EX-99.1 3 tm2429853d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1

 

附件 99.1

 

 

coherus宣佈協議以剝離 UDENYCA® 將特許經營出售給Intas Pharmaceuticals Ltd.,交易金額高達55800萬

 

- coherus將專注於 專注於創新的免疫腫瘤項目,包括LOQTORZI®,這是一種FDA批准的,下一代程序性細胞死亡 蛋白1 (PD-1) 抑制劑

 

- 收益將資助關鍵 組合方案的開發,包括LOQTORZI,結合casdozokitug,一種首創的,臨床階段的白介素-27 (IL-27) 拮抗劑,以及 CHS-114,一種高度選擇性的趨化因子受體8 (CCR8) 抗體

 

- 發帖後的收益將用於償還 公司23000萬可轉換債券,預計於2026年4月到期 -

 

- coherus管理層將在今天,2024年12月3日,東部時間上午8:00主辦投資者 看漲電話會議 -

 

加利福尼亞州紅木城,2024年12月3日 —— coherus biosciences, Inc.(coherus或公司,納斯達克:CHRS,)今天宣佈已於2024年12月2日與Intas Pharmaceuticals Ltd.(Intas)簽署了一份資產購買協議(協議),用於對UDENYCA(佩戈非格司亭-cbqv)業務的出售,最高達55840萬美元。這包括48340萬美元的預付款,結算時將根據庫存進行調整,以及7500萬美元的潛在淨銷售里程碑付款。coherus計劃利用部分交易收入全額償還公司到期於2026年4月的23000萬美元可轉換票據,以及4910萬美元用於買斷與UDENYCA相關的特定特許權使用費義務。

 

「UDENYCA的提議出售代表了我們執行策略的成功,旨在將研發和商業資源集中於coherus創新的免疫腫瘤組合,並增強我們的財務狀況,」coherus主席兼首席執行官Denny Lanfear說道。

 

「我們已經憑藉UDENYCA業務創造了顯著的價值,而此次擬議交易使我們能夠將該價值變現,以最大化LOQTORZI(toripalimab-tpzi)的前景,這是唯一由FDA批准的頭頸癌(NPC)治療藥物,允許我們加速推進與LOQTORZI結合的I-O管線的開發。」

 

「此外,通過全額償還我們的可轉換票據,我們將顯著改善我們的資本結構,使我們的運營佈局與我們的戰略重點保持一致。當我們進入這一新的增長階段時,我們有良好的準備爲患者和股東創造重大價值,因爲我們推進延長癌症患者生存期的使命。」

 

協議條款

 

根據今天以Coherus的8-k表格當前報告作爲附件提交的協議條款,coherus將收到48340萬美元的現金預付款,結算時將根據最終庫存估值進行調整,以及總計7500萬美元的兩筆淨銷售里程碑付款。作爲交換,Intas將獲得與UDENYCA業務相關的識別資產,包括UDENYCA預填充注射器、UDENYCA自動注射器和UDENYCA ONBODY™,並將承擔識別的負債。Intas Pharmaceuticals Ltd.的美國專業部門Accord BioPharma, Inc.專注於腫瘤學、免疫學和危重護理治療的開發,計劃在協議關閉後承擔UDENYCA業務在美國的全部責任。

 

 

 

 

Coherus 董事會一致建議 Coherus 股東投票支持協議中描述的 UDENYCA 剝離提案。與該提案相關的 Coherus 委託書聲明將在可用時提交給證券交易委員會(SEC)並郵寄給 Coherus 股東。

 

提案中的交易的關閉受常規關閉 控件 的限制,包括 Coherus 股東的批准、根據 1976 年哈特-斯科特-羅迪諾反壟斷改善法的適用候期的到期或終止,以及對美國外國投資委員會(CFIUS)的任何必要批准和一些其他控件 。預計提案中的交易將在2025年第一季度末關閉。

 

剝離的財務考慮

 

重要的是,在提案交易結束後,公司預計將使用之前未被認爲可以實現的稅收屬性,來抵消幾乎所有與剝離相關的美國聯邦所得稅。

 

