根据规则424(b)(3)递交
注册 编号 333-280414
招股书补充文件第四号
(根据2024年8月5日的招股说明书)
Tevogen生物控股公司。
本 招股说明书补充文件更新并补充了截至2024年8月5日的招股说明书(截至目前的补充版,简称“招股说明书”), 该招股说明书是我们在S-1表格上提交的注册声明(编号 333-280414)的一部分。此招股说明书补充文件的提交是为了更新和 补充招股说明书中的信息,包括我们于2024年11月19日向证券交易委员会提交的10-Q表格中的信息(“10-Q表格”)。因此,我们已将10-Q表格附加到此招股说明书补充文件中。
本 招股说明书补充文件应与招股说明书一并阅读,该招股说明书将在本招股说明书补充文件中提供,并 受到其引用的限制,除非本招股说明书补充文件中的信息更新或取代了招股说明书中的信息。请将此招股说明书补充文件与您的招股说明书一起保存以便将来参考。
我们的 普通股,面值每股$0.0001(“普通股”),以及购买普通股的公众认股权证(“认股权证”) 在纳斯达克证券交易所上市,符号分别为“TVGN”和“TVGNW”。截至2024年11月18日,普通股的收盘价为$1.33,认股权证的收盘价为$0.0602。
根据联邦证券法,我们是一家新兴成长性公司和“小型报告公司”,受到较少的上市公司披露要求的限制。 因此,招股说明书和本招股说明书中的信息可能与其他非新兴成长性公司或小型报告公司提供的信息不可比较。
我们的业务和对普通股和认股权证的投资涉及重大风险。 这些风险在招股说明书第8页开始的“风险因素”一节中有所描述。
证券交易委员会或任何州的证券委员会未批准或驳回这些证券,也未对招股说明书或本招股补充资料的充分性或准确性进行审核。任何相反的陈述都构成犯罪行为。
本招股说明书补充文件的日期是2024年11月19日。
美国
证券交易委员会
华盛顿,特区。20549
☒季度报告,根据1934年证券交易法第13条或第15(d)条
(马克 一)
☒ 根据1934年证券交易法第13条或第15(d)条提交的季度报告
截至2024年9月30日的季度结束时
或者
☐ 根据1934年证券交易法第13条或第15(d)条提交的过渡报告
在从__________到__________的过渡期间
委员会文件号 001-41002
Tevogen生物控股公司。
(公司章程中指定的准确公司名称)
特拉华州 | 98-1597194 | |
(所在州或其他司法管辖区) 成立或组织的州) |
(IRS雇主 唯一识别号码) | |
15 独立大道,410套房 新泽西州华伦 |
07059 | |
(主要 执行人员之地址) | (邮政 编 码) |
注册人的电话号码,包括区号:(585)768-2513(877) 838-6436
根据法案第12(b)节注册的证券:
每一类别的名称 | 交易 标的 |
在每个交易所注册的名称 | ||
普通股票,每股面值$0.0001 | TVGN | 纳斯达克证券市场有限责任公司 | ||
认股权,每份认股权可行权认购普通股一股,价格为11.50美元。 | TVGNW | 纳斯达克证券市场有限责任公司 |
请勾选以下选项说明报告人是否:(1)在过去12个月内(或报告人需要报告的较短时间)提交了《1934年证券交易法》第13条或第15(d)条规定要提交的所有报告;(2)过去90天一直被要求提交此类报告。是 ☒ 否 ☐
通过勾选圆圈表明注册者是否在过去12个月内(或注册者需要提交这些文件的较短期限内)已经递交规章S-T(本章第232.405条)规定的每个交互式数据文件。是 ☒ 否 ☐
在勾选标记处表示注册人是大型加速提交人、加速提交人、非加速提交人、小型报告公司还是新兴增长公司。请参阅证券交易法120亿条规则中“大型加速提交人”、“加速提交人”、“小型报告公司”和“新兴增长公司”的定义。
大型加速报告人 | ☐ | 加速文件提交人 | ☐ |
非加速文件提交人 | ☒ | 较小的报告公司 | ☒ |
新兴成长公司 | ☒ |
如果是新兴成长型企业,请打勾,以表明注册人已选择不使用遵守《证券交易法》第13(a)条所规定的任何新的或修订后的财务会计准则的延长过渡期。 ☐
请勾选以指示注册人是否为壳公司(根据《交易法》第120亿.2条的定义)。 是☐ 否 ☒
截至2024年11月15日,注册人发行在外的普通股为175,051,247股,面值为每股0.0001美元。
目录
页面 | |
第一部分 - 基本报表 | 1 |
项目 1. 基本报表(未经审计) | 1 |
项目 2. 管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析。 | 17 |
项目 3. 关于市场风险的定量和定性披露。 | 31 |
项目 4. 控制和程序。 | 31 |
第二部分 - 其他信息 | 32 |
项目 1. 法律程序。 | 32 |
项目 1A. 风险因素。 | 32 |
项目 5. 其他信息。 | 32 |
项目 6. 附件。 | 34 |
签名 | 34 |
i |
部分I—财务信息
项目 1. 基本报表(未经审计)
Tevogen生物控股公司。
未经审计的 合并资产负债表
九月 30日, | 2023年12月31日, | |||||||
2024 | 2023 | |||||||
资产 | ||||||||
流动资产: | ||||||||
现金 | $ | 2,330,681 | $ | 1,052,397 | ||||
预付费用和其他 资产 | 1,038,217 | 670,582 | ||||||
到期 来自关联方 | 158,819 | — | ||||||
总流动资产 | 3,527,717 | 1,722,979 | ||||||
物业和设备,净值 | 336,994 | 458,651 | ||||||
租赁权-运营租赁资产 | 291,485 | 469,862 | ||||||
递延交易成本 | — | 2,582,870 | ||||||
其他资产 | 133,276 | 271,141 | ||||||
总资产 | $ | 4,289,472 | $ | 5,505,503 | ||||
负债和股东 亏损 | ||||||||
流动负债: | ||||||||
应付账款 | $ | 5,838,362 | $ | 3,418,378 | ||||
应计费用和其他 负债 | 1,405,403 | 1,096,450 | ||||||
营运租赁负债 | 258,507 | 252,714 | ||||||
应付票据 | 1,651,000 | — | ||||||
可转换的承诺票据 | — | 80,712,000 | ||||||
贷款协议 | 1,012,466 | — | ||||||
应交关联方款项 | 250,000 | — | ||||||
总流动负债 | 10,415,738 | 85,479,542 | ||||||
可转换的可转换票据 | — | 14,220,000 | ||||||
营运租赁负债 | 42,567 | 234,858 | ||||||
衍生认股权负债 | 14,572 | — | ||||||
已发行的看涨期权衍生品 负债 | 7,064 | — | ||||||
总负债 | 10,479,941 | 99,934,400 | ||||||
股东赤字 | ||||||||
A系列优先股,面值$0.0001; 授权2,000股;截至2024年9月30日已发行且在外流通500股 | 2,799,990 | — | ||||||
C系列优先股,面值$0.0001; 授权600股;截至2024年9月30日已发行且在外流通400股 | 4,000,000 | — | ||||||
普通股,面值$0.0001;已授权800,000,000股;截至2024年9月30日和2023年12月31日,已发行和流通的股份分别为170,773,864股和119,999,989股 | 17,078 | 12,000 | ||||||
追加实收资本 | 90,933,028 | 5,216,840 | ||||||
累计亏损 | (103,940,565 | ) | (99,657,737 | ) | ||||
股东总赤字 | (6,190,469 | ) | (94,428,897 | ) | ||||
总负债与 股东赤字 | $ | 4,289,472 | $ | 5,505,503 |
请参阅 附带的未经审计的合并财务报表附注。
1 |
TEVOGEN生物控股公司。
未经审计的综合损益表
截至3月31日三个月时间 9月30日 | 九 个月结束 9月30日 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
运营费用: | ||||||||||||||||
研发 | $ | 3,260,938 | $ | 1,116,911 | $ | 28,196,970 | $ | 3,495,477 | ||||||||
一般 和行政 | 2,824,589 | $ | 1,208,097 | 16,004,308 | 3,338,279 | |||||||||||
总 运营费用 | 6,085,527 | 2,325,008 | 44,201,278 | 6,833,756 | ||||||||||||
营业亏损 | (6,085,527 | ) | (2,325,008 | ) | (44,201,278 | ) | (6,833,756 | ) | ||||||||
利息费用,净额 | (12,459 | ) | (299,943 | ) | (168,239 | ) | (888,827 | ) | ||||||||
合并交易费用 | — | — | (7,499,353 | ) | — | |||||||||||
认股权证公允价值变动 | 7,613 | — | 14,428 | — | ||||||||||||
可转换票据公允价值的变动 | — | (1,280,000 | ) | 48,468,678 | (49,122,865 | ) | ||||||||||
书面看涨期权衍生负债公允价值的变动 | 206,150 | — | (7,064 | ) | — | |||||||||||
承诺股份发行损失 | — | — | (890,000 | ) | — | |||||||||||
净亏损 | $ | (5,884,223 | ) | $ | (3,904,951 | ) | $ | (4,282,828 | ) | $ | (56,845,448 | ) | ||||
归属于普通股股东的净亏损,基本 | $ | (5,909,428 | ) | $ | (3,904,951 | ) | $ | (864,521 | ) | $ | (56,845,448 | ) | ||||
归属于普通股股东的净亏损,稀释 | $ | (5,909,428 | ) | $ | (3,904,951 | ) | $ | (864,521 | ) | $ | (56,845,448 | ) | ||||
归属于普通股股东的每股净亏损,基本 | $ | (0.03 | ) | $ | (0.03 | ) | $ | (0.01 | ) | $ | (2.30 | ) | ||||
归属于普通股股东的每股净亏损,稀释 | $ | (0.03 | ) | $ | (0.03 | ) | $ | (0.01 | ) | $ | (2.30 | ) | ||||
普通股加权平均在外流通股数,基本 | 170,174,533 | 119,999,989 | 160,000,569 | 24,752,000 | ||||||||||||
普通股加权平均在外流通股数,稀释 | 170,174,533 | 119,999,989 | 160,000,569 | 24,752,000 |
请参阅 未经审计的合并财务报表附注。
2 |
Tevogen生物控股公司。
未经审计的 股东权益变动合并报表
Series A优先股 | 系列 B特别股票 | 系列 C 优先股 | 普通股 | 额外的 实缴 | 累计 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | 总计 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
2024年1月1日的余额 | — | $ | — | — | $ | — | — | — | 119,999,989 | $ | 12,000 | $ | 5,216,840 | $ | (99,657,737 | ) | $ | (94,428,897 | ) | |||||||||||||||||||||||||
系列A优先股的发行 | 500 | 2,799,990 | — | — | — | — | — | — | — | — | 2,799,990 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
不可退款的预付收益 预计系列A-1优先股发行 | — | — | — | — | — | — | — | — | 200,000 | — | 200,000 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
系列B优先股的发行 | — | — | 3,613 | 3,613,000 | — | — | — | — | — | — | 3,613,000 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
可转换的 票据转为普通股以进行合并 | — | — | — | — | — | — | 10,337,419 | 1,034 | 46,621,593 | — | 46,622,627 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
合并,扣除赎回 和交易成本 | — | — | — | — | — | — | 14,778,056 | 1,478 | (2,885,459 | ) | — | (2,883,981 | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||
限制性普通股的发行 | — | — | — | — | — | — | 19,348,954 | 1,935 | (1,935 | ) | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||
为赞助商顾问服务费发行普通股 | — | — | — | — | — | — | 150,000 | 15 | 676,485 | — | 676,500 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
基于股票的补偿 | — | — | — | — | — | — | — | — | 26,333,249 | — | 26,333,249 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
净利润 | — | — | — | — | — | — | — | — | — | 11,264,842 | 11,264,842 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
2024年3月31日结存余额 | 500 | $ | 2,799,990 | 3,613 | $ | 3,613,000 | — | $ | — | 164,614,418 | $ | 16,462 | $ | 76,160,773 | $ | (88,392,895 | ) | $ | (5,802,670 | ) | ||||||||||||||||||||||||
与无担保股权信贷设施相关的承诺发行 股份 | — | — | — | — | — | — | 1,000,000 | 100 | 889,900 | — | 890,000 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
与极地应付票据相关的普通股发行 | — | — | — | — | — | — | 1,500,000 | 150 | (150 | ) | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||
用于已归属限制性股票单位结算的普通股发行 | — | — | — | — | — | — | 1,711,984 | 171 | (171 | ) | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||
非可退还的预付收益 用于预计的A-1轮优先股发行 | — | — | — | — | — | — | — | — | 2,800,000 | — | 2,800,000 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
来自关联方的贡献 | — | — | (3,613 | ) | $ | (3,613,000 | ) | — | — | — | — | 3,613,000 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
基于股票的补偿 | — | — | — | — | — | — | — | — | 4,142,220 | — | 4,142,220 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
净损失 | — | — | — | — | — | — | — | — | — | (9,663,447 | ) | (9,663,447 | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||
截至2024年6月30日的余额 | 500 | $ | 2,799,990 | — | — | — | $ | — | 168,826,402 | $ | 16,883 | $ | 87,605,572 | $ | (98,056,342 | ) | $ | (7,663,897 | ) | |||||||||||||||||||||||||
