BioLineRx和Ayrmid Ltd.簽署獨家許可協議

用於商業化APHEXDA^® (motixafortide) 通過gamida cell有限公司進行

以及未來淨銷售額的專利稅

區間在18%至23%之間

BioLineRx保留髮展和商業化motixafortide的權利

在固體腫瘤中，包括PDAC

BioLineRx收到900萬美元的股權投資，由Highbridge Capital Management，LLC管理的某些基金提供支持，以支持公司的項目組合和擴張

交易使BioLineRx的運營費用和債務大幅減少，使公司能夠專注於高度需求的腫瘤學和罕見疾病領域的開發活動

交易使BioLineRx的運營費用和債務大幅減少，使公司能夠專注於高度需求的腫瘤學和罕見疾病領域的開發活動

交易使BioLineRx的運營費用和債務大幅減少，使公司能夠專注於高度需求的腫瘤學和罕見疾病領域的開發活動

交易使BioLineRx的運營費用和債務大幅減少，使公司能夠專注於高度需求的腫瘤學和罕見疾病領域的開發活動

– BioLineRx will provide further corporate updates on its Q3 results conference call, which is

scheduled for November 25 at 8:30 am Et –

TEL AVIV, Israel -- November 21, 2024– BioLineRx Ltd. (NASDAQ/TASE: BLRX), a commercial stage biopharmaceutical company pursuing life-changing therapies in oncology and rare diseases, and Ayrmid Ltd. (「Ayrmid」), the parent company of Gamida Cell Ltd., today announced that on November 20, 2024, the companies entered into a license agreement for motixafortide (commercially sold in the U.S. as APHEXDA^®), BioLineRx’s FDA-approved stem cell mobilization agent indicated in combination with filgrastim (G-CSF) for collection and subsequent autologous transplantation in patients with multiple myeloma.

Under the terms of the agreement, BioLineRx granted Ayrmid an exclusive license to develop and commercialize APHEXDA (motixafortide) across all indications, excluding solid tumor indications, and in all territories other than Asia.  BioLineRx previously granted an exclusive license agreement to Gloria Biosciences for APHEXDA (motixafortide) in the Asia region.

Ayrmid將向其商業組合中添加APHEXDA，該組合還包括Gamida Cell的OMISIRGE®，這是首個也是唯一一個獲得FDA批准的煙酰胺（NAM）修改細胞療法，用於需要進行幹細胞移植的血液系統惡性腫瘤患者。作爲本次交易的一部分，Ayrmid預計將轉移BioLineRx位於美國的商業機構的某些成員，他們將支持幹細胞移植藥物。

通過此交易，BioLineRx將顯著減少其長期債務和運營費用，這將在公司即將舉行的Q3業績電話會議和網絡直播中進行詳細審查。

BioLineRx還與Highbridge Capital Management, LLC旗下某些基金管理的基金簽訂了價值900萬美元的股權投資協議。這項投資以及與Ayrmid和Gloria Biosciences的許可協議以及淨銷售提成結合未來潛在商業里程碑，預計將爲BioLineRx提供堅實的基礎，以推進其產品管線並尋找可能的額外資產開發。股權投資預計將在2024年11月21日今日結束，視情況滿足正常的收盤條件。

BioLineRx將繼續開發motixafortide用於胰腺導管腺癌（PDAC），通過深入合作，包括由哥倫比亞大學領導的20億美元PDAC研究和BioLineRx和Regeneron的平等支持，以及由Gloria Biosciences領導的計劃中的20億美元PDAC研究。

「自去年推出APHEXDA以來，患者和移植中心繼續看到它所提供的巨大好處，我爲已經證明其價值的我們的商業組織感到驕傲，」 Philip Serlin，BioLineRx首席執行官說。「我們與Ayrmid的協議，以及他們創建一個強大的商業移植產品組合的願景，使他們成爲實現APHEXDA的全部商業潛力的理想合作伙伴。BioLineRx將利用其在藥物開發方面的成熟專業知識，繼續專注於腫瘤學和罕見疾病。這條新的前進道路符合我們的核心優勢，併爲所有利益相關者創造持久價值的機會。」

