展示99.2

営業管理論と財務状況の分析

及び業績

概要

私たちは新規買の小分子薬剤候補のポートフォリオの開発に特化したクリニカル段階の医薬品会社です。 当社の事業は、当社またはパートナーによって開発されている独自の臨床および臨床前段階の薬剤候補パイプラインで構成されています。 私たちまたは当社のパートナーは、これらの臨床および臨床前段階の独自の薬剤候補を、承認された治療法のない疾患または改善が必要な疾患、例えば、発作後の体性運動回復、外傷性脳損傷、SUD、咳などの治療のために開発しています。 また、統合失調症、気分障害、認知症のための臨床前段階の独自の薬剤候補ポートフォリオを開発中の私服会社、Neurosterix US Holdings LLCに20％の株式持分を保有しています。

私たちのリードパートナー薬剤候補であるADX71149は、新規の経口活性代謝性グルタミン酸受容体サブタイプ2陽性アロステリック調節因子であり、てんかんの治療のためのmGlu2 PAmです。 2024年4月29日、ADJ71149（JNJ-40411813）補助投与を評価するてんかんの第2相研究からトップラインデータを報告しました。焦点性 onset 発作患者に対するAD71149追加に標準治療が与えられた患者の基準発作数に達する時間の主要エンドポイントでは統計的有意差を達成しませんでした。2024年7月22日、パートナーであるJanssenがADX71149の開発を中止したことを報告し、現在はプログラムの将来の開発を評価しています。

私たちが完全所有する薬剤候補であるdipraglurantは、代謝性グルタミン酸受容体サブタイプ5陰性アロステリック調節子（mGlu5 NAm）であり、現在、発作後/脳損傷からの回復の将来的な開発のために評価中です。 dipraglurantの将来の開発のために潜在的なパートナーとの協力を目指して話し合いを開始しています。私たちは、Indivior PLCのための新規のGABA型受容体B陽性アロステリック調節因子（GABAb PAMs）の発見のために資金提供された研究プログラムを完了しました。 Indiviorとの契約条件に基づき、私たちは慢性咳を含むいくつかの保留された適応症のためにGABAb PAm薬剤候補を選択する権利があります。この標的は、臨床的にbaclofenで検証されており、咳患者の治療にオフラベルで使用されるGABAbのオルトステリックアゴニストによって制限されています。ただし、baclofenの使用は深刻な副作用、短い半減期、および慢性治療中の効果の減少によって制限されます。私たちは、GABAb受容体をより正確にターゲットにすることで、この病気の慢性的な性質に適した耐容性が改善された最高の治療を目指しています。この適応症は、重大な医療ニーズを抱え、重要な商業機会を提供しています。2024年8月27日、Indiviorは慢性物質使用障害の将来の開発のために化合物を選択し、選択された化合物のすべての将来の開発を行います。契約条件の下、私たちはまた、慢性咳の治療のための独自のGABAb PAmプログラムを進めるために権利を行使しました。.

私たちは、将来の共同研究に関与する競合製品や適応症は一切予測できず、そのような協定が開発計画や資本要件にどのように影響するかもわかりません。現時点では、パーキンソン病のリサーチのためのMichael J. Fox Foundationや、PD-LID治療薬dipraglurantの開発に関してNIDAからGABAbの役割に関する重要なデータを収集するためのNational Institute of Drug Abuse、およびCharcot-Marie-Tooth AssociationからCMT1Aの前臨床モデルでのGABAb PAm化合物の役割を評価するための助成金や資金を獲得しています。臨床および前臨床プログラムを推進する中で、助成金や補助金、政府または機関が後援する研究などへの応募を継続し、開発コストを相殺または削減できるかもしれません。

薬の開発と商業化は非常に競争が激しいです。 各薬剤候補および私たちが開発している各適応症に対して、販売承認を受けた製品や開発中の医薬品候補を含む、さまざまな多国籍医薬品会社や専門医薬品会社と競争しています。 さらに、アメリカ合衆国の連邦、州、地方レベルの政府当局や他の国々は、私たちが開発している医薬品の研究、開発、試験、製造、包装、保管、記録保持、ラベル表示、広告、プロモーション、流通、マーケティング、輸入および輸出を含む多くの事柄を広範に規制しています。 アメリカ合衆国および外国での規制承認を取得するためのプロセスや、適用される法律および規制にその後従うことは、相当な時間と財政的資源を必要とします。

