別紙99.1です
BioLinerXとエアミッド株式会社が独占ライセンス契約を締結
APHEXDAを商品化するために® (モティクサフォルティド）ガミダ・セル株式会社を通じて
— BioLinerXは、エアミッド株式会社（の親会社）から1000万ドルの前払い金を受け取ります。
Gamida Cell）に加えて、最大8,700万ドルの商業上のマイルストーン、および純売上高に対するロイヤリティ
18% から 23% の範囲で —
— BioLinerXは、モティクサフォルチドを開発および商品化する権利を保持しています
PDACを含む固形腫瘍では —
— BioLinerXは、ハイブリッジが管理する特定のファンドから900万ドルの株式投資を受けました
会社のパイプラインと拡大をサポートするキャピタル・マネジメント合同会社 —
— 取引により、BioLinerXの運営費と負債を大幅に削減できます。
会社が満たされていないニーズの高い分野の開発活動に集中できるようにします
腫瘍学と希少疾患で —
— BioLinerXは、第3四半期決算の電話会議で、企業の最新情報をさらに提供します。
11月25日午前8時30分（東部標準時）に予定されています —
テルアビブ、イスラエル-2024年11月21日— BioLinerX Ltd.（NASDAQ/TASE：BLRX）は、オンコロジーと希少疾患における人生を変える治療法を追求する商業段階のバイオ医薬品企業です
病気、そしてGamida Cell Ltdの親会社であるAyrmid Ltd.（「Ayrmid」）は本日、2024年11月20日、両社がモティクサフォルチド（米国ではAPHEXDAとして商業的に販売されています）のライセンス契約を締結したと発表しました®)、
BioLinerXのFDA承認の幹細胞動員剤は、多発性骨髄腫患者の採取とその後の自家移植のためにフィルグラスチム（G-CSF）との併用が推奨されています。
契約条件に基づき、BioLinerXはAyrmidに、固形腫瘍の適応症を除くすべての適応症およびその他の地域で、APHEXDA（motixafortide）を開発および商品化する独占ライセンスを付与しました
アジアよりも。BioLinerXは以前、アジア地域でのAPHEXDA（motixafortide）の独占ライセンス契約をグロリア・バイオサイエンスに与えました。
ライセンスと引き換えに、BioLinerXは1,000万ドルの前払い金を受け取り、最大で追加の支払いを受ける資格もあります
8,700万ドルの潜在的な商業的マイルストーンに加えて、APHEXDAの純売上高に対する18％から23％のロイヤルティがあります。
Ayrmidはその商業ポートフォリオにAPHEXDAを追加します。これには、血液悪性腫瘍の患者を対象とした最初で唯一のFDA承認のニコチンアミド（NAM）改変細胞療法であるGamida CellのOMISIRGE® も含まれます
幹細胞移植が必要です。この取引の一環として、Ayrmidは、両方の幹細胞移植薬をサポートするBioLinerxの米国を拠点とする商業組織の特定のメンバーを移行させる予定です。
この取引を通じて、BioLinerXは長期負債と運営費を大幅に削減します。詳細については、近日公開される第3四半期決算の電話会議とウェブキャストで説明します。
BioLinerXはまた、ハイブリッジ・キャピタル・マネジメント合同会社が管理する特定のファンドから900万ドルの株式投資を行うための株式購入契約を締結しました。この投資と将来の潜在的な商業を合わせたもの
AyrmidとGloria Biosciencesとのライセンス契約によるマイルストーンと、純売上高に対するロイヤルティは、BioLinerXがパイプラインを進め、開発のための潜在的な追加資産を特定するための強力な基盤を提供することが期待されています。
株式投資は、慣習的な完了条件が満たされることを条件として、本日、2024年11月21日に完了する予定です。
BioLinerXは、コロンビア大学が主導し支援している活発な第20,000PDAC相試験を含む、有意義な協力を通じて、膵管腺がん（PDAC）に対するモティキサフォルチドの開発を続けます。
BioLinerXとリジェネロンも同様で、グロリア・バイオサイエンスが主導する中国での第20億PDAC相試験も同様に行っています。
「昨年のAPHEXDAの発足以来、患者と移植センターは、APHEXDAが提供できる多大なメリットを引き続き実感しています。その価値を証明した私たちの商業組織をこれ以上誇りに思うことはありません」と述べています。 BioLinerXの最高経営責任者、フィリップ・サーリン。「Ayrmidとの契約と、強力な商業用移植ポートフォリオを構築するという彼らのビジョンにより、AyrmidはAPHEXDAの全面を実現するための理想的なパートナーとなっています
商業的な可能性。BioLinerXは今後も、腫瘍学と希少疾患に引き続き注力しながら、医薬品開発における実証済みの専門知識を活用していきます。この新しい進路は、私たちの核となる強みと一致し、永続的なものを生み出す機会を与えてくれます
すべての利害関係者にとっての価値。」
エアミッド社の最高経営責任者、ジョー・ワイリー博士、さらに、「APHEXDAは、進行する多発性骨髄腫患者の生活を改善する上での大きな進歩です
