附件 99.1

Allarity Therapeutics Reports Key Progress in Phase 2 Stenoparib Trial and Strategic Corporate Advancements

- 两名患者在第二阶段试验中的治疗时间超过14个月
针对晚期卵巢癌

- Allarity maintains a cash balance of $1850万, sufficient to advance and accelerate stenoparib’s clinical development toward FDA approval

- Expansion of Allarity Medical Laboratory into revenue-generating services
为外部生物技术客户提供

- 持续关注推进斯特诺帕利以应对
卵巢癌中的关键未满足需求

- Allarity医疗实验室扩展至创收服务
为外部生物技术客户提供

- 持续关注推进斯特诺帕利以应对
卵巢癌中的关键未满足需求

波士顿 （2024年11月18日）— Allarity Therapeutics, Inc.（“Allarity”或“公司”）（纳斯达克：ALLR），是一家处于二期临床阶段的药品公司，致力于利用其专有的药物特异性患者选择技术开发个性化癌症治疗，今天提供了一项企业更新，重点突出三项重大进展：为正在进行的二期斯特诺帕利布试验中的患者延长治疗时间、加强现金状况以支持后续FDA注册试验的启动，以及通过Allarity实验室服务产生新的营业收入。

二期斯特诺帕瑞布试验的重要进展

在Allarity的二期临床试验中，针对晚期复发性卵巢癌的两名患者目前已接受治疗超过14个月，考虑到这些患者已接受过多次治疗，这一疗效持续时间可谓非凡。这一延长的疗效进一步强化了斯特诺帕利布作为晚期卵巢癌患者的有前景的治疗选择的潜力，这些患者已经经历了多条治疗线，包括较早的PARP抑制剂。

强大的财务状况支持斯特诺帕瑞布项目的推进

截至2024年9月30日，Allarity Therapeutics的现金余额为1850万美元，处于良好位置以推进其临床开发项目。这一稳固的财务基础使公司能够自信地启动下一次试验，以推动斯特诺帕瑞布朝向FDA注册。

Allarity扩展到为外部客户生成营业收入的服务

Allarity Therapeutics还高兴地宣布，其内部的Allarity医学实验室已从仅专注于支持内部药物开发扩展到获得外部服务协议，多个生物技术公司目前正在利用公司的先进基因表达和诊断能力。这一重要扩展将Allarity医学实验室定位为直接提供产生营业收入的高精度基因组服务的供应商，确立其作为公司宝贵的互补资产的地位。

这些服务协议包括药物反应预测仪（DRP®）分析和全面基因表达服务的合同，反映了Allarity的领先科技和为生物科技领域的其他创新者提供行业领先见解的能力。此类协议产生的营业收入显著降低了Allarity的整体实验室成本，同时推动Allarity的专有DRP®平台在行业中的地位，并支持肿瘤学的更广泛科学进展。

Allarity Therapeutics的首席执行官托马斯·詹森评论道：“看到患者在14个月后继续受益于斯特诺帕利对我们Allarity而言是非常令人鼓舞的，因为这超出了我们开始试验时的初步期望。我们很高兴看到这些晚期患者获得持久的临床获益，并认为这反映了斯特诺帕利独特的治疗机制。我们很高兴我们增强的现金状况现在为加速斯特诺帕利的临床开发提供了财政基础，朝着FDA批准迈进。”

他补充道：“我对我们成功无缝扩展到服务提供商领域也感到兴奋。多年来，我们的实验室团队在先进的基因分析方面积累了深厚的专业知识，以支持癌症药物开发，自然利用这一点建立一个创造营业收入的分析部门是极具满足感的。除了产生有意义的营业收入，这一扩展进一步巩固了我们的公司、我们的品牌以及DRP®平台在肿瘤学领域的地位。”

关于试验的背景信息

上述试验是一项第二阶段、前瞻性开放标签、单臂研究，涉及美国和英国的多个地点。研究人员使用Allarity的DRP®伴随诊断（CDx）对患有晚期复发性卵巢癌的女性进行预筛选，该诊断包含414个与药物反应或支撑位相关的mRNA生物标志物的复杂转录组特征。每位参与者被分配一个DRP评分，得分超过50的患者——表明更有可能从治疗中获益——被选中接受斯特诺帕利。选定患者根据2023年第一季度实施的修订协议接受斯特诺帕利，该协议涉及每日两次给药方案（早上200 mg，晚上400 mg），而不是之前每日一次600 mg的剂量。这一变化是为了优化每日药物暴露和靶向抑制。

入组患者经历了多次治疗，包括铂、紫杉醇、抗血管生成抑制剂，甚至是最近获得批准的抗体药物联合物Elahere。重要的是，迄今为止，多数入组患者之前已接受PARP抑制剂治疗。这些患者几乎没有有效的治疗选择，在仅几个月后通常会接受可用疗法的转化。

Stenoparib是口服小分子PARP1/2和Tankyrase 1和2的双重靶向抑制剂。目前，tankyrases因其在调节Wnt信号通路方面的作用而成为癌症中越来越受关注的治疗目标。Wnt/β-catenin信号通路畸变已被证实参与开发和进展了许多癌症。通过抑制PARP和阻断Wnt通路的激活，stenoparib的独特治疗作用显示出作为一种有前途的治疗剂的潜力。Allarity获得stenoparib的全球独家权利，这种药最初由Eisai Co. Ltd.开发，曾被称为E7449和2X-121。
Stenoparib是一种口服可用的小分子双靶点PARP1/2和tankyrase 1/2抑制剂。目前，tankyrase因其在调控Wnt信号通路中的作用而受到重大关注，成为癌症的前沿治疗靶点。异常的Wnt/β-连环蛋白信号传导已被认为与多种癌症的发展和进展有关。通过抑制PARP和阻止Wnt通路的激活，stenoparib独特的治疗作用显示出作为一种前景看好的疗法的潜力。Allarity拥有stenoparib的独家全球开发和商业化权利，该药最初是由Eisai Co. Ltd.开发的，之前被称为E7449和2X-121。

