美国

证券交易委员会

华盛顿特区，20549

表格8-K

当前报告

根据证券法第13或15（d）条款
《1934年证券交易法》

报告日期（最早事件日期）：May 24, 20242024年11月19日

MIRA 制药有限公司。

(符合其章程规定的注册人的确切名称)

1200 Brickell Avenue, Suite 1950＃1183
迈阿密, 佛罗里达 33131
（总部地址）

注册人的电话号码，包括区号：(585)768-2513(737) 289-0835

不适用

（自上次报告以来，更名或地址更改的前名称或前地址）

如果本表8-K的提交同时满足申报人根据下列规定的任何一个申报义务，请在下面适当的方框中打“X”:

根据法案第12(b)节注册的证券:

在勾选标记旁边注明发行人是否是根据1933年证券法规则405条（本章节的§230.405）或1934年证券交易法规则12亿.2条（本章节§2401.2亿.2）定义的新兴成长公司

新兴成长型企业 ☒

如果是新兴成长公司，请勾选，如果注册人已选择不使用根据交易所法案第13(a)条提供的任何新的或修改的财务会计准则的延长过渡期，请勾选。 ☐

其他

MIRA 揭示了创新的I/IIa阶段方案设计和临床试验地点的选择

MIRA 药品公司（“公司”，“MIRA”），一家处于临床前阶段的药品公司，很高兴宣布 已选择荷兰莱顿的人类药物研究中心（CHDR）作为其Ketamir-2的I/IIa期临床试验的地点。该试验的招募计划将于2025年第一季度开始，预计将于2025年下半年在健康志愿者中获得初步安全性和效果方面的结果。计划于2025年第四季度开始的IIa期试验将重点关注糖尿病性神经病患者，预计将于2026年上半年获得初步的人体有效性结果。

该 试验利用CHDR独有的PainCart®科技，这是一个经过验证的测量疼痛反应的工具。这项爱文思控股 技术使MIRA能够在I期期间评估健康受试者的早期疗效迹象，这是通常在此开发阶段无法获得的能力。心理活性评估也将作为独立评估的一部分单独进行。PainCart®的独特能力 是选择CHDR作为试验地点的关键原因，使MIRA能够在临床过程中更早地获得有关Ketamir-2在疼痛管理方面潜力的宝贵见解，以及安全性和药代动力学的信息。

关于前瞻性声明的注意事项

这份新闻稿和MIRA制药公司管理层相关的声明包含“前瞻性声明”，这些声明是指根据1933年证券法修正案第27A条和1934年证券交易法修正案第21E条的安全港规定所做的除历史事实之外的声明。这些声明可能被识别为“旨在”，“预期”，“相信”，“可能”，“估计”，“预计”，“预测”，“目标”，“打算”，“可能”，“计划”，“可能”，“潜在”，“寻求”，“将”以及这些词或类似表达的变体，旨在识别前瞻性声明。本新闻稿中的任何非历史事实性声明均可能被视为前瞻性。这些前瞻性声明包括但不限于，关于所述研究结果预期好处以及公司其他临床前研究和Ketamir-2申请临床试验许可的时间表。本新闻稿中的任何前瞻性声明均仅基于公司截至本发布日的当前期望、估计和预测，并可能面临一系列风险和不确定因素（其中许多超出公司控制范围），可能导致实际结果与此类前瞻性声明陈述的结果存在实质和不利差异。关于公司项目和运营的这些以及其他风险在年度报告表格10-k中详细描述，截至2023年12月31日结束的财年，以及在注册在美国证券交易委员会的其他SEC备案文件中，这些文件在SEC网站可查。 www.sec.gov和公司网站上。 https://www.mirapharmaceuticals.com/investors/sec-filings。公司明确声明除非法律要求，否则不承担更新任何前瞻性声明的责任。

签名

根据《证券交易法》的要求，该登记人已授权其代表签署此报告。