C系列优先股的发行 股票 | — | — | — | — | 400 | 4,000,000 | — | — | — | — | 4,000,000 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
普通股的发行 以结算已归属限制性股票单位 | — | — | — | — | — | — | 1,947,462 | 195 | (195 | ) | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||
基于股票的补偿 | — | — | — | — | — | — | — | — | 3,327,651 | — | 3,327,651 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
净损失 | — | — | — | — | — | — | — | — | — | (5,884,223 | ) | (5,884,223 | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||
2024年9月余额 30日 | 500 | $ | 2,799,990 | — | — | 400 | $ | 4,000,000 | 170,773,864 | $ | 17,078 | $ | 90,933,028 | $ | (103,940,565 | ) | $ | (6,190,469 | ) |
Series A优先股 | 系列 B特别股票 | 系列 C优先股 | 普通股 | 实缴 | 累计 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | 总计 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
2023年1月1日的余额 | — | $ | — | — | $ | — | — | $ | — | 119,999,989 | $ | 12,000 | $ | 5,216,840 | $ | (39,180,057 | ) | $ | (33,951,217 | ) | ||||||||||||||||||||||||
净损失 | — | — | — | — | — | — | — | — | — | (30,756,144 | ) | (30,756,144 | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||
截至2023年3月31日的余额 | — | $ | — | — | — | — | $ | — | 119,999,989 | $ | 12,000 | $ | 5,216,840 | $ | (69,936,201 | ) | $ | (64,707,361 | ) | |||||||||||||||||||||||||
净损失 | — | — | — | — | — | — | — | — | — | (22,184,353 | ) | (22,184,353 | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||
2023年6月30日的余额 | — | $ | — | — | $ | — | — | $ | — | 119,999,989 | $ | 12,000 | $ | 5,216,840 | $ | (92,120,554 | ) | $ | (86,891,714 | ) | ||||||||||||||||||||||||
净损失 | — | — | — | — | — | — | — | — | — | (3,904,951 | ) | (3,904,951 | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||
截至2023年9月30日的余额 | — | $ | — | — | $ | — | — | $ | — | 119,999,989 | $ | 12,000 | $ | 5,216,840 | $ | (96,025,505 | ) | $ | (90,796,665 | ) |
请参见 未经审计的合并财务报表的附注。
3 |
Tevogen生物控股公司。
未经审计的 现金流量汇总表
截至9月30日的九个月份 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
经营活动产生的现金流量: | ||||||||
净亏损 | $ | (4,282,828 | ) | $ | (56,845,448 | ) | ||
用于调节净损失至经营活动中使用的现金的调整项: | ||||||||
折旧费用 | 121,657 | 119,206 | ||||||
股票为基础的补偿 费用 | 33,803,120 | — | ||||||
非现金利息费用 | 171,771 | 889,135 | ||||||
合并交易费用 | 7,099,353 | — | ||||||
可转换票据的公允价值变动 可转换票据的公允价值变动 | (48,468,678 | ) | 49,122,865 | |||||
系列A优先股发行损失 系列A优先股发行损失 | 799,990 | — | ||||||
承诺发行股份的损失 | 890,000 | — | ||||||
权证公允价值的变更 | (14,428 | ) | — | |||||
书面看跌期权衍生负债的公允价值变更 | 7,064 | |||||||
使用权资产的摊销 | 178,377 | 158,282 | ||||||
营运资产及负债的变动: | ||||||||
预付费用和其他 资产 | (365,134 | ) | 196,181 | |||||
其他资产 | (68,446 | ) | 21,343 | |||||
应付账款 | 2,323,809 | 764,636 | ||||||
应计费用和其他 负债 | (960,172 | ) | (459,163 | ) | ||||
经营租赁负债 | (186,499 | ) | (161,683 | ) | ||||
经营活动中的净现金流出 | (8,951,044 | ) | (6,194,646 | ) | ||||
投资活动现金流量: | ||||||||
购置固定资产和其他资产 | — | (133,000 | ) | |||||
投资活动使用的净现金 | — | (133,000 | ) | |||||
筹资活动现金流量: | ||||||||
与反向资本重组相关的现金 | 229,328 | — | ||||||
发行A系列优先股的收益 | 2,000,000 | — | ||||||
发行C系列优先股的收益 | 4,000,000 | — | ||||||
不可退还的预付款项 用于预计的A-1系列优先股发行 | 3,000,000 | — | ||||||
贷款协议的收益 | 1,000,000 | — | ||||||
递延交易成本的支付 | — | (200,000 | ) | |||||
可转换 promissory note 的收益 | — | 3,650,000 | ||||||
筹资活动提供的净现金流量 | 10,229,328 | 3,450,000 | ||||||
现金净增加(减少) | 1,278,284 | (2,877,646 | ) | |||||
期初现金 | 1,052,397 | 5,484,265 | ||||||
现金 - 期末 | $ | 2,330,681 | $ | 2,606,619 | ||||
补充披露 非现金投资和融资活动: | ||||||||
去SPAC交易费用 包括在应计费用和其他负债中 | — | 1,798,115 | ||||||
可转换票据转换为普通股 与合并相关 | 46,622,627 | — | ||||||
回购B系列 优先股 | 3,613,000 | — | ||||||
发行普通股 用于反向资本重组的净负债,扣除交易费用 | (3,113,309 | ) | — |
请参阅 未经审计的合并财务报表的附注。
4 |
TEVOGEN生物控股公司。
非经审计的合并财务报表附注
注意 1. 业务性质
Tevogen Bio Holdings Inc.是一家特拉华州公司("公司"),是一家临床阶段的专业免疫疗法公司,利用 CD8+ 细胞毒性 T 淋巴细胞的力量开发现成的精准 T 细胞治疗,用于治疗传染病和癌症。公司的精准 T 细胞技术 ExacTcell 是一套开发、富集和扩展单一人类白细胞抗原限制 CTL 疗法的过程和方法,具有主动选择且精确定义的目标。公司已完成 ExacTcell 首个临床产品 TVGN 489 的 I 期概念验证试验,适用于治疗低风险住院成人 COVID-19 患者,并在其产品管道中还有其他候选产品。
在 2024 年 2 月 14 日("交割日期"),根据 2023 年 6 月 28 日签订的合并协议("合并协议"),包括 Semper Paratus Acquisition Corporation("Semper Paratus")、Semper Merger Sub, Inc.(Semper Paratus 的全资子公司)("合并子公司")、SSVk Associates, LLC("赞助商")、Tevogen Bio Inc(即Tevogen Bio Inc.)("Tevogen Bio")以及 Dr. Ryan Saadi 作为卖方代表,合并子公司与 Tevogen Bio 合并,Tevogen Bio 成为存续公司并成为公司的全资子公司("合并",以及与合并协议中预期的其他交易一起,称为 "业务合并"),Semper Paratus 更名为 Tevogen Bio Holdings Inc.
与业务合并("交割")的关闭相关,时任 Tevogen Bio 的流通普通股被转换为公司普通股,每股 Tevogen Bio 普通股的交换比例约为 4.85 股公司普通股("交换比例")。有关业务合并的更多信息,请参见注释 4。
如第4条所述,合并被视为反向资本化,合并前公司的历史财务报表是Tevogen Bio的财务报表。与Tevogen Bio合并前的普通股相关的所有信息在合并财务报表及其附注中已进行追溯调整,以反映交换比率。
合并后,Tevogen Bio的前股东和可转换票据持有人持有公司91.0%的流通普通股,而Semper Paratus的前股东、债权人及其他合同对方持有公司9.1%的股份。
注意 2. 发展阶段风险与流动性
自成立以来,公司通常出现亏损和负的经营现金流。公司预计在能够从其当前正在开发的产品候选中产生可观销售之前将继续产生额外的亏损。管理层相信截至2024年9月30日的现金$2,330,681,以及在2024年9月30日之后为出售C系列优先股而收到的$2,000,000和于2024年6月签订的贷款协议(在第7条中定义),该协议允许公司每月提取$1,000,000的定期贷款,持续36个月,初步总额为$36,000,000,将使公司在这些未经审计的合并财务报表发布之日起的至少12个月内具备足够的现金和财务资源。公司不计划在获得额外资金之前启动临床试验。
管理层定期评估不同的策略以获得运营资金,这些策略可能包括但不限于证券的私募配售、许可和/或营销安排、与其他制药或生物技术公司的合作伙伴关系,以及证券的公开发行。公司可能无法以可接受的条件获得融资,且可能无法以有利的条件进入战略联盟或其他安排。任何融资的条件可能会对公司股东的持股或权利产生不利影响。如果公司无法获得足够的资金,可能需要推迟、减少或取消研发项目、产品组合扩展或未来的商业化努力,这可能会对公司的商业前景产生不利影响。
自公司成立以来的运营主要包括组织公司、确保融资、开发许可技术、进行研究、开展临床前研究和临床试验,以及推动和完成商业合并。公司面临与任何专业生物技术公司相关的风险,这些公司需要大量的研发支出。公司的研发项目可能不会成功,开发的产品可能无法获得必要的监管批准,并且任何获得批准的产品可能没有商业可行性。此外,公司在技术快速变化的环境中运营,并在很大程度上依赖于员工和顾问的服务。
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非经审计的合并财务报表附注
注意 3. 重要会计政策摘要
本公司年度财务报表中包含的重要会计政策摘要,可以在本公司于2024年4月29日向美国证券交易委员会提交的当前报告Form 8-K/A的99.1号附录中找到,除了以下内容所反映的外,尚未发生重大变化:
表述基础
本公司附带的未经审计的合并财务报表符合美国公认会计原则(“GAAP”)的中期财务信息要求,并遵循证券交易委员会的规则和规定。在这些注释中提到的适用指导是指会计标准编码(“ASC”)和财务会计标准委员会(“FASB”)的会计标准更新(“ASU”)中找到的GAAP。管理层认为,附带的未经审计的合并财务报表包括所有正常经常性的调整(主要包括对合并财务报表产生影响的应计、估算和假设),这些调整对于公正地显示所呈现期间的财务状况、经营结果和现金流至关重要。附带的未经审计的合并财务报表应与Tevogen Bio提交的财务报表及财务状况和经营结果的管理层讨论与分析一起阅读,作为Form 8-K的99.1和99.2号附录提交。所呈现期间的中期结果不一定表示截至2024年12月31日的年度结果或任何未来中期期间的结果。
使用估计值
在编制符合GAAP的未经审计的合并财务报表时,管理层需要做出估计和假设,这些估计和假设影响资产和负债的报告金额、或有资产和负债的披露,以及费用的报告金额。实际结果可能与这些估计不同。估计和假设会定期进行审查,修订的影响会在确定为必要的期间内反映在未经审计的合并财务报表中。
管理层估计所需的重大领域包括合并前普通股和可转换票据的公允价值、A系列优先股、B系列优先股和C系列优先股的公允价值、贷款协议下购买选择权的公允价值、基于股票的薪酬假设、财产和设备的预计使用寿命以及应计的研究和开发费用。
独立和嵌入式普通股购买选择权
与公司的债务协议相关发布的权益挂钩购买选项被评估以确定它们是独立的还是与主工具嵌入的,根据ASC 815, 实体自身权益的衍生品和对冲合同 ("ASC 815")。然后对每种购买选项进行评估,以确定其在ASC 815下的权益或负债分类。公司的嵌入式和独立购买选项被确定为负债分类的衍生工具,并在发行日期和每个后续资产负债表日期按公允价值计量,公允价值的变化记录在合并收益表和合并现金流量表中的“已书面认购期权衍生负债公允价值的变动”中。
信用风险集中
金融 工具可能使公司面临重大信用风险集中,主要包括现金。公司在联邦保险金融机构的存款超过联邦保险限额。公司在这些账户中没有经历过任何损失,并认为其现金没有面临重大风险。
板块报告
经营 部门被定义为具有可用和定期由其首席运营决策者或决策小组审查的离散财务信息的实体部分。公司将其运营视为一个部门并管理其业务。
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认购权证
由于合并的结果,公司按照ASC 815和ASC 480的规定对其原本作为Semper Paratus首次公开发行(“IPO”)一部分出售的认股权证进行会计处理, 区分负债和股本工具 (“ASC 480”). The assessment considers whether the warrants are freestanding financial instruments and meet the definition of a liability pursuant to ASC 480 and meet all of the conditions for equity classification under ASC 815, including whether the warrants are indexed to the Company’s own shares of common stock, among other conditions. This assessment, which requires the use of professional judgment, is conducted at the time of warrant issuance and as of each subsequent quarterly period end date while the warrants are outstanding. For issued or modified warrants that meet all of the criteria for equity classification, the warrants are required to be recorded as a component of additional paid-in capital at the time of issuance. For issued or modified warrants that do not meet all the criteria for equity classification, the warrants are required to be recorded at their initial fair value on the date of issuance, and each balance sheet date thereafter until settlement. Changes in the estimated fair value of the warrants are recognized as a non-cash loss on the consolidated statements of operations. Under these standards, the Company’s private placement warrants sold at the time of the IPO do not meet the criteria for equity classification and must be recorded as liabilities while the public warrants sold in connection with the IPO do meet the criteria for equity classification and must be recorded as equity.