在提案交易關閉後,Coherus 計劃啓動程序,完全償還公司未償還的 23000萬 的 1.5% 可轉換高級次級票據(到期日爲2026年)。

 

在交易關閉時,Coherus 將支付 4910萬,以買斷根據收入參與權和銷售協議與 Coduet Royalty Holdings, LLC 達成的 2024 年 5 月 8 日開始的 UDENYCA 淨銷售的版稅權利。

 

公司預計通過以下方式實現可觀的成本節省:

 

償還某些財務負債,預計年度融資現金節省超過 1000萬,剩餘的3870萬擔保債務(到期日爲 2029 年 5 月)每年維護成本約爲500萬;

 

將部分全職員工轉移到Intas以提供支持 UDENYCA; 和

 

消除與UDENYCA相關的間接費用和商業開支。

 

公司計劃在2025年1月初提供更新的2024年第四季度銷售預測和2025年第一季度現金預測。然而,當前的關閉後現金流預測超過兩年,超過2026年預期的關鍵數據讀取。

 

專注於免疫腫瘤組合及關鍵即將到來的里程碑

 

coherus biosciences打算增強並明確其在聯合LOQTORZI方面推進創新下一代免疫腫瘤組合療法的重點。

 

LOQTORZI 是一種下一代、差異化的PD-1,在美國上市用於兩個適應症。coherus計劃通過以下方式最大化該產品的價值:

 

-繼續爲複發性、局部晚期或轉移性NPC建立啓動勢頭,成爲第一個和唯一一個FDA批准的治療;

 

-通過將LOQTORZI與內部管線資產結合開發新的適應症,以推進兩個藥物候選者;和

 

 

 

 

-進入資金效率高的外部合作伙伴關係,以進一步擴大適應症。計劃在2025年評估LOQTORZI與新型有前景的抗癌藥物的其他合作伙伴關係。

 

Casdozokitug 是一種首創的臨床階段IL-27拮抗劑,已在治療難治性非小細胞肺癌(NSCLC)和透明細胞腎細胞癌(ccRCC)中表現出單藥活性,並在肝細胞癌(HCC)中表現出組合活性。公司計劃:

 

-在2024年第四季度啓動casdozokitug/toripalimab/bevacizumab在首線(1L) HCC中的第二階段隨機試驗;

 

-在2025年第一季度宣佈casdozokitug/atezolizumab/bevacizumab在1L HCC中的第二階段試驗的最終數據;以及

 

-預計在2025年上半年報告其在第二至第四線(2-4L)非小細胞肺癌(NSCLC)中casdozokitug/toripalimab的1期研究數據。

 

CHS-114 是一種高度選擇性的細胞溶解性CCR8抗體,專門結合並優先耗竭CCR8+腫瘤調節性T細胞(Tregs),且沒有離靶結合。第一階段劑量遞增已經完成,建立了安全性和機制證據。coherus biosciences計劃:

 

-在2025年上半年報告第一階段單藥活檢數據,以及CHS-114/託利帕單抗在頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)中的組合安全性數據;

 

-在2025年第一季度啓動一個針對頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)中CHS-114/託利帕單抗組合劑量優化的10億階段研究,預計在2026年第二季度進行首次數據讀取;並

 

-在2025年第一季度啓動一個針對胃癌的CHS-114/託利帕單抗組合劑量優化的10億階段研究,預計在2026年第二季度進行首次數據讀取。

 

顧問

 

J.P. Morgan證券有限責任公司擔任coherus biosciences的財務顧問,Latham & Watkins LLP擔任其法律顧問。

 

電話會議信息

 

時間:2024年12月3日,星期二,上午8:00(東部時間)

 

要參加電話會議,請通過以下鏈接提前註冊以接收撥號信息和個人PIN碼,以便訪問現場通話: https://register.vevent.com/register/BId14c70118ce44561902dd39c791136fa

 

請提前15分鐘撥入,以確保及時連接到電話會議。

 

網絡廣播鏈接:https://edge.media-server.com/mmc/p/ypqpachc

 