財務状況に関する経営者による対話および分析

及び業績

私たちは2002年5月に設立され、2007年5月にSIX Swiss Exchangeで株式公開を完了しました。2020年1月29日、私たちはアメリカ預託株式（ADS）をNasdaq Stock市場に上場しました。 アメリカに続いて市場 アメリカ証券取引委員会（SEC）が、私たちの登録声明書をフォームF-1およびF-6で効力を持つと宣言しました。2023年10月6日に、私たちは、ADS比率を1 ADSあたり6株から1 ADSあたり120株へ変更するためにフォームF-6の事後効力修正を提出しました。ADS比率の変更は2023年10月23日以降有効となり、同じ効果をもたらしました 1対20のADSリバース分割の影響はありませんでした。ADS比率の変更は、会社の根底にある株式に影響を与えず、 ADSのNasdaq最低買気配価格要件に対するコンプライアンスを回復するために意図されていました。 2023年11月8日、会社はNasdaqからコンプライアンスが回復したことを確認する通知を受け取ったことを発表しました。

現在までの当社の活動には、当社の組織やスタッフの配置、資本調達、当社の研究段階プログラムの権利のアウトライセンス（mGlu2 PAmおよびGABAB PAmプログラムを含む）や動物実験および臨床試験の実施が含まれています。

2024年9月30日時点で、特定の研究プログラムのライセンス権の売却および資金提供された研究活動からCHF 6680万の売上を上げています。我々はこれまで資本の売却を主に通じて事業を賄ってきました。2024年9月30日までに、我々は資本の売却で合計CHF 35540万の総収益を上げました。また、CHF 500万の総収益を上げ、2024年4月2日に実施されたNeurosterix Transactionの一環としてNeurosterix US Holdings LLCの20%の株式を取得しました

私たちは、任意の期間が2024年9月30日を終了する12か月間について、決して利益を上げたことがありません。私たちは設立以来、重大な純損失を被ってきました。2024年9月30日時点で、2024年9月30日までの9か月間にCHF 830万の純利益を報告しました。これは、私たちの事業の一部を売却したこと（Neurosterix Transaction）に主によるものです。同じ2023年9月30日までの期間に、私たちはCHF 770万の損失を被りました。2024年9月30日時点で、総損失はCHF 35220万に達しました。中長期にわたり、著しい費用と営業損失を被ることが予想されます。今後も現在および将来の活動に伴う当社の経費が著しく増加すると予想しています。

先進的な研究および薬剤候補の臨床開発を進め、規制当局の承認を求め、製品候補の商業化の準備を行うにつれて、運営活動を支援するために、膨大な追加資金が必要になります。適切な資金調達が受諾可能な条件で、または全く行われない可能性があります。

製造施設を持っておらず、すべての製造活動を第三者に委託しています。さらに、現在、研究開発活動の大部分を第三者契約業者に委託しています。さらに、営業組織を持っていません。

Neurosterix取引

2024年4月2日、アロステリックモジュレーター研究プラットフォームと事前臨床プログラムのポートフォリオを、統合失調症向けのM4 PAm、ストレス関連障害向けのmGlu7NAm、軽度の神経認知障害向けのmGlu2NAmなどの新しい経口用アロステリックモジュレーター薬候補の発見と開発に焦点を当てた、スイスの新会社Neurosterix Pharma Sàrl（LLCに相当）に売却しました。この取引に伴い、500万スイスフランの総収益とNeurosterix Pharma Sàrlの親会社であるNeurosterix US Holdings LLCの株式20％の持分を受け取りました。Neurosterix US Holdings LLCは、Perceptive Advisorsを始めとする一連の投資家による6300万米ドルの資金調達を受けました。

我々の研究プラットフォームと初期段階プログラムの売却には、関連する研究開発スタッフが移籍し、主要スタッフがゼロコストで我々のビジネス戦略の達成をサポートするためのサービス契約が含まれました。取引日時点で、財務部長以外のグループの全社員は、Neurosterix Pharma Sàrlの従業員となりました。サービス契約に基づき、当該元社員のうち、最高経営責任者を含む一部の元社員は、一部の時間をグループに捧げています。