公允价值衡量
Certain assets and liabilities are carried at fair value under GAAP. Fair value is defined as the price that would be received for an asset or paid to transfer a liability (exit price) in the principal or most advantageous market for the asset or liability in an orderly transaction between market participants on the measurement date. The Company utilizes valuation techniques that maximize the use of observable inputs and minimize the use of unobservable inputs to the extent possible. When considering market participant assumptions in fair value measurements, the following fair value hierarchy distinguishes between observable and unobservable inputs, which are categorized in one of the following levels:
等级 1 | 未经调整的在活跃市场上相同资产或负债的报价价格; |
等级 2 | 可观察的 除了一级价格之外的输入,例如在活跃市场中类似但并不相同的资产或负债的报价; 在非活跃市场中相同或类似资产或负债的报价;或其他可观察的输入 或可以通过可观察的市场数据进行证实; |
等级 3 | 不可观察的 输入几乎没有市场数据可用,需要公司开发其自身的假设,以供市场 参与者在定价资产或负债时使用。 |
财务 在资产负债表中以历史金额确认的金融工具包括应付账款和应付票据。公司相信 应付账款和应付票据的账面价值接近其公允价值,因为这些工具的性质是短期的。
公司的经常性公允价值计量包括合并前的可转换优先票据,公司 选择了公允价值选项以减少会计复杂性,以及合并后的私人认股权证。这些公允价值计量是 三级输入。下表提供了公司可转换优先票据的总公允价值的滚动情况。
公允价值衡量表
2024年1月1日的余额 | $ | 94,932,000 | ||
累计利息支出 | 159,305 | |||
公允价值变动 | (48,468,678 | ) | ||
在可转换票据转化时取消确认 | (46,622,627 | ) | ||
2024年9月余额 30日 | $ | — | ||
2023年1月1日的余额 | $ | 39,297,000 | ||
发行时的初始公允价值 | 3,650,000 | |||
累计利息支出 | 889,135 | |||
变更 公允价值 | 49,122,865 | |||
截至2023年9月30日的余额 | $ | 92,959,000 |
公司在合并前使用概率加权期望收益法估值方法来确定可转换票据的公允价值。在合并前确定可转换票据公允价值的显著假设和范围包括波动率(80%)、折现率(35% - 36%)和未来流动性事件的概率(85% - 95%)。公司在交割日期使用其股票价格来确定可转换票据在交割日期的转换去除确认的公允价值。
截至2024年9月30日和2023年9月30日的九个月期间,没有级别之间的转移。
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在交割时,公司收购了私人认股权证,其公允价值在交割日期和2024年9月30日期间减少了$14,428。2024年6月,公司收购了书面认购期权,其公允价值在发行和2024年9月30日期间减少了$367,936。这些公允价值测量属于第3级输入。下表提供了认股权证和书面认购期权衍生负债的公允价值总和的变动情况。
认股权证的公允价值表
衍生品 认股权证 负债 | 已写入的 期权 衍生品 负债 | |||||||
截至2024年2月15日的余额 | $ | — | $ | — | ||||
发行时的初始公允价值 | 29,000 | 375,000 | ||||||
公允价值变动 | (14,428 | ) | (367,936 | ) | ||||
2024年9月余额 30日 | $ | 14,572 | $ | 7,064 |
以下表格展示了截至2024年9月30日公司以公允价值持续计量的资产和负债的信息,并指明了公司用于确定该公允价值的估值输入的公允价值层次结构。
以公允价值持续计量的资产和负债明细表
级别 | 报价
价格在 活跃市场 (级别1) | 其他
重要 可观察输入 (二级) | 重要的
其他 不可观察到的 输入(三级) | |||||||||||
负债: | ||||||||||||||
衍生认股权负债 | 3 | $ | — | $ | — | $ | 14,572 | |||||||
书面看涨期权衍生负债 | 3 | $ | — | $ | — | $ | 7,064 |
公司的非经常性公允价值计量包括A系列优先股。这些公允价值计量属于第3级输入。 公司使用蒙特卡罗模拟("MCS")确定A系列优先股的公允价值。用于估算A系列优先股公允价值的关键输入包括:波动率范围在75%到85%之间,持有期到触发清算事件(在A系列优先股协议中定义),范围从0.5到10.0年,以及无风险利率在4.3%到5.3%之间。公司在发行A系列优先股时收到的现金与其估计公允价值之间的差额200万美元记录为2024年3月31日结束的三个月合并损益表中的一般和行政费用。
公司使用MCS估值方法确定截至2024年9月30日,独立的1400万美元购买期权及剩余的3300万美元嵌入式购买期权的公允价值。MCS方法模拟公司的未来股价,以估计在何时、是否会使得Trailing VWAP(如下文定义)达到每股10.00美元,并使用现值因子将结果收益折现回每个估值日期。在确定这些期权公允价值时,重要假设包括78.6%的波动率和3.9%的折现率。
每股净收益
公司通过将净损失除以期间加权平均流通普通股数来计算每股基本净损失。公司确定每股流通的优先股和限制性普通股将参与可供普通股东分配的收益,但不参与损失。公司通过将净损失除以期间流通的普通股加权平均数量与潜在稀释性证券的潜在稀释效应(如有)之和来计算每股稀释净损失。
2018年8月,FASB颁布了ASU 2018-13[披露框架-关于公允价值计量披露要求的变更],修改了FASB ASC主题820, - 公允价值计量。本ASU删除,修改和添加了有关公允价值计量的各种披露要求。本ASU适用于2019年12月15日之后开始的财年和该财年中的中期。某些披露要求要使用追溯方法,而其他披露要求要使用顺推方法。允许提前执行。被删除,修改或添加的各种披露要求对我们不是重要的。因此,我们目前不预期本准则对我们的综合财务报表产生重大影响。
在 2020年8月,FASB发布了ASU第2020-06号,债务 - 带有转换和其他选项的债务(子主题470-20)及衍生工具和 对冲 - 实体自有权益的合同(子主题815-40):可转换工具和实体的 自有权益合同的会计处理 (“ASU 2020-06”),它通过减少可转换债务工具可用的会计模型的数量来简化可转换工具的会计处理。ASU 2020-06还取消了使用库藏股票法计算可转换工具的摊薄收益每股,并要求使用如果转换法。从2024年1月1日起,公司采纳了ASU 2020-06,此次采纳对其合并财务报表及相关披露没有产生影响。
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在2023年11月,FASB发布了ASU No. 2023-07, 部门报告(主题280):改进可报告部门披露(“ASU 2023-07”),要求披露定期提供给首席运营决策者(“CODM”)并包含在每个报告的部门利润或亏损措施中的重要部门支出。该标准还要求披露首席运营决策者身份的职称和职位,以及首席运营决策者如何使用报告的部门利润或亏损措施来评估部门绩效并决定如何分配资源的说明。此外,ASU 2023-07要求提供所有部门披露的年度和中期基础。ASU 2023-07于2023年12月15日后的财年开始生效,并在2024年12月15日后的财年和中期内适用。允许提前采用,并且必须以回溯方式应用修正案。我们目前正在评估该标准对我们的财务报表披露的影响。 (“ASU 2023-07”). ASU 2023-07通过要求披露重要的细分费用、首席运营决策者的信息以及针对具有单一可报告细分的实体的披露,增强了可报告细分的披露要求。此外,修正案还增强了临时披露要求,澄清了实体可以披露多个利润或损失细分指标的情况,并包含其他披露要求。ASU 2023-07对2023年12月15日之后开始的财年有效,并适用于2024年12月15日之后开始的财年的临时期间。公司不期望ASU 2023-07的实施对其合并财务报表及相关披露产生重大影响。
注意事项 4.业务组合
在 交易日期,公司完成了第1条说明中所述的业务合并。由于Tevogen Bio被认为是会计上的收购方,因此根据GAAP,该合并被视为反向资本化。此外,由于合并后,前Tevogen Bio(i) 股东和可转换票据持有人拥有公司大约91.0%的股份,(ii)董事人数超过公司董事的多数(七位中的六位),以及(iii)管理层担任公司所有关键管理职位。因此,该合并被视为Tevogen Bio发行股票以收购Semper Paratus的净资产。由于合并的结果,Semper Paratus的净负债在合并财务报表中以其收购日期的公允价值计入,而合并前报告的经营结果为Tevogen Bio的结果。合并后,公司普通股共有164,614,418股流通。
下表显示了在合并中获得的净负债:
合并中获得的净负债明细
二月
14, 2024 | ||||
现金 | $ | 229,328 | ||
待赞助商支付款 | 158,819 | |||
预付款和其他资产 | 2,501 | |||
应付账款 | (96,175 | ) | ||
应计费用 | (1,269,126 | ) | ||
应付票据 | (1,651,000 | ) | ||
衍生认股权负债 | (29,000 | ) | ||
总净负债 | (2,654,653 | ) | ||
加:合并交易 成本仅限于现金收购 | (229,328 | ) | ||
总净负债 加收的交易成本 | $ | (2,883,981 | ) |
与合并相关的总 交易成本为7,728,681美元,在截止日期时发生,其中229,328美元直接 计入股本,至于合并产生的现金,剩余的7,499,353美元计入合并交易成本,适用于截至2024年9月30日的九个月。
Tevogen Bio普通股的前持有人和赞助商有资格在合并日开始的三年内,如果公司的普通股的成交量加权平均价格("VWAP")达到特定的门槛水平,则最多可获得合计24,500,000股普通股("收益股票")。有关收益安排的更多详细信息,请参见第5条,收益股票。
与合并相关,公司向赞助商发行了系列b优先股,以换取赞助商承担3,613,000美元的负债和责任("假定负债"),这些负债和责任来自Semper Paratus和Tevogen Bio。系列b优先股的发行日期公允价值已记录在合并交易成本中,反映在合并的经营报表中。在截至2024年6月30日的三个月内,所有发行的系列b优先股已被公司回购,以换取赞助商免除其偿还假定负债的义务。有关更多信息,请参见第9条。
注 5. 收益股票
在合并之后,Tevogen Bio普通股的前持有人可以分期获得最多20,000,000股收益股票,每期分别为6,666,667, 6,666,667和6,666,666股普通股。如果公司的普通股的VWAP每股分别大于或等于15.00美元、17.50美元和20.00美元,则第一、第二和第三期可以进行分配,任意连续三十天内的任何二十个交易日内。
赞助商获得与上述相同条款的收益股票权利,但赞助商的三个收益期分别为1,500,000股普通股,总计为4,500,000股普通股。收益股票是Tevogen Bio普通股持有人的一种分红形式,赞助商可以赚取的收益股票在反向资本重组中被视为或有对价。根据ASC 815,收益股票被视为与公司的普通股挂钩,并被归类为永久股权。
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注意 6. 应计费用和其他负债
应计费用和其他负债包括以下内容:
应计费用和其他负债清单
九月 30日, | 12月, 31 | |||||||
2024 | 2023 | |||||||
专业服务 | $ | 1,344,096 | $ | 976,301 | ||||
其他 | 61,307 | 120,149 | ||||||
总计 | $ | 1,405,403 | $ | 1,096,450 |
注意 7. 债务
贷款协议
在 2024年6月,公司与The Patel Family, LLP(“贷方”)签订了一份贷款协议(“贷款协议”), 贷方为公司的关联方,提供了无担保信贷额度(“信贷额度”),初始总额为36,000,000美元的定期贷款。在该信贷额度下,公司可以在 36个月的提款期间,每个月最多提取1,000,000美元的定期贷款。每笔定期贷款的到期日为48个月,并以(i)每日 SOFR加2.00%与(ii)7.00%中较低者的利率计息。利息按季度累积,并在提款日期的三个月周年支付。利息以普通股支付,有效价格为每股1.50美元。本金可以在任何时候提前偿还而不受罚款,偿还或提前偿还可以以现金或普通股进行,由公司选择。以普通股偿还的本金按每股1.50美元和之前交易日的普通股十天加权平均价格(“加权平均价格”)中的较高者的有效价格支付。作为签署贷款协议的诱因,公司在2024年6月向贷方发行了1,000,000股普通股。截至2024年9月30日,公司已从信贷额度提取了1,000,000美元,剩余可用于未来融资的金额为33,000,000美元,剩余33个月可用。
该贷款协议包括一个购买选项,贷方有权以每股加权平均价格的70%(“1400万购买选项”)的购入价格购买最多14,000,000美元的普通股。1400万购买选项只有在加权平均价格达到每股10.00美元时才可行使。1400万购买选项被认定为ASC 815下的独立衍生负债,以公允价值计量,公允价值的变动记录在合并利润表和合并现金流量表中的衍生负债公允价值变动中。
贷款协议还包括购买选项(“附加金额购买选项”),该选项与1400万购买选项相同,除非该选项可在Trailing VWAP达到每股10.00美元时行使,行使金额为贷款协议下当时剩余的未提款的定期贷款金额。附加金额购买选项被认定为书面贷款承诺中的嵌入衍生工具,根据ASC 815需要分拆,因此以公允价值计量,公允价值的变动记录在综合损益表和综合现金流量表中的书面认购期权衍生负债的公允价值变动中。
1400万购买选项和附加金额购买选项在综合资产负债表中被记录为书面认购期权衍生负债。
贷款协议是一个书面贷款承诺,不符合ASC 825下的公允价值选项, 金融工具然而,管理层打算选择该承诺未来提款的公允价值选项,因此已将与贷款协议相关的所有发行成本费用化,这些成本包括向贷方发行的1,000,000股普通股的公允价值以及1400万购买选项和附加金额购买选项的发行日公允价值。
负债
由于合并,公司承担了由Polar Multi-Strategy Master Fund(“Polar”)持有的应付票据,所得款项应用于Semper Paratus的营运资金,合并日的未偿余额为1,651,000美元,并且在2024年9月30日尚未偿还。这些应付票据不计利息。应付票据的未偿余额必须在合并后的五个工作日内偿还,因此公司在2024年9月30日违反了其义务。应付票据的违约条款不要求公司转让任何股份或支付任何金额给Polar。2024年5月,公司向Polar发行了1,500,000股普通股作为贷款对价。
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注意 8. 基于股票的补偿
