附件 99.1

IceCure 医疗报告2024年前九个月的销售增长为36%，这得益于全球对 ProSense® 冷冻消融技术的采用。

FDA 对早期低风险乳腺癌的市场授权决定预计在2025年第一季度公布。

会议电话将于今天上午10:00（美东时间）举行。

以色列凯撒莉雅， 2024年11月26日 – IceCure 医疗有限公司（纳斯达克：ICCM）（"IceCure"、"IceCure 医疗"或"公司"），是一家开发微创冷冻消融技术的公司，通过冷冻对肿瘤进行破坏以替代手术切除肿瘤，今日报告截至2024年9月30日的九个月财务结果。ProSense® 控制台和一次性探头的销售增长了36%。毛利润增长了41%，而非GAAP毛利润增长了104%。毛利率提高至43%，非GAAP毛利率则较2023年同期的27%提升至40%。

在2024年11月7日，美国食品和药物管理局（"FDA"）的医疗器械咨询委员会小组（"咨询小组"）投票支持 ProSense® 在早期低风险乳腺癌的效益与风险评估。

近期-价值提升催化剂

“尽管我们的努力始终专注于ProSense®在早期乳腺癌的美国市场授权，但截至2024年9月30日的前九个月，我们的销售增长达到36%，这表明我们的合作的承诺向全球合作伙伴加速ProSense®的接受和使用，”IceCure医疗公司的首席执行官Eyal Shamir表示。“随著2024年接近尾声，毋庸置疑，这一年将成为IceCure的变革之年。我们成功完成了ICE3试验并公布了总体数据。此外，本月初FDA顾问小组的积极结果让我们在潜在市场授权的边缘，若获得授权，将使我们能够为女性提供一种非手术的乳腺肿瘤切除替代选择。我们相信，根据当前的全球销售增长，以及对ProSense®的进一步认识、理解和教育，我们的冷冻消融系统将成为乳腺外科医生、介入放射科医生、介入肿瘤学家以及患者必不可少的工具。”

“FDA顾问小组会议进一步提升了对ProSense®的认识，我们的目标是在FDA作出决定后，建立销售基础设施和市场占有率，以满足预期需求，”Shamir总结道。

有关ProSense®的疗效与安全性的大量已发表数据持续增长

以下是第三季度期间及之后已发表研究的清单：

一篇于2024年11月6日发表在《欧洲癌症预防杂志》的文章，概述了最近启动的PRECICE研究，将专门使用ProSense®进行早期、低风险乳腺癌冷冻消融的研究。这是一项独立的前瞻性观察研究，针对233名年龄在50岁及以上、单灶、小型、临床淋巴结阴性、Luminal A和B类乳腺癌的女性，于意大利米兰享有盛誉的欧洲肿瘤学研究所进行。

截至2024年9月30日的九个月财务结果显示ProSense®的采用及使用增长加速。

截至2024年9月30日的九个月内，ProSense®系统及一次性探头的销售额增长了36%，达到2,316,000美元，相较于2023年9月30日的1,700,000美元。这一增长主要归因于在欧洲、美国、日本及其他亚洲地区的销售，部分被中国的销售下降抵消。2024年9月30日的九个月总营业收入达到2,416,000美元，相较于2023年9月30日的1,974,000美元增长了22%，这是由于ProSense®系统及一次性产品销售增加，但在2024年及2023年头九个月内，日本的收入确认及其他服务减少了100,000美元及274,000美元。

截至2024年9月30日的九个月毛利润增长了41%，达到1,034,000美元，相较于2023年9月30日的731,000美元。非GAAP毛利润在截至2024年9月30日的九个月内翻了一倍，达到934,000美元，相较于2023年9月30日的457,000美元，增长了477,000美元或104%。截至2024年9月30日的九个月毛利率从2023年的37%增至43%。截至2024年9月30日的九个月非GAAP毛利率从2023年的27%增至40%。非GAAP毛利润和非GAAP毛利率的增加，排除了来自专属分销协议及日本其他服务的收入，主要是因为ProSense®系统及一次性产品的销售收入增长了36%。非GAAP毛利润及非GAAP毛利率是美国证券交易委员会（“SEC”）所定义的“非GAAP财务指标”。有关这些非GAAP财务指标与最接近的GAAP指标的调整，请参见本新闻稿的附录A。

截至2024年9月30日的九个月研究与开发费用为$5,401,000，较2023年9月30日的$6,390,000减少了15%。此减少主要是因为对XSense™系统的开发费用减少，该系统于2024年6月获得FDA批准，以及由于公司于2024年3月结束ICE3研究而降低了临床及监管成本。截至2024年9月30日的九个月销售及市场推广费用增加至$4,041,000，相较于2023年9月30日的$3,234,000，因为公司专注于增加全球市场推广以支持销售增长，并预期在美国对早期乳腺癌ProSense®的潜在市场授权。一般及行政费用截至2024年9月30日的九个月减少至$2,763,000，较2023年9月30日的$3,268,000显示出公司持续谨慎的预算编制和营运效率。

截至2024年9月30日的九个月总营业费用减少至$12,205,000，较2023年9月30日的$12,892,000减少。营业费用的减少归因于研究与开发和一般及行政费用的降低，这是由于公司减少非关键营业费用的举措，部分被销售及市场推广费用的增加所抵消。