財務状況に関する経営陣の議論と分析

及び業績

Indiviorとのライセンス契約

2018年1月2日、中枢神経系疾患の治療のための新たなGABAb PAm化合物の発見、開発、商業化のためにIndiviorとの契約を締結しました。この契約には、選定された臨床候補であるADX71441も含まれています。さらに、Indiviorは、新たなGABAb PAm化合物を発見するためAddexで研究プログラムの資金提供に同意しました。

Indiviorは、2024年4月2日、アロステリックモジュレーター研究プラットフォームと事前臨床プログラムのポートフォリオを、統合失調症向けのM4 PAm、ストレス関連障害向けのmGlu7NAm、軽度の神経認知障害向けのmGlu2NAmなどの新しい経口用アロステリックモジュレーター薬候補の発見と開発に焦点を当てた、スイスの新会社Neurosterix Pharma Sàrl（LLCに相当）に売却しました。この取引に伴い、500万スイスフランの総収益とNeurosterix Pharma Sàrlの親会社であるNeurosterix US Holdings LLCの株式20％の持分を受け取りました。Neurosterix US Holdings LLCは、Perceptive Advisorsを始めと...

契約条件に基づき、私たちはIndiviorに、Indiviorが選択した薬剤候補の開発と商品化に関連する関連特許およびノウハウの排他的ライセンスを付与しました。合意された条件に従い、AddexとIndiviorは共同で開発されたすべての知的財産権を共有し、AddexまたはIndiviorは、AddexまたはIndiviorが個別に開発したすべての知的財産権を個別に保有します。Indiviorは、慢性咳を含むIndiviorの関心の外にある分野でのさらなる開発のために、研究プログラムから化合物を選択する権利を保持しています。一定の条件の下で、しかし、一定の結果に応じて、Indiviorは契約を解除することができます。

2018年1月、契約条件に基づき、臨床候補ADX71441の使用権、関連するすべての資料およびノウハウに対するUSD 5.0百万の不可返金の前払い金を受け取りました。さらに、特定の臨床、規制、商業のマイルストーンの達成に応じて合計USD 330百万、および売上高に対するロイヤリティ（中間から低二桁まで）が支払い対象となります。 2019年2月14日、Indiviorは選択した化合物ADX71441の開発を中止しました。

また、Indiviorは、新しいGABAb PAm化合物を発見するためのリサーチプランに基づいてAddexで研究を資金提供しており、これらの将来の新しいGABAb PAm化合物はIndiviorが選択した場合、ライセンス取得化合物になります。最初の研究期間および期間は、当事者間で合意される予定です。AddexのR＆D費用に関する期間ごとのUSD 4.0百万の資金を含め、12か月単位で延長される可能性があります。 R＆D費用は、契約に従って発生した費用に基づいて計算されます。 Indiviorが新たに特定した化合物を選択した後、Addexは追加で1つの新たに特定した化合物も選択する権利を有します。 Addexは、選択した化合物のすべての開発および商品化コストの資金提供を担当し、IndiviorはAddexが選択した化合物に対する権利を持ちません。 最初の2年間の研究期間は2018年5月から2020年4月まで続くと予想されていました。2019年に、Indiviorは追加の研究資金USD 1.6百万を合意し、その後も研究期間を延長しています。 2021年7月31日まで研究期間が延長され、IndiviorはCHF 370万の追加の研究資金に合意しました。 2022年11月1日、調査期間が延長され、2023年6月30日までとなり、Indiviorは95万スイスフランの追加調査資金を了承しました。2023年7月1日より、Indiviorとの調査契約が2024年6月30日まで延長され、Indiviorは、グループに支払われる110万スイスフランと、資金提供されている調査プログラムをサポートする第三者サプライヤーにIndiviorが直接支払われる160万スイスフランを含む、270万スイスフランの追加調査資金を確約しました。2024年8月27日、Indiviorは物質使用障害における将来の開発のために化合物を選択し、選択された化合物のすべての今後の開発を引き受けることとなりました。契約条件の下、当方も独自の慢性咳嗽治療のGABAb PAmプログラムを推進するために化合物を選択する権利を行使しました。

