付録99.1

Windtree Therapeutics Reports Third四半期2024
Financial Results and Provides Key Business Updates

WARRINGTON, PA – November 27, 2024 – バイオテクノロジー企業であるWindtree Therapeutics, Inc.（以下「ウィンドツリーセラピューティクス」とも言います）（NasdaqCM: WINT）は、初期および後期の革新的な治療法を推進することに焦点を当てています。 重篤な状況に対する革新的療法に焦点を当てたバイオテクノロジー企業であるウィンドツリーセラピューティクスは、本日、財務結果を報告し、主要なビジネスの最新情報を提供しました。 2024年第3四半期の財務結果を報告し、主要なビジネスの更新情報を提供しました。 third in 2024年9月30日 2024年第3四半期の財務結果を報告し、主要なビジネスの更新情報を提供しました。

「2024年第3四半期は重要な進展が見られました。心原性ショック初期のSEISMiC b研究結果は、心臓機能や血圧の多くの指標において著しい改善がみられ、心不全や心原性ショックの患者において有利な安全プロファイルが確認されました。istaroximeを投与された300人以上の患者に対する4つの肯定的な第2相試験があり、広範囲の重症度にわたって一貫した、ユニークで魅力的な薬物プロファイルが形成されました」と、Craig Fraser会長兼CEOは語ります。フレイザー氏はさらに、「試験の実施と積極的な活動には資本が必要であり、近い将来の必要性に資源を提供する取引を成功裏に完了し、将来の要件をサポートする株式信用ラインを確保しました。今後は、istaroxime SCAI Stage C心原性ショック研究の参加者募集を加速し、2025年第2四半期初めに中間データを提供する計画に加え、肺癌先行中央センサー機構（aPKCi）阻害剤アセットに関する戦略と計画活動についてのガイダンスを提供します。我々が強力なデータと市場のニーズと考えることを考慮して、会社は追加のライセンスおよびパートナーシップを確保するためのビジネス開発活動に注力し、資産を商業化するための非希薄資本とパートナーリソースを確保することを目指します。

主なビジネスアップデート

Select Third 四半期 2024　財務結果

その他の third 四半期が終了した 2024年9月30日、会社は　営業損失を報告しました$4.7　百万ドルであり、これは　営業損失に匹敵しました$4.7 百万ドルで、 third quarter of 20232024年第3四半期の営業損失には、普通株式のワラント債務の公正価値の変動に関連した$2,200,000と、2024年7月に完了した2つの私募資金調達に関連する$700,000が含まれており、これらはそれらの取引で発行されたワラントに割り当てられ、すぐに費用計上されました。

研究開発費用は$2.0 百万ドルでした third quarter of 2024、比較して$2.1 百万ドルでした third quarter of 2023. R両期間の研究開発費は、主に関連しています 2024年第3四半期に完了した早期心原性ショックの治療用イスタロキシムのSEISMiC Extension試験に関連しています。

その他の一般管理費は、 third quarter of 2024 でした$2.8 百万ドルに対して$2.6 百万ドルでした third quarter of 20232024年第3四半期には、一般管理費の中に700,000ドルが含まれています。 2024年7月に完了した2つの非公開株式配当に関連する費用があり、それらの取引で発行されたワラントに割り当てられ、直ちに費用として計上されています。

当該四半期の一般株主に帰属する当社の純損失は、発行済株式1株当たりの▯▯です。$3.8百万（$4.23 ▯▯ペリット根本株式）の当社の純損失を報告しました0.9 四半期末時点の普通株式発行済株式数は年間平均で百万株であり、 2024年9月30日、これは前年同四半期の純損失$4.4百万（$15.47 基準株式単位あたりあたり平均で0.3発行済普通株式発行済株式数は百万株であった 2023.

現在 2024年9月30日, the Company reported cash and cash equivalents of $2.3 百万and current liabilities of $14.4 million, which includes an $860万 warrant liability. Included in prepaid expenses and other assets as of September 30, 2024 is $0.7 million in receivables related to ELOC Purchase Agreement gross proceeds for sales made during the quarter for which we had not yet received the cash payment.  The related net proceeds after the redemption of the Series C Preferred Stock was $0.5 million. In addition, subsequent to September 30, 2024 and through November 22, 2024, we sold an additional 4.3 million shares of Common Stock under the ELOC Purchase Agreement for net proceeds of $2.4 million following mandatory redemption payments on our Series C Preferred Stock. Following these financings, we believe that we have sufficient resources available to fund our business operations through January 2025. 