截至2024年9月30日的九个月净亏损减少至$10,839,000，或每股$0.22，较去年同期的净亏损$11,657,000，或每股$0.26有所改善。

截至2024年9月30日，公司维持了稳健的资产负债表，现金及现金等价物（包括短期存款）约为$10.7百万。截止2024年10月31日，公司持有的现金及现金等价物约为$1000万。在2024年前九个月内，公司从其市场推广发售中进行了8,974,195股普通股的出售，获得了$810万的净收益。

使用非美国公认会计原则的指标

除了披露根据美国公认会计原则（“美国GAAP”）编制的财务结果外，该公告还包含某些可能被证券交易委员会（SEC）定义为“非GAAP财务指标”的财务数据。公司将非GAAP毛利定义为毛利减去来自独家分销协议和其他服务的营业收入。公司在此公告中提供非GAAP毛利，因为这是管理层和董事会用于指示我们系统和消耗品销售毛利的一项关键指标，管理层认为这对投资者理解和评估公司在不受公司独家分销协议和其他服务影响的毛利方面是有用的。公司在下面提供了非GAAP毛利和非GAAP毛利率与根据美国GAAP计算和呈现的最直接可比财务指标之间的调解。公司披露的非GAAP财务指标不应被孤立考虑或作为替代，或优于根据美国GAAP计算的财务指标，计算的财务结果和这些财务结果的调解应仔细评估。

电话会议及网络直播信息：

2024年11月26日（星期二），美东时间上午10:00

美国: 1-888-407-2553

以色列/国际：+972-3-918-0696

直播网络将可用于：https://Veidan.activetrail.biz/IcecureQ3-2024

网络直播的录音将可在以下网址获得： ir.icecure-medical.com/

关于ProSense®

ProSense® 冷冻消融系统是一种微创的冷冻外科工具，提供选择透过冷冻摧毁肿瘤。该系统独特地利用液态氮的力量创造出大型致命区域，以获得在良性和恶性病变，包括乳腺、肾脏、肺部和肝脏肿瘤中最大效果的肿瘤摧毁。

ProSense® 透过加速康复、减少疼痛、手术风险和并发症，增进病人和提供者价值。凭借其易于携带的设计和液氮利用，ProSense® 为乳腺肿瘤的办公室疗程开启了快速方便的大门。

关于IceCure医疗

IceCure Medical（纳斯达克：ICCM）开发和营销基于液态氮的先进冷冻消融疗法系统，用于透过冷冻摧毁肿瘤（良性和恶性），主要关注领域包括乳腺、肾脏、骨骼和肺癌。其微创技术是一种安全且有效的替代医院外科肿瘤切除方法，能在相对短的程序内轻松执行。公司的旗舰系统 ProSense® 在全球范围内营销和销售，涵盖至今已获得批准的适应症，包括在美国、欧洲和中国。

前瞻性陈述

此新闻稿包含根据1995年《私营证券诉讼改革法》及其他联邦证券法案的「安全港」条款所定义的前瞻性陈述。像“预期”、“预测”、“意图”、“计划”、“相信”、“寻求”、“估计”等词语或其变体旨在识别前瞻性陈述。例如，IceCure在此新闻稿中使用前瞻性陈述来讨论：FDA即将于2025年第一季度对 ProSense® 在早期低风险乳腺癌的市场授权作出决定；公司预计将于2024年12月公布 ICESECREt 的中期结果；计划在2025年向 Terumo Corporation 提交 ProSense® 用于乳腺癌的监管批准；公司预期有关 ProSense® 的第三方数据将在医学期刊上发布并在2025年诸多知名医学会议上报告；相信公司的销售增长显示其致力于与 global partners 合作，以加速 ProSense® 的采用并增加其使用；相信2024整年度将成为 IceCure的转型之年；相信FDA咨询委员会的正面结果使公司更接近潜在的市场授权；相信公司的冷冻消融系统将成为乳腺外科医生、介入放射科医生和介入肿瘤学家及患者共同必不可少的工具；以及公司在FDA作出市场授权决定前的目标。历史性的科学研究、临床和前临床试验结果并不能保证未来研究或试验的结论将显示相同甚至类似的结论。可能导致实际结果、进展和商业决策与这些前瞻性陈述中预期的显著不同的重要因素包括：公司的预定营业收入和资本支出水平；公司的现金及现金等价物及其获得额外资金的能力；公司行销和销售其产品的能力；美国和其他国家的法律和监管进展；公司与供应商、分销商和其他合作伙伴维持关系的能力；公司维持或保护其专利和其他知识产权的有效性；公司向医学专业人员介绍和教育其产品的能力；中东地区（尤其以色列）的政治、经济和军事不稳定；以及其他在公司截至2023年12月31日的年度报告的风险因素部分中列出的这些因素，该报告已于2024年4月3日向美国证券交易委员会提交，并在网站www.sec.gov上提供。公司无义务对这些陈述进行更新，除非法律要求自释出之日以后进行修订或变更。

IR联系人:

电子邮件：investors@icecure-medical.com

Michael Polyviou

电话：732-232-6914

Todd Kehrli

电话：310-625-4462

ICECURE 医疗有限公司.

简明合并财务 状况表

ICECURE 医疗有限公司。

简明合并营运报表 （未经审核）

ICECURE 医疗有限公司

现金流量摘要合并现金流量表（未经审计）

附录 A

非一般公认会计原则的调整（未经审核）

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