契約には、2つの異なる実質的な約束と履行義務が含まれています：①ライセンス取得済みの化合物である選択された化合物ADX71441（使用権利とその利益が2018年1月に譲渡されました）、②Addexによって実施される研究サービス、およびこれらのサービスはIndiviorによって資金提供され、合意の調査期間中にIndiviorによって選択される可能性がある新しいGABAb PAm化合物の臨床開発を目指しています。

Janssenとのライセンス契約

Janssen Pharmaceuticals Inc.（かつてはOrtho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals Incとして知られています）との契約に基づき、Janssenには、合意の下でJanssenが選択した製品候補の開発および商品化に関連する特許およびノウハウの専用ライセンスが当社から付与されました。また、当該共同で開発する知的財産権については、一定条件に基づき、両者で共同所有することに同意しており、また、各当事者が個別に開発する知的財産権についても同様です。Janssenは、特定の条件で90日の予告期間を条件として、契約を90日の予告期間で任意に解除する権利を持ちますが、特定の条件に基づき、特定の結果を受け入れる必要があります。

財務状況に関する経営陣の議論及び分析

及び業績

ジャンセンは、米国、日本、イギリス、ドイツ、フランス、スペイン、イタリアにおいて、契約の下で選択された化合物の開発についての唯一の責任、資金負担を含め、臨床前および臨床試験、登録手続き、商業化などを担当しています。ジャンセンは、契約の下で選択された化合物の開発プログラムを設計する権利を有しています。共同開発委員会への参加を通じて、ジャンセンが設計した開発プログラムに対して助言的立場でレビューしています。ただし、ジャンセンは選択された化合物の開発のすべての側面に権限を有し、サードパーティーの化合物の開発や商業化を行う可能性があります。我々は成功に基づく開発および規制上のマイルストーンにさらに1億90万ユーロと、純売上高に対するロイヤルティを得る資格があります。

ジャンセンは、2024年4月にててんかん患者におけるADX71149の概念証明臨床試験を第2a相で完了しました。 患者が基準の発作回数に達するまでの時間を主要エンドポイントとする際に、ADX71149が基準治療に追加された場合、統計的有意水準に達しなかった。2024年7月22日には、我々のパートナーであるジャンセンがADX71149の開発を中止したことを報告し、プログラムの将来の開発を評価するためにパートナーと協力しています。

業績の構成要素

収益

2017年1月から2024年9月30日まで、私たちは主にIndiviorとのライセンス契約の下でCHF 1880万を収益として認識しました。私たちはまだ製品の販売から収益を上げたことがなく、将来も製品販売からの収益は期待されていません。製品の承認前に、ライセンス料、共同または戦略的な関係におけるマイルストーン支払い、ドラッグ候補のライセンスに関連するロイヤルティ、スポンサーされた研究開発活動からの支払い、政府および非政府組織からの助成金の組み合わせから収益を上げることを目指します。

共同事業からの売上高は、付加価値税、リベート、割引を差し引いた商品やサービスの公正価値を含みます。サービスの提供から得られる収益は、提供されるサービスの実際の比率に基づいて、提供される会計期間に認識されます。共同事業からの収益には、返金不可のライセンス料、マイルストーン支払い、研究開発支払いが含まれる場合があります。契約条件に基づいて継続的な履行義務がある場合、返金不可の料金や支払いは、履行義務の完了と合意の経済的本質に基づいて収益として認識されます。

当社の収益は変動しており、マイルストーンイベントの構造とタイミング、および当社の薬剤候補の開発・商品化戦略、および当社の協業パートナーのそれらに依存するため、年々大幅に変動すると予想されます。したがって、歴史的な期間間の比較は意味がなく、将来の収益と業績の可能性の指標としては依拠すべきではありません。

その他の収入

2017年1月から2024年9月までに、Michael J. Fox Foundation for Parkinson’s Research（MJFF）からの助成金を含むその他の収入として1,700,000フランが認識されました。これは、パーキンソン病レボドパ誘発性ジスキネジア（PD-LID）におけるジプラグルラントの開発およびその他の発見活動に関する特定の臨床活動を資金化するためのものです。

