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美国
证券和交易委员会
华盛顿特区20549
________________________
表格 10-K
________________________

根据1934年证券交易法第13或15(d)条款的年度报告
截至财年结束十月三十一日, 2024
根据1934年证券交易法第13或15(d)节的转型报告书
过渡期从 到

注册编号 001-08597
________________________
库珀医疗公司
(根据其章程规定的注册人准确名称)
________________________
特拉华州94-2657368
(设立或组织的其他管辖区域)(纳税人识别号码)
6101 Bollinger Canyon Road,
Suite 500
San Ramon, 加利福尼亚, 94583
(总部地址)(邮政编码)

(925) 460-3600
(注册人电话号码,包括区号)
________________________
在法案第12(b)条的规定下注册的证券:
每个类别的标题交易标的在其上注册的交易所的名称
普通股,面值0.10美元
首席运营官
纳斯达克全球货币精选市场

根据《法案》第12(g)条注册的证券:
________________________

在表405的规定下解释,标示勾选项以指明注册人是否为知名资深发行人。
  ☒ 不是  ☐
如果注册人不需要根据法律第13或第15(d)条提交报告,请打钩。
是的  ☐     No   ☒
请用勾号表示注册人是否(1)在过去12个月内已按照1934年证券交易法第13或15(d)条的规定提交了所有要求提交的报告(或在注册人被要求提交这些报告的更短期间内提交了这些报告),且(2)在过去90天内已受到此类提交要求的制约。    
请勾选以下内容。申报人是否已在过去12个月内(或申报人需要提交此类文件的时间较短的期间内)逐个以电子方式提交了根据规则405提交的互动数据文件。这章的交易中规定。    
  ☒    不 ☐
请在检查标记中表明注册人是一个大型加速文件提交人、一个加速文件提交人、一个非加速文件提交人、一个较小的报告公司,还是一个新兴成长公司。请参阅《证券交易法1934年规则120亿.2》中“大型加速文件提交人”、“加速文件提交人”、“较小报告公司”和“新兴成长公司”的定义。
大型加速报告人 ☒ 加速报告人 ☐  非加速报告人 ☐  小型报告公司  
新兴成长公司                 
如果是新兴成长型公司,在选中复选标记的同时,如果公司已选择不使用根据证券交易法第13(a)条提供的任何新的或修订后的财务会计准则的延长过渡期来符合新的或修订后的财务会计准则,则表明该公司已选择不使用根据证券交易法第13(a)条提供的任何新的或修订后的财务会计准则的延长过渡期来符合新的或修订后的财务会计准则。☐
请勾选是否注册人已根据萨班斯-豪利法案(15 U.S.C. 7262(b))第404(b)条款由准备或发布其审计报告的注册公共会计师事务所提交了关于其管理层对内部控制在财务报告中有效性的评估的报告和鉴定。是的    否 ☐




如果证券根据法案第12(b)条注册,请使用复选标志指示基本报表
报告人所包括的信息反映了对先前发布的基本报表中错误的更正。
标明任何这些错误更正是否属于重新陈述,是否要求对注册人在有关恢复期间执行的任何高层管理人员激励性报酬进行恢复分析。 ☐
请用勾选框指明注册人是否为空壳公司(根据交易法第120亿.2条的定义)。    是  ☐    否  

截至2024年4月30日,即注册人最近完成的第二个财务季度的最后一个交易日,非关联方持有的注册人普通股的总市值为$17.6十亿。

截至2024年11月29日,公司普通股的流通股数为: 199,582,626截至2024年11月29日,未做四对一的公司普通股股票拆分的流通股数反映了发生在2024年2月16日的股票拆分。

通过引用合并的文件: 
文件  十大表格的一部分
年度股东大会的代理声明部分
定于2025年4月举行
  第三部分
我们独立的注册会计师事务所是KPMG LLP, 加利福尼亚州旧金山,审计师ID: 185.




库珀医疗公司及其子公司

10-K表格的年度报告
截至2024年10月31日的财政年度

目录
第I部分页面
项目1。业务
项目1A。风险因素
项目1B。未解决的职员评论
项目1C。
网络安全概念
项目2。财产
项目3。法律诉讼
第4项。 矿山安全披露
第II部分
项目5。注册人普通股的市场、相关股东事项和发行人购买权益证券
项目6。保留
项目7。Management's Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations
项目7A。 
项目8。财务报表和附加数据
项目9。与会计和财务披露有关的变化和不一致
项目9A。控制和程序
项目9B。其他信息
第九C部分。关于阻止检查的外国司法管辖区的披露
第三部分
项目10。董事、高级管理人员和公司治理
第11项。高管报酬
项目12。特定利益所有者和管理层董事持股情况及相关股东事项
物品13。特定关系和交易,以及董事的独立性
项目14。发行和分配其他费用。 主要会计费用和服务
第四部分
项目15。董事和高管的赔偿。 陈列品和财务报表附注
项目16。10-K表摘要

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库珀医疗公司及其子公司

第一部分

前瞻性声明

本年度10-K表格的年报包含根据1933年《证券法》第27A条、1934年《证券交易法》第21E条和1995年《私人证券诉讼改革法》定义的“前瞻性陈述”。这些包括与计划、前景、目标、策略、未来行动、事件或表现及其他非历史事实陈述有关的声明,包括:关于全球宏观经济状况的预期影响的声明,以及关于收购(包括被收购公司的财务状况、市场地位、产品开发和业务策略、预期的成本协同效应、交易的预期时机和利益、整合实体或运营的困难,以及我们和被收购实体未来的支出、销售和每股收益的估计)的前瞻性声明。此外,所有关于我们净销售额预期增长、任何产品召回的预期影响、预期市场状况、计划的产品发布、重组或业务转型预期、监管计划以及任何收购的预期运营结果和整合的声明均为前瞻性声明。识别这些声明时,寻找像“相信”、“前景”、“可能”、“预期”、“可能”、“将”、“应该”、“能够”、“寻求”、“打算”、“计划”、“估计”或“预计”等单词或短语。前瞻性声明必然依赖于可能不正确或不精确的假设、数据或方法,并且面临风险和不确定性。其中可能导致我们的实际结果和未来行动与前瞻性陈述所描述的内容存在重大差异的因素在我们提交给证券交易委员会的文件中有所描述,包括本年度10-K报告中“业务”、“风险因素”及“管理层对财务状况和运营结果的讨论与分析”部分,因为这些风险因素可能在季度文件中进行更新。

我们提醒投资者,前瞻性声明只反映我们在其声明日期的分析。除法律要求外,我们不承担更新它们的意图。

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库珀医疗公司及其子公司

风险因素概述

我们的业务面临着重大风险。除下面的总结外,您还应仔细阅读本年度10-k表格中“风险因素”部分。我们可能会面临我们目前不知道的其他风险和不确定性,或者我们目前认为不重要。我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到这些风险的重大不利影响,我们的普通股交易价格可能会因此下跌。这些风险应与本报告中的其他信息一并阅读。与我们业务相关的一些更重要的风险包括:

全球或区域型一般业务、政治和经济状况的不利变化,包括某些国家持续的不确定性和不稳定性、人为或自然灾害以及疫情状况的影响,这些都可能对我们的全球市场产生不利影响,并导致相关的不利经济影响和不确定性。
国际冲突的影响及全球对国际冲突的反应对全球和地方经济、金融市场、能源市场、货币汇率以及我们向受影响国家供应产品的能力的影响。
我们庞大而不断扩展的国际业务,以及管理一个分布在多个国家的组织并遵守各种法律、合规和监管要求所面临的挑战。
外汇汇率和利率波动,包括外币价值或利率波动的风险,可能会降低我们的净销售额和收入。
我们现有和未来的变量利率债务以及相关的利息支出受到利率上升的影响,这可能会对我们的财务健康产生不利影响或限制我们借入更多所有基金类型的能力。
税法的变化、税务机关的审查和我们收入的地理组成的变化。
收购相关的不利影响,包括未能成功实现预期的净销售额、利润率和收购收益,整合延迟或成本,以及在计量期内需对所收购资产和承担负债的初步公允价值进行重大调整,未获得收购所需的监管批准或批准被延迟或附加未预见的条件,因会计控制和报告程序的变化而产生的不利影响,或有负债或赔偿义务,杠杆增加以及无法及时及以合理条件获得可用融资(包括收购融资或我们到期债务的再融资)。
与美国及外国法律以及医疗保健相关的合规成本和潜在责任,涉及个人信息的隐私和安防-半导体的规定,例如1996年的《健康保险流通与责任法案》(HIPAA)和加利福尼亚州的《消费者隐私法》(CCPA),以及欧盟《通用数据保护条例》(GDPR)的要求,包括但不限于因数据安全漏洞造成的相关责任。
由于与收购相关的挑战、人为或自然灾害、大流行病情况、网络安全事件或其他原因,我们的制造业、会计和财务报告、研发、分销设施或原材料供应链的运营出现重大中断。
由于第三方厂商,包括云计算服务商或其他技术问题,包括与我们信息系统的维护、增强或新系统部署、集成或升级相关的问题,导致我们的制造业-半导体、会计和财务报告、研发或分销设施的运营受到重大干扰。
一次成功的网络安全概念攻击可能会中断或破坏我们的信息科技系统,或我们第三方服务提供商的系统,或导致机密或受保护数据的丢失。
全球大型客户的市场整合,通过并购导致我们业务的较大比例或集中度来自于更少的客户。
原材料供应的中断,特别是用于制造我们硅水凝胶镜头的元件。
新的美国和外国政府法律法规,以及现有法律、法规和执法指导的变化,影响我们运营的各个领域,包括但不限于医疗保健行业,特别是隐形眼镜行业,以及医疗设备或药品行业,包括但不限于欧盟医疗设备法规(MDR)和欧盟体外诊断医疗设备法规(IVDR)。
法律费用、保险费用、和解费用以及与产品责任、专利侵权、合同争议或其他诉讼相关的不利裁决、禁止性禁令或和解的风险。
由于市场接受度低,产品推出后销售受到限制。
新的竞争者、产品创新或技术,包括但不限于竞争对手的技术进步、竞争对手获得的新产品和专利,以及竞争对手通过收购扩张的情况。
销售减少、客户流失、声誉损害以及相关于产品召回和警告信的索赔和诉讼产生的费用和开支。
未能收到或延迟收到产品的监管批准或认证。
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库珀医疗公司及其子公司

我们的客户和最终用户未能从第三方支付方获得对我们的产品和服务的足够覆盖范围和报销。
要求为重大负债提供准备金,或对重大资产进行注销或加速折旧,包括商誉、其他无形资产以及闲置的制造业-半导体设施和设备。
我们研发活动和其他开始控件项目的成功。
从并购或发行股票导致每股收益稀释。
会计准则和政策变更所产生的影响和费用。
与适用于我们设施、产品或制造业-半导体流程的环保母基法律和要求相关的风险,包括关于在我们的产品中使用危险物质或化学品的不断变化的法规。
与环保母基、社会和企业治理(esg)问题相关的风险,包括与监管和披露要求、气候变化和可持续性相关的风险。
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库珀医疗公司及其子公司

项目 1. 业务.
 
概述

库珀医疗公司(库珀,我们或公司)是一家全球货币器械公司,使命是一次改善一个人的生活。我们与全球的医疗保健提供者合作,以改善患者的结果并提供业务发展资源和培训。通过密切倾听医疗保健提供者和患者的声音,我们满足今天的需求,同时通过创新和战略投资关注明天的机遇。

Cooper通过两个业务部门进行业务操作,分别为CooperVision和CooperSurgical。我们的两个业务部门通过在视力、生育和妇女健康领域提供的产品和服务提升护理标准。有关这些业务部门的财务信息,请参阅本年度报告的第8项财务报表和附加数据中的第12条业务部门信息注释。
 
库珀视觉是一家全球制造商,为隐形眼镜佩戴者提供产品。库珀视觉开发、制造并销售多种一次性、两周和月抛隐形眼镜,采用先进的材料和光学。库珀视觉设计其产品以应对视觉挑战,如散光、老花和近视,提供各种球形、散光和多焦点隐形眼镜。库珀视觉提供的隐形眼镜采用硅水凝胶Aquaform技术等材料。库珀视觉还制造和销售近视管理产品,包括内部开发的MiSight 1日镜片,以及其他专业眼科产品,如角膜矫形术(ortho-k)和巩膜镜片。在2019年11月,MiSight 1日镜片成为美国食品药品监督管理局(FDA)批准的第一个也是唯一一个能够减缓8至12岁儿童近视进展的产品,并且在2021年8月,库珀视觉获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)对MiSight 1日镜片在中国使用的批准。库珀视觉的主要制造和分销设施位于比利时、哥斯达黎加、匈牙利、波多黎各、英国和美国,其他小型设施分布在全球多个地点。

CooperSurgical 提供广泛的产品和服务,专注于生育和女性健康。我们根据医疗保健服务的提供点对 CooperSurgical 的产品销售进行分类,包括:在医疗办公室、门诊手术中心和医院中主要由女性健康提供者(包括妇产科医生)使用的产品;以及主要在生育诊所使用的生育产品和服务。我们的产品组合涵盖了 600 多种产品和服务。我们的医疗设备用于妇科和产科,包括但不限于手术产品、避孕、分娩以及脐带血和脐带组织储存服务。我们的生育产品线包括支持体外受精(IVF)过程的医疗设备、卵子和精子捐赠、冷冻保存和基因组服务(包括基因检测)。CooperSurgical 通过开发产品和收购公司、产品和服务来补充其业务模式,从而建立了市场存在和分销系统。CooperSurgical 的主要制造、冷藏和分销设施位于哥斯达黎加、荷兰、英国和美国,以及在全球多个地方还有其他较小的设施。
 
板块信息

库珀视力
 
CooperVision 在全球软性隐形眼镜市场竞争,并服务于三个主要地区:美洲、欧洲、中东、非洲和亚太地区。CooperVision 销售的隐形眼镜的两个主要产品类别是:

散光和多焦点镜片,包括除了矫正近视和远视外,针对更复杂的视觉缺陷如散光、近视和老花眼,通过增加柱面和轴的光学特性来解决,这些特性可以矫正角膜形状的不规则性;以及

球面透镜,包括矫正近视和远视但不复杂的视力缺陷的透镜,近视管理透镜,可以减缓年龄适当的儿童的近视进展并进行矫正,以及其他专业透镜。

为了实现舒适和健康的隐形眼镜佩戴体验,产品按照建议的佩戴和更换时间表出售,这通常被称为模式,主要模式包括为一天使用而设计的一次性镜片和为两周及每月更换而设计的频繁更换(FRP)镜片。库珀视力提供大多数模式下的球面、散光、多焦点及散光多焦点镜片产品,具有广泛的镜片参数范围。

CooperVision产品类型

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频繁更换隐形眼镜

在 Biofinity 品牌下,库珀视力销售每月硅酸盐水凝胶球形镜片(包括 Biofinity Energys)、散光镜、多焦点镜和散光多焦点镜(按订单定制)产品。我们的 Biofinity 品牌是库珀视力收入最高的产品。库珀视力还在 Avaira Vitality 品牌下销售两周硅酸盐水凝胶球形镜片和散光镜。

一次性镜片

库博视力将一次性硅水凝胶镜片以我们的MyDay品牌进行市场推广 和我们的clariti 1 day品牌。MyDay 品牌是我们最柔软的一天硅水凝胶镜片系列,提供球面(包括MyDay Energys)、散光和多焦点镜片。clariti 1-day品牌是我们最实惠的一天硅水凝胶镜片系列,提供球面、散光和多焦点镜片。库博视力还提供传统的一次性水凝胶镜片,品牌为Proclear和Biomedics。

库博视觉专注于支持所有客户的增长,包括主要客户(其中包括光学连锁店、全球零售商、某些采购集团和大宗商品零售商),通过投资于销售、促销和广告活动。此外,我们正在增加对分销和包装能力的投资,以支持我们业务的增长,并继续提供高质量的服务,拥有业界领先的库存单位区间和定制化产品。

隐形眼镜市场

球面镜头市场正在增长,新增了附加值产品,例如可以在佩戴镜片时改善干燥感的球面镜头,以及具有非球面光学特性的镜头,更高氧气透过率的镜头,如硅水凝胶,以及专为8到12岁儿童设计的近视管理隐形眼镜。库珀视力公司认为,隐形眼镜有机会获得市场份额,特别是在隐形眼镜在视力矫正市场渗透率较低的市场中。

我们相信,近视管理为隐形眼镜开辟了一个有吸引力的新市场。有了MiSight,我们提供了唯一获得FDA批准的1 以及首个获得中国NMPA批准的产品,以减缓和矫正适龄儿童的近视。这是一个关键的差异化因素,因为近视的主动管理在眼科社区内正成为标准护理,以帮助减少儿童近视的进展,并减少与近视相关的长期眼健康问题的风险,如白内障、视网膜脱离和黄斑变性。我们正在投资来开发这个新市场,通过教育眼科医生、患者及其家庭,增加意识。

库博视力专注于新近推出产品在全球市场的更大渗透,我们继续通过内生增长和收购在现有市场和新兴市场扩大我们的存在。

库珀医疗

CooperSurgical专注于通过包括生育产品和服务、医疗设备、冷冻储存(如脐带血和脐带组织储存)以及避孕在内的多样化产品组合推进生育和妇女健康。我们向全球医疗保健专业人士和患者提供优质产品、创新技术和卓越服务。CooperSurgical与医疗保健专业人士合作,共同确定要推向市场的产品和新技术。结果是一个广泛的产品和服务组合,旨在帮助改善患者的临床结果,并由医疗保健专业人士常规使用,用于诊断和治疗各种妇女健康和生殖问题。

CooperSurgical通过产科/妇产科和医疗办公室、医院和门诊手术中心以及生育诊所,以及直销给消费者来分发其产品和服务。 CooperSurgical的重点领域是关键客户,这包括大型医疗团体实践、综合性送货网络以及办公/手术业务和生育业务中的一些购买集团内的生育诊所网络。我们相信我们的产品组合、专注于服务、质量和临床教育将有助于增加我们在这些重要客户群体中的业务份额。

自1990年成立以来,CooperSurgical通过开发产品以及收购与其业务模型互补的产品和公司,建立了市场地位和分销系统。在2024财年,CooperSurgical
1 MiSight 1日(奥马菲尔康A)软(亲水性)隐形眼镜适用于日常佩戴,适应于矫正近视不正视力,并减缓8-12岁非疾病眼儿童的近视进展,这些儿童在治疗开始时屈光度范围为-0.75至-4.00屈光度(球面等价),且散光≤0.75屈光度。每次摘下镜片后需丢弃。
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收购了专注于妇产科、彩色多普勒监测和妇科手术市场的Cook Medical部分资产、一家专注于精子分离器械的生育公司,以及obp Surgical,这是一家美国医疗器械公司,提供一系列带有集成光源和排空通道的一次性无绳手术牵引器。我们预计将继续投资于CooperSurgical的业务,包括通过战略交易,以实现扩展我们在生育和女性健康领域的综合解决方案模型的目标。

CooperSurgical 产品类别

办公室/外科

CooperSurgical 提供多种创新的医疗设备和服务,应用于妇科和产科,包括在分娩时以及用于筛查、诊断和治疗女性健康和生殖健康相关疾病。

CooperSurgical 提供新生儿脐带血和脐带组织的冷冻储存,这些都是具有治疗和康复潜力的强大干细胞来源。我们的新生儿干细胞储存服务可在美国、加拿大和澳洲提供。

Paragard 是由 CooperSurgical 提供的无激素宫内节育器(IUD),使用 铜 作为唯一的有效成分,能够有效预防怀孕长达十年。它是唯一经过 FDA 批准的非激素 IUD 避孕选择,并且仅在美国出售。

生育

CooperSurgical为妇产科专业人员、生殖内分泌学家和胚胎学家提供广泛的产品选择,用于生育评估和试管婴儿程序。在生育诊所,我们的产品包括培养基、微型工具和实验室设备。此外,CooperSurgical还为接受辅助生殖技术的诊所和家庭提供服务,包括供体生殖细胞、冷冻保存和基因组服务。

生育和女性医疗保健市场

CooperSurgical参与女性和家庭医疗保健市场,拥有多样化的产品线,适用于各个医疗保健服务点:妇产科医生办公室、医院和手术中心,以及生育诊所。CooperSurgical的业务还包括生殖细胞、脐带血和脐带组织的冷储存服务。

CooperSurgical预计妇产科医疗办公室和生育诊所将继续远离私人执业,转向集体执业、股权投资、企业或其他所有权。随着整合趋势的持续,对供应链控制、集体采购、价值分析委员会、产品评估和采购的影响将增强。我们相信,CooperSurgical广泛的产品组合可以在这一变化的环境中受益,因为客户希望标准化和整合供应商。

妇产科市场的特定趋势包括:

由于增加了对护理的可及性、高患者满意度、降低医疗成本和比较临床结果,办公室和门诊程序的增加。

专注于减少怀孕和分娩并发症。

妇产科医生是电芯储存的重要贡献者,促进了大多数市场在分娩后采集脐带血和脐带组织。

不孕不育的初步评估和治疗,包括子宫评估、排卵药物和宫内人工授精(IUI),首先由妇产科医生进行,然后过渡到生育 clinic。

生育市场的特定趋势包括:

全球不孕不育率在上升,对生育产品和服务的需求显著未得到满足。

母亲的年龄在增长。

患者对服务的认识和获取途径正在增加。

全球范围内,生育诊所的数量正在增加。
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库珀医疗公司及其子公司


选择单身养育的父母和LGBTQIA+个体正在组建家庭。

改善的产品服务,如捐赠者活动和冷冻保存服务,正在逐渐推出。

针对男性和女性不育问题的科技改进正在开发中。

全球可支配收入正在增加。

竞争

我们参与的市场竞争激烈,并涉及对技术和科学创新的持续追求。这些市场的竞争因素包括技术和科学进步、产品质量和可用性、价格、客户服务(包括响应时间和有效沟通产品信息给临床医生和消费者)以及制造业-半导体过程。竞争对手可能拥有更强的财务资源、更大的研发预算、更庞大的销售团队、更高的市场渗透率和/或更大的制造能力。库珀视力和库珀外科主要通过产品质量和差异化、技术优势、价格、服务水平和可靠性进行竞争。

CooperVision比赛

库博视在全球市场上的最大竞争对手,以及在该市场的球形、散光和多焦点镜片类别中的主要竞争者包括约翰逊 & 约翰逊视光部、艾克朗公司和波士顿 + 隆博。库博视在一定程度上还与眼镜制造商以及其他形式的视力矫正提供商(包括眼科手术)竞争。我们相信,为了在众多类别的隐形眼镜市场中成功竞争,公司必须提供差异化的产品,这些产品价格具有竞争力,并且高效地制造。库博视通过生产高、中、低成交量的镜片,采用多种材料,覆盖更广泛的市场区间,同时提供各种镜片参数,从而提高医生的成功配镜率和患者的视力清晰度。我们成功竞争的能力,提供全系列的硅水凝胶产品,是在我们业务中取得成功的重要因素。我们还基于客户和专业服务进行竞争。

CooperSurgical 竞争

CooperSurgical 专注于生育和女性医疗保健市场的特定领域,拥有多样化的产品组合,包括生育产品和服务、医疗器械、冷冻存储(如脐带血和脐带组织存储)以及避孕措施。CooperSurgical 的策略包括开发和收购新解决方案,以补充我们当前的产品。在生育市场,CooperSurgical 主要与 Vitrolife Group、富士胶卷-艾文科学、汉密尔顿-索恩和 Fairfax Cryobank 及 Fairfax EggBank 竞争。我们还与提供自有服务的生育诊所竞争。较大的公司如强生、美敦力和豪洛捷的产品与我们的医疗器械竞争。在干细胞存储领域,我们主要与 ViaCord(Revvity 的一个部门)在美国竞争,以及在全球范围内的其他小型公司。我们在 Paragard 产品上与激素 IUD 制造商竞争,包括拜耳和艾伯维公司,长效可逆避孕药物的制造商包括 Organon,以及其他的避孕方式。我们了解到一种正在研发的非激素 IUD,未来可能会与 Paragard 竞争。此外,医疗办公室和生育诊所的持续整合可能会影响我们产品和服务的竞争。

研究和开发

公司在研发领域雇佣了约400名员工。CooperVision的产品开发和临床研究得到了内部和外部专家在镜片设计、配方科学、高分子化学、工程学、临床试验、微生物学和生物化学方面的支持。CooperVision的研发活动主要包括开发新的隐形眼镜设计、近视管理和制造业-半导体技术的项目,并改进配方和现有产品。

CooperSurgical 在内部进行研发,并在需要时与外部专家合作,涉及机械、电气、生物医药和软件工程,以及生命科学领域。 CooperSurgical 的研发活动聚焦于创新、改进和推进我们的产品和服务,包括仪器、设备、消耗品、数字化服务和制造技术。

政府监管

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我们的产品在美国受到FDA以及其他国家各种监管机构的严格监管。获得监管批准的过程以及随后遵守适用的联邦、州、地方和外国法规需要投入大量时间和财力资源。这些法规涉及包括但不限于医疗设备和药品产品的设计和研发、测试、制造、标签、储存、记录保存、预市场清关、批准或认证、市场后监测报告、广告推广、销售和分销等方面。未能遵守适用法规可能导致FDA、其他美国或外国政府机构采取执法行动,可能产生以下后果之一:警告信、民事处罚、拒绝或撤销批准或认证、许可证暂停或吊销、产品召回、运营限制、生产暂停或关停,以及刑事起诉。

美国的法规

医疗设备

我们的产品大多数是医疗设备,必须遵守联邦食品、药物和化妆品法案(FDCA)及FDA根据该法案颁布的法规。FDA将医疗设备分为三类——Class I、II或III——根据每种医疗设备的风险程度和确保医疗设备安全有效所需的控制程度。CooperVision和CooperSurgical开发并销售医疗设备,受不同等级的FDA监管,这取决于设备的分类和风险特征。Class III设备,如延长佩戴的隐形眼镜,需要广泛的市场前测试和批准,而Class I和II设备则需要较低级别的监管。CooperSurgical的大多数产品都是Class II设备。除非适用豁免,否则我们希望在美国进行商业分销的每种医疗设备都需要向FDA提交市场前通知,申请根据FDCA第510(k)条进行商业分销的许可,或需要向FDA提交并获得的市场前批准(PMA),或需要提交给FDA的de novo分类和市场授权请求。

如果我们需要为希望上市的设备获取510(k)清关,我们必须向FDA提交一份预市场通知,证明该设备与1976年5月28日之前在美国市场销售的设备(先修正前设备)或已被确定为与先修正前设备基本等效的设备基本等效。如果FDA同意该设备基本等效,便会批准510(k)清关以商业化该设备。如果FDA确定该设备与合法上市设备不基本等效,则FDA会自动将该设备指定为III类设备。自动被指定为III类设备的赞助商必须满足更严格的PMA要求,或者按照de novo流程请求对该设备进行基于风险的分类确定。de novo流程是为新型低至中度风险的医疗设备提供上市途径,这些设备与前继设备不基本等效。

如果设备无法通过510(k)市场前通知程序获得批准,或如果设备以前被分类为III类,则必须提交PMA申请。PMA流程比510(k)市场前通知流程要求更高。PMA申请必须以大量数据作为支持,包括但不限于技术、临床前、临床试验、制造和标签等,以向FDA证明设备在其预期用途下的安全性和有效性。在开始人体临床试验之前,如果正在评估的设备对盈健医疗存在重大风险,则需要提交研究设备豁免(IDE)申请,并获得FDA的IDE批准。在PMA申请前收集支持信息的过程,以及随后FDA的审核,可能需要几年的时间。

我们目前市场上的大部分医疗设备都已通过510(k)流程获得FDA许可,或者通过PMA流程获得批准。因为我们无法确保我们开发的任何新产品,或者任何产品升级,都将免于前期市场准入或批准要求,或者将被纳入较短的510(k)准入流程而不是PMA流程,因此可能导致任何新产品或产品升级的推出出现重大延迟。

