EX-99.3 4 tm2429141d1_ex99-3.htm EXHIBIT 99.3

 

書類99.3

 

プレスリリース リリース  

 

アデックスセラピューティクス 2024年第3四半期の財務結果を報告し、企業の最新情報を提供

 

·インデビオール 個々のGABA b PAm薬候補が選択され、薬物使用障害(SUD)の開発のためのIND許可を受け、IND許可を受ける研究を開始

 

Ad Hoc Announcement Pursuant to Art. 53 LR

 

スイス、ジュネーブ、 2024年11月22日 - アデックスセラピューティクス (SIX/NASDAQ: ADXN)、神経学的障害のための新規な小分子アロステリック調節因子のポートフォリオを開発することに焦点を当てた、臨床段階のバイオ製薬企業、は2024年9月30日までの第3四半期の財務結果を報告し、企業の最新情報を提供

 

2024年第3四半期に、インディビアーは、協力関係からのGABAb PAm薬候補を選択し、物質使用障害の治療法として私たちの特許GABAb PAm薬候補を選択することを可能にしました。この新しいプログラムを自社でさらに推進する意向ですが、プログラムの後期臨床開発段階の資金を提供するためのパートナーも探し続けるでしょう。これは、アデックスのCEOであるティム・ダイヤーが述べています。

 

2024年第3四半期の運用ハイライト:

 

·インディビアーとアデックスの両社が、それぞれSUDおよび慢性咳嗽のさらなる開発のためにGABAb PAm薬候補を選択した、インディビアーとの協力関係の資金提供研究フェーズを成功裏に完了しました

 

·現金及び現金同等物で2024年第3四半期をCHF330万で終了しました

 

2024年9月30日までの3か月と9か月の主要財務データ:

 

CHF 千  Q3 24   Q3 23*   変化   今年度 24   YTD 23*   変化 
収入   59    329    (270)   408    1,464    (1,056)
研究開発費用   (205)   (490)   285    (789)   (1,038)   249 
G&A費用   (476)   (588)   112    (1,929)   (1,939)   10 
総運営損失   (622)   (749)   127    (2,310)   (1,513)   (797)
   (31)   38    (69)   (4)   (89)   85 
持分法による連結関連会社の純損失   (875)   -    (875)   (1,405)   -    (1,406)
継続する事業からの当期純損失   (1,528)   (711)   (817)   (3,719)   (1,602)   (2,117)
中断された事業からの純利益/(損失)   (2)   (1,906)   1,904    11,981    (6,097)   18,078 
期間純利益/(損失)   (1,530)   (2,617)   1,087    8,262    (7,699)   15,961 
一株当たりの基本純利益/(損失)   (0.02)   (0.03)   0.01    0.08    (0.11)   0.19 
希薄化後一株当たりの純利益/(損失)   (0.02)   (0.03)   0.01    0.05    (0.11)   0.16 
現金及び現金同等物の純増減   (439)   (2,415)   1,976    (516)   (2,203)   1,687 
9月30日の現金及び現金同等物   3,349    4,754    (1,405)   3,349    4,754    (1,405)
9月30日時点の株主資本   11,062    3,944    7,118    11,062    3,944    7,118 

 

* 中止された取引に関連する事業は、「Neurosterix取引」に続いて「Net 中止された事業からの利益または損失」と呼ばれる財務ラインに再分類されたことにより、比較情報が再表示されました。

 

 

 

財務サマリー:

 

IFRSに基づくと、2024年4月2日に私たちのアロステリック調節モジュレーター薬剤探索プラットフォームおよびNeurosterixに無パートナーの臨床前ポートフォリオの売却には、グループによる継続事業の特定と、終了事業の識別が必要でした。これには、2024年および2023年9か月および3か月間の決算日である2024年9月30日と2023年9月30日において、グループによる事業の一部の売却からの純利益、及び途中で中止された事業からの収入および費用に関する業務活動に関連する中止された運営活動に関連する活動の収益および費用が含まれます。事業の一部の売却からの純利益、中止された運営活動に関連する収入と費用は、「Net profit or loss from discontinued operations」と呼ばれる財務ラインに再分類されました。