2019年7月、私たちはEurostars/Innosuisseから50万フランの助成金を受け、2021年12月31日時点で全額が収入として認識されました。

2023年9月にEurostars/Innosuisseから、mGlu2 NAmプログラムを支援するために50万フランが支援され、うち30万フランが2023年12月に受領されました。 2024年1月1日から2024年4月2日までの間に、38,401フランを認識しました。このプログラムはNeurosterix Pharma Sàrlに譲渡され、2024年4月2日時点で中止された事業として記録されました。2024年4月2日時点での残高および前受収入の30万フランは、Neurosterix Pharma Sàrl に移管され、売却予定資産および負債として記録されました。

財務状況に関する経営陣の議論と分析

及び業績

補助金は、補助金を受け取る見込みが合理的であり、全ての関連する条件に準拠することが保証されている場合に、その公正な価値で認識されます。コストに関連する補助金は、コストに対応するために必要な期間にわたって、利益または損益計算書のその他の収入として認識されます。

営業費用

研究開発費用

2017年1月から2024年9月までの間に、研究開発費用として6700万スイスフランを負担しました。主に、契約研究機関や当社の研究開発活動を支援するために雇用されたコンサルタントに関連するコストなど、直接的な研究コストが含まれています。人件費、従業員およびコンサルタント向けの株式報酬、規制関連費用および知的財産に関するコスト、研究開発活動に使用される資産の減価償却も含まれています。2024年4月2日に実行されたNeurosterix取引に続き、研究開発費用には従業員向けの人件費および株式報酬が含まれていません。2023年および2024年9月30日に終了した9か月の期間にわたる売却された活動に関連する研究開発費用が認識されました 「中断された業務からの純利益または損失」の下で、我々の損益計算書に認識されています。

現在、我々は研究開発プログラム全体にわたって当社のコンサルタントやCROを使用しています。以下の表は、2024年および2023年9月30日に終了した3か月および9か月の期間について、特定のプログラムに直接帰属可能な継続中の運用からの委託された研究開発コストの内訳を提供しています。

*The 2023 comparative has been re-presented in order to disclose only continuing operations following the Neurosterix Transaction described above. For more information, please refer to the paragraph below related to the analysis of results of operations.

Our research and development expenses are lower due to the Neurosterix Transaction. The table above includes outsourced research and development costs related to continuing operations. Outsourced research and development costs related to discontinued operation have been recognized in the statements of profit or loss under “net profit or loss from discontinued operations”.

We have no ongoing self-funded clinical studies and in the medium and long term, our expenses may increase, particularly as we continue to the development of a GABAB PAm drug candidate, initiate further clinical trials and seek marketing approval for our drug candidates.

At this time, we cannot reasonably estimate or know the nature, timing and estimated costs of the efforts that will be necessary to complete the development of our drug candidates. We are also unable to predict when, if ever, material net cash inflows will commence from sales of our drug candidates. This is due to the numerous risks and uncertainties associated with developing such drug candidates, including:

さらなる臨床試験の成功の可能性は、競争、製造能力、および商業的有効性を含む多くの要因に依存します。これらの変数のいずれかの結果が変わると、当社のいずれかの薬剤候補の開発に関連するコスト、タイミング、有効性が大きく変わります。

財務状況の経営者による討議および分析

及び業績

一般および管理費用

一般および管理費用は、主に給与、福利厚生、従業員の報酬としての株式ベースの報酬費用、研究開発費に含まれない法人施設コスト、法人問題に関連する法的費用、会計および財務または税務コンサルティングサービスの料金などを主に含みます。本セクションで示されている一般および管理費用は、Neurosterix 取引により低いものとなっています。本セクションで示されている一般および管理費用は、継続的な稼働に関連しています。 売上高または損失計算書において、“中断された事業からの純利益または損失”の項目にその他の一般および管理費用が認識されています。