在器械上市后,适用众多监管要求。这些要求包括:与FDA进行注册和器械清单登记;FDA的质量系统规章(QSR),要求制造商在制造过程中遵循设计、测试、生产、控制、投诉处理、文件记录及其他质量保证程序;标签法规,禁止推广未获批准或“超标”使用的产品,并对标签、广告和推广施加其他限制;FDA独特器械标识符法规,要求对标签和包装进行更改;以及器械报告法规,要求制造商如果其器械可能导致或助长死亡或严重伤害,或者以一定方式故障可能导致或助长死亡或严重伤害时,向FDA报告。FDA拥有广泛的市场后监管执行权力。我们可能会接受FDA进行的无预警原因检查,以判断我们是否遵守QSR及其他法规。
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库珀医疗公司及其子公司


根据美国FDCA和FDA的监管框架,体外诊断器械(IVDs)是一种可用于诊断或检测疾病(如癌症)或其他疾病的医疗器械。FDA认为实验室自行开发测试(LDTs)是IVDs的一个子集,设计、制造并在单个实验室内使用。此外,在2024年5月,FDA发布了一项最终规定,明确LDTs是FDCA下的器械。随着这一修正,FDA正在制定一项政策,通过在四年内逐步淘汰LDTs的一般执行自由的方式,以及针对实验室制造的某些IVD类别的有针对性执行自由政策,加强对作为LDTs提供的IVDs的监督。由于我们经营一家基因检测实验室,我们需要持有某些联邦、州和地方许可证、认证和许可证才能开展业务。根据1988年的临床实验室改进修正案(CLIA)规定,我们需要持有适用于我们进行的实验室测试类型的证书,并遵守适用于我们业务的标准,包括测试过程、人员、设施管理、设备维护、记录保存、质量体系和熟练测试等。我们目前在CLIA下获得了在新泽西设施进行测试的认证。除了CLIA下实验室的联邦认证要求外,根据州法律,我们的实验室还需要获得和保持许可证。

人类细胞、组织和细胞和组织基础产品

我们目前作为提供捐赠生殖组织(如卵子和精子)用于生育治疗、生育冷冻保存服务和新生儿干细胞储存的供应商。卵子和精子被FDA作为人类细胞、组织和细胞及组织基产品(HCT/Ps)进行监管。此外,《公共卫生服务法》第361节授权FDA针对HCT/Ps发布相关规定。要被监管为“361 HCT/P”,该产品必须在其他条件之外,进行最小限度的操作并且仅用于同源用途。作为361 HCT/P进行监管的HCT/Ps必须遵守与注册设施和向FDA列出产品相关的要求,以及有关处理、储存、标签和分发HCT/Ps的严格要求,包括所需的标签信息、组织捐赠者资格的筛查和测试、记录保存和不良事件报告,及其他适用的要求和法律。361 HCT/Ps不需要FDA在营销之前的510(k)清关、PMA批准、生物制品许可证申请的提交或其他市场前授权。我们相信我们的HCT/Ps被监管为361 HCT/P。

药品产品

在美国,FDA根据FDCA及其实施的药品法规监管药品产品。虽然Paragard是一种药品和器械的组合产品,但FDA已确定Paragard的主要作用模式是药物成分,因此该产品受FDA药品评估与研究中心根据相关药品法规的监管。在药品可以在美国上市之前,FDA要求的流程通常涉及多个耗时的步骤,包括临床前实验室测试、人体临床试验、FDA审查和设施检查。

根据新药申请(NDA)批准,我们制造或分销的任何药品都需受到FDA的持续监管,因为如果不符合监管要求和标准,FDA可能会撤回批准,或者在产品上市后出现问题。获得NDA批准后,对已批准产品的大多数变更,例如增加新适应症、制造变更或其他标签声明,都须满足进一步测试要求并得到FDA的事先审核和批准。药品制造商及其分包商也需要遵守cGMP及其他要求,这些要求包括记录保存、定期报告、产品抽样和分配、广告和推广以及不良事件报告。因此,制造商必须继续在生产和质量控制方面耗费时间、金钱和精力,以保持持续合规。此外,FDA对药品的营销、推广和分销进行严格监管。FDA和其他机构积极执行禁止宣传非标签用途的法律法规,发现公司不当推广非标签用途时,可能会面临重大法律责任。

外国监管

外国的卫生当局对库珀的临床研究和医疗设备销售进行监管。即使美国FDA已清除或批准某个产品,其他国家的监管机构或公告机构仍必须在该产品可在这些国家上市之前批准或认证新产品及其修改。各国的法规差异很大,但在欧盟(EU)、美国、加拿大及其他一些工业化国家之间,质量体系标准趋向于协调。 在欧盟销售或上市的医疗设备必须符合CE标志要求并保持特定认证。库珀视觉公司保持ISO 13485认证和CE标志,库珀外科保持医疗设备的ISO 13485认证和CE标志以及基因组实验室的ISO 15189认证。现在,ISO 13485质量管理体系认证在亚太地区和拉丁美洲也被要求作为产品注册的条件。
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这些国家的注册还需要满足许多其他要求。为了保持这些质量基准,公司必须接受严格的半年一次的质量体系和程序的重新评估审计。

以下欧盟规则通常适用于欧洲经济区(EEA),该区域由27个欧盟成员国以及挪威、列支敦士登和冰岛组成,而大部分英国现在在其脱欧后,即2020年1月31日,实施独立的监管制度。

欧盟的器械和体外诊断器械法规

直到2021年5月25日,销售在欧盟的医疗设备受到医疗器械指令(EU MDD)的监管,该指令已被废除并由欧盟医疗器械法规(EU MDR)取代。类似地,欧盟已经采用了体外诊断医疗器械法规(IVDR),废除了体外诊断医疗器械指令(EU IVDD),并于2022年5月26日生效。我们目前的大多数证书是在EU MDD和EU IVDD下颁发的。由于在EU MDR和EU IVDR下重新认证医疗设备的截止日期无法实现,欧盟机构通过对EU MDR和EU IVDR过渡条款的立法修订,延长了根据先前指令(包括EU MDD和EU IVDD)认证设备的过渡期。因此,合法投放市场的医疗设备在符合过渡条款的要求下,通常可以继续在市场上提供或投入使用。要在欧盟内进行医疗设备(包括IVDs)的市场营销,我们的设备需要根据EU MDR和EU IVDR的新规定进行认证。

在欧盟,医疗器械(包括IVD)的安全性和性能是通过指定的通知机构评估技术文件的提交进行评估,具体取决于产品分类。依据产品分类,签署符合MDD或MDR的符合性声明,作为欧洲符合性标志(CE标志)的基础。所有投放市场的医疗设备都必须符合一般的安全和性能要求,其中包括医疗设备必须在正常使用条件下设计和制造,适合其预期用途。医疗设备必须安全有效,不得损害患者的临床情况或安全,用户的安全和健康,以及必要时其他人的安全,前提是与患者收益相比所带来的任何风险都是可接受的,并与卫生和安全的高水平保护相兼容,考虑到通常认可的现有技术水平。

遵守一般安全和性能要求也是CE标志的前提条件,未满足此条件的医疗设备无法在欧盟市场上销售。为了证明对一般安全和性能要求的遵守,医疗设备制造商必须进行合规性评估程序,该程序根据医疗设备的类型和风险分类而有所不同。在某些例外情况下,合规性评估程序需要通知机构的介入,这些机构是由欧盟成员国指定的独立组织,负责在设备投放市场之前评估其合规性。通常,在通知机构签发证书之前,需要对产品的技术档案和制造商的质量体系进行满意的审计和检查。然后,这份证书连同符合性声明一起被制造商用作CE标志的基础。

在认证有效期内,制造商将接受定期的监督审核,以验证其是否持续符合相关要求。

此外,在欧盟上市的所有医疗设备制造商都需遵守各种其他法规,包括遵守欧盟医疗器械警戒系统、有关医疗设备的广告及宣传以及监管机构的检查权利的指令和要求。

欧盟的实验室自行发展检测法规

在欧盟,LDT在某些条件下被免于医疗设备和体外诊断设备的相关法规。为了符合欧盟体外诊断设备指令下的这一豁免,医疗设备,包括LDT,必须在健康机构(可能包括医院、实验室和支持医疗系统的公共卫生机构以及满足患者需求但不直接治疗或照顾患者的机构)内设计和使用,且以非工业规模进行,而不得投放市场。虽然应用于LDT的欧盟体外诊断设备指令下的豁免的法律框架并不完全明确,但欧盟体外诊断设备法规可能会为LDT的监管提供更大的清晰度。

我们当前和未来的测试将需要符合EU IVDR的要求。我们将需要遵守各种认证和文件要求,并将接受欧盟指定机构的合规评估和审计,以及受到监管当局的检查。

英国的医疗设备与体外诊断医疗设备法规
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随着英国退出欧盟,通常被称为脱欧,欧盟法律不再直接适用于大不列颠(英格兰、威尔士和苏格兰)。根据欧盟与英国达成的爱尔兰/北爱尔兰议定书的条款,许多欧盟法律,包括与医疗设备和IVD有关的法律,仍然适用于北爱尔兰。

在大不列颠,立法体系目前仍然基于欧盟MDD、主动植入医疗设备指令(EU AIMDD)和欧盟IVDD中规定的要求。然而,针对医疗设备和IVD的大不列颠监管体制正在进行重大改革,以提高患者安全。大多数改革是为了与欧盟MDR要求保持一致,但药品和医疗保健产品监管局(MHRA)还计划从2025年中期开始引入诸如发帖市场监测、软件和人工智能等独特要求。

亚太地区的器械和体外诊断器械法规

与其他地区一样,在亚太地区获得监管批准是我们产品商业化的关键环节。虽然亚太地区的器械监管基于与其他地区相似的监管基础(如基于风险的器械分类),但在亚太地区的监管环境中导航极为复杂。亚太地区的器械监管在各个国家之间差异显著,每个国家都需要特定的监管事务专业知识以及基于国家的监管策略。亚太地区的监管框架成熟度差异很大,从成熟的到新兴的都有,审批时间可能较长且不可预测,与其他市场相比,接触和参与监管机构的机会较少。若干关键的亚太市场要求在注册之前获得其他国家的监管批准,这增加了产品开发完成到产品上市之间的时间。例如,在中国,制造商必须提供本国批准的证明(如美国或欧盟)作为监管注册/批准过程的一部分。

NMPA在中国监管医疗设备。中国的医疗设备按照风险分为I类(最低风险)、II类或III类(最高风险)。中国要求在国内检测中心对医疗设备样本进行物理测试(称为‘型式测试’),以确认符合规格和标准,这在市场前和市场后都需要。此外,NMPA通常要求进行国内临床试验以支持新产品注册,而不是依赖外国临床数据。

在日本,主要的医疗设备监管法规是药品和医疗设备法(PMD法)。卫生劳动福利部(MHLW)和药品和医疗设备机构(PMDA)负责监管医疗设备。PMDA在授予市场授权或批准之前会评估医疗设备的安全性和有效性,并监控已批准设备的市场后安全性。PMDA也是质量管理体系(QMS)检查机构。医疗设备根据潜在风险被分为四个风险等级,I类为最低潜在风险,IV类为最高。比如,隐形眼镜被归类为III类设备,需获得上市前批准(注册),这一过程昂贵且耗时,具体取决于申请类别。新型或新医疗设备的申请通常需要本地临床试验数据,从而延长批准时间。在日本,注册过程需要QMS申请和检查。此外,除了注册过程之外,在公司进口在日本以外生产的医疗设备之前,还需要进行外国制造商注册。

日本和澳洲参与器械单一审计计划,该计划允许接受来自其他参与的监管机构(包括FDA)的质量管理体系审计报告。

其他医疗保健法规

我们受到各种联邦、州和外国法律的约束,以防止医疗行业中的欺诈和滥用,并保护个人健康相关信息,包括以下内容:

州、联邦和类似的外国反回扣法律,通常禁止为了购买、租赁、订单或安排购买、租赁或订单某种产品或服务而进行支付和其他形式的报酬。

联邦医生自我推荐法,称为斯塔克法,通常禁止医生将医疗保险或医疗补助患者推荐给医生或医生直系亲属有经济利益的实体以接受指定的健康服务;

联邦虚假索赔法禁止任何个人或实体向联邦政府提出或导致提出虚假付款申请;
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联邦和州法律禁止以虚假借口执行或试图执行从任何医疗保健福利计划获取金钱的计划。

《医师支付世纪阳光法案》和要求医疗器械和药品制造商披露与医疗保健专业人员和教学医院的财务关系的类似州和外国法律;和

数据隐私和安防-半导体法律法规,如HIPAA和欧盟GDPR,旨在保护与健康相关的其他个人信息的收集、使用、访问、机密性和安全性。

保险范围和报销

我们CooperSurgical产品在客户中的市场接受度和销售,主要包括医院和手术中心、妇产科医疗办公室以及生育诊所,将取决于政府保险计划和其他第三方支付方对使用我们产品的程序的支付覆盖和报销的充分性。美国和国际市场上,使用医疗设备的程序的支付覆盖和报销因国家而异。关于药物的覆盖和报销,第三方支付方正越来越多地挑战药物的价格,并检查其医疗必要性和成本效益,以及安全性和有效性。我们认为,政府和私人健康保险支付的医疗产品和服务的整体成本不断上升,导致并将继续导致医疗和器械行业面临更大的压力,以降低产品和服务的成本。

医疗改革

在美国和国外,医疗保健系统的立法和监管变更以及拟议变更已经发生并且仍在继续,这可能会阻止或延迟产品候选人的市场批准,限制或管理批准后的活动,并影响产品候选人的盈利销售。我们预计未来将会采取更多的州、联邦和外国医疗改革措施,任何这些措施都可能限制州、联邦和外国政府为医疗保健产品和服务支付的金额,这可能会导致我们产品的需求减少或附加的价格压力。

在美国,政策制定者和支付方对推进医疗保健系统的变化非常关注,声称目标是控制医疗保健成本、改善质量和/或扩大获取渠道。2010年3月通过的《患者保护与平价医疗法案》(ACA)大大改变了医疗保健的融资方式,影响了政府和私人保险公司,并显著影响了药品、器械和临床实验室行业。此外,政府当局、单个医院和第三方支付方最近对产品价格进行了更加严格的审查,导致提议和实施联邦及州立法,旨在,除了其他事项外,提高产品定价的透明度,审查定价与制造商患者项目之间的关系,并改革药品产品的政府项目报销方法。最近,在2022年8月16日,《2022年通货膨胀削减法案》(IRA)已签署成为法律。IRA要求某些药物的制造商与医疗保险进行价格谈判(从2026年开始),可进行谈判的价格受到上限限制;对医疗保险B部分和D部分的价格上涨进行惩罚性回扣,惩罚超过通货膨胀的价格上涨(首次将在2023年到期);并用新的折扣计划取代D部分的覆盖缺口折扣计划(从2025年开始)。

在欧盟,已经通过了旨在提高欧盟成员国在评估健康技术方面合作的法规,包括某些高风险医疗设备,并为在这些领域进行联合临床评估提供了欧盟层面的合作基础。

其他法律法规

我们受到许多联邦、州、地方和外国的环保法律的约束,包括对物质排放进行监管的规定,适用于我们的设施、产品或制造过程的法律,包括有关在我们的产品中使用危险物质或化学品的不断发展的法规,以及与环境保护、环境健康和安全法规有关的法律,欧盟电子电气设备中有害物质限制法规(RoHS)以及化学物质的注册、评估、授权和限制法规(REACH)。

我们必须遵循与我们产品的制造和分销以及国际业务相关的各种其他联邦、州和外国法律,包括出口控制和交易合规法律。

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原材料

我们的业务利用各种化学品、封装材料、元件、零件和原材料,这些材料通常可以从多个来源获得。然而,在某些情况下,我们从唯一的供应商处采购元件和材料,用于制造我们的硅水凝胶隐形眼镜、某些医疗设备和试管婴儿产品。这些材料的供应受到合同协议和安全库存的保护。然而,如果当前的原材料供应商未能及时提供足够的材料,或因任何原因完全无法提供,我们可能会面临库存短缺和产品供应中断的情况,特别是在我们需要在短时间内使用替代供应商的情况下。

营销和分销

CooperVision通过自己的销售代表、经销商和眼科医生来推广我们的产品,包括验光师、眼科医生、光学师和光学连锁店。 CooperVision还销售给经销商和提供眼部护理服务的大型销售商。为了支持CooperVision产品的销售和使用,CooperVision进行各种活动并提供各种服务。包括临床培训、面向客户的数字营销、电子商务、电话营销、社交媒体和期刊广告。在某些较小的国家,CooperVision经常利用经销商并借助他们的销售和营销资源吸引主要客户到CooperVision。随着MiSight的加入,CooperVision通过添加近视管理专家并扩大认知运营活动的范围和深度,包括直接面向消费者的元素,如印刷品、互联网/社交媒体、广播和电视,扩展了销售能力。

CooperSurgical的产品通过专门的现场销售代表、独立代理商和分销商进行销售。CooperSurgical通过参与全国和区域型行业交易会、专业教育项目以及包括电子商务、搜索引擎和社交媒体的互联网促销活动、与专业组织的合作、电话营销、直邮和专业期刊广告来增强其销售和营销活动。自从增加了捐赠的生殖细胞、Paragard和脐带血及脐带组织存储服务后,CooperSurgical还扩大了其宣传活动,增加了直接面向消费的元素,包括印刷、互联网/社交媒体及广播。

知识产权

我们通过专利和商标注册来保护我们的产品,既在美国,也在国际市场上。我们监控全球竞争产品的商标使用情况,并在适当的时候,我们已经实施并计划继续实施和维护我们的专利和商标权利。我们还依赖于商业秘密、许可证、技术专长和持续的技术创新,以发展和维护我们的竞争地位。

CooperVision,CooperSurgical,以及本报告中出现的公司及其子公司的其他商业名称、商标或服务标志均为公司及其子公司的财产。本报告中出现的其他公司的商业名称、商标和服务标志均为其各自持有人的财产。

依赖客户

在2024财年和2023财年中,没有客户占我们合并净营业收入的10%或更多。更多信息请参见合并基本报表的第12条。业务分部信息。

季节性变化

库博视力和库博外科在财政第一季度的净销售额通常低于随后的季度,这个季度从11月1日到1月31日,因为在假日期间,患者前往医生办公室、生育诊所和医院/手术中心进行手术的交通量较少。

人力资本资源

截至2024年10月31日,我们拥有超过16,000名员工。我们的员工分布全球,其中美洲占54%,欧洲、中东、非洲占41%,亚太地区占5%。人力资本管理的重点领域包括以人为中心的文化;注重多样性和包容性;营造健康、安全和幸福的工作环境;通过培训和参与投资和发展员工。我们的员工是我们整体策略的一个关键分野。我们相信我们与员工关系良好,并且我们致力于投资于员工以实现当前和未来的业务目标,始终朝着成为全球雇主首选的目标努力。

下面的图表显示了截至2024年10月31日,位于美洲、欧洲、中东、非洲和亚太地区的员工百分比。
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多样性和包容性

我们相信,真正欣赏员工才能、经验和想法多样性的包容性工作环境能够带来更多的创新和进步。通过我们的多样性与包容性(D&I)策略,我们推动一种高度重视和尊重个人品质和背景的文化,让员工感受到归属感。我们的D&I策略包括推动D&I对话的倡议和培训,以帮助我们的员工得到信息和教育,以及形成倡导者和盟友的社区,以促进我们的包容文化。同时,我们还进行各种程序的评估,以尽量减少无意识偏见对我们奖励决策的影响。我们对D&I的承诺始于我们的高管,并通过本地倡议进一步落实,以创造可持续的变革。

健康、安全与福祉

我们的健康、安全和福祉文化帮助我们的员工和业务蓬勃发展。我们遵守适用的健康和安全法律法规,通过持续改进、教育、参与和风险管理来保护我们的员工。我们的环保母基、健康与安全(EHS)全球政策正式确认我们对全球员工、顾问、合同工和临时员工高标准EHS表现的承诺。我们的员工手册具体规定了健康与安全期望、工作控件政策和其他相关话题。我们鼓励开放的报告文化,并要求任何不安全的控件或潜在危险立即报告。健康是我们文化的重要组成部分。我们的全球身心健康员工资源小组专注于改善身体健康并提高心理健康的重要性,通过虚拟和面对面的活动来实现。我们提供现场和非现场的健身和健康设施与项目,各种团队建设活动,并拥有丰富的身体、社交、营养和心理健康资源。

培训、发展与参与

我们赋予员工成功和成长的能力,奖励优秀的思维、结果和努力工作,吸引我们的员工。在我们的业务中,我们提供针对特定工作的培训、认证、辅导、发展任务以及其他机会,以帮助我们的员工发展实现长期成功所需的技能。

我们定期进行正式和非正式调查,积极寻求员工反馈、建议并收集数据。
员工体验。我们鼓励坦率参与,这些见解有助于我们制定有针对性的策略。
提升我们的工作环境和文化。

薪酬福利

我们提供具有竞争力的薪酬和福利,以吸引和留住人才。我们定期审查薪酬实践,以确认性别或种族之间没有显著的薪酬差异,并进行年度市场评估,以确保我们所提供的奖励的一致性。我们已实施完善的流程来设定个人目标、个体发展措施,并每年审核员工的绩效和薪酬。我们还提供全面且不断发展的福利,以帮助员工平衡工作和个人生活。

可用信息

库珀医疗公司的互联网地址是 https://www.coopercos.com。公司网站上的信息并不是我们向证券交易委员会(SEC)提交或提供的本报告或任何其他报告的一部分。我们的年度
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根据《10-K表格》、《10-Q季度报告》和《8-K表格》的报告,以及提交给或提供给美国证券交易委员会的所有其他报告和修订案,都会尽快在我们的网站上免费公开。美国证券交易委员会维护一个包含这些报告、代理和信息声明以及其他信息的网站,其互联网地址为https://www.sec.gov。公司的企业治理原则、行为准则以及董事会各专门委员会的章程也会在公司网站上发布。
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1A项目。风险因素。

我们的业务面临重大风险。这些风险包括以下描述的内容,并可能包括我们目前未知或认为不重要的其他风险和不确定性。任何这些风险都可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响,我们的普通股交易价格可能因这些风险而下跌。这些风险应与本报告中的其他信息一起阅读。

与我们业务有关的风险

当前市场状况和一个或多个市场的衰退压力可能会影响我们发展业务的能力。

在过去的几年里,美国及全球的市场和经济控件面临挑战。美国和其他国家经历了衰退压力,并继续关注恶劣经济控件和地缘政治问题的系统性影响。任何对经济控件和国际市场的负面影响、债务和股本资本市场的持续波动或恶化、通货膨胀、通货紧缩或其他不利的经济控件都可能对我们的流动性和财务控件产生不利影响。这可能限制我们更替到期负债和进入资本市场以满足流动性需求的能力,这可能对我们的业务产生重大不利影响。

持续不确定的经济和金融市场控件可能会对我们的客户、供应商和其他业务伙伴的财务状况产生不利影响。当客户的财务状况受到影响时,客户可能会减少对我们产品的购买,或者我们可能无法收回应收账款,这可能会对我们的业务产生重大不利影响。我们的全球业务受到当地经济状况的负面影响,包括通货膨胀、劳动成本上升、衰退和货币兑换率波动,这些都对我们制造和提供产品及服务的成本产生了不利影响,并且通过销售这些产品和服务所产生的营业收入也受到了影响。我们无法保证能够完全承受因产品和服务价格下降而产生的任何额外成本或营业收入的下降。

CooperVision和CooperSurgical正在经历客户基础的整合,以及更多集中化的大型客户群体和零售连锁的出现。由于这一趋势,全球和区域型关键账户客户现在占据了我们业务的更大比例或集中度,任何对这些关系的干扰可能会对我们的业务产生重大不利影响。

通货膨胀可能会对我们的业务造成重大不利影响。

我们的营运业绩可能会受到整体宏观经济环境和影响我们成本结构和营业收入的其他经济因素的重大影响。经济状况的变化、供应链约束、物流挑战、劳动力短缺、国际冲突以及政府和央行采取的措施,以及其他刺激和支出计划,已经导致通货膨胀加剧,这可能导致成本上升并可能导致财政和货币政策的变化,包括利率期货上涨。在通货膨胀加剧的环境下,我们可能无法足够提高产品和服务的价格以跟上通胀率。

我们庞大且不断扩展的国际业务面临不确定性,这可能影响我们的业务。

我们目前运营的一个重要部分是在美国之外进行和设立的,我们的增长策略包括扩展现有的外国业务并进入新的外国管辖区。我们在北美、拉丁美洲和欧洲有重要的制造业-半导体和分销基地。在截至2024年10月31日和2023年的财政年度中,我们超过一半的净销售额来自美国以外地区的产品销售。我们相信,未来一段时间内,美国以外的销售将继续占我们总净销售额的重要部分。国际业务和业务扩展计划面临众多额外风险,包括以下内容:

难以管理遍布各国的大型组织;
货币兑换汇率波动对我们的业绩产生不利影响;
在一些外国国家执行知识产权的挑战。
由于监管限制和客户偏好,难以在中国等国家获得市场份额。
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在新兴市场,如中国、印度、俄罗斯、巴西和其他发展中国家,我们在销售增长方面面临困难,这些困难包括客户接受度、未开发和/或不熟悉的分销渠道、监管限制和变化,以及对这些新市场的业务知识;
外汇收益受到预扣要求或关税、交易所控制或其他限制的影响,包括中国政府对某些美国商品实施的关税,其范围和持续时间尚不确定;
在遵守各种国际法律、合规性和监管要求方面面临挑战,例如《海外反腐败法》、《多德-弗兰克华尔街改革与消费者保护法》、《英国反贿赂法》、国际数据安全和隐私法律、欧盟医疗器械法规(EU MDR)和欧盟体外诊断医疗设备法规(EU IVDR),以及适用于我们设施、产品或制造业-半导体过程的环保母基法律和要求,包括关于在我们产品中使用危险物质或化学品的不断变化的法规。
在某些国家,包括腐败风险较高的国家,我们需要聘请第三方代理或中介代表我们行事;
外国客户的付款周期比美国客户长;
未遵守美国商务部和其他国家的进出口控制可能导致处罚和/或罚款;
我们运营的国家的一般经济和政治环境对我们在这些国家的运营产生不利影响,或对我们的发展策略不利;
国际冲突、战争或恐怖主义行为或威胁可能导致显著的市场和其他干扰、供应链中断、政治和社会不稳定、交易纠纷或贸易壁垒、禁运、消费或购买偏好的变化,以及网络攻击和间谍活动的增加;
遵守新兴国际经济和交易制裁法律法规的挑战;
自然灾害、疫情和劳动力中断,其持续时间和严重性高度不确定且难以预测;
外国政府采取监管措施,包括那些类似于欧盟MDR和欧盟IVDR的规定,或采取其他可能对我们的业务和市场机会产生直接或间接不利影响的行动,包括但不限于对潜在冲突和模糊的反贿赂和隐私法律的加强执行。
在一些外国法律系统中,执行协议和收款面临挑战;以及
某些国家发生的意外经济或政治事件可能会影响我们客户购买我们产品的能力或偏好。

随着我们继续在全球扩展我们的业务,我们的成功在很大程度上将依赖于我们预测和有效管理这些及其他与我们国际业务相关的风险的能力。然而,这些因素中的任何一个都可能对我们的国际业务产生不利影响,进而影响我们的业务。

