424B3 1 form424b3.htm

 

根據規則424(b)(3)遞交

註冊 編號 333-280414

 

招股書補充文件第四號

(根據2024年8月5日的招股說明書)

 

 

Tevogen生物控股公司。

 

本 招股說明書補充文件更新並補充了截至2024年8月5日的招股說明書(截至目前的補充版,簡稱「招股說明書」), 該招股說明書是我們在S-1表格上提交的註冊聲明(編號 333-280414)的一部分。此招股說明書補充文件的提交是爲了更新和 補充招股說明書中的信息,包括我們於2024年11月19日向證券交易委員會提交的10-Q表格中的信息(「10-Q表格」)。因此,我們已將10-Q表格附加到此招股說明書補充文件中。

 

本 招股說明書補充文件應與招股說明書一併閱讀,該招股說明書將在本招股說明書補充文件中提供,並 受到其引用的限制,除非本招股說明書補充文件中的信息更新或取代了招股說明書中的信息。請將此招股說明書補充文件與您的招股說明書一起保存以便將來參考。

 

我們的 普通股,面值每股$0.0001(「普通股」),以及購買普通股的公衆認股權證(「認股權證」) 在納斯達克證券交易所上市,符號分別爲「TVGN」和「TVGNW」。截至2024年11月18日,普通股的收盤價爲$1.33,認股權證的收盤價爲$0.0602。

 

根據聯邦證券法,我們是一家新興成長性公司和「小型報告公司」,受到較少的上市公司披露要求的限制。 因此,招股說明書和本招股說明書中的信息可能與其他非新興成長性公司或小型報告公司提供的信息不可比較。

 

我們的業務和對普通股和認股權證的投資涉及重大風險。 這些風險在招股說明書第8頁開始的「風險因素」一節中有所描述。

 

證券交易委員會或任何州的證券委員會未批准或駁回這些證券,也未對招股說明書或本招股補充資料的充分性或準確性進行審核。任何相反的陳述都構成犯罪行爲。

 

本招股說明書補充文件的日期是2024年11月19日。

 

 
 

 

 

 

美國

證券交易委員會

華盛頓,特區。20549

 

 

 

☒季度報告,根據1934年證券交易法第13條或第15(d)條

 

 

 

(馬克 一)

 

☒ 根據1934年證券交易法第13條或第15(d)條提交的季度報告

 

截至2024年9月30日的季度結束時

或者

 

☐ 根據1934年證券交易法第13條或第15(d)條提交的過渡報告

 

在從__________到__________的過渡期間

 

委員會文件號 001-41002

 

 

 

 

Tevogen生物控股公司。

(公司章程中指定的準確公司名稱)

 

 

 

特拉華州   98-1597194

(所在州或其他司法管轄區)

成立或組織的州)

 

(IRS僱主

唯一識別號碼)

     

15 獨立大道,410套房

新澤西州華倫

  07059
(主要 執行人員之地址)   (郵政 編 碼)

 

註冊人的電話號碼,包括區號:(585)768-2513(877) 838-6436

 

 

 

根據法案第12(b)節註冊的證券:

 

每一類別的名稱  

交易 標的

  在每個交易所註冊的名稱
普通股票,每股面值$0.0001   TVGN   納斯達克證券市場有限責任公司
認股權,每份認股權可行權認購普通股一股,價格爲11.50美元。   TVGNW   納斯達克證券市場有限責任公司

 

請勾選以下選項說明報告人是否:(1)在過去12個月內(或報告人需要報告的較短時間)提交了《1934年證券交易法》第13條或第15(d)條規定要提交的所有報告;(2)過去90天一直被要求提交此類報告。是 ☒ 否 ☐

 

通過勾選圓圈表明註冊者是否在過去12個月內(或註冊者需要提交這些文件的較短期限內)已經遞交規章S-T(本章第232.405條)規定的每個交互式數據文件。是 ☒ 否 ☐

 

在勾選標記處表示註冊人是大型加速提交人、加速提交人、非加速提交人、小型報告公司還是新興增長公司。請參閱證券交易法120億條規則中「大型加速提交人」、「加速提交人」、「小型報告公司」和「新興增長公司」的定義。

 

大型加速報告人 加速文件提交人
       
非加速文件提交人 較小的報告公司
       
新興成長公司    

 

如果是新興成長型企業,請打勾,以表明註冊人已選擇不使用遵守《證券交易法》第13(a)條所規定的任何新的或修訂後的財務會計準則的延長過渡期。 ☐

 

請勾選以指示註冊人是否爲殼公司(根據《交易法》第120億.2條的定義)。 是☐ 否 ☒

 

截至2024年11月15日,註冊人發行在外的普通股爲175,051,247股,面值爲每股0.0001美元。

 

 

 

 

 

 

目錄

 

  頁面
第一部分 - 基本報表 1
項目 1. 基本報表(未經審計) 1
項目 2. 管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析。 17
項目 3. 關於市場風險的定量和定性披露。 31
項目 4. 控制和程序。 31
第二部分 - 其他信息 32
項目 1. 法律程序。 32
項目 1A. 風險因素。 32
項目 5. 其他信息。 32
項目 6. 附件。 34
簽名 34

 

i
 

 

部分I—財務信息

 

項目 1. 基本報表(未經審計)

 

Tevogen生物控股公司。

未經審計的 合併資產負債表

 

   九月 30日,   2023年12月31日, 
   2024   2023 
資產          
流動資產:          
現金  $2,330,681   $1,052,397 
預付費用和其他 資產   1,038,217    670,582 
到期 來自關聯方   158,819     
總流動資產   3,527,717    1,722,979 
           
物業和設備,淨值   336,994    458,651 
租賃權-運營租賃資產   291,485    469,862 
遞延交易成本       2,582,870 
其他資產   133,276    271,141 
總資產  $4,289,472   $5,505,503 
           
負債和股東 虧損          
流動負債:          
應付賬款  $5,838,362   $3,418,378 
應計費用和其他 負債   1,405,403    1,096,450 
營運租賃負債   258,507    252,714 
應付票據   1,651,000     
可轉換的承諾票據        80,712,000 
貸款協議   1,012,466     
應交關聯方款項   250,000     
總流動負債   10,415,738    85,479,542 
           
可轉換的可轉換票據       14,220,000 
營運租賃負債   42,567    234,858 
衍生認股權負債   14,572     
已發行的看漲期權衍生品 負債   7,064     
總負債   10,479,941    99,934,400 
           
股東赤字          
A系列優先股,面值$0.0001; 授權2,000股;截至2024年9月30日已發行且在外流通500股   2,799,990     
C系列優先股,面值$0.0001; 授權600股;截至2024年9月30日已發行且在外流通400股   4,000,000     
優先股價值   -     
普通股,面值$0.0001;已授權800,000,000股;截至2024年9月30日和2023年12月31日,已發行和流通的股份分別爲170,773,864股和119,999,989股   17,078    12,000 
追加實收資本   90,933,028    5,216,840 
累計虧損   (103,940,565)   (99,657,737)
股東總赤字    (6,190,469)   (94,428,897)
總負債與 股東赤字  $4,289,472   $5,505,503 

 

請參閱 附帶的未經審計的合併財務報表附註。

 

1
 

 

TEVOGEN生物控股公司。

未經審計的綜合損益表

 

   2024   2023   2024   2023 
  

截至3月31日三個月時間

9月30日

  

九 個月結束

9月30日

 
   2024   2023   2024   2023 
運營費用:                    
研發  $3,260,938   $1,116,911   $28,196,970   $3,495,477 
一般 和行政   2,824,589   $1,208,097    16,004,308    3,338,279 
總 運營費用   6,085,527    2,325,008    44,201,278    6,833,756 
營業虧損   (6,085,527)   (2,325,008)   (44,201,278)   (6,833,756)
利息費用,淨額   (12,459)   (299,943)   (168,239)   (888,827)
合併交易費用           (7,499,353)    
認股權證公允價值變動   7,613        14,428     
可轉換票據公允價值的變動        (1,280,000)   48,468,678    (49,122,865)
書面看漲期權衍生負債公允價值的變動    206,150        (7,064)    
承諾股份發行損失            (890,000)    
淨虧損  $(5,884,223)  $(3,904,951)  $(4,282,828)  $(56,845,448)
                     
歸屬於普通股股東的淨虧損,基本  $(5,909,428)  $(3,904,951)  $(864,521)  $(56,845,448)
歸屬於普通股股東的淨虧損,稀釋  $(5,909,428)  $(3,904,951)  $(864,521)  $(56,845,448)
歸屬於普通股股東的每股淨虧損,基本  $(0.03)  $(0.03)  $(0.01)  $(2.30)
歸屬於普通股股東的每股淨虧損,稀釋  $(0.03)  $(0.03)  $(0.01)  $(2.30)
普通股加權平均在外流通股數,基本   170,174,533    119,999,989    160,000,569    24,752,000 
普通股加權平均在外流通股數,稀釋   170,174,533    119,999,989    160,000,569    24,752,000 

 

請參閱 未經審計的合併財務報表附註。

 

2
 

 

Tevogen生物控股公司。

未經審計的 股東權益變動合併報表

 

   股份   金額   股份   金額   股份   金額   股份   金額   資本   赤字   總計 
   Series A優先股   系列 B特別股票   系列 C 優先股   普通股  

額外的

實繳

   累計     
   股份   金額   股份   金額   股份   金額   股份   金額   資本   赤字   總計 
2024年1月1日的餘額      $       $            119,999,989   $12,000   $5,216,840   $(99,657,737)  $(94,428,897)
系列A優先股的發行    500    2,799,990                                    2,799,990 
不可退款的預付收益 預計系列A-1優先股發行                                   200,000        200,000 
系列B優先股的發行            3,613    3,613,000                            3,613,000 
可轉換的 票據轉爲普通股以進行合併                           10,337,419    1,034    46,621,593        46,622,627 
合併,扣除贖回 和交易成本                           14,778,056    1,478    (2,885,459)       (2,883,981)
限制性普通股的發行                            19,348,954    1,935    (1,935)        
爲贊助商顧問服務費發行普通股                            150,000    15    676,485        676,500 
基於股票的補償                                   26,333,249        26,333,249 
淨利潤                                       11,264,842    11,264,842 
2024年3月31日結存餘額   500   $2,799,990    3,613   $3,613,000       $    164,614,418   $16,462   $76,160,773   $(88,392,895)  $(5,802,670)
與無擔保股權信貸設施相關的承諾發行 股份                           1,000,000    100    889,900        890,000 
與極地應付票據相關的普通股發行                            1,500,000    150    (150)        
用於已歸屬限制性股票單位結算的普通股發行                            1,711,984    171    (171)        
非可退還的預付收益 用於預計的A-1輪優先股發行                                   2,800,000        2,800,000 
來自關聯方的貢獻            (3,613)  $(3,613,000)                   3,613,000         
基於股票的補償                                   4,142,220        4,142,220 
淨損失                                       (9,663,447)   (9,663,447)
截至2024年6月30日的餘額   500   $2,799,990               $    168,826,402   $16,883   $87,605,572   $(98,056,342)  $(7,663,897)
C系列優先股的發行 股票                   400    4,000,000                    4,000,000 
優先股的發行 股票                   400    4,000,000                    4,000,000 
普通股的發行 以結算已歸屬限制性股票單位                           1,947,462    195    (195)        
基於股票的補償                                   3,327,651        3,327,651 
淨損失                                       (5,884,223)   (5,884,223)
2024年9月餘額 30日   500   $2,799,990            400   $4,000,000    170,773,864   $17,078   $90,933,028   $(103,940,565)  $(6,190,469)

 

   Series A優先股   系列 B特別股票   系列 C優先股   普通股   實繳   累計     
   股份   金額   股份   金額   股份   金額   股份   金額   資本   赤字   總計 
2023年1月1日的餘額      $       $       $    119,999,989   $12,000   $5,216,840   $(39,180,057)  $(33,951,217)
淨損失                                       (30,756,144)   (30,756,144)
截至2023年3月31日的餘額      $               $    119,999,989   $12,000   $5,216,840   $(69,936,201)  $(64,707,361)
淨損失                                       (22,184,353)   (22,184,353)
2023年6月30日的餘額      $       $       $    119,999,989   $12,000   $5,216,840   $(92,120,554)  $(86,891,714)
資產負債表      $       $       $    119,999,989   $12,000   $5,216,840   $(92,120,554)  $(86,891,714)
淨損失                                       (3,904,951)   (3,904,951)
淨收入 (損失)                                       (3,904,951)   (3,904,951)
截至2023年9月30日的餘額      $       $       $    119,999,989   $12,000   $5,216,840   $(96,025,505)  $(90,796,665)
餘額       $       $       $    119,999,989   $12,000   $5,216,840   $(96,025,505)  $(90,796,665)

 

請參見 未經審計的合併財務報表的附註。

 

3
 

 

Tevogen生物控股公司。

未經審計的 現金流量彙總表

 

   2024   2023 
   截至9月30日的九個月份 
   2024   2023 
經營活動產生的現金流量:          
淨虧損  $(4,282,828)  $(56,845,448)
用於調節淨損失至經營活動中使用的現金的調整項:          
折舊費用   121,657    119,206 
股票爲基礎的補償 費用   33,803,120     
非現金利息費用   171,771    889,135 
合併交易費用   7,099,353     
可轉換票據的公允價值變動 可轉換票據的公允價值變動   (48,468,678)   49,122,865 
系列A優先股發行損失 系列A優先股發行損失   799,990     
承諾發行股份的損失    890,000     
權證公允價值的變更    (14,428)    
書面看跌期權衍生負債的公允價值變更   7,064      
使用權資產的攤銷   178,377    158,282 
營運資產及負債的變動:          
預付費用和其他 資產   (365,134)   196,181 
其他資產   (68,446)   21,343 
應付賬款   2,323,809    764,636 
應計費用和其他 負債   (960,172)   (459,163)
經營租賃負債    (186,499)   (161,683)
經營活動中的淨現金流出   (8,951,044)   (6,194,646)
投資活動現金流量:          
購置固定資產和其他資產       (133,000)
投資活動使用的淨現金       (133,000)
籌資活動現金流量:          
與反向資本重組相關的現金   229,328     
發行A系列優先股的收益    2,000,000     
發行C系列優先股的收益    4,000,000     
不可退還的預付款項 用於預計的A-1系列優先股發行   3,000,000     
貸款協議的收益   1,000,000     
遞延交易成本的支付        (200,000)
可轉換 promissory note 的收益        3,650,000 
籌資活動提供的淨現金流量   10,229,328    3,450,000 
現金淨增加(減少)   1,278,284    (2,877,646)
期初現金   1,052,397    5,484,265 
現金 - 期末  $2,330,681   $2,606,619 
補充披露 非現金投資和融資活動:          
去SPAC交易費用 包括在應計費用和其他負債中       1,798,115 
可轉換票據轉換爲普通股 與合併相關   46,622,627     
回購B系列 優先股   3,613,000     
發行普通股 用於反向資本重組的淨負債,扣除交易費用   (3,113,309)    

 

請參閱 未經審計的合併財務報表的附註。

 

4
 

 

TEVOGEN生物控股公司。

非經審計的合併財務報表附註

 

注意 1. 業務性質

 

Tevogen Bio Holdings Inc.是一家特拉華州公司("公司"),是一家臨床階段的專業免疫療法公司,利用 CD8+ 細胞毒性 T 淋巴細胞的力量開發現成的精準 T 細胞治療,用於治療傳染病和癌症。公司的精準 T 細胞技術 ExacTcell 是一套開發、富集和擴展單一人類白細胞抗原限制 CTL 療法的過程和方法,具有主動選擇且精確定義的目標。公司已完成 ExacTcell 首個臨床產品 TVGN 489 的 I 期概念驗證試驗,適用於治療低風險住院成人 COVID-19 患者,並在其產品管道中還有其他候選產品。

 

在 2024 年 2 月 14 日("交割日期"),根據 2023 年 6 月 28 日簽訂的合併協議("合併協議"),包括 Semper Paratus Acquisition Corporation("Semper Paratus")、Semper Merger Sub, Inc.(Semper Paratus 的全資子公司)("合併子公司")、SSVk Associates, LLC("贊助商")、Tevogen Bio Inc(即Tevogen Bio Inc.)("Tevogen Bio")以及 Dr. Ryan Saadi 作爲賣方代表,合併子公司與 Tevogen Bio 合併,Tevogen Bio 成爲存續公司併成爲公司的全資子公司("合併",以及與合併協議中預期的其他交易一起,稱爲 "業務合併"),Semper Paratus 更名爲 Tevogen Bio Holdings Inc.