Ayrmid Ltd首席執行官Dr. Joe Wiley「APHEXDA代表着在幹細胞移植過程中，改善多發性骨髓瘤患者生活的重大進展。APHEXDA通過支持OMISIRGE的增長，將我們現有的投資組合增加一倍，並加強Gamida Cell在細胞療法方面已經建立的能力，來補充我們的現有投資組合。我們不斷增長的勢頭讓我們在美國和全球持續擴張，標誌着我們旅程中的關鍵步驟，我們將繼續在成功的基礎上發展，加強對移植社區的承諾，並執行我們的長期戰略。」

BioLineRx通過根據其已於2024年1月5日由證券交易委員會（「SEC」）宣佈生效的F-3表格（文件編號333-276323），提供的股權投資。僅通過招股書和招股說明書進行。最終的招股說明書和相關招股書將向SEC提交，並可在SEC的網站www.sec.gov上獲得。

本新聞稿不構成出售這些證券的要約，也不構成購買這些證券的邀請，也不得在任何州或司法轄區出售這些證券，在該等州或司法轄區未在任何註冊或依法資格的情況下進行。

MTS Health Partners, L.P.擔任BioLineRx Ltd.與該交易有關的獨家財務顧問。

BioLineRx第三季度業績電話會議和網絡直播

BioLineRx將於2024年11月25日公佈其2024年第三季度業績。要參加電話會議，請從美國撥打+1-888-281-1167，或從國際上撥打+972-3-918-0685。可以通過以下網址獲取直播和電話會議的重播 事件網頁在公司的網站上。請在通話前留出額外時間訪問該網站並下載任何必要的軟件以收聽現場直播。通話回放將在現場電話會議結束後大約兩小時內提供。通話的重播將在2024年11月27日之前提供；請從美國撥打+1-888-295-2634或從國際撥打+972-3-925-5904。

關於Ayrmid Ltd.和Gamida Cell Ltd

Ayrmid Ltd.是Gamida Cell Ltd.的母公司。Gamida Cell是一家細胞療法先驅，致力於將細胞轉化爲強大的治療方法。該公司擁有的煙酰胺（NAM）技術利用NAm的特性增強和擴展細胞，創造出可能對患有血液系統惡性腫瘤的患者具有潛在治癒效果的異基因細胞療法產品和候選療法。這些包括OMISIRGE（omidubicel-onlv），一種經FDA批准的煙酰胺改良的異基因造血祖細胞療法。Gamida Cell作爲Ayrmid Limited的全資子公司在英國運營。有關更多信息，請訪問www.gamida-cell.com或關注Gamida Cell的^®（omidubicel-onlv）www.gamida-cell.com或關注Gamida CellLinkedIn, X, Facebook或Instagram.

關於Highbridge Capital Management

成立於1992年，Highbridge Capital Management，LLC（"Highbridge"）是一家全球另類投資公司，提供跨各種流動性和投資檔案的差異化信用和波動性解決方案，包括對沖基金、逐筆提款工具和共同投資。該公司致力於爲金融機構、公共和企業養老基金、主權財富基金、捐贈基金和家族辦公室等複雜投資者產生有吸引力的風險調整後回報。Highbridge總部設在紐約，在倫敦設有研究團隊。2004年，Highbridge與摩根大通建立戰略合作伙伴關係。截至2024年4月1日，Highbridge管理的資產超過40億美元，並在全球醫療保健和生命科學領域擁有重要投資。