经济和贸易制裁可能会使我们开展业务或实现业务目标变得更加困难或成本更高。

我们的业务必须遵守适用的经济和交易制裁法律法规,包括美国财政部外汇资产控制办公室、美国国务院、美国商务部、联合国安理会及其他相关政府机构所管理和执行的法律法规。这些法律法规可能会限制或完全禁止将某些产品出售或供应给特定政府、个人、实体、国家和地区,包括那些受到全面制裁的对象,除非有适用的许可证例外或获得特定许可证。不遵守这些法律法规可能导致民事或刑事制裁,包括罚款和剥夺出口特权,这可能对我们的业务产生重大不利影响。

我们已经进行及未来可能进行的收购和其他战略交易涉及许多风险。

我们有收购业务和产品的历史,这些业务和产品在近年来对我们的增长做出了重大贡献。作为我们增长策略的一部分,我们打算继续考虑收购相关技术、产品和业务,并建立合资企业或其他战略关系。未来的交易可能导致股票股权潜在稀释,债务和或可能性负债的产生以及商誉和其他无形资产摊销和/或减值增加,这可能对我们的业务产生重大不利影响。我们可能会面临的关于这些收购和其他战略交易的风险包括:

未能成功获得预期的收入、利润和盈利好处;
收购公司运营、技术、信息技术和其他企业资源规划系统、产品和人员整合所涉及的困难和费用,以及建立适当的会计控制和报告程序、数据保护系统和其他监管合规程序,包括但不限于第三方合规和尽职调查。
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增加杠杆以及缺乏可用融资的风险,包括及时且在合理条件下为我们所承担债务的收购或再融资提供融资;
进入我们没有或有限前期经验的市场的风险;
员工潜在流失;
在有利条款或根本无法识别和实现未来收购的能力不足;
管理层将注意力转移到其他业务关注点之外;
被收购公司的不遵守适用法律或法规的风险;
对所收购公司的任何未披露或潜在负债、或者赔偿义务进行支出;
费用,包括重组费用,用于关闭我们自己的地点或终止我们的员工;
适用和遵守新的和不熟悉的监管框架;
未能成功获取或维持第三方支付方案(包括但不限于政府计划)的报销,原因是复杂的报告和付款义务;
我们与战略合作伙伴在合资企业或其他联盟中发展满意的工作安排的能力;
每股收益的稀释;以及
会计分配中固有的风险,以及我们在计量期间可能需要对获得的资产和假定的负债的初步公允价值记录重大调整的风险。

我们面临与我们的制造业-半导体、分销和存储业务中断有关的风险,包括可能无法开发必要的制造工艺,或受制、空置或产能过剩,这可能会对我们的业务产生不利影响。

我们制造了我们卖出的器械产品的相当一部分。任何对我们现有制造或分销设施,或我们的生育和干细胞存储设施的长期干扰,无论是由于停工、技术或劳动困难、整合困难、任何设施的破坏或损坏(由于自然灾害、危险材料的使用和存储或其他事件)、FDA或其他监管机构的执法行动(如果我们被发现不符合当前的cGMP或其他类似的外国要求)或其他原因,都可能对我们的业务产生重大不利影响。此外,像硅胶水凝胶这样的材料需要改进我们的制造流程以使其具有成本效益。尽管我们提高了硅胶水凝胶产品的制造能力,但如果我们未能继续改进我们的制造流程并降低我们的商品成本,可能会严重影响我们的竞争能力。相反,受限的、过剩的或闲置的产能,可能由于收购、意外需求、不准确的销售预测或意外的生产效率而产生,可能会显著影响我们的盈利能力、资本投资、客户服务水平和短期财务状况。

库珀视觉公司生产模制隐形眼镜,这些隐形眼镜占我们大部分的隐形眼镜收入,主要在我们位于哥斯达黎加、匈牙利、波多黎各、英国和美国的设施中生产,同时在世界各地也有其他小型设施存在。库珀外科大多数产品在哥斯达黎加、英国和美国生产,世界各地也有其他小型地点。我们在某些市场的某些产品仅在一个制造站点生产,并且我们的某些产品仅在一个站点获得生产批准。此外,某些媒体产品的存储寿命有限,限制了库存备份策略。如果批准设施的运营出现任何长期中断,获得所需的监管批准、验证第二个站点和替换丢失的产品可能需要很长时间,这可能导致客户流失,从而减少销售、盈利能力和市场份额。

库珀视觉在比利时、匈牙利、英国和美国以及其他较小的国际分销地点分发产品。库珀外科主要在美国和荷兰的设施中分发产品,并在美国、加拿大和澳洲运营生育和电芯储存设施。我们现有分销或储存设施的任何长期中断,无论是由于技术或劳动困难,系统实施相关的挑战,设施的破坏或损坏(因自然灾害、危险材料的使用和储存或其他事件),或其他原因,都可能对我们的业务产生重大不利影响。

网络安全概念威胁不断增加,频率和复杂程度也在增加;一次成功的网络安全攻击可能会中断或破坏我们的信息技术系统,或我们的第三方服务提供商的系统,或导致
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丢失机密或受保护数据可能会干扰我们的业务,导致我们产生过多费用或造成声誉损害。

安防-半导体漏洞、计算机恶意软件和计算机黑客攻击在各行业间变得更加普遍,可能发生在我们的系统或我们的第三方服务提供商或合作伙伴的系统上。我们信息系统的规模和复杂性使这些系统有可能容易遭受服务中断或来自我们员工或供应商无意或故意行为导致的安全漏洞,或者来自恶意第三方的攻击。这些攻击在频率、持续层级、复杂层级和强度上正在增加,并且是由具有广泛动机和专业知识的复杂有序团体以及个人进行的,尤其考虑到随着分布式工作环境的普及,企业信息技术系统的脆弱性增加。除了未经授权访问或获取个人数据、机密信息、知识产权或其他敏感信息,这些攻击可能包括有害恶意软件和勒索软件的部署,并且可能使用各种方法,包括拒绝服务攻击、社会工程和其他手段,以获取这种未经授权访问或获取或以其他方式影响服务可靠性,并威胁信息的保密性、完整性和可用性。与许多其他公司一样,我们经常受到网络安全行动的尝试,这种尝试的频率未来可能会增加。尽管我们已执行监视和缓解安全威胁的程序和控制,并投资于数据和信息技术的保护,我们无法保证我们的努力将防止或迅速识别服务中断或安全漏洞。网络犯罪分子使用的技术经常变化,直到启动才可能被识别,并且可能来自多种来源,包括外部团体,如外部服务提供商、有组织犯罪关联方、恐怖组织或敌对外国政府或机构。我们无法保证我们的数据保护措施和对信息技术的投资将防止系统或我们的第三方服务提供商或合作伙伴的系统发生重大故障、数据泄露或违规行为。这样的系统中断或系统违规可能会对我们的业务运营产生不利影响和/或导致关键或敏感机密信息,包括受保护的健康信息(PHI)或知识产权的丢失,并可能导致对我们的财务状况、运营结果和现金流产生财务、法律、商业和声誉损害,这可能对我们的财务状况、运营结果和现金流产生重大不利影响。我们的网络安全风险管理计划和流程,包括我们的政策、控制措施或程序,不能完全保证会得到执行、遵守或在保护我们的系统和信息方面发挥有效作用。我们持有网络责任保险;然而,这种保险可能不足以承担因我们的系统中断或违规造成的财务、法律、商业或声誉损失,我们不能保证未来的适用保险将以经济合理的条件或根本不会提供给我们。

我们利用多种复杂的集成软件和硬件信息科技操作系统来管理我们的业务,这些系统会定期进行维护和升级;对这些系统的中断或干扰可能会影响我们的业务,或迫使我们承担过高的成本。

我们利用多个复杂的集成软件和硬件操作系统,包括企业资源规划和仓储管理系统,来支持我们的业务单位,我们有持续改进策略以保持系统和总体技术稳定,并符合业务需求和增长。定期升级我们的电脑硬件和软件修订是典型且预期的。我们采用受控变更管理方法来计划、测试和执行所有这些系统升级和改进,我们相信为项目分配了足够的人员和其他资源以确保成功实施。然而,我们无法保证我们的系统能够满足未来的业务需求或升级能够按设计操作。在维护、支持和/或升级这些系统的过程中,我们无法保证不会出现相关的过多成本或业务部分的中断。

我们正在进行一个多年的过程,实施新的企业资源规划(ERP)系统于CooperVision和CooperSurgical。实施新的ERP系统不仅成本高,而且复杂困难。实施新的ERP系统可能会对财务会计和报告流程产生负面影响,也可能影响外部商业活动,如订单接收和产品交付。我们不能确保能够成功实施新的ERP系统,也无法避免这些及其他实施工作带来的负面影响。

如果这些系统或程序出现服务中断、故障或在我们的硬件或软件网络制造行业中产生错误信息,可能导致我们失去通信链接、无法跟踪销售以及中断其他运营或财务流程,这可能会对我们的财务业绩、股票价格和声誉产生不利影响。

我们发现了与美国运营中CooperSurgical部门的无效信息科技(IT)一般控制相关的财务报告内部控制的重大缺陷,如果不及时或适当地弥补,可能会影响我们准确记录、处理和报告财务信息的能力,并在所需的时间内准备基本报表,这可能使我们面临诉讼或调查,负面影响投资者信心并对我们的股价产生不利影响。

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与科技系统操作相关的内部控件对于维持适当的基本报表内部控制至关重要。根据第二部分第9A项目披露,2024财年,管理层于2024年10月31日确定,由于美国CooperSurgical操作中对It总控制存在重大弱点,我们的基本报表内部控制并不有效。主要与企业资源规划系统的某些实施和维护有关。重大弱点源于人员配备不足,人员培训不足,以及未能有效评估与受影响的It环境中的变更管理、用户控制监控和职责分离相关的风险有关。依赖于受影响的It环境中系统生成的数据或报告的手动控制或受影响的It环境中的流程级自动控制是无效的,因为它们可能受到不利影响。为应对重大弱点,管理层在审计委员会的监督下已经开始实施纠正重大弱点的步骤。如果我们无法纠正重大弱点,或者无法保持有效的基本报表内部控制或披露控件和程序,我们记录、处理和准确报告财务信息的能力,以及在需要的时间段内准备基本报表的能力可能受到不利影响,这可能使我们面临声誉损害、法律索赔或诉讼、监管调查和执法行动、因纠正措施而产生的重大成本、额外的管理资源,以及支付法律和其他费用,影响投资者对我们基本报表的信心,进而对我们的股价产生不利影响。

来自我们竞争对手、客户以及第三方覆盖和报销变化的定价压力可能会对我们产品的需求产生不利影响,并对我们的经营业绩产生负面影响。

由于新市场参与者、新技术和更多的老牌企业加大了竞争定价压力,我们所在的行业竞争加剧。由于这些竞争力量,我们相信未来会继续存在定价压力。由于我们的CooperSurgical产品通常由医院和手术中心、妇产科医疗办公室和生育诊所购买,并由各种第三方支付方报销,这些客户的购买行为发生变化,或这些支付方愿意报销我们的产品相关程序的金额发生变化,包括医疗改革倡议的结果,这可能给我们带来额外的定价压力。除了这些竞争力量,我们还在看到定价压力,因为我们的客户在他们的合同和协议中引入了新的定价结构,包括固定价格公式、定额价格和旨在控制医疗成本的结构化定价。这种趋势可能会不利地影响我们产品的需求,可能会降低我们能够为产品收取的价格,这两者都将对我们的经营业绩产生负面影响。

我们依赖于供应链中的独立供应商提供原材料、封装材料-半导体和元件、机械设备以及一些成品;如果这些供应商遇到制造业-半导体或分配中断,我们可能会面临库存短缺。

我们的业务利用各种化学品、封装材料、元件、零部件和原材料,这些通常可以从多个来源获得。然而,在某些情况下,我们从单一或主要供应商那里采购元件和材料,以制造我们的硅水凝胶隐形眼镜、某些医疗设备和IVF产品。我们还从OEM供应商那里获取机械设备,并在某些情况下获取成品。这些商品、物品和材料的供应受到合同协议、替代供应商的可用性和/或安全库存的保护。然而,如果当前供应商未能及时向我们提供足够的商品、物品或材料,或因任何原因未能供应,我们可能会面临库存短缺和产品供应中断的问题。例如,在其他情况下,我们用于制造硅水凝胶隐形眼镜产品的一些主要材料,包括MyDay、Biofinity、Avaira和clariti,来自少数或单一供应商,关键或唯一供应商未能及时供应制造硅水凝胶隐形眼镜所需的足够物品和材料,可能会干扰我们向市场供应这些隐形眼镜,从而对我们的业务产生重大不利影响。

我们的供应链和成本也可能受到意外价格上涨的负面影响,原因可能包括通货膨胀,包括工资膨胀,或供应限制超出我们的控制范围或供应商的控制范围。

如果我们未能充分保护我们的知识产权,我们的业务可能会受到影响。

我们认为我们的知识产权,包括专利、商业机密、商标和许可协议,是我们业务的重要组成部分。我们尝试通过专利、商标、版权和商业秘密法,以及许可协议和第三方保密和转让协议的组合来保护我们的知识产权。由于任何原因未能获得或维持对我们知识产权的充分保护,可能对我们的业务产生重大不利影响。

我们也可能通过诉讼来寻求对他人知识产权的保护。我们的索赔,即使有价值,也可能被认为无效或不适用于我们认为侵犯或已不当获取我们知识产权的另一方。此外,诉讼可以:

起诉或辩护都会很昂贵且耗时;
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导致我们发现我们不拥有某些知识产权,或者这些权利缺乏足够的范围或力度;
转移管理层的注意力和资源;或
要求我们授权我们的知识产权。

我们已经在美国、英国和其他外国司法管辖区申请了对某些现有和拟议流程及产品的专利保护。我们不能保证我们的任何专利申请会获得批准。在美国、英国和其他外国司法管辖区的专利申请在一段时间内是保密的,这一时间可能持续到专利被授予,而科学或专利文献的研究成果发布通常滞后于实际发现几个月,因此我们无法确定我们将是任何专利申请所涉及发明的第一创造者,或是就这些发明首次提交专利申请的人。我们拥有的专利可能会被他人挑战、无效或规避,并且可能没有足够的范围或强度为我们提供任何有意义的保护或商业优势。我们也不能确保我们将有足够的资源来执行我们的专利。

CooperVision和CooperSurgical也依赖于未获得专利的专有科技。其他公司可能会独立开发相同或类似的科技,或以其他方式获得我们未获得专利的科技。为了保护我们的商业秘密和其他专有信息,我们的员工、顾问、顾问和合作伙伴签署保密协议和转让协议,这些协议通常规定在服务过程中由该方构思的发明将成为我们的独占财产。然而,我们无法保证这些保密协议在任何未经授权的使用、侵占或披露这些商业秘密、专有技术或其他专有信息的情况下,能为我们的商业秘密、专有技术或其他专有信息提供有效的保护。主张某方非法获取并使用我们的商业秘密是困难、昂贵且耗时的,并且结果是不可预测的。

我们依赖商标来为我们的产品建立市场身份。为了维护商标的价值,我们可能需要对第三方提起诉讼,以防止他们使用与我们注册或未注册的商标相混淆或稀释的商标。我们可能无法成功获得待决或未来商标申请的注册,可能需要捍卫我们的注册商标和待决申请,以抵御第三方的挑战。执行或捍卫我们的注册商标和未注册商标可能会导致巨额的诉讼费用和损害赔偿,包括无法继续使用某些商标。

我们所从事的国家或未来可能进行业务的外国法律可能不承认知识产权,或者对其的保护程度不及美国法律。在司法或行政程序中的不利裁定可能会阻止我们制造和销售产品,或者阻止我们制止他人制造和销售竞争产品,从而对我们的业务产生重大不利影响。

我们的产品或流程可能会面临侵犯他人知识产权的索赔。

我们在美国和外国的竞争对手中,有一些拥有更多资源并在竞争技术领域进行了大量投资,以及其他第三方,可能已经申请或获得了,或将来可能会申请并获得会阻止、限制或干扰我们制造和销售现有和计划产品的专利。在隐形眼镜行业,CooperVision、其竞争对手和其他第三方拥有涵盖隐形眼镜设计、材料、工艺和业务方法的专利。声称我们的产品、业务方法或工艺侵犯他人的专有权利的索赔通常会在我们的技术整合产品商业销售开始后才提出。

我们行业中存在重要的知识产权诉讼。例如,库珀视光过去曾因其硅氮水凝胶隐形眼镜产品面临重要的专利诉讼。第三方曾经提出,并可能在未来提出,针对我们或我们的代工厂商在使用我们的科技方面的侵权索赔。任何索赔,即使是没有根据的,也可能:

维护成本高且耗时;
导致我们停止制作、许可或销售包含所挑战知识产权的产品;
要求我们在可行的情况下重新设计或重新工程我们的产品;
转移管理层的注意力和资源;或
要求我们签订版税或许可协议,以获得使用必要的产品、组件或流程的权利。
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我们无法确定任何诉讼的结果。对我们或我们的代工厂商在使用我们的科技方面提出成功的侵权索赔,尤其是在我们无法在任何主要市场制造或卖出我们计划中的产品时,可能会对我们的业务产生不利影响。如果需要,任何版税或许可协议可能不会以可接受的条款提供给我们,甚至根本无法获得。我们未能获得必要的许可证或其他权利可能会阻止我们某些产品的销售、制造或分发,因此可能会对我们的业务产生重大不利影响。

我们可能会因产品责任索赔或与我们的服务相关的法律索赔而遭受损失,包括这些索赔以及由销售假冒和其他侵权产品导致的其他损失。

我们面临因使用我们的产品而导致人身伤害的产品责任索赔的固有风险。我们还面临设计或制造缺陷,或销售假冒或其他侵权产品可能导致产品召回和制造商、分销商或零售商采取其他行动以保障消费健康和维护相关品牌完整性的风险。此外,我们面临因提供某些服务而导致的法律索赔的固有风险,包括我们的基因组服务、受孕冷冻、受孕供体配子供应和干细胞存储服务的准确性和质量。这些风险可能因我们对一些产品和服务(例如,干细胞存储和Paragard宫内节育器)的直接面向消费者的市场营销努力而加剧。消费者可能会停止或推迟购买因索赔或召回而受到影响,或已被假冒的产品或服务。我们处理的一些风险与受免赔额和限制条款约束的第三方承运人政策相关。这些保险政策可能因我们在收购新业务时可能承担的新风险而变得更昂贵(或无法获得)。我们无法保证将来不会因产品责任索赔或召回、与我们的服务相关的法律索赔,或因销售假冒或其他侵权产品而导致的销售下降而经历重大损失。

如果我们的产品或服务未能被市场接受,我们将无法维持或扩展我们的业务。

我们提议的某些产品或服务尚未进行临床测试或商业推广,一些现有产品或服务是基于潜在的未来医疗或治疗价值(假设科技进步)进行营销和销售的,我们不能保证它们中的任何一个会获得市场认可或产生收入或经营利润。我们产品或服务的市场发展可能受到许多因素的影响,其中一些因素超出我们的控制,包括:

眼科或其他医疗保健从业人员接受我们产品或服务的情况;
我们产品和服务的成本竞争力;
消费者对于尝试和使用新产品或服务的犹豫;
监管和立法要求;
第三方支付方提供充分的覆盖和报销;
缺乏科学进展来验证某些产品或服务的医疗价值,例如存储的脐带血或脐带组织(或其他医疗方法的科学进展,这些方法减少或消除此类产品或服务的价值);以及
竞争对手更早推出竞争产品或服务,例如新的硅氢凝胶产品或避孕技术,以及新兴的更新和更具竞争力的产品或服务。

我们在竞争激烈的医疗保健行业运营,无法保证能够成功竞争。

我们的每个业务都在高度竞争的环境中运作。在软性隐形眼镜业务中,库珀视光面临着来自竞争对手产品的激烈竞争,特别是硅氧烷水凝胶隐形眼镜,随着其它新产品进入市场,我们可能会面临日益增加的竞争。在隐形眼镜业务中,我们最大的竞争对手,强生视觉护理有限公司、爱克斯公司和bausch health公司可能在财务资源、研发预算、销售团队规模、市场渗透率和/或生产量上比库珀视光有大幅优势。他们提供具有竞争力的产品和差异化的材料,以及各种其他眼部护理产品,包括镜片护理产品和眼科药品,这可能给他们的镜片营销带来竞争优势。隐形眼镜市场竞争异常激烈,旧产品线的销售量在下降,而基于硅氧烷水凝胶的产品需求在增长。我们应对这些竞争压力的能力将取决于我们降低成本、维持毛利率和经营业绩的能力,以及及时在美洲、欧洲、中东、非洲和亚太地区成功推出新产品。
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为了实现制造业-半导体的效率和足够的制造能力及能力,任何显著降低我们每个镜头成本的举措在某种程度上取决于我们增加成交量和生产能力的能力,以及我们在合理成本下确保生产所需材料的适当供应的能力。未能及时应对竞争压力可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

在较小程度上,库博视觉还与眼镜制造商以及提供其他形式视力矫正的服务商展开竞争,包括眼科手术。

我们不能保证未来不会遇到更激烈的竞争,例如来自亚太地区隐形眼镜制造商的产品进入增多,或者我们的竞争对手的新型隐形眼镜产品不会成功侵蚀库珀视力的隐形眼镜业务,这可能会对我们的业务产生重大不利影响。

隐形眼镜行业板块也在不断发展,随着新型分销和履行模型及服务技术的引入,这些可能与库博视觉的策略发生冲突,或干扰其客户的关系和忠诚度。例如,越来越多的隐形眼镜通过在线平台,直接从制造商和批发商配送给消费,远程医疗逐渐流行,越来越多的视力矫正处方通过在线屈光检查提供,而不是由眼科医生在办公室提供。库博视觉未能适应这些新兴分销模型和互联网驱动服务所带来的威胁,可能对我们的业务产生实质性的负面影响。

CooperSurgical专注于家庭和女性医疗保健市场的特定细分领域,提供多样化的产品和服务,包括生育产品和服务、医疗设备、冷冻储存(如脐带血和脐带组织储存)以及避孕措施。CooperSurgical在这些领域的竞争因素包括技术和科学进步、产品质量和可用性、价格、客户服务,包括响应时间以及有效地向医生、消费者、生育诊所和医院传达产品信息。医疗器械行业的竞争是动态的,并涉及技术和治疗创新的探索。

CooperSurgical在女性家庭医疗保健市场面临着许多制造商和服务提供商的竞争。其中一些竞争对手在财务和人力资源方面拥有显著的优势,并且卖出的产品范围更广,这可能使他们在市场推广竞争产品时占据优势。此外,CooperSurgical的一些市场,如基因组学、避孕和脐带血及脐带组织存储,特点是快速的科技进步。我们面临的风险是,如果我们的竞争对手在这些及其他领域的创新上更为成功,我们的产品需求可能不会增长或可能会下降。还有一个风险是,新的科技或科技进步可能会降低我们某些产品和服务的医疗价值,例如脐带血和脐带组织存储,这可能对我们的业务产生不利影响。近年来,CooperSurgical还扩展了直接面向消费者的产品和服务,这需要实施新的竞争策略,并增加客户服务和消费者声誉作为竞争因素的重要性。

新的医疗和技术发展可能会减少我们产品的需求。

在视力、生育和女性健康方面的技术发展可能会减少我们产品和服务的需求。例如,角膜屈光手术如激光在短时间内的发展和新的药品产品的推出可能会减少我们光学产品的需求。如果这些新进展为传统视力矫正提供了实际的替代方案,隐形眼镜和眼镜的需求可能会大幅减少。我们无法保证医疗进步和技术发展不会对我们的业务产生重大不利影响。

产品创新在我们所处的行业板块中非常重要,如果我们无法开发新产品或获取监管批准或认证,或者我们的竞争对手推出新产品,我们面临着产品过时的风险。

在科睿唯安(CooperVision)竞争的隐形眼镜市场中,产品创新非常重要,同时在科睿手术(CooperSurgical)所处的医疗保健行业也是如此。科睿唯安内部与外部的第三方都在新产品开发上进行投资,包括基于新的硅水凝胶的隐形眼镜的开发。虽然科睿唯安的大部分研发活动都是在内部进行的,但它也在外部研究和开发投资中,进行与第三方的合作与共同开发。科睿手术历史上购买、利用或许可他人的技术开发。科睿手术还投资于扩大内部研发职能,以实现有机增长,并补充我们的收购策略。研发时间承诺、长期项目的更高可行性风险、对第三方交付成果的更大依赖与控制减少、获得必要的监管批准或认证的成本以及与产品创新相关的其他成本可能相当可观。我们无法确保能够成功获得新产品所需的监管批准、认证或清关。
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产品将在市场上成功竞争,因此,有必要证明其开发和监管批准或认证所涉及的费用。此外,我们的竞争对手可能已经开发或将来可能会开发新产品或技术。如果未能开发新的产品供应和技术变革,以及提供的产品性能至少达到与竞争产品相当的水平,可能会对我们的业务产生重大不利影响。

我们面临与环保母基、社会和治理相关的风险。

我们及我们的设施需遵守美国联邦、州、地方以及外国的广泛环保母基法律和要求,包括关于空气和水排放、固体及有害物质和废物的处理或处置、与我们设施的有害物质释放相关的污染修复及外部处置地点的治理,以及职业安全和健康的法律要求。我们已经并将继续投入资金以遵守这些法律和要求。未来的事件,例如现有法律和规定的变化,或其执行,或在我们设施发现污染,可能会导致额外的合规或修复费用,这可能对我们的业务产生重大不利影响。这些法律和要求不断变化,在每个司法管辖区都是不同的,并且可能因违规而施加巨额罚款和制裁。作为各种产品的制造商,我们面临与环保事项相关的索赔风险,我们无法确保不会因任何此类索赔而产生重大费用或责任。

我们将继续评估必要的合规步骤,以符合颁布的法规。 这些法规包括,例如,在欧盟颁布的《化学品注册、评估、授权和限制法规》,该法规要求注册和监管某些化学品的使用,《电子和电气设备中某些有害物质限制法规》,该法规规定了某些有害物质在我司CooperSurgical部门生产的某些产品中的使用。 在日本、中国和美国各州已经或正在制定的类似立法可能要求我们重新设计某些产品,以确保符合适用的法律和法规。

此外,已经采用并可能在各州和其他管辖区引入了与esg事项相关的新披露标准和规定。例如,欧盟企业可持续性报告指令(CSRD)于2023年生效,适用于欧盟和非欧盟实体。2023年10月,加利福尼亚州颁布了适用于在该州从事业务的大型公共和私人公司的新碳排放和气候相关报告要求。此外,证券交易委员会于2024年通过了关于增强和规范气候相关披露的最终规定。国际esg披露标准还在国际可持续发展标准理事会(ISSB)的监督下得到制定(并将制定更多标准),一些国家(如英国)已表示可能将其纳入必须遵守的某些公司的esg披露标准中。随着esg报告、尽职调查和披露要求的性质、范围和复杂性扩大,可能需要付出巨大的努力和费用来遵守不断发展的要求。随着我们的披露义务增加,第三方可能对这些披露提出索赔或提起诉讼,这可能带来昂贵的后果。

环保母基、社会和公司治理事务,包括与气候变化和可持续性相关的事项,可能对我们的业务造成不利影响并损害我们的声誉。

越来越多的投资者、客户、消费、员工和其他利益相关者开始关注ESG问题。此外,公众对上市公司ESG实践的关注和立法压力也在持续增加。如果我们的ESG实践未能满足监管要求或投资者、客户、消费、员工或其他利益相关者对负责任的企业公民在诸如环保母基、支持当地社区、董事会和员工多样性、人力资本管理、员工健康与安全实践、产品质量、供应链管理、公司治理和透明度等领域不断发展的期望和标准,我们的声誉、品牌和员工保留可能会受到负面影响,而我们的客户和供应商可能也会不愿意继续与我们开展业务。

