第 1 頁，共 6 頁業務報告：第 148 個過渡期尊敬的武田股東，感謝您對武田的支持和持續信心。回顧2024財年的上半年，我們的增長和上市產品勢頭強勁，並在後期產品線中繼續取得進展。再加上持續執行我們的多年效率計劃，我們正在實現我們的里程碑，兌現我們的財務承諾，爲利益相關者創造長期價值。我們很高興上調了 FY2024 的全年管理指導，這反映了我們上半年的業績強於預期。我們爲上半年取得的進展感到自豪，並對恢復可持續增長的軌跡充滿信心。我們最近推出的幾款產品，包括FRUZAQLA®（呋喹替尼）、ADZYNMA®（ADAMTS13，重組-krhn）和EOHILIA®（布地奈德口服混懸液），初始使用量強勁，凸顯了其未來潛力和經驗證的滿足患者需求的能力。隨着我們最近獲得的批准，例如歐盟的ADZYNMA和日本的FRUZAQLA的批准，隨着我們的地域擴張，我們預計，這些產品將繼續增長。重要的是，我們還看到ENTYVIO®（vedolizumab）在上半年恢復了兩位數的增長，這主要是由ENTYVIO Pen在美國推出的推動下。這是ENTYVIO在市場上市10年後和競爭激烈的治療格局中取得的顯著成就，但由於整體市場增長和准入複雜性低於預期，它仍然低於我們的預期。但是，自2024年7月以來，我們已經看到了美國患者保險的顯著進步，並將繼續推動准入途徑的改善。我們在2024年5月首次宣佈的多年效率計劃中的進展與我們的計劃一致。我們已經在多個公司和區域職能部門實施了結構性變革，以增強組織靈活性，確定了節省開支的機會，並繼續專注於嵌入數據、數字和技術以提高整個價值鏈中可以看到的效率和生產力。同時，我們將繼續投資我們的創新產品線，以實現未來的增長，現在有多個項目處於第三階段的開發中。這些後期項目代表了包括1型發作性睡病、牛皮癬和其他罕見且更普遍且醫療需求高的疾病等疾病的潛在治療方法。我們對產品線的變革潛力感到興奮，並期待在即將到來的日本12月13日研發日期間分享更多細節。展望未來六個月及以後，我們預計我們的增長與上市產品將持續強勁表現，令人興奮的產品線進展和持續的勢頭。我代表武田非常感謝你們的支持，因爲我們將繼續努力發現和提供改變生命的治療方法。熱烈的問候，武田製藥有限公司總裁兼首席執行官克里斯托夫·韋伯
第 2 頁，共 6 頁專題：尋求一種改變生活的發作性睡病發作性睡病是一種慢性疾病，有使人衰弱的症狀1，會導致生活質量明顯下降，並可能嚴重影響工作表現、學業成績和人際關係。儘管發作性睡病很嚴重，但在很大程度上仍然被誤解和低估。通過我們的食慾素研究計劃，我們渴望爲患有這種罕見疾病和其他疾病的人開發變革性藥物。沉重的患者負擔通常包括延遲診斷髮作性睡病分爲兩種不同的類型：1型發作性睡病（NT1），由食慾素神經元大量流失導致食慾素減少引起；2型發作性睡病（NT2），其食慾素水平通常正常。NT1 患者會出現多種症狀，嚴重損害他們的日常生活。這些症狀包括白天過度嗜睡、癱瘓（表現出強烈情緒時突然出現肌肉無力）、夜間睡眠中斷、睡眠幻覺、睡眠麻痹、認知障礙和疲勞。1 此外，患者報告說，負擔遠遠超出核心症狀，影響他們的身體、心理和社會健康。2 這可能包括一些患有 NT1 的人，他們報告在社交、學校或工作中表現良好、鍛鍊和保持專注，履行家務和開車。無法參與日常生活的許多方面，不斷抵制睡眠而精疲力盡，以及這種疾病的孤立和污名化都對患者的心理和情感健康造成了嚴重影響。使他們面臨的挑戰雪上加霜的是，一個人平均需要超過10年的時間才能得到準確的診斷2,3,4，因爲症狀可能被其他疾病所掩蓋，或者乾脆被認爲是由於睡眠不足所致。4,5 NT1的症狀的類型和嚴重程度可能有很大差異。由於發作性睡病通常得不到認可並帶有恥辱感，因此也可以忽視發作性睡病，轉而使用更常見的診斷疾病。在此處詳細了解發作性睡病對發作性睡病的影響，以及可穿戴技術在提高準確診斷方面的潛力。建立新護理標準的可能性NT1患者會失去食慾素神經元，這會導致食慾素水平降低，從而干擾下游信號。1 這會破壞睡眠-覺醒週期的穩定，即使非預期也會誘發睡眠。TAK-861*是在我們位於日本湘南的研究基地發現的一種研究性口服食慾素受體2激動劑，目前正在臨床研究中，旨在結合和刺激食慾素受體2並幫助恢復NT1.6患者的食慾素信號傳導。目前沒有批准的治療針對NT1的潛在病理生理學。TAK-861有可能成爲旨在解決該疾病這一基本方面的新藥物中的第一種。通過瞄準NT1的根本原因，TAK-861旨在潛在地解決更廣泛的症狀並改善整體疾病負擔和功能影響，最終建立新的護理標準。1 Scammell TE（2015）發作性睡病。