 

與業務合併("交割")的關閉相關,時任 Tevogen Bio 的流通普通股被轉換爲公司普通股,每股 Tevogen Bio 普通股的交換比例約爲 4.85 股公司普通股("交換比例")。有關業務合併的更多信息,請參見注釋 4。

 

如第4條所述,合併被視爲反向資本化,合併前公司的歷史財務報表是Tevogen Bio的財務報表。與Tevogen Bio合併前的普通股相關的所有信息在合併財務報表及其附註中已進行追溯調整,以反映交換比率。

 

合併後,Tevogen Bio的前股東和可轉換票據持有人持有公司91.0%的流通普通股,而Semper Paratus的前股東、債權人及其他合同對方持有公司9.1%的股份。

 

注意 2. 發展階段風險與流動性

 

自成立以來,公司通常出現虧損和負的經營現金流。公司預計在能夠從其當前正在開發的產品候選中產生可觀銷售之前將繼續產生額外的虧損。管理層相信截至2024年9月30日的現金$2,330,681,以及在2024年9月30日之後爲出售C系列優先股而收到的$2,000,000和於2024年6月簽訂的貸款協議(在第7條中定義),該協議允許公司每月提取$1,000,000的定期貸款,持續36個月,初步總額爲$36,000,000,將使公司在這些未經審計的合併財務報表發佈之日起的至少12個月內具備足夠的現金和財務資源。公司不計劃在獲得額外資金之前啓動臨床試驗。

 

管理層定期評估不同的策略以獲得運營資金,這些策略可能包括但不限於證券的私募配售、許可和/或營銷安排、與其他製藥或生物技術公司的合作伙伴關係,以及證券的公開發行。公司可能無法以可接受的條件獲得融資,且可能無法以有利的條件進入戰略聯盟或其他安排。任何融資的條件可能會對公司股東的持股或權利產生不利影響。如果公司無法獲得足夠的資金,可能需要推遲、減少或取消研發項目、產品組合擴展或未來的商業化努力,這可能會對公司的商業前景產生不利影響。

 

自公司成立以來的運營主要包括組織公司、確保融資、開發許可技術、進行研究、開展臨床前研究和臨床試驗,以及推動和完成商業合併。公司面臨與任何專業生物技術公司相關的風險,這些公司需要大量的研發支出。公司的研發項目可能不會成功,開發的產品可能無法獲得必要的監管批准,並且任何獲得批准的產品可能沒有商業可行性。此外,公司在技術快速變化的環境中運營,並在很大程度上依賴於員工和顧問的服務。

 

5
 

 

蒂伏根生物控股有限公司

非經審計的合併財務報表附註

 

注意 3. 重要會計政策摘要

 

本公司年度財務報表中包含的重要會計政策摘要,可以在本公司於2024年4月29日向美國證券交易委員會提交的當前報告Form 8-K/A的99.1號附錄中找到,除了以下內容所反映的外,尚未發生重大變化:

 

表述基礎

 

本公司附帶的未經審計的合併財務報表符合美國公認會計原則(「GAAP」)的中期財務信息要求,並遵循證券交易委員會的規則和規定。在這些註釋中提到的適用指導是指會計標準編碼(「ASC」)和財務會計標準委員會(「FASB」)的會計標準更新(「ASU」)中找到的GAAP。管理層認爲,附帶的未經審計的合併財務報表包括所有正常經常性的調整(主要包括對合並財務報表產生影響的應計、估算和假設),這些調整對於公正地顯示所呈現期間的財務狀況、經營結果和現金流至關重要。附帶的未經審計的合併財務報表應與Tevogen Bio提交的財務報表及財務狀況和經營結果的管理層討論與分析一起閱讀,作爲Form 8-K的99.1和99.2號附錄提交。所呈現期間的中期結果不一定表示截至2024年12月31日的年度結果或任何未來中期期間的結果。

 

使用估計值

 

在編制符合GAAP的未經審計的合併財務報表時,管理層需要做出估計和假設,這些估計和假設影響資產和負債的報告金額、或有資產和負債的披露,以及費用的報告金額。實際結果可能與這些估計不同。估計和假設會定期進行審查,修訂的影響會在確定爲必要的期間內反映在未經審計的合併財務報表中。

 

管理層估計所需的重大領域包括合併前普通股和可轉換票據的公允價值、A系列優先股、B系列優先股和C系列優先股的公允價值、貸款協議下購買選擇權的公允價值、基於股票的薪酬假設、財產和設備的預計使用壽命以及應計的研究和開發費用。

 

獨立和嵌入式普通股購買選擇權

 

與公司的債務協議相關發佈的權益掛鉤購買選項被評估以確定它們是獨立的還是與主工具嵌入的,根據ASC 815, 實體自身權益的衍生品和對沖合同 ("ASC 815")。然後對每種購買選項進行評估,以確定其在ASC 815下的權益或負債分類。公司的嵌入式和獨立購買選項被確定爲負債分類的衍生工具,並在發行日期和每個後續資產負債表日期按公允價值計量,公允價值的變化記錄在合併收益表和合並現金流量表中的「已書面認購期權衍生負債公允價值的變動」中。

 

信用風險集中

 

金融 工具可能使公司面臨重大信用風險集中,主要包括現金。公司在聯邦保險金融機構的存款超過聯邦保險限額。公司在這些帳戶中沒有經歷過任何損失,並認爲其現金沒有面臨重大風險。

 

板塊報告

 

經營 部門被定義爲具有可用和定期由其首席運營決策者或決策小組審查的離散財務信息的實體部分。公司將其運營視爲一個部門並管理其業務。

 

6
 

 

蒂伏根生物控股有限公司

非經審計的合併財務報表附註

 

認購權證

 

由於合併的結果,公司按照ASC 815和ASC 480的規定對其原本作爲Semper Paratus首次公開發行(「IPO」)一部分出售的認股權證進行會計處理, 區分負債和股本工具 (「ASC 480」). The assessment considers whether the warrants are freestanding financial instruments and meet the definition of a liability pursuant to ASC 480 and meet all of the conditions for equity classification under ASC 815, including whether the warrants are indexed to the Company’s own shares of common stock, among other conditions. This assessment, which requires the use of professional judgment, is conducted at the time of warrant issuance and as of each subsequent quarterly period end date while the warrants are outstanding. For issued or modified warrants that meet all of the criteria for equity classification, the warrants are required to be recorded as a component of additional paid-in capital at the time of issuance. For issued or modified warrants that do not meet all the criteria for equity classification, the warrants are required to be recorded at their initial fair value on the date of issuance, and each balance sheet date thereafter until settlement. Changes in the estimated fair value of the warrants are recognized as a non-cash loss on the consolidated statements of operations. Under these standards, the Company’s private placement warrants sold at the time of the IPO do not meet the criteria for equity classification and must be recorded as liabilities while the public warrants sold in connection with the IPO do meet the criteria for equity classification and must be recorded as equity.

 

公允價值衡量

 

Certain assets and liabilities are carried at fair value under GAAP. Fair value is defined as the price that would be received for an asset or paid to transfer a liability (exit price) in the principal or most advantageous market for the asset or liability in an orderly transaction between market participants on the measurement date. The Company utilizes valuation techniques that maximize the use of observable inputs and minimize the use of unobservable inputs to the extent possible. When considering market participant assumptions in fair value measurements, the following fair value hierarchy distinguishes between observable and unobservable inputs, which are categorized in one of the following levels:

 

等級 1 未經調整的在活躍市場上相同資產或負債的報價價格;
   
等級 2 可觀察的 除了一級價格之外的輸入,例如在活躍市場中類似但並不相同的資產或負債的報價; 在非活躍市場中相同或類似資產或負債的報價;或其他可觀察的輸入 或可以通過可觀察的市場數據進行證實;
   
等級 3 不可觀察的 輸入幾乎沒有市場數據可用,需要公司開發其自身的假設,以供市場 參與者在定價資產或負債時使用。

 

財務 在資產負債表中以歷史金額確認的金融工具包括應付賬款和應付票據。公司相信 應付賬款和應付票據的賬面價值接近其公允價值,因爲這些工具的性質是短期的。

 

公司的經常性公允價值計量包括合併前的可轉換優先票據,公司 選擇了公允價值選項以減少會計複雜性,以及合併後的私人認股權證。這些公允價值計量是 三級輸入。下表提供了公司可轉換優先票據的總公允價值的滾動情況。

 

公允價值衡量表

2024年1月1日的餘額  $94,932,000 
    - 
累計利息支出   159,305 
公允價值變動   (48,468,678)
在可轉換票據轉化時取消確認    (46,622,627)
2024年9月餘額 30日  $ 
      
2023年1月1日的餘額  $39,297,000 
發行時的初始公允價值   3,650,000 
累計利息支出   889,135 
變更 公允價值   49,122,865 
截至2023年9月30日的餘額  $92,959,000 

 

公司在合併前使用概率加權期望收益法估值方法來確定可轉換票據的公允價值。在合併前確定可轉換票據公允價值的顯著假設和範圍包括波動率(80%)、折現率(35% - 36%)和未來流動性事件的概率(85% - 95%)。公司在交割日期使用其股票價格來確定可轉換票據在交割日期的轉換去除確認的公允價值。

 

截至2024年9月30日和2023年9月30日的九個月期間,沒有級別之間的轉移。

 

7
 

 

Tevogen生物控股公司。

非經審計的合併財務報表附註

 

在交割時,公司收購了私人認股權證,其公允價值在交割日期和2024年9月30日期間減少了$14,428。2024年6月,公司收購了書面認購期權,其公允價值在發行和2024年9月30日期間減少了$367,936。這些公允價值測量屬於第3級輸入。下表提供了認股權證和書面認購期權衍生負債的公允價值總和的變動情況。

 

認股權證的公允價值表

  

衍生品

認股權證 負債

  

已寫入的 期權

衍生品 負債

 
截至2024年2月15日的餘額  $   $ 
發行時的初始公允價值   29,000    375,000 
公允價值變動   (14,428)   (367,936)
2024年9月餘額 30日  $14,572   $7,064 

 

以下表格展示了截至2024年9月30日公司以公允價值持續計量的資產和負債的信息,並指明瞭公司用於確定該公允價值的估值輸入的公允價值層次結構。

 

以公允價值持續計量的資產和負債明細表

   級別  報價 價格在
活躍市場
(級別1)
   其他 重要
可觀察輸入
(二級)
   重要的 其他
不可觀察到的
輸入(三級)
 
負債:                  
衍生認股權負債  3  $    —   $    —   $  14,572 
書面看漲期權衍生負債  3  $   $   $7,064 

 

公司的非經常性公允價值計量包括A系列優先股。這些公允價值計量屬於第3級輸入。 公司使用蒙特卡羅模擬("MCS")確定A系列優先股的公允價值。用於估算A系列優先股公允價值的關鍵輸入包括:波動率範圍在75%到85%之間,持有期到觸發清算事件(在A系列優先股協議中定義),範圍從0.5到10.0年,以及無風險利率在4.3%到5.3%之間。公司在發行A系列優先股時收到的現金與其估計公允價值之間的差額200萬美元記錄爲2024年3月31日結束的三個月合併損益表中的一般和行政費用。

 

公司使用MCS估值方法確定截至2024年9月30日,獨立的1400萬美元購買期權及剩餘的3300萬美元嵌入式購買期權的公允價值。MCS方法模擬公司的未來股價,以估計在何時、是否會使得Trailing VWAP(如下文定義)達到每股10.00美元,並使用現值因子將結果收益折現回每個估值日期。在確定這些期權公允價值時,重要假設包括78.6%的波動率和3.9%的折現率。

 

每股淨收益

 

公司通過將淨損失除以期間加權平均流通普通股數來計算每股基本淨損失。公司確定每股流通的優先股和限制性普通股將參與可供普通股東分配的收益,但不參與損失。公司通過將淨損失除以期間流通的普通股加權平均數量與潛在稀釋性證券的潛在稀釋效應(如有)之和來計算每股稀釋淨損失。

 

2018年8月,FASB頒佈了ASU 2018-13[披露框架-關於公允價值計量披露要求的變更],修改了FASB ASC主題820, - 公允價值計量。本ASU刪除,修改和添加了有關公允價值計量的各種披露要求。本ASU適用於2019年12月15日之後開始的財年和該財年中的中期。某些披露要求要使用追溯方法,而其他披露要求要使用順推方法。允許提前執行。被刪除,修改或添加的各種披露要求對我們不是重要的。因此,我們目前不預期本準則對我們的綜合財務報表產生重大影響。