消费者、投资者及其他利益相关者越来越关注包括气候变化、能源和用水、塑料废物及其他可持续性问题在内的环境问题。特别是对气候变化或塑料和封装材料的担忧可能导致出台新的或增加的法律和监管要求,以减少或缓解对环境的影响。客户和消费者偏好的变化或加强的监管要求可能导致对塑料和封装材料,包括一次性和不可回收的塑料产品和包装、我们产品的其他元件及其对可持续性的环境影响,或客户和消费者关注或看法的增加(无论准确与否)会对我们某些产品中存在的物质的影响结果产生更多的需求或要求。满足这些需求或要求可能导致我们承担额外的制造、运营或产品开发成本。

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如果我们不适应或遵守新法规,或者未能满足不断变化的投资者、行业板块或利益相关者对esg问题的期望和关切,投资者可能会重新考虑对我们公司的资本投资,而客户和消费者可能会选择停止购买我们的产品,这可能对我们的声誉和业务产生重大不利影响。

如果我们无法留住关键人员并吸引和留住其他高技能员工,我们的业务可能会受到影响。

如果我们未能招募、培养和留住必要的员工,我们的业务以及获得新客户、开发新产品和提供令人满意的客户服务的能力可能会受到影响。我们业务的成功在很大程度上依赖于关键管理人员的领导力。我们的成功还依赖于我们招募、培养、留住和激励高技能的销售、市场营销、制造工程和科研人员的能力。我们行业内对这些人员的竞争非常激烈,我们可能无法成功招募、培训或留住合格的人员。我们在某些市场上建设和留住员工面临着越来越多的挑战,通货膨胀和竞争的压力加剧了员工流失和留存的趋势。劳动力短缺和对合格人员的竞争可能会导致我们的业务运营出现中断。

我们的管理文件和特拉华州法律的规定可能会产生反收购效应。

我们第二次修订的公司章程和修订后的章程中某些条款可能会阻碍未经董事会批准的公司控制权变更。这些条款包括股东提案和提名的提前通知要求。我们还享有特拉华州通用公司法第203节的保护,这可能会产生反收购的效果。

与政府对我们产品和服务的生产和销售监管相关的风险。

美国、欧洲或其他国家的立法或监管改革可能会使我们更难以及更昂贵地获得产品的监管许可、批准或认证,或者在获得许可或批准后制造、销售或分销我们的产品。

不时有立法在国会审议并提出,这可能会显著改变有关药品和医疗设备管理的法定条款。此外,FDA可能会改变其药品和医疗设备的上市前清关和批准政策,采用新增规章或修订现有规章,或采取其他行动,这可能会阻止或延迟我们正在研发的未来产品的批准或清关,或者影响我们及时修改当前已清关产品的能力。例如,在过去几年中,FDA已提议对其510(k)清关流程进行改革,这些提议可能包括对临床数据的更高要求和更长的审查期,或者可能使制造商在其产品中更难利用510(k)清关流程。

此外,FDA的法规和指导方针经常被FDA修订或重新解释,这可能会对我们的业务和产品产生重大影响。任何新的法规、规定或现有法规的修订或重新解释可能会增加额外成本,或延长未来产品的审查时间,或使我们更难获得清关或批准,制造、营销或分销我们的产品。我们无法判断未来法规、法令、法律解释或政策的变化在何时、如果最终公布、实施或采纳,会对我们的业务产生何种影响。这些变化可能会要求在获得清关或批准之前进行额外的测试;改变制造方法;召回、替换或停产我们的产品;或增加记录保存的要求。

除了传统的药物和医疗设备监管控制外,我们的业务也可能受新出台的法律或法规的影响,限制我们提供某些产品和服务的能力。例如,在美国,美国最高法院推翻《Roe v. Wade》案的举措引起了生育行业的担忧,担心更为严格的法律可能限制对各种生殖服务的获取。新出台的法律可能被解释为限制获得避孕技术或冷冻保存服务,这可能会对CooperSurgical的某些业务方面产生不利影响。 roe诉wade案 新出台的法律和新兴法规可能被解释为限制对避孕技术或冷冻保存服务的获取,这可能会对CooperSurgical的某些业务方面产生不利影响。

此外,欧盟关于医疗设备(包括IVDs)的情况最近有了新的发展,并且可能在2025年进行进一步发展。一套新的两部欧盟法规于2017年4月5日通过。2021年5月26日,欧盟MDR开始生效,并替代了先前的指令,并建立了过渡性规定。欧盟IVDR于2022年5月26日开始生效。然而,欧洲机构通过后续的法规修正了欧盟IVDR,逐步推出欧盟IVDR以防止IVDs供应中断。欧盟IVDR自2022年5月26日起完全适用,但有一种分层系统延长了许多医疗设备(根据其风险分类)的宽限期,直到它们必须完全符合该法规。这两项法规旨在建立一个
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在整个欧盟建立统一、透明、可预测和可持续的医疗设备(包括体外诊断设备)的监管框架,同时确保高水平的安全和健康,同时支持创新。

这些修改可能会影响我们在欧盟和欧洲经济区发展业务的方式。例如,由于向新制度过渡,已通知机构的审查时间延长,产品推出可能会被延迟或取消。此外,只有少数几个已通知机构获得了欧盟IVDR认证,这可能会对我们业务的增长产生不利影响。

自2021年1月1日起,在“脱欧”过渡期结束后,MHRA成为英国医疗设备的独立监管机构。脱欧后,英国现有的医疗设备立法进行了修订,要求医疗设备在投放英国市场之前必须向MHRA注册。位于英国以外的制造商需要指定一名英国责任人来向MHRA注册设备。2024年1月9日,MHRA发布了一份路线图,说明了其对英国医疗设备监管框架改革的计划和时间表。实施新框架核心要素的法规预计在2025年前到位。待英国监管框架改革实施期间,政府已确认符合EU MDD的通用医疗设备,且具备有效声明和CE标记的,可以在截止到证书到期或2028年6月30日之前投放英国市场。符合EU MDR的医疗设备,包括定制设备,可在截止到2030年6月30日之前投放英国市场。北爱尔兰作为英国的一部分,其医疗设备上市规则与大不列颠(英格兰、苏格兰和威尔士)的规则不同,仍然基于欧盟法律。这些发展,或者任何相关发展可能发生的预期,已经并可能继续对全球经济状况和金融市场产生实质性不利影响,我们的业务可能受到影响,我们产品的需求可能会受到压制。

我们的产品受到报告要求和召回的限制,即使在获得监管批准、批准或认证之后,这可能会损害我们的声誉和业务。

在药物或器械上市后,适用许多监管要求,包括FDA的cGMP和QSR规定,这要求制造商在制造过程中遵循设计、测试、生产、控制、文档和其他质量保证程序等要求;标签法规;以及不良事件报告法规,要求我们在产品可能导致或加重死亡或严重伤害或故障,以合理可能导致死亡或严重伤害的方式重新发生时,向FDA或其他国家的类似政府机构报告。FDA及其他国家的类似政府机构有权要求召回我们的产品,如果存在重大缺陷或设计或制造上的缺陷,或者如果产品对健康构成不可接受的风险。制造商,例如库珀视觉和库珀外科,可能自主召回产品,如果发现有严重伤害的合理可能性或产品存在任何重大缺陷,或者出于其他原因撤回产品。FDA要求某些医疗器械的更正或撤销,包括召回,在启动更正或撤销后的十个工作日内向FDA报告。对我们任何产品的召回可能会分散管理和财务资源,并对我们的财务状况和经营业绩产生不利影响。召回可能损害我们在客户和消费者中的声誉,进而减少我们产品的销售。此外,FDA或其他外国政府机构可能会在召回中采取执法行动,这可能会影响我们的产品供应并对我们的业务和财务业绩造成损害。

如果我们的制造业-半导体操作未能遵守适用的法规,可能会导致我们的制造业-半导体延迟或中断,我们的产品可能会被召回,销售和利润可能会受到影响。

我们的制造业-半导体运营和流程必须遵守众多联邦、州和外国的监管要求,包括FDA对药物的cGMP法规和对医疗设备的QSR法规,这些法规涉及与我们产品的设计、测试、生产过程、控制、质量保证、标签、包装、存储、进口、出口和运输相关的程序。我们还受到适用于药物和医疗设备制造商的州要求和许可证的约束。此外,我们必须进行广泛的记录管理和报告,并且必须定期向政府机构(包括FDA、州当局及其他国家的类似机构)提供我们制造设施和记录,以便进行不定期的检查(以及受通知机构的审计)。未能遵守cGMP、QSR和其他适用的国内或国际监管要求,或未能响应任何不利检查观察或产品安全问题,可能会导致我们的运营中断和制造延迟,以及警告信、重大罚款、禁令、批准暂停、扣押、召回或产品进口保留、经营限制和刑事起诉等后果。因此,未能遵守适用要求可能会对我们的产品销售和盈利能力产生不利影响。

2024年1月31日,FDA发布了最终规定,修改QSR法规,以使其更加与国际标准化组织的标准接近。因此,这可能会施加额外或不同的监管要求。
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对CooperVision和CooperSurgical的要求可能会增加合规成本,或者引发竞争,可能对我们的业务产生负面影响。

药物设备组合产品的制造,如Paragard,复杂性高,需大量专业知识和资金投资。我们和我们的代工厂商必须遵守适用的cGMP、QSR及类似的外国法规和指导方针。药品制造商常在生产过程中遇到困难,包括生产成本和产量、质量控制、质量保证测试、运营商错误、合格人员短缺以及遵守严格执行的联邦、州及外国法规的合规性。此外,如果我们的药物产品或制造这些药物产品的设施中发现微生物、病毒或其他污染,这些制造设施可能需要关闭一段时间以调查和解决污染问题。我们不能保证未来在我们药物产品的制造中不会发生任何稳定性或其他问题。此外,制造商可能由于资源限制或劳资纠纷或不稳定的政治环境而遇到制造困难。如果我们的制造商遇到这些困难,或者未能履行其合同义务,我们继续营销药物产品的能力将受到威胁。

任何不利的发展影响我们产品的制造业-半导体,可能导致发货延误、库存短缺、批次失败、产品撤回或召回,或者我们产品供应的其他中断。我们还可能需要进行库存减记并承担其他费用和开支,以处理不符合规格的产品,进行昂贵的补救工作或寻找成本更高的制造业-半导体替代方案。因此,供应链任何环节面临的失败或困难可能会对我们的业务造成重大不利影响,并延迟或妨碍我们产品的商业化和市场推广,可能对我们的业务产生重大不利影响。

我们未能遵守监管要求或未获得监管批准、认可或认证的产品或运营,可能会对我们的业务产生不利影响。

我们的产品和运营受到FDA以及许多其他联邦、州和外国政府机构的严格监管。在美国,FDA几乎所有方面的器械和药品设计、开发、测试、制造、安全、标签(例如,唯一设备标识符法规)、存储、记录保持、报告、营销、推广、广告和分销,以及产品的进出口都受到监管。我们未能遵守FDA规定可能导致行政或司法制裁,包括禁令、罚款、警告信、暂停或失去监管许可或审批、产品召回、终止分销或产品扣押。在最严重的情况下,可能会面临刑事制裁或关闭我们的制造设施。

我们的医疗设备和药品产品在美国市场上进行商业分销之前需要FDA的批准或认可,并且在国外地区分销之前可能需要外国监管机构的类似批准。医疗设备和药品只能用于其获得批准或认可的适应症。从FDA等机构获取、更新和维持监管批准来市场推广产品的过程可能耗资巨大且耗时。我们无法保证这些批准是否会及时获得,甚至是否会获得,任何新产品或产品增强功能的介绍可能会出现重大延迟,这可能对我们的竞争地位和业务结果产生不利影响。此外,FDA和外国监管机构可能会更改其政策,制定额外法规或修订现有法规,每项措施都可能阻止或延迟我们产品的前期批准或认可,增加符合成本,对我们加强额外监管要求,或以其他方式影响我们市场当前批准或认可的产品的能力。

对医疗设备的修改和增强,如果可能会显著影响其安全性或有效性,或构成其预期用途、设计或制造的重大变化,则需要获得新的FDA许可或批准。FDA要求每个医疗器械制造商首先做出此判断,但FDA可以审核任何制造商的决定。我们对我们的医疗设备进行了修改和增强,我们认为这些修改和增强不需要新的许可或批准,但我们无法确认FDA会同意我们的决定。如果FDA要求我们为已获批准的产品的修改申请许可或批准,而我们认为新的许可或批准是不必要的,我们可能需要停止市场销售,或在获得许可或批准之前召回修改过的产品,并可能面临重大的监管罚款或处罚,这可能对我们的财务业绩和竞争地位产生重大不利影响。我们也无法保证,如果需要,我们会成功获得对我们修改的许可或批准。

我们通过直接面向消费的市场推广一些产品和服务的努力可能会使我们受到FDA、FTC或其他机构的额外审查。例如,我们直接向最终消费者推广PARAGARD以及脐带血和脐带组织存储。监管机构可能会进一步审查我们在有效沟通风险信息、利益或与此类产品相关的声明方面的做法。
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任何未能遵守持续的监管要求都可能严重影响我们商品和产品候选品的商业化和营业收入。如果遭到监管制裁或者监管批准被撤销,我们公司的价值和经营业绩可能会受到不利影响。

FDA及其他监管机构的政策可能会发生变化,可能会出台额外的政府法规,这可能会阻止、限制或延迟我们产品候选者的监管批准。如果我们不能迅速或无法适应现有要求的变化,或新的要求或政策的采用,或者如果我们无法保持监管合规性,我们可能会面临执法行动,我们可能无法实现或维持盈利,这将对我们的业务产生不利影响。我们也无法预测可能由于未来立法或行政或执行行动而产生的政府监管的可能性、性质或程度,无论是在美国还是国外。

根据过渡性规定,为了在欧盟销售我们的产品,我们的产品必须分别遵守欧盟医疗器械法规(EU MDR)和欧盟体外诊断医疗器械法规(EU IVDR)的通用安全性和性能要求。遵守这些要求是将欧洲合格(CE)标志贴在我们产品上的前提条件,若不符合这些要求,则无法在欧盟销售或推广。所有在欧盟市场上销售的医疗设备必须满足EU MDR和EU IVDR附录中规定的通用安全性和性能要求,包括医疗设备必须被设计和制造成在正常使用条件下适合其预期用途。医疗设备必须是安全和有效的,并且不得危害患者的临床状况或安全,或用户的安全与健康,以及在适用情况下,其他人的安全与健康,前提是其使用可能带来的任何风险在与患者所获益的权衡中是可以接受的,并且与高水平的健康和安全保护相兼容,同时考虑到公认的先进技术水平。为了证明我们符合通用安全性和性能要求,我们必须经历符合性评估程序,该程序取决于医疗设备的类型及其(风险)分类。除了低风险医疗设备(I类)或一般IVD(A类)外,制造商可以自我评估其产品与通用安全性和性能要求的符合性(不包括与医疗设备的无菌性、计量或再使用相关的任何部分),符合性评估程序需要通知机构的干预。通知机构是由欧盟成员国指定的独立组织,负责评估设备在进入市场前的符合性。通知机构通常会审核和检查产品的技术档案及制造商的质量体系(通知机构必须假定实施相关协调标准——ISO 13485:2016的质量管理体系符合这些要求)。如果确认相关产品符合通用安全性和性能要求,通知机构会发放CE证书,制造商以此作为符合性声明的基础。制造商随后可以在设备上贴上CE标志,这使得设备能够在整个欧盟市场上销售。如果我们未能保持符合适用的欧盟法律、指令或法规,我们将无法继续在我们的产品上贴上CE标志,这将阻止我们在欧盟和欧洲经济区(EEA)内销售这些产品。

在欧盟,监管机构有权对公司以及供应商和/或分包商进行计划内和必要时的不通告检查,必要时还可以检查专业用户的设施。未能遵守监管要求(如适用)可能需要时间和资源来回应监管机构的观察并采取适当的纠正和预防措施。监管机构拥有广泛的合规和执行权力,如果无法满意解决此类问题,可以采取各种行动,包括不明确或警告函、罚款、同意裁定、禁令,或民事或刑事处罚。

关于医疗设备(包括体外诊断设备)的欧盟监管环境正在不断发展,新要求可能会对我们在欧盟和欧洲经济区的业务运营产生重大影响。在英国脱欧后,英国针对医疗设备(包括体外诊断设备)的监管环境也在变化,这可能会对我们在英国的业务运营产生重大影响。请参阅风险因素 – “美国或欧洲的立法或监管改革可能使我们获得产品的监管许可、批准或认证变得更加困难和昂贵,或者在获得许可或批准后制造、销售或分销我们的产品变得更加复杂。”

我们的产品开发和营销受到外国监管机构严格的政府监管,未能获得或延迟获得外国资格或认证可能对我们的业务产生重大不利影响。

在我们销售产品的许多外国,我们受到影响,包括产品标准、包装要求、标签要求、进口限制、关税规定、在某些市场上向医疗保健从业人员报告某些支付(例如,法国反送礼法规)、职责和税务要求等方面的法规。这些国家适用于我们的设备和产品的许多法规与FDA的类似。

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医疗设备的广告和促销受到欧盟立法中一些一般原则的约束。2006/114/EC指令涉及误导性和比较广告,2005/29/EC指令涉及不公平商业行为,虽然并不专门针对医疗设备的广告,但适用于医疗设备的广告,并包含一般规则,例如要求广告必须有证据、要平衡且不误导。具体要求在国家层面上进行定义。欧盟成员国与医疗设备广告和促销相关的法律因辖区而异,可能限制或禁止向公众进行产品的广告和促销,并可能对与医疗专业人员的促销活动施加限制。

在许多国家,国家健康或社会安防-半导体组织要求我们的产品在获得报销资格之前必须符合标准。目前,我们在遵守这些法规方面没有遇到困难。然而,我们未能获得或延迟收到相关外国资格可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

随着遗传测试监管力度增加,可能会通过成本增加和风险增加来不利影响我们的业务,这些风险包括获得市场审批或认证的成本增加,以及可能对我们的遗传测试服务需求造成的影响。

在美国,体外诊断设备(IVDs)是一种医疗设备,可用于疾病或其他状况的诊断或检测。FDA认为实验室开发的检测(LDTs)是IVDs的一个子集,这些检测是在单个实验室内设计、制造和使用的。类似的检测在欧盟也称为内部测试(IH-Tests),而LDTs历史上一直受到FDA的执行自由裁量权的管控,之前不受欧盟98/79EC体外诊断指令(IVDD)的监管。2024年5月6日,FDA发布了一项关于LDTs监管的最终规则,明确指出LDTs是根据FDCA的医疗设备。此外,FDA正在最终确定一项政策,根据该政策,FDA将在四年内逐步取消其一般执行自由裁量的做法,以提供对作为LDTs提供的IVDs的更大监督,并为实验室制造的某些类别IVDs制定针对性的执行自由裁量政策。

我们提供某些基因检测服务,以帮助识别怀孕的可能性,以及在出生前识别儿童可能的疾病或障碍。我们历史上在美国将这些检测作为LDT进行市场营销。因此,我们的检测现在可能受到FDA对其器械法规和适用FDCA条款的执行,这将从2025年5月开始实施四年的执法自由裁量期。遵守新要求可能需要额外的分析或临床研究或其他行动,以便在逐步淘汰期间继续销售我们的测试,这可能会增加成本和费用,或以其他方式对我们的业务产生负面影响。 FDA的LDT法规目前面临立法挑战,这可能导致要求放宽或FDA对LDT要求的执行减少。因此,遵守FDA LDT法规的成本及其对我们业务的影响是难以预测的。

同样,在欧盟,监管环境已经发展到包括IH-Test的定义,即由实验室以非工业规模开发和生产的体外诊断(IVD),并根据欧盟IVDR第5条向医疗机构提供。在这种情况下,如果存在商业上可用的CE标记的期权,许多IH-Test可能会继续无限期免于监管或直到2030年。我们的基因检测可能会根据欧盟IVDR的全面适用性面临现有及未来某些或所有检测,如果我们的检测不符合IH-Test免税的资格。我们可能需要花费更多的时间和资源来遵守欧盟IVDR的要求,从而导致提供我们当前和任何未来检测的额外费用,并可能延迟或暂停这些检测的开发或商业化。

我们预计在美国和外国可能会不时提出新的提案或立法变更。任何新的影响LDT的FDA执法政策或如欧盟IVDR等法规,都可能导致我们在继续销售基因产品和开发推出新产品方面的监管负担加重,这可能对我们的业务产生不利影响。

如果我们未能遵守适用的联邦、州、地方和外国实验室许可要求,我们可能会失去进行基因测试的能力或面临业务中断。

我们受《临床实验室改善法案》(CLIA)的约束,该法是联邦法律,监管对人类样本进行测试的临床实验室,目的是为疾病的诊断、预防或治疗提供信息。我们的临床实验室必须根据CLIA和ISO 15189进行认证,以便我们可以对人类样本进行测试。此外,我们的专有检测也必须作为我们在CLIA下获得认证的项目的一部分被认可,以便我们可以在实验室中提供这些检测。CLIA旨在通过强制执行在人事资格、管理、参与能力测试、患者检测管理、质量控制、质量保证和检查等领域的具体标准,来确保美国临床实验室的质量和可靠性。该法律还要求我们在该州保持国家实验室执照,以进行该州的检测。此外,我们还受英国人类受精与胚胎学管理局的规定。
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胚胎学协会(HFEA)监管试管婴儿。我们的实验室位于日本、英国和美国,我们必须在每个管辖区内保持必要的许可证。

根据CLIA、其实施条例或州或外国的许可证管理法律或法规施加的任何制裁,或我们未能续订CLIA证书,或州或外国许可证或认证,可能会对我们的诊断测试业务、运营结果和财务状况产生重大不利影响。美国有三个联邦机构负责管理CLIA项目:医疗保险和医疗补助服务中心(康哲药业)、疾病控制与预防中心(CDC)和FDA。特别是康哲药业有权施加广泛的制裁,包括撤销CLIA认证及禁止任何不合格实验室的所有者或运营者拥有或经营CLIA认证实验室。如果我们失去了CLIA认证或所需的州或外国许可证,我们将无法运营我们的临床实验室和进行我们的测试,无论是在全球还是特定管辖区,这将对我们的诊断测试业务、运营结果和财务状况产生不利影响。

我们的HCT/P产品受到广泛的政府监管,我们未能遵守这些要求可能会导致我们的业务受到影响。

在美国,我们提供捐赠的卵子和精子用于生育治疗,此外还提供生育冷冻保存服务和新生儿干细胞存储(脐带血和脐带组织)。捐赠的生殖组织,包括卵子和精子,以及脐带血和脐带组织,均受FDA的监管,归类为HCT/Ps。在美国,我们根据PHSA第361条和FDA法规第21 C.F.R. 第1271部分对这些HCT/Ps进行市场营销。作为“361 HCT/Ps”进行监管的产品目前不要求获得市场授权,只要满足FDA法规中规定的某些标准。然而,作为361 HCT/Ps进行监管的产品目前必须遵循与注册设施和向FDA列出产品相关的要求,以及与处理、存储、标签和分发HCT/Ps相关的严格要求,包括筛查和测试组织捐赠者的合格性、提供所需的标签信息、记录保存和不良事件报告。如果我们未能遵守这些要求,可能会受到FDA关于不合规或执法行动的指控,包括例如,警告信、罚款、禁令、产品召回或扣押,最严重的情况下,可能面临刑事处罚。要被归类为361 HCT/Ps,这些产品必须符合FDA的标准, 被认为是“最小的操作”和旨在“同源使用”的,当然还有其他要求。不符合被视为361 HCT/Ps标准的HCT/Ps 将受到适用于医疗设备、生物制品或药物的FDA监管要求的约束,重要的是,需在市场营销前进行预市场审查和批准或许可的要求。

我们相信我们的HCT/Ps仅受PHSA第361条的监管,因此,我们没有寻求或获得510(k)清关、PMA批准或通过生物制品许可证申请(BLA)获得的许可。然而,FDA可能不同意我们对这些人类组织产品是361 HCT/Ps的判断,并可能判断这些产品是需要BLA的生物制品或需要510(k)清关或PMA批准的医疗设备,并可能要求我们停止营销这些产品和/或在等待FDA适当的清关、批准或许可期间进行召回,这将对我们的业务产生不利影响。

此外,美国食品药品监督管理局可能将来修改对于361 HCT/Ps的执法自由度范围,或者变更其对于当前或未来产品是否符合361 HCT/Ps资格的立场,或者判断我们所有或部分的HCT/P产品可能无法在无市销率的情况下合法营销。任何监管变化都可能对我们产生不利影响,并且使得我们进行业务变得更加困难或昂贵,因为需要对这些产品进行前市场清点或批准,并且遵守额外的市后法规要求。

由于资金短缺或全球健康问题,FDA及其他政府机构或公告机构的干扰可能影响它们招聘、保留或调配关键领导和其他人员的能力,或者阻碍新产品或修改产品的开发、审批或及时商业化,所有这些都可能对我们的业务产生负面影响。

FDA、外国机构和通知机构审查、清除、批准或认证新产品的能力可能会受到多种因素的影响,包括政府预算和资金水平、法定、监管和政策变更、FDA、外国机构和通知机构招聘和留住关键人员的能力以及接受用户费用支付的能力,以及其他可能影响FDA、外国机构和通知机构进行日常职能的事件。因此,近年来FDA、外国机构和通知机构的平均审查时间有所波动。此外,资助研究和开发活动的其他政府机构的政府资金受到政治过程的影响,这一过程本质上是流动和不可预测的。FDA、外国机构和通知机构以及其他机构的干扰可能还会延缓新药和医疗设备或对已清除或批准的药物和医疗设备的修改被相关政府机构或通知机构审查、批准和/或认证所需的时间,这将对我们的业务产生不利影响。例如,在过去的几年中,联合
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美国政府曾多次关闭,某些监管机构,如FDA,不得不让重要员工休假并停止关键活动。

在欧盟,通知机构必须正式指定,以按照欧盟MDR和欧盟IVDR认证产品和服务。它们的指定过程在新法规下变得更加严格,经历了相当大的延迟。尽管最近指定数量有所增加,但根据新法规指定的通知机构数量仍显著低于以前制度下指定的数量。因此,当前指定的通知机构面临着请求积压,审查时间也延长了。 这种情况可能会影响我们的通知机构及时审查和处理我们的监管提交以及进行审计的能力。

与遗传信息、精子和卵子选择服务以及干细胞使用相关的伦理、法律和社会问题可能会减少对我们服务的需求。

基因检测、精子和卵子选择服务以及干细胞的使用引发了关于隐私和这些服务相关信息的适当使用的伦理、法律和社会问题。政府当局可能出于社会或其他目的限制或规范基因信息或基因检测的使用,或禁止检测对某些状况的遗传易感性,尤其是那些没有已知治愈方法的状况。他们还可能限制、规范或禁止(1)精子和卵子选择服务或(2)干细胞的使用。伦理、法律或社会问题可能导致患者拒绝使用,或医生在开具或推荐时不愿意进行基因检测、精子和卵子选择服务以及干细胞存储服务,即使这些是允许的。这些及其他伦理、法律和社会问题可能限制我们服务产品的市场接受度和采纳,或减少我们的服务产品的潜在市场,任一情况都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

遵守联邦、州和外国有关个人信息隐私和安防-半导体的法律要求的成本,包括与未能如此相关的健康信息以及潜在的法律责任,可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。

众多法律法规规范着个人可识别信息(PII),包括受保护的健康信息(PHI)的收集、传播、使用、隐私、保密、安全、可用性和完整性。我们以多种方式在各个业务线收集和处理PII,并面临与遵守这些法律和法规相关的风险。我们一些业务让我们面临越来越严格的个人信息处理法规(例如,我们收集或处理被监管机构视为敏感的PII,如PHI)。

根据美国法律,HIPAA为依法覆盖实体和这些实体签订服务合同的业务关联方确立了用于保护个人健康信息(PHI)的国家隐私和安防标准。HIPAA要求依法覆盖实体和业务关联方均制定和维护用于已使用或披露的PHI的政策和程序,采用行政、物理和技术保障措施来保护PHI。HIPAA违规的强制性处罚可能很严重。单一违规事件可能导致多项标准的违背。如果有人故意或蓄意违反HIPAA要求获取或披露PHI,还可能面临刑事处罚。