 

2024年9月30日終了時点の9か月間、中止された事業からの純利益は1200万CHFで、主に私たちの事業の一部の売却からの1400万CHFの純利益に関連しており、途中で中止された運営活動からの200万CHFの純損失を部分的に相殺しています。同じ期間である2023年9月30日終了時点では、グループは中止された事業から610万CHFの純損失を被りました。

 

2024年9月30日終了時点の9か月間、純利益は830万CHFで、主に中止された事業からの1200万CHFの純利益による部分的な相殺であり、370万CHFの継続事業からの純損失によるものです。同じ期間である2023年9月30日終了時点では、グループは770万CHFの純損失を被り、そのうち610万CHFは中止された業務活動に関連しています。

 

2024年第3四半期に、グループは2023年第3四半期の260万CHFの純損失に比べて150万CHFの純損失を被りました。110万CHFの減少は主に、2023年第3四半期に発生した事業の一部の売却に起因しており、190万CHFの関連運営活動が2023年第3四半期に部分的に相殺されたものです。90万CHFのNeurosterixグループの純損失のシェアにより、2024年第3四半期にも発生しました。

 

希薄化後の純利益 1株当たりの金額は、2024年9月30日を終了した9か月間でCHF 0.05であり、2023年9月30日を終了した同じ期間の希薄化後の1株当たりの純損失がCHF 0.11であった。

 

現金および現金 同等物は2024年9月30日時点でCHF 330万に減少し、2023年9月30日時点のCHF 470万と比較しています。2024年9月30日と2023年9月30日の間のCHF 1.4百万の減少は、主に運営活動で使用された現金によるものであり、2024年4月に受け取ったNeurosterix取引からのCHF 500万の総収益に一部相殺されています。

 

以下に説明する全ての財務 変動は連続事業に関連しています:

 

収入は主に、関連コストが発生すると認識されるインディビアの研究共同提携に基づいています。2024年9月30日を終了した9か月間において、収入は、2023年9月30日を終了した同じ期間のCHF 150万に比べてCHF 110万減少し、主に2024年6月30日に研究契約が完了したことが原因です。2024年8月27日に、インディビアは将来の物質使用障害における複合体を選択し、選択された複合体の将来の開発を引き受けます。2024年第3四半期において、収入は、過去の第3四半期のCHF 30万に比べてCHF 10万減少し、合計でCHF 20万減少しました。

 

R&D費用は主に当社のGABAb PAmプログラムに関連しており、2024年9月30日を終了した9か月間でCHF 80万に減少し、2023年9月30日を終了した同じ期間のCHF 100万に比べて、主に2024年6月30日のインディビアとの研究契約の完了によるものです。R&D費用は、2024年第3四半期でCHF 50万に比べてCHF 20万に減少し、過去の第3四半期のCHF 30万に比べてCHF 30万が減少しました。

 

G&A費用は、2024年9月30日と2023年9月30日の両方の9か月間で約CHF 190万で安定しており、2024年第3四半期においてCHF 60万で比較され、CHF 50万に減少しました。これは主にD&O保険費の減少によるものです。

 

連続営業の純損失は、2024年9月30日を終了する9か月間にCHF 210万増のCHF 370万に増加し、2023年9月30日を終了する同じ期間のCHF 160万に比べて、主にNeurosterixグループの純損失のシェアに関連する収益の減少とコストの増加が原因です。連続営業の純損失は、2024年第3四半期にCHF 80万増のCHF 1.5百万に増加し、2023年第3四半期のCHF 70万に比べて、主にNeurosterixグループの純損失のシェアにより増加しました。

 

 

 

2024年第3四半期連結財務諸表:

 

2024年第3四半期の財務報告書は、会社のウェブサイトの投資家/ダウンロードセクションにあります こちら.