純利益によるファイナンス結果

財務 純利益は主に為替差益から構成されています。 主に米ドルの通貨取引差益および米ドル銀行預金の利息収入に関連しています。

当期純利益中断された業務からの利益または損失

中断された業務からの純利益または損失は、「中断された業務からの純利益または損失」の財務諸表に認識されています。 これは、2024年4月2日に当社の一部をNeurosterix Pharma Sàrlに売却したことによるCHF 14.0の純利益に主に関連していますが、部分的には中断された営業活動からの純損失にも関連しており、主に人件費、研究開発費、一般管理経費、売却された事業のファイナンス結果で部分的に相殺されています。

持分法で会計される投資に対する純損失のシェア

私たちはNeurosterix Transactionの一環としてNeurosterix US Holdings LLCで20%の持分を取得しました。持分法での公正価値に基づき、その持分を投資として認識しています。 Neurosterixグループの財務評価。投資の帳簿価額は、Neurosterixグループの利益または損失の割合を認識するために増減され、イベントまたは状況の変化が回収可能でない可能性があると示す場合には減損テストを受ける。

業績結果の分析

次の表は、2024年9月30日および2023年9月30日に終了した3か月および9か月間の当社の連結業績を示しています。

* 比較情報は、上記のNeurosterix取引に続いて再分類された中断された業務に関する「中断された業務からの純利益または損失」と呼ばれる金融ラインに再提示されました。操作結果に関連する財務分析では、比較情報が再提示された場所をアスタリスクで示します。

財務状況の経営者による議論及び分析

及び業績

2024年9月30日終了の3ヶ月間 2023年9月30日終了の3ヶ月間と比較

収益

以下の表は、2024年と2023年の9月30日に終了した3ヶ月間の売上を示しています:

2024年9月30日までの3か月間における売上高は2023年9月30日までの3か月間に比べ、CHF30万減少しました。主な理由は、2024年6月30日にIndiviorとの研究契約が終了したためです。

研究開発費

以下の表は、2024年および2023年9月30日に終了した3か月間の研究開発費用を示しています。

継続する活動に関連する研究開発経費は、2024年9月30日に終了した3か月間と2023年9月30日に終了した3か月間を比較して30万スイスフラン減少しました。主に、GABAb PAmのアウトソーシングされた研究開発経費が低かったことにより、2024年6月30日にIndiviorとの研究契約を完了しました。

一般管理費

以下の表は、2024年9月30日および2023年に終了した3か月間の一般管理費を示しています。

継続する活動に関連する一般管理費は、3か月間の期間が2024年9月30日に終了した際に、2023年9月30日に比べて10万スイスフラン減少し、主にD＆O保険費の削減に起因しています。

財務状況の経営者による議論および分析

及び業績

ファイナンスリザルト、純

次の表に、2024年9月30日及び2023年までの三か月間の純財務結果が示されています。

2023年9月30日および2024年の3か月間にわたるファイナンス結果の純利益は、主に現金預金の利息収入と外国為替差益に関連しており、ゼロに近いです。

エクイティ法に基づいて会計される投資の純損失のシェア

2024年9月30日に終了する3か月間におけるニューロステリックス・グループの純損失の割合は90万スイスフランでした。

九 2024年9月30日までの9ヶ月間 と 2023年9月30日までの9ヶ月間を比較したもの

収益

次の表には、2024年9月30日と2023年の9ヶ月間における私たちの売上高が示されています:

2024年9月30日までの9か月間と2023年9月30日までの9か月間を比較して、売上高は110万CHF減少しました。主に2024年6月30日にインディビオールとの研究契約が終了したためです。

財務状態の経営陣による議論と分析

及び業績

研究開発費

次の表は、2024年9月30日までの9か月間および2023年の研究開発費用を示しています。

継続する活動に関連する研究開発費は、2024年9月30日までの9か月間と2023年9月30日までの9か月間を比較してCHF 20万減少しました。これは、GABAb PAmの外部R&D費用が低かったため、2024年6月30日にIndiviorとの研究契約を完了したことが主な要因です。

一般管理費

以下の表は、2024年9月30日と2023年9月30日に終了した9か月間の一般管理費を示しています:

継続的な活動に関連する一般および管理の費用は、2024年9月30日に終了した9か月間で190万スイスフランで安定しており、2023年9月30日に終了した9か月間と比較して変わりませんでした。この期間中には、D＆O保険料の減少が増加したプロフェッショナル料金や神経ステリックス・ファーマSàrlから無償で提供されたサービス契約に関連するより高い償却費と主に相殺され、無形資産として公正な価値で計上されました。

ファイナンス・リザルト、純

2024年9月30日に終了した9か月間期間と、2023年9月30日に終了した9か月間と比較して、ファイナンス・リザルト純利益は10万CHF増加した。 primarily due to reduced exchange differences as our cash deposits in U.S dollar have decreased.