關於BioLineRx

BioLineRx Ltd.（納斯達克/TASE: BLRX）是一家生物製藥公司，致力於在腫瘤學和罕見疾病領域開發改變生活的療法。該公司的首個獲批產品是APHEXDA®（motixafortide），在美國獲批用於多發性骨髓瘤的自體移植來源幹細胞動員，此產品由Ayrmid Ltd.（除亞洲外全球範圍）和Gloria Biosciences（亞洲地區）開發和商業化。BioLineRx利用其端到端的研發、監管事務、製造和商業化專業知識推進其創新產品線，並確保改變生活的發現從實驗室走向牀邊。

關於前瞻性陳述（BioLineRx）的注意事項

本發佈中關於BioLineRx未來期望的各種聲明構成了《1995年證券訴訟改革法案》意義上的"前瞻性陳述"。這些陳述包含"預計"，"相信"，"可能"，"估計"，"期望"，"打算"，"可能"，"計劃"，"潛力"，"預測"，"計劃"，"應該"，"將"和"將"等詞，描述了對未來事件的看法。這些包括關於管理層對與Ayrmid的許可協議潛在成功的期望、對motixafortide臨床試驗的期望等方面的陳述。 關於股權投資融資的聲明，包括上述融資完成情況、預期的募集總收益和融資以及許可協議的時間。這些前瞻性聲明涉及已知和未知風險、不確定性以及可能導致BioLineRx的實際結果、績效或成就與任何未來結果、績效或成就有實質不同的其他因素。可能導致BioLineRx實際結果與此類前瞻性聲明中所表述或暗示的結果有實質不同的因素包括但不限於：BioLineRx預臨床研究、臨床試驗及其他治療候選開發努力的啓動、時間、進展和結果；BioLineRx推進治療候選進入臨床試驗或成功完成其預臨床研究或臨床試驗的能力；BioLineRx合作伙伴能否及時執行合作目標；APHEXDA的臨床試驗結果是否能預示真實世界的結果；BioLineRx獲得其治療候選的監管批准以及其他監管申報和批准的時間；BioLineRx治療候選的臨床開發、商業化和市場接受度, 包括APHEXDA在多發性骨髓瘤患者中用於造血幹細胞動員的市場吸收程度和速度；APHEXDA是否以商業上可行的方式獲得機會進入市場以及APHEXDA是否能夠獲得第三方付款方充分回報的能力；BioLineRx建立、運作和維持企業合作的能力；BioLineRx整合新的治療候選人和新的員工的能力；解釋BioLineRx治療候選人的性質和特徵以及其在預臨床研究或臨床試驗中獲得的結果；BioLineRx業務模型的實施和治療候選人的戰略計劃範圍；BioLineRx能建立和維護覆蓋其治療候選人的知識產權權利以及在不侵犯他人知識產權的情況下經營業務的能力；BioLineRx的費用、未來收入、資金需求及其獲得足夠額外融資的需求和能力的估計，包括APHEXDA商業推出中的任何意外成本或延遲；與美國或其他地方的醫療法律、規定和規則變化相關的風險；競爭公司、技術以及BioLineRx的行業；關於以色列政治和安全狀況對BioLineRx業務的影響；以及COVID-19大流行、俄羅斯入侵烏克蘭、以色列對哈馬斯宣戰以及軍事行動對哈馬斯等其他恐怖組織的影響等方面的聲明，這些因素更全面地在BioLineRx於2024年3月26日向美國證券交易委員會提交的最新年度報告的「風險因素」部分中進行了討論。此外，任何前瞻性聲明僅代表BioLineRx在本發佈之日的看法，並不應被依賴作爲任何隨後日期的看法。除非法律要求，BioLineRx不承擔任何更新前瞻性聲明的義務。

聯繫方式：

關於BioLineRx

對於Ayrmid Ltd. / gamida cell

gamidacell@thecstreet.com

對於Highbridge Capital Management:

press@highbridge.com

Omisirge在美國獲批用於12歲及以上的成人和小兒血液惡性腫瘤患者，在經過骨髓抑制療程後計划進行臍帶血移植，以減少中性粒細胞恢復的時間和感染的發生率。請查看完整的處方信息，包括警告框。 這裏

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