會議的重播將存檔在coherus biosciences網站的「投資者」部分。 http://investors.coherus.com

 

關於Coherus生物科學

 

coherus biosciences是一家商業化階段的生物製藥公司,致力於研究、開發和商業化創新的免疫療法來治療癌症。coherus biosciences正在開發一條創新的免疫腫瘤學管道,預計將與其在腫瘤學領域的成熟商業能力形成協同效應。

 

 

 

 

coherus biosciences的免疫腫瘤學管道包括多個抗體免疫療法候選藥物,旨在增強先天和適應性免疫反應,以實現強大的抗腫瘤免疫反應並改善癌症患者的結局。Casdozokitug是一種新型IL-27拮抗抗體,目前正在進行兩項臨床研究:一項針對晚期實體腫瘤的1/2期研究和一項針對肝細胞癌的2期研究。CHS-114是一種高度選擇性、競爭性定位的細胞溶解性抗CCR8抗體,目前正在對晚期實體腫瘤患者進行1期研究,包括HNSCC。CHS-1000是一種新型的人源化Fc修飾IgG1單克隆抗體,特異性靶向ILT4(LILRB2)。CHS-1000的IND已於2024年第二季度獲得FDA的繼續審查,並進入首個人體臨床研究,需進一步評估以確定其在我們的投資組合優先級過程中的地位。

 

coherus biosciences銷售LOQTORZI® (toripalimab-tpzi),一種新型的下一代PD-1抑制劑,以及UDENYCA® (pegfilgrastim-cbqv)是一種Neulasta的生物類似藥。

 

Neulasta® 是安進公司註冊的商標。

 

前瞻性聲明

 

本新聞稿中的聲明包括根據證券法第27A節和交易法第21E節的定義所包含的明確或隱含的前瞻性聲明,涉及公司與Intas之間擬議交易的風險和不確定性,涉及未來事件以及公司的未來表現和UDENYCA業務。前瞻性聲明與預期、信念、預測、未來計劃和策略、預期事件或趨勢及類似的涉及非歷史事實的表述有關。像「將」、「能夠」、「會」、「應該」、「期待」、「計劃」、「預期」、「打算」、「相信」、「估計」、「預測」、「項目」、「潛在」、「繼續」、「未來」、「機會」、「可能」、「目標」、這些詞的變體以及類似的表述或這些詞的否定形式旨在明確識別這些前瞻性聲明,儘管並非所有前瞻性聲明都包含這些識別性詞語。您還可以通過策略、計劃或意圖的討論來識別前瞻性聲明。

 

此類前瞻性聲明的示例包括但不限於關於:協議及相關事項的明確或隱含的聲明,包括但不限於滿足成交條件以完成擬議交易的能力;關於公司或UDENYCA業務的預期表現和機會;交易完成後的運營及公司或UDENYCA業務的前景;公司未來運營的目標、計劃、目標或目標,包括與UDENYCA業務、產品候選者、研究與開發以及產品候選者批准相關的目標;來自擬議交易的銷售里程碑付款的未來收取;與員工轉移和減少債務相關的成本節省的預測或目標;公司能夠使用其現金餘額和來自擬議交易的收益進行運營的時間量的預測;關於交易收益的潛在用途及與此類聲明相關的假設的聲明。

 

 

 

 