幹細胞移植の過程に沿って。APHEXDAは、OMISIRGEの成長をサポートし、移植ポートフォリオを倍増させ、Gamida Cellが細胞治療ですでに確立している機能を強化することで、既存のポートフォリオを補完します。私たちの成長
この勢いにより、私たちは米国内外での継続的な拡大に向けて順調に進んでいます。これは、私たちが成功をさらに発展させ、移植コミュニティへの取り組みを強化し、長期戦略を実行する上で、私たちの旅の重要な一歩となります。」
株式投資の募集は、BioLinerXが以前に証券取引委員会（「SEC」）に提出したフォームF-3（ファイル番号333-276323）の棚登録届出書に従って行っています。
2024年1月5日にSECによって、目論見書と目論見書の補足によってのみ発効が宣言されました。募集に関する最終目論見書補足とそれに付随する目論見書はSECに提出され、SECで入手できるようになります
SECのウェブサイト（www.sec.gov）。
このプレスリリースは、これらの有価証券の売却の申し出または購入の申し出の勧誘を構成するものではなく、そのような申し出がある州または管轄区域でこれらの有価証券の売却が行われないものとします。
そのような州または管轄区域の証券法に基づく登録または資格取得前の勧誘または販売は違法です。
MTS Health Partners, L.P. は、この取引に関連してBioLinerX Ltd. の専属財務顧問を務めました。
Moelis & Company LLCは、この取引に関連してAyrmid株式会社の専属財務顧問を務めました。
BioLinerX 第3四半期決算電話会議とウェブキャスト
BioLinerXは、2024年11月25日に2024年第3四半期の結果を報告する予定です。電話会議にアクセスするには、米国からは+1-888-281-1167、海外からは+972-3-918-0685にダイヤルしてください。ライブWebキャストと、そのリプレイ
通話には、次の方法でアクセスできます イベントページ会社のウェブサイトで。電話の前に時間を取って、サイトにアクセスして、生放送を聞くために必要なソフトウェアをダウンロードしてください。通話の再生ができるようになります
ライブ電話会議が終了してから約2時間です。電話のダイヤルイン再生は、2024年11月27日までご利用いただけます。米国からは+1-888-295-2634、海外からは+972-3-925-5904にダイヤルしてください。
エアミッド株式会社とガミダ・セル株式会社について
Ayrmid株式会社はGamida Cell Ltdの親会社です。Gamida Cellは、細胞を強力な治療薬に変えることに取り組んでいる細胞療法のパイオニアです。同社独自のニコチンアミド（NAM）技術は、
NaMの細胞を増強および増殖させる特性により、血液悪性腫瘍患者の治癒に役立つ可能性のある同種細胞療法製品と候補が生まれます。これらにはオミサージが含まれます®（オミドゥビセルのみ）、FDA承認済み
ニコチンアミドを改変した同種造血前駆細胞療法。Gamida Cellは、英国の企業であるAyrmid Limitedの完全子会社として運営されています。追加情報については、以下をご覧くださいwww.gamida-cell.comまたはGamida CellをフォローしてくださいLinkedIn, X, フェイスブックまたはインスタグラム.
ハイブリッジ・キャピタル・マネジメントについて
1992年に設立されたハイブリッジ・キャピタル・マネジメント合同会社（「ハイブリッジ」）は、幅広い流動性と投資にわたって、信用とボラティリティに焦点を当てた差別化されたソリューションを提供するグローバルなオルタナティブ投資会社です。
プロフィール（ヘッジファンド、ドローダウンビークル、共同投資など）。同社は、金融機関、公的年金基金、企業年金基金、政府系投資家など、洗練された投資家に魅力的なリスク調整後リターンを生み出すことを目指しています。
ウェルスファンド、基金、ファミリーオフィス。Highbridgeはニューヨークに本社を置き、研究拠点はロンドンにあります。2004年、ハイブリッジはJPモルガンと戦略的パートナーシップを確立しました。ハイブリッジの資産は40億ドルを超えています
2024年4月1日現在、経営陣は世界のヘルスケアとライフサイエンスの分野で有意義な投資を行っています。
バイオライナーズについて
BioLinerX Ltd.（NASDAQ/TASE：BLRX）は、腫瘍学と希少疾患における人生を変える治療法を追求するバイオ医薬品企業です。同社が最初に承認した製品はAPHEXDA®（motixafortide）で、次のような表示があります
米国では、多発性骨髄腫の自家移植のための幹細胞動員を行っています。これは、Ayrmid Ltd.（アジアを除く全世界）とGloria Biosciences（アジア）によって開発および商品化されています。BioLinerXはそのエンドツーエンドを活用しています
開発、規制業務、製造、商品化に関する専門知識により、革新的なパイプラインを推進し、人生を変えるような発見がベンチからベッドサイドに確実に届くようにしています。
私たちが誰で、何をしていて、どのようにやっているのかについてもっと学びましょうwww.biolinerx.com、またはツイッターとLinkedIn.