在 交易完成时,公司采用了Tevogen Bio Holdings Inc. 2024年综合激励计划(“2024计划”) 并不再根据2020年股权激励计划(“2020计划”)授予奖励。2020计划下所有未归属的限制性股票单位(“RSU”) 在交易完成日时自动取消,并转换为2024计划下与公司普通股相关的奖励(“滚动RSUs”)。这些滚动RSUs继续 遵循在交易完成之前适用的奖励协议中规定的相同条款和条件。
除了覆盖滚动RSUs外,根据2024计划,公司被授权授予最多4,000万股普通股的总奖励。2024计划规定可以授予期权、股票增值权、限制性股票、限制性股票单位和其他基于股权的奖励。截止到2024年9月30日,仍有19,760,196股的奖励可供在2024计划下授予。
公司已经发行的RSUs受限于基于服务的归属条件或同时受限于基于服务和业绩的归属条件。 基于服务的RSUs的补偿费用在奖励的归属期内按直线法确认。基于服务和业绩的RSUs(“基于业绩的RSUs”)的补偿费用在业绩条件 (基于流动性事件条件被满足)被认为可能实现时确认。
在交易完成日,公司根据2024计划向公司首席执行官Dr. Ryan Saadi股份发行了总计19,348,954个RSUs(“特别RSU奖励”)。这些RSUs立即转换为限制性普通股(“限制性股票”),其限制在2031年2月14日开始分四个相等的年度分期解除(“归属期”)。 根据特别RSU奖励的条款,Dr. Saadi有权对限制性股票进行投票,但股份不得出售、转让、抵押、质押或以其他方式抵押,受限于没收。若Dr. Saadi离开公司,所有未归属的限制性股票将自动被没收。特别RSU奖励的每股公允价值确定为每股4.51美元,相当于交易完成日公司的股价,导致总授予日期公允价值为87,263,783美元。 根据ASC 718, 补偿 - 股票补偿 (“ASC 718”) ,公司将在关闭日期至归属期完成期间按直线法确认补偿费用。
限制性 股票和RSU活动如下:
限制性股票和RSU活动日程
基于服务的 限制性股票和RSU | 基于绩效的 RSU | |||||||||||||||
股份 | 加权 平均 授予日期 公允 价值 | 股份 | 加权平均数 授予日期 公允价值 | |||||||||||||
截至2024年1月1日未归属 | — | $ | — | 10,900,128 | $ | 2.97 | ||||||||||
已授予 | 20,239,804 | 4.33 | — | — | ||||||||||||
归属 | (12,000 | ) | 0.59 | (9,178,656 | ) | 2.85 | ||||||||||
被取消 | — | — | — | — | ||||||||||||
截至2024年9月30日尚未投资 | 20,227,804 | $ | 4.33 | 1,721,472 | $ | 3.19 |
由于合并,流动性事件绩效条件得以实现,因此在截至2024年9月30日的三个月内,确认了1,119,315美元的补偿成本;在截至2024年9月30日的九个月内,确认了28,319,404美元的补偿成本。这些费用与业绩基础的限制性股票单位(RSU)相关,其中截至2024年9月30日,共发行并流通的股份为3,532,446股,预计在2024年9月30日之后将再发行5,646,210股。截至2024年9月30日,与基于服务的限制性股票和RSU相关的未确认补偿成本为82,222,657美元,将在加权平均期9.0年的时间内逐步费用化。与业绩基础的RSU相关的未确认补偿成本为4,018,725美元,将在加权平均期0.7年的时间内逐步费用化。
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公司在附带的合并营业报表中的以下费用类别中记录了基于股票的补偿费用:
基于股票的补偿费用明细表
结束的三个月 | 截至九个月 | |||||||
9月30日 2024 | 9月30日 2024 | |||||||
研发 | $ | 2,185,958 | $ | 24,932,798 | ||||
一般和行政 | 1,141,693 | 8,870,322 | ||||||
总计 | $ | 3,327,651 | $ | 33,803,120 |
在截至2023年9月30日的九个月期间,没有确认基于股票的补偿费用。
备注 9. 股东权益不足
普通股
截至2024年2月15日,公司普通股和认股权证开始在纳斯达克股票市场交易,交易代码分别为“TVGN”和“TVGNW”。
截至2024年9月30日,公司已发行并流通的普通股为170,773,864股。出于每股收益的会计目的,仅考虑完全归属或不受回购限制的股份作为已发行和流通股份。
以下是已发行和流通的普通股股份的对账情况:
已发行和流通普通股股份的对账表
九月 30日, | ||||
2024 | ||||
合法已发行和流通的普通股总数 | 170,773,864 | |||
另外: 即将发行的股份: | ||||
尚未合法结算为普通股的已归属限制性股票单位(a) | 5,651,210 | |||
减去: 未来将归属的股票: | ||||
发行 受制于没收的限制性普通股(b) | (19,348,954 | ) | ||
已发行并流通的股份总数 | 157,076,120 |
(a) | 截至2024年9月30日,有已实现的限制性股票单位,但尚未合法结算为普通股。有关详情,请参阅注释8。 | |
(b) | 如果Saadi博士离开公司,将自动放弃根据特别限制性股票授予的未实现持股。有关特别限制性股票授予的更多信息,请参见注释8。 |
合并之前,Tevogen Bio拥有投票和非投票普通股。合并完成后,Tevogen Bio的普通股股东将根据交易比率分配一定数量的公司普通股,详见附注1。
优先股
公司被授权发行最多20,000,000股优先股,每股面值0.0001美元。
A类优先股;
在2024年3月,公司授权并分别发行了2,000股和500股A系列优先股(“系列A”) 给一位投资者,价格为每股4,000美元(“系列A原始发行价”),总收益为2,000,000美元。公司在其合并运营报表中记录了一项与系列A发行相关的799,990美元的费用, 该费用等于系列A发行时每股5,600美元的公允价值,减去每股4,000美元的购买价格。
分红派息
系列A的持有人有权按累积方式每天收取股息,支付的固定利率为每年每股5%的利息, 该利率在系列A持续存在的每一年将自动增加2%(“系列A累积股息”)。这些股息在公司宣布时会支付。系列A优先股还将在任何支付给普通股持有人的定期或特别股息中,按转换后比例参与。
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Tevogen生物控股公司。
非经审计的合并财务报表附注
清算
系列A在清算优先权上优于普通股和系列C优先股。如果公司发生清算, 或某些被视为清算事件,系列A可以按价格赎回,价格等于系列A原始发行价加上所有截至赎回日期未支付的系列A累积分红派息,或在发生清算或被视为清算事件之前,如果系列A转换为普通股应支付的金额。
投票
A轮投资没有任何投票权。
赎回
系列A的持有者在公司的清算或假定清算事件发生之外,无法赎回其股份。如果公司的普通股的加权平均价格在公司决定召回的前二十天内超过每股5.00美元,公司有权以系列A原始发行价格加上任何未支付的系列A应计股息的总和来赎回该系列A。
转换
系列A的持有者可以选择按照系列A原始发行价格除以系列A转换价格的比例,将系列A转换为普通股,系列A转换价格初始为每股4.00美元,并可根据标准防稀释调整进行变更。
A-1系列优先股
在2024年3月27日,公司与系列A投资者签订了修订和重述的证券购买协议,涵盖了600股系列A-1优先股的发行,毛购买价格为6,000,000美元。系列A-1优先股的条款与系列A相同,唯一的区别是累积红利的上限为每年15%,系列A-1发行价格定义为每股10,000美元。截至2024年9月30日,投资者已支付3,000,000美元的不可退还押金作为系列A-1的购买价格,但尚未发行或流通任何系列A-1优先股。
Series B优先股
在交易完成时,公司与赞助方签订了一项协议,以发行系列b的股份作为回报,赞助方承担Semper Paratus和Tevogen Bio的某些责任和义务。2024年3月,发行了3,613股系列b,以回报其承担的假定责任。系列b的发行日期公允价值被确定为3,613,000美元,并在合并的经营报表中记录为合并交易费用。系列b被分类为永久性股本。
在2024年6月15日,公司与赞助方签订了优先股回购协议,根据该协议,公司以解除赞助方与假定责任相关义务的方式回购了所有流通的系列b股,但没有现金对价。此次回购被记录为来自关联方的视同贡献,并计入额外缴入资本。截止2024年6月30日,系列b没有流通股,2024年8月9日,公司提交了消除系列b的证书。尽管公司未依法解除债务,但公司已经对假定责任进行了支付,截止2024年9月30日,公司资产负债表上仍有约260万的余额。
Series C优先股
在2024年8月21日,公司与一名投资者签订了证券购买协议(“C系列协议”),根据该协议,投资者以每股10,000美元(“C系列原始发行价格”)的价格购买了600股C系列优先股票(“C系列”),总收入为6,000,000美元。
系列C包含一个看涨权利,允许公司在发行日期的第五个周年之后的任何时间召回股票。公司还同意,只要系列C仍在流通,未经持有50.1%系列C股东的书面同意,公司将不修改、变更或废除公司章程或章程细则中对系列C不利的任何条款。根据ASC 480和ASC 815中的会计指导,考虑到系列C未注册且没有强制赎回特征,系列C在2024年9月30日按发行面值分类为权益。
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蒂伏根生物控股有限公司
非经审计的合并财务报表附注
分红派息
C系列股票每年带有7.5%的累积股息,按年复利,从2024年9月30日或投资者全额支付C系列协议下的购买价格后较晚的日期开始,至2034年9月30日结束的日历季度的最后一个工作日(“C系列累积股息”)。股息将以C系列股票支付,或者在公司选择的情况下,以现金支付。
清算
系列C在清算优先权中低于系列A和系列A-1优先股,高于普通股。在公司清算或某些视为清算事件的情况下,系列C可以按其原始发行价加上在赎回日期未支付的所有系列C累计分红的金额进行赎回,或按系列C在清算或视为清算事件发生前立即转换为普通股时应支付的资产金额进行赎回。
投票
系列C没有任何投票权。
赎回
系列C的持有者无权在公司的清算之外或者发生被视为清算事件时赎回其股份。公司有权以系列C的原始发行价格加上任何未支付的系列C累积分红派息的价格赎回该系列C,具体取决于下面描述的转换权。
转换
Series C的股票将在持有者选择下可转换,转换期从发行日期起六个月开始,按照转换价格转换为普通股,转换价格等于在持有者行使转换选项前30个交易日普通股的成交量加权平均价格,但最低价为0.6172美元。
认购权证
在交割时,由Semper Paratus于2021年11月最初发行的17,975,000个认股权证被假定,其中包括在首次公开募股中出售的17,250,000个公众认股权证和725,000个在同时进行的私人配售中发行的认股权证。
公共认股权证
公众认股权证的行使价格为每股11.50美元,自2024年3月15日起可行使,并将在2029年2月14日下午5:00(纽约时间)到期,或在提前赎回或清算时到期。认股权证持有者可以在有效注册声明生效之前,及在公司未能维持一份有效的注册声明,涵盖根据认股权证行使而发行的公司普通股股份的任何时期内,根据1933年证券法第3(a)(9)条的规定,以“无现金基础”行使认股权证,或以其他例外情况。若公司的普通股在结束于公司向公众认股权证持有人发送赎回通知的第三个交易日前的30个交易日内,有20个交易日的价格等于或超过每股18.00美元,公司可赎回公众认股权证。截至2024年9月30日,仍有17,249,978个公众认股权证未到期。
定向增发认购权证
每个私人配售认股权证与公众认股权证相同,但只要这些私人配售认股权证由最初的购买者或其允许的受让人持有,(i) 公司将无法赎回;(ii) 持有人可以按无现金基础行使。截至2024年9月30日,仍有725,000个私人配售认股权证未到期。
请参阅 注释3以获取有关公司的认购权证券会计政策的更多信息。
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注意 10. 关联方交易
赞助商交易
根据合并协议,公司向赞助商支付了2,000,000美元的咨询服务费用(“赞助商咨询服务费”)。与合并及其后有关,公司与赞助商达成一致,赞助商咨询服务费中的250,000美元将以现金支付,250,000美元将抵消赞助商应付的款项,其余的赞助商咨询服务费将通过在交割时发行150,000股公司普通股支付。应付现金的赞助商咨询服务费在合并资产负债表中列示为“应付关联方”。
截至2024年9月30日,赞助商欠公司158,819美元以覆盖运营资金费用,该金额在合并资产负债表中列示为“应收关联方”。
请参见第9条,获取有关向赞助商发行的B系列的更多信息。
股份支付
在2023年1月,公司向公司董事长兼首席执行官的妻子发行了40,000份基于绩效的限制性股票单位,作为对其提供的咨询服务的报酬,并向由公司首席财务官的女儿控制的Mehtaphoric Consulting Inc.发行了20,000份基于绩效的限制性股票单位,作为对其提供的信息技术服务的报酬。与交割相关,绩效条件已达成,因此确认了800,396美元的补偿成本。
贷款协议
请参见第7条以获取关于贷款协议的更多信息,该协议提供了高达$36,000,000的无担保信用额度,用于定期贷款。
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注 11. 每股净亏损
公司通过在期间内普通股的加权平均数除以净损失来计算基本每股净损失。公司通过在期间内普通股的加权平均数加上可能的稀释效应,计算每股稀释净损失,如果有的话,还包括未获授予的普通股和可转换的可赎回票据按转换基础计算的项目。鉴于公司的净损失,未获授予的普通股和可转换的可赎回票据对基本和稀释每股净损失的影响是抵消的,截至2024年和2023年9月30日三个和九个月的基本和稀释每股净损失是相同的。
公司在计算每股摊薄净亏损时排除了以下潜在股份,因为将它们包含在内会产生反稀释效果:
防稀释每股净损益时间表
九月 30日, | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
优秀的限制性股票单位 (a) | 2,509,295 | 2,253,000 | ||||||
受限股 | 19,348,954 | — | ||||||
公开股权证 | 17,249,978 | — | ||||||
私人认股证 | 725,000 | — | ||||||
可转换的 promissory notes (b) | — | 279,706 | ||||||
业绩股数 | 24,500,000 | — | ||||||
总计 | 63,040,395 | 2,532,706 |
(a) | 截至2024年9月30日,另外有5,651,210股限制性股票单位已归属,但尚未合法转为普通股,因此包括在基本每股净利润中。详见第8条以获取更多信息。 |
(b) | 股数是根据可转换应付票据协议规定的到期转换条款确定的,通过将转换金额(本金加上应计利息)除以公司普通股的预估公平价值的三倍,该价值是根据公司最近完成的可转换应付票据估值在资产负债表日期的基础上推导出来的。 |
上表中不包括任何因$1400万购买选项和额外金额购买选项而可能产生的防稀释股份(见注释7)。这些股份被排除在外,因为在满足发行条件之前,无法确定可发行股份的数量,并且在行使时股票价格是未知的。
在编制截至2023年12月31日的三个和六个月的财务报表时,没有进行任何(a)存在高度不确定性,且(b)对公司业绩构成影响的会计估计。
公司已评估截至2024年11月19日这些基本报表发布日之后可能需要确认或披露的后续事项和交易,并未发现除下文所示之外需要披露的任何额外项目。
Series C优先股
在2024年10月25日,公司从出售其C系列优先股中收到了$2,000,000,并根据其2024年8月21日的证券购买协议发行了200股C系列优先股。