我们维护技术、组织和合同上的防范措施,我们认为这些措施是合理和适当的,以保护患者健康信息(PHI)和其他个人识别信息的隐私和安防-半导体,符合适用法律和我们的合同义务;但是,尽管有这些防范措施,我们可能无法阻止我们的员工、承包商或外部因素对PHI的不当使用或未经授权的访问。任何此类对我们系统或我们供应商、客户或其他第三方系统的违规行为,可能会导致根据联邦和州法律和/或我们的合同安排承担责任,并可能对我们的业务产生不利影响。

我们也受制于美国的其他各种法律,如《联邦贸易委员会法》第5(a)条,该条款要求公司的数据安全措施必须考虑其持有的消费者信息的敏感性和成交量、业务的规模和复杂性以及改善安全性和减少漏洞的可用工具的成本合理和适当。 CCPA授予加利福尼亚居民某些权利,包括查看和删除其个人信息的权利、选择不分享某些个人信息的权利以及接收有关其个人信息使用方式的详细信息。 CCPA对违规行为提供了民事处罚,并有数据泄露时的私人诉讼权,从而增加了数据泄霏诉讼的可能性和风险。其他州已经颁布了类似的法律,并在联邦层面提出了,这些法律可能存在潜在的冲突要求,使合规变得具有挑战性。

我们还需遵循美国以外国家的法律法规,这些法律法规涉及数据隐私以及健康相关和其他个人信息的保护。欧盟和欧洲经济区成员国及其他司法管辖区已经采取了数据保护法律法规,这些法律法规对合规义务提出了重大要求。例如,GDPR对个人数据的处理者和控制者在设立方面施加了严格的操作要求。
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欧洲经济区(EEA)或对欧洲经济区内个人数据处理的审查加强,并增加了对从欧洲经济区传输个人数据的审查。随着英国退出欧洲经济区和欧盟,以及过渡期的结束,公司将必须遵守通用数据保护条例(GDPR)及其在英国国家法律中的体现(英国GDPR)。此外,欧洲经济区的国家可能会对遗传、 biometric或健康数据的处理施加进一步义务,这可能会增加我们的合规成本并限制我们处理这些信息的方式。我们在临床试验参与者中处理的一些个人数据是根据GDPR定义的特殊类别或敏感个人数据,需遵循额外的合规义务和当地法律的例外。我们可能会受到欧盟成员国法律和英国法律下不同要求的影响。我们还需遵守中国的个人信息保护法(PIPL),该法对处理个人识别信息、数据本地化以及个人识别信息的跨境传输提出了要求,还涉及亚太地区的一些其他法律。随着这些法律的发展,我们可能需要进行操作上的变更,以适应这些不同的规则,这可能会增加我们的成本并对我们的业务产生不利影响。

遵守美国和外国的隐私及安防-半导体法律、规则和法规可能会要求我们在合同中承担更繁重的义务,需要我们进行昂贵的合规培训,限制我们收集、使用和披露数据的能力,或者在某些情况下,影响我们或我们的合作伙伴或供应商在某些司法管辖区内的运营能力。这些不断演变的法律可能会有不同的财报解读。我们未能或被认为未能遵守隐私或安防-半导体法律、政策、法律义务或行业标准,或任何导致个人身份信息(PII)未经授权释放或转移的安全事件,可能会导致政府执法行动和调查,包括欧洲数据保护监管机构的调查、罚款和处罚、诉讼、停止或更改我们数据处理活动的命令、执行通知、强制审计评估通知和/或民事索赔(包括集体诉讼)、负面宣传和声誉损害。这样的失败可能会对我们的财务状况和运营产生重大不利影响。如果我们合作的第三方违反适用法律、合同义务或遭遇安防-半导体漏洞,这些违反行为也可能使我们违反隐私法律和法规下的义务,进而对我们的业务产生重大不利影响。

当我们收购从事个人数据处理的公司或业务时,我们可能会受到额外的监管或审查,特别是如果这种活动的性质与我们过去所做的不同。例如,随着最近增加的脐血和脐组织储存(以及其他冷冻储存)业务,我们直接与客户互动,并收集和维护关于我们的客户和捐赠者的个人信息。这样的收购可能会使我们面临额外的监管和消费责任风险,以及分析和整合新的隐私合规程序的成本。

美国和国际上对医疗保健行业立法和政府监管的变化,以及第三方支付方控制医疗保健成本的努力,可能会对我们的业务造成重大不利影响。
 
《平价医疗法案》对美国的医疗保健交付进行了广泛的改变。在《平价医疗法案》的各项条款中,对器械行业和药品行业而言,最重要的条款如下:

成立以患者为中心的结果研究院,以监督、识别优先事项,并进行比较临床有效性研究,同时为此类研究提供资金。
包括全国范围内对医院、医生和其他提供者进行鼓励的支付捆绑试点计划的支付系统改革,以通过捆绑支付模式改善某些医疗保健服务的协调、质量和效率;
在康哲药业成立一个医疗保险与医疗补助创新中心,测试创新的支付和服务交付模式,以降低医疗保险和医疗补助支出;
根据医疗补助药物回扣计划规定,制造商必须支付的最低回扣提高到品牌和通用药物的平均制造商价格的23.1%和13%。

这些措施可能导致我们的生育、办公室和外科产品组合净收入减少或费用增加,并降低我们开发努力的潜在回报。

自《平价医疗法案》实施以来,影响器械和药品行业的其他立法变更已经被提议和通过,包括2011年的《预算控制法》,该法案在其他方面包含了对医疗保险支付给服务提供者的总减少,以及2015年的《医疗保险获得与儿童健康保险计划再授权法》,该法案在其他方面替代并更改了医疗保险对医生进行年度支付调整的计算公式,还有2021年的《美国救助计划法》,该法案取消了法定医疗补助药物回扣上限。

在我们销售产品的外国,最近也进行了医疗改革。例如,在2021年12月,欧盟第2021/2282号关于健康科技评估(HTA)的条例修订了指令
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2011/24/EU法规已被采纳。该法规旨在推动欧盟成员国在评估健康技术方面的合作,包括某些高风险医疗设备,并为欧盟层面的共同临床评估奠定基础。它将允许欧盟成员国在欧盟内部使用共同的健康技术评估工具、方法论和程序,在四个主要领域共同开展工作,包括对对患者有最高潜在影响的创新健康技术的共同临床评估、科学咨询(开发者可以向健康技术评估机构寻求建议)、识别新兴健康技术以便早期识别有前景的技术,以及在其他领域继续自愿合作。各个欧盟成员国将继续负责评估健康技术的非临床(例如,经济、社会、伦理)方面,并做出定价和报销的决定。

我们预计未来将会出台更多的州、联邦和外国的医疗保健改革措施,其中可能包括那些影响我们产品覆盖范围和报销的举措,任何一个这样的措施都有可能限制联邦、州和外国政府为医疗保健产品和服务支付的金额,从而可能对我们产品市场增长或产品需求产生负面影响,或导致额外的定价压力。此外,按州逐州采纳医疗保健改革提案可能要求我们制定州特定的营销和销售策略。我们无法预测这些改革或其通过的前景可能对我们业务造成的影响。

此外,无论是政府的还是商业的第三方支付方,无论是在美国境内还是国外,都越来越试图控制或减少医疗保健的成本。这些成本控制方法包括预付款系统、每人头收费、集团采购、福利重设计、要求在某些医疗程序之前进行预授权或寻求第二意见、鼓励更健康的生活方式以及探索更具成本效益的医疗保健提供方法。尽管第三方支付方施加的成本控制或其他要求历来对隐形眼镜价格或分销做法没有产生显著影响,但这种情况在未来可能会发生变化,并可能对我们的业务产生不利影响。

我们可能会向某些付款人注册为网络提供商和供应商。尽管成为网络提供商或注册为供应商意味着我们已同意与这些付款人以协商费率提供我们某些测试,但这并不意味着任何医生有责任为我们的测试下订单,也不保证我们会从这些或其他付款人那里以足够水平获得测试的报销。因此,这些付款人关系,或我们将来可能建立的类似关系,可能无法为我们的测试提供可接受水平的报销,也无法显著增加我们的医生客户群。我们无法预测付款人在何种情况下,以及在什么付款水平下会为我们的测试提供报销。如果我们未能建立和维持广泛的测试覆盖范围和报销范围,我们生成增加的营业收入,增加测试成交量和客户群的能力可能会受限,我们的未来前景和业务可能会受到影响。

涉及医疗保健欺诈和滥用的法律可能会严重影响我们的业务。

我们可能受到各种联邦、州和外国法律的制约,这些法律涉及医疗保健欺诈和滥用,包括反回扣、医生自我推荐、虚假声明和医生支付透明度的法律法规。这些法律可能限制我们进行业务或财务安排和关系的方式,包括我们的商业实验室运营,以及我们如何研究、市场推广、卖出和分销任何获得市场批准的产品。这些法律包括:

联邦反回扣法禁止个人或实体故意和明知地直接或间接、公开或隐秘地请求、提供、接收或提供任何报酬(包括任何回扣、贿赂或某些折扣),以此作为推荐个人或购买、租赁或订单,或者安排或推荐任何商品、设施、项目或服务的购买、租赁或订单的回报。这些商品、设施、项目或服务的付款可以完全或部分通过联邦医疗保健项目(如医疗保险和医疗补助)进行。个人或实体并不需要对联邦反回扣法有实际的了解或特定的违反意图,就可以构成违反。

联邦医生自我转诊禁止条例,通常称为斯塔克法,通常禁止实体向患者或医疗保险或医疗补助项目开具某些指定健康服务的账单,包括临床实验室服务,当订购该服务的医生或该医生直系亲属的任何成员拥有财务利益,例如在我们这里的所有权、投资利益或补偿安排,除非该安排符合禁止令的例外。这些禁止适用于各方无论是否有诱导或奖励转诊的意图,以及财务关系和转诊的原因。

联邦虚假索赔法,包括民事虚假索赔法和民事货币罚款法,禁止个人或实体故意向联邦政府提出虚假或欺诈性的付款或批准申请,或故意制作、使用或
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造成制作或使用虚假记录或陈述,这对虚假或欺诈性索赔至关重要,或故意制作或使之产生虚假陈述,以避免、减少或隐瞒向联邦政府支付款项的义务。此外,政府可以主张,一项索赔中包含因违反联邦反回扣法或斯塔克法而产生的项目或服务,构成民事虚假索赔法下的虚假或欺诈性索赔。

联邦民事货币罚款法,除其他事项外,授权对个人或实体根据多种禁止行为施加民事货币罚款、评估和排除,包括但不限于向联邦医疗保健项目的受益人提供报酬,而该个人或实体知道或应该知道这可能会影响受益人向特定提供者订购或接受医疗保健物品或服务;

1996年的联邦健康保险可携带性与责任法案,该法案对包括故意和有意识地实施或试图实施欺诈任何医疗保险计划的方案,或故意和有意识地伪造、隐瞒或掩盖重大事实或做出任何实质性虚假陈述,涉及医疗保险、项目或服务的提供或支付,规定了刑事和民事责任。与联邦反回扣法相似,个人或实体不需要对该法的实际知识或违反该法的特定意图有了解,以便构成违反。

《联邦医师支付世纪阳光法案》,该法案要求某些药品、设备、生物制品及在Medicare、Medicaid或儿童健康保险计划下可以获得支付的医疗用品制造商(特定例外除外),向康哲药业(CMS)每年报告与向医生(包括医生、牙医、验光师、足医和脊医)、某些非医生从业者(包括医师助理和护理执业医师),以及教学医院支付的款项和其他“价值转移”相关信息,以及医生及其直系亲属持有的所有权和投资利益。

类似的州和外国法律法规,例如州反回扣和虚假索赔法,这些法律法规可能适用于销售或市场安排以及涉及由非政府第三方付款人,包括私人保险公司和自费患者报销的医疗项目或服务的索赔;一些州法律要求生物技术公司遵守行业的自愿合规指南以及联邦政府颁布的相关合规指引,并且可能要求药品和设备制造商报告与支付和其他价值转移给医生及其他医疗提供者或市场支出相关的信息;一些州法律要求生物技术公司报告某些药品的定价信息;以及一些州和地方法律要求销售代表注册。

此外,联邦政府的价格报告法律要求我们计算并报告复杂的定价指标给政府项目,这些报告的价格可能会用于计算我们市场药品的报销和/或折扣。参与这些项目并遵守适用要求可能会使我们面临对产品的重大折扣,增加制造行业成本,并可能限制我们在某些市场上提供折扣的能力。

违反这些法律将受到刑事和民事制裁,包括在某些情况下可能会被排除参与联邦和州医疗保健计划,包括医疗补助、医疗保险、退伍军人管理局医疗计划和TRICARE。同样,如果我们进行业务往来的医生或其他提供者或机构被发现不符合适用法律规定,他们可能会受到制裁,进而间接对我们的业务、财务状况和经营业绩产生负面影响。由于这些法律的复杂和深远性质,我们无法保证不需要修改我们的一个或多个实践以符合这些法律。任何对这些法律或法规的违反可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。此外,这些法律、法规或行政或司法解读的变更,可能需要我们进一步调整业务实践或使我们现有的业务实践面临法律挑战,这可能会对我们的业务产生重大不利影响。

与利率、汇率期货、债务和股本相关的风险

汇率波动和外币对冲可能对我们的财务结果产生不利影响。

由于我们的国际业务,货币兑换汇率波动可能会影响我们的运营结果和财务状况。我们最重要的货币风险是英镑、欧元和日币。我们预计将产生越来越多的营业收入,并在其他货币中承担大量费用,而不是以美元进行。若我们无法在实质上抵消非功能货币流动,汇率波动可能会导致
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对我们的财务控件和运营结果产生积极或消极的影响。由于我们合并的财务结果以美元报告,如果我们以其他货币产生销售或收益,将这些结果转换为美元可能会导致销售或收益的金额显著增加或减少,并且可能使我们的股东更难理解基础业务在不同期间的相对强弱。尽管我们可以与金融机构签订汇率期货协议,以减少我们对外汇价值波动的净敞口,相对于我们的非功能货币义务或余额,但这些措施并不能完全消除该风险。

我们在债务方面面临利率风险的脆弱性。

我们面临与发行变量和固定利率债务相关的利率风险。为了保持固定利率和变量利率债务之间的理想比例,我们可能会不时使用利率掉期协议,将部分变量利率债务固定,如在基本报表第13条《金融衍生品和对冲》中进一步描述的那样。我们可能无法成功地结构化这些掉期协议以有效管理我们的风险,这可能会对我们的业务产生不利影响。

我们的债务可能会对我们的财务健康造成不利影响,并阻止我们履行债务义务。

我们目前拥有,并且预计将继续拥有大量负债。

我们的债务可能会:

增加我们对一般不利的经济和行业条件的脆弱性;
要求我们将运营现金流的大部分用于偿还债务,从而减少可用于资金营运、资本支出、收购、研发工作和其他一般公司用途的现金流。
限制我们在计划或应对业务和所在行业变化方面的灵活性;
使我们在与债务较少的竞争对手相比时处于竞争劣势;
导致更大的利率风险和波动性;
限制我们借款额外所有基金类型的能力;并
使我们在满足与债务相关的义务时变得更加困难,包括在某些情况下偿还我们的信贷设施的义务,或以有利条件或根本不融资我们的债务。

我们的信贷设施包含财务和其他限制性契约,这可能会限制我们从事对我们长期最佳利益有利的活动。未能遵守这些契约可能会导致违约事件,如果不被修复或豁免,将可能导致我们所有债务的加速到期,这可能会对我们的业务产生不利影响。

证券市场的波动、利率期货以及其他因素可能会大幅增加我们确定的福利计划成本。

我们为美国的某些雇员赞助了一个确定福利计划。该确定福利计划由投资于多样化证券和其他投资组合的信托资产资助。利率期货、死亡率、提前退休率、投资回报、折现率和计划资产市值的变化可能影响我们确定福利计划的资金状况,并导致净周期性福利成本和未来资金需求的波动。我们义务或未来资金需求的显著增加可能会增加我们的现金需求并对我们的业务产生不利影响。

与税务相关的风险

税法的变化、税务机关的审查以及我们的收入地理构成的变化可能会对我们的财务结果产生不利影响。

我们受美国和外国税法的限制,这些税法可能会改变。经济合作与发展组织(OECD)开展的基础侵蚀和利润转移(BEPS)项目包括第二支柱,即15%的全球最低税率,这可能会对我们的所得税准备金产生不利影响。

我们将接受税务机关对我们的税务申报及其他事项的审查。税务机关可能会对我们关于转让定价和公司间交易的立场提出质疑,包括无形资产的评估。税务审查可能导致高额的诉讼费用和重大的利息与罚款,最终的和解可能需要数月的时间。
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例如,我们已与税务机关就我们在收购中采取的税务立场进行了接触(并预计将继续接触),这些审查可能会使我们产生重大费用(税务机关的不利裁定可能会导致罚款),这可能对我们的财务业绩产生不利影响。

我们的有效税率可能会根据收入的地理组成而波动,这可能会根据我们的业务结果和收购显著改变。我们的有效税率还可能根据估计变化、基于股份的补偿的额外税收利益变化、不可扣除费用的变化以及递延税资产和负债的评估变化而波动。这些波动可能对我们的财务结果产生不利影响。
1B项目。未解决的职员评论.

无。

项目1C。 网络安全概念。

网络安全风险管理和策略

我们已开发并实施了旨在保护信息资产和通信网络的机密性、完整性和可用性,并减轻对我们资产、数据、员工和客户造成的风险的网络安全概念风险管理计划。我们的网络安全概念风险管理计划包括定期更新的网络安全事件响应计划,其中包括结构化流程,涵盖准备,识别,通知,控制,分析,清除,恢复和跟进。

我们根据互联网安全中心的关键安全控制(CIS控制)和保护措施设计并评估了我们的程序。这并不意味着我们符合任何特定的技术标准、规范或要求,仅仅意味着我们使用CIS控制作为指南,以帮助我们识别、评估和管理与我们的业务相关的网络安全风险。

我们的网络安全概念风险管理程序与我们的整体企业风险管理程序相结合,并共享适用于企业风险管理程序中其他法律、合规、战略、运营和财务风险领域的共同方法、报告渠道和治理流程。

我们的网络安全风险管理计划包括:

对企业和软件资产的库存和控制的责任,以及我们的控制和安防-半导体措施的技术和管理控制及测试;

旨在帮助识别对我们关键系统、信息、产品、服务以及更广泛的企业IT环境的重大网络安全概念风险的风险评估;

一个安防-半导体团队主要负责管理(1)我们的网络安全概念风险评估流程,(2)我们的安全控制,以及(3)我们对网络安全概念事件的响应;

在适当的情况下,使用外部服务提供商来评估、测试或协助我们安防-半导体控制的各个方面,包括监控和警报;

员工、事件响应人员和高级管理人员的网络安全概念意识培训;及

一个包含应对网络安全事件程序的网络安全概念事件响应计划。

我们无法保证我们的网络安全概念风险管理程序和流程,包括我们的政策、控制或程序,能够完全实施、遵守或有效保护我们的系统和信息。

我们尚未识别出已知网络安全概念威胁的风险,包括任何之前网络安全概念事件的结果,这些事件对我们产生了重大影响,包括我们的运营、业务策略、运营结果或财务控件。我们面临着网络安全概念威胁的风险,如果这些风险实现,合理地可能会对我们产生重大影响,包括我们的运营、业务策略、运营结果或财务控件。请参见“风险因素 - 网络安全概念威胁的频率和复杂性持续增加;成功的网络安全概念攻击可能会中断或干扰我们的信息技术系统,或我们的第三方服务提供商的系统,或者导致机密或受保护数据的丢失,这可能会干扰我们的业务,迫使我们承担过高的成本或造成声誉损害。”

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我们的执行管理团队连同我们的受管信息技术服务提供商一起,负责评估和管理公司包括机密信息和关键系统在内的网络安全威胁的风险。

我们的董事会将网络安全风险视为其风险监督职能的一部分,并已将网络安全和其他信息技术风险的监督职责委托给审计委员会。审计委员会监督管理层实施我们的网络安全风险管理计划。

审计委员会定期接收管理层关于我们的网络安全风险的报告,并至少每年审查一次我们的网络安全程序,必要时或明智时可更频繁地进行审查。此外,审计委员会在必要时被通知关于重大网络安全事件以及潜在影响较小的事件。

审计委员会向董事会全体报告其活动,包括与网络安全概念相关的内容。董事会还每年听取我们的首席信息官(CIO)关于我们的网络安全计划、风险和优先事项的年度简报。

我们的网络安全概念项目由我们的首席信息官负责,他在信息技术领域拥有超过30年的经验。我们的首席信息官带领一支有资质且经验丰富的信息安全团队,主要负责我们整体的网络安全风险管理计划,并监督我们内部的网络安全人员以及聘请的外部网络安全顾问。我们的企业风险领导团队,包括我们的执行副总裁兼首席运营官、首席财务官和总法律顾问,负责评估和管理我们的重大企业风险,包括来自网络安全威胁的风险。

我们的信息安全团队监督各种措施,以防止、检测、减轻和修复网络安全概念风险和事件,这可能包括来自内部安防-半导体人员的简报;从政府、公共或私人来源获得的威胁情报和其他信息,包括我们聘请的外部顾问;以及在IT环境中部署的安防-半导体工具生成的警报和报告。



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项目2. 属性。

以下是截至2024年10月31日库珀主要设施的概述。我们通常租赁办公和运营设施,但拥有几个制造业-半导体和研发设施,包括在英国的303,872平方英尺,在哥斯达黎加的347,329平方英尺,在波多黎各的115,000平方英尺,在纽约的493,833平方英尺,在亚利桑那州的80,000平方英尺和在德克萨斯州的34,453平方英尺。下表列出了我们租赁的物业。我们的租赁协议在2045年前的不同日期到期。我们相信我们的物业适合并满足我们的业务需求。
地点大约租赁
平方英尺
运营
美洲
美国:
     加利福尼亚 158,626 
执行办公室; CooperVision 制造业-半导体、研发和行政办公室; CooperSurgical 研发和行政办公室
     纽约132,313 
CooperVision 分销和行政办公室;CooperSurgical 行政办公室
新泽西州。37,700 CooperSurgical 研发、分销和行政办公室
     康涅狄格州271,537 
CooperSurgical 制造业-半导体、分销和行政办公室
Arizona45,000 
CooperVision 制造业-半导体
     德克萨斯
272,895 
CooperSurgical 制造业-半导体和分销
波多黎各617,650 CooperVision 制造业-半导体、研发和分销
加拿大58,966 CooperVision 制造业-半导体和行政办公室; CooperSurgical 研发、分销和行政办公室
巴西22,048 CooperVision 分销和行政办公室
其他美洲51,658 库珀视力分销和行政办公室;库珀外科研究与开发、分销和行政办公室
欧洲、中东、非洲
英国364,938 库珀视力制造业、分销、研究与开发及行政办公室;库珀外科研究与开发、行政办公室
匈牙利421,953 
库珀视力制造业和分销
比利时259,445 库博视分销
西班牙181,145 库博视分销和行政办公室;库博外科行政办公室
荷兰279,287 库博视行政办公室;库博外科研究与开发及分销
其他 欧洲、中东、非洲169,849 库博视分销和行政办公室;库博外科行政办公室
亚洲
日本110,359 
库珀视觉的分销、行政办公室;库珀外科的实验室/研究与开发
澳大利亚40,139 库珀视觉的市场营销与分销;库珀外科的研究与开发和分销
中国
50,663 
库珀视觉的分销和行政办公室
其他亚洲太平洋地区67,041 库珀视觉的分销、市场营销和行政办公室;库珀外科的市场营销和行政办公室

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库珀医疗公司及其子公司

第3项。 法律诉讼。

关于法律程序的信息包含在附注11中。合并基本报表的或有事项。
第4项。 矿山安全披露。
不适用。

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库珀医疗公司及其子公司

第II部分

第5项。 注册人普通股权的市场,与持股人相关事项和公司购买股权证券。
 
我们的普通股面值为每股0.10美元,在纳斯达克以“COO”作为标的进行交易。截止到2024年11月29日,记录在案的普通股股东有133位。

分红派息

在2023年12月,我们的董事会决定停止声明半年度分红派息。我们在2023财年支付了大约300万美元的分红派息。未来是否支付分红派息将由我们的董事会自行决定,需遵循适用法律,并将取决于我们运营结果、财务控件、合同限制和资本需求等因素。
绩效图

本绩效图表不得被视为“招揽材料”或“提交”给证券交易法案1934年第18条的目的,也不得受该条款下的责任,并不得被视为被引用于我们根据证券法案的任何备案文件中,除非在此类备案文件中以明确引用的方式设置。

以下图表比较了我们普通股的累计总回报与标准普尔500指数和标准&普尔医疗保健设备指数在截至2024年10月31日的五年期间的累计总回报。该图表假定对Cooper和每个指数的投资价值在2019年10月31日为100美元,并假定所有分红派息都进行了再投资。

五年累计总回报比较*
在库珀医疗公司中,
标准普尔500指数和标准普尔医疗保健设备指数

1581
2019年10月31日投资$100,无论是股票还是指数,包括分红再投资。
财政年度截至10月31日。
版权© 2024 标准普尔,S&P全球的一个部门。所有板块保留所有权利。

发行人购买股权证券

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截至2024年10月31日的三个月期间内没有进行股票回购活动。

未注册的权益证券销售

无。

股权激励计划信息

以下表格列出了截至2024年10月31日,我们的股票权益补偿计划中可能根据任何形式的奖励授予而发行的普通股相关信息:
计划类别
行使未行使期权、期权和权利的证券数量(1)
(A)
未行使期权、认股权和权利的加权平均行使价(2)
(B)
未来根据股权补偿计划可供发行的证券数量(不包括在A列中反映的证券)(3)
(C)
股东批准的股权报酬计划
5,240,679$75.258,523,044
股东未批准的股权报酬计划
总计5,240,679$75.258,523,044
上表已调整,以反映2024年2月16日生效的四换一股份分拆。有关详细信息,请参阅附注1《组织和重要会计政策》。

(1) 包括 (i) 1,298,723 股受限股票单位 (RSU) 相关的股份,(ii) 649,488 股受限绩效股票单位 (PSU) 相关的股份,按最大潜在支付计算,以及 (iii) 3,292,468 股受限期权相关的股份。未包括根据2019年员工购股计划("2019 ESPP" 或 "ESPP")购买股份的权利,这取决于2019年ESPP中描述的多种因素。

(2) 加权平均行使价格仅根据未到期的期权的行使价格计算,并不反映因限制性股票单位(RSU)和业绩股票单位(PSU)归属而将要发行的股份,因为它们没有行使价格。

(3) 包括(i) 4,852,018 股可根据 2023 计划发行,(ii) 3,580,869 s可根据 2019 年员工股票购买计划发行的股份以及 (iii) 90,157 可根据 2020 年非员工董事长期激励计划发行的股份。
项目6。 保留

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分销计划



项目 7。 管理层对财务状况和营运结果的讨论与分析。

注释编号指的是第8项中的“合并基本报表和补充数据”中的“附注”。
业务运营结果

在本节中,我们讨论了2024财年的经营结果与2023财年的比较。我们在“资本资源与流动性”下讨论了现金流量和当前财务控件。有关2023财年与2022财年的讨论,请参考我们于2023年10月31日结束的年度报告的第II部分第7项“管理层对财务控件和经营结果的讨论与分析”,该报告已于2023年12月8日提交给SEC,并可在SEC的网站www.sec.gov及我们的投资者关系网站investor.coopercos.com上获得。