 

会議コールの詳細:

 

会議コールは、本日2024年11月22日にCEt時間16:00(GMt時間15:00 / ESt時間10:00 / PST時間07:00)に開催されます。財務結果のレビューを行います。チーフエグゼクティブオフィサーのティム・ダイヤーとトランスレーショナルサイエンス責任者のミハイル・カリニチェフが簡潔なプレゼンテーションを行った後、Q&Aセッションが行われます。

 

会議コールに参加する:

 

1.参加者は、以下に提供されたリンクを使用して会議の事前登録を行う必要があります。登録後、各参加者には参加者ダイヤルイン番号とユニークな個人用PINが提供されます。

 

2.In the 10 minutes prior to the call’s start time, participants will need to use the conference access information provided in the e-mail received at the point of registering. Participants may also use the call me feature instead of dialing the nearest dial in number.

 

Webcast registration URL: 

https://edge.media-server.com/mmc/p/gttu5dw9

 

Conference call registration URL:

https://register.vevent.com/register/BIb069acb5b9074ca781bc6e22b5426dc2

 

Addexについて:

 

アデックスセラピューティクス is a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing a portfolio of novel small molecule allosteric modulators for neurological disorders. Addex’s lead drug candidate, dipraglurant (mGlu5 negative allosteric modulator or NAM), is under evaluation for future development in brain injury recovery, including post-stroke and traumatic brain injury recovery. Addex’s partner, Indivior, has selected a GABAb PAm drug candidate for development in substance use disorders. Addex is advancing an independent GABAb PAm program for chronic cough. Addex also holds a 20% equity interest in a private company, Neurosterix LLC, which is advancing a portfolio of allosteric modulator programs, including M4 PAm for schizophrenia, mGlu7 NAm for mood disorders and mGlu2 NAm for mild neurocognitive disorders. Addex shares are listed on the SIX Swiss Exchange and American Depositary Shares representing its shares are listed on the NASDAQ Capital Market, and trade under the ticker symbol “ADXN” on each exchange. For more information, visit www.addextherapeutics.com

 

連絡先:

 

ティム・ダイヤー
最高経営責任者
電話番号: +41 22 884 15 55
PR@addextherapeutics.com
マイク・シンクレア
パートナー、ハルシン・パートナーズ
+44 7968 022075
msinclair@halsin.com

 

アデックスフォワード 見通しに関する声明:

 

このプレスリリースには、修正された1995年民間有価証券訴訟改革法の意味に基づく見通しに関する声明が含まれており、募集の売上の使用目的についての声明が含まれています。「〜するかもしれない」「〜するだろう」「〜できるかもしれない」「すべきである」「期待する」「計画する」「予測する」「推測する」「計画する」「潜在的な」「継続する」「ターゲット」といった表現は、見通しに関する声明を特定する目的で使用されていますが、すべての見通しに関する声明にこれらの特定の言葉が含まれているわけではありません。このプレスリリースに含まれるいかなる見通しに関する声明も、管理陣の現在の期待と信念に基づいており、実際の出来事や結果が、市場状況に関連する不確実要因を含む、このプレスリリースに含まれる見通しに関する声明で明示または暗示されるものと異なる要因により、実際には出来事や結果が異なる可能性があります。これらおよびその他のリスクや不確実要因については、アデックスセラピューティクス2023年12月31日に終了する年度報告書の「リスクファクター」に詳細に記載されています。2024年4月18日にSECに提出された終結目的の株式募集の最終目論見補遺と添付資料、およびアデックスセラピューティクスが将来SECに提出するその他の報告書にも不確実な要因が含まれています。このプレスリリースに含まれる見通しに関する声明は、現在の日付を表すものであり、アデックスセラピューティクスの意見を、今後の日付について表すものとして依存されるべきではありません。アデックスセラピューティクスは、いかなる見通しに関する声明の更新についても義務を明示的に否認します。