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项目2。分销计划
在本季度报告表格10-Q(以下称“报告”)中,“我们”、“我们的”、“我们”、“Tevogen”、“公司”以及类似的术语指的是Tevogen Bio Holdings Inc.及其子公司,除非上下文另有说明。所有季度信息均未经审计。本管理层讨论与分析中对我们经营成果及流动性和资本资源的讨论与分析应与我们声称的未经审计的合并财务报表及本报告其余部分相关的附注共同阅读,以及审计的财务信息和相关附注,以及包含在我们截至2023年12月31日的年度报告表格10-K(以下称“年度报告”)中的财务状况和经营成果的管理层讨论与分析及其他披露信息,并附录99.1和99.2列在我们于2024年4月29日发布的当前报告表格8-K/A(以下称“表格8-K”)中。
前瞻性声明
本 报告包含旨在受1934年证券交易法第21E条中有关前瞻性声明的安全港条款保护的前瞻性声明。我们可能会使用诸如“相信”、“预期”、“计划”、“期望”、“估计”、“打算”、“应该”、“会”、“能够”、“潜在”、“将”或“可能”等词语,或其他传达未来事件、条件、情况或结果的词语或表达来识别这些前瞻性声明。本报告中的前瞻性声明包括但不限于关于:
● | 我们产品候选药物在治疗传染病和癌症方面的发展、潜在的好处以及患者的获取,包括用于治疗COVID-19和长期COVID的TVGN 489; | |
● | 我们开发其他产品候选药物的能力,包括通过使用我们的ExacTcellTM 科技; | |
● | ExacTcell的预期好处; | |
● | 我们 对未来临床试验的预期; | |
● | 我们的 制造业-半导体计划; | |
● | 我们 未来产生营业收入的能力; | |
● | 我们 管理、发展和多元化我们的业务以及执行我们的业务主动和策略的能力; | |
● | 对医疗和生物制药行业的预期; | |
● | 我们证券的潜在流动性和交易; | |
● | 我们公司的未来业务、运营和财务表现。 |
前瞻性声明基于我们对未来业绩的信念、假设和期望,考虑到我们目前掌握的信息,并不代表未来结果的保证。许多重要因素可能导致实际结果与这些前瞻性声明所预期的结果大不相同,包括但不限于与以下风险和不确定性相关的因素:
● | 最近Semper Paratus Acquisition公司(现更名为Tevogen Bio Holdings Inc.)和Tevogen Bio Inc(现更名为Tevogen Bio Inc.)的业务合并(如下所定义)对我们的业务关系、运营结果和业务普遍产生的影响; | |
● | 可能针对我们与业务合并相关的任何法律诉讼的结果; | |
● | 我们竞争的市场发生的变化,包括其竞争格局、科技演进或监管变化; | |
● | 国内和全球一般经济状况的变化; | |
● | 我们执行增长战略或管理增长和扩大业务的能力; |
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● | 欧元千,除百分比外 | |
● | 与业务组合相关的成本 ,以及我们实现业务组合预期收益的能力; | |
● | 我们 可能无法实现商业化和发展计划,并确定并实现 其他机遇,这可能受到影响,包括竞争和我们 实现经济增长并雇佣和留住关键员工的能力; | |
● | 与我们开发、许可或获取新疗法的风险 相关; | |
● | 我们筹集资金的能力可能并非按可接受的条件提供,无法完全执行我们的业务计划并及时履行义务; | |
● | 涉及我们业务的监管诉讼或诉讼风险; | |
● | 执行、成本和完成临床前研究和临床试验中固有的不确定性; | |
● | 与监管审查和批准以及商业发展相关的风险; | |
● | 与知识产权保护相关的风险; | |
● | 我们有限的营业历史; | |
● | 我们能够继续符合纳斯达克证券交易所(“纳斯达克”)的持续上市要求; 和 | |
● | 我们未能及时向美国证券交易委员会(“SEC”)提交某些定期报告,并未来能否及时提交这些报告。 |
前瞻性 声明应考虑这些因素以及本报告中其他地方描述的因素,包括在“风险 因素”部分,在我们的年度报告的“风险因素”部分,以及在我们与SEC的各种文件中。重要的是,您应阅读这些因素以及在本报告中所做的其他警示性声明,认为它们适用于本报告中出现的所有相关前瞻性 声明。如果其中任何因素发生,或者任何基本假设证明不正确,我们的实际结果、表现或成就可能与任何未来结果、表现或成就有重大差异,这些都由这些前瞻性声明表达或暗示。考虑前瞻性声明时,您还应阅读我们年度报告中对我们业务的更详细描述。我们提醒读者不应对本报告中的任何前瞻性声明过度依赖,因为这些声明仅在本报告的日期有效。除非法律要求,否则我们不承担公开更新任何前瞻性声明的义务。
概览
我们是一家临床阶段的专业免疫疗法公司,利用自然界中最强大的免疫武器之一——CD8+细胞毒性T淋巴细胞(“CD8+ CTLs”),开发现成的、精准的T细胞治疗药物,以治疗传染病和癌症,旨在满足广大患者群体的重大未满足需求。我们相信,在即将到来的医学时代,持续性和商业成功将依赖于通过先进的科学、创新的商业模式以及在开发生命周期和医疗系统中的参与,确保患者的可达性。我们认为,T细胞疗法的全部潜力仍然大部分未被开发,期待成为第一家提供在商业上具有吸引力、经济上可行且具有成本效益的个性化T细胞疗法的生物技术公司。
我们 相信我们的同种异体精准T细胞技术ExacTcell是有资格参加FORTITUDE-OLE代表了一项重大的科学突破,具有将细胞疗法主流化的潜力,采用新类别的即用型、制造和存储的T细胞疗法,能够广泛应用于病毒学、肿瘤学和神经学。ExacTcell是一套开发、富集和扩展单个人类白细胞抗原(“HLA”)限制的CTL疗法的流程和方法,采用主动选择、精确定义的靶点。 HLA分子是对免疫系统识别“自我”和“外部”非常重要的蛋白质。HLA类型因人而异。CD8+ CTL,即杀伤性T细胞,是白血球的一种,属于免疫系统的一部分,能够摧毁感染、恶性或受损细胞。我们专注于使用ExacTcell开发同种异体治疗,意味着这些治疗是计划输注给非原始供体的患者。
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ExacTcell 疗法基于仔细选择的、自然存在的CTL,能够识别来自身体的天然T细胞受体池中的靶点,不同于基因工程的T细胞疗法。ExacTcell-based产品中的CD8+ CTL针对多个独特的抗原,旨在规避病毒和癌细胞中的突变对现有治疗效果的影响。 ExacTcell旨在最大化我们产品的免疫特异性,以便消灭恶性和病毒感染的细胞,同时让健康细胞保持完整。我们相信这种高特异性有潜力显著降低交叉反应或对健康细胞的不良影响的风险。我们对ExacTcell的信心在于我们的研发管线,这些管线经过精心调整以解决大量面临生命威胁的病毒疾病、病毒和非病毒引发的癌症以及多发性硬化症等神经障碍患者的未满足需求。通过我们的Tevogen.AI人工智能计划,我们正在探索利用人工智能推动目标检测,以进一步加快我们的产品开发进度,或者与人工智能领域的领先实体合作,例如通过我们最近宣布的加入微软初创企业项目。
The first clinical product of ExacTcell, TVGN 489, is being developed to fill a critical gap in COVID-19 therapeutics for the immunocompromised and the high-risk elderly, with potential applications in both treatment and prevention of chronic lingering symptoms of the disease (“Long COVID”). Viruses, including COVID-19, hijack cellular machinery to transform infected cells into virus production plants. Elimination of infected cells is necessary to allow them to be replaced by healthy, uninfected counterparts. TVGN 489 consists of CTLs active against multiple precise, well defined, and well characterized targets across the SARS-CoV-2 genome. The product progressed from pre-discovery to the clinic in less than 18 months, and in January 2023, we completed the Phase 1 proof-of-concept clinical trial of TVGN 489 for the treatment of ambulatory, high-risk adult COVID-19 patients. No dose-limiting toxicities or significant treatment-related adverse events were observed in the treatment arm. Secondary endpoints showing a rapid reduction of viral load and that infusion of TVGN 489 did not prevent development of the patients’ own t cell-related (cellular) or antibody-related (humoral) anti-COVID-19 immunity were also met. None of the patients who participated in the trial reported progression of infection, reinfection, or the development of Long COVID during the six-month follow-up period. These clinical observations were mirrored by laboratory evidence of the persistence of TVGN 489 cells for at least six months after treatment. The results of the trial were submitted for peer-review and were published in Blood Advances in June 2024. We believe these findings validate our initiative to develop off-the-shelf t cell therapies for outpatient administration, targeting diseases that affect large patient populations – for the very first time. We plan to launch a pivotal trial of TVGN 489 in COVID-19 patients with b cell malignancies, with studies of other highly vulnerable populations thereafter. TVGN 489 is also in pre-clinical development for treatment and prevention of Long COVID, and we have other product candidates in our pipeline for other indications.
我们的商业成功在某种程度上依赖于我们获得和维持专利及其他对我们专有知识产权的保护,以保障已开发的产品和科学方法,保护我们的商业秘密的机密性,确保在不侵犯、窃取或以其他方式违反他人有效、可强制执行的专有权利的情况下运营,并防止他人侵犯、窃取或以其他方式违反我们的专有权利。我们阻止第三方不当制造、使用、销售、提议销售或进口无权进行的产品的能力可能取决于我们在有效且可强制执行的专利或商业秘密下所拥有的权利的范围,这些权利覆盖这些活动。
我们继续构建我们的知识产权组合,并通过申请专利等方式寻求保护我们的专有地位。我们的专利组合包括与我们的产品候选者、使用方法及产品候选者的制备方法相关的专利和专利申请。迄今为止,我们的美国知识产权组合包括三项与治疗COVID-19的TVGN 489相关的美国专利,九项待审的美国专利申请,包括两项与治疗COVID-19相关的专利申请、五项与治疗其他病毒或癌症相关的专利申请,以及两项与人工智能驱动的t细胞靶向识别和受体结合相关的专利申请。我们的组合还包括十一项美国以外的专利申请,包括在澳大利亚、加拿大、欧洲、日本、卡塔尔和阿拉伯联合酋长国的申请,涉及病毒特异性t细胞、治疗和预防病毒感染的方法,以及开发对多种病毒表位的CD3+CD+细胞以治疗病毒感染的方法,预计到期日为2042年7月29日。
在美国,我们的三项已授予的实用专利,所有专利于2040年12月9日到期,分别是:覆盖使用COVID-19肽特异性CTLs治疗COVID-19感染的方法的美国专利号11,191,827;覆盖COVID-19肽特异性CTLs的美国专利号11,207,401;以及覆盖制造COVID-19肽特异性CTLs的方法的美国专利号11,219,684。美国的一项待审实用专利申请,针对病毒特异性t细胞及治疗和预防病毒感染的方法,预计于2041年12月9日到期。此外,我们已向美国专利商标局申请“Tevogen Bio”(及设计)、“ExacTcell”和“Tevogen AI”的注册商标保护。
我们根据个案情况确定专利索赔范围的战略,考虑到法律顾问的建议和我们的商业模式。我们提交包含对我们自有技术及任何产品候选者有益应用保护的索赔的专利申请,包括我们为现有技术和产品候选者发现的新应用或用途,基于对其战略价值的评估。我们持续重新评估专利申请的数量和类型,以及我们的待审和已发专利索赔,以确保针对我们的过程和组合获得最大覆盖和价值,考虑到现有的专利局规则和规定。
由于上述专利是内部开发的,与其开发相关的历史支出均按照美国普遍公认会计原则(“GAAP”)按发生时费用化。我们认为这些专利作为我们产品管道的基础具有重大价值。我们对管道的持续投资突显了我们对这些产品未来商业可行性的信心。
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2024年2月14日(“结束日期”),根据2023年6月28日签订的《合并协议和计划》(“合并协议”),Semper Paratus、Semper Merger子公司、Semper Paratus全资子公司(“合并子公司”)、SSVk Associates, LLC、Tevogen Bio和Ryan Saadi博士(作为卖方代表)之间进行合并,并且合并子公司与Tevogen Bio合并,Tevogen Bio成为存续公司,同时也是Semper Paratus的全资子公司(“合并”,以及合并协议拟定的其他交易,称为“业务组合”),Semper Paratus更名为Tevogen Bio Holdings Inc.(“结束”)。有关通过合并获取的净资产的更多信息,请参阅我们的本季度未经审计的合并财务报表附注4。由于公司被确定为会计收购方,合并按照GAAP标准被视为反向重组。
自2020年6月开始运营以来,我们已经将几乎所有的精力和财力投入到建立公司治理、招募基本人员、建立研发能力(包括获得实验室空间和设备)、进行科学研究、获得与我们的药物候选产品和ExacTcell相关的发明的知识产权、进行药物发现(包括临床前研究和我们TVGN 489的一期临床试验)、筹集资金以及追求业务合并。