在呈现的表格中,百分比是基于基础的整美元金额计算的,因此可能无法从用于披露目的的四舍五入数字中准确 recalibrate。
展望

我们对全球隐形眼镜和一般医疗保健市场的长期前景持乐观态度,并看好我们业务和产品的韧性和增长潜力。然而,我们在全球经营环境中面临重大风险和不确定性,详情请参阅本文件第一部分第1A项中的“风险因素”部分。这些风险包括不确定的全球和区域型业务、政治和经济形势,包括但不限于与人造或自然灾害、疫情、通货膨胀、汇率期货波动、监管动态、供应链中断以及日益增加的全球交易壁垒相关的风险。这些风险和不确定性过去对我们的销售、现金流和业绩产生了不利影响,可能会进一步对我们未来的销售、现金流和业绩产生不利影响。
库珀视力 - 我们在全球隐形眼镜市场上与我们的球面、散光、多焦点和散光多焦点隐形眼镜竞争,这些隐形眼镜使用硅氧烷水凝胶Aquaform科技等材料。我们相信,随着科技的进步,通过改进设计和材料增加佩戴体验,单次使用和每月佩戴等优选期权的增长,隐形眼镜佩戴者流失率将会降低。CooperVision还在近视管理和特殊眼护隐形眼镜市场中竞争,使用其ActivControl科技的近视管理隐形眼镜,以及角膜塑形(ortho-k)和巩膜镜等产品。CooperVision的MiSight 1日镜片获得了FDA的批准,这是第一个也是唯一一个获得FDA批准的旨在减缓8-12岁儿童近视进展的产品。此外,CooperVision还获得了中国NMPA对MiSight 1日镜片在中国使用的批准。CooperVision专注于通过最近推出的产品在全球市场中实现更大的渗透,并继续通过收购扩大在现有市场和新兴市场的存在。
我们在全系列硅氟隐形眼镜产品中成功竞争的能力是实现我们期望的未来销售增长和盈利能力的重要因素。库珀视力制造并销售多种类型的硅氟隐形眼镜。我们的单次使用硅氟产品系列,clariti、MyDay和MyDay Energys仍然是我们的重点,因为我们预计这些产品的需求将不断增长,同时未来的单次使用产品也将增加,因为全球隐形眼镜市场持续向这种模式转变。在单次使用产品之外,Biofinity和Avaira Vitality产品系列构成了我们在FRP(频繁更换产品)市场的重点,该市场包括月度和两周的模式。在这一领域中包括独特的产品,如Biofinity Energys,帮助解决数字眼疲劳问题。
CooperSurgical - 我们的CooperSurgical业务在生育和女性医疗保健市场中竞争,通过多样化的产品和服务组合,包括生育产品和服务、医疗设备、冷冻储存(如脐带血和脐带组织储存)以及避孕。CooperSurgical通过开发产品和收购公司、产品及服务,建立了其市场份额和分销系统,这些都与其业务模式相辅相成。
CooperSurgical竞争的领域中的竞争因素包括技术和科学进步、产品质量和供应、价格以及客户服务(包括响应时间和有效传达产品信息给医生、消费者、生育诊所和医院)。

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分销计划



净销售额
4659
库博视野净销售额
隐形眼镜市场有两个主要产品类别:
散光和多焦点镜片,包括在矫正近视和远视的基础上,解决更复杂的视觉缺陷,如散光和老花眼,增加柱镜和轴的光学特性,以纠正角膜形状的不规则性;并且
球面透镜,包括矫正近视和远视但不复杂的视力缺陷的透镜,近视管理透镜,可以减缓年龄适当的儿童的近视进展并进行矫正,以及其他专业透镜。
库珀视力按类别划分的净销售额
51865187
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分销计划



($ in millions)202420232024年与2023年的百分比变化
散光和多焦点
$1,257.2 $1,134.4 11 %
球体,其他
1,352.2 1,289.3 %
$2,609.4 $2,423.7 %
在截至2024年10月31日的财政年度,所有板块都经历了增长,部分被不利的汇率期货波动部分抵消,大约为1460万美元。
通过MyDay和Biofinity的成功,Toric和多焦点逐渐壮大。
Sphere,其他主要通过MyDay、MiSight和Biofinity增长。
"其他"产品在2024和2023财年的净销售额中占据了大约1%。
库博视觉各地区净销售额
CooperVision 在全球软性隐形眼镜市场竞争,并服务于三个主要地区:美洲、欧洲、中东、非洲和亚太地区。
($ in millions)202420232024年与2023年的百分比变化
美洲$1,067.3 $991.3 %
欧洲、中东、非洲988.3 891.6 11 %
亚太553.8 540.8 %
$2,609.4 $2,423.7 %
CooperVision在所有板块的净销售增长主要归因于硅水凝胶隐形眼镜的销售增加。有关进一步讨论,请参阅上面关于CooperVision按类别划分的净销售。
CooperSurgical净销售额
CooperSurgical为生育和妇女医疗保健市场提供具有多样化的产品和服务组合,分为两大类别:
办公室和手术产品包括促进外科和非外科程序的产品,这些程序主要由医院、手术中心和医疗办公室的妇产科医生执行。这包括医疗设备、冷冻存储(如脐带血和脐带组织存储)以及避孕。
生育服务包括针对体外受精过程的高度专业化产品和服务,包括诊断测试,旨在使生育治疗更安全、更高效和更便捷。这包括生育耗材和设备、供体生殖细胞服务以及基因组服务(包括基因检测)。
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分销计划



CooperSurgical按类别划分的净销售额
74817482


($ in millions)
202420232024年与2023年的百分比变化
办公室与外科$774.7 $689.5 12 %
生育511.3 480.0 %
$1,286.0 $1,169.5 10 %

2024年10月31日结束的财政年度,办公室和外科净销售收入主要由于2023年11月1日加入Cook医疗而增加。生育净销售额增加是由于一次性产品和基因检测收入的增加。

所有板块的增长部分被不利的汇率波动部分抵消,大约为950万美元。
毛利率

合并毛利率在2024财年相比于2023财年的66%保持相对稳定,为67%。 2023.

销售、一般和行政费用(SGA)
($ in millions)2024净利润%
销售额
2023净利润%
销售额
2024年与2023年的百分比变化
库珀视力$910.7 35 %$871.1 36 %%
库珀医疗534.2 42 %559.4 48 %(5)%
公司88.8 — 70.7 — 26 %
$1,533.7 39 %$1,501.2 42 %%

库珀视觉公司的销售、一般和行政费用在2024财年相比2023财年有所增加,主要是由于与SightGlass Vision在2023财年的监管批准里程碑相关的3180万美元的或有对价负债的释放,以及2024财年销售活动的增加。
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分销计划



CooperSurgical的SGA费用在2024财年相比于2023财年减少,主要是由于在2023财年根据与Cook Medical生育健康业务相关的资产购买协议支付了4500万美元的解约费,部分被销售活动和分销成本的增加所抵消。
企业销售与管理费用 与2023财年相比,2024财年的支出主要由于与股票激励相关的费用和企业压力位职能增加。
研发(R&D)费用
($ in millions)2024净利润%
销售额
2023净利润%
销售额
2024年与2023年的百分比变化
库珀视力$82.9 %$73.4 %13 %
库珀医疗72.2 %64.0 %13 %
$155.1 %$137.4 %13 %
库博在2024财年,库博视界的研发费用相比2023财年增加,主要由于近视管理项目和研发项目。库博视界的研发活动主要集中在隐形眼镜的开发、制造业-半导体科技和工艺改进上。

与2023财年相比,CooperSurgical的研发费用在2024财年增加,主要是由于研发项目投入增加。CooperSurgical的研发活动主要集中在开发和优化诊断和治疗产品,包括医疗干预、外科器械和生育解决方案。
摊销费用
($ in millions)2024净利润%
销售额
2023净利润%
销售额
2024年与2023年的百分比变化
库珀视力$28.2 %$32.9 %(14)%
库珀医疗173.0 13 %153.3 13 %13 %
$201.2 %$186.2 %%
库博视觉2024财年的摊销费用与2023财年相比 主要是由于更多的无形资产在2024财年完全摊销。
CooperSurgical的摊销费用在2024财年相比于2023财年有所增加,主要是由于最近通过收购获得的无形资产的摊销。
营业收入
($ in millions)2024净利润%
销售额
2023净利润%
销售额
2024年与2023年的百分比变化
库珀视力$676.2 26 %$587.7 24 %15 %
库珀医疗118.3 %16.1 %635 %
公司(88.8)— (70.7)— (26)%
$705.7 18 %$533.1 15 %32 %

2024财年,CooperVision的营业利润较2023年增加,主要是由于净销售额增长超过营业费用的增长。

CooperSurgical的营业收入在2024财年相比2023财年有所增加,主要是由于在2023财年根据与Cook Medical的生殖健康业务相关的资产购买协议支付了4500万美元的终止费用,以及2024财年减少了广告和市场营销费用。

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2024财年的企业经营亏损相比于2023财年有所增加,主要是由于股份支付费用增加。

利息费用
($ in millions)2024净利润%
销售额
2023净利润%
销售额
2024年与2023年的百分比变化
利息支出$114.3 %$105.3 %%
2024财政年度利息支出较上一年增加,主要是由于利率期货和债务余额增加。
其他费用,净额
($ in millions)20242023
汇率期货损失5.2 7.0 
其他费用,净额
3.9 7.9 
$9.1 $14.9 
汇率期货损失主要与美元相对贬值以及对公司间应收款项的影响相关。
2024财年其他支出净额减少,主要是由于少数投资损失减少。
所得税准备

2024年和2023年财政年度的有效税率分别为32.6%和28.7%。主要原因是税前收益地理构成的变化和英国法定税率从19%上调至25%。

2024财年的有效税率高于美国联邦法定税率,主要是由于外国外收入需缴纳美国税以及在税率较高的司法管辖区内的外国外收入。2023财年的有效税率高于美国联邦法定税率,主要是由于外国外收入需缴纳美国税。

请参阅备注6。有关所得税的更多信息。
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资本资源和流动性
截至2024年10月31日和2023年10月31日,营运资金分别为9.287亿和7.359亿。营运资金的增加主要是由于应收账款、预付费用和其他流动资产以及存货的增加,部分抵消了其他流动负债的增长。

现金流量
($ in millions)202420232022
经营活动$709.3 $607.5 $692.4 
投资活动(764.6)(449.0)(1,831.2)
筹资活动39.2 (173.9)1,193.7 
汇率变化对现金、现金等价物、限制性现金的影响
现金和限制性现金等价物
2.9 (2.3)(12.9)
现金、现金等价物、限制性现金和
限制性现金等价物
$(13.2)$(17.7)$42.0 

经营性现金流

2024财年的经营活动提供的现金相比于2023财年有所增加,主要是由于净利润的增长,以及2024财年中递延所得税和基于股份的薪酬费用等非现金回加,另外还有与SightGlass Vision的监管批准里程碑相关的3180万的或有对价负债的解除,部分被经营资本的净变化所抵消。

投资现金流量

2024财年用于投资活动的现金流增加,主要原因是2024财年用于收购的现金支付了3.434亿美元。

融资现金流

2024财年的融资活动提供的现金主要来自2024年循环信贷便利的资金,部分被2020年定期贷款便利和2020年循环信贷便利的全部偿还抵消。有关详细信息,请参阅附注5:融资安排。

2023财年融资活动中所用现金主要是由于对2021年364天期贷款的偿还3.38亿美元,部分被2020年循环信贷额度抽取的1.726亿美元资金抵消。

以下是截至2024年10月31日,在不同信用额度下我们的最大承诺和可用净金额的摘要:
(以百万计)额度限制未偿借款优秀的信用证可用总金额到期日
循环信贷:
2024年循环信贷$2,300.0 $1,049.2 $4.75 $1,246.1 2029年5月1日
贷款期限:
2021 年度长期贷款1,500.0 1,500.0 n/a— 2026年12月17日
总计$3,800.0 $2,549.2 $4.75 $1,246.1 

截至2024年10月31日,公司已遵守所有债务契约。2024年5月1日,公司签署了一项循环信贷协议。公司根据2024年信贷协议提款,完全偿还了2020年定期贷款和2020年循环信贷工具的未偿借款,并终止了2020年信贷协议。有关更多信息,请参见附注5:融资安排。

考虑到最近的市场状况,我们重新评估了我们的运营现金流和现金需求,并继续相信,当前的现金、现金等价物、未来来自经营活动的现金流以及根据我们2024年信贷协议可用的现金将足以满足我们预期的现金需求,包括营运资金需求、资本支出和合同义务,至少在本年度报告中包含的综合基本报表的发行日期后的12个月内。如果需要额外的所有基金类型来满足我们的流动性需求,例如
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对于收购、股票回购或者在执行我们的业务策略时的其他活动,我们预计可以通过增加额外的负债、增加股权融资或者这些潜在资金来源的组合来获得额外资金;但是,这样的融资可能无法以优惠条件获得,或者根本不可行。

股份回购
在2017年3月,公司董事会将2012年股票回购计划(2012年计划)下的授权增加至10亿美元。截至2024年10月31日,仍有2.564亿美元的回购授权。有关更多信息,请参见第8条注释。2024财年,在2012年计划下没有进行股票回购。
分红派息
在2023年12月,公司董事会决定停止宣布半年度股息。
普通股已发行股数
2024年2月16日,本公司进行了每四股拆分为一股的股票分拆。所有的股票和每股信息已经追溯调整,以反映所呈现的所有期间的股票分拆。普通股的面值仍为每股0.10美元。
合同义务
 
截至2024年10月31日,我们的主要现金需求包括未来的债务及相关利息的支付、与一次性过渡税相关的所得税责任、购买义务、经营租赁和养老收入计划。

我们在循环贷款和定期贷款上都需支付利息。假设利率为2024年10月31日,假设到2024年10月31日为止的借款在所有期间保持不变,这些贷款将导致截至2025年10月31日的十二个月内支付利息10,950万美元,在此之后的年份支付27,210万美元。请参阅附注5。融资安排 有关债务和利息的详细信息。

与2017年美国税法的实施相关的一次性过渡税的所得税负债,需分期付款,直至2026财年。2024财年的分期付款在我们的合并资产负债表中被归类为"其他流动负债"。我们无法可靠地估计与不确定税务立场相关的未来付款的时间,并已排除2040万的长期应付所得税。有关预计的一次性过渡税付款,请参见第6号附注:所得税。
 
采购义务包括可执行和具有法律约束力的购买商品和服务的协议,其中包括库存、资本支出和其他运营费用承诺的义务。截至2024年10月31日,我们的购买义务为69600万美元,其中27280万美元需在2025年10月31日前的十二个月内支付。

经营租赁的最低未来付款在附注2中披露。我们的养老收入计划到2033年的预期未来福利付款在附注10中披露。员工福利。


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重要会计估计
 
管理估计和判断是根据GAAP编制的基本报表的重要组成部分。我们认为如果估计的变化可能对我们的财务控件或经营成果产生重大影响,则此会计估计是至关重要的。我们相信所采用的会计估计是恰当的,结果余额是合理的,然而,实际结果可能与原始估计有所不同,这将要求在未来期间对这些余额进行调整。本节中描述的关键会计政策涉及管理在根据GAAP编制合并基本报表时所需的更重要的估计。
营业收入确认 - 我们在满足与客户合同条款下的义务时确认产品销售的营业收入;通常,这发生在将货物的控制权转移给客户时和/或服务提供时。我们的付款期限通常为30到120天。某些折扣、销售激励、成交量折扣、合同定价补贴和产品退货的准备金被视为变量对价,记录为销售的减少。估算这些准备金需要根据与这些项目或合同条款相关的当前和历史客户模式进行判断,如下所述。
产品折扣,包括某些返利、销售激励和成交量折扣,依据与直接分销客户的协议条款,以及有时与间接终端消费者的协议条款授予。我们评估合同条款、历史经验,并进行内部分析,以在确认营业收入时估计产品折扣的总额。我们的估计与实际产品折扣之间的差异并不重大。CooperSurgical的返利主要与基于合同条款、历史经验和趋势分析估算的Medicaid返利条款有关,这需要进行判断,因为销售与Medicaid的报销之间的时间跨度较长。
销售退货根据历史销售退货数据进行估计并记录。 促销方案,如合作广告安排,应在与相关销售同时期记录。 对于用于计算折扣、销售激励、成交量折扣、合同定价补贴和产品退货应计数的假设的合理可能发生变化,预计不会对财务报表产生重大影响。 我们目前在季度或年度报告中披露了假设变化的影响,如果对财务报表有重大影响的话。
业务组合 - 我们定期完成业务组合。被收购公司的经营业绩自收购日期起已包含在我们的合并经营业绩中。我们从商誉中单独确认可识别的已收购资产,包括正在进行的研究与开发(IPR&D),承担的负债,以及在收购日期按照会计标准相关的公允价值计算的被收购公司的任何非控股权益。可识别无形资产的公允价值主要通过“收益法”来确定。收益法中常用的关键假设包括风险调整的贴现率和预计的财务信息,例如营业收入预测、被收购公司的预计毛利率和经营利润率。IPR&D的公允价值还考虑到关于开发阶段和成功完成的概率假设。如果实际结果与这些估算和判断中的预估有所不同,则在基本报表中记录的金额可能会导致无形资产和商誉的可能减值。
所得税 - 所得税是根据颁布的所得税法律和各司法管辖区的运营结果估计的。 根据资产和负债的财务报告基础与所得税基础之间的暂时差异估计出延期税资产和负债。在衡量延期税资产的价值时需要判断,这些资产减少了一个估值准备金,以确保资产不太可能被实现。 这些延期税资产主要是预计在可以索取或扣除之前过期的税收抵免和净营运亏损结转。对于不确定的税务立场,需要在评估会计准则和税法应用不确定性的税务立场时进行判断。如果根据其技术优势在税务机关的检查中更有可能维持税收立场,且具有超过50%可能性在与税务机关最终解决时实现的最大益处,那么就会承认税收福利。
会计声明
有关新的会计公告的信息包含在注释1中。组织和重要会计政策。

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项目7A。 定量和质量市场风险披露
 
我们面临市场风险,主要涉及利率和外汇波动的变化。我们不会进行衍生金融工具交易以进行投机目的。
外汇兑换风险
我们在全球运营多个外资子公司,负责生产和销售我们的产品。因此,我们的收益、现金流和财务状况面临来自外币计价的应收账款和应付账款、销售交易、资本支出以及对某些外资业务的净投资的外汇风险。我们在美国以外的多数业务的当地货币作为其功能货币。我们面临多种外币的风险,包括英镑、欧元指数和日币等。我们已采取措施,通过签订外币远期合约来最小化我们的资产负债表风险,以减轻外币汇率波动对某些交易和公司间应收账款及应付账款的短期影响。
截至2024年10月31日,与美元价值相比,假设外汇汇率的均匀上涨或下跌10%将导致2024财年运营收入相应增加或减少约1.032亿美元。请参见项目1A. 风险因素 - "我们庞大且不断扩展的国际业务面临不确定性,这可能影响我们的业务。"以及附注1. 组织与重要会计政策以获取更多信息。
利率风险
我们面临与利率变动相关的风险,因为我们的循环信贷和定期贷款的利率可能会根据联邦基金利率和SOFR而变化。截至2024年10月31日,我们有未偿还债务总额为26亿美元。我们已经进入并将在未来进入利率互换以管理利率风险。
我们最终实际的收益或损失将取决于利率波动、在此期间产生的敞口以及当时我们的对冲策略。举例来说,如果利率增加或减少1%或100个基点,基于平均的债务余额,在考虑我们在2024财年第四季度的利率互换合约后,季度利息支出不会产生重大影响。请参阅第1A项 风险因素 - "我们在债务方面面临利率风险的脆弱性。"和附注5. 融资安排以获取更多信息。

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库珀医疗公司及其子公司

项目8。 财务报表和补充数据。

独立注册会计师事务所报告
 
致Sky Quarry公司的股东和董事会
库珀医疗公司:
对合并财务报表的意见
我们已经对库珀医疗公司及其附属公司(以下简称公司)2024年和2023年10月31日的附表的资产负债表、综合收益表、股东权益表和现金流量表进行了审计,对分别为截至2024年10月31日三年期间内的每年的相关联公司的损益表、综合收益表、股东权益表和现金流量表以及相关附注(统称为综合财务报表)进行了审计。在我们看来,综合财务报表在所有重大方面公平地反映了公司截至2024年10月31日和2023年10月31日的财务状况,以及截至2024年10月31日三年期间内每年经营业绩和现金流量情况,符合美国通用会计准则。
根据美国审计师公会(PCAOB)的标准,我们还进行了审核,截至2024年10月31日,根据《关于的标准,我们还进行了审核,截至2024年10月31日,根据《关于公司财务报告内部控制的标准》制定的标准, 内部控制-综合框架(2013) 并于2024年12月6日出具的报告表示,公司的财务报告内部控制有效性问题的意见。
意见依据
这些基本报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们进行的审计对这些基本报表表达意见。我们是注册在美国会计监管委员会的会计师事务所,并且根据美国联邦证券法和证券交易委员会以及会计监管委员会的适用规定和规则,对公司保持独立。
我们按照PCAOb的标准进行审计。这些标准要求我们计划并执行审计,以获得关于合并基本报表是否存在重大错误或欺诈的合理保证。我们的审计包括执行程序,评估合并基本报表是否存在重大错误或欺诈的风险,并执行回应这些风险的程序。这些程序包括抽样检查有关合并基本报表中金额和披露的证据。我们的审计还包括评估管理层使用的会计原则和重要估计,以及评估合并基本报表的整体呈现。我们相信我们的审计提供了我们意见的合理基础。
关键审计事项
以下传达的关键审计事项是在对合并基本报表进行的审计期间产生的事项,该事项已经传达或者要求传达给审计委员会,该事项:(1)与合并基本报表相关的账目或披露是重要的,(2)涉及我们特别具有挑战性、主观性或复杂性的判断。传达关键审计事项并不以任何方式改变我们对合并基本报表作为整体的意见,通过传达以下的关键审计事项,我们并没有就关键审计事项或与其相关的账目或披露提供单独的意见。
对存货和净销售的审计证据充分性的评估
如在合并基本报表的附件1和12中讨论,并在合并资产负债表和合并收益表中披露,公司截至2024年10月31日的库存金额为80270万,净销售额为389540万。库存主要包括位于公司某些地点的原材料、在制品和成品。净销售额主要来自公司各个地点产品的销售。

我们将对存货和净销售的审计证据充分性的评估确定为关键审计事项。由于公司在制造业-半导体和分销地点的分散结构和地理分布,评估所获得审计证据的充分性需要主观的审计师判断。这包括确定进行了哪些程序的地点。

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库珀医疗公司及其子公司

以下是我们为解决此关键审计事项所执行的主要程序。我们运用审计人员的判断来判断对库存和净销售应执行的程序的性质和范围,包括确定执行这些程序的公司的地点。对于某些执行程序的地点,我们评估了内部控制的设计并测试了其运营有效性,这些控制涉及公司的库存和净销售流程,包括在库存中记录的金额和在净销售中记录的金额。我们通过参与实地库存计数并观察手头库存样本,以及将手头库存样本的成本与基础文件进行比较,评估每个执行程序地点的记录库存。我们通过选择一组净销售交易样本,对每个执行程序地点的记录净销售进行评估,并将所确认的金额与基础文件(如客户合同和运输文件)进行比较。我们通过评估对库存和净销售执行程序的结果,评估所获得审计证据的整体充分性,包括审计工作的性质和范围的适当性。

/ s / KPMG LLP
自1982年起,我们一直担任公司的审计师。
加利福尼亚州旧金山
2024年12月6日
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库珀医疗公司及其子公司
综合收益表
截至10月31日的年度
(以百万计,除每股收益外)
202420232022
净销售额$3,895.4 $3,593.2 $3,308.4 
销售成本 1,299.7 1,235.3 1,168.8 
毛利润2,595.7 2,357.9 2,139.6 
销售、一般及行政费用1,533.7 1,501.2 1,342.2 
研发费用155.1 137.4 110.3 
无形资产摊销201.2 186.2 179.5 
营业收入705.7 533.1 507.6 
利息支出114.3 105.3 57.3 
其他收益9.1 14.9 (25.0)
税前收入582.3 412.9 475.3 
所得税准备金 (注释 6)190.0 118.7 89.5 
净利润$392.3 $294.2 $385.8 
每股收益 (注释 7)*;
基本$1.97 $1.49 $1.95 
摊薄$1.96 $1.48 $1.94 
计算每股收益所使用的股份数*:
基本198.9 197.9 197.4 
摊薄200.4 199.3 198.8 
*所有板块已调整以反映 -于2024年2月16日实施的一拆四股票分割。有关更多信息,请参阅注释1。组织和重要会计政策。

附注是这些基本报表的一个组成部分。

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库珀医疗公司及其子公司
综合收益的合并报表
截至10月31日的年度,
(以百万计)
202420232022
净利润$392.3 $294.2 $385.8 
其他全面收益(损失):
现金流对冲,税后$13.4, $(2.4)和$26.1,分别
(42.5)(7.0)81.3 
最低养老金负债的变化,税后$0.5, $1.0 and $8.7,分别
(1.7)3.0 27.9 
外币兑换调整76.3 17.0 (234.7)
其他综合损益 32.1 13.0 (125.5)
综合收益$424.4 $307.2 $260.3 

附注是这些基本报表的一个组成部分。



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库珀医疗公司及其子公司
合并资产负债表
选定的合并营运信息:
(以百万计)
20242023
资产
流动资产:
现金及现金等价物$107.6 $120.8 
交易应收账款,净额为43.5 在2024年10月31日和$31.3 在2023年10月31日
717.0 609.7 
存货 (附注1)802.7 735.6 
预付费支出及其他流动资产324.2 238.8 
总流动资产1,951.5 1,704.9 
物业、厂房和设备,净值1,863.4 1,632.6 
商誉 (附注4)3,838.4 3,624.5 
其他无形资产,净额 (附注4)1,791.0 1,710.3 
递延税款资产2,210.3 2,349.5 
其他资产660.6 637.1 
   总资产$12,315.2 $11,658.9 
负债和股东权益
流动负债:
短期债务(附注5)$33.3 $45.4 
应付账款260.5 261.9 
员工薪酬福利174.8 174.8 
递延收入129.9 123.6 
其他流动负债424.3 363.3 
总流动负债1,022.8 969.0 
长期债务(附注5)2,550.4 2,523.8 
递延所得税负债96.0 101.5 
长期应付税款57.5 90.2 
递延收入193.3 184.2 
其他负债311.6 239.2 
总负债$4,231.6 $4,107.9 
或有事项(注释11)
股东权益:
优先股,$0.00010.10 面值, 1.0 授权股数, 股已发行或流通
  
普通股,每股面值为 $0.0001;0.10 面值, 480.0 授权股数, 217.2 发布和 199.6 截至2024年10月31日未清偿 215.8 发布和 198.1 截至2023年10月31日未清偿
21.7 21.6 
追加实收资本1,921.0 1,817.2 
累计其他综合损失(421.7)(453.8)
留存收益7,268.4 6,876.1 
按成本计提的库存股: 截至2024年3月31日,有500万股,截至2023年12月31日有600万股17.6 截至2024年10月31日的分享和 17.7 2023年10月31日的股份
(706.0)(710.3)
库珀公司股东权益合计8,083.4 7,550.8 
非控制权益0.2 0.2 
股东权益(注8)8,083.6 7,551.0 
总负债和股东权益$12,315.2 $11,658.9 
*所有板块已调整以反映 -于2024年2月16日实施的一拆四股票分割。有关更多信息,请参阅注释1。组织和重要会计政策。

附注是这些基本报表的一个组成部分。
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库珀医疗公司及其子公司
股东权益合并报表
 普通股库藏股额外实收资本累计
其他
综合
收入损失
留存收益库藏股非控制权益总计
股东的
股权
(以百万为单位,每股数据除外)股份金额股份金额
2021年10月31日的余额*197.2 $19.7 17.6 $1.8 $1,699.1 $(341.3)$6,202.1 $(639.6)$0.2 $6,942.0 
净利润— — — — — — 385.8 — — 385.8 
其他综合收入(损失),扣除税后— — — — — (125.5)— — — (125.5)
发行普通股进行股票计划,净额和员工股票购买计划0.4 — — — (2.1)— — 3.6 — 1.5 
回购库存股份(0.2)— 0.2 — — — — (78.5)— (78.5)
普通股分红 ($0.01 每股)
— — — — — — (3.0)— — (3.0)
股份-based薪酬费用— — — — 52.4 — — — — 52.4 
2022年10月31日余额*197.4 $19.7 17.8 $1.8 $1,749.4 $(466.8)$6,584.9 $(714.5)$0.2 $7,174.7 
净利润— — — — — — 294.2 — — 294.2 
其他综合收入(损失),扣除税后— — — — — 13.0 — — — 13.0 
发行普通股以执行股票计划,净额和雇员股票购买计划0.7 0.1 (0.1)— 7.0 — — 4.2 — 11.3 
普通股分红 ($0.01 每股)
— — — — — (3.0)— (3.0)
股份-based薪酬费用— — — — 60.8 — — — — 60.8 
2023年10月31日的余额*198.1 $19.8 17.7 $1.8 $1,817.2 $(453.8)$6,876.1 $(710.3)$0.2 $7,551.0 
净利润— — — — — — 392.3 — — 392.3 
其他综合收入(损失),扣除税后— — — — — 32.1 — — — 32.1 
发行普通股用于股票计划,净额和员工股票购买计划1.5 0.1 (0.1)— 31.3 — — 4.3 — 35.7 
股份-based薪酬费用— — — — 72.5 — — — — 72.5 
2024年10月31日的余额*199.6 $19.9 17.6 $1.8 $1,921.0 $(421.7)$7,268.4 $(706.0)$0.2 $8,083.6 
*所有板块已调整以反映 -于2024年2月16日实施的1比1股票拆分。有关更多信息,请参见注释1:组织和重要会计政策。.