N Engl J Med 373 (27): 2654—2662，ICSD-3 TR-中樞性睡眠障礙 2 Maski k 等人。J Clin Sleep Med. 2017；13 (3): 419-425. doi：10.5664/jcsm.6494；6.美國食品藥品管理局。發作性睡病和特發性 Hy-persomnia：美國食品藥品管理局患者主導的聽證會摘要報告 3 Luca G 等人。J Sleep Res. 2013；22 (5): 482-495. doi：10.1111/jsr.12044；4 Ohayon Mm，等。Sleep Med. 2021；84:405-414. doi：10.1016/j.sleep.2021.06.008。5 Telt sch DY 等。海報（P296）發佈於：聯合專業睡眠協會第 38 屆年會；2024 年 6 月 1 日至 5 日；美國德克薩斯州休斯頓；6 Dauvilliers Y. 口頭演講（LBA1318），地點：聯合專業睡眠協會第 38 屆年會；2024 年 6 月 1 日至 5 日；美國德克薩斯州休斯頓
第 3 頁，共 6 頁目前在第 3 期臨床試驗中，我們在 2024 年 6 月和 9 月的睡眠醫學和研究領域的醫學大會上提交的 TAK-861 臨床試驗研究的第 20期數據顯示出令人鼓舞的結果，表明這種研究化合物對覺醒有意義的影響，以及與安慰劑一樣持續減少癱瘓。數據還強調了TAK-861對日常功能（包括認知和睡眠質量）的影響，以及長期安全性和有效性的影響，一些患者在臨床試驗中可獲得一年的治療。6 TAK-861在NT1中的3期臨床試驗於2024年8月啓動。我們還在推進其他罕見的睡眠覺醒障礙的食慾素激動劑研究，這些疾病的臨床特徵與NT1重疊，例如日間過度嗜睡，但包括NT2在內的食慾素水平正常，以及特發性睡眠過多（IH）。這包括另一種研究性口服食慾素受體2激動劑TAK-360，該激動劑正在1期健康志願者試驗中進行研究，並將針對NT2和IH開發。除了治療創新外，我們還通過數字創新和數據生成推進診斷，採取整體方法來解決患者整個療程中未得到滿足的需求——從症狀發作到治療管理和結果。長期以來一直密切參與我們的食慾素系列的湘南研究基地神經科學藥物發現部門的木村春秀說：「當我在醫學大會上與人們交談時，我想起了患者和其他研究人員對我們的TAK-861計劃寄予厚望。我們相信它有可能成爲首創的1型發作性睡病治療方法，我們的團隊非常積極地實現這一潛力。」您可以在日本標準時間12月13日的武田研發日活動中了解有關我們產品線的更多信息，該活動將深入了解我們的後期研發計劃。會議期間，我們將討論患有這些潛在療法旨在治療的疾病的患者對新治療選擇的需求、3期研究的設計、時間表、競爭定位和商業潛力。該活動的按需重播和演示材料將在我們的網站上發佈。* 我們目前正在進行TAK-861和TAK-360的臨床試驗。它們尚未獲得 NT1 或任何其他適應症的批准，也不能保證它們會獲得批准用於此類用途或適應症。FY2024 上半年業績我們 FY2024 上半年的強勁財務表現是由我們的增長與上市產品*的持續勢頭推動的，按固定匯率（CER）計算，增長了18.7％，佔總收入的47％。上半年的業績也受益於研發投資的分階段，由於多個第三階段計劃的進展，我們預計研發投資將在下半年增加。按CER計算，核心收入和核心營業利潤分別增長了5.0％和12.9％，而按實際匯率計算，報告的營業利潤增長了194.0％，這主要是由於 FY2023 中記錄的非核心項目。*有關增長與上市產品的定義，請參閱武田 FY2024 第二季度投資者演示文稿的幻燈片5（網址爲 https://www.takeda.com/investors/financial-業績/季度業績/）。
第 4 頁，共 6 頁財務摘要截至2024年9月30日的 FY2024 上半年財務摘要（十億日元，百分比和每股金額除外）FY2024 上半年 FY2023 上半年與上年相比（實際變動百分比）收入 2,384.0 2,101.7 +13.4% 營業利潤 350.6 119.2 +194.0% 淨利潤 187.3 41.4 +352.8% 每股收益（日元）119 27 +348.4% 運營現金流 451.3 +348.4% +348.4% +13.4% 營業利潤 350.6 119.2 +194.0% 淨利潤 187.3 41.4 +352.8% 每股收益（日元）119 27 +348.4% 運營現金流 54.9% 調整後自由現金流（非國際財務報告準則）247.5 -71.1 N/A 按地區劃分的收入 FY2024 上半年全球總收入約爲166億美元*，其中美國佔52％，歐洲和加拿大佔22％，增長和新興市場爲16％，日本爲9％。*便利翻譯是按照 1 美元 = 143.25 日元的匯率進行的。核心（非國際財務報告準則）（十億日元，百分比和每股金額除外）FY2024 上半年 FY2023 上半年（實際變動百分比）與上一年（CER百分比變化）收入 2,384.0 2,101.7 +13.4% +5.0% 營業利潤 719.9 588.8 +22.9% 利潤率 30.2% 28.0% +2.2pp ― 淨利潤 489.1 407.7 +20.0% +8.9% 每股收益（日元）) 310 261 +18.8% +7.9%