 

在 2020年8月,FASB發佈了ASU第2020-06號,債務 - 帶有轉換和其他選項的債務(子主題470-20)及衍生工具和 對沖 - 實體自有權益的合同(子主題815-40):可轉換工具和實體的 自有權益合同的會計處理 (「ASU 2020-06」),它通過減少可轉換債務工具可用的會計模型的數量來簡化可轉換工具的會計處理。ASU 2020-06還取消了使用庫藏股票法計算可轉換工具的攤薄收益每股,並要求使用如果轉換法。從2024年1月1日起,公司採納了ASU 2020-06,此次採納對其合併財務報表及相關披露沒有產生影響。

 

8
 

 

蒂伏根生物控股有限公司

非經審計的合併財務報表附註

 

在2023年11月,FASB發佈了ASU No. 2023-07, 部門報告(主題280):改進可報告部門披露(「ASU 2023-07」),要求披露定期提供給首席運營決策者(「CODM」)幷包含在每個報告的部門利潤或虧損措施中的重要部門支出。該標準還要求披露首席運營決策者身份的職稱和職位,以及首席運營決策者如何使用報告的部門利潤或虧損措施來評估部門績效並決定如何分配資源的說明。此外,ASU 2023-07要求提供所有部門披露的年度和中期基礎。ASU 2023-07於2023年12月15日後的財年開始生效,並在2024年12月15日後的財年和中期內適用。允許提前採用,並且必須以回溯方式應用修正案。我們目前正在評估該標準對我們的財務報表披露的影響。 (「ASU 2023-07」). ASU 2023-07通過要求披露重要的細分費用、首席運營決策者的信息以及針對具有單一可報告細分的實體的披露,增強了可報告細分的披露要求。此外,修正案還增強了臨時披露要求,澄清了實體可以披露多個利潤或損失細分指標的情況,幷包含其他披露要求。ASU 2023-07對2023年12月15日之後開始的財年有效,並適用於2024年12月15日之後開始的財年的臨時期間。公司不期望ASU 2023-07的實施對其合併財務報表及相關披露產生重大影響。

 

注意事項 4.業務組合

 

在 交易日期,公司完成了第1條說明中所述的業務合併。由於Tevogen Bio被認爲是會計上的收購方,因此根據GAAP,該合併被視爲反向資本化。此外,由於合併後,前Tevogen Bio(i) 股東和可轉換票據持有人擁有公司大約91.0%的股份,(ii)董事人數超過公司董事的多數(七位中的六位),以及(iii)管理層擔任公司所有關鍵管理職位。因此,該合併被視爲Tevogen Bio發行股票以收購Semper Paratus的淨資產。由於合併的結果,Semper Paratus的淨負債在合併財務報表中以其收購日期的公允價值計入,而合併前報告的經營結果爲Tevogen Bio的結果。合併後,公司普通股共有164,614,418股流通。

 

下表顯示了在合併中獲得的淨負債:

 

合併中獲得的淨負債明細

   二月 14,
2024
 
現金  $229,328 
待贊助商支付款   158,819 
預付款和其他資產   2,501 
應付賬款   (96,175)
應計費用   (1,269,126)
應付票據   (1,651,000)
衍生認股權負債   (29,000)
總淨負債   (2,654,653)
加:合併交易 成本僅限於現金收購   (229,328)
總淨負債 加收的交易成本  $(2,883,981)

 

與合併相關的總 交易成本爲7,728,681美元,在截止日期時發生,其中229,328美元直接 計入股本,至於合併產生的現金,剩餘的7,499,353美元計入合併交易成本,適用於截至2024年9月30日的九個月。

 

Tevogen Bio普通股的前持有人和贊助商有資格在合併日開始的三年內,如果公司的普通股的成交量加權平均價格("VWAP")達到特定的門檻水平,則最多可獲得合計24,500,000股普通股("收益股票")。有關收益安排的更多詳細信息,請參見第5條,收益股票。

 

與合併相關,公司向贊助商發行了系列b優先股,以換取贊助商承擔3,613,000美元的負債和責任("假定負債"),這些負債和責任來自Semper Paratus和Tevogen Bio。系列b優先股的發行日期公允價值已記錄在合併交易成本中,反映在合併的經營報表中。在截至2024年6月30日的三個月內,所有發行的系列b優先股已被公司回購,以換取贊助商免除其償還假定負債的義務。有關更多信息,請參見第9條。

 

注 5. 收益股票

 

在合併之後,Tevogen Bio普通股的前持有人可以分期獲得最多20,000,000股收益股票,每期分別爲6,666,667, 6,666,667和6,666,666股普通股。如果公司的普通股的VWAP每股分別大於或等於15.00美元、17.50美元和20.00美元,則第一、第二和第三期可以進行分配,任意連續三十天內的任何二十個交易日內。

 

贊助商獲得與上述相同條款的收益股票權利,但贊助商的三個收益期分別爲1,500,000股普通股,總計爲4,500,000股普通股。收益股票是Tevogen Bio普通股持有人的一種分紅形式,贊助商可以賺取的收益股票在反向資本重組中被視爲或有對價。根據ASC 815,收益股票被視爲與公司的普通股掛鉤,並被歸類爲永久股權。

 

9
 

 

Tevogen生物控股公司。

非經審計的合併財務報表附註

 

注意 6. 應計費用和其他負債

 

應計費用和其他負債包括以下內容:

 應計費用和其他負債清單

   九月 30日,   12月, 31 
   2024   2023 
專業服務  $1,344,096   $976,301 
其他   61,307    120,149 
總計  $1,405,403   $1,096,450 

 

注意 7. 債務

 

貸款協議

 

在 2024年6月,公司與The Patel Family, LLP(「貸方」)簽訂了一份貸款協議(「貸款協議」), 貸方爲公司的關聯方,提供了無擔保信貸額度(「信貸額度」),初始總額爲36,000,000美元的定期貸款。在該信貸額度下,公司可以在 36個月的提款期間,每個月最多提取1,000,000美元的定期貸款。每筆定期貸款的到期日爲48個月,並以(i)每日 SOFR加2.00%與(ii)7.00%中較低者的利率計息。利息按季度累積,並在提款日期的三個月週年支付。利息以普通股支付,有效價格爲每股1.50美元。本金可以在任何時候提前償還而不受罰款,償還或提前償還可以以現金或普通股進行,由公司選擇。以普通股償還的本金按每股1.50美元和之前交易日的普通股十天加權平均價格(「加權平均價格」)中的較高者的有效價格支付。作爲簽署貸款協議的誘因,公司在2024年6月向貸方發行了1,000,000股普通股。截至2024年9月30日,公司已從信貸額度提取了1,000,000美元,剩餘可用於未來融資的金額爲33,000,000美元,剩餘33個月可用。

 

該貸款協議包括一個購買選項,貸方有權以每股加權平均價格的70%(「1400萬購買選項」)的購入價格購買最多14,000,000美元的普通股。1400萬購買選項只有在加權平均價格達到每股10.00美元時才可行使。1400萬購買選項被認定爲ASC 815下的獨立衍生負債,以公允價值計量,公允價值的變動記錄在合併利潤表和合並現金流量表中的衍生負債公允價值變動中。

 

貸款協議還包括購買選項(「附加金額購買選項」),該選項與1400萬購買選項相同,除非該選項可在Trailing VWAP達到每股10.00美元時行使,行使金額爲貸款協議下當時剩餘的未提款的定期貸款金額。附加金額購買選項被認定爲書面貸款承諾中的嵌入衍生工具,根據ASC 815需要分拆,因此以公允價值計量,公允價值的變動記錄在綜合損益表和綜合現金流量表中的書面認購期權衍生負債的公允價值變動中。

 

1400萬購買選項和附加金額購買選項在綜合資產負債表中被記錄爲書面認購期權衍生負債。

 

貸款協議是一個書面貸款承諾,不符合ASC 825下的公允價值選項, 金融工具然而,管理層打算選擇該承諾未來提款的公允價值選項,因此已將與貸款協議相關的所有發行成本費用化,這些成本包括向貸方發行的1,000,000股普通股的公允價值以及1400萬購買選項和附加金額購買選項的發行日公允價值。

 

負債

 

由於合併,公司承擔了由Polar Multi-Strategy Master Fund(「Polar」)持有的應付票據,所得款項應用於Semper Paratus的營運資金,合併日的未償餘額爲1,651,000美元,並且在2024年9月30日尚未償還。這些應付票據不計利息。應付票據的未償餘額必須在合併後的五個工作日內償還,因此公司在2024年9月30日違反了其義務。應付票據的違約條款不要求公司轉讓任何股份或支付任何金額給Polar。2024年5月,公司向Polar發行了1,500,000股普通股作爲貸款對價。

 

10
 

 

Tevogen生物控股公司。

非經審計的合併財務報表附註

 

注意 8. 基於股票的補償

 

在 交易完成時,公司採用了Tevogen Bio Holdings Inc. 2024年綜合激勵計劃(「2024計劃」) 並不再根據2020年股權激勵計劃(「2020計劃」)授予獎勵。2020計劃下所有未歸屬的限制性股票單位(「RSU」) 在交易完成日時自動取消,並轉換爲2024計劃下與公司普通股相關的獎勵(「滾動RSUs」)。這些滾動RSUs繼續 遵循在交易完成之前適用的獎勵協議中規定的相同條款和條件。

 

除了覆蓋滾動RSUs外,根據2024計劃,公司被授權授予最多4,000萬股普通股的總獎勵。2024計劃規定可以授予期權、股票增值權、限制性股票、限制性股票單位和其他基於股權的獎勵。截止到2024年9月30日,仍有19,760,196股的獎勵可供在2024計劃下授予。

 

公司已經發行的RSUs受限於基於服務的歸屬條件或同時受限於基於服務和業績的歸屬條件。 基於服務的RSUs的補償費用在獎勵的歸屬期內按直線法確認。基於服務和業績的RSUs(「基於業績的RSUs」)的補償費用在業績條件 (基於流動性事件條件被滿足)被認爲可能實現時確認。

 

在交易完成日,公司根據2024計劃向公司首席執行官Dr. Ryan Saadi股份發行了總計19,348,954個RSUs(「特別RSU獎勵」)。這些RSUs立即轉換爲限制性普通股(「限制性股票」),其限制在2031年2月14日開始分四個相等的年度分期解除(「歸屬期」)。 根據特別RSU獎勵的條款,Dr. Saadi有權對限制性股票進行投票,但股份不得出售、轉讓、抵押、質押或以其他方式抵押,受限於沒收。若Dr. Saadi離開公司,所有未歸屬的限制性股票將自動被沒收。特別RSU獎勵的每股公允價值確定爲每股4.51美元,相當於交易完成日公司的股價,導致總授予日期公允價值爲87,263,783美元。 根據ASC 718, 補償 - 股票補償 (「ASC 718」) ,公司將在關閉日期至歸屬期完成期間按直線法確認補償費用。

 

限制性 股票和RSU活動如下:

 限制性股票和RSU活動日程

   基於服務的 限制性股票和RSU   基於績效的 RSU 
   股份  

加權 平均

授予日期

公允 價值

   股份  

加權平均數

授予日期

公允價值

 
截至2024年1月1日未歸屬      $      —    10,900,128   $     2.97 
已授予   20,239,804    4.33         
歸屬   (12,000)    0.59    (9,178,656)   2.85 
被取消                
截至2024年9月30日尚未投資   20,227,804   $4.33    1,721,472   $3.19 

 

由於合併,流動性事件績效條件得以實現,因此在截至2024年9月30日的三個月內,確認了1,119,315美元的補償成本;在截至2024年9月30日的九個月內,確認了28,319,404美元的補償成本。這些費用與業績基礎的限制性股票單位(RSU)相關,其中截至2024年9月30日,共發行並流通的股份爲3,532,446股,預計在2024年9月30日之後將再發行5,646,210股。截至2024年9月30日,與基於服務的限制性股票和RSU相關的未確認補償成本爲82,222,657美元,將在加權平均期9.0年的時間內逐步費用化。與業績基礎的RSU相關的未確認補償成本爲4,018,725美元,將在加權平均期0.7年的時間內逐步費用化。

 

11
 

 

Tevogen生物控股公司。

非經審計的合併財務報表附註

 

公司在附帶的合併營業報表中的以下費用類別中記錄了基於股票的補償費用:

 基於股票的補償費用明細表

   結束的三個月   截至九個月 
  

9月30日

2024

  

9月30日

2024

 
研發  $2,185,958   $24,932,798 
一般和行政   1,141,693    8,870,322 
總計  $3,327,651   $33,803,120 

 

在截至2023年9月30日的九個月期間,沒有確認基於股票的補償費用。

 

備註 9. 股東權益不足

 

普通股

 

截至2024年2月15日,公司普通股和認股權證開始在納斯達克股票市場交易,交易代碼分別爲「TVGN」和「TVGNW」。

 

截至2024年9月30日,公司已發行並流通的普通股爲170,773,864股。出於每股收益的會計目的,僅考慮完全歸屬或不受回購限制的股份作爲已發行和流通股份。

 

以下是已發行和流通的普通股股份的對賬情況:

 已發行和流通普通股股份的對賬表

   九月 30日, 
   2024 
合法已發行和流通的普通股總數   170,773,864 
另外: 即將發行的股份:     
尚未合法結算爲普通股的已歸屬限制性股票單位(a)   5,651,210 
減去: 未來將歸屬的股票:     
發行 受制於沒收的限制性普通股(b)   (19,348,954)
已發行並流通的股份總數    157,076,120 

 

  (a) 截至2024年9月30日,有已實現的限制性股票單位,但尚未合法結算爲普通股。有關詳情,請參閱註釋8。
     
  (b) 如果Saadi博士離開公司,將自動放棄根據特別限制性股票授予的未實現持股。有關特別限制性股票授予的更多信息,請參見注釋8。

 

合併之前,Tevogen Bio擁有投票和非投票普通股。合併完成後,Tevogen Bio的普通股股東將根據交易比率分配一定數量的公司普通股,詳見附註1。

 

優先股

 

公司被授權發行最多20,000,000股優先股,每股面值0.0001美元。

 

A類優先股;

 

在2024年3月,公司授權並分別發行了2,000股和500股A系列優先股(「系列A」) 給一位投資者,價格爲每股4,000美元(「系列A原始發行價」),總收益爲2,000,000美元。公司在其合併運營報表中記錄了一項與系列A發行相關的799,990美元的費用, 該費用等於系列A發行時每股5,600美元的公允價值,減去每股4,000美元的購買價格。

