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alector宣布早期阿兹海默症患者AL002 INVOKE-2第二期试验结果并提供业务更新
加州南旧金山， 2024年11月25日 (全球资讯网) – alector, Inc. (纳斯达克: ALEC)，一家临床阶段的生物技术公司，开拓新的基因验证疗法以治疗神经退行性疾病，今天宣布了INVOKE-2第二期临床试验的结果，该试验评估了AL002在减缓早期阿兹海默症(AD)患者疾病进展中的安全性和有效性。使用AL002的治疗促成了持续的靶向参与和药效学反应，显示出小胶质细胞的活化。然而，AL002未能达到减缓阿兹海默症临床进展的主要终点，该终点由临床痴呆评定量表（CDR-SB）测量，而在次要临床和功能终点方面也没有显示出对AL002有利的治疗效果。同样，在阿兹海默症流体生物标记方面也没有显示出对AL002有利的显著效果，而淀粉样蛋白PEt影像显示没有治疗相关的大脑淀粉样蛋白水平下降。如之前报导，INVOKE-2中观察到类似淀粉样蛋白相关影像学异常(ARIA)的MRI变化及输注相关反应。ARIA的情况主要出现在使用AL002治疗的参与者中。®然而，AL002未能达到减缓阿兹海默症临床进展的主要终点，该终点由临床痴呆评定量表（CDR-SB）测量，而在次要临床和功能终点方面也没有显示出对AL002有利的治疗效果。同样，在阿兹海默症流体生物标记方面也没有显示出对AL002有利的显著效果，而淀粉样蛋白PEt影像显示没有治疗相关的大脑淀粉样蛋白水平下降。
“我们在alector认识到推进治疗阿兹海默症的重要性，并始终致力于开发安全有效的疗法，帮助全球数以百万计受到神经退行性疾病影响的人们，”alector的首席医疗官Gary Romano万.D.，Ph.D.说。“凭借来自INVOKE-2试验的强大数据集，我们计划进一步探索TREM2生物学。我们对那些让这一重要试验成为可能的专注研究者、患者和护理人员表达最深切的感谢。我们计划在不久的将来向科学社区分享试验结果，希望能为了解阿兹海默症的病理生理学和推进该可怕疾病的有效治疗做出贡献。”
根据结果，alector正在停止长期延伸研究。
alector依然致力于推进其机理广泛且经过遗传验证的药物候选者，以治疗神经退行性疾病。这一努力的核心是公司的前凋亡素提升计划latozinemab和AL101/GSK4527226，这是与GSk合作开发的。预计于2025年末或2026年初将公布latozinemab在具有前凋亡素基因突变的前额叶痴呆症中进行的关键INFRONt-3第三阶段临床试验的顶线数据。PROGRESS-AD，一项全球第二阶段临床试验，正在评估AL101/GSK4527226在早期阿兹海默症中的效果，已达到其282名参与者目标招募的一部分。alector还在推进其前期临床候选者，针对广泛且多样的蛋白质和酶目标。
除了推进其产品管道外，公司还继续开发其专有且多功能的血脑屏障科技平台Alector Brain Carrier (ABC)。ABC旨在
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增强治疗性抗体、蛋白质和酶的输送，实现更深入的穿透和在较低剂量下的疗效，最终改善患者的结果，同时降低成本。
为了使资源与这些战略优先事项对齐，alector正在减少约17%的员工人数。通过专注于组织目标，alector继续在开发神经退行性疾病的新疗法方面巩固其核心优势，并有潜力为患者带来变革性的价值。
截至2024年9月30日，alector拥有45720万美元的现金、现金等价物和投资，公司仍然预期这将提供资金支持直到2026年。alector计划在其第四季度和全年业绩发布会上提供2025年的指导。
关于INVOKE-2
INVOKE-2（临床试验登记号NCT04592874）是一项随机、双盲、安慰剂对照的区间剂量多中心第二阶段临床试验，评估AL002在减缓早期阿兹海默症（AD）患者病程进展的安全性和有效性。 该试验在11个国家的多个地点进行，采用了共同结束设计，随机治疗长达96周，所有参与者在最后一名参与者完成48周治疗之前均保持在其分配的疗程上。 此设计提供了捕获主要分析更多观察的机会，数据在48、72和96周收集。 患者随机分配至AL002的三个剂量方案，15mg/kg IV/q4w，40mg/kg IV/q4w，60mg/kg IV/q4w，或安慰剂。
关于alector
alector是一家临床阶段的生物技术公司，开创了免疫神经科学。该公司已发现并开发出一系列机制广泛和基因验证的产品候选者，包括抗体、蛋白质和酶替代疗法，用于神经退行性疾病。以生物标记为支持，alector的产品候选者旨在治疗包括前额叶痴呆、阿兹海默症和帕金森病在内的多种适应症。alector还正在开发alector脑运输载体（ABC），这是一个专有的血脑屏障平台，正被选择性地应用于其新一代产品候选者和研究管道。ABC旨在增强治疗药物的递送，实现更深的渗透和更低剂量下的有效性，并最终改善患者的疗效，同时降低成本。alector总部位于加利福尼亚州南旧金山。欲了解更多信息，请访问 www.alector.com.
前瞻性声明
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》意义上的前瞻性声明。这份新闻稿中的前瞻性声明包括但不限于有关我们的业务计划、裁员、业务策略、产品候选者、计划和进行中的临床前研究和临床试验、预期的里程碑，以及我们的合作期望。此类声明面临许多风险和不确定性，包括但不限于所列风险和不确定性。
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在2024年11月6日向证券交易委员会（“SEC”）提交的Alector季度报告表格10-Q中，以及Alector不时向SEC提交的其他文件中，这些文件包含并识别可能导致Alector实际结果与Alector的前瞻性声明显著有所不同的重要因素。本新闻稿中包含的任何前瞻性声明仅反映截至本日期的情况，Alector特此明确否认任何更新任何前瞻性声明的义务，除非法律要求。
Alector 联络方式：
Alector
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1Ab (媒体)
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