第 5 頁，共 6 頁涵蓋六個關鍵業務領域的商業更新在 FY2024 上半年，我們的關鍵業務領域的增長主要是由我們的增長與發佈產品的強勁勢頭推動的，該產品的收入爲11270日元，按恒定匯率計算增長了18.7％。胃腸病學（GI）的列報收入爲6952日元，按恒定匯率計算增長了7.6％。按CER計算，ENTYVIO治療潰瘍性結腸炎和克羅恩氏病的增長爲+10.7％，這反映了美國推出治療潰瘍性結腸炎和克羅恩氏病的ENTYVIO Pen所推動的加速增長，我們預計這將使我們能夠釋放IBD市場的全部潛力。在美國，ENTYVIO在IBD總體市場份額中保持領先地位，位居第 #1 位。稀有疾病的列報收入爲3887日元，按恒定匯率計算增長了5.3％。增長是由遺傳性血管性水腫治療TAKHZYRO®（lanadelumab-flyo）的強勁勢頭推動的，按CER計算，該療法同比增長16.7％。TAKHZYRO繼續保持強勁勢頭，這得益於強勁的全球需求，並得到了證明生活質量改善的令人信服的真實證據的支持。LIVTENCITY®（maribavir）繼續在美國表現出強勁的市場滲透率和快速的地域擴張。血漿衍生療法（PDT）的列報收入爲5357日元，按恒定匯率計算增長了14.3％。受全球對免疫球蛋白的強勁需求（按CER計算爲+15.9％），尤其是美國的需求以及穩定且不斷增長的供應的推動，PDt投資組合繼續實現出色的增長。此外，白蛋白表現出穩健的增長（按恒定匯率計算增長11.0％），中國對白蛋白產品的需求特別強勁。腫瘤學的列報收入爲2850日元，按恒定匯率計算增長了18.7％。包括FRUZAQLA在內的主要品牌的Oncology產品組合顯示出穩步增長，FRUZAQLA已超出上市預期，在美國大幅上市，德國開局良好。ADCETRIS®（brentuximab vedotin）也因歐洲和新興市場需求的增加而增長，而ICLUSIG®（波納替尼）則因美國的標籤擴張而實現了強勁增長。疫苗的列報收入爲381日元，按恒定匯率計算增長了107.0％。全球對QDENGA®（登革熱四價疫苗 [活疫苗，減毒劑]）的強勁需求超出了預期。該疫苗現已在25個國家上市，其中包括18個歐洲國家，其旅行建議支持使用該疫苗來幫助保護前往登革熱流行地區的旅行者。這些市場的廣度和深度的增加以及地域的進一步擴張正在推動進一步的增長。神經科學的列報收入爲3146日元，按恒定匯率計算下降了12％。收入下降的主要原因是2023年8月VYVANSE®（利地塞安非他明二甲磺酸鹽）在美國的獨家經營權喪失。儘管由於仿製藥供應的持續限制，迄今爲止，FY2024 中 VYVANSE 仿製藥的侵蝕程度比預期的要溫和，但隨着仿製藥供應的逐漸增加，預計未來幾個季度還會進一步受到侵蝕。
第 6 頁，共 6 頁 FY2024 預測和管理指導我們上調了 FY2024 管理指導，這主要是由於VYVANSE的仿製藥侵蝕程度低於預期，而且上半年業務勢頭強勁。上調的全年報告和核心預測也反映了該年度最新的外匯假設。FY2024 管理指導CER的核心變化（非國際財務報告準則）FY2024 最初的管理指導意見（2024年5月）FY2024 修訂後的管理指導意見（2024年10月）核心收入持平至略有下降至略有增長約10％下降中等個位數百分比下降約10％核心每股收益（日元）下降約10％ FY2024 報告和核心預測（十億日元，百分比和每股金額除外）FY2024 最初的預測（2024年5月）修訂後的預測（2024年10月）收入 4,350.0 4,480.0 核心收入（非國際財務報告準則）4 FY2024,350.0 4,480.0 營業利潤 225.0 265.0 核心營業利潤（非國際財務報告準則）1,000.0 1,050.0 淨利潤 37 43 每股收益（日元）431 456 核心每股收益（日元）（非國際財務報告準則）350.0-450.0 400.0-500.0 調整後自由現金流（非國際財務報告準則）196 196 每股年度股息（日元）37 43 ###