 

分紅派息

 

系列A的持有人有權按累積方式每天收取股息,支付的固定利率爲每年每股5%的利息, 該利率在系列A持續存在的每一年將自動增加2%(「系列A累積股息」)。這些股息在公司宣佈時會支付。系列A優先股還將在任何支付給普通股持有人的定期或特別股息中,按轉換後比例參與。

 

12
 

 

Tevogen生物控股公司。

非經審計的合併財務報表附註

 

清算

 

系列A在清算優先權上優於普通股和系列C優先股。如果公司發生清算, 或某些被視爲清算事件,系列A可以按價格贖回,價格等於系列A原始發行價加上所有截至贖回日期未支付的系列A累積分紅派息,或在發生清算或被視爲清算事件之前,如果系列A轉換爲普通股應支付的金額。

 

投票

 

A輪投資沒有任何投票權。

 

贖回

 

系列A的持有者在公司的清算或假定清算事件發生之外,無法贖回其股份。如果公司的普通股的加權平均價格在公司決定召回的前二十天內超過每股5.00美元,公司有權以系列A原始發行價格加上任何未支付的系列A應計股息的總和來贖回該系列A。

 

轉換

 

系列A的持有者可以選擇按照系列A原始發行價格除以系列A轉換價格的比例,將系列A轉換爲普通股,系列A轉換價格初始爲每股4.00美元,並可根據標準防稀釋調整進行變更。

 

A-1系列優先股

 

在2024年3月27日,公司與系列A投資者簽訂了修訂和重述的證券購買協議,涵蓋了600股系列A-1優先股的發行,毛購買價格爲6,000,000美元。系列A-1優先股的條款與系列A相同,唯一的區別是累積紅利的上限爲每年15%,系列A-1發行價格定義爲每股10,000美元。截至2024年9月30日,投資者已支付3,000,000美元的不可退還按金作爲系列A-1的購買價格,但尚未發行或流通任何系列A-1優先股。

 

Series B優先股

 

在交易完成時,公司與贊助方簽訂了一項協議,以發行系列b的股份作爲回報,贊助方承擔Semper Paratus和Tevogen Bio的某些責任和義務。2024年3月,發行了3,613股系列b,以回報其承擔的假定責任。系列b的發行日期公允價值被確定爲3,613,000美元,並在合併的經營報表中記錄爲合併交易費用。系列b被分類爲永久性股本。

 

在2024年6月15日,公司與贊助方簽訂了優先股回購協議,根據該協議,公司以解除贊助方與假定責任相關義務的方式回購了所有流通的系列b股,但沒有現金對價。此次回購被記錄爲來自關聯方的視同貢獻,並計入額外繳入資本。截止2024年6月30日,系列b沒有流通股,2024年8月9日,公司提交了消除系列b的證書。儘管公司未依法解除債務,但公司已經對假定責任進行了支付,截止2024年9月30日,公司資產負債表上仍有約260萬的餘額。

 

Series C優先股

 

在2024年8月21日,公司與一名投資者簽訂了證券購買協議(「C系列協議」),根據該協議,投資者以每股10,000美元(「C系列原始發行價格」)的價格購買了600股C系列優先股票(「C系列」),總收入爲6,000,000美元。

 

系列C包含一個看漲權利,允許公司在發行日期的第五個週年之後的任何時間召回股票。公司還同意,只要系列C仍在流通,未經持有50.1%系列C股東的書面同意,公司將不修改、變更或廢除公司章程或章程細則中對系列C不利的任何條款。根據ASC 480和ASC 815中的會計指導,考慮到系列C未註冊且沒有強制贖回特徵,系列C在2024年9月30日按發行面值分類爲權益。

 

13
 

 

蒂伏根生物控股有限公司

非經審計的合併財務報表附註

 

分紅派息

 

C系列股票每年帶有7.5%的累積股息,按年複利,從2024年9月30日或投資者全額支付C系列協議下的購買價格後較晚的日期開始,至2034年9月30日結束的日曆季度的最後一個工作日(「C系列累積股息」)。股息將以C系列股票支付,或者在公司選擇的情況下,以現金支付。

 

清算

 

系列C在清算優先權中低於系列A和系列A-1優先股,高於普通股。在公司清算或某些視爲清算事件的情況下,系列C可以按其原始發行價加上在贖回日期未支付的所有系列C累計分紅的金額進行贖回,或按系列C在清算或視爲清算事件發生前立即轉換爲普通股時應支付的資產金額進行贖回。

 

投票

 

系列C沒有任何投票權。

 

贖回

 

系列C的持有者無權在公司的清算之外或者發生被視爲清算事件時贖回其股份。公司有權以系列C的原始發行價格加上任何未支付的系列C累積分紅派息的價格贖回該系列C,具體取決於下面描述的轉換權。

 

轉換

 

Series C的股票將在持有者選擇下可轉換,轉換期從發行日期起六個月開始,按照轉換價格轉換爲普通股,轉換價格等於在持有者行使轉換選項前30個交易日普通股的成交量加權平均價格,但最低價爲0.6172美元。

 

認購權證

 

在交割時,由Semper Paratus於2021年11月最初發行的17,975,000個認股權證被假定,其中包括在首次公開募股中出售的17,250,000個公衆認股權證和725,000個在同時進行的私人配售中發行的認股權證。

 

公共認股權證

 

公衆認股權證的行使價格爲每股11.50美元,自2024年3月15日起可行使,並將在2029年2月14日下午5:00(紐約時間)到期,或在提前贖回或清算時到期。認股權證持有者可以在有效註冊聲明生效之前,及在公司未能維持一份有效的註冊聲明,涵蓋根據認股權證行使而發行的公司普通股股份的任何時期內,根據1933年證券法第3(a)(9)條的規定,以「無現金基礎」行使認股權證,或以其他例外情況。若公司的普通股在結束於公司向公衆認股權證持有人發送贖回通知的第三個交易日前的30個交易日內,有20個交易日的價格等於或超過每股18.00美元,公司可贖回公衆認股權證。截至2024年9月30日,仍有17,249,978個公衆認股權證未到期。

 

定向增發認購權證

 

每個私人配售認股權證與公衆認股權證相同,但只要這些私人配售認股權證由最初的購買者或其允許的受讓人持有,(i) 公司將無法贖回;(ii) 持有人可以按無現金基礎行使。截至2024年9月30日,仍有725,000個私人配售認股權證未到期。

 

請參閱 註釋3以獲取有關公司的認購權證券會計政策的更多信息。

 

14
 

 

蒂伏根生物控股有限公司

非經審計的合併財務報表附註

 

注意 10. 關聯方交易

 

贊助商交易

 

根據合併協議,公司向贊助商支付了2,000,000美元的諮詢服務費用(「贊助商諮詢服務費」)。與合併及其後有關,公司與贊助商達成一致,贊助商諮詢服務費中的250,000美元將以現金支付,250,000美元將抵消贊助商應付的款項,其餘的贊助商諮詢服務費將通過在交割時發行150,000股公司普通股支付。應付現金的贊助商諮詢服務費在合併資產負債表中列示爲「應付關聯方」。

 

截至2024年9月30日,贊助商欠公司158,819美元以覆蓋運營資金費用,該金額在合併資產負債表中列示爲「應收關聯方」。

 

請參見第9條,獲取有關向贊助商發行的B系列的更多信息。

 

股份支付

 

在2023年1月,公司向公司董事長兼首席執行官的妻子發行了40,000份基於績效的限制性股票單位,作爲對其提供的諮詢服務的報酬,並向由公司首席財務官的女兒控制的Mehtaphoric Consulting Inc.發行了20,000份基於績效的限制性股票單位,作爲對其提供的信息技術服務的報酬。與交割相關,績效條件已達成,因此確認了800,396美元的補償成本。

 

貸款協議

 

請參見第7條以獲取關於貸款協議的更多信息,該協議提供了高達$36,000,000的無擔保信用額度,用於定期貸款。

 

15
 

 

蒂伏根生物控股有限公司

非經審計的合併財務報表附註

 

注 11. 每股淨虧損

 

公司通過在期間內普通股的加權平均數除以淨損失來計算基本每股淨損失。公司通過在期間內普通股的加權平均數加上可能的稀釋效應,計算每股稀釋淨損失,如果有的話,還包括未獲授予的普通股和可轉換的可贖回票據按轉換基礎計算的項目。鑑於公司的淨損失,未獲授予的普通股和可轉換的可贖回票據對基本和稀釋每股淨損失的影響是抵消的,截至2024年和2023年9月30日三個和九個月的基本和稀釋每股淨損失是相同的。

  

公司在計算每股攤薄淨虧損時排除了以下潛在股份,因爲將它們包含在內會產生反稀釋效果:

 

 防稀釋每股淨損益時間表

   2024   2023 
   九月 30日, 
   2024   2023 
優秀的限制性股票單位 (a)   2,509,295    2,253,000 
受限股   19,348,954     
公開股權證   17,249,978     
私人認股證   725,000     
可轉換的 promissory notes (b)       279,706 
業績股數   24,500,000     
總計   63,040,395    2,532,706 

 

(a)截至2024年9月30日,另外有5,651,210股限制性股票單位已歸屬,但尚未合法轉爲普通股,因此包括在基本每股淨利潤中。詳見第8條以獲取更多信息。
(b)股數是根據可轉換應付票據協議規定的到期轉換條款確定的,通過將轉換金額(本金加上應計利息)除以公司普通股的預估公平價值的三倍,該價值是根據公司最近完成的可轉換應付票據估值在資產負債表日期的基礎上推導出來的。

 

上表中不包括任何因$1400萬購買選項和額外金額購買選項而可能產生的防稀釋股份(見註釋7)。這些股份被排除在外,因爲在滿足發行條件之前,無法確定可發行股份的數量,並且在行使時股票價格是未知的。

 

在編制截至2023年12月31日的三個和六個月的財務報表時,沒有進行任何(a)存在高度不確定性,且(b)對公司業績構成影響的會計估計。

 

公司已評估截至2024年11月19日這些基本報表發佈日之後可能需要確認或披露的後續事項和交易,並未發現除下文所示之外需要披露的任何額外項目。

 

Series C優先股

 

在2024年10月25日,公司從出售其C系列優先股中收到了$2,000,000,並根據其2024年8月21日的證券購買協議發行了200股C系列優先股。

 

16
 

 

項目2。分銷計劃

 

在本季度報告表格10-Q(以下稱「報告」)中,「我們」、「我們的」、「我們」、「Tevogen」、「公司」以及類似的術語指的是Tevogen Bio Holdings Inc.及其子公司,除非上下文另有說明。所有季度信息均未經審計。本管理層討論與分析中對我們經營成果及流動性和資本資源的討論與分析應與我們聲稱的未經審計的合併財務報表及本報告其餘部分相關的附註共同閱讀,以及審計的財務信息和相關附註,以及包含在我們截至2023年12月31日的年度報告表格10-K(以下稱「年度報告」)中的財務狀況和經營成果的管理層討論與分析及其他披露信息,並附錄99.1和99.2列在我們於2024年4月29日發佈的當前報告表格8-K/A(以下稱「表格8-K」)中。

 

前瞻性聲明

 

本 報告包含旨在受1934年證券交易法第21E條中有關前瞻性聲明的安全港條款保護的前瞻性聲明。我們可能會使用諸如「相信」、「預期」、「計劃」、「期望」、「估計」、「打算」、「應該」、「會」、「能夠」、「潛在」、「將」或「可能」等詞語,或其他傳達未來事件、條件、情況或結果的詞語或表達來識別這些前瞻性聲明。本報告中的前瞻性聲明包括但不限於關於:

 

我們產品候選藥物在治療傳染病和癌症方面的發展、潛在的好處以及患者的獲取,包括用於治療COVID-19和長期COVID的TVGN 489;
   
我們開發其他產品候選藥物的能力,包括通過使用我們的ExacTcellTM 科技;
   
ExacTcell的預期好處;
   
我們 對未來臨床試驗的預期;
   
我們的 製造業-半導體計劃;
   
我們 未來產生營業收入的能力;
   
我們 管理、發展和多元化我們的業務以及執行我們的業務主動和策略的能力;
   
對醫療和生物製藥行業的預期;
   
我們證券的潛在流動性和交易;
   
我們公司的未來業務、運營和財務表現。

 

前瞻性聲明基於我們對未來業績的信念、假設和期望,考慮到我們目前掌握的信息,並不代表未來結果的保證。許多重要因素可能導致實際結果與這些前瞻性聲明所預期的結果大不相同,包括但不限於與以下風險和不確定性相關的因素:

 

最近Semper Paratus Acquisition公司(現更名爲Tevogen Bio Holdings Inc.)和Tevogen Bio Inc(現更名爲Tevogen Bio Inc.)的業務合併(如下所定義)對我們的業務關係、運營結果和業務普遍產生的影響;
   
可能針對我們與業務合併相關的任何法律訴訟的結果;
   
我們競爭的市場發生的變化,包括其競爭格局、科技演進或監管變化;
   
國內和全球一般經濟狀況的變化;
   
我們執行增長戰略或管理增長和擴大業務的能力;

 

17
 

 

歐元千,除百分比外
   
與業務組合相關的成本 ,以及我們實現業務組合預期收益的能力;
   
我們 可能無法實現商業化和發展計劃,並確定並實現 其他機遇,這可能受到影響,包括競爭和我們 實現經濟增長並僱傭和留住關鍵員工的能力;
   
與我們開發、許可或獲取新療法的風險 相關;
   
我們籌集資金的能力可能並非按可接受的條件提供,無法完全執行我們的業務計劃並及時履行義務;
   
涉及我們業務的監管訴訟或訴訟風險;
   
執行、成本和完成臨床前研究和臨床試驗中固有的不確定性;
   
與監管審查和批准以及商業發展相關的風險;
   
與知識產權保護相關的風險;
   
我們有限的營業歷史;
   
我們能夠繼續符合納斯達克證券交易所(「納斯達克」)的持續上市要求; 和
   
我們未能及時向美國證券交易委員會(「SEC」)提交某些定期報告,並未來能否及時提交這些報告。

 