MANAGEMENT’S DISCUSSION AND ANALYSIS OF FINANCIAL CONDITION

及び業績

Share of net loss of investments accounted for using the equity method

Neurosterixグループの純損失割合は2024年9月30日終了の9か月間で140万CHFに達しました。

資本リソース

2019年9月30日までの我々の歴史を通じて、売上高は6670万CHFを上回り、運営活動からの純損失と現金流出を被りました。我々は主に株式売りによって運営活動を資金調達してきました。創業以来、2019年9月30日までに、株式売却により総額35540万CHFの総収益を上げてきました。また、2024年4月2日に行われたNeurosterix Transactionの一環として、500万CHFの総収益を上げ、Neurosterix US Holdings LLCの20%の株式持分を取得しました。2024年9月30日時点で、現金及び現金同等物は330万CHFありました。

現金の主な用途は、研究開発支出と一般管理費用に当たる運営費用の資金調達に使われます。運営費用の資金は、支払時期によって影響を受け、未払勘定や未払費用の変化に反映されます。現在、信用口座や保証などの重要な資金調達のコミットメントはありません。

中長期的に、GABA b PAm 慢性咳嗽治療薬の開発を継続し、さらなる臨床試験を開始し、医薬品候補の販売承認を求める過程で、2024年9月30日終了の9か月間と比較して、経費の増加が期待されます。

また、当社の医薬品候補のいずれかに対する販売承認を取得した場合、潜在的な共同事業者が責任を負わない限り、プログラム販売、マーケティング、製造、流通に関連する商業化費用がかかると予想されます。したがって、今後の運営に関連して、相当額の追加資金調達が必要となります。必要な時期や魅力的な条件で資本調達ができない場合、研究開発プログラムや将来の商業化活動を遅らせたり、削減したり、中止することを余儀なくされます。

これらの未監査の要約連結財務諸表の発行日時点での現金及び現金同等物の存在を考慮すると、2026年までの当社の営業費用およびキャピタル支出要件を賄うことができると予想しています。当社の将来の持続可能性は、知的財産ポートフォリオを現金化する能力および既存の株主を希薄化させる可能性のある公的または私的な資金調達を行う能力に依存しています。この見積もりは誤りである可能性のある仮定に基づいており、現在の予想よりも早く利用可能な資本資源を使う可能性があります。将来の資本要件は、次のような要因によって異なります:

財務 CONDITION の MANAGEMENT’S DISCUSSION AND ANALYSIS

及び業績

潜在的な医薬品候補の特定および動物実験および臨床試験の実施は、多くの年数を要する時間とお金を費やし不確実であり、必要なデータや結果を生成できない可能性があります。さらに、承認されたとしても、当社の医薬品候補が商業的成功を収める保証はありません。売上（もしあれば）は、数年後に商業的に利用可能であるとは予想していない製品の販売から得られます

いつか将来、製品の売上収益を大幅に得るまで、資金需要は、資本公開、借入金調達、提携、戦略的提携、ライセンス契約の組み合わせによって賄うかもしれません。追加資本を株式や転換社債の発行によって調達する範囲で、所有権利益は希薄化される可能性があり、追加の証券の条件には、リクイデーションなどの優先権が含まれ、株主としての権利に悪影響を及ぼすかもしれません。利用可能な場合の借入金調達には、追加の債務の負担、資本支出の増加、配当の宣言など特定の行動を制限または制約する契約が含まれるかもしれません

第三者との追加の提携、戦略的提携、またはライセンス契約によって資金を調達すると、貴重な権利、将来の収益、研究プログラム、医薬品候補権を手放すか、不利な条件でライセンスを付与しなければならないかもしれません。必要な時に株式または借入金調達を行えない場合、製品開発や将来の商業化活動を遅らせたり、制限したり、削減したり、中止したり、または希望する開発および販売を進めたい医薬品開発の権利を他に委譲しなければならないかもしれません