這些前瞻性聲明基於公司的當前計劃、估算和預測。由於其本質,前瞻性聲明涉及固有的風險和不確定性,包括一般和具體的假設以及情況的變化,其中許多超出了公司的控制範圍。許多重要因素,包括在本新聞稿中描述的因素,可能導致實際結果與任何前瞻性聲明中設想的結果存在重大差異。可能影響未來結果並可能導致這些前瞻性聲明不準確的因素包括但不限於:關於擬議交易完成時間的不確定性;關於公司獲得股東批准以完成擬議交易的能力的不確定性;第三方可能提出競爭性報價的可能性;未來銷售里程碑付款接收的不確定性;可能導致Intas和公司一方或雙方有權終止協議的任何事件、變化或其他情況的發生;擬議交易可能未能在公司預期的時間框架內完成或根本未能完成的可能性,包括由於政府實體可能禁止、延遲或拒絕授予批准(如果需要),導致擬議交易的完成(或僅在不利條件或限制下授予批准)的可能性;擬議交易可能會干擾公司的當前計劃和運營或分散公司管理層或員工對持續業務運營的關注的風險;公司可能未能實現擬議交易的預期收益的風險,可能是未能在預期的時間框架內實現,或根本未能實現;擬議交易對公司員工、供應商、業務或合作伙伴關係或政府實體或其他第三方的關係的影響;留任和招聘關鍵人員的能力;由於擬議交易而導致的重要或意外成本、費用或支出;不可預見的負債、未來資本支出、收入、成本、費用、收益、經濟績效、債務、財務狀況和損失對公司完成擬議交易後的未來前景、業務和管理策略的潛在影響;與本公告或擬議交易的完成相關的潛在負面影響對公司普通股的市場價格和/或公司的運營或財務結果的影響;關於公司普通股長期價值的不確定性;以及涉及交易、公司或其董事的任何訴訟和其他法律程序的性質、成本和結果,包括與擬議交易相關的任何法律程序。

 

雖然這裏列出的因素被認爲是具有代表性的, 但任何列表都不應被視爲所有潛在風險和不確定性的完整陳述。無法保證上述交易將以所述方式,或根本上被完成。有關這些及其他可能導致公司未來業績與任何前瞻性陳述顯著不同的因素的進一步討論,請參見公司截至2024年9月30日的《10-Q表格》季度報告中題爲「風險因素」的部分,該報告於2024年11月6日提交給SEC,並根據公司的後續定期報告進行更新,以及在可用時,與審議建議交易相關的公司代理聲明。任何前瞻性陳述僅在該新聞稿發佈之日有效,並基於公司管理層當前的誠信信念和判斷,讀者被警告不要依賴公司所做的任何前瞻性陳述。除非法律要求,公司沒有任何義務,並且不承擔任何義務,公開更新或修訂任何前瞻性陳述,以反映基礎假設或因素的變化、最新信息、數據或方法、未來事件或其他變化。

 

 

 

 

附加信息及查閱方式

 

關於該提議交易,公司預計將向SEC提交一份14A號計劃的代理聲明,並可能還會向SEC提交其他與提議交易相關的文件。在向SEC提交最終代理聲明後,公司將向每位有權在與提議交易相關的特別會議上投票的股東郵寄最終代理聲明和代理卡。

 

投資者和安防-半導體持有人被敦促仔細閱讀最終代理聲明及其他在SEC提交或將要提交的相關文件,以及任何修訂或補充以及其中引用的任何文件,如果及何時它們可用,因爲它們包含或將包含關於提議交易、相關事宜和提議交易各方的重要信息。

 

您可以在SEC網站www.sec.gov免費獲得代理聲明和其他相關文件(如果和當它們可用時),這些文件將被提交給SEC。 公司向SEC提交的文件副本將在公司的網站上免費提供,網址爲https://investors.coherus.com/sec-filings 或通過聯繫公司的投資者關係部門,郵箱爲IR@coherus.com。

 

招標人

 

公司及其某些董事和高管以及其他管理人員和員工可能被視爲參與有關擬議交易的代理徵集。 關於公司的董事和高管的信息,包括他們直接或間接利益的描述, 通過證券持有或其他方式,載於其2024年度股東大會的代理聲明中,該聲明已於2024年4月15日提交給SEC, 以及可能不時提交給SEC的其他文件。關於參與代理徵集的其他信息和他們在擬議交易中的直接和間接利益的描述, 通過證券持有或其他方式,將包含在代理聲明和其他相關材料中,這些材料將在有關擬議交易時提交給SEC, 當這些材料可用時。

 

coherus biosciences聯繫方式:

 

投資者:
喬迪·希弗斯
副總裁,投資者關係與企業通訊
IR@coherus.com

 

媒體:

阿哥特合夥人。

(212) 600-1902

coherus@argotpartners.com