前瞻性 聲明應考慮這些因素以及本報告中其他地方描述的因素,包括在「風險 因素」部分,在我們的年度報告的「風險因素」部分,以及在我們與SEC的各種文件中。重要的是,您應閱讀這些因素以及在本報告中所做的其他警示性聲明,認爲它們適用於本報告中出現的所有相關前瞻性 聲明。如果其中任何因素髮生,或者任何基本假設證明不正確,我們的實際結果、表現或成就可能與任何未來結果、表現或成就有重大差異,這些都由這些前瞻性聲明表達或暗示。考慮前瞻性聲明時,您還應閱讀我們年度報告中對我們業務的更詳細描述。我們提醒讀者不應對本報告中的任何前瞻性聲明過度依賴,因爲這些聲明僅在本報告的日期有效。除非法律要求,否則我們不承擔公開更新任何前瞻性聲明的義務。

 

概覽

 

我們是一家臨床階段的專業免疫療法公司,利用自然界中最強大的免疫武器之一——CD8+細胞毒性T淋巴細胞(「CD8+ CTLs」),開發現成的、精準的T細胞治療藥物,以治療傳染病和癌症,旨在滿足廣大患者群體的重大未滿足需求。我們相信,在即將到來的醫學時代,持續性和商業成功將依賴於通過先進的科學、創新的商業模式以及在開發生命週期和醫療系統中的參與,確保患者的可達性。我們認爲,T細胞療法的全部潛力仍然大部分未被開發,期待成爲第一家提供在商業上具有吸引力、經濟上可行且具有成本效益的個性化T細胞療法的生物技術公司。

 

我們 相信我們的同種異體精準T細胞技術ExacTcell是有資格參加FORTITUDE-OLE代表了一項重大的科學突破,具有將細胞療法主流化的潛力,採用新類別的即用型、製造和存儲的T細胞療法,能夠廣泛應用於病毒學、腫瘤學和神經學。ExacTcell是一套開發、富集和擴展單個人類白細胞抗原(「HLA」)限制的CTL療法的流程和方法,採用主動選擇、精確定義的靶點。 HLA分子是對免疫系統識別「自我」和「外部」非常重要的蛋白質。HLA類型因人而異。CD8+ CTL,即殺傷性T細胞,是白血球的一種,屬於免疫系統的一部分,能夠摧毀感染、惡性或受損細胞。我們專注於使用ExacTcell開發同種異體治療,意味着這些治療是計劃輸注給非原始供體的患者。

 

18
 

 

ExacTcell 療法基於仔細選擇的、自然存在的CTL,能夠識別來自身體的天然T細胞受體池中的靶點,不同於基因工程的T細胞療法。ExacTcell-based產品中的CD8+ CTL針對多個獨特的抗原,旨在規避病毒和癌細胞中的突變對現有治療效果的影響。 ExacTcell旨在最大化我們產品的免疫特異性,以便消滅惡性和病毒感染的細胞,同時讓健康細胞保持完整。我們相信這種高特異性有潛力顯著降低交叉反應或對健康細胞的不良影響的風險。我們對ExacTcell的信心在於我們的研發管線,這些管線經過精心調整以解決大量面臨生命威脅的病毒疾病、病毒和非病毒引發的癌症以及多發性硬化症等神經障礙患者的未滿足需求。通過我們的Tevogen.AI人工智能計劃,我們正在探索利用人工智能推動目標檢測,以進一步加快我們的產品開發進度,或者與人工智能領域的領先實體合作,例如通過我們最近宣佈的加入微軟初創企業項目。

 

The first clinical product of ExacTcell, TVGN 489, is being developed to fill a critical gap in COVID-19 therapeutics for the immunocompromised and the high-risk elderly, with potential applications in both treatment and prevention of chronic lingering symptoms of the disease (「Long COVID」). Viruses, including COVID-19, hijack cellular machinery to transform infected cells into virus production plants. Elimination of infected cells is necessary to allow them to be replaced by healthy, uninfected counterparts. TVGN 489 consists of CTLs active against multiple precise, well defined, and well characterized targets across the SARS-CoV-2 genome. The product progressed from pre-discovery to the clinic in less than 18 months, and in January 2023, we completed the Phase 1 proof-of-concept clinical trial of TVGN 489 for the treatment of ambulatory, high-risk adult COVID-19 patients. No dose-limiting toxicities or significant treatment-related adverse events were observed in the treatment arm. Secondary endpoints showing a rapid reduction of viral load and that infusion of TVGN 489 did not prevent development of the patients’ own t cell-related (cellular) or antibody-related (humoral) anti-COVID-19 immunity were also met. None of the patients who participated in the trial reported progression of infection, reinfection, or the development of Long COVID during the six-month follow-up period. These clinical observations were mirrored by laboratory evidence of the persistence of TVGN 489 cells for at least six months after treatment. The results of the trial were submitted for peer-review and were published in Blood Advances in June 2024. We believe these findings validate our initiative to develop off-the-shelf t cell therapies for outpatient administration, targeting diseases that affect large patient populations – for the very first time. We plan to launch a pivotal trial of TVGN 489 in COVID-19 patients with b cell malignancies, with studies of other highly vulnerable populations thereafter. TVGN 489 is also in pre-clinical development for treatment and prevention of Long COVID, and we have other product candidates in our pipeline for other indications.

 

我們的商業成功在某種程度上依賴於我們獲得和維持專利及其他對我們專有知識產權的保護,以保障已開發的產品和科學方法,保護我們的商業祕密的機密性,確保在不侵犯、竊取或以其他方式違反他人有效、可強制執行的專有權利的情況下運營,並防止他人侵犯、竊取或以其他方式違反我們的專有權利。我們阻止第三方不當製造、使用、銷售、提議銷售或進口無權進行的產品的能力可能取決於我們在有效且可強制執行的專利或商業祕密下所擁有的權利的範圍,這些權利覆蓋這些活動。

 

我們繼續構建我們的知識產權組合,並通過申請專利等方式尋求保護我們的專有地位。我們的專利組合包括與我們的產品候選者、使用方法及產品候選者的製備方法相關的專利和專利申請。迄今爲止,我們的美國知識產權組合包括三項與治療COVID-19的TVGN 489相關的美國專利,九項待審的美國專利申請,包括兩項與治療COVID-19相關的專利申請、五項與治療其他病毒或癌症相關的專利申請,以及兩項與人工智能驅動的t細胞靶向識別和受體結合相關的專利申請。我們的組合還包括十一項美國以外的專利申請,包括在澳大利亞、加拿大、歐洲、日本、卡塔爾和阿拉伯聯合酋長國的申請,涉及病毒特異性t細胞、治療和預防病毒感染的方法,以及開發對多種病毒表位的CD3+CD+細胞以治療病毒感染的方法,預計到期日爲2042年7月29日。

 

在美國,我們的三項已授予的實用專利,所有專利於2040年12月9日到期,分別是:覆蓋使用COVID-19肽特異性CTLs治療COVID-19感染的方法的美國專利號11,191,827;覆蓋COVID-19肽特異性CTLs的美國專利號11,207,401;以及覆蓋製造COVID-19肽特異性CTLs的方法的美國專利號11,219,684。美國的一項待審實用專利申請,針對病毒特異性t細胞及治療和預防病毒感染的方法,預計於2041年12月9日到期。此外,我們已向美國專利商標局申請「Tevogen Bio」(及設計)、「ExacTcell」和「Tevogen AI」的註冊商標保護。

 

我們根據個案情況確定專利索賠範圍的戰略,考慮到法律顧問的建議和我們的商業模式。我們提交包含對我們自有技術及任何產品候選者有益應用保護的索賠的專利申請,包括我們爲現有技術和產品候選者發現的新應用或用途,基於對其戰略價值的評估。我們持續重新評估專利申請的數量和類型,以及我們的待審和已發專利索賠,以確保針對我們的過程和組合獲得最大覆蓋和價值,考慮到現有的專利局規則和規定。

 

由於上述專利是內部開發的,與其開發相關的歷史支出均按照美國普遍公認會計原則(「GAAP」)按發生時費用化。我們認爲這些專利作爲我們產品管道的基礎具有重大價值。我們對管道的持續投資突顯了我們對這些產品未來商業可行性的信心。

 

19
 

 

2024年2月14日(「結束日期」),根據2023年6月28日簽訂的《合併協議和計劃》(「合併協議」),Semper Paratus、Semper Merger子公司、Semper Paratus全資子公司(「合併子公司」)、SSVk Associates, LLC、Tevogen Bio和Ryan Saadi博士(作爲賣方代表)之間進行合併,並且合併子公司與Tevogen Bio合併,Tevogen Bio成爲存續公司,同時也是Semper Paratus的全資子公司(「合併」,以及合併協議擬定的其他交易,稱爲「業務組合」),Semper Paratus更名爲Tevogen Bio Holdings Inc.(「結束」)。有關通過合併獲取的淨資產的更多信息,請參閱我們的本季度未經審計的合併財務報表附註4。由於公司被確定爲會計收購方,合併按照GAAP標準被視爲反向重組。

 

自2020年6月開始運營以來,我們已經將幾乎所有的精力和財力投入到建立公司治理、招募基本人員、建立研發能力(包括獲得實驗室空間和設備)、進行科學研究、獲得與我們的藥物候選產品和ExacTcell相關的發明的知識產權、進行藥物發現(包括臨床前研究和我們TVGN 489的一期臨床試驗)、籌集資金以及追求業務合併。

 

截至目前,我們尚未產生任何營業收入。我們截至2024年和2023年9月30日的三個月淨虧損分別爲590萬和390萬美金。2024年9月30日的三個月淨虧損主要歸因於610萬的運營虧損。我們截至2024年和2023年9月30日的九個月淨虧損分別爲430萬和5680萬美金。2024年9月30日的九個月淨虧損主要歸因於4420萬的運營虧損,主要是由於在某些股票獎勵中與流動性事件控件相關的非現金股權補償費用被確認,該控件在業務組合關閉時得以滿足,以及與業務組合相關的750萬美金的交易成本,部分被4850萬的可轉換票據公允價值變化抵消。截至2024年9月30日,我們的現金爲230萬美金。

 

2024年2月14日,我們與Patel Family LLP(「Patel Family」)簽訂了一份證券購買協議,根據該協議,Patel Family購買了我們500股A輪優先股,總購買價爲200萬美元。2024年3月27日,我們與Patel Family簽訂了修訂後的證券購買協議,根據該協議,我們修改並重訂了原協議,Patel Family同意購買我們600股A-1輪優先股,總購買價爲600萬美元,其中截至2024年11月19日,已收到300萬美元。2024年8月21日,我們與Patel Family簽訂了一份證券購買協議,投資者購買了我們600股C輪優先股,總購買價爲600萬美元。

 

如詳述於“流動性與資本資源 - 融資需求”下,我們於2024年6月6日與Patel家族簽訂了貸款協議(「貸款協議」),提供(i) 無擔保信用額度(「額度」),根據該額度,Patel家族同意每月借給我們最高初始金額爲3600萬美元(「最高貸款金額」)的定期貸款,以100萬美元的增量,在爲期三十六個月的提款期內,以及(ii) Patel家族在未來私募中購買至少1400萬美元的我們普通股(面值$0.0001每股)(「普通股」)的附帶選項(「可選PIPE」)。貸款協議還包含Patel家族在普通股的十天移動加權平均價格(「移動VWAP」)達到每股10美元時,在未來私募中購買至少1400萬美元的普通股加上額度下當時剩餘可用金額的附帶選項。根據貸款協議的條款,公司還向Patel家族發行了1,000,000股普通股作爲承諾費用(「承諾股份」),如Patel家族未能(i) 按時在額度下進行存款或(ii) 在閾值價格通知日期(如貸款協議中定義)後30天內支付可選PIPE的購買價格,則Patel家族需放棄承諾股份或等量的普通股。

 

根據本報告日期的現金情況,以及2024年10月出售系列C優先股收到的200萬美元,和我們的貸款協議,我們得出結論,認爲我們有足夠的現金爲我們的運營提供至少12個月的資金,自發行未經審計的合併財務報表之日起。

 

我們預計在獲得市場批准或其他授權,併成功商業化TVGN 489或其他產品候選之前,不會產生產品收入。我們預計將產生與擴展研發能力、建設製造基礎設施(包括通過收購)和開發商業化組織(包括報銷、市場營銷、受管市場和分銷功能,以及培訓和部署專業醫學科學聯絡團隊)相關的費用。

 

20
 

 

近期發展

 

納斯達克 最低出價合規

 

2024年6月14日,我們收到了納斯達克上市資格部門(「工作人員」)的信函,通知我們 根據我們普通股在過去35個連續交易日的收盤出價,未再滿足納斯達克繼續上市的每股1.00美元最低出價要求(「最低出價要求」)。該信函對我們普通股的上市及持有的可公開認購普通股的權利沒有立即影響,且我們在收到信函後獲得了180個日曆天的初步合規期,即截至2024年12月11日,以重新達到最低出價要求。 2024年10月28日,我們接到了工作人員的信函,通知我們已滿足最低出價要求。 信函確認,從2024年10月14日至2024年10月25日,我們普通股的收盤出價已達到每股1.00美元或更高,因此我們已重新滿足最低出價要求,該事項已結案。

 

我們經營的業務在一個可報告的業務部門內進行,這與我們的管理層審查業務、做出投資和資源分配決策以及評估業績的方式一致。

 

收入

 

截至目前,我們尚未產生任何收入,且除非我們獲得市場營銷批准或其他授權,並商業化TVGN 489或其他候選產品,否則我們預計不會從產品銷售中產生任何收入。

 

運營 費用

 

研究與開發支出

 

研發費用主要包括我們爲研究活動而發生的費用,包括員工、發現努力、臨床前研究和TVGN 489的臨床開發,以及其他產品候選者的臨床前研究,包括:

 

採購 供應和設備以及租賃實驗室空間;
   
爲了進行美國食品和藥物管理局要求的必要臨床前研究而產生的費用 以獲得進行我們TVGN 489臨床試驗所需的監管批准;
   
爲從事研發工作的人員支付的薪水、 福利和其他相關費用;
   
第三方進行研究的資金成本,包括與合同研究組織(「CROs」)的協議所產生的費用,以及開展我們的前臨床研究和臨床試驗的調查站點成本;
   
製造成本,包括與合同製造組織(「CMOs」)下的協議產生的費用,包括製造擴大生產費用,以及獲取和製造前臨床研究和臨床試驗材料的成本;
   
外部顧問的費用,包括他們的費用、基於股票的補償和相關的差旅費用;
   
實驗室供應和爲前臨床研究和臨床試驗採購材料的成本;
   
與設施相關的 費用,包括設備的直接折舊成本,以及設施的租金、維護和其他運營費用。

 

