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附件 99.1

aclaris therapeutics宣布与Biosion, Inc.签订全球独家许可协议
向Biosion, Inc.签署独家、全球许可协议,将最佳生物制品资产纳入
管道

- 通过补充生物制品产品组合,增强了aclaris的研发管线 -

- 通过增加经验丰富的生物技术高管,扩大领导团队。

- 管理层将于今天美东时间上午8:30举行电话会议。

宾夕法尼亚州韦恩,2024年11月18日(环球新闻通讯) -- Aclaris Therapeutics公司(NASDAQ:ACRS)是一家临床阶段生物制药公司,专注于开发用于免炎疾病的新型药物候选物,今天宣布与Biosion公司(Biosion)签署了独家许可协议,获得了BSI-450亿和BSI-502的全球权利(不包括大中华地区),BSI-450亿是一种潜在的最佳临床阶段新型抗TSLP单克隆抗体,BSI-502是一种潜在的最佳临床阶段新型双特异抗体,可同时针对TSLP和IL4R。

“这笔变革性交易标志着我们战略评估过程的完成,加速了我们成为一家拥有小分子药物和大分子药物的领先免疫学公司的发展,” Aclaris的代理首席执行官兼董事会主席Neal Walker博士说。“尽管最近在抗TSLP和抗IL4R治疗方面取得了进展,但更有效和方便的治疗选择仍然存在实质性的未满足需求。BSI-045B在特应性皮炎的引人注目的2a期概念验证数据,以及BSI-502的双靶向方法,与我们现有的ITk抑制剂组合相辅相成,形成了一个目标是多个高价值适应症的差异化资产组合。此外,今天早上宣布的定向增发融资所得增强了我们的资产负债表,为我们提供了增强的财务灵活性,支持我们的战略增长,同时保持我们的现金运营至2028年。”

在美国完成的一项第2a期单臂概念验证试验中,22名患有中重度特应性皮炎的患者使用BSI-450亿,发现其具有药效学、安全性和疗效特征,可能使其成为潜在的最佳临床治疗。BSI-450亿还正在由Biosion的区域合作伙伴中太天清制药集团在中国进行多项第2期研究。 (CTTQ), 与重型哮喘和慢性鼻窦炎伴有鼻息肉的临床试验,加速了跨额外适应症验证概念的可能性。

“这项战略交易汇集了Biosion和aclaris创新项目以及aclaris在免疫学方面的开发能力,”aclaris首席业务官詹姆斯·洛埃罗普(James Loerop)表示。“通过我们不断扩大的产品组合,我们在各种免疫学和呼吸系统疗法领域创造了多样化的战略机会。”

Biosion是一家全球生物技术公司,通过其内部衍生的专有技术构建了创新生物制品流水线。“我们的专有抗体发现平台使我们能够迅速确定和优化具有卓越效力和选择性的新型抗体,”Biosion创始人兼首席执行官陈名久博士表示。“BSI-450亿和BSI-502展示了我们在产生潜在一流和最佳级治疗药物方面的发现能力的实力。”

扩展领导团队

与Biosion交易同时,Aclaris新增了两位关键领导团队成员:


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Hugh Davis,博士,加入担任总裁兼首席运营官,拥有超过35年的生物制品开发、临床药理学和业务发展经验,曾在Biosion、Frontage、GSK和强生等公司的领导职位上任职。

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Steven Knapp,药博士,加入担任执行副总裁、质量和规管负责人,拥有超过35年的规管和质量经验,曾在Biosion、Antares、Valeant和BMS等公司的高级职位任职。

“在多个已获批准的生物制品开发领域担任关键职能后,我对BSI-450亿和BSI-502的潜力尤为兴奋,”Ph.D. Hugh Davis说。“能加入方达控股这支全球一流的科学领导团队,我感到非常激动。携手他们现有引人注目的产品组合,方达控股现在已经有望通过临床开发推进创新的小分子和大分子项目,以寻求为全球患者提供卓越疗法。”

关于BSI-045B

BSI-450亿是一种人源化的抗胸腺上皮淋巴样蛋白 (TSLP) 单克隆抗体,特异性结合于人类TSLP,阻断其与受体复合物的相互作用,并破坏信号传导。这种机制可以阻止TSLP靶向的免疫细胞释放促炎细胞因子。BSI-450亿目前正处于临床开发阶段,其安全性和有效性尚未得到监管机构的评估。

关于BSI-502

BSI-502是一种人源化的抗TSLP和抗白细胞介素4受体 (IL4R) 双特异性抗体,可以阻断上游的TSLP受体信号传导和下游IL4R的活化,从而抑制这一中央促炎通路。BSI-502目前正处于临床前开发阶段,其安全性和有效性尚未得到监管机构的评估。

电话会议和网络直播

管理层将于今天上午8:30进行电话会议,讨论Biosion交易和公司更新。要查看电话会议的实时网络广播和附带的幻灯片演示,请访问Aclaris网站“投资者”部分的“事件”页面,网址为www.aclaristx.com。网络广播将在Aclaris网站上存档至少30天。

顾问

Leerink Partners和卡那特在许可交易中担任Aclaris的财务顾问。

Cooley LLP担任公司律师,而DLA Piper LLP (US)担任Aclaris的知识产权律师。

摩根刘易斯 & 博克斯担任Biosion的律师。

关于Aclaris Therapeutics, Inc.

Aclaris Therapeutics, Inc.是一家临床阶段的生物制药公司,开发一系列新型药物候选品来解决缺乏令人满意的治疗方案的免疫炎症疾病患者的需求。该公司拥有由强大的研发引擎驱动的多阶段药物候选组合。有关更多信息,请访问www.aclaristx.com。


关于前瞻性声明的警告

本新闻发布中包含的任何不涉及历史事实的声明可能构成前瞻性声明,如《1995年私人证券诉讼改革法案》中定义的那样。这些声明可能通过诸如“预期”、“相信”、“期待”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜力”、“将”等词汇来识别,并基于aclaris目前的信仰和期望。这些前瞻性声明包括对与Biosion, Inc.的交易的潜在收益的期望,包括许可协议的潜在收益以及BSI-450亿和BSI-502作为最佳疗法的潜力以及这些药物候选品的潜在商业机会,以及关于定向增发所得款项、aclaris的现金充裕度和使用期限的声明。这些声明涉及可能导致实际结果与此类声明反映的结果有所不同的风险与不确定性。可能导致实际结果有所不同的风险与不确定性包括在临床试验进行中固有的不确定性,aclaris对可能并非始终拥有完全控制的第三方的依赖,aclaris能否以商业上合理的条件进入战略合作伙伴关系的不确定性,宏观经济环境的不确定性以及其他风险与不确定性,这些风险与不确定性在aclaris截至2023年12月31日的《10-k表格》年度报告的风险因素部分和aclaris不时向美国证券交易委员会提交的其他文件中进行描述。这些文件可以在aclaris的网站“Investors”部分的“SEC Filings”页面上获得,网址为www.aclaristx.com。任何前瞻性声明仅根据本新闻发布日期的信息,并且基于aclaris在本发布日期之日取得的信息,aclaris假定没有义务也无意更新任何前瞻性声明,无论是否因为新信息、未来事件或其他因素。

Aclaris Therapeutics 联系方式:

investors@aclaristx.com

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