附注是这些基本报表的一个组成部分。
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库珀医疗公司及其子公司
合并现金流量表
截至10月31日的年度
(以百万计)
202420232022
经营活动现金流量:
净利润$392.3 $294.2 $385.8 
调整净利润以计入经营活动现金流量:
折旧和摊销375.1 367.7 346.1 
股份-based薪酬费用75.1 62.1 54.2 
非现金租赁费用38.7 40.0 32.2 
其他,包括资产减值费用42.9 49.4 4.5 
或有对价公允价值变动 (31.8)(10.3)
递延所得税118.9 44.7 53.9 
资产和负债的变动:
应收账款(117.1)(60.2)(33.8)
存货(59.3)(105.4)(40.4)
其他资产(132.5)(89.4)(16.9)
营运租赁权资产和负债,净额(42.4)(34.2)(51.3)
应付账款9.3 5.5 49.9 
应计负债3.6 71.8 32.4 
应计所得税(15.4)(0.5)(27.4)
其他长期负债20.1 (6.4)(34.2)
解决应收的待定对价  (52.3)
经营活动产生的净现金流量709.3 607.5 692.4 
投资活动现金流量:
购买固定资产(421.2)(392.5)(242.0)
收购企业和资产,扣除获得的现金以及其他(343.4)(56.5)(1,641.3)
出售子公司权益的收益  52.1 
投资活动中使用的净现金(764.6)(449.0)(1,831.2)
融资活动的现金流:
长期负债的收益,减去发行费用3,524.2 2,124.2 1,511.0 
长期负债还款(3,506.8)(1,953.9)(561.5)
短期债务的净收益(偿还),其他(11.8)(351.1)329.3 
回购普通股  (78.5)
与分享基础补偿奖励相关的收入55.6 15.1 8.9 
与分享基础补偿奖励相关的支付(30.3)(13.1)(16.8)
普通股股息 (3.0)(3.0)
为员工股票购买计划发行普通股8.3 7.9 7.2 
解决应收的待定对价  (2.9)
筹资活动提供(使用)的净现金39.2 (173.9)1,193.7 
汇率变动对现金、现金等价物及受限制资金的影响2.9 (2.3)(12.9)
现金、现金等价物和限制现金的净(减少)增加 (13.2)(17.7)42.0 
年初的现金、现金等价物、受限现金和待售现金120.9 138.6 96.6 
年末现金、现金等价物和受限制的现金$107.7 $120.9 $138.6 
补充现金流信息披露:
支付的现金:
利息$134.8 $117.5 $49.1 
所得税78.4 67.8 66.6 
61


截至10月31日的年度
(以百万计)
202420232022
营运租赁负债48.0 47.5 45.3 
用于交易的经营租赁ROU资产获得以换取租赁义务$54.6 $42.6 $29.8 
现金流信息的调节:
现金及现金等价物$107.6 $120.8 $138.2 
其他流动资产中包含的受限制现金0.1 0.1 0.4 
持有待售现金   
现金、现金等价物、受限制现金和待售现金总额$107.7 $120.9 $138.6 

附注是这些基本报表的一个组成部分。

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库珀医疗公司及其子公司
合并财务报表附注

注1. 组织架构和重要会计政策
组织
库珀医疗公司(我们或公司)是一家在纳斯达克(纳斯达克:COO)公开交易的全球器械公司。库珀通过 业务单位,库珀视觉和库珀外科。
库博视力主要开发、制造和销售广泛的软性隐形眼镜,面向全球视力矫正市场。
CooperSurgical主要开发、制造、销售医疗设备和程序解决方案,并提供服务,以改善生育能力和妇女医疗保健市场。

合并原则 
本报告中的基本报表包括了所有库珀合并实体的结果。所有重大关联公司的交易和余额在合并时都被消除。

使用估计

按照GAAP的规定编制合并基本报表需要管理层进行估计和假设,这些估计和假设会影响资产和负债的报告金额以及资产和负债在基本报表日期披露的可能金额,同时也会影响报告期内净销售额和费用的数额。实际结果可能会与这些估计有所不同。公司会随着额外信息的获取不断监控和评估所使用的估计。会定期调整这些准备金,以反映可能表明历史经验可能不代表当前和/或未来结果的新事实和情况。

收入确认
净销售额
公司主要将其产品销售给有限数量的分销商、团体采购组织、眼科或医疗保健专业人员,包括独立执业者、企业零售商、医院和诊所或授权转售商(统称为其客户)。这些客户可能会将公司的产品转售给眼科或医疗保健提供者和患者。除了与客户的产品供应和分销协议外,公司还与医疗保健提供者和付款方达成协议,这些协议涉及政府强制要求和/或私下谈判的回扣、抵扣和折扣,适用于公司的产品采购。公司认为采购订单在某些情况下受到主销售协议的约束,是与客户的合同。作为对合同的考虑,公司评估某些因素,包括客户的支付能力(或信贷风险)。对于每个合同,公司将转移产品或提供服务的承诺视为独立的履行义务。合同中的对价在基于相对单独销售价格基础的基础上分配给已识别的履行义务。每个履行义务的单独销售价格是根据实际销售价格或使用历史数据或公开可获得的信息进行估算得出的。
产品销售的收入在客户获得公司产品控制权时确认,这通常在产品发货或交付给客户时发生。服务销售的收入在服务提供时确认,无论是基于特定时间点还是根据时间的推移,这取决于服务的类型。
干细胞营业收入,包括初始处理服务和持续存储服务,占我们的服务收入的主要部分。分配给处理服务的营业收入在脐带血和/或脐带组织处理并被视为准备好存储时确认。分配给存储服务的营业收入在存储合同的期限内按比例确认,这些合同的期限各不相同。大多数合同的期限为 一年18 年。递延营业收入主要代表作为CooperSurgical业务单元的一部分预付的干细胞存储。每年初的递延营业收入的当前部分通常在接下来的12个月内以比例方式完全确认。我们在截至2024年10月31日和2023年10月31日的年度内确认的营业收入约为$123.6百万美元和$93.6百万,包含在截至2023年10月31日和2022年10月31日的递延营业收入余额中。
从客户收取并提交给政府当局的税款不计入营业收入。公司在发生时将获得合同的增量成本作为费用,如果公司将确认的资产的预期摊销期是 一年 或更短。请参见第12条。业务部门信息以获取营业收入的详细信息。
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库珀医疗公司及其子公司
合并财务报表附注

变量报酬的储备
产品销售收入按净销售价格(交易价格)记录,其中包括对可变对价的估计,并建立了准备金,这些可变对价来源于在公司与客户、医疗保健提供者、付款方和其他间接客户之间合同内所提供的折扣、退货、扣款、回扣和其他津贴。这些准备金是基于相关销售所赚取或将要索赔的金额,主要分类于流动负债。可变对价的估计基于最可能的金额或预期价值的方法,具体取决于公司预计哪种方法能够更好地预测其应得对价的金额。一旦公司选择了一种方法来估计特定类型履行义务的可变对价,公司将一致地应用该方法。
在合适的情况下,这些估算考虑了可能结果的区间,并对公司历史经验、当前合同和法规要求、特定已知市场事件和趋势、行业数据以及预测的客户购买和支付模式等相关因素进行了概率加权。总体而言,这些准备金反映了公司根据合同条款应有的对价金额的最佳估算。

交易折扣和津贴
公司通常会向客户提供折扣,包括在公司合同中规定的激励费用,并在相关产品收入确认的期间作为营业收入的减少进行记录。

产品退货
根据行业板块惯例,公司通常为客户提供有限的产品退货权。公司估算客户可能退回的产品销售额,并在相关产品收入确认的期间将此估算作为营业收入的减少进行记录。历史上,退货现象在我们的总销售额中相对较少且微不足道。我们的产品退货退款负债包含在合并资产负债表中的“其他流动负债”项下,代表我们客户应得的总退款的预期金额。

返利和退款
返利是根据合同条款、历史经验、客户组合、趋势分析以及所服务各市场的预期市场条件进行估算的。
费用和折扣退款给供应商的退款代表了根据与合格医疗保健提供者的合同承诺销售产品以低于公司直接客户所收取的零售价的价格所产生的估计义务。 对于CooperSurgical的某些办公室和手术产品组合,客户会向公司收取其支付的产品价格与最终向合格医疗保健提供者销售价格之间的差额。 这些预留金是在确认相关收入的同一期间设立的,导致产品营业收入减少。 退款金额通常由客户在向合格医疗保健提供者转售时确定。 CooperSurgical的回扣主要与根据合同条款、历史经验和趋势分析估算的医疗补助回扣规定有关。
基于股份的报酬
我们授予各种基于股份的薪酬奖励,包括股票期权、业绩单位股份、限制性股票和限制性股票单位。公司根据预计授予日的公允价值会计确认基于股份的薪酬费用,并在奖励的归属期间内列支该金额。确定授予日基于股份的奖励的公允价值需要判断,包括估计库珀的股票价格波动性、员工行权行为和相关员工的离职率。
股份奖励的预期寿命是基于预计的归属后资本损失和/或行权的预期时间。对具有类似历史行权行为的员工组进行单独评估。管理层在确定预期波动率时,会考虑授予日期Cooper普通股公开交易期权的隐含波动率、历史波动率和其他因素。无风险利率基于美国财政部提供的连续利率,其期限等于奖励的预期寿命。股息收益率基于预期的每股年度股息支付除以授予日期的股票价格。
放弃权的估计是在授予时进行的,基于历史经验,并且如果实际放弃权与这些估计不同,将在后续时期进行修订。
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库珀医疗公司及其子公司
合并财务报表附注

外币翻译 
我们在美国以外的大部分业务均使用当地货币作为其功能货币。我们将这些资产和负债按照年末汇率转换为美元。我们按照期间的平均汇率转换收入和费用账户。我们将外币基本报表转换为美元所产生的收益和损失记录在其他综合收益中。我们将以其他货币计价的交易中汇率变动产生的收益和损失记录在每个期间的净利润中。.
金融衍生品与对冲
衍生工具在合并资产负债表上以公允价值记录。衍生工具价值变化所产生的损益会计处理取决于衍生工具的使用和是否符合对冲会计的资格。

衍生工具的增值或减值被视作现金流量套期会计认定,并延后计入其他全面收益。所有未被指定为套期会计的交易的公允价值变动将被确认为当期收益。指定现金流量套期的延后收益或损失将在套期利息费用产生收益的期间重新分类至收益中。现金流量套期的有效性将在发起时和此后每季度进行评估。公司并未为展示目的在其合并资产负债表中抵消衍生工具公允价值金额。
公允价值衡量
公允价值层次结构优先考虑用于测量公允价值的估值技术的输入。资产或负债的级别基于对公允价值测量具有重要意义的最低输入级别。以公允价值计量的资产和负债按照估值层次结构中的以下三个级别进行计量和披露:
1级:相同资产或负债在活跃市场上报价的市场价格。
级别2:可观察到的市场输入或得到市场数据证实的不可观察输入。
第三级:不可观察的输入反映报告实体自身的假设。
现金及现金等价物、应收账款、预付费用和其他流动资产、信贷额度、应付账款和其他流动负债的账面价值接近公允价值,因为这些工具具有短期性质,并且能够获得类似条件的融资。
公司循环信贷额度和定期贷款的账面价值基于当前市场利率(第2等级)接近公允价值。有关更多信息,请参阅第5条。融资安排。
公司的利率互换合同的公允价值是通过对折现的未来固定现金支付和折现的预期变量现金收入进行净额计算来定期测量的。变量现金收入是基于未来利率(远期曲线)的预期,这些远期曲线来自可观察的市场利率曲线。利率互换合同在公允价值层级中被归类为第2级,因为衍生品定价模型的输入通常是可观察的,且不具有高主观性。衍生工具的公允价值包含在我们合并资产负债表中的“其他资产”项下。在我们的合并基本报表中,衍生品的收益或损失记录为“累计其他综合损失”的一个组成部分,并随后在套期保值交易影响收益的同一期间重新归类为“利息费用”。有关更多信息,请参见第13条备注,金融衍生工具和对冲。
公司对收购中收购的资产和负债使用公允价值衡量标准,这被视为三级衡量标准。C记录负债的应有对价和合资企业权益的初始计量是 在公允价值层次结构中也被归类为第三级; 公允价值的变化在合并收益表的 “销售、一般和管理费用” 中确认。 公允价值是通过折现预期的未来现金流来衡量的。用于现金流的贴现率反映了资本市场状况以及与业务相关的特定风险。 请参阅 注意事项 3.收购和合资以获取更多信息。
所得税
所得税是根据颁布的所得税法来估计,并基于每个司法管辖区的运营结果。递延税资产和负债是根据财务报告基础和所得税基础之间的暂时差异来估计的。递延税资产还是根据净经营损失和税收抵免来估计的。如果更有可能不会实现,递延税资产将通过减值准备提前扣除。由于税法变化、从实体内资产转移增产生的司法管辖变化以及关于减值准备的判断变化而对递延税资产和负债进行的调整,将在发生此类变化的季度的所得税费用中确认。长期应纳税款是未确认税收优惠的预估所得税。税收优惠"收益"
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库珀医疗公司及其子公司
合并财务报表附注

如果在税务机关审查中,基于技术优点更可能会维持一个税务立场,则该税务立场会被认可,基于在最终与税务机关结算时,能够实现的最大的利益,且该利益的实现可能性超过50%。由于判断的变化,对未确认税务利益的调整被计入于发生变化的季度的所得税准备中。与未确认税务利益相关的利息和罚款被计入所得税准备。
所得税包括对外国收入征收的美国税,这是由于2017年美国税收减免和就业法案中的全球无形低税收入(GILTI)条款所致。允许采用会计政策选择,将GILTI的应税收入临时差异视为当前期间费用(期间成本法)或将此类金额计入递延税款的计算中(递延法)。我们选择了期间成本法。
每股收益 
我们通过使用加权平均流通股份数来判断基本每股收益 (EPS)。我们通过增加分母中加权平均流通股份数的摊薄后每股收益,来判断摊薄后每股收益,增加的数量是使用库藏股票法计算的流通可稀释股权奖励的数量。
2024年2月16日,公司进行了一次 股票分割,每股普通股票的面值仍为$0.10 ,因此,由股票分割导致的增加股份数额相当于从“股本”重新分类为“普通股”。所有股份和每股信息已按照重新提出的所有期间进行了追溯调整。
现金及现金等价物 
公司将所有开空、流动性高且购买后到期三个月或更短的投资视为现金等价物。
存货
存货按成本或可变现净值中的较低者计量。成本是采用标准成本计算,该标准成本近似于实际成本,采用先进先出法计算。

10月31日
(以百万计)
20242023
原材料$188.2 $207.3 
在制品18.5 19.0 
成品596.0 509.3 
$802.7 $735.6 
在评估存货价值时,我们需要对存货的老化及其他可能影响可销售控件的问题进行估计和判断。同时,我们持续审核库存的入账价值,测量手中库存的月份数及其他可销售性指标。如果有迹象表明入账价值高于可变现净值,我们会减少库存的价值,从而形成该库存的新低成本基础。随后的事实和情况变化不会导致恢复或增加新确定的成本基础。尽管涉及估计,但历史上由于产品保质期长和产品生命周期长,过时问题并未成为重要因素。
固定资产

我们按成本记录资产、厂房和设备。我们使用直线法计算折旧费用,这是根据资产的预计作用年限。一般来说,可用年限是 3 to 15 年,除了建筑,其折旧年限为 30 to 40 年,而租赁改良是我们在租赁期限或者设备可用年限内按照较短的期限摊销。我们根据发生的维护和修理费用来计入费用。

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合并财务报表附注

10月31日
(以百万计)
20242023
土地和改善$25.2 $20.2 
建筑物和改善557.3 488.5 
机械和设备2,441.7 2,187.1 
建设中的工程532.8 486.3 
原价购入的财产、厂房和设备$3,557.0 $3,182.1 
减:累计折旧1,696.5 1,553.3 
物业、厂房和设备,净值$1,860.5 $1,628.8 
融资租赁权益资产,净额2.9 3.8 
$1,863.4 $1,632.6 
租赁
我们认为如果安排转让了对特定资产使用的控制权以换取对价,则该安排为租约。我们有经营租约,但没有重大融资租约。公司主要拥有用于办公室、制造业-半导体和仓库空间、车辆以及办公设备的经营租约。

使用权租赁资产代表在租赁期限内使用基础资产的权利,而租赁负债代表因租赁协议产生的支付义务。这些资产和负债在租赁开始时根据租赁期内未来租金支付的现值进行确认。租赁期反映了不可取消的租赁期间,以及在管理层合理确定将行使扩展或终止租赁选项时所涵盖的期间。租赁期假设的变化可能会影响在合并资产负债表上确认的使用权资产和租赁负债。由于我们的租赁通常不包含可迅速判断的隐含利率,我们根据抵押基础上的租赁的租赁期,在租赁开始日期使用增量借款利率来判断租赁负债的现值。

公司的经营租赁合同通常包括常见区域维护费等非租 赁成分。公司已选择在租赁支付中包含非租赁成分,以计算租赁使用权资产和负债,只要它们是固定的。不固定的非租赁成分将作为变量租金支付在发生时支出。
租期为一年或以下的租赁不会在合并资产负债表中确认,而相关的租赁支付则在合并损益表和全面收益表中按直线法在租赁期间内计入费用。
经营租赁在我们合并资产负债表中被分类为“其他流动负债”、“其他负债”和“其他资产”。经营租赁费用在预期租赁期内按直线法确认,并包含在我们的合并收益表中的“销售、一般和行政费用”中。融资租赁在我们的合并资产负债表中被分类为“物业、厂房及设备,净额”、“开空债务”和“开多债务”。 请参见附注2. 经营租赁和附注5. 融资安排以获取更多信息。
云计算服务商安排

公司将某些与内部使用软件的获取和开发相关的费用资本化,包括在云计算服务商安排中发生的实施费用,这些费用在项目的应用开发阶段进行资本化。资本化的实施费用以直线法在预计的主机安排期限内摊销,其中考虑了不可取消的合同期限和合理确定的续约。项目的初步阶段或实施后/控件阶段发生的费用在发生时立即费用化。实施费用包含在我们合并资产负债表的“其他资产”中。资本化的实施费用的摊销包含在合并损益表中与相关主机安排费用相同的项目中。

商誉估值
我们在每个财政第三季度每年评估商誉是否减值,并在发生事件或情况变化时评估是否可能存在减值。商誉在报告单位层面进行减值测试,通过进行定性评估来判断报告单位的公允价值是否可能低于其账面价值。我们进行定性评估以测试每个报告单位的商誉是否减值,
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合并财务报表附注

包括行业板块和市场考虑、整体财务表现以及其他相关事件和影响每个报告单位的因素。根据我们的定性评估,如果我们判断某个报告单位的公允价值的可能性大于其账面价值,报告单位的公允价值将与其账面价值进行比较,并将因账面价值超过报告单位公允价值的部分计入减值损失。
长期资产 
我们审查持有并使用的长期资产,当事件或情况变化表明资产组的账面价值可能无法收回时,就会考虑减值。如果需要评估可收回性,则将与资产组相关的估计未折现未来现金流量与资产组的账面价值进行比较,以判断是否需要减值。如果未折现现金流量低于账面价值,则会按照超过公允价值的部分记录减值损失。
无限期使用的无形资产
我们会在财政年度第三季度每年评估无限期无形资产,或者当事件或情况的变化表明无限期无形资产(资产组)的账面价值可能无法收回时进行评估。我们通过比较无限期无形资产的账面价值和公允价值来评估无限期无形资产是否存在减值。如果无限期无形资产的账面价值无法收回,将根据账面价值超出公允价值的金额确认减值损失。
商业组合
我们经常完成业务组合。从收购日起,已收购公司的运营结果已纳入我们的合并运营结果。我们将识别已获取的可识别资产,包括获取中的研究和发展,假设债务和收购日依据会计准则相关的公允价值测量所定义的被收购方非控股权益按其公允价值。在将购买价格分配给无形资产时常用的关健假设包括折现率和公司收购的营业收入预测等的财务信息。截至收购日,商誉被计量为给出的考虑超过已识别的资产的收购日公允价值和假设债务的净额的差额。直接收购成本在发生时作为支出记录。
对于业务收购,公司将收购的有形和无形资产以及承担的负债按其在相关收购日期的公允价值入账。

诉讼
我们面临各种法律程序、索赔、诉讼、调查和在正常业务过程中发生的意外。如果我们认为不利法律结果的可能性很大,并且金额可以估算,我们会根据会计准则为意外事项计提负债。我们会咨询法律顾问,涉及诉讼相关事项,并寻求公司内部和外部的意见。 
 
库藏股 
我们按照成本法记录库存股票购买,其中获得股票的全部成本被记录为库存股票。
政府援助

该公司不时接受政府援助,主要是为了支持制造业-半导体资本扩张,创造或保留工作岗位,或主要是为符合合格的研发活动提供税收抵免。该公司通常按照IAS 20类比处理这类政府援助。 所有板块符合条件的100%。 并在符合先决条件的情况下,一旦可能会收到,便会确认援助。截至2024年10月31日的财政年度,政府援助金额为$32.5百万主要记录为减少固定资产的成本基础或相关费用的减少。以往财政年度的政府援助金额微不足道。

尚未采纳的会计公告
2024年11月,财务会计准则委员会(FASB)发布了会计准则更新(ASU)2024-03, 收入报表 - 报告综合收益 - 费用拆分披露(子主题220-40):收入报表费用的拆分这需要额外披露收入报表中包含费用的性质。标准要求披露在收入报表中呈现的费用标题中包含的具体费用类型。
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合并财务报表附注

声明。本ASU适用于2026年12月15日之后开始的财政年度,以及2027年12月15日之后开始的中期,并允许提前采用。要求应以前瞻性方式应用,同时允许追溯适用。我们目前正在评估这一指导方针的采用将对我们的披露产生的影响。
2023年12月,FASB发布了ASU 2023-09,所得税(Topic 740):改善所得税披露。 此ASU要求公共实体披露有效税率调节中的特定类别,以及超过定量阈值的调节项目的其他信息。该指导还要求提供所有与联邦、州和外国所得税相关的已支付税款(减去收到的退款)的分项信息。新的指导适用于在2024年12月15日之后开始的财政年度,可以选择前瞻性或追溯性应用。允许提前采用。我们目前正在评估这一指导的采用将对我们的合并基本报表及披露产生的影响。
2023年11月,FASB发布了ASU 2023-07,分部报告(主题 280):报告服务部门(主题 280)变更披露方式,通过升级对意义重大的分部费用的披露来改进分部报告披露要求。该准则适用于 2023 年 12 月 15 日之后的财年和 2024 年 12 月 15 日之后的财年间隔期。该准则必须适用于财务报表中呈现的所有期间的追溯。该公司目前正在评估该标准对合并财务报表的影响。这增强了我们年度和中期合并基本报表中对经营部门所需的披露。该会计准则公告(ASU)适用于2023年12月15日之后开始的财政年度,以及2024年12月15日之后开始的财政年度中的中期,意味着它将在截至2025年10月31日的财政年度以及自2025年11月1日起开始的财政年度中的中期生效,并将以追溯方式应用。允许提前采用。我们目前正在评估采用该ASU对我们合并基本报表和披露的影响。

没有其他近期发布的会计准则对我们的合并基本报表产生或预计将产生重大影响。 
注记2. 营业租赁

下表显示了合并资产负债表上有关租赁的信息:
10月31日
(以百万计)
20242023
经营租赁
经营租赁使用权资产$260.7$241.5
经营租赁负债,流动38.638.2
经营租赁负债,非流动 230.8215.6
总营业租赁负债$269.4$253.8
加权平均剩余租赁期限(年)10.310.0
加权平均折扣率4%4%

截至2024年、2023年和2022年10月31日的营业租赁费用为$47.4百万,$48.1百万美元和$45.0百万。
租赁负债的到期日
2024年10月31日之前,初始或剩余不可取消租赁期超过一年的经营租赁合同规定了最低租金支付额度:
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合并财务报表附注

(以百万计)
202548.6 
202642.2 
202737.8 
202833.0 
202928.5 
然后148.1 
总租赁支付$338.2 
减:利息68.8 
租赁负债的现值$269.4 

上述表格中排除了尚未开始的额外租赁,这些租赁旨在扩大制造业-半导体以及研发能力。未折现的租赁付款估计为$171百万,适用于将于2025财年开始的租赁,初始期限范围为 20 to 25 年的时间内确认为费用。
注意3. 收购和创业公司
所有板块收购都是由运营产生的现金或设施借款融资的。
公司相信这些收购通过增加新的分销商或补充的产品和服务来增强CooperSurgical和CooperVision的业务。
2024 财年
2024年8月1日,CooperSurgical完成了对obp Surgical的收购。obp Surgical是一家总部位于美国的医疗器械公司,拥有一套带有集成光源和疏散通道的一次性无线手术牵引器。此次收购的收购价格为 $100.0百万。收购的资产主要包括美元45.6百万的已开发技术,美元8.5百万的客户关系,美元7.7百万的库存,美元5.4百万美元的其他净资产,以及 $50.6百万的商誉,这主要与合并业务的预期协同效应有关。该公司正在最终确定采购会计信息。出于税收目的,商誉不可扣除。
2024年6月7日,CooperSurgical收购了一家专门从事精子分离设备的生育公司。该收购的购买价格是$33.5百万。公司将这次收购视为资产收购,公司根据其收购日期的估计相对公允价值,将收购总成本分配到所获得的净资产上。这次资产收购中所获得的主要资产是一项组合无形资产,价值为$39.6百万。组合无形资产的价值除了包括购买价格外,还反映了由收购而产生的税项差异所导致的$8.3百万的递延税负债。组合无形资产包括与精子分离设备相关的知识产权组合,包括专利、商标、客户关系、监管批准和商业化权利,这些被评估为单一的组合无形资产,因为它们密不可分地相连。
2023年11月1日,CooperSurgical完成了对部分Cook Medical 资产的收购,这些资产主要集中在妇产科、杜普勒监测和妇科手术市场上。300.0百万美元, 其中百万付款于完成时,百万被确认为应付款项,计入公司2023年9月30日的简明综合资产负债表中的其他负债项目。200.0收购的购买价格为$ 在交易完成时支付的现金为$million,以及50.0$million的现金支付将于2024年11月1日和2025年11月1日支付。291.6收购购买价格的现值为$million,已计入公司的资产负债表中。157.9收购的资产主要包括$million的技术,$26.6与客户关系相关的无形资产为百万美元,和$107.2百万美元的商誉。商誉在税务上可扣除。
2023财政年度
在2022年11月1日,库柏视光完成了对一家美国私营公司的收购,该公司提供广泛的科技爱文思控股隐形眼镜产品,包括巩膜镜和混合镜。此次收购的购买价格为$33.0百万。收购的资产主要包括$12.6百万的与客户关系相关的无形资产,$7.6百万的科技,$5.1百万的净资产和$7.7百万的商誉。商誉是 在测试商誉减值时,公司可以选择 可用于税务目的。
注意事项 4. 无形资产
商誉
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合并财务报表附注