研究 與開發活動是生物技術商業模式的核心。臨床開發後期的產品候選者通常開發成本較高,主要是由於研究規模增加,這也通常導致後期臨床試驗的患者招募時間更長。我們預計,隨着我們增加製造、運輸和存儲進行臨床試驗所需的臨床批次,人員成本,包括基於股票的補償,進行TVGN 489的計劃臨床試驗,以及其他產品候選者的臨床和前臨床活動,併爲任何產品候選者準備監管備案,我們的研發費用將在未來幾年內增加。

 

我們當前或未來產品候選者的成功開發具有高度不確定性。此時,我們無法合理估計或了解完成任何產品候選者開發所需努力的性質、時間和成本。TVGN 489及其他產品候選者的成功將取決於幾個因素,包括以下:

 

在涉及除TVGN 489以外的產品時,成功完成前臨床研究;
   
成功啓動未來的臨床試驗;
   
成功 招募患者並完成臨床試驗;
   
向相關監管機構申請並獲得市場批准;

 

21
 

 

獲得並保持對TVGN 489的知識產權保護及監管獨佔權 以及我們正在開發或未來可能開發的任何其他產品候選者,並執行、捍衛和保護這些權利;
   
與第三方製造商達成協議,或建立足夠的商業製造 能力;
   
建立銷售、市場推廣和分銷能力,並在獲得批准時啓動我們的產品銷售,無論是單獨還是與他人合作;
   
市場對TVGN 489及其他產品候選者的採用,若獲得批准,患者和醫療界的反應;
   
在我們目標疾病領域有效競爭潛在的治療替代方案;以及
   
在非美國國家,私營和公共支付者,包括健康技術評估機構,提供充分的報銷。

 

與產品候選者的開發、生產或商業化活動相關的任何變量結果變化,可能導致該產品候選者開發成本和時間的變化。例如,若我們被要求進行額外的臨床試驗或其他測試超出當前設想的範圍,若我們無法成功完成產品候選者的臨床試驗或其他測試,若這些試驗或測試的結果不理想或僅有些許積極,若存在安全問題或我們認定觀察到的安全性或有效性特徵在市場上不具競爭力,我們可能需要在臨床開發的完成上投入大量額外的財務資源和時間。我們預計產品商業化可能需要好幾年時間,並且我們預計會在開發成本上花費大量資金。

 

一般和行政費用

 

一般和管理費用主要包括人員費用,包括員工的薪資、福利以及基於股票的長期激勵補償。這些費用還包括企業設施成本,如租金、公用事業費、折舊和維護,以及未歸類於研究和開發費用的其他成本。涉及知識產權和公司事務的法律費用,以及會計和諮詢服務的費用,也包含在一般和管理費用中。

 

我們預計,未來我們的一般和管理費用將增加,以支持我們持續的研究和開發活動、潛在的商業化努力,以及作爲一家上市公司的運營成本增加。這些增加可能包括與僱傭額外人員相關的費用和外部顧問、律師、會計師以及招聘公司的費用,此外還有其他費用。與作爲一家上市公司相關的費用增加還將包括與維持證券交易委員會和納斯達克市場要求相關的服務、保險和投資者關係費用。如果我們當前或未來的任何產品候選獲得市場批准,我們預計將產生與銷售和市場推廣工作相關的顯著增加的費用。

 

利息費用,淨額

 

利息費用,淨額主要由我們可轉換承諾票據和貸款協議的利息組成,部分被銀行存款所獲利息抵消。 (見“—流動性來源”以下)。

 

合併交易成本

 

與併購相關的交易費用在截止日期之前最初作爲遞延交易成本資本化,在截止日期時,這些費用在我們的運營報表中計入費用,減去在併購中收到的現金金額。

 

可轉換票據的公允價值變動

 

美國會計準則爲實體提供了以公允價值計量許多金融工具和其他特定項目的選擇。因此,由於我們選擇了此選項,我們將所有可轉換票據按公允價值記錄,並在每個資產負債表日期通過與截止日期相關的可轉換票據的結算,在我們的運營報表中報告公允價值的變動,此時可轉換票據被轉換爲我們的普通股。

 

已寫權證衍生負債的公允價值變動

 

與我們的債務協議相關的權益掛鉤購買期權被評估以確定它們是獨立存在的還是與主工具嵌入在一起的,依據ASC 815。我們的嵌入式和獨立存在的購買期權被確定爲分類爲負債的衍生工具,並在發行日和每個後續資產負債表日期以公允價值計量,公允價值的變動記錄在合併運營報表和合並現金流量報表中的「已寫權證衍生負債的公允價值變動」中。

 

22
 

 

承諾股份發行損失

 

在截至2024年9月30日的九個月中,我們的其他費用包括與貸款協議相關的承諾股份發行損失。由於我們打算選擇貸款協議下未來提款的公允價值選項,因此我們將所有與貸款協議相關的發行成本計入費用,其中包括承諾股份的公允價值以及1400萬採購選項和額外金額採購選項的發行日公允價值。有關貸款協議的更多信息,請參見“—流動性和資本資源—資金需求” 下面。

 

業績報告

 

2024年和2023年截至9月30日的三個月比較

 

下表總結了我們在2024年和2023年9月30日結束的三個月中的運營結果:

 

   截至9月30日的三個月 
   2024   2023 
運營費用:          
研發  $3,260,938   $1,116,911 
一般 和行政   2,824,589    1,208,097 
總營業費用   6,085,527    2,325,008 
營業損失   (6,085,527)   (2,325,008)
利息費用,淨額   (12,459)   (299,887)
權益工具公允價值變化 權證   7,613     
權益工具公允價值變化 可轉換承諾票據       (1,280,000)
權益工具公允價值變化 已寫入的認購期權衍生負債   206,150     
發行承諾股份的損失         
淨虧損   (5,884,223)   (3,904,951)

 

研究與開發支出

 

我們 並不按項目逐一追蹤內部研發成本。以下表格總結了截至2024年9月30日和2023年9月30日的研發支出:

 

   截至9月30日的三個月 
   2024   2023 
人員成本   675,976   $573,832 
基於股票的補償   2,185,958     
其他臨床和臨床前開發 支出   148,145    513,843 
設施及其他費用   250,859    29,236
總計 研究和開發費用  $3,260,938   $1,116,911 

 

截至2024年9月30日的三個月研究和開發費用爲330萬,較2023年9月30日的三個月爲110萬。增長主要歸因於由於授予薩阿迪博士的限制性股票單位(RSUs)所產生的股票薪酬費用導致的股票基礎薪酬增加。

 

一般和行政費用

 

下表總結了截至2024年和2023年9月30日的三個月我們的綜合與行政費用:

 

   截至9月30日的三個月 
   2024   2023 
人員成本  $343,129   $256,840 
基於股票的補償   1,141,693     
法律和專業費用   1,272,181    753,813 
設施及其他費用   67,586    197,444 
總的管理和行政費用  $2,824,589   $1,208,097 

 

截至2024年9月30日的三個月的管理及行政費用爲280萬,與截至2023年9月30日的三個月的120萬相比,增加了50萬。法律和專業費用的50萬增長主要由於合併帶來的額外服務。110萬的股票基礎補償是由於授予Saadi博士的RSU相關的股票補償費用。

 

23
 

 

利息 費用,淨額

 

截至2024年和2023年9月30日的三個月內,我們分別確認了0萬和30萬的利息費用。截至2023年9月30日的三個月的利息費用主要歸因於與我們的可轉換票據相關的未償還本金餘額,這些票據在交易完成時轉換爲普通股。

 

可轉換票據的公允價值變動

 

截至2023年9月30日的三個月,我們確認了130萬的非現金費用,作爲可轉換票據公允價值的變動。可轉換票據公允價值的變動主要是由於在截至2023年9月30日的三個月內我們普通股的估計公允價值的提高。這些可轉換票據在交易完成時轉換爲普通股。

 

書面認購期權衍生負債的公允價值變動

 

我們 確認了對截至2024年9月30日的三個季度內與我們的 貸款協議相關的已寫入的期權衍生負債的公允價值非現金費用爲20萬美元。

 

2024年9月30日結束的九個月與2023年進行了比較

 

以下表格總結了截至2024年9月30日和2023年9月30日的九個月運營結果:

 

   截至9月30日的九個月 
   2024   2023 
運營費用:          
研發  $28,196,970   $3,495,477 
一般 和行政   16,004,308    3,338,279 
總營業費用   44,201,278    6,833,756 
營業損失   (44,201,278)   (6,833,756)
利息費用,淨額   (168,239)   (888,827)
合併交易費用   (7,499,353)    
認購權證公允價值變動    14,428     
可轉換票據公允價值變動    48,468,678    (49,122,865)
書面看漲期權衍生負債公允價值變動    (7,064)    
承諾股份發行損失    (890,000)    
淨虧損  $(4,282,828)  $(56,845,448)

 

研究與開發支出

 

我們 不按項目逐一追蹤內部研究和開發成本。以下表格總結了截至2024年9月30日和2023年9月30日的研究和開發費用:

 

   截至9月30日的九個月 
   2024   2023 
人員成本  $1,892,839   $1,526,871 
基於股票的補償   24,932,798     
其他臨床及前臨床開發 費用   636,402    1,677,644 
設施及其他費用   734,931    290,962 
總研發費用  $28,196,970   $3,495,477 

 

截至2024年9月30日的九個月研發費用爲2820萬美元,較截至2023年9月30日的九個月350萬美元的費用有所增加。增加的主要原因是由於某些股票獎勵的非現金股票基於薪酬費用爲2050萬美元,該費用在滿足流動性條件後,繼續通過滿足服務條件而持續歸屬。

 

24
 

 

一般和行政費用

 

下表總結了截至2024年和2023年9月30日的九個月的綜合和管理費用:

 

   截至9月30日的九個月 
   2024   2023 
人員成本  $2,031,536   $819,209 
基於股票的補償   8,810,322     
法律和專業費用   4,683,607    1,953,748 
設施及其他費用   418,843    565,322 
總的管理和行政費用  $16,004,308   $3,338,279 

 

截至2024年9月30日的九個月一般管理費用爲1600萬,與截至2023年9月30日的330萬相比,增加主要是由於890萬的股票補償費用,其中670萬美元作爲非現金股票補償費用被確認,涉及的一些股票獎勵在滿足流動性條件後繼續根據服務條件的滿足而歸屬,220萬則被確認作爲與賜予的限制性股票單位相關的股票補償費用。人員成本增加120萬主要是由於員工人數增加以及公司董事和高管保險政策的保費增加,80萬作爲發行系列A優先股產生的損失被確認。法律和專業費用增加270萬主要是由於合併後所產生的額外服務。

 

利息費用,淨額

 

截至2024年和2023年9月30日的九個月,我們確認了20萬和90萬的利息費用,主要是由於與我們在交易完成時轉換爲普通股的可轉換票據相關的未償還本金餘額。

 

合併交易費用

 

合併的交易費用超過750萬現金的部分被確認作爲截至2024年9月30日的九個月裏的期間費用。

 

可轉換票據公允價值變動

 

截至2024年和2023年9月30日的九個月,我們確認了4850萬的非現金收益和4910萬的非現金損失,主要是由於可轉換票據公允價值的變動。此變動主要是由於2023年9月30日九個月期間的普通股預計公允價值的增加,而在2024年1月1日至可轉換票據完成時預期的普通股公允價值則有所下降。

 

承諾股票發行損失

 

截至2024年9月30日,我們在承諾股票發行過程中發生了損失,這與貸款協議有關。

 

流動性和資本資源

 

自成立以來,我們主要通過從經營活動產生的現金、從融資活動產生的現金(包括我們的美國首次公開發行和期限信貸設施)以及手頭的現金資金來資助我們的運營。

 

截至2024年9月30日,我們的現金爲230萬美金,而截至2023年12月31日的現金爲110萬美金。迄今爲止,我們尚未商業化任何產品或從產品銷售中產生任何收入,我們主要通過可轉換的票據和優先股的出售、根據貸款協議提取的資金以及研究稅收抵免來融資我們的運營。自2021年1月以來,我們通過可轉換票據的銷售籌集了2400萬美元的總收入,通過我們A系列優先股的銷售籌集了200萬美元,通過與未來銷售的A系列-1優先股相關的按金籌集了300萬美元,以及通過我們C系列優先股的銷售籌集了600萬美元。2024年6月,我們簽訂了貸款協議,該協議提供高達3600萬美元的定期貸款,每月可分36個月按100萬美金遞增提取,如下所述。截至2024年9月30日,我們在貸款協議下已提取了100萬美金。

 

25
 

 

現金流

 

下表總結了截至2024年和2023年9月30日的九個月現金流情況:

 

  

截至九個月的日期

9月30日,

 
   2024   2023 
現金提供的來源(用於)          
經營活動  $(8,981,044)  $(6,194,646)
投資活動       (133,000)
融資活動   10,229,328    3,450,000 
現金淨變動  $1,278,284   $(2,877,646)

 

營業費用現金流量

 

在截至2024年9月30日的九個月期間,我們在經營活動中使用了900萬美元的淨現金。經營活動中使用的現金反映出970萬美元的淨虧損,與可轉換票據公允價值變化相關的非現金費用、基於股票的補償費用、合併交易成本、系列A優先股票發行損失、承諾股發行損失、折舊費用、使用權資產(「ROU」資產)減少以及可轉換票據的非現金利息,這些部分被我們研究和開發活動向供應商支付的時間所導致的70000美元的運營資產和負債的淨變化部分抵消。

 

截至2023年9月30日的九個月期間,我們在經營活動中使用了620萬美元的淨現金。經營活動中使用的現金反映了我們5690萬美元的淨虧損,抵消了4910萬美元與可轉換 promissory notes 公允價值變化、折舊費用以及減少的運營 ROU 資產有關的非現金費用,同時受到40萬美元淨變化的影響,這與我們向供應商支付研發活動的時間相關。

 

投資活動現金流量

 

截至2023年9月30日的九個月期間,我們購買了10萬美元的物業和設備。2024年9月30日的九個月期間沒有投資活動。

 

籌資活動現金流量

 

截至2024年9月30日的九個月期間,我們從融資活動中獲得了1020萬美元的淨現金,這與200萬美元的 A 類優先股銷售收益、400萬美元的 C 類優先股銷售收益、300萬美元的不可退還預付款(用於預計將要發行的 A-1 類優先股)、100萬美元的貸款協議下的提款以及20萬美元的與合併相關的現金收益有關。

 

截至2023年9月30日的九個月期間,我們從融資活動中獲得了370萬美元的淨現金,這與可轉換 promissory notes 的收益有關,部分抵消了20萬美元的遞延交易費用支付。

 