关于药物反应预测器 – DRP® 伴随诊断

Allarity 使用其药物特异性 DRP® 来选择那些通过其癌症基因表达签名发现有很高概率从特定药物获益的患者。 通过在治疗前筛选患者，并且只治疗那些具有足够高的、药物特异性 DRP 分数的患者，治疗效益率可能被显著提高。 DRP 方法建立在敏感 vs. 耐药人类癌细胞系的比较基础上，包括来自细胞系的转录组信息结合临床肿瘤生物学过滤器和先前的临床试验结果。 DRP 基于患者活检的信使 RNA 表达谱。 DRP® 平台已经证明它能够从几十项临床研究（无论是回顾性还是前瞻性）中对癌症患者的药物治疗的临床结果进行显著统计预测。 DRP 平台可以应用于所有癌症类型，并且已经为 70 多种抗癌药物申请了专利，大量发表在同行评议的文献中。

关于Allarity Therapeutics

Allarity Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ALLR)是一家临床阶段生物制药公司，致力于开发个性化癌症治疗方案。该公司专注于开发stenoaprib，一种新型PARP/tankyrase抑制剂，用于治疗晚期卵巢癌患者，并利用其DRP®伴随诊断进行患者选择，参与进行中的第2阶段临床试验NCT03878849。Allarity总部位于美国，在丹麦设有研究设施，并致力于解决癌症治疗中重大未满足的医疗需求。欲了解更多信息，请访问www.allarity.com。

本新闻稿包含根据1995年《私人证券诉讼改革法案》发布的“前瞻性声明”。前瞻性声明提供了公司对未来事件的当前期望或预测。诸如“预计”，“相信”，“继续”，“可能”，“估计”，“期望”，“打算”，“可以”，“可能”，“计划”，“潜在”，“预测”，“项目”，“应该”，“将”等表达方式可能会识别前瞻性声明，但缺乏这些词并不意味着一个声明不是前瞻性的。本新闻稿中的前瞻性声明包括但不限于最近的临床和运营成就对未来试验设计的影响，潜在的商业伙伴关系，计划和进行注册意向临床试验，研究第2临床试验提前结束后stenoparib的预期监管进展以及可能不会在科学活动中进行任何展示的可能性。本新闻稿中任何前瞻性声明都基于管理层对未来事件的当前期望，并且容易有多重风险和不确定性，这些风险和不确定性可能导致实际结果与该前瞻性声明所述的结果实现实际结果相比，不利地发生变化。这些风险和不确定性包括但不限于与继续遵守纳斯达克持续上市要求相关的风险，Allarity的普通股交易价格可能存在波动，以及Allarity业务中固有的其他风险，包括公司无法筹集足够资本支持其当前和预期的临床试验，临床研究的初步结果不一定预示最终结果，并且在对数据进行更全面的评审和更多的患者数据可用性之后，一项或多项临床结果可能发生实质性变化，临床试验的结果面临解释的风险，需要进行其他分析和/或可能与这种结果矛盾的分析，为steno批准或其它治疗方案和伴侣诊断，或者如果获批准，成功商业化这些产品的风险，中止或延迟任何正在进行或计划的临床试验和/或我们的产品候选开发的风险，以及先前进行的研究的结果可能不会在我们的疗法候选开发的进行的正在进行的或未来的研究中重复或观察到。关于其他风险和不确定性以及其他重要因素的讨论，其中任何一个都可能导致我们的实际结果与前瞻性声明中所述的结果不同，请参见2017年4月所提交的S-1登记声明中的“风险因素”一节以及文件名为SEC网站（www.sec.gov）上的Form 10-K年度报告，以及在公司随后提交的文件中可能涉及的潜在风险，不确定性和其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息均截至发布日期，除非法律另有规定，否则本公司不承担更新此信息的责任。

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前瞻性声明

本新闻稿包含《1995年私营证券诉讼改革法案》意义上的“前瞻性声明”。前瞻性声明提供了公司对未来事件的当前预期或预测。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期待”、“计划”、“可能”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“会”和类似的表达可能标识前瞻性声明，但缺少这些词并不意味着声明不是前瞻性的。这些前瞻性声明包括但不限于近期临床、财务和运营成就对未来季度表现的潜在影响、对斯特诺帕瑞的监管里程碑的预期进展，以及从外部实验室服务中潜在的营业收入。本文中的任何前瞻性声明均基于管理层对未来事件的当前预期，并且面临多种风险和不确定性，可能导致实际结果与这些前瞻性声明中所列或暗示的内容存在实质性和不利的差异。这些风险和不确定性包括但不限于与确保斯特诺帕瑞的监管批准、实现预期的临床试验结果及从新实验室服务中获得的营业收入变化相关的风险，这些风险可能影响公司的财务稳定性。有关其他风险和不确定性的讨论，以及可能导致我们实际结果与这些前瞻性声明中的内容不同的其他重要因素，请参阅我们在2024年4月17日提交的S-1/A注册声明中标题为“风险因素”的部分、存档在证券交易委员会（“SEC”）的10-K年报以及在2024年11月14日提交的10-Q季度报告，访问SEC网站www.sec.gov，以及公司后续向SEC提交的其他文件中潜在风险、不确定性和其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息皆以发布之日为准，公司不承担更新该信息的责任，除非法律要求。

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