附件 99.1

MEDICUS PHARMA LTD.宣布与合作协议，拓展亚太地域板块第2期临床研究。

就在美国进行的对结节性基底细胞癌（BCC）的 SKNJCt-003 第2期临床研究提供更新。

多伦多，安大略与费城，宾夕法尼亚 - 2024年12月2日 - MEDICUS PHARMA LTD.（纳斯达克：MDCX）（TSXV：MDCX）（"MEDICUS"或"公司"）很高兴宣布与 Swanielle Inc.（"Swanielle"）达成协议，探索在亚太地域板块扩展基底细胞癌（BCC）治疗第2期临床研究。

根据协议，一家定制健康咨询公司 Swanielle 将协助在东南亚找到一家或多家药品/生物科技公司与 MEDICUS 合作，以扩展亚太地域板块的第2期临床研究。

公司还很高兴地宣布，第2期临床研究（SKNJCt-003）目前在美国的九个临床点进行中，并已对预计纳入研究的60名患者中的25%以上进行了随机分组。 MEDICUS 计划在2025年第1季度启动临时数据分析，并将其研究结果提交给美国食品药品监督管理局（FDA）作为在2025年第2季度与FDA申请 Type C 会议的一部分。Type C 会议的目的是正式讨论产品开发，并进一步对临床途径做出统一。公司的目标是加快临床开发计划，将 SKNJCt-003 探索性临床试验转变为关键临床试验。

临床试验设计

临床研究SKNJCt-003旨在进行随机、双盲、安慰剂对照（P-MNA）的多中心研究，招募最多60名患有皮肤基底细胞癌（BCC）的患者。该研究将评估两个剂量水平的D-MNA相对于安慰剂对照的疗效。参与者将随机分配到三个组中的一个：接受P-MNA的安慰剂对照组、接受100μg D-MNA的低剂量组和接受200μg D-MNA的高剂量组。

在该公司于2021年3月完成的SKNJCt-001阶段1安全性和耐受性研究中，提议的高剂量200μg D-MNA是使用的最大剂量。

SKNJCt-001达到了其安全性和耐受性的主要目标。D-MNA这种待研产品在所有13名参与该研究的参与者中的所有剂量水平上都被良好耐受，没有剂量限制毒性（DLTs）或严重不良事件（SAEs）。此外，在实验室参数、生命体征、心电图和体格检查中也没有系统影响或临床上显著的异常发现。该研究还描述了待研产品D-MNA的疗效，其中6名参与者出现完全应答。完全应答定义为在研究访问结束时在最终切除组织中组织学上BCC消失。展示完全应答的参与者概况是多样的，所有参与者（6/6）患有BCC的结节亚型。

“我们为推进我们的新型无创治疗在世界上最常见的癌症的临床开发计划取得的进展感到高兴，”执行主席兼首席执行官Raza Bokhari博士表示。“与Swanielle的合作，探索扩大我们的临床研究以治疗东南亚的BCC，将帮助我们收集有用的疗效和安全数据，这将加强我们计划在不久的将来开始的关键试验的分析。”

与Swanielle的协议为期一年，从12月1日开始。^日根据协议，Swanielle将收到22500美元的按金。除了按金之外，还有一个变量费率的成功费，具体取决于公司与合格合作伙伴之间的最终协议的执行，费率为1%-5%。

Swanielle对公司或其证券，或者取得这种利益的权利或意图完全没有任何直接或间接的兴趣。

欲知详情，请洽：

卡罗琳·博纳，总裁

(610) 636-0184

cbonner@medicuspharma.com

Jeremy Feffer

LifeSci Advisors

(212) 915-2568

jfeffer@lifesciadvisors.com

关于Medicus Pharma Ltd：

美迪卡斯制药有限公司（纳斯达克：MDCX，tsxv：MDCX）是一家生物技术/生命科学公司，专注于加速新型和颠覆性治疗资产的临床开发计划。

SkinJect Inc. 是Medicus Pharma Ltd的全资子公司，为发展阶段的生命科学公司，专注于商业化创新的非侵入性皮肤癌治疗，使用专利可溶性微针贴片来传递化疗药物以消除肿瘤细胞。该公司在2021年3月已完成了一项阶段1的安全性和耐受性研究（SKNJCt-001），该研究达成了其主要目的，即安全性和耐受性；该研究还描述了研究产品D-MNA的疗效，其中六名（6名）参与者在切除病变的组织学检查中显示完全反应。该公司已于2024年1月向FDA提交了阶段2的IND临床计划，进行一项随机、对照、双盲、多中心的临床研究（SKNJCt-003），预计会随机招募最多60名患者。该研究旨在评估D-MNA的两种剂量（100和200微克）与安慰剂（P-MNA）在结节型BCC患者中的疗效。目前在美国九个地点正在进行患者招募。

对未来预测声明的警示通知

本新闻发布中的某些信息构成适用证券法律下的“前瞻性信息”。“前瞻性信息”被定义为涉及可能事件、条件或财务表现的披露，其基于对未来经济状况和行动方针的假设，包括但不限于有关公司与Swanielle合作协议的计划和期望，以及与第2期临床方案的提交和推进相关的未来结果，包括对其改善和时间安排，以及FDA的批准和时间安排。前瞻性声明通常但并非总是通过使用“可能”、“可能”、“将”、“可能导致”、“将会”、“应该”、“估计”、“计划”、“项目”、“预测”、“打算”、“期望”、“预测”、“相信”、“寻求”、“继续”、“目标”或其负面和/或反向的术语或其他类似表达而确定。

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