證券交易委員會

華盛頓特區20549

 

表格6-K

 

外國私人發行人之報告

根據13a-16或15d-16規則

1934年證券交易所法案

 

2024年11月

 

委員會檔案號碼: 001-35223

 

BioLineRx Ltd.

(註冊人名稱之英文翻譯)

 

2 HaMa’ayan Street

Modi’in 7177871, 以色列

（總部地址）

請勾選是否申報或將以20-F表格或40-F表格為封面申報年度報告：

 

20-F表☒          Form 40-F ☐

授權協議

On November 20, 2024, BioLineRx Ltd. (the “Company”) entered into a license agreement (the “License Agreement”) with Ayrmid Pharma Ltd. ( “Licensee”), pursuant to which the Company granted Licensee an exclusive, transferable, royalty-bearing, sublicensable license with respect to the intellectual property rights and know-how associated with motixafortide (with a tradename of APHEXDA^®) in order to commercialize motixafortide across all indications, except solid tumor indications, in all territories other than Asia (collectively, the “Territory”).

 

Pursuant to the terms of the License Agreement, the Licensee is required to pay a non-refundable $1000萬 upfront payment within ten days of the effectiveness of the License Agreement. The Company is also entitled to up to $8700萬 of certain commercial and sales milestones based on defined sales targets of motixafortide in the Territory. Additionally, the Company is eligible to receive tiered double-digit royalties (ranging from 18-23%) on aggregate net sales of motixafortide on a country-by-country basis until the longer of (i) fifteen years from the date of the first sale of motixafortide by Licensee in such country, (ii) the last to expire of any licensed patents with respect to motixafortide in such country, (iii) the expiration of regulatory exclusivity in such country and (iv) the expiration of motixafortide’s orphan drug status, if any, in such country, it being noted that such royalties may be subject to reduction in certain specific circumstances.

 

The Company and Licensee also entered into a manufacturing and supply agreement (the “Supply Agreement”), according to which the Company shall supply motixafortide to the Licensee during the term, on a cost-plus basis, for both commercial and development supply. Furthermore, the Supply Agreement provides Licensee with “step-in rights” with respect to the manufacture and supply of motixafortide upon the occurrence of certain trigger events. In addition, the Company and Licensee entered into a transition services agreement pursuant to which the Company will provide Licensee with certain services related to the development and commercialization of motixafortide within the Territory during a defined transition period, on a cost basis.

 

執照協議將在轄區以各個國家為基礎，直至版稅期限屆滿或提前終止為止。協議 可因重大違反或破產而被任何一方終止。此外，若公司與Biokine Therapeutics Ltd.（即“上游許可證”）的許可協議全部或部分被終止，則協議亦將 終止。在該情況下，被許可人有權與上游許可證的許可方以基本相同條款簽訂直接許可協議。

作為該筆交易的一部分，公司預計公司位於美國的商業組織的某些成員將轉至Ayrmid，以支持被許可方 根據授權協議的商業運營。此外，在授權協議生效後，Holly May女士將辭去她在BioLineRx USA Inc.擔任總裁的職務，公司計劃實施某些 削減成本和減少勞動力措施來減少現金消耗，包括完全關閉其美國的商業運營。預計這些措施將使該公司的年度現金消耗自2025年1月1日起減少約 70%。

MTS Health Partners, L.P.（“MTS”）擔任公司與許可協議有關的獨家財務顧問，根據該協議，公司同意支付給MTS 200萬美元的費用。

已登記直接供股

預先資助認股證將以每個ADS 0.0001美元的行使價立即行使，視情況而進行調整，並且只要未被全部行使，就不會到期。 普通認股權證每個ADS的行使價為0.5900美元，根據其中所載的條款進行調整，立即可行使，自發行日起有四年期限。 如果在行使時沒有有效的登記聲明書註冊普通認股權證下的ADS，預先資助認股權證和普通認股權證可以無現金方式行使。

持有認股證的持有人無權行使Pre-Funded Warrants和Ordinary Warrants的任何部分，如果該持有人（與該持有人的聯屬公司以及與該持有人或其聯屬公司或任何其聯屬公司的任何其他人一起行動的人共同行動的任何人，或其ADs或普通股的受益擁有權將與持有人或其聯屬公司的任何人合併在一起，其普通股（包括ADs代表的普通股）合計持股比例超過行使後立即或生效後的普通股數的4.9%。

購買協議規定從結束日期開始至結束日期之前的某一日期，纳斯达克股市上ADS平均價格等於或超過$0.6557（經過一定調整）達到該條件在過去十個連續交易日中的任意五個交易日內，投資者將對20%的ADS和可能通過行使Pre-Funded Warrants而發行的ADS受到某些鎖定限制。此外，投資者已被授予在收購日期後六個月期間按比例參與某些未來融資的權利。購買協議還規定，在購買協議日期之後十二個月的日期之前，（i）每個投資者與任何其他共同管理的基金（統稱為投資者相關基金）將受到某些停滯限制的限制，並且（ii）當投資者相關基金總計持有公司已發行和流通的普通股的至少5.0%，每個投資者將就其持有的公司的所有證券（實際上和登記上均為受益人）在公司股東會上投票，並將投票，對於擁有公司全部證券的公司董事會的投票建議進行表決，在一定情況下有例外。

以下是關於截至2024年9月30日的九個月內有關公司營業收入以及報告形式6-k中所述交易的結束日期公司現金、現金及短期銀行存款的初步估算摘要。這些初步財務信息基於公司估算，需要完成財務結算程序。此外，這些初步財務信息是根據公司管理層目前可用的信息編製的，並由公司管理層負責。公司獨立的註冊會計師事務所未對此信息進行審計或審查，並對此信息表達意見。這些初步財務信息不是有關截至2024年9月30日（或有關報告形式6-K中所述交易的結束日期）的公司營業收入和現金、現金及短期銀行存款的全面報告，仍然需要完成公司的財務結算程序、最終調整和內部審查，以及截至2024年9月30日（或有關報告形式6-K中所述交易的結束日期）的期間。可能會對以下提出的結果和期望產生重大影響。

根據授權協議和發行後的交易，公司初步未經審計的現金、現金等價物和短期銀行存款將約為2000萬美元，不包括根據授權協議按照某些商業和銷售里程碑付款的版稅費用或付款。

截至2024年9月30日的九個月內，公司初步未審計的收入約為1720萬美元，其中包括Aphexda的450萬美元淨產品銷售額。

上述證券及發行的Offering係根據日期為2024年11月20日的招股補充說明書發行，該文檔將向證券交易委員會提交，涉及從公司Form F-3登記聲明表格（文件編號333-276323）的架上登記聲明表的下行，該登記聲明表自2024年1月5日生效，以及2024年1月5日的基礎說明書包含在該登記聲明表中。本Form 6-k報告不構成出售或購買的要約，也不應有在任何未在任何州或司法管轄區無資產證券登記或符合法律的情況下進行出售的情況。

有關授權協議、修訂內容、購買協議、預備認股權證及普通認股權證的上述描述並非完整，並全面由參考此處作為附件提交的文件的全部內容資料所規定。

本Form 6-k報告含所有附件，除附件99.1外，現自此引用到由登記人根據1933年證券法生效的所有登記聲明中。

前瞻性陳述

隨函附上以下附件：

 

根據1934年證券交易法的要求，申報人已授權本報告由簽名人代表其簽署。

 

日期：2024年11月21日

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