Readers are referred to, and encouraged to read in its entirety, the Company’s 四半期 Report on Form 10-Q 2024年5月3日にSECに提出された四半期終了報告; 2024年9月30日証券取引委員会に提出された 2024年11月26日会社の事業計画と運営、財務状況、および業績に関する詳細な議論が含まれています。

ナスダックの最新情報

2024年11月21日、同社はナスダック・ストック・マーケットLLCのナスダックリスティング資格スタッフ（以下「スタッフ」という）から、2024年9月30日までの四半期に関する四半期報告書10-Q（以下「フォーム10-Q」という）を証券取引委員会に適時提出しなかったことにより、ナスダックリスティングルール5250(c)(1)に準拠していないことを通知する書面を受領しました。同社のフォーム10-Qが2024年11月26日に提出され、ナスダックから2024年11月27日に受領した書面によると、スタッフは同社がナスダックリスティングルール5250(c)(1)に準拠していると判断しました。 そして、2024年11月27日にナスダックから受け取った後続の通知によれば、スタッフは会社がナスダックリスティングルール5250(c)(1)に準拠していると判断しました。この問題は解決されました。

ウィンドツリーセラピューティクスについて

ウィンドツリーセラピューティクスは、重大な疾患や病気のための早期および後期段階の革新的な治療法を推進するバイオテクノロジー企業です。ウィンドツリーの製品候補ポートフォリオには、急性心不全および関連する心原性ショック向けのセルカ2a活性化性を持つ第2相候補であるいSTARoxime、心不全向けの院前セルカ2aアクチベーター、臨床前臨床セレクトaPKCi阻害剤、希少および幅広いがん領域での可能性開発が進行中の製品候補が含まれています。ウィンドツリーは、現在提携しているライセンスビジネスモデルも持っています。

先向きの声明

このプレスリリースには、1995年の民間証券訴訟改革法の意味に基づく前向きな声明が含まれています。会社は、予測する、信じる、潜在的な、提案する、続ける、見積もる、予測する、予期する、計画する、意図する、可能性がある、かもしれない、するだろう、すべきであるなどの言葉を使用して、これらの前向きな声明を識別するために、将来の出来事や結果の不確実性を伝える他の言葉をいくつかの場合に使用する場合があります。このような声明は、このプレスリリースの日付の情報に基づいており、会社の現在の期待から実際の出来事または結果が materially に異なる原因となる重要な要因、リスク、および不確実性に影響を受けます。そのようなリスクや不確実性の例には、次のものが含まれます：会社が必要な場合に重要な追加資本を確保する能力。Varian Biopharmaceuticals, Inc. との aPKCi 資産取得の意図した利益を得る能力。いSTARoxime および会社の他の製品候補（院前治療製品を含む）の臨床開発プログラムの成功と推進に関連する会社のリスクおよび不確実性；会社がデットまたはアクイティマーケットにアクセスする能力；会社が費用を管理し、運営および予算計画を実行する能力；会社の臨床開発プログラム（登録またはサイト開設に関連する臨床試験に関連する）の結果、コスト、タイミング、そのような臨床試験に遅れが生じるリスク；代理製造業者や製造開発活動にテクノロジ移転に関連するリスク；会社、代理製造業者、またはサプライヤが時間通りおよび十分な量で医薬品、医薬品サブスタンス、およびその他の材料を製造する際に遭遇する遅延；厳格な規制要件に関連するリスク、具体的には：(i) 米国食品医薬品庁やその他の規制当局が、規制審査中に会社が提起した問題に同意せず、重大な追加活動を求められる可能性があります、または申請を受け入れない、保留させる、遅らせる、または検討を保留、または会社の製品候補を承認しない、または承認を制限する可能性があり、(ii) 国内または国際的な政治的および規制環境の変化が、規制承認の獲得をより難しくする可能性があるリスク、会社が製品候補に関連する特許とライセンスを維持および保護しようとする取り組みに関連するリスク、会社が無形資産の価値を生かすことがない可能性があり、将来の減損費用を負担する必要があるリスク、会社の製品候補向けの市場の大きさと成長可能性に関連するリスク、およびその市場をサービスする能力；会社のセールスおよびマーケティング能力を開発する能力、単独であるか、または将来の潜在的な協力者と共に；承認された場合、会社の製品候補の市場での受け入れられる率と程度、会社がナスダックの継続リスティング要件を遵守し続ける能力 COVID-19パンデミックの経済的及び社会的影響、政治的不安定性の影響、地政学的な緊張からロシアとウクライナ、中華人民共和国と中華民国（台湾）間の紛争、中東での進行中の出来事など、アメリカ合衆国および/または他の国々によって課される制裁、輸出規制、その他の制約措置により、供給チェーンの妨害や国際臨床試験サイトへのアクセスが制限されることなど、会社の業務に不利な影響を及ぼす可能性があり、グローバル市場での混乱、不安定さおよび変動により、資本市場へのアクセスに不利な影響を及ぼす可能性があります。これらおよびその他のリスクについては、会社の定期報告書、フォーム10-Kの年次報告書、フォーム10-Qの四半期報告書およびフォーム8-Kの現行報告書に記載があり、証券取引委員会に提出されたり提供されたり、www.sec.govで入手できます。会社が本プレスリリースで発言する将来の展望については、本プレスリリースの日付を基準とします。会社は、本プレスリリースの日付後に新しい情報、将来のイベント、またはそれ以外の理由により、将来の展望について更新する義務を一切負いません。

連絡先情報：

ecurtis@windtreetx.com

ウィンドツリーセラピューティクス株式会社および子会社

連結貸借対照表

ウィンドツリーセラピューティクス、INC. AND SUBSIDIARIES

合算損益計算書