截至目前,我们尚未产生任何营业收入。我们截至2024年和2023年9月30日的三个月净亏损分别为590万和390万美金。2024年9月30日的三个月净亏损主要归因于610万的运营亏损。我们截至2024年和2023年9月30日的九个月净亏损分别为430万和5680万美金。2024年9月30日的九个月净亏损主要归因于4420万的运营亏损,主要是由于在某些股票奖励中与流动性事件控件相关的非现金股权补偿费用被确认,该控件在业务组合关闭时得以满足,以及与业务组合相关的750万美金的交易成本,部分被4850万的可转换票据公允价值变化抵消。截至2024年9月30日,我们的现金为230万美金。
2024年2月14日,我们与Patel Family LLP(“Patel Family”)签订了一份证券购买协议,根据该协议,Patel Family购买了我们500股A轮优先股,总购买价为200万美元。2024年3月27日,我们与Patel Family签订了修订后的证券购买协议,根据该协议,我们修改并重订了原协议,Patel Family同意购买我们600股A-1轮优先股,总购买价为600万美元,其中截至2024年11月19日,已收到300万美元。2024年8月21日,我们与Patel Family签订了一份证券购买协议,投资者购买了我们600股C轮优先股,总购买价为600万美元。
如详述于“流动性与资本资源 - 融资需求”下,我们于2024年6月6日与Patel家族签订了贷款协议(“贷款协议”),提供(i) 无担保信用额度(“额度”),根据该额度,Patel家族同意每月借给我们最高初始金额为3600万美元(“最高贷款金额”)的定期贷款,以100万美元的增量,在为期三十六个月的提款期内,以及(ii) Patel家族在未来私募中购买至少1400万美元的我们普通股(面值$0.0001每股)(“普通股”)的附带选项(“可选PIPE”)。贷款协议还包含Patel家族在普通股的十天移动加权平均价格(“移动VWAP”)达到每股10美元时,在未来私募中购买至少1400万美元的普通股加上额度下当时剩余可用金额的附带选项。根据贷款协议的条款,公司还向Patel家族发行了1,000,000股普通股作为承诺费用(“承诺股份”),如Patel家族未能(i) 按时在额度下进行存款或(ii) 在阈值价格通知日期(如贷款协议中定义)后30天内支付可选PIPE的购买价格,则Patel家族需放弃承诺股份或等量的普通股。
根据本报告日期的现金情况,以及2024年10月出售系列C优先股收到的200万美元,和我们的贷款协议,我们得出结论,认为我们有足够的现金为我们的运营提供至少12个月的资金,自发行未经审计的合并财务报表之日起。
我们预计在获得市场批准或其他授权,并成功商业化TVGN 489或其他产品候选之前,不会产生产品收入。我们预计将产生与扩展研发能力、建设制造基础设施(包括通过收购)和开发商业化组织(包括报销、市场营销、受管市场和分销功能,以及培训和部署专业医学科学联络团队)相关的费用。
20 |
近期发展
纳斯达克 最低出价合规
2024年6月14日,我们收到了纳斯达克上市资格部门(“工作人员”)的信函,通知我们 根据我们普通股在过去35个连续交易日的收盘出价,未再满足纳斯达克继续上市的每股1.00美元最低出价要求(“最低出价要求”)。该信函对我们普通股的上市及持有的可公开认购普通股的权利没有立即影响,且我们在收到信函后获得了180个日历天的初步合规期,即截至2024年12月11日,以重新达到最低出价要求。 2024年10月28日,我们接到了工作人员的信函,通知我们已满足最低出价要求。 信函确认,从2024年10月14日至2024年10月25日,我们普通股的收盘出价已达到每股1.00美元或更高,因此我们已重新满足最低出价要求,该事项已结案。
我们经营的业务在一个可报告的业务部门内进行,这与我们的管理层审查业务、做出投资和资源分配决策以及评估业绩的方式一致。
收入
截至目前,我们尚未产生任何收入,且除非我们获得市场营销批准或其他授权,并商业化TVGN 489或其他候选产品,否则我们预计不会从产品销售中产生任何收入。
运营 费用
研究与开发支出
研发费用主要包括我们为研究活动而发生的费用,包括员工、发现努力、临床前研究和TVGN 489的临床开发,以及其他产品候选者的临床前研究,包括:
● | 采购 供应和设备以及租赁实验室空间; | |
● | 为了进行美国食品和药物管理局要求的必要临床前研究而产生的费用 以获得进行我们TVGN 489临床试验所需的监管批准; | |
● | 为从事研发工作的人员支付的薪水、 福利和其他相关费用; | |
● | 第三方进行研究的资金成本,包括与合同研究组织(“CROs”)的协议所产生的费用,以及开展我们的前临床研究和临床试验的调查站点成本; | |
● | 制造成本,包括与合同制造组织(“CMOs”)下的协议产生的费用,包括制造扩大生产费用,以及获取和制造前临床研究和临床试验材料的成本; | |
● | 外部顾问的费用,包括他们的费用、基于股票的补偿和相关的差旅费用; | |
● | 实验室供应和为前临床研究和临床试验采购材料的成本; | |
● | 与设施相关的 费用,包括设备的直接折旧成本,以及设施的租金、维护和其他运营费用。 |
研究 与开发活动是生物技术商业模式的核心。临床开发后期的产品候选者通常开发成本较高,主要是由于研究规模增加,这也通常导致后期临床试验的患者招募时间更长。我们预计,随着我们增加制造、运输和存储进行临床试验所需的临床批次,人员成本,包括基于股票的补偿,进行TVGN 489的计划临床试验,以及其他产品候选者的临床和前临床活动,并为任何产品候选者准备监管备案,我们的研发费用将在未来几年内增加。
我们当前或未来产品候选者的成功开发具有高度不确定性。此时,我们无法合理估计或了解完成任何产品候选者开发所需努力的性质、时间和成本。TVGN 489及其他产品候选者的成功将取决于几个因素,包括以下:
● | 在涉及除TVGN 489以外的产品时,成功完成前临床研究; | |
● | 成功启动未来的临床试验; | |
● | 成功 招募患者并完成临床试验; | |
● | 向相关监管机构申请并获得市场批准; |
21 |
● | 获得并保持对TVGN 489的知识产权保护及监管独占权 以及我们正在开发或未来可能开发的任何其他产品候选者,并执行、捍卫和保护这些权利; | |
● | 与第三方制造商达成协议,或建立足够的商业制造 能力; | |
● | 建立销售、市场推广和分销能力,并在获得批准时启动我们的产品销售,无论是单独还是与他人合作; | |
● | 市场对TVGN 489及其他产品候选者的采用,若获得批准,患者和医疗界的反应; | |
● | 在我们目标疾病领域有效竞争潜在的治疗替代方案;以及 | |
● | 在非美国国家,私营和公共支付者,包括健康技术评估机构,提供充分的报销。 |
与产品候选者的开发、生产或商业化活动相关的任何变量结果变化,可能导致该产品候选者开发成本和时间的变化。例如,若我们被要求进行额外的临床试验或其他测试超出当前设想的范围,若我们无法成功完成产品候选者的临床试验或其他测试,若这些试验或测试的结果不理想或仅有些许积极,若存在安全问题或我们认定观察到的安全性或有效性特征在市场上不具竞争力,我们可能需要在临床开发的完成上投入大量额外的财务资源和时间。我们预计产品商业化可能需要好几年时间,并且我们预计会在开发成本上花费大量资金。
一般和行政费用
一般和管理费用主要包括人员费用,包括员工的薪资、福利以及基于股票的长期激励补偿。这些费用还包括企业设施成本,如租金、公用事业费、折旧和维护,以及未归类于研究和开发费用的其他成本。涉及知识产权和公司事务的法律费用,以及会计和咨询服务的费用,也包含在一般和管理费用中。
我们预计,未来我们的一般和管理费用将增加,以支持我们持续的研究和开发活动、潜在的商业化努力,以及作为一家上市公司的运营成本增加。这些增加可能包括与雇佣额外人员相关的费用和外部顾问、律师、会计师以及招聘公司的费用,此外还有其他费用。与作为一家上市公司相关的费用增加还将包括与维持证券交易委员会和纳斯达克市场要求相关的服务、保险和投资者关系费用。如果我们当前或未来的任何产品候选获得市场批准,我们预计将产生与销售和市场推广工作相关的显著增加的费用。
利息费用,净额
利息费用,净额主要由我们可转换承诺票据和贷款协议的利息组成,部分被银行存款所获利息抵消。 (见“—流动性来源”以下)。
合并交易成本
与并购相关的交易费用在截止日期之前最初作为递延交易成本资本化,在截止日期时,这些费用在我们的运营报表中计入费用,减去在并购中收到的现金金额。
可转换票据的公允价值变动
美国会计准则为实体提供了以公允价值计量许多金融工具和其他特定项目的选择。因此,由于我们选择了此选项,我们将所有可转换票据按公允价值记录,并在每个资产负债表日期通过与截止日期相关的可转换票据的结算,在我们的运营报表中报告公允价值的变动,此时可转换票据被转换为我们的普通股。
已写权证衍生负债的公允价值变动
与我们的债务协议相关的权益挂钩购买期权被评估以确定它们是独立存在的还是与主工具嵌入在一起的,依据ASC 815。我们的嵌入式和独立存在的购买期权被确定为分类为负债的衍生工具,并在发行日和每个后续资产负债表日期以公允价值计量,公允价值的变动记录在合并运营报表和合并现金流量报表中的“已写权证衍生负债的公允价值变动”中。
22 |
承诺股份发行损失
在截至2024年9月30日的九个月中,我们的其他费用包括与贷款协议相关的承诺股份发行损失。由于我们打算选择贷款协议下未来提款的公允价值选项,因此我们将所有与贷款协议相关的发行成本计入费用,其中包括承诺股份的公允价值以及1400万采购选项和额外金额采购选项的发行日公允价值。有关贷款协议的更多信息,请参见“—流动性和资本资源—资金需求” 下面。
业绩报告
2024年和2023年截至9月30日的三个月比较
下表总结了我们在2024年和2023年9月30日结束的三个月中的运营结果:
截至9月30日的三个月 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
运营费用: | ||||||||
研发 | $ | 3,260,938 | $ | 1,116,911 | ||||
一般 和行政 | 2,824,589 | 1,208,097 | ||||||
总营业费用 | 6,085,527 | 2,325,008 | ||||||
营业损失 | (6,085,527 | ) | (2,325,008 | ) | ||||
利息费用,净额 | (12,459 | ) | (299,887 | ) | ||||
权益工具公允价值变化 权证 | 7,613 | — | ||||||
权益工具公允价值变化 可转换承诺票据 | — | (1,280,000 | ) | |||||
权益工具公允价值变化 已写入的认购期权衍生负债 | 206,150 | — | ||||||
发行承诺股份的损失 | — | — | ||||||
净亏损 | (5,884,223 | ) | (3,904,951 | ) |
研究与开发支出
我们 并不按项目逐一追踪内部研发成本。以下表格总结了截至2024年9月30日和2023年9月30日的研发支出:
截至9月30日的三个月 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
人员成本 | 675,976 | $ | 573,832 | |||||
基于股票的补偿 | 2,185,958 | — | ||||||
其他临床和临床前开发 支出 | 148,145 | 513,843 | ||||||
设施及其他费用 | 250,859 | 29,236 | ||||||
总计 研究和开发费用 | $ | 3,260,938 | $ | 1,116,911 |
截至2024年9月30日的三个月研究和开发费用为330万,较2023年9月30日的三个月为110万。增长主要归因于由于授予萨阿迪博士的限制性股票单位(RSUs)所产生的股票薪酬费用导致的股票基础薪酬增加。
一般和行政费用
下表总结了截至2024年和2023年9月30日的三个月我们的综合与行政费用:
截至9月30日的三个月 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
人员成本 | $ | 343,129 | $ | 256,840 | ||||
基于股票的补偿 | 1,141,693 | — | ||||||
法律和专业费用 | 1,272,181 | 753,813 | ||||||
设施及其他费用 | 67,586 | 197,444 | ||||||
总的管理和行政费用 | $ | 2,824,589 | $ | 1,208,097 |
截至2024年9月30日的三个月的管理及行政费用为280万,与截至2023年9月30日的三个月的120万相比,增加了50万。法律和专业费用的50万增长主要由于合并带来的额外服务。110万的股票基础补偿是由于授予Saadi博士的RSU相关的股票补偿费用。
23 |
利息 费用,净额
截至2024年和2023年9月30日的三个月内,我们分别确认了0万和30万的利息费用。截至2023年9月30日的三个月的利息费用主要归因于与我们的可转换票据相关的未偿还本金余额,这些票据在交易完成时转换为普通股。
可转换票据的公允价值变动
截至2023年9月30日的三个月,我们确认了130万的非现金费用,作为可转换票据公允价值的变动。可转换票据公允价值的变动主要是由于在截至2023年9月30日的三个月内我们普通股的估计公允价值的提高。这些可转换票据在交易完成时转换为普通股。
书面认购期权衍生负债的公允价值变动
我们 确认了对截至2024年9月30日的三个季度内与我们的 贷款协议相关的已写入的期权衍生负债的公允价值非现金费用为20万美元。
2024年9月30日结束的九个月与2023年进行了比较
以下表格总结了截至2024年9月30日和2023年9月30日的九个月运营结果:
截至9月30日的九个月 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
运营费用: | ||||||||
研发 | $ | 28,196,970 | $ | 3,495,477 | ||||
一般 和行政 | 16,004,308 | 3,338,279 | ||||||
总营业费用 | 44,201,278 | 6,833,756 | ||||||
营业损失 | (44,201,278 | ) | (6,833,756 | ) | ||||
利息费用,净额 | (168,239 | ) | (888,827 | ) | ||||
合并交易费用 | (7,499,353 | ) | — | |||||
认购权证公允价值变动 | 14,428 | — | ||||||
可转换票据公允价值变动 | 48,468,678 | (49,122,865 | ) | |||||
书面看涨期权衍生负债公允价值变动 | (7,064 | ) | — | |||||
承诺股份发行损失 | (890,000 | ) | — | |||||
净亏损 | $ | (4,282,828 | ) | $ | (56,845,448 | ) |
研究与开发支出
我们 不按项目逐一追踪内部研究和开发成本。以下表格总结了截至2024年9月30日和2023年9月30日的研究和开发费用:
截至9月30日的九个月 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
人员成本 | $ | 1,892,839 | $ | 1,526,871 | ||||
基于股票的补偿 | 24,932,798 | — | ||||||
其他临床及前临床开发 费用 | 636,402 | 1,677,644 | ||||||
设施及其他费用 | 734,931 | 290,962 | ||||||
总研发费用 | $ | 28,196,970 | $ | 3,495,477 |
截至2024年9月30日的九个月研发费用为2820万美元,较截至2023年9月30日的九个月350万美元的费用有所增加。增加的主要原因是由于某些股票奖励的非现金股票基于薪酬费用为2050万美元,该费用在满足流动性条件后,继续通过满足服务条件而持续归属。
24 |
一般和行政费用
下表总结了截至2024年和2023年9月30日的九个月的综合和管理费用:
