即時リリース
Bright Minds Biosciences to Present Data at the American Epilepsy Society 2024 Annual Meeting
- Poster presentations on BMb-101 will focus on 5-HT2C functional selectivity and Phase 1 clinical data -
NEW YORk, November 21, 2024 - Bright Minds Biosciences Inc. (NASDAQ: DRUG), a pioneering company focused on developing highly selective 5-HT2 agonists for the treatment of drug-resistant epilepsy, depression, and other central nervous system (CNS) disorders, is proud to announce two upcoming presentations at the American Epilepsy Society 2024 Annual Meeting in Los Angeles, December 6-10, 2024.
The Company's presentation details are as follows:
タイトルフェーズ I 試験：新しい 5-HT アゴニスト BMb-101 の単回および複数回経口投与の安全性、耐容性、および薬物動態を評価する試験2C 餌ありおよび餌なしの健康な成人ボランティアにおける
ポスターナンバー: 1.532
発表者： ヤン・トルレイフ・ペデルセン、最高科学責任者
発表日時と場所ポスタ―セッション 1, 12 月 7 日土曜日、午後 12 時 00 分 - 2 時 00 分。南ホール H、レベル 1
タイトル: BMb-101とバイアスのかかった5-HT2C アゴニズム：持続的なてんかん管理のための新しいアプローチ
ポスターナンバー: 1.533
発表者： アレックス・ヴァシルケビッチ、最高経営責任者
発表日時と場所: ポスターセッション1、12月7日土曜日、12:00 - 14:00。南ホールH、レベル1
BMb-101について
BMb-101は新しい足場型5-HTです2C 構造に基づく医薬品設計を使用して開発されたGqタンパク質に偏ったアゴニストです。耐性と薬物サポートが一般的な問題である神経障害の慢性治療のために明示的に設計されました。5-HT2C 受容体での偏ったアゴニズムはその重要な特徴の一つであり、十分に検証されたターゲット内で別の機能的選択性の層を加えます。BMb-101はGqタンパク質シグナル伝達経路を通じてのみ作用し、ベータアレスチンの活性化を回避します。これは受容体の脱感作および耐性発生のリスクを最小限に抑えるために重要です。これにより、治療が難しい患者集団において持続的な発作緩和を提供するように設計された新しい機構の抗てんかん薬が提供されます。前臨床研究では、BMb-101はドラベ症候群や多くの全身発作モデルにおいて有効性を示しています。
第1相臨床試験では、BMb-101はすべての用量において安全で良好に耐容性があることが示されました。重篤な有害事象（SAE）は観察されず、有害事象（AE）は軽度でありセロトニン作動薬の対象効果に沿ったものでした。流体バイオマーカー（過渡性プロラクチン放出）および物理的バイオマーカー（定量的脳波計測、qEEG）を使用して広範なターゲットエンゲージメント研究が行われました。両方の方法で頑健な中心ターゲットエンゲージメントが確認されました。抗てんかん薬に特有なqEEGサインが観察され、てんかん発作中に観察される頻度でのEEGパワーの選択的抑制が確認されました。さらに、この研究で前頭部のガンマパワーの増強が観察され、認知改善の可能性を示唆することができました。
9月12日にthBright Minds Biosciencesは、古典的な欠神てんかんおよび発達性てんかん脳症（DEE）の成人患者におけるBMb-101の安全性、耐容性、効果を評価するオープンラベル第2相臨床試験BREAKTHROUGH Studyの開始を発表しました。
明るいマインド・バイオサイエンスについて
Bright Minds Biosciencesは、神経学および精神医学の障害を持つ患者の革新的な治療法を開発しているバイオテクノロジー企業です。 当社のパイプラインには、てんかん、うつ病、およびその他のCNS障害を含む医療需要が高い疾患に対処するためのキーレセプターをターゲットとした新しい化合物が含まれています。 Bright Mindsは、患者の生活を変える可能性のある画期的な治療を提供することに焦点を当てています。
ブライト・マインズ・バイオサイエンスは、異なるセロトニン受容体に選択的である高度に選択的なセロトニン作動薬のユニークなプラットフォームを開発しました。これにより、神経学と精神医学の領域内で多彩なNCEプログラムの豊富なポートフォリオが提供されています。
将来を見通す記述
このニュースリリースには「将来の見通しに関する情報」が含まれています。通常、しかし必ずしもそうではありませんが、将来の見通しに関する発言は、「計画」、「期待」、「予想される」、「予算」、「予定」、「推定」、「予測」、「意図」、「予想する」、または「信じる」といった言葉やフレーズの変種（否定的な変種を含む）を使用することによって特定できます。また、特定の行動、イベントまたは結果が「するかもしれない」、「できるかもしれない」、「するだろう」、「するかもしれない」または「するつもりである」と述べられることもあります。このニュースリリースに含まれる将来の見通しに関する発言には、BMb-101の設計、進捗、完成が含まれています。 BREAKTHROUGH BMb-101の将来の臨床開発と、難治性てんかん障害を治療するためのBMb-101の将来の意図された使用または治療的利益に関する研究です。既知のリスクや未知のリスクなど、さまざまな要因があり、それらの多くは私たちのコントロールを超えていますが、実際の結果がこのニュースリリースの将来の見通しに関する情報と大きく異なる原因となることがあります。これらの要因には、会社の財務状況や運営の立ち上げ時期、医薬品業界での運営に関する規制リスク、そしてこのニュースリリースに記載された研究を実施するために必要な資源の一般的な入手可能性に関する経営者による仮定に関連する不正確性が含まれます。追加のリスク要因については、www.sedarplus.caの会社のSEDAR+プロファイルの公開書類にも記載されています。ここに含まれる将来の見通しに関する発言は、このニュースリリースの日付時点で行われており、会社は新しい情報や将来の出来事や結果のために、またはその他の理由から、将来の見通しに関する発言を更新する義務を否認します。将来の見通しに関する発言が正確であると確認することはできず、実際の結果や将来の出来事がこれらの発言で予想されたものとは大きく異なる可能性があります。会社は、状況や経営者の見積もりや意見が変更された場合、証券法で求められることを除いて、将来の見通しに関する発言を更新する義務を負いません。したがって、読者は将来の見通しに関する発言に過度に依存しないよう注意が必要です。
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