融資需求 我們預計隨着我們持續進行研發活動,特別是推動LP-10的臨床試驗和推進我們的其他項目(包括LP-310的前期開發),我們的支出將大幅增加。此外,我們還預計將產生與作爲上市公司運營相關的額外成本。因此,我們預計在可預見的將來將產生大量營業損失和負面營業現金流。

 

我們滿足近期流動性和資本需求的主要資金來源包括手頭現金,包括我們從銷售 A 類和 C 類優先股中獲得的融資,以及我們預計從銷售 A-1 類優先股中獲得的融資,以及根據下面描述的貸款協議我們可獲得的無抵押信用額度(限於每月100萬美元的提款)。2024年2月14日,我們與投資者簽署了一份證券購買協議,投資者同意以總購價800萬美元購買我們的A類優先股。2024年3月27日,我們簽署了協議,將該金額減少至200萬美元,投資者同意以總購價600萬美元購買我們的A-1類優先股。我們尚未收到600萬美元購價中的300萬美元。即使我們收到這些收益,我們仍然需要額外的資本來全面實施我們的業務、運營和開發計劃。2024年8月21日,我們與投資者簽署了證券購買協議,投資者同意以總購價600萬美元購買我們的C類優先股。

 

26
 

 

在2024年6月6日,我們簽署了貸款協議,根據該協議,貸方同意向公司提供最多$3600萬的貸款額度。貸方也是我們A輪、A-1輪和C輪優先股的投資者。 該貸款協議允許我們在最長三年的時間內,每月單次提款最多$100萬。提款將以固定年利率計息,利率爲以下兩者中的較低者:(i)提款日(「存款日」)當天的每日擔保隔夜融資利率加2.00%,(ii)7.00%,從存款日開始季度計息,自存款日起三個月後支付利息。利息將以每股有效購買價格爲$1.50的普通股支付,每次提款將在存款日起48個月到期。允許無罰款提前還款。 公司可以選擇以現金或以每股有效購買價格爲$1.50和按付款前交易日的10天加權平均交易價格(「加權平均價格」)中較高者的普通股償還或提前償還任何未償還的本金餘額,前提是滿足與再銷售註冊相關的特定要求。 根據貸款協議,我們還同意向貸方提供以$1400萬購買我們的普通股的選擇權,另外還可獲得剩餘可用的最大貸款金額的未提款部分(該金額將不再可用)。可選擇的PIPE在當該價格首次達到每股至少$10.00(「門檻價格日期」)時,以加權平均價格的30%折扣定價,並將在公司通知貸方門檻價格日期後三個工作日內以書面通知的方式由貸方行使。 根據貸款協議的條款,我們向貸方發行了承諾股份,但如果貸方未能(i)按期在貸款協議下進行存款或(ii)在門檻價格通知日期後30天內支付可選PIPE的購買價格,則承諾股份或等量普通股將被沒收。 我們無法保證根據貸款協議最終將收到的收益金額。截至2024年9月30日,我們已經在貸款協議下提款總計$100萬。

 

我們 預計將對我們正在進行和計劃中的活動投入相當大的財務資源,特別是在我們進行計劃中的TVGN 489和其他產品候選者的臨床試驗時。

 

識別潛在產品候選者以及進行臨床前測試和臨床試驗是一個耗時、昂貴且不確定的過程,通常需要數年才能完成,我們可能永遠無法生成獲得市場批准和實現產品銷售所需的數據或結果。此外,如果我們的產品候選者獲得批准,也可能不會取得商業成功。

 

我們 預計我們的支出將隨着我們正在進行的活動增加,特別是在我們推進臨床前研究和臨床試驗時。此外,如果我們獲得對TVGN 489在任何適應症或我們正在開發或將來開發的任何其他產品候選者的市場批准,我們預計將產生與產品製造、銷售、市場營銷和分銷相關的商業化費用。此外,我們預計將繼續承擔與作爲上市公司運營相關的增加成本。因此,我們需要額外的資金來全面實施我們的商業計劃。

 

我們的未來資本需求將取決於諸多因素,包括:

 

我們計劃的TVGN 489及其他計劃和未來臨床試驗的進展、成本和結果;
   
我們TVGN 489針對其他組合、靶標和適應症的臨床前測試和臨床試驗的範圍、進展、成本和結果;
   
TVGN 489或其他產品候選的額外適應症的數量和開發需求;
   
我們擴大製造流程和能力以支持TVGN 489和我們正在開發以及將來可能開發的其他產品候選臨床試驗的能力;
   
我們正在開發和可能在未來開發的TVGN 489及其他產品候選的監管審核成本、時間和結果;
   
監管環境和執法規則的潛在變化;
   
我們 建立和維持戰略合作、許可或其他安排的能力, 以及這些安排的財務條款;
   
未來商業化活動的成本和時間,包括產品製造、 銷售、營銷和分銷,針對我們正在開發的 TVGN 489 和其他產品候選者, 以及我們未來可能獲得市場批准的產品;
   
我們 獲取和維持患者、醫療 社區和第三方支付者接受任何已批准產品的能力;
   
從 TVGN 489 商業銷售和任何其他我們正在開發或未來開發的產品候選者中, 如果收到收入,其金額和時間;

 

27
 

 

潛在的製藥定價和報銷基礎設施的變化;
   
用於生產我們產品候選的原材料的可用性;以及
   
準備、提交和起訴專利申請的成本和時間,維護和執行我們的知識產權及專有權利,以及防禦任何與知識產權相關的索賠。

 

截至2024年9月30日,我們的現金爲230萬美金。我們的現金餘額,加上從系列C優先股出售中獲得的200萬,以及允許我們在三十六個月內每月提款100萬的貸款協議,將使我們在此次報告中包含的未經審計的合併財務報表的發佈之日起至少能夠維持12個月的運營所需的充足現金和財務資源。

 

我們定期評估不同的策略以獲得後續期間的運營資金。這些策略可能包括但不限於證券的私募配售、許可和/或營銷安排、與其他製藥或生物技術公司的合作伙伴關係,以及證券的公開發行。我們可能無法以可接受的條款獲得融資,也可能無法以有利的條款達成戰略聯盟或其他安排。任何融資的條款可能會對我們的股東的持有或權利產生不利影響。如果我們無法獲得足夠的資金,可能會被迫推遲、減少或取消研究與開發項目、產品組合擴展或未來的商業化努力,這可能會對我們的商業前景產生不利影響。

 

合同義務和承諾

 

以下表格總結了截至2024年9月30日我們的合同義務和承諾:

 

   總計   不足1年   1到3年   3年以上 
合同義務:                    
經營租賃義務 (1)  $391,067   $146,621   $244,446   $0 
信用額度償還 (2)(3)  $1,012,466   $0   $0   $1,012,466 
總合同義務  $1,403,533   $146,621   $244,446   $1,012,466 

 

(1)反映我們在賓夕法尼亞州費城和新澤西州禾倫的辦公室和實驗室租賃下的義務。
(2)反映在結算時如果以現金支付,償還信用額度上未結餘額的義務。
(3)反映在信用額度上提取的貸款餘額及應計利息。

 

上表中的承諾金額與可執行且具有法律約束力的合同相關,並指定所有重要條款,包括使用的固定或最低服務、固定、最低或可變價格條款,以及合同下行動的大致時間。與CRO、CMO及其他第三方的合同用於製造我們的產品候選者以及支持前臨床研究和臨床測試,通常可在提前通知下由我們取消,且不包含任何最低採購承諾。取消時僅對於提供的服務或發生的費用,包括我們服務提供商在取消日期之前的不可取消義務的支付,不包含在上表中,因爲這些付款的金額和時間不明確。

 

關鍵會計政策和估計

 

本討論和財務狀況及運營結果分析基於我們的財務報表,這些報表是按照GAAP編制的。財務報表的編制要求我們做出影響報告資產、負債和費用金額以及在財務報表中披露或有資產和負債的估計和判斷。我們持續評估我們的估計和判斷,包括那些與應計費用、普通股的公允價值、可轉換承諾票據的公允價值和基於股票的補償相關的估計。我們的估計基於歷史經驗、已知趨勢和事件,以及在這種情況下被認爲合理的各種其他因素,其結果爲關於資產和負債的賬面價值提供判斷,這些賬面價值在其他來源中並不明顯。實際結果可能在不同的假設或條件下與這些估計有所不同,包括在“中列出的那些因素。風險因素我們年度報告的"部分"。另見標題爲"–"的部分前瞻性聲明上述。

 

雖然 我們的重大會計政策在本報告的財務報表附註3中有更詳細的描述,以及在8-k表格的附錄99.1中包含的經審計財務報表的附註3中,但我們認爲以下會計政策對我們財務報表的編制所涉及的判斷和估計最爲關鍵,或涉及顯著的估計不確定性,並且對我們的財務狀況或經營成果產生了或可能合理地產生重大影響。

 

28
 

 

研究與開發支出

 

研究 和開發活動在發生時計入費用。在編制我們的財務報表的過程中,我們需要估計我們的應計研發費用,包括與臨床試驗和產品候選製造相關的費用。這個過程涉及審查未完成的合同和採購訂單,和我們的相關人員溝通以識別我們已要求的服務,並在我們尚未收到發票或其他實際費用通知的情況下,估計所提供服務的水平和相關成本。我們的服務提供商會在事後向我們開具發票或要求預付款,服務的提供既可能按預定計劃進行,也可能在合同里程碑達成時進行。我們根據當時已知的事實和情況在每個財務報表的資產負債表日期,估算我們的應計費用。我們會定期確認與服務提供商的估算準確性,並在必要時進行調整。估算的應計研發費用的例子包括支付的費用:

 

供應商 與臨床前和臨床開發活動相關;
   
合同研究組織(CROs) 與臨床試驗相關;以及
   
合同製造組織(CMOs) 與工藝開發、規模擴大活動及臨床前和臨床試驗材料的生產相關。

 

臨床試驗和生產活動的成本根據我們供應商完成特定任務的進度進行評估,使用的數據顯示如參與者入組、臨床現場激活或供應商提供的關於他們實際發生的成本的信息。對這些活動的支付基於各個合同的條款,支付時間可能與服務執行的時間有顯著差異。我們通過與相關人員和外部服務提供者的報告和討論,確定應計估算,以了解研究的進度或完成狀態,或已完成的服務。我們截至每個資產負債表日的應計費用估算基於當時已知的事實和情況。提前支付的成本作爲預付費用遞延,並在服務期間內隨着服務的提供進行攤銷。

 

儘管我們不期望我們的估算與實際發生的金額有實質性差異,但我們對服務執行狀態和時間的理解可能會有所不同,並可能導致在任何特定期間報告的金額過高或過低。迄今爲止,我們對之前的應計研究和開發費用的估算沒有進行任何重大調整。然而,由於估算的性質,我們無法保證在未來了解到有關我們臨床試驗和其他研究活動的狀態或進行的額外信息後不會對估算進行更改。

 

股份支付

 

根據我們的薪酬計劃,獎勵計算遵循ASC 718。薪酬成本的衡量基於授予日的公正價值,並在獎勵的歸屬期內確認。我們使用直線法記錄具有基於服務的歸屬條件的獎勵的薪酬費用。我們在股票獎勵的歸屬發生時進行會計處理。對於具有業績條件的獎勵,當滿足條件的可能性很大並且獎勵將歸屬時,我們確認基於股份的薪酬費用。在合併之前,我們根據美國註冊會計師協會(AICPA)所列的指導意見估計我們的普通股的公正價值。 《會計和估值指南,私人持有公司的股權證券作爲薪酬的估值》.

 

估計普通股的公正價值

 

在交易完成之前,我們需要估計我們股票獎勵所依據的普通股的公正價值,以及與我們可轉換票據估值相關的事項。由於我們的普通股在2024年2月15日之前並未公開交易,因此在此日期之前,我們的普通股的公正價值由我們的董事會在每個授予日進行估算,管理層提供了輸入,並考慮了第三方對我們普通股的估值。

 

我們的董事會考慮了各類客觀和主觀因素,以估計我們普通股的公正價值,包括:

 

所有類證券的估計價值;
   
預期的資本結構將直接影響當前流通證券的價值;
   
我們的運營成果和財務狀況;
   
我們的研發工作的狀態;

 

29
 

 

我們的管理團隊和董事會的組成及變動;
   
我們的普通股作爲一傢俬人公司的流動性不足;
   
我們的發展階段和商業戰略以及與我們的業務和行業相關的重大風險;
   
影響生命科學和生物技術行業的外部市場條件;
   
在當前市場條件下,實現普通股持有者的流動性事件的可能性,例如首次公開募股或公司出售;
   
可比公司的市場價值和波動性。

 

公允價值衡量

 

我們的經常性公允價值計量主要包括合併前的可轉換票據,我們選擇了公允價值選項,獨立的1400萬購股權項下的貸款協議,以及嵌入在貸款協議下的貸款承諾中的分叉購股權。

 

我們使用概率加權預期收益法(「PWERM」)估值方法來確定合併前可轉換票據的公允價值,適用於所有呈現的期間。PWERM是一種基於情景的方法,通過對公司未來價值的分析,假設各種結果來估計公允價值。該價值基於對預期未來投資收益的概率加權現值,考慮所有可能的結果。每種結果下的未來價值被折現回估值日期,使用適當的風險調整折現率,並加權概率以得出價值指示。確定可轉換票據公允價值時使用的重要假設包括波動性、折現率和未來流動性事件的概率。在2024年2月,與合併同步,我們將未償還的可轉換票據轉換爲10,337,419股普通股。

 

我們使用蒙特卡羅模擬(「MCS」)估值方法來確定依據貸款協議的獨立1400萬購股權和嵌入購股權的公允價值,計算時點爲其成立時及2024年9月30日。MCS方法模擬公司的未來股價,以估算滯後VWAP何時會達到每股10.00美元,並使用現值因子將所得收益折現回每個估值日期。確定這些選項公允價值時使用的重要假設包括波動性和折現率。

 

最近的會計準則

 

請參閱 在本報告中找到的我們的未經審計的合併財務報表的第3條備註,以了解適用於我們財務報表的近期會計公告的描述。

 

30
 

 

項目 3。 關於市場風險的定量和定性披露。

 

根據交易法第120億.2條的定義, 公司屬於較小的報導公司,不需要根據此條目提供信息。

 

項目 4. 控制和程序。

 

披露控制和程序的評估

 