截至9月30日的九个月 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
人员成本 | $ | 2,031,536 | $ | 819,209 | ||||
基于股票的补偿 | 8,810,322 | — | ||||||
法律和专业费用 | 4,683,607 | 1,953,748 | ||||||
设施及其他费用 | 418,843 | 565,322 | ||||||
总的管理和行政费用 | $ | 16,004,308 | $ | 3,338,279 |
截至2024年9月30日的九个月一般管理费用为1600万,与截至2023年9月30日的330万相比,增加主要是由于890万的股票补偿费用,其中670万美元作为非现金股票补偿费用被确认,涉及的一些股票奖励在满足流动性条件后继续根据服务条件的满足而归属,220万则被确认作为与赐予的限制性股票单位相关的股票补偿费用。人员成本增加120万主要是由于员工人数增加以及公司董事和高管保险政策的保费增加,80万作为发行系列A优先股产生的损失被确认。法律和专业费用增加270万主要是由于合并后所产生的额外服务。
利息费用,净额
截至2024年和2023年9月30日的九个月,我们确认了20万和90万的利息费用,主要是由于与我们在交易完成时转换为普通股的可转换票据相关的未偿还本金余额。
合并交易费用
合并的交易费用超过750万现金的部分被确认作为截至2024年9月30日的九个月里的期间费用。
可转换票据公允价值变动
截至2024年和2023年9月30日的九个月,我们确认了4850万的非现金收益和4910万的非现金损失,主要是由于可转换票据公允价值的变动。此变动主要是由于2023年9月30日九个月期间的普通股预计公允价值的增加,而在2024年1月1日至可转换票据完成时预期的普通股公允价值则有所下降。
承诺股票发行损失
截至2024年9月30日,我们在承诺股票发行过程中发生了损失,这与贷款协议有关。
流动性和资本资源
自成立以来,我们主要通过从经营活动产生的现金、从融资活动产生的现金(包括我们的美国首次公开发行和期限信贷设施)以及手头的现金资金来资助我们的运营。
截至2024年9月30日,我们的现金为230万美金,而截至2023年12月31日的现金为110万美金。迄今为止,我们尚未商业化任何产品或从产品销售中产生任何收入,我们主要通过可转换的票据和优先股的出售、根据贷款协议提取的资金以及研究税收抵免来融资我们的运营。自2021年1月以来,我们通过可转换票据的销售筹集了2400万美元的总收入,通过我们A系列优先股的销售筹集了200万美元,通过与未来销售的A系列-1优先股相关的押金筹集了300万美元,以及通过我们C系列优先股的销售筹集了600万美元。2024年6月,我们签订了贷款协议,该协议提供高达3600万美元的定期贷款,每月可分36个月按100万美金递增提取,如下所述。截至2024年9月30日,我们在贷款协议下已提取了100万美金。
25 |
现金流
下表总结了截至2024年和2023年9月30日的九个月现金流情况:
截至九个月的日期 9月30日, | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
现金提供的来源(用于) | ||||||||
经营活动 | $ | (8,981,044 | ) | $ | (6,194,646 | ) | ||
投资活动 | — | (133,000 | ) | |||||
融资活动 | 10,229,328 | 3,450,000 | ||||||
现金净变动 | $ | 1,278,284 | $ | (2,877,646 | ) |
营业费用现金流量
在截至2024年9月30日的九个月期间,我们在经营活动中使用了900万美元的净现金。经营活动中使用的现金反映出970万美元的净亏损,与可转换票据公允价值变化相关的非现金费用、基于股票的补偿费用、合并交易成本、系列A优先股票发行损失、承诺股发行损失、折旧费用、使用权资产(“ROU”资产)减少以及可转换票据的非现金利息,这些部分被我们研究和开发活动向供应商支付的时间所导致的70000美元的运营资产和负债的净变化部分抵消。
截至2023年9月30日的九个月期间,我们在经营活动中使用了620万美元的净现金。经营活动中使用的现金反映了我们5690万美元的净亏损,抵消了4910万美元与可转换 promissory notes 公允价值变化、折旧费用以及减少的运营 ROU 资产有关的非现金费用,同时受到40万美元净变化的影响,这与我们向供应商支付研发活动的时间相关。
投资活动现金流量
截至2023年9月30日的九个月期间,我们购买了10万美元的物业和设备。2024年9月30日的九个月期间没有投资活动。
筹资活动现金流量
截至2024年9月30日的九个月期间,我们从融资活动中获得了1020万美元的净现金,这与200万美元的 A 类优先股销售收益、400万美元的 C 类优先股销售收益、300万美元的不可退还预付款(用于预计将要发行的 A-1 类优先股)、100万美元的贷款协议下的提款以及20万美元的与合并相关的现金收益有关。
截至2023年9月30日的九个月期间,我们从融资活动中获得了370万美元的净现金,这与可转换 promissory notes 的收益有关,部分抵消了20万美元的递延交易费用支付。
融资需求 我们预计随着我们持续进行研发活动,特别是推动LP-10的临床试验和推进我们的其他项目(包括LP-310的前期开发),我们的支出将大幅增加。此外,我们还预计将产生与作为上市公司运营相关的额外成本。因此,我们预计在可预见的将来将产生大量营业损失和负面营业现金流。
我们满足近期流动性和资本需求的主要资金来源包括手头现金,包括我们从销售 A 类和 C 类优先股中获得的融资,以及我们预计从销售 A-1 类优先股中获得的融资,以及根据下面描述的贷款协议我们可获得的无抵押信用额度(限于每月100万美元的提款)。2024年2月14日,我们与投资者签署了一份证券购买协议,投资者同意以总购价800万美元购买我们的A类优先股。2024年3月27日,我们签署了协议,将该金额减少至200万美元,投资者同意以总购价600万美元购买我们的A-1类优先股。我们尚未收到600万美元购价中的300万美元。即使我们收到这些收益,我们仍然需要额外的资本来全面实施我们的业务、运营和开发计划。2024年8月21日,我们与投资者签署了证券购买协议,投资者同意以总购价600万美元购买我们的C类优先股。
26 |
在2024年6月6日,我们签署了贷款协议,根据该协议,贷方同意向公司提供最多$3600万的贷款额度。贷方也是我们A轮、A-1轮和C轮优先股的投资者。 该贷款协议允许我们在最长三年的时间内,每月单次提款最多$100万。提款将以固定年利率计息,利率为以下两者中的较低者:(i)提款日(“存款日”)当天的每日担保隔夜融资利率加2.00%,(ii)7.00%,从存款日开始季度计息,自存款日起三个月后支付利息。利息将以每股有效购买价格为$1.50的普通股支付,每次提款将在存款日起48个月到期。允许无罚款提前还款。 公司可以选择以现金或以每股有效购买价格为$1.50和按付款前交易日的10天加权平均交易价格(“加权平均价格”)中较高者的普通股偿还或提前偿还任何未偿还的本金余额,前提是满足与再销售注册相关的特定要求。 根据贷款协议,我们还同意向贷方提供以$1400万购买我们的普通股的选择权,另外还可获得剩余可用的最大贷款金额的未提款部分(该金额将不再可用)。可选择的PIPE在当该价格首次达到每股至少$10.00(“门槛价格日期”)时,以加权平均价格的30%折扣定价,并将在公司通知贷方门槛价格日期后三个工作日内以书面通知的方式由贷方行使。 根据贷款协议的条款,我们向贷方发行了承诺股份,但如果贷方未能(i)按期在贷款协议下进行存款或(ii)在门槛价格通知日期后30天内支付可选PIPE的购买价格,则承诺股份或等量普通股将被没收。 我们无法保证根据贷款协议最终将收到的收益金额。截至2024年9月30日,我们已经在贷款协议下提款总计$100万。
我们 预计将对我们正在进行和计划中的活动投入相当大的财务资源,特别是在我们进行计划中的TVGN 489和其他产品候选者的临床试验时。
识别潜在产品候选者以及进行临床前测试和临床试验是一个耗时、昂贵且不确定的过程,通常需要数年才能完成,我们可能永远无法生成获得市场批准和实现产品销售所需的数据或结果。此外,如果我们的产品候选者获得批准,也可能不会取得商业成功。
我们 预计我们的支出将随着我们正在进行的活动增加,特别是在我们推进临床前研究和临床试验时。此外,如果我们获得对TVGN 489在任何适应症或我们正在开发或将来开发的任何其他产品候选者的市场批准,我们预计将产生与产品制造、销售、市场营销和分销相关的商业化费用。此外,我们预计将继续承担与作为上市公司运营相关的增加成本。因此,我们需要额外的资金来全面实施我们的商业计划。
我们的未来资本需求将取决于诸多因素,包括:
● | 我们计划的TVGN 489及其他计划和未来临床试验的进展、成本和结果; | |
● | 我们TVGN 489针对其他组合、靶标和适应症的临床前测试和临床试验的范围、进展、成本和结果; | |
● | TVGN 489或其他产品候选的额外适应症的数量和开发需求; | |
● | 我们扩大制造流程和能力以支持TVGN 489和我们正在开发以及将来可能开发的其他产品候选临床试验的能力; | |
● | 我们正在开发和可能在未来开发的TVGN 489及其他产品候选的监管审核成本、时间和结果; | |
● | 监管环境和执法规则的潜在变化; | |
● | 我们 建立和维持战略合作、许可或其他安排的能力, 以及这些安排的财务条款; | |
● | 未来商业化活动的成本和时间,包括产品制造、 销售、营销和分销,针对我们正在开发的 TVGN 489 和其他产品候选者, 以及我们未来可能获得市场批准的产品; | |
● | 我们 获取和维持患者、医疗 社区和第三方支付者接受任何已批准产品的能力; | |
● | 从 TVGN 489 商业销售和任何其他我们正在开发或未来开发的产品候选者中, 如果收到收入,其金额和时间; |
27 |
● | 潜在的制药定价和报销基础设施的变化; | |
● | 用于生产我们产品候选的原材料的可用性;以及 | |
● | 准备、提交和起诉专利申请的成本和时间,维护和执行我们的知识产权及专有权利,以及防御任何与知识产权相关的索赔。 |
截至2024年9月30日,我们的现金为230万美金。我们的现金余额,加上从系列C优先股出售中获得的200万,以及允许我们在三十六个月内每月提款100万的贷款协议,将使我们在此次报告中包含的未经审计的合并财务报表的发布之日起至少能够维持12个月的运营所需的充足现金和财务资源。
我们定期评估不同的策略以获得后续期间的运营资金。这些策略可能包括但不限于证券的私募配售、许可和/或营销安排、与其他制药或生物技术公司的合作伙伴关系,以及证券的公开发行。我们可能无法以可接受的条款获得融资,也可能无法以有利的条款达成战略联盟或其他安排。任何融资的条款可能会对我们的股东的持有或权利产生不利影响。如果我们无法获得足够的资金,可能会被迫推迟、减少或取消研究与开发项目、产品组合扩展或未来的商业化努力,这可能会对我们的商业前景产生不利影响。
合同义务和承诺
以下表格总结了截至2024年9月30日我们的合同义务和承诺:
总计 | 不足1年 | 1到3年 | 3年以上 | |||||||||||||
合同义务: | ||||||||||||||||
经营租赁义务 (1) | $ | 391,067 | $ | 146,621 | $ | 244,446 | $ | 0 | ||||||||
信用额度偿还 (2)(3) | $ | 1,012,466 | $ | 0 | $ | 0 | $ | 1,012,466 | ||||||||
总合同义务 | $ | 1,403,533 | $ | 146,621 | $ | 244,446 | $ | 1,012,466 |
(1) | 反映我们在宾夕法尼亚州费城和新泽西州沃伦的办公室和实验室租赁下的义务。 |
(2) | 反映在结算时如果以现金支付,偿还信用额度上未结余额的义务。 |
(3) | 反映在信用额度上提取的贷款余额及应计利息。 |
上表中的承诺金额与可执行且具有法律约束力的合同相关,并指定所有重要条款,包括使用的固定或最低服务、固定、最低或可变价格条款,以及合同下行动的大致时间。与CRO、CMO及其他第三方的合同用于制造我们的产品候选者以及支持前临床研究和临床测试,通常可在提前通知下由我们取消,且不包含任何最低采购承诺。取消时仅对于提供的服务或发生的费用,包括我们服务提供商在取消日期之前的不可取消义务的支付,不包含在上表中,因为这些付款的金额和时间不明确。
关键会计政策和估计
本讨论和财务状况及运营结果分析基于我们的财务报表,这些报表是按照GAAP编制的。财务报表的编制要求我们做出影响报告资产、负债和费用金额以及在财务报表中披露或有资产和负债的估计和判断。我们持续评估我们的估计和判断,包括那些与应计费用、普通股的公允价值、可转换承诺票据的公允价值和基于股票的补偿相关的估计。我们的估计基于历史经验、已知趋势和事件,以及在这种情况下被认为合理的各种其他因素,其结果为关于资产和负债的账面价值提供判断,这些账面价值在其他来源中并不明显。实际结果可能在不同的假设或条件下与这些估计有所不同,包括在“中列出的那些因素。风险因素我们年度报告的"部分"。另见标题为"–"的部分前瞻性声明上述。
虽然 我们的重大会计政策在本报告的财务报表附注3中有更详细的描述,以及在8-k表格的附录99.1中包含的经审计财务报表的附注3中,但我们认为以下会计政策对我们财务报表的编制所涉及的判断和估计最为关键,或涉及显著的估计不确定性,并且对我们的财务状况或经营成果产生了或可能合理地产生重大影响。
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研究与开发支出
研究 和开发活动在发生时计入费用。在编制我们的财务报表的过程中,我们需要估计我们的应计研发费用,包括与临床试验和产品候选制造相关的费用。这个过程涉及审查未完成的合同和采购订单,和我们的相关人员沟通以识别我们已要求的服务,并在我们尚未收到发票或其他实际费用通知的情况下,估计所提供服务的水平和相关成本。我们的服务提供商会在事后向我们开具发票或要求预付款,服务的提供既可能按预定计划进行,也可能在合同里程碑达成时进行。我们根据当时已知的事实和情况在每个财务报表的资产负债表日期,估算我们的应计费用。我们会定期确认与服务提供商的估算准确性,并在必要时进行调整。估算的应计研发费用的例子包括支付的费用:
● | 供应商 与临床前和临床开发活动相关; | |
● | 合同研究组织(CROs) 与临床试验相关;以及 | |
● | 合同制造组织(CMOs) 与工艺开发、规模扩大活动及临床前和临床试验材料的生产相关。 |
临床试验和生产活动的成本根据我们供应商完成特定任务的进度进行评估,使用的数据显示如参与者入组、临床现场激活或供应商提供的关于他们实际发生的成本的信息。对这些活动的支付基于各个合同的条款,支付时间可能与服务执行的时间有显著差异。我们通过与相关人员和外部服务提供者的报告和讨论,确定应计估算,以了解研究的进度或完成状态,或已完成的服务。我们截至每个资产负债表日的应计费用估算基于当时已知的事实和情况。提前支付的成本作为预付费用递延,并在服务期间内随着服务的提供进行摊销。
尽管我们不期望我们的估算与实际发生的金额有实质性差异,但我们对服务执行状态和时间的理解可能会有所不同,并可能导致在任何特定期间报告的金额过高或过低。迄今为止,我们对之前的应计研究和开发费用的估算没有进行任何重大调整。然而,由于估算的性质,我们无法保证在未来了解到有关我们临床试验和其他研究活动的状态或进行的额外信息后不会对估算进行更改。
股份支付
根据我们的薪酬计划,奖励计算遵循ASC 718。薪酬成本的衡量基于授予日的公正价值,并在奖励的归属期内确认。我们使用直线法记录具有基于服务的归属条件的奖励的薪酬费用。我们在股票奖励的归属发生时进行会计处理。对于具有业绩条件的奖励,当满足条件的可能性很大并且奖励将归属时,我们确认基于股份的薪酬费用。在合并之前,我们根据美国注册会计师协会(AICPA)所列的指导意见估计我们的普通股的公正价值。 《会计和估值指南,私人持有公司的股权证券作为薪酬的估值》.
