1 |
|
| B系列可转换优先股，标准面值$0.0001；授权1,000股；尚未发行或流通的股份数量为零 |
|
| - |
|
|
| - |
|
| C系列可转换优先股，标准面值$0.0001；授权100,000股；尚未发行或流通的股份数量为零 |
|
| - |
|
|
| - |
|
| 普通股，标准面值$0.0001；授权20,000,000股；分别发行并流通522,005股和5,937股 |
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| 52 |
|
|
| 1 |
|
| 额外资本赠与金 |
|
| 105,893,728 |
|
|
| 97,583,906 |
|
| 应付股票 |
|
| 1 |
|
|
| 5,233 |
|
| 累积亏损 |
|
| (99,289,095 | ) |
|
| (91,930,152 | ) |
| 股东权益总计 |
|
| 6,604,686 |
|
|
| 5,658,989 |
|
| 负债总额和股东权益总额 |
| $ | 8,379,110 |
|
| $ | 6,754,146 |
|
| 4 |
endra life sciences公司
损益综合表简明合并报表
(未经审计)
|
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| 三个月结束 |
|
| 三个月结束 |
|
| Nine Months Ended |
|
| Nine Months Ended |
| ||||
|
|
| 九月三十日， |
|
| 九月三十日， |
|
| 九月三十日， |
|
| 九月三十日， |
| ||||
|
|
| 2024 |
|
| 2023 |
|
| 2024 |
|
| 2023 |
| ||||
| 营运费用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
| 研发 |
| $ | 794,444 |
|
| $ | 1,632,849 |
|
| $ | 2,552,336 |
|
| $ | 4,424,345 |
|
| 销售和市场推广 |
|
| 83,157 |
|
|
| 243,332 |
|
|
| 484,769 |
|
|
| 672,721 |
|
| 一般及行政费用 |
|
| 631,413 |
|
|
| 1,252,881 |
|
|
| 3,483,303 |
|
|
| 3,965,889 |
|
| 营业费用总额 |
|
| 1,509,014 |
|
|
| 3,129,062 |
|
|
| 6,520,408 |
|
|
| 9,062,955 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 营运亏损 |
|
| (1,509,014 | ) |
|
| (3,129,062 | ) |
|
| (6,520,408 | ) |
|
| (9,062,955 | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 其他费用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 其他收入（费用） |
|
| 65,528 |
|
|
| 28,226 |
|
|
| 72,069 |
|
|
| 462,241 |
|
| warrants费用 |
|
| (7,323,685 | ) |
|
|
|
|
|
| (7,323,685 | ) |
|
|
|
|
| 认股权责任公平价值的变动 |
|
| 6,413,081 |
|
|
|
|
|
|
| 6,413,081 |
|
|
|
|
|
| 其他费用总计 |
|
| (845,076 | ) |
|
| 28,226 |
|
|
| (838,535 | ) |
|
| 462,241 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 营业损失（税前） |
|
| (2,354,090 | ) |
|
| (3,100,836 | ) |
|
| (7,538,943 | ) |
|
| (8,600,714 | ) |
|
|
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|
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|
|
|
|
|
|
|
|
| 所得税准备 |
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
|
| - |
|
|
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|
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| 净亏损 |
| $ | (2,354,090 | ) |
| $ | (3,100,836 | ) |
| $ | (7,538,943 | ) |
| $ | (8,600,714 | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 基本和稀释每股净损失 |
| $ | (9.54 | ) |
| $ | (706.20 | ) |
| $ | (82.14 | ) |
| $ | (2,672.98 | ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 普通股权加权平均值-基本和稀释 |
|
| 246,816 |
|
|
| 4,391 |
|
|
| 89,592 |
|
|
| 3,218 |
|
| 5 |