在我們的管理層的監督和參與下,包括我們的首席執行官和首席財務官, 我們已評估截止本報告所涵蓋期間的披露控制和程序的有效性(如交易法第13a-15(e)和15d-15(e)規則所定義)。根據評估, 我們的首席執行官和首席財務官得出結論,截止本報告所涵蓋期間, 我們的披露控制和程序在合理保證水平上並不有效,原因是我們在財務報告的內部控制中存在重大缺陷。

 

財務報告內部控制的變化

 

在與本報告所需的第13a-15(d)和15d-15(d)規則相關的評估中, 我們未發現本報告所涵蓋期間的內部控制發生變化,這些變化對我們的財務報告的內部控制產生了重大影響,或可能在合理的範圍內對其產生重大影響。

 

31
 

 

第二部分 – 其他信息

 

項目1。法律訴訟

 

在我們業務的正常運營中,我們可能會不時面臨法律程序。我們目前沒有待決的重大法律程序。

 

事項1A.風險因素。

 

投資我們的普通股涉及高度風險。您應仔細考慮我們年度報告中「風險因素」部分列出的風險、該報告中列出的其他信息,以及我們向SEC提交的其他報告中的附加信息。如果這些報告中包含的任何風險發生,我們的業務、運營結果、財務狀況和流動性可能會受到影響,證券的價值可能會下降,您可能會失去全部或部分投資。

 

除下文所述外,我們在年度報告Form 10-k中披露的風險因素沒有發生重大變化,截至2023年12月31日的財政年度。

 

納斯達克未能滿足持續上市要求可能導致我們普通股的除牌,以及我們未行使的公開認購權證。

 

我們的 普通股和我們已發行的可公開購買普通股的warrants(我們的「warrants」)在納斯達克上市。我們需要滿足特定的財務和其他要求以維持該上市,包括要求我們的普通股收盤買盤價格保持在1.00美元以上。

 

2024年6月14日,我們收到了納斯達克上市資格部門(簡稱「工作人員」)的一封信,通知我們我們已經不再符合納斯達克繼續上市的1.00美元每股最低買盤價格要求(簡稱「最低買盤價格要求」),根據我們普通股在前35個連續營業日的收盤買盤價格。2024年10月28日,我們收到了主管部門的一封通知信,通知我們從2024年10月14日至2024年10月25日,我們的普通股收盤買盤價爲1.00美元或更高,並且,我們已符合了最低買盤價格要求,該事項已結案。然而,並不能保證我們將能夠繼續符合最低買盤價格要求或其他納斯達克的上市標準。

 

如果我們未能符合納斯達克的持續上市要求,納斯達克可能會採取除牌我們證券的步驟。這種除牌可能會對我們證券價格產生負面影響,並會影響您在希望這樣做時賣出或購買證券的能力。在除牌的情況下,我們無法保證我們採取的任何恢復符合上市要求的行動能夠使我們的證券再次上市,穩定市場價格或改善我們證券的流動性,或防止將來違反上市要求。此外,如果我們的證券因任何原因未在納斯達克上市或被除牌,並在OTC掛牌在場外交易所,這是一種用於股票的經紀商自動報價系統,而不是國家證券交易所,我們的證券的流動性和價格可能會比如果我們的證券在納斯達克或其他國家證券交易所上市或被掛牌時更受限制。除非能建立或維護市場,否則您可能無法賣出您的證券。

 

我們先前未能及時向證監會提交某些定期報告。未來可能在提交報告給證監會方面出現延遲會對我們的業務帶來重大風險,並可能對我們的財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

 

我們 沒有及時提交截至2023年12月31日的財政年度的10-K表格年度報告,或截至2024年3月31日的季度期的10-Q表格,錯過了截至2024年9月30日季度期的10-Q表格的首次提交截止日期。 雖然我們現在已在交易法下及時提交了定期報告,但無法保證我們將來報告的提交總是及時的。任何定期報告的遲交可能會影響我們獲得融資的能力。例如,直到我們及時提交交易法下要求的所有定期報告至少十二個月及其前一個月的所有部分,我們才能夠以簡式註冊聲明(Form S-3)註冊我們的證券的發行和銷售。此外,如果未來我們的定期報告提交被延遲,我們可能會對業務增長能力產生重大不利影響。

 

未來如果未能及時向美國證券交易委員會(SEC)提交定期報告,可能會導致我們受到SEC的執法行動和股東訴訟,並 可能導致我們的普通股和warrants在納斯達克被除牌,SEC的監管制裁,或未來任何信貸設施的契約違約,或我們可能在未來發行的任何優先股或債務證券的違約,這些都可能對我們的運營、您在我們的普通股和warrants上的投資以及我們爲自己或安防-半導體持有者的利益在SEC註冊公開發行證券的能力產生重大不利影響。此外,任何潛在的未能及時提交未來定期報告的情況,可能導致投資者無法獲得有關我們業務和運營的最新或及時信息,從而做出投資決策。

 

項目 5. 其他信息。

 

內幕交易安排

 

在截至2024年9月30日的三個月期間,按照《交易法》第16a-1(f)條的定義,我們的董事或高管均未採用或終止「規則10b5-1交易安排」或「非規則10b5-1交易安排」,每個術語在S-K規例第408(a)項中都有定義。

 

32
 

 

物品 6. 附件。

 

展品目錄

 

展覽  

描述

2.1†   合併協議及計劃,日期爲2023年6月28日,由公司、Semper Merger Sub, Inc.、SSVk Associates, LLC、Tevogen Bio Inc及Ryan Saadi以賣方代表身份簽署(根據2023年6月29日向美國證券交易委員會提交的8-k表格的附件2.1引用)
3.1   公司系列b優先股的註銷證明(根據2024年8月14日向美國證券交易委員會提交的10-Q表格的附件3.1引用)
3.2   Tevogen Bio Holdings Inc.系列C優先股的指定證明(根據2024年8月23日向美國證券交易委員會提交的8-k表格的附件3.1引用)
10.1   證券購買協議,日期爲2024年8月21日,由Tevogen Bio Holdings Inc.與The Patel Family, LLP之間簽署(根據2024年8月23日向美國證券交易委員會提交的8-k表格的附件10.1引用)
31.1*   根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條,依據1934年證券交易法第13a-14(a)條的首席執行官認證
31.2*   根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條,依據1934年證券交易法第13a-14(a)條的首席財務官認證
32.1**   根據美國法典第18篇第1350節,依據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條的首席執行官認證
32.2**   根據《2002年薩班斯-奧克斯利法案》第906條規定,依據18 U.S.C. 第1350條的首席財務官認證
EX-101.INS*   內聯XBRL實例文檔——該實例文檔不出現在交互數據文件中,因爲它的XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中
EX-101.SCH*   內聯XBRL分類擴展模式文檔
EX-101.CAL*   內聯XBRL分類擴展計算鏈路庫文檔
EX-101.DEF*   內聯XBRL分類擴展定義鏈路庫文檔
EX-101.LAB*   內聯XBRL分類擴展標籤鏈路庫文檔
EX-101.PRE*   內聯XBRL分類擴展演示鏈路庫文檔
104.1*   內嵌於Inline XBRL文件內的封面交互式數據文件

 

* 隨本申報文件提交。
** 隨信附上
本展品中省略了根據Regulation S-k第601(a)(5)項目的計劃和展品。發行人同意根據要求向證券交易委員會補充提供任何省略的計劃或展品的副本。

 

33
 

 

簽名

 

根據1934年證券交易法的要求,註冊者已經授權下面的簽字人代表其簽署了本報告。

 

   

蒂伏根生物控股有限公司

     
日期: 十一月 2024年19日 由: /s/ Ryan Saadi
      Ryan Saadi
     

首席執行官

(Duly Authorized Officer and Principal Executive Officer)

     
日期: 十一月 2024年19日 由: Kirti Desai
      Kirti Desai
     

首席財務官

/s/ Maria Stan

 

34

 

 

展品 31.1

 

規則 13a-14(a) 首席執行官認證

 

我, Ryan Saadi,Tevogen Bio Holdings Inc. 首席執行官,特此證明:

 

1. 我已審閱Tevogen Bio Holdings Inc.截至2024年9月30日的季度報告Form 10-Q;

 

2. 根據我的知識,本報告不包含任何虛假陳述或遺漏必要材料,以使所述陳述不會因發佈業務時的情況而變得誤導,在覆蓋本報告的時間內;

 

3. 根據我的知識,報告中包含的財務報表和其他財務信息,以及本報告中提供的時段內竭力反映了報告人的財務狀況、經營業績和現金流量;

 

4. 我和報告人的其他認證官員負責建立和維護揭示控制和程序(如交易所法規13a-15(e)和15d-15(e)中定義)以及交易所法規13a-15(f)和15d-15(f)中定義的內部財務報告控制關鍵性經營指標,納入報告人,尤其是本報告準備期間,確保那些實體內的其他人向我們傳達了與報告人有關的財務和財務報告信息;

 

  (a) 設計了此披露控制和程序,或在我們的監督下導致此披露控制和程序的設計,以確保由申報公司以及其各個子公司形成的有關申報公司的實質性信息能夠通過他人在這些實體內進行的交流,特別是在本報告準備期間。
     
  (b) 我們設計了此基本報表控件的內部財務報告審計,或在我們的監督下導致此內部財務報告審計的設計,以依照普遍公認會計原則爲目的,爲外部用途提供可靠的財務報告和財務報表。
     
  (c) 我們評估了申報公司信息披露控制和程序的有效性,並在本報告中根據這一評估結果,對信息披露控制和程序的有效性得出了我們的結論,在結束時基於該評估。
     
  (d) 在本報告中公佈了申報人在最近的財政季度(申報人的第四財政季度在年度報告的情況下)內出現的任何對申報人的內部財務控制產生實質性影響或可能產生實質性影響的內部財務控制變化;和

 

5. 報告人的其他認證官員和我已披露,根據我們對內部控制的最新評估,對報告人的審計人和報告人的董事會審計委員會(或執行同等職能的人):

 

(a)在內部控制過程的設計或操作中存在重大缺陷和實質性缺陷,這些缺陷合理地可能會對報告人的記錄、處理、彙總和報告財務信息的能力產生負面影響;和

 

(b)在報告人的內部控制過程中涉及管理層或其他在報告人內部控制過程中扮演重要角色的員工的任何欺詐,無論是否重要。/s/ Frank I Igwealor

 

日期: 2024年11月19日  
  /s/ Ryan Saadi
  Ryan Saadi
  首席執行官
  (首席 執行官)
 
 

 

 

展品 31.2

 

規則 13a-14(a) 首席財務官認證

 

我, Kirti Desai,Tevogen Bio Holdings Inc.的首席財務官,特此證明:

 

1. 我已審閱Tevogen Bio Holdings Inc.截至2024年9月30日的10-Q季度報告;

 

2. 根據我的知識,本報告不包含任何虛假陳述或遺漏必要材料,以使所述陳述不會因發佈業務時的情況而變得誤導,在覆蓋本報告的時間內;

 

3. 根據我的知識,報告中包含的財務報表和其他財務信息,以及本報告中提供的時段內竭力反映了報告人的財務狀況、經營業績和現金流量;

 

4. 我和報告人的其他認證官員負責建立和維護揭示控制和程序(如交易所法規13a-15(e)和15d-15(e)中定義)以及交易所法規13a-15(f)和15d-15(f)中定義的內部財務報告控制關鍵性經營指標,納入報告人,尤其是本報告準備期間,確保那些實體內的其他人向我們傳達了與報告人有關的財務和財務報告信息;

 

  (a) 設計了此披露控制和程序,或在我們的監督下導致此披露控制和程序的設計,以確保由申報公司以及其各個子公司形成的有關申報公司的實質性信息能夠通過他人在這些實體內進行的交流,特別是在本報告準備期間。
     
  (b) 我們設計了此基本報表控件的內部財務報告審計,或在我們的監督下導致此內部財務報告審計的設計,以依照普遍公認會計原則爲目的,爲外部用途提供可靠的財務報告和財務報表。
     
  (c) 我們評估了申報公司信息披露控制和程序的有效性,並在本報告中根據這一評估結果,對信息披露控制和程序的有效性得出了我們的結論,在結束時基於該評估。
     
  (d) 在本報告中公佈了申報人在最近的財政季度(申報人的第四財政季度在年度報告的情況下)內出現的任何對申報人的內部財務控制產生實質性影響或可能產生實質性影響的內部財務控制變化;和

 

5. 報告人的其他認證官員和我已披露,根據我們對內部控制的最新評估,對報告人的審計人和報告人的董事會審計委員會(或執行同等職能的人):

 

(a)在內部控制過程的設計或操作中存在重大缺陷和實質性缺陷,這些缺陷合理地可能會對報告人的記錄、處理、彙總和報告財務信息的能力產生負面影響;和

 

(b)在報告人的內部控制過程中涉及管理層或其他在報告人內部控制過程中扮演重要角色的員工的任何欺詐,無論是否重要。/s/ Frank I Igwealor

 

日期: 2024年11月19日  
  Kirti Desai
  Kirti Desai
  首席財務官

 

/s/ Maria Stan

 

 

 

 

32.1展品

 

根據18 U.S.C.第1350節的認證 由首席執行官做出的認證,依據

 

薩班斯-豪利法案第906節規定的

 

根據薩班斯-奧克斯利法案2002年第906節(第1350節(a)和(b)子節,標題18,第63章,美國法典), 下述Tevogen Bio Holdings Inc.(「公司」)的主管在此認證,基於該主管的知情, 公司截至2024年9月30日的季度報告10-Q,在此日期向 證券交易委員會(「10-Q表格」)提交的,完全符合1934年證券交易法第13(a)或15(d)節的要求, 10-Q表格中包含的信息在所有重大方面真實反映了公司的財務狀況和經營成果。

 

日期: 2024年11月19日  
  /s/ Ryan Saadi
  Ryan Saadi
  首席執行官
  (首席 執行官)

 

 

 

 

32.2展品

 

根據美國法典第18章第1350條的規定,首席財務官的認證,依據其採納的內容

薩班斯-豪利法案第906節規定的

 

根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條(美國法典第18章第1350條的(a)和(b)小節), Tevogen Bio Holdings Inc.(以下簡稱「公司」)的以下簽名官員在此確認,根據該官員的知識, 截至2024年9月30日的季度報告(「Form 10-Q」)已在本日期向證券交易委員會提交, 完全符合1934年《證券交易法》第13(a)或15(d)條的要求,Form 10-Q中包含的信息在所有重大方面公正地反映了 公司的財務狀況和運營結果。

 

日期: 2024年11月19日  
  Kirti Desai
  Kirti Desai
  首席財務官
  /s/ Maria Stan