估计普通股的公正价值
在交易完成之前,我们需要估计我们股票奖励所依据的普通股的公正价值,以及与我们可转换票据估值相关的事项。由于我们的普通股在2024年2月15日之前并未公开交易,因此在此日期之前,我们的普通股的公正价值由我们的董事会在每个授予日进行估算,管理层提供了输入,并考虑了第三方对我们普通股的估值。
我们的董事会考虑了各类客观和主观因素,以估计我们普通股的公正价值,包括:
● | 所有类证券的估计价值; | |
● | 预期的资本结构将直接影响当前流通证券的价值; | |
● | 我们的运营成果和财务状况; | |
● | 我们的研发工作的状态; |
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● | 我们的管理团队和董事会的组成及变动; | |
● | 我们的普通股作为一家私人公司的流动性不足; | |
● | 我们的发展阶段和商业战略以及与我们的业务和行业相关的重大风险; | |
● | 影响生命科学和生物技术行业的外部市场条件; | |
● | 在当前市场条件下,实现普通股持有者的流动性事件的可能性,例如首次公开募股或公司出售; | |
● | 可比公司的市场价值和波动性。 |
公允价值衡量
我们的经常性公允价值计量主要包括合并前的可转换票据,我们选择了公允价值选项,独立的1400万购股权项下的贷款协议,以及嵌入在贷款协议下的贷款承诺中的分叉购股权。
我们使用概率加权预期收益法(“PWERM”)估值方法来确定合并前可转换票据的公允价值,适用于所有呈现的期间。PWERM是一种基于情景的方法,通过对公司未来价值的分析,假设各种结果来估计公允价值。该价值基于对预期未来投资收益的概率加权现值,考虑所有可能的结果。每种结果下的未来价值被折现回估值日期,使用适当的风险调整折现率,并加权概率以得出价值指示。确定可转换票据公允价值时使用的重要假设包括波动性、折现率和未来流动性事件的概率。在2024年2月,与合并同步,我们将未偿还的可转换票据转换为10,337,419股普通股。
我们使用蒙特卡罗模拟(“MCS”)估值方法来确定依据贷款协议的独立1400万购股权和嵌入购股权的公允价值,计算时点为其成立时及2024年9月30日。MCS方法模拟公司的未来股价,以估算滞后VWAP何时会达到每股10.00美元,并使用现值因子将所得收益折现回每个估值日期。确定这些选项公允价值时使用的重要假设包括波动性和折现率。
最近的会计准则
请参阅 在本报告中找到的我们的未经审计的合并财务报表的第3条备注,以了解适用于我们财务报表的近期会计公告的描述。
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项目 3。 关于市场风险的定量和定性披露。
根据交易法第120亿.2条的定义, 公司属于较小的报导公司,不需要根据此条目提供信息。
项目 4. 控制和程序。
披露控制和程序的评估
在我们的管理层的监督和参与下,包括我们的首席执行官和首席财务官, 我们已评估截止本报告所涵盖期间的披露控制和程序的有效性(如交易法第13a-15(e)和15d-15(e)规则所定义)。根据评估, 我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截止本报告所涵盖期间, 我们的披露控制和程序在合理保证水平上并不有效,原因是我们在财务报告的内部控制中存在重大缺陷。
财务报告内部控制的变化
在与本报告所需的第13a-15(d)和15d-15(d)规则相关的评估中, 我们未发现本报告所涵盖期间的内部控制发生变化,这些变化对我们的财务报告的内部控制产生了重大影响,或可能在合理的范围内对其产生重大影响。
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第二部分 – 其他信息
项目1。法律诉讼
在我们业务的正常运营中,我们可能会不时面临法律程序。我们目前没有待决的重大法律程序。
事项1A.风险因素。
投资我们的普通股涉及高度风险。您应仔细考虑我们年度报告中“风险因素”部分列出的风险、该报告中列出的其他信息,以及我们向SEC提交的其他报告中的附加信息。如果这些报告中包含的任何风险发生,我们的业务、运营结果、财务状况和流动性可能会受到影响,证券的价值可能会下降,您可能会失去全部或部分投资。
除下文所述外,我们在年度报告Form 10-k中披露的风险因素没有发生重大变化,截至2023年12月31日的财政年度。
纳斯达克未能满足持续上市要求可能导致我们普通股的摘牌,以及我们未行使的公开认购权证。
我们的 普通股和我们已发行的可公开购买普通股的warrants(我们的“warrants”)在纳斯达克上市。我们需要满足特定的财务和其他要求以维持该上市,包括要求我们的普通股收盘买盘价格保持在1.00美元以上。
2024年6月14日,我们收到了纳斯达克上市资格部门(简称“工作人员”)的一封信,通知我们我们已经不再符合纳斯达克继续上市的1.00美元每股最低买盘价格要求(简称“最低买盘价格要求”),根据我们普通股在前35个连续营业日的收盘买盘价格。2024年10月28日,我们收到了主管部门的一封通知信,通知我们从2024年10月14日至2024年10月25日,我们的普通股收盘买盘价为1.00美元或更高,并且,我们已符合了最低买盘价格要求,该事项已结案。然而,并不能保证我们将能够继续符合最低买盘价格要求或其他纳斯达克的上市标准。
如果我们未能符合纳斯达克的持续上市要求,纳斯达克可能会采取除牌我们证券的步骤。这种除牌可能会对我们证券价格产生负面影响,并会影响您在希望这样做时卖出或购买证券的能力。在除牌的情况下,我们无法保证我们采取的任何恢复符合上市要求的行动能够使我们的证券再次上市,稳定市场价格或改善我们证券的流动性,或防止将来违反上市要求。此外,如果我们的证券因任何原因未在纳斯达克上市或被除牌,并在OTC挂牌在场外交易所,这是一种用于股票的经纪商自动报价系统,而不是国家证券交易所,我们的证券的流动性和价格可能会比如果我们的证券在纳斯达克或其他国家证券交易所上市或被挂牌时更受限制。除非能建立或维护市场,否则您可能无法卖出您的证券。
我们先前未能及时向证监会提交某些定期报告。未来可能在提交报告给证监会方面出现延迟会对我们的业务带来重大风险,并可能对我们的财务状况和运营结果产生重大不利影响。
我们 没有及时提交截至2023年12月31日的财政年度的10-K表格年度报告,或截至2024年3月31日的季度期的10-Q表格,错过了截至2024年9月30日季度期的10-Q表格的首次提交截止日期。 虽然我们现在已在交易法下及时提交了定期报告,但无法保证我们将来报告的提交总是及时的。任何定期报告的迟交可能会影响我们获得融资的能力。例如,直到我们及时提交交易法下要求的所有定期报告至少十二个月及其前一个月的所有部分,我们才能够以简式注册声明(Form S-3)注册我们的证券的发行和销售。此外,如果未来我们的定期报告提交被延迟,我们可能会对业务增长能力产生重大不利影响。
未来如果未能及时向美国证券交易委员会(SEC)提交定期报告,可能会导致我们受到SEC的执法行动和股东诉讼,并 可能导致我们的普通股和warrants在纳斯达克被摘牌,SEC的监管制裁,或未来任何信贷设施的契约违约,或我们可能在未来发行的任何优先股或债务证券的违约,这些都可能对我们的运营、您在我们的普通股和warrants上的投资以及我们为自己或安防-半导体持有者的利益在SEC注册公开发行证券的能力产生重大不利影响。此外,任何潜在的未能及时提交未来定期报告的情况,可能导致投资者无法获得有关我们业务和运营的最新或及时信息,从而做出投资决策。
项目 5. 其他信息。
内幕交易安排
在截至2024年9月30日的三个月期间,按照《交易法》第16a-1(f)条的定义,我们的董事或高管均未采用或终止“规则10b5-1交易安排”或“非规则10b5-1交易安排”,每个术语在S-K规例第408(a)项中都有定义。
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物品 6. 附件。
展品目录
展览 | 描述 | |
2.1† | 合并协议及计划,日期为2023年6月28日,由公司、Semper Merger Sub, Inc.、SSVk Associates, LLC、Tevogen Bio Inc及Ryan Saadi以卖方代表身份签署(根据2023年6月29日向美国证券交易委员会提交的8-k表格的附件2.1引用) | |
3.1 | 公司系列b优先股的注销证明(根据2024年8月14日向美国证券交易委员会提交的10-Q表格的附件3.1引用) | |
3.2 | Tevogen Bio Holdings Inc.系列C优先股的指定证明(根据2024年8月23日向美国证券交易委员会提交的8-k表格的附件3.1引用) | |
10.1 | 证券购买协议,日期为2024年8月21日,由Tevogen Bio Holdings Inc.与The Patel Family, LLP之间签署(根据2024年8月23日向美国证券交易委员会提交的8-k表格的附件10.1引用) | |
31.1* | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条,依据1934年证券交易法第13a-14(a)条的首席执行官认证 | |
31.2* | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条,依据1934年证券交易法第13a-14(a)条的首席财务官认证 | |
32.1** | 根据美国法典第18篇第1350节,依据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条的首席执行官认证 | |
32.2** | 根据《2002年萨班斯-奥克斯利法案》第906条规定,依据18 U.S.C. 第1350条的首席财务官认证 | |
EX-101.INS* | 内联XBRL实例文档——该实例文档不出现在交互数据文件中,因为它的XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中 | |
EX-101.SCH* | 内联XBRL分类扩展模式文档 | |
EX-101.CAL* | 内联XBRL分类扩展计算链路库文档 | |
EX-101.DEF* | 内联XBRL分类扩展定义链路库文档 | |
EX-101.LAB* | 内联XBRL分类扩展标签链路库文档 | |
EX-101.PRE* | 内联XBRL分类扩展演示链路库文档 | |
104.1* | 内嵌于Inline XBRL文件内的封面交互式数据文件 |
* | 随本申报文件提交。 |
** | 随信附上 |
† | 本展品中省略了根据Regulation S-k第601(a)(5)项目的计划和展品。发行人同意根据要求向证券交易委员会补充提供任何省略的计划或展品的副本。 |
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签名
根据1934年证券交易法的要求,注册者已经授权下面的签字人代表其签署了本报告。
蒂伏根生物控股有限公司 | |||
日期: | 十一月 2024年19日 | 由: | /s/ Ryan Saadi |
Ryan Saadi | |||
首席执行官 (Duly Authorized Officer and Principal Executive Officer) | |||
日期: | 十一月 2024年19日 | 由: | Kirti Desai |
Kirti Desai | |||
首席财务官 /s/ Maria Stan |
34 |
展品 31.1
我, Ryan Saadi,Tevogen Bio Holdings Inc. 首席执行官,特此证明:
1. 我已审阅Tevogen Bio Holdings Inc.截至2024年9月30日的季度报告Form 10-Q;
2. 根据我的知识,本报告不包含任何虚假陈述或遗漏必要材料,以使所述陈述不会因发布业务时的情况而变得误导,在覆盖本报告的时间内;
3. 根据我的知识,报告中包含的财务报表和其他财务信息,以及本报告中提供的时段内竭力反映了报告人的财务状况、经营业绩和现金流量;
4. 我和报告人的其他认证官员负责建立和维护揭示控制和程序(如交易所法规13a-15(e)和15d-15(e)中定义)以及交易所法规13a-15(f)和15d-15(f)中定义的内部财务报告控制关键性经营指标,纳入报告人,尤其是本报告准备期间,确保那些实体内的其他人向我们传达了与报告人有关的财务和财务报告信息;
(a) | 设计了此披露控制和程序,或在我们的监督下导致此披露控制和程序的设计,以确保由申报公司以及其各个子公司形成的有关申报公司的实质性信息能够通过他人在这些实体内进行的交流,特别是在本报告准备期间。 | |
(b) | 我们设计了此基本报表控件的内部财务报告审计,或在我们的监督下导致此内部财务报告审计的设计,以依照普遍公认会计原则为目的,为外部用途提供可靠的财务报告和财务报表。 | |
(c) | 我们评估了申报公司信息披露控制和程序的有效性,并在本报告中根据这一评估结果,对信息披露控制和程序的有效性得出了我们的结论,在结束时基于该评估。 | |
(d) | 在本报告中公布了申报人在最近的财政季度(申报人的第四财政季度在年度报告的情况下)内出现的任何对申报人的内部财务控制产生实质性影响或可能产生实质性影响的内部财务控制变化;和 |
5. 报告人的其他认证官员和我已披露,根据我们对内部控制的最新评估,对报告人的审计人和报告人的董事会审计委员会(或执行同等职能的人):
(a)在内部控制过程的设计或操作中存在重大缺陷和实质性缺陷,这些缺陷合理地可能会对报告人的记录、处理、汇总和报告财务信息的能力产生负面影响;和
(b)在报告人的内部控制过程中涉及管理层或其他在报告人内部控制过程中扮演重要角色的员工的任何欺诈,无论是否重要。/s/ Frank I Igwealor
日期: 2024年11月19日 | |
/s/ Ryan Saadi | |
Ryan Saadi | |
首席执行官 | |
(首席 执行官) | |
展品 31.2
我, Kirti Desai,Tevogen Bio Holdings Inc.的首席财务官,特此证明:
1. 我已审阅Tevogen Bio Holdings Inc.截至2024年9月30日的10-Q季度报告;
2. 根据我的知识,本报告不包含任何虚假陈述或遗漏必要材料,以使所述陈述不会因发布业务时的情况而变得误导,在覆盖本报告的时间内;
3. 根据我的知识,报告中包含的财务报表和其他财务信息,以及本报告中提供的时段内竭力反映了报告人的财务状况、经营业绩和现金流量;
4. 我和报告人的其他认证官员负责建立和维护揭示控制和程序(如交易所法规13a-15(e)和15d-15(e)中定义)以及交易所法规13a-15(f)和15d-15(f)中定义的内部财务报告控制关键性经营指标,纳入报告人,尤其是本报告准备期间,确保那些实体内的其他人向我们传达了与报告人有关的财务和财务报告信息;
(a) | 设计了此披露控制和程序,或在我们的监督下导致此披露控制和程序的设计,以确保由申报公司以及其各个子公司形成的有关申报公司的实质性信息能够通过他人在这些实体内进行的交流,特别是在本报告准备期间。 | |
(b) | 我们设计了此基本报表控件的内部财务报告审计,或在我们的监督下导致此内部财务报告审计的设计,以依照普遍公认会计原则为目的,为外部用途提供可靠的财务报告和财务报表。 | |
(c) | 我们评估了申报公司信息披露控制和程序的有效性,并在本报告中根据这一评估结果,对信息披露控制和程序的有效性得出了我们的结论,在结束时基于该评估。 | |
(d) | 在本报告中公布了申报人在最近的财政季度(申报人的第四财政季度在年度报告的情况下)内出现的任何对申报人的内部财务控制产生实质性影响或可能产生实质性影响的内部财务控制变化;和 |
5. 报告人的其他认证官员和我已披露,根据我们对内部控制的最新评估,对报告人的审计人和报告人的董事会审计委员会(或执行同等职能的人):
(a)在内部控制过程的设计或操作中存在重大缺陷和实质性缺陷,这些缺陷合理地可能会对报告人的记录、处理、汇总和报告财务信息的能力产生负面影响;和
(b)在报告人的内部控制过程中涉及管理层或其他在报告人内部控制过程中扮演重要角色的员工的任何欺诈,无论是否重要。/s/ Frank I Igwealor
日期: 2024年11月19日 | |
Kirti Desai | |
Kirti Desai | |
首席财务官 | |
|
/s/ Maria Stan |
32.1展品
根据18 U.S.C.第1350节的认证 由首席执行官做出的认证,依据
萨班斯-豪利法案第906节规定的
根据萨班斯-奥克斯利法案2002年第906节(第1350节(a)和(b)子节,标题18,第63章,美国法典), 下述Tevogen Bio Holdings Inc.(“公司”)的主管在此认证,基于该主管的知情, 公司截至2024年9月30日的季度报告10-Q,在此日期向 证券交易委员会(“10-Q表格”)提交的,完全符合1934年证券交易法第13(a)或15(d)节的要求, 10-Q表格中包含的信息在所有重大方面真实反映了公司的财务状况和经营成果。
日期: 2024年11月19日 | |
/s/ Ryan Saadi | |
Ryan Saadi | |
首席执行官 | |
(首席 执行官) |
32.2展品
根据美国法典第18章第1350条的规定,首席财务官的认证,依据其采纳的内容
萨班斯-豪利法案第906节规定的
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条(美国法典第18章第1350条的(a)和(b)小节), Tevogen Bio Holdings Inc.(以下简称“公司”)的以下签名官员在此确认,根据该官员的知识, 截至2024年9月30日的季度报告(“Form 10-Q”)已在本日期向证券交易委员会提交, 完全符合1934年《证券交易法》第13(a)或15(d)条的要求,Form 10-Q中包含的信息在所有重大方面公正地反映了 公司的财务状况和运营结果。
日期: 2024年11月19日 | |
Kirti Desai | |
Kirti Desai | |
首席财务官 | |
/s/ Maria Stan |