以下の表は、指定された期間の継続的な運用における現金フローの要約を示しています。

継続する運用業務

営業活動に使用される純現金フローは、ワーキングキャピタルの変化と減価償却や無形資産、株式報酬、退職給付金および財務コストなどの非現金アイテムに調整された純損失から構成されています。

2024年9月30日を終了する9か月間の継続する運用活動は、主に継続する運用活動からの総額240万フランの純現金を使用しました。これは、継続する運用活動からの370万フランの純損失、総額30万フランの増加した純運転資本によるもので、一部はNeurosterixグループの140万フランの純損失および株式報酬の10万フラン、無形資産の減価償却による20万フランを含む30万フランの非現金アイテムで部分的に相殺されました。同時期に、増加した純運転資本は主に取引元支払いおよび30万フランの未払金の減少によるものでした。

2023年9月30日を終了する9か月間の継続する運用活動は、主に継続する運用活動から160万フランの純損失および増加した純運転資本100万フランによるもので、一部は20万フランの株式報酬による部分的な相殺でした。同時期に、増加した100万フランの純運転資本は主に取引元支払いおよび70万フランの未払金の減少、30万フランの前払金の増加によるものでした。

継続する運用業務の財務活動

継続する運用活動に関連する財務活動のキャッシュフローは、主に株式証券の売却から得られます。

2024年9月30日を終了する9か月間の財務活動からの純現金フローは20万フランで、主にKepler Cheuvreuxとのセールエージェンシー契約を通じてトレジャリーシェアの純収益に関連しています。

経営陣による財務状況の分析と議論

及び業績

2023年9月30日を終了した9か月間、営業活動からの純現金フローは、2023年4月3日に1つの機関投資家と実施された公開で約450万スイスフラン（USD 5.0百万）を含む55,000,000スイスフランに達しました。また、ケプラー・シェーヴルーによって管理された販売代理店契約から120万スイスフランを得ましたが、公開、売却、および自己株式の発行に関連する費用により、2023年9月30日を終了する9か月間に支払われた金額は20万スイスフランとなりました。

支援的な設定

討論と分析の日付および提示された期間として、米国証券取引委員会の規則と規制で定義されるオフバランスシート取引は持っていませんでしたし、現在も持っていません。

重要な会計方針および重要な判断および見積もり

当社の財務状況および業績の経営者による分析は、国際会計基準第34号「四半期報告に関する国際会計基準」と国際会計基準委員会によって発行された内容に準拠して作成した中間連結財務諸表に基づいています。

最近の会計基準 発表

当社の中間連結財務諸表は、IFRS基準（IASBによって発行された）およびIFRS解釈委員会によって発行された解釈が、2024年1月1日以降の財務年度初めに初めて発効したものであることを勘案していますが、これらの採用は当社の財務状況や当社の中間連結財務諸表において実施された開示には実質的な影響を与えませんでした。

JOBS法移行期間

主題 特定の条件に従い、新興成長企業として、2012年のジャンプスタート・アワー・ビジネス・スタートアップ法（JOBS法）の下で次のような特例に依存できます。これには、(1) 内部統制に関する監査報告書を提供すること（Sarbanes-Oxley法のセクション404(b)に基づく財務報告に関する）および(2) 公開企業会計監査委員会が採択する要件を順守することが含まれます。これには、強制的な監査ファームのローテーションや監査人の報告に加えて、監査人の解説および分析と呼ばれる、監査および財務諸表に関する追加情報を提供することが含まれます。当社は、次のいずれか早い時点まで新興成長企業として存続します。(1) 総年間総収益が少なくとも1.07億米ドルのUSDに達することが確認される(a) 2025年12月31日、又は(b) 米国証券取引委員会の規則において「大規模な急速成長ファイラー」と見なされるのに不可欠な非関係者によって保持される当社の普通株式の時価総額が前年の6月30日時点で7億米ドルを超えることが確認される時点まで、及び(2) 前の3年間に1.0億米ドル以上の不可分債務を発行した日