将来の見通しに関する記述に関する注意事項（BioLinerX）
BioLinerXの将来の期待に関する本リリースのさまざまな記述は、民間証券訴訟改革法の意味での「将来の見通しに関する記述」を構成します
1995年の。これらの記述には、「期待する」、「信じる」、「できる」、「見積もる」、「期待する」、「意図」、「かもしれない」、「計画」、「可能性」、「予測」、「プロジェクト」、「すべき」、「意志」、「するだろう」などの言葉が含まれ、将来の出来事についての意見を説明しています。
これらには、とりわけ、Ayrmidとのライセンス契約の成功の可能性に関する経営陣の期待、信念、意図、motixafortideの臨床試験に関する期待に関する記述が含まれます。 株式投資オファリングに関する声明（上記のオファリングの完了、そこから予想される総収入、オファリングの終了時期など）と
使用許諾契約。これらの将来の見通しに関する記述には、BioLinerXの実際の結果、業績、または業績が将来の業績と大きく異なる原因となる既知および未知のリスク、不確実性、その他の要因が含まれています。
そのような将来の見通しに関する記述によって表明または暗示される業績または成果。BioLinerXの実際の結果が、そのような将来の見通しに関する記述で表明または暗示されているものと大きく異なる原因となる可能性のある要因には、以下が含まれますが、そうではありません
限られます：BioLinerxの前臨床研究、臨床試験、およびその他の治療法候補開発活動の開始、時期、進捗状況、および結果、BioLinerxが治療候補を臨床試験に進める能力、または
前臨床研究または臨床試験を無事に完了したこと、BioLinerXのコラボレーションパートナーが共同研究の目標をタイムリーに実行できるかどうか、APHEXDAの臨床試験結果が予測可能かどうか
実際の結果、BioLinerXによる治療薬候補の規制当局の承認の取得、およびその他の規制当局への提出と承認のタイミング、BioLinerxの治療薬の臨床開発、商品化、市場での承認
候補者, 多発性骨髄腫患者の自家移植のための造血幹細胞の動員のためのAPHEXDAの市場参入の度合いとペース、APHEXDAにアクセスできるかどうかなどを含みます
は商業的に実行可能な方法で達成されています。また、APHEXDAが第三者支払者から十分な払い戻しを受けているかどうか、BioLinerXが企業コラボレーションを確立、運用、維持しているかどうか、BioLinerXの新しいコラボレーションを統合する能力
治療薬の候補と新人、BioLinerxの治療候補の特性と特徴、および前臨床試験や臨床試験で治療候補から得られた結果の解釈、
BioLinerXのビジネスモデルと事業および治療候補に関する戦略計画の実施。保護範囲 BioLinerxは、治療薬候補を対象とする知的財産権を確立し、維持することができます
および他者の知的財産権を侵害することなく事業を運営する能力。BioLinerXの経費、将来の収益、資本要件、および十分な追加資金の必要性とアクセス能力の見積もり、
APHEXDAの商業的立ち上げにおける予想外の費用や遅延、米国またはその他の地域における医療法、規則、規制の変更に関連するリスク、競争力のある企業、技術、BioLinerxの業界を含みます。
イスラエルの政治・治安状況がBioLinerXの事業に与える影響、COVID-19パンデミック、ロシアのウクライナ侵攻、イスラエルによるハマスに対する宣戦布告、軍事作戦の影響に関する声明
ハマスや他のテロ組織に対して。上記の要因の規模を悪化させる可能性があります。これらの要因やその他の要因については、BioLinerXの最新の年次報告書（Form 20-F）の「リスク要因」セクションで詳しく説明されています。
2024年3月26日に証券取引委員会に提出されました。さらに、将来の見通しに関する記述は、このリリースの日付現在のBioLinerXの見解のみを表しており、いかなる場合でもBioLinerxの見解を表すものとして信頼すべきではありません
次の日付。BioLinerXは、法律で義務付けられている場合を除き、将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いません。
連絡先:
バイオライナーX用
アメリカ合衆国
ジョン・レイシー
バイオライナーX
IR@biolinerx.com
イスラエル
モラン・メイア
ライフサイ・アドバイザーズ合同会社
moran@lifesciadvisors.com
For Ayrmid社/ガミダ・セル
gamidacell@thecstreet.com
ハイブリッジ・キャピタル・マネジメントの場合：
press@highbridge.com
オミサージュ® (オミドゥビセルのみ) 表示
Omisirgeは、骨髄除去コンディショニングの後に臍帯血移植を予定している12歳以上の血液悪性腫瘍の成人および小児患者への使用が米国で承認されています
好中球の回復までの時間と感染の発生率を減らします。箱入りの警告を含む完全なPIを見てください。 ここ