美国

证券和交易委员会

华盛顿特区20549

表格 8-K

目前的报告

根据证券交易法第13条或第15(d)条的规定

证券交易法（1934年）第13条或第15(d)条规定

报告日期（最早报告的事件日期ed): 2024年12月2日

Janux Therapeutics，公司。

（注册者的确切名称，如它的章程所规定的）

注册人电话号码，包括区号：（858) 751-4493

不适用

(如果自上次报告以来地址或名称有所更改的前名称或前地址)

如果表8-K的提交旨在同时满足报告人在以下任何规定下的报告义务，则选中适当的框：

在法案第12(b)条的规定下注册的证券：

请勾选方框以指示注册者是否为《证券法》规则405条（本章第230.405条）或《证券交易法》规则120亿2条（本章第2401.2亿.2条）定义下的新兴增长企业。

新兴成长公司 ☒

如果是新兴成长型企业，请勾选复选标记，表明注册者已选择不使用延长过渡期来符合根据证券交易法第13(a)条规定提供的任何新财务会计准则。 ☒

条款7.01管制FD披露

2024年12月2日，Janux Therapeutics，Inc。（以下简称“公司”）发布新闻稿，公布其JANX007临床计划的中期临床数据，并提供一份包含这些中期临床数据的企业展示。请参阅附件99.1和99.2，报告此新闻稿。企业展示资料还将在公司网站的“投资者”部分提供。

本报告第7.01项中的信息（包括附录99.1和99.2）是提供的，不应视为根据1934年证券交易法第18条的规定而“提交”，也不应受该条款或1933年证券法第11条和第12(a)(2)条的责任约束。该信息不应视为通过引用纳入公司向证券交易委员会提交的任何其他文件，无论是在今天日期之前或之后提交的，尽管在此类文件中有任何通用的纳入语言，除非在此类文件中明确列出了具体的引用。

(a) 陈述和保证的存续。 此协议中所载的所有陈述、保证和承诺将继续存在至交割日期。

在2024年12月2日，公司宣布了其JANX007临床项目的最新中期临床数据。

2024年11月15日mCRPC PSMA-TRACTr JANX007的更新中期临床数据

JANX007正在进行一项Phase 1a临床试验，用于治疗晚期或转移性前列腺癌（“mCRPC”）患者。参加试验的患者接受了大量的预先治疗，治疗前线中位数为四种。截至2024年11月15日的数据截止日期，有16名事先接受PLUVICTO®治疗的患者。 在Phase 1a临床试验中，有些患者每周接受一次治疗，目标剂量范围从2毫克到9毫克。所有剂量组中观察到高的特异前列腺抗原（“PSA”）反应率和深度PSA下降；所有患者达到最佳PSA下降率50 下了63%的病人达到最佳PSA下90 下,31%的患者达到最佳PSA99 下。观察到在目标剂量≥2毫克下，PSA下降的持久性；75%的病人在≥12周内保持PSA50 下降，50%的病人在≥12周内保持PSA90 下降。观察到深度和持久的PSA响应，无论抗药性驱动基因突变状态或之前是否接受了紫杉醇或ARPi治疗。在RECISt可评估的患者中，发现50%（4/8）的患者有确认和未确认的部分缓解的抗肿瘤活性。

JANX007在细胞因子释放综合征（CRS）和与CRS相关的不良事件方面表现良好，主要限于第1个周期和1级和2级。类似地，与CRS无关的与治疗有关的不良事件主要限于第1个周期和1级和2级。JANX007的最大耐受剂量尚未达到。

根据这些疗效和安全结果，已经确定了针对预PLUVICTO® 2L 和 3L 患者的两个每周一次的逐步剂量方案用于10亿扩展试验。公司预计将在2025年对JANX007提供另一次更新。

前瞻性声明

本报告包含某些前瞻性声明，这些声明涉及风险和不确定性，可能导致实际结果与历史结果或任何由此类前瞻性声明所表达或暗示的未来结果在实质上有所不同。这些前瞻性声明包括关于公司向有需要的癌症患者提供新疗法的能力的声明，以及关于公司的发展活动的时间、范围和结果的预期，其中包括其正在进行和计划中的临床试验，并且中期数据结果支持JANX007的持续临床开发，包括在预PLUVICTO® 2L和3L患者中的应用，以及公司产品候选者和平台技术的潜在好处。可能导致实际结果实质性不同的因素包括：临床试验的中期结果可能不一定表明最终结果，随着患者招募的继续，临床结果可能会发生实质性变化，经过更全面的数据审查以及随着更多患者数据的获取，包括未确认的反应可能在后续评估中不会最终导致确认的治疗反应的风险，早期研究中看似有前景的化合物在后续的临床前研究或临床试验中未能显示安全性和/或有效性的风险，公司可能无法获得市场销售其产品候选者的批准，进行临床试验、监管文件和申请中的不确定性，依赖第三方成功进行临床试验的风险，依赖外部融资满足资本要求的风险，以及与发现、开发和商业化安全有效的人类治疗药物的过程相关的其他风险，以及围绕这些药物建立业务的努力。您应考虑包含“可能”、“将”、“会”、“可以”、“应该”、“相信”、“估计”、“项目”、“承诺”、“潜力”、“期望”、“计划”、“预期”、“打算”、“继续”、“设计”、“目标”或这些词的否定形式或其他可比词的声明是不确定和前瞻性的。有关公司面临的风险和不确定性的进一步列表和描述，请参考公司向证券交易委员会的定期和其他文件，这些文件可在www.sec.gov获取。这些前瞻性声明仅在作出之日有效，公司不承担更新任何前瞻性声明的义务，无论是在新信息或未来事件的结果下。

或其他方式。所有针对未来的陈述都完全受到这一警示声明的限制，该声明根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款作出。

第9.01项 基本报表与展示。

（d）展品。

签名

根据1934年证券交易所法案的要求，申报人已经授权据此由被正式授权人签署此报告。