透视疗法将追求剂量增加 [212Pb] VMT-α-Net 正在进行中

基于2024年北美神经内分泌肿瘤学会（NANETS）多学科神经内分泌肿瘤学会（NANETS）多学科神经内分泌肿瘤研讨会上公布的数据的1/2a期临床

华盛顿州西雅图 — 2024 年 11 月 21 日 — Perspective Therapeu （“展望” 或 “公司”）（纽约证券交易所美国股票代码：CATX）是一家开创全身癌症先进治疗应用的放射性药物公司，公布了其正在进行的1/2a期临床试验的初步结果 [212Pb] VMT-α-NET将在2024年11月21日至23日在芝加哥举行的2024年北美神经内分泌肿瘤学会（NANETS）多学科神经内分泌肿瘤学会（NANETS）多学科神经内分泌瘤医学研讨会上发表。

VMT-α-NET 是一种 2 型生长抑素受体 (SSTR2) 靶向放射药物疗法 (RPT)，可使用任一药物进行放射性标记 203Pb 用于患者选择和剂量测定评估，或 212用于 α-粒子疗法的 Pb。无论先前的治疗反应如何，Persective根据SSTR2阳性神经内分泌肿瘤（NET）的临床前数据，获得了美国食品药品监督管理局（FDA）对该项目的快速通道认定。

这项1/2a期临床试验是一项多中心开放标签剂量递增的剂量扩展研究（clinicaltrials.gov 标识符） NCT05636618）的 [212Pb] VMT-α-NET 适用于未接受过RPT治疗且在入组前12个月内有放射学证据表明疾病进展的不可切除或转移性SSTR2阳性神经内分泌瘤患者。

两名患者加入队列 1，七名患者入组 2。截至2024年10月31日NANETS报告的数据截止日期，根据研究方案，八名患者已经完成了所有四剂治疗，而其余患者已经完成了三剂治疗，并将计划接受第四剂治疗。截至数据截止日期

日期，研究小组对四名患者进行了第四次治疗后的扫描，其余五名患者的最终治疗后扫描尚待完成。

根据研究方案，队列1中的两名患者无论体重如何，每剂的给药活性均为2.5 mCi。根据他们各自的体重，每千克体重的中位给药活性为每剂45.5 µCi/kg。无论体重如何，队列2中的七名患者每剂的给药活性均为5.0 mCi。根据他们各自的体重，每千克体重的中位给药活性为每剂62.1 µCi/kg，范围从每剂31.8 µCi/kg到84.6 µCi/kg。队列2中的一名患者接受了两剂每剂84.6 µCi/kg的剂量，然后由于研究人员确定不良事件无关而在每剂活性水平降低到42.4 µCi/kg的情况下接受了第三和第四剂。

安全监测委员会（SMC）确定，DlT观察期间的安全性观察支持将剂量增加到队列3，并扩大以5 mCi给药的患者数量（最多增加40名患者）。根据试验开始前的FDA互动，开放Cohort 3的决定将在与该机构进行磋商并达成一致后作出。

“我很高兴看到 [212Pb] VMT-α-Net在这项研究的早期阶段就表现出良好的耐受性和可观的活性。” 华盛顿大学医学院马林克罗特放射学研究所放射学教授理查德·瓦尔医学博士说。“这些早期的临床结果支持 [的剂量继续增加]212Pb] VMT-α-net。”

Perspective首席医学官Markus Puhlmann评论说：“根据安全性概况和在早期观察到的抗肿瘤活性，我们认为适合患者的下一步是继续优化VMT-α-Net的治疗并探索更高的管理活性。根据我们在开始之前对美国食品和药物管理局所做的承诺

关于这项研究的剂量，我们预计将在未来几周内与美国食品药品管理局接触，以追求剂量增加，并将在适当时候提供最新情况。”

Perspective首席执行官Thijs Spoor补充说：“VMT-α-Net是我们专有平台上第二款通过公司赞助的剂量发现研究得出初步临床结果的研究产品，这两项研究都始于2023年。我们计划在今年年底之前提交第三款在研产品 PSV359 的临床试验申请，我们对此感到兴奋。是一种内部发现的靶向与各种实体瘤相关的成纤维细胞活化蛋白α或FAP-α的分子。我们期待看到来自现有临床项目的更多数据，并在2025年利用我们的平台帮助更多有需要的患者的计划方面取得进展。”

关于 VMT-α-NET

VMT-α-NET是一种临床阶段的靶向α-粒子疗法（TAT）放射药物，正在开发用于治疗和诊断表达神经内分泌肿瘤（NET）的生长抑素受体亚型 2（SSTR2）患者，这是一种罕见且难以治疗的癌症。VMT-α-NET 采用 Perspective 专有的铅特异性螯合剂 (PSC) 进行结合 203用于 spect 成像的 Pb，以及 212用于α粒子疗法的铅。Perspective 正在进行一项多中心开放标签剂量递增、剂量扩展研究（clinicaltrials.gov 标识符） NCT05636618）的 [212Pb] VMT-α-NET 适用于未接受过放射药物治疗 (RPT) 的不可切除或转移性 sstr2 阳性神经网络患者。无论之前的治疗反应如何，Perspective 都获得了美国食品药品监督管理局 (FDA) 基于SSTR2阳性神经内分泌瘤的临床前数据，该项目获得了美国食品药品监督管理局 (FDA) 的快速通道称号。Perspective还与许多思想领袖合作，进一步阐明 [...] 的临床概况212Pb] VMT-α-Net通过研究人员在美国和海外发起的研究得出。

关于神经内分泌肿瘤

神经内分泌肿瘤在与神经系统相互作用的细胞或产生激素的腺体中形成。它们可以起源于身体的各个部位，最常见的是肠道或肺部，可以是良性的也可以是恶性的。神经内分泌肿瘤通常被归类为胰腺神经内分泌肿瘤或非胰腺神经内分泌肿瘤。根据cancer.net的数据，据估计，美国每年有超过12,000人被诊断出患有神经内分泌瘤。重要的是，与其他肿瘤相比，神经内分泌肿瘤的存活期相对较长，因此，有超过17万人患有这种诊断。

关于 Perspective Therapeut

Perspective Therapeutics, Inc. 是一家放射性药物开发公司，正在开创全身癌症的先进治疗应用。该公司拥有利用α发射同位素的专有技术 212Pb 通过专门的靶向肽向癌细胞提供强大辐射。该公司还在开发包含相同靶向肽的补充成像诊断方法，这为个性化治疗和优化患者预后提供了机会。这种 “治疗学” 方法能够

能够看到特定的肿瘤然后对其进行治疗，从而有可能提高疗效并最大限度地减少毒性。

该公司的黑色素瘤（[212Pb] VMT01) 和神经内分泌肿瘤（[212Pb] VMT-α-NET) 项目已进入多家领先学术机构的1/2a期成像和治疗试验，用于治疗转移性黑色素瘤和神经内分泌肿瘤。该公司还开发了一款专有产品 212铅发生器，用于保护临床试验和商业运营的关键同位素。

欲了解更多信息，请访问该公司的网站 www.perspectivetherape.

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尼克·约翰逊

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