公司在加利福尼亚州为其办公空间租赁了一个子租约,该租约于2023年11月开始,最初租约期至2026年1月。该租约替代了同一地址于2022年1月开始的租约,最初租约期至2024年1月(于2024年1月结束)。此外,该公司还租用其他租期少于十二个月的空间;因此,在资产负债表上不承认此租约为营运租约。 报告单位:科普视力以及在科普外科部门中的办公室/外科和生育,反映了公司当前管理其业务的方式。还有, 没有 在2024财年、2023财年和2022财年,其报告单位的商誉遭受减值。
(以百万计)库珀视力库珀医疗总计
截至2023年10月31日的余额
$1,747.6 $1,876.9 $3,624.5 
净增加额
 157.8 157.8 
外币兑换调整50.2 5.9 56.1 
截至2024年10月31日的余额
$1,797.8 $2,040.6 $3,838.4 

在2024年10月31日中,商誉余额为美元311.5 百万美元用于CooperSurgical,17.8 出于税收目的,预计CooperVision的百万美元将可以扣除。在2023年10月31日中,商誉余额为美元237.6百万美元用于CooperSurgical,20.1出于税收目的,预计CooperVision的百万美元将可以扣除。
其他无形资产
 
2024年10月31日
2023年10月31日
(以百万计)毛额
账面价值
金额
累计
摊销
毛额
账面价值
金额
累计
摊销
加权平均摊销期(年)
有限寿命的无形资产:
商标$204.2 $90.6 $208.9 $81.1 15
复合无形资产 (1)
1,101.6 496.8 1,061.9 424.8 15
科技706.4 384.3 494.5 335.4 11
客户关系1,130.5 402.5 1,099.2 345.8 19
许可证和分销权及其他47.9 27.2 51.6 28.0 11
3,190.6 $1,401.4 2,916.1 $1,215.1 16
减:累计摊销及翻译1,401.4 1,215.1 
有限生命无形资产净额$1,789.2 $1,701.0 
无期限无形资产,净值 (2)
1.8 9.3 
其他无形资产合计,净额$1,791.0 $1,710.3 
(1) 复合无形资产主要包括科技、商标、新药申请批准和与医生的关系。这些元件没有单独或在相应类别中体现,因为它们是不可分割的。
(2) 不确定使用寿命的无形资产包括科技和商标。
结余包括外币翻译调整。
截至2024年10月31日,对具有确定生命周期的无形资产未来摊销费用的估计如下:
财政年度:(以百万计)
2025$197.7 
2026190.1 
2027175.8 
2028171.3 
2029167.2 
然后887.1 
无形资产的剩余总摊销(有确定使用寿命的)$1,789.2 
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库珀医疗公司及其子公司
合并财务报表附注

公司在2024财年的第三季度进行了年度减值评估,并得出结论, 没有 在2024财年,公司确实存在对其有限寿命或无限寿命无形资产的重大减值。
在2023财年第四季度,CooperVision完全减记了一些与某些产品停产相关的无形资产。这些无形资产的账面价值微不足道。 没有 在2022财年,公司的有限或无限生命周期的无形资产出现减值。

注意 5. 融资安排
公司有未偿还的债务如下:
10月31日
(以百万计)
20242023
短期债务,不包括融资租赁32.2 44.4 
融资租赁负债1.1 1.0 
短期债务$33.3 $45.4 
循环信贷$1,049.2 $172.6 
期限贷款1,500.0 2,350.0 
其他0.2 0.2 
减少:未摊销的债务发行费用(1.4)(2.4)
长期债务,不包括融资租赁2,548.0 2,520.4 
融资租赁负债2.4 3.4 
长期债务$2,550.4 $2,523.8 
总债务$2,583.7 $2,569.2 
截至2024年10月31日,公司遵守所有债务契约。

2024年5月1日的循环信贷协议

2024年5月1日,公司与CooperVision International Limited、时有其参的贷款人以及PNC银行国家协会签订了循环信用协议(2024年信用协议)。2024年信用协议提供了一个多币种循环信贷额度(2024年循环信贷额度),总额为$2.3十亿美元,除非提前终止,到期日为2029年5月1日。2024年5月1日,公司在2024年循环信贷额度下使用了1.2十亿美元,全额偿还了2020年项下的所有借款以及2020年循环信贷额度,并终止了2020年信用协议。公司有权自由选择增加循环信贷额度或建立新的定期贷款额度,金额不得超过合并折旧及摊销前利息、税收、折旧和摊销费用(EBITDA)的1.2亿美元 或 100百分之20,在2024年信用协议中有定义。

2024年信贷协议将依据公司的选择支付利息,利息可以是基准利率、调整后的SOFR或调整后的外汇利率,加上在每种情况下适用的利率,范围在 0.00%和 0.50与基准利率贷款相关的%,以及在 0.87%和 1.50与调整后的SOFR或调整后的外汇利率贷款相关的%,每种情况都符合2024年信贷协议中定义的与总杠杆率相关的定价标准。

公司支付的年度承诺费用范围为 0.10% 到 0.20根据2024年信用协议中定义的总体杠杆比率,未使用的2024年循环信贷额度的百分比。

2024年的信用协议包含了一般性限制性契约,以及要求公司维持特定的总杠杆比率和利息覆盖比率的财务契约,每一项比率均在2024年信用协议中定义,与下面讨论的2020年信用协议一致。

截至2024年10月31日,公司在2024年循环信贷额度下的未偿还债务为$1.02024年循环信贷额度的加权平均利率为 6.05%.
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2021年12月17日签订了长期贷款协议

2021年12月17日,公司与时常为贷款协议(2021信用协议)签署,签署方包括公司、时常为贷款方以及PNC银行,作为行政代理人。2021信用协议规定了一笔贷款额度(2021贷款额度),总本金金额为$1.5十亿,除非提前终止,贷款将于2026年12月17日到期。此外,公司有权随时要求增加2021贷款额度下的承诺金额,或者在2021信用协议下设立新的贷款额度,总本金不超过$1.1十亿,需提前书面通知行政代理人,并经出资贷款的贷款方自愿参与以及遵守2021信用协议中规定的一定限制。

2021年定期贷款设施下的未偿金额将按公司选定的利率计息,利率可以是(i)替代基准利率,该利率为每年等于以下三者中最高者的利率: (a)管理代理人的基准利率, (b) 联邦基金有效利率的一半加上百分之0.5,和 (c) 一份 在该日有效的一个月利息期间中增加的调整后SOFR的百分之 基点,针对基准利率贷款,和 75 基点,针对调整后SOFR贷款。在关闭日期后的特定时期之后,适用利率将根据公司合并净债务与合并EBITDA的比率,每季度参考一个网格进行确定,具体定义见2021年信贷协议。

公司可以不时部分或全部提前偿还贷款余额,而无需支付溢价或罚金(除了相关的违约费用)。

在2024年5月1日,公司与2024年信贷协议相关,签署了2021年信贷协议的第2号修正案,对2021年信贷协议进行修改,包括将其中某些条款与2024年信贷协议中的条款进行一致。

2024年10月31日,公司在2021年期限贷款设施下有10亿美元未偿还。1.5利率为 5.94%.

2021年信贷协议包含传统的限制性契约,以及财务契约,要求公司保持特定的总杠杆比和利息覆盖比率,这些比率在2021年信贷协议中有定义,并与下文讨论的2020年信贷协议保持一致。

2020年4月1日签订的循环信贷和定期贷款协议

2020年4月1日,公司与CooperVision国际控股公司、CooperSurgical荷兰有限责任公司、CooperVision Holding Kft.以及不时成为借款方的贷款人以及作为行政代理的KeyBank国家协会签订了一份循环信贷和定期贷款协议(2020年信贷协议)。2020年信贷协议提供了(a)一项多货币循环信贷设施(2020年循环信贷设施),其总本金金额为$1.3十亿,及(b)一项定期贷款设施(2020年定期贷款设施),其总本金金额为$850.0 百万,除非提前终止,否则每项贷款将于2025年4月1日到期。公司有一个非承诺选项,可以增加循环信贷设施或建立一项新的定期贷款,总金额可达$1.6十亿美元。

在2024年5月1日,与公司进入2024年信贷协议相关,公司终止了2020年信贷协议。与终止相关的,2020年信贷协议下的所有未偿还借款均已偿还。

欧洲和亚太信贷设施
公司维持着欧洲信贷额度。总额度限制为 $33.7 百万美元和美元32.9在2024年10月31日和2023年10月31日分别为 百万。到2024年10月31日,$2.4 百万的信贷额度已被使用,未偿余额的加权平均利率为 4.16%.
公司在日本维持日元计价的信贷额度。总额度为$73.6 百万美元和美元74.3截至2024年10月31日和2023年10月31日,额度为 百万美元。25.6 截至2024年10月31日,使用的联合额度为 百万美元,未偿余额的加权平均利率为 0.67%.
每个设施都有持续和无条件的担保支持。
注6 所得税

税前收入的元件:
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截至10月31日的年度
(以百万计)
202420232022
税前收入:
美国$(87.1)$(135.7)$31.4 
外汇669.4 548.6 443.9 
$582.3 $412.9 $475.3 



所得税准备金的元件:

截至10月31日的年度,
(以百万计)
202420232022
当前:
联邦$38.2 $37.3 $10.2 
1.3 3.7 3.8 
外汇31.6 33.0 21.7 
71.1 74.0 35.7 
递延所得税:
联邦(19.6)(36.7)10.5 
0.5 (7.5)(2.2)
外汇138.0 88.9 45.6 
118.9 44.7 53.9 
所得税准备金$190.0 $118.7 $89.5 

预计的美国联邦法定税率下的所得税准备金与所得税准备金之间的调节:

截至10月31日的年度,
(以百万计)
202420232022
根据美国法定税率设立所得税准备$122.3 $86.7 $99.8 
由以下原因导致的税收减少或增加:
在税率不同的司法管辖区域取得的外国收入27.8 7.0 (22.3)
应纳美国税的外国收入45.5 34.3 21.1 
来自股份报酬的超额税收利益(5.1)(2.4)(2.6)
未确认税收利益的变动0.6  (12.7)
州税规定1.2 (4.2)5.0 
其他,净数(2.3)(2.7)1.2 
所得税准备金$190.0 $118.7 $89.5 

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递延税资产和负债的元件:
截至10月31日的年度,
(以百万计)
20242023
递延税资产:
存货$43.0 $40.0 
员工薪酬福利34.2 31.9 
租赁负债43.0 37.5 
应计负债89.4 83.9 
净营业亏损的结转229.6 206.4 
外国商誉1,129.5 1,249.5 
外国无形资产817.9 857.6 
其他递延所得税资产59.5 48.2 
总递延所得税资产2,446.1 2,555.0 
Less: valuation allowance(23.3)(20.7)
递延税款资产2,422.8 2,534.3 
递延税负债:
物业、厂房和设备(51.7)(41.3)
使用权资产(40.6)(34.8)
美国商誉(44.5)(34.7)
美国无形资产(130.4)(121.3)
其他递延所得税负债(41.3)(54.0)
总递延所得税负债(308.5)(286.1)
净递延所得税资产$2,114.3 $2,248.2 

公司已修订递延所得税资产和负债的各元件的列示,以按资产或负债的类型披露金额。2023财年的金额已修订,以反映2024财年的列示。修订后的表格对受影响的财务报表行项目及其他任何表格没有影响。

估值备抵的变更:

截至10月31日的年度,
(以百万计)
202420232022
开始余额$20.7 $60.1 $51.8 
增加2.82.613.3
减少(0.2)(42.0)(5.0)
结束余额23.3 $20.7 $60.1 

在评估递延税资产的实现能力时,公司分析了一些或所有的递延税资产是否不能实现。该分析考虑了历史应税收入、递延税负的预计扭转、预计应税收入和税务筹划战略。根据这一分析,递延税资产扣除估值准备后更可能会实现。

截至2024年10月31日,公司拥有联邦净营业亏损结转$74.0百万,州净营业亏损结转$85.0百万。联邦净营业亏损结转$24.2百万将于2026财政年度至2038财政年度的不同日期过期,$49.8百万不会过期。州净营业亏损结转将在2025财政年度至2044财政年度的不同日期过期。
根据2017年的《美国减税与就业法案》,剩余的过渡税需从美国汇出为$66.4 百万美元和美元36.9截至2024年10月31日和2025年10月31日,分别为百万。

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如果一种税务立场在技术上很可能被支持,并且根据在最终与税务机关和解时具有超过50%实现可能性的最大利益,则可以确认税收利益。

未确认税收利益的变化:
(以百万计)
2022年10月31日余额$336.9 
根据以前财政年度的税收状况减少(0.5)
根据本财政年度的税收状况增加2.0 
法定时效的失效(6.9)
截至2023年10月31日的余额$331.5 
根据以前财政年度的税收状况减少(2.0)
根据以前财政年度的税收状况增加2.2 
根据本财政年度的税务状态进行增加1.0 
法定时效的失效(5.9)
截至2024年10月31日的余额$326.8 
 
如果这些税收优惠被确认,将分别减少2024年、2023年和2022年的所得税准备金,减少金额为$323.7百万,$323.2$400万、$300万和$500万。324.3百万。与未确认的税收优惠相关的利息和罚款在所得税准备金中确认。截至2024年、2023年和2022年10月31日,与未确认的税收优惠相关的应计利息和罚款为$10.7百万,$5.8$400万、$300万和$500万。5.4百万。

截至2024年10月31日,未确认税收利益的余额中包括$15.7与税务立场相关的百万,合理可能在接下来的十二个月内总金额会发生变化。

已提交的纳税申报表将在2018财政年度及其后年度受到主要税务管辖区的税务机关检查,包括英国和美国。

注7. 每股收益
截至10月31日的年度
(以百万美元为单位,除每股盈利外) 202420232022
净利润$392.3 $294.2 $385.8 
基本的:
加权平均普通股股数198.9 197.9 197.4 
每股基本收益$1.97 $1.49 $1.95 
稀释的:
加权平均普通股股数198.9 197.9 197.4 
稀释性股票计划的影响1.5 1.4 1.4 
稀释后加权平均普通股份200.4 199.3 198.8 
每股摊薄收益$1.96 $1.48 $1.94 
下表列出了购买我们普通股的期权和未包括在稀释每股收益计算中的限制性股票单位,因为它们在所列期间的影响是反稀释的:
截至10月31日的年度
(单位:千,除行使价格外) 202420232022
排除股票期权股份827 1,244 908 
行权价格
$82.46 - $101.54
$75.03 - $101.54
$75.03 - $101.54
排除限制性股票单位3 60 348 
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上述表格已调整以反映 -于2024年2月16日实施的1比1股票拆分。有关更多信息,请参见注释1:组织和重要会计政策。
注8.股东权益

累计其他综合收益(损失)变动分析:
(以百万计)外汇翻译调整 衍生品 最低养老金负债 总计
截至2021年10月31日的余额
$(320.3)$13.1 $(34.1)$(341.3)
价值的总变化(234.7)107.4 36.6 (90.7)
税项影响(26.1)(8.7)34.8 
2022年10月31日余额
$(555.0)$94.4 $(6.2)$(466.8)
总价值变化$17.0 $(9.4)$4.0 $11.6 
税项影响2.4 (1.0)1.4 
截至2023年10月31日的余额
$(538.0)$87.4 $(3.2)$(453.8)
总价值变化$76.3 $(55.9)$(2.2)$18.2 
税项影响 13.4 0.5 13.9 
截至2024年10月31日的余额
$(461.7)$44.9 $(4.9)$(421.7)

股票回购
2017年3月,董事会将2012年计划的授权额增加至XX美元1.0董事会于2024年10月31日将公司2012年计划的授权额增加至XX亿美元。256.4剩余XX百万美元已获得回购授权。
截至2024年10月31日和2023年10月31日的年度, 没有 进行的股票回购。
分红派息
在2023年12月,公司董事会决定停止宣布半年度股息。
公司在2023财年和2022财年分别支付了约$3.0百万的分红派息。
注意 9. 股票计划
所有板块 分享、限制性股票单位(RSU)、期权、每股、每个RSU和每个期权的信息如下已调整以反映 -于2024年2月16日实施的1比1股票拆分。请参阅注释1:组织和重大会计政策。

2007年长期激励计划(2007计划)
 
在2007年3月,我们获得了股东对2007计划的批准。2007计划随后进行了修订,并于2009年3月、2011年3月和2016年3月获得了股东批准。

2007年的计划授权我们的董事会或董事会指定的委员会,其中包括一个或多个非雇员董事,向符合条件的个人授予期权。 在截至2026年12月31日的期间,最多可分享设定的股权奖励,包括期权、限制性股票单位和绩效股奖励。 27,720,000 RSU在归属前没有股利或表决权。2007年计划下的奖励仍然未了结,但不再授予新奖励。
2023开多期激励计划(2023计划)
2023年3月,我们获得了对2023计划的股东批准。2023计划授权我们的董事会或其中的指定委员会,由一名或多名非雇员董事组成 向符合条件的个人授予最多份股份,形式为特定的权益奖励,包括期权、限制性股票单位(RSUs)和绩效分享单位(PSUs),并根据未来股票拆股并股、送转、到期、没收以及类似事件进行调整。此外, 5,460,000
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2023计划包括在本计划获得股东批准时,2007计划下可发行的任何股份,以及因2007计划下授予的奖励的没收或到期而变得可用的股份。

截至2024年10月31日, 4,852,018 根据2023年计划,仍然有股份可用于未来的授予。可用股份的数量包括可能根据业绩股分配的股份。

基于股份的报酬
在我们的合并利润表中确认的股权奖励相关的补偿费用和所得税益包括员工股票购买计划如下:
选定的合并营运信息:
(以百万计)202420232022
销售、一般及行政费用$67.6 $54.8 $46.7 
销售成本4.7 4.2 4.5 
研发费用2.8 3.1 3.0 
总薪酬支出$75.1 $62.1 $54.2 
相关的所得税福利$12.1 $5.0 $5.0 
股票期权
 
每份股票期权授予的公允价值是根据授予日期使用布莱克-肖尔斯期权估值模型及以下表格中列明的假设进行估算的。
截至10月31日的年度,202420232022
预期期限4.94.54.1
预期波动率29.1 %29.5 %25.8 %
无风险利率4.2 %3.8 %1.1 %
股息收益率 %0.02 %0.02 %

我们股权激励计划的活动和状态总结如下:
 数量
股份
加权-
平均
行权价格
每股
加权-
平均
剩余
加权
期限
(以年计)
总计
内涵价值
2023年10月31日未清账款4,310,224 $69.32 
已授予14,220 $85.07 
已行权(1,028,632)$50.53 
被放弃或到期(3,344)$82.46 
截至2024年10月31日未清偿金额3,292,468 $75.25 5.26$96,903,913 
截至2024年10月31日,已授与并预计授予。3,265,227 $75.14 5.24$96,439,520 
在2024年10月31日已授权和可行使2,507,860 $71.38 4.74$83,521,576 

在2024财年、2023财年和2022财年授予的期权的加权平均公允价值,按授予日期估算,使用的是Black-Scholes期权定价模型,金额为$26.54, $25.79 and $22.60在截至2024年10月31日、2023年和2022年的财年中行使的期权的总内在价值为$51.3百万,$13.4百万美元和$6.6百万。

根据我们当前计划的股票期权,授予价格通常等于或高于授予日的普通股票市值。根据2007计划和2023计划所授予的期权一般在一个区间内逐渐归属, to 五年 基于服务条件,并且在授予日期后最晚于 十年 到期。我们通常在归属期间均匀地确认薪酬费用。到2024年10月31日,总共有$8.2百万未确认的
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与尚未归属的期权相关的补偿成本,预计将在剩余的加权平均归属期内确认。 1.7 年的时间内确认为费用。

限制性股票单位
 
根据2007计划和2023计划授予的RSU一般在 to 五年的授予日期公允价值是基于我们普通股的市场价格估算的。我们在归属期内按比例确认薪酬费用。截至2024年10月31日,未确认的与未归属RSU相关的总薪酬成本为$68.7 百万美元,预计将在剩余的加权平均归属期内确认 2.5 年。在截至2024年、2023年和2022年10月31日的财政年度中,自RSU授予归属的总公允价值为$40.9百万,$37.3百万美元和$46.1百万。
 
我们未归属的限制性股票单位(RSU)的状态如下总结:
 数量
股份
 加权-
平均
发放日期的公允价值
每股价值
2023年10月31日未投资的限制性股票1,160,116 $86.26 
已授予678,431 $85.97 
已归属并发行(436,768)$83.80 
被放弃或到期(103,056)$86.38 
2024年10月31日尚未归属的RSUs1,298,723 $86.92 

绩效单位

绩效单位可能会授予部分关键员工,授予的条件是他们在定义的绩效周期内满足某些绩效目标,通常为 三年如果获得的绩效单位可以以现金或普通股的形式支付。我们在2022年12月13日、2021年12月7日和2020年12月8日根据2007年计划授予了绩效单位奖励, 三年 绩效周期分别在2026财年、2025财年和2024财年结束。实际获得的绩效股份将从 to 200%的目标绩效股份。根据绩效股份协议中规定的有限例外,获得的任何股份将在绩效周期后的下一财年分配。绩效单位奖励的公平价值在授予日期根据我们普通股的当前市场价格进行估计。与这些绩效单位奖励相关的补偿费用在每个财政季度进行审查,并在评估实现绩效目标的概率后记录调整。
 
我们在归属期间逐步确认薪酬费用。截止到2024年10月31日,尚未确认的总薪酬成本为$16.9百万,与非归属业绩单位相关,预计将在剩余的加权平均归属期间内确认。 1.7 年的时间内确认为费用。
员工股票购买计划

2019年3月18日,公司获得股东对员工股票购买计划(ESPP)的批准。首个发行期于2019年11月4日开始,发行通常按季度进行。ESPP的目的是为公司合资格员工提供以 85%的市场价格在每个发行期的最后一个营业日通过薪资积累扣除的方式购买普通股。ESPP最初授权发行 4,000,000 普通股。该股票将通过公司作为国库股票回购的普通股中提供。在2024财年和2023财年,我们分别向员工发行了 107,031 104,464 股份。在2024年10月31日,ESPP下剩余未发行的股份数量为 3,580,869 股份。2024财年和2023财年确认的ESPP股票基础补偿总额为$1.6百万美元和$1.3 百万,分别为。

备注 10. 员工福利

库珀的养老收入计划
 
公司的养老收入计划(计划)是一种固定收益计划,仅适用于全职美国员工,并受到以下提到的软冻结的限制。公司的贡献旨在按照当前的基础为正常成本提供资金,并为福利改进的预计以前服务成本提供资金。采用单位信用精算成本法来判断
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年度费用。公司支付计划的全部费用,并按费用的发生进行资金支持。几乎所有计划的资产都由股票和参与股权及固收的所有基金类型组成。

公司利用沿着收益率曲线对应于每笔福利支付时间的各个现货利率来确定其净周期福利成本各元件的服务费和利息成本,利用预计现金流出和收益率曲线上对应的现货利率的相关性。
 
下表列出了计划在2024年、2023年和2022年10月31日的福利义务和计划资产的公允价值,以及计划的资助状况和截至2024年10月31日的三年期间每年的净定期养老金成本。合并资产负债表中确认的净额由非流动负债组成。累计福利义务为$161.7 百万,$131.5 百万美元和美元134.9 百万,截止到2024年、2023年和2022年10月31日的财年。
 
养老收入计划
截至10月31日的年度,
(以百万计)
202420232022
福利责任变动
年初的福利义务$144.5 $148.0 $230.9 
服务成本8.7 10.0 18.3 
利息成本8.4 7.9 5.1 
支付的福利(9.1)(10.5)(13.1)
精算师(损益)/亏损26.4 (10.9)(93.2)
年末的福利负债$178.9 $144.5 $148.0 
计划资产的变动
年初计划资产的公允价值$137.6 $142.9 $199.5 
计划资产的实际回报34.8 4.1 (43.5)
雇主出资0.4 1.1  
支付的福利(9.1)(10.5)(13.1)
年末计划资产的公允价值$163.7 $137.6 $142.9 
年底的资金状况$(15.2)$(6.9)$(5.1)

截至10月31日的年度,
(以百万计)
202420232022
在累计其他综合收益中确认的金额包括:
净亏损$6.3 $4.1 $8.0 
累计其他综合收益$6.3 $4.1 $8.0 

截至10月31日的年度,
(以百万计)
202420232022
养老金成本的(预付)应计调节:
上一个财年末的(预付)/应计养老金成本$2.8 $(2.9)$(13.0)
净周期福利成本6.5 6.8 10.1 
年度内所作的贡献(0.4)(1.1) 
财年末的(预付)/应计养老金成本$8.9 $2.8 $(2.9)

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截至10月31日的年度,
(以百万计)
202420232022
净周期利益成本的元件和在合并收益表中确认的其他金额:
净周期性福利成本:
服务成本$8.7 $10.0 $18.3 
利息成本8.4 7.9 5.1 
计划资产预期回报(10.6)(11.1)(15.5)
已确认的精算损失  2.2 
净周期性养老金成本$6.5 $6.8 $10.1 

截至10月31日的年度,
(以百万计)
202420232022
其他在计划资产和福利义务中的变更已在其他综合收益中确认:
净(盈利)损失$2.2 $(4.0)$(34.1)
净收益的摊销  (2.5)
在其他综合(收入)损失中确认的总额$2.2 $(4.0)$(36.6)
在净定期福利成本和其他综合(收入)损失中确认的总额$8.7 $2.8 $(26.2)

截至10月31日的年度,202420232022
年末计算净周期养老金成本和预计福利义务时使用的加权平均假设:
确定净周期养老金成本的贴现率:
预计福利义务6.22 %5.74 %2.76 %
服务成本6.25 %5.77 %2.79 %
利息费用6.05 %5.51 %2.28 %
年末确定福利义务的贴现率5.32 %6.22 %5.74 %
确定费用的薪资增长率3.60 %3.60 %3.60 %
年末确定福利义务的补偿增加率4.40 %3.60 %3.60 %
确定净定期养老金成本的计划资产预期收益率8.00 %8.00 %8.00 %
年末计划资产的预期收益率8.00 %8.00 %8.00 %
年末确定资产和福利义务的测量日期10/31/202410/31/202310/31/2022

贴现率使我们能够在计量日期的现值状态下陈述预期的未来现金流量。计划使用的贴现率主要基于一揽子评级为AA或以上的高质量企业债券的收益率,其期限与福利责任的预期期限相对应。贴现率的变化将导致福利责任的现值朝相反方向变化。

根据对历史回报率的审查,预计计划资产的预期收益率是基于对本计划和中大型确定责任养老金资产配置相似基金的历史回报率。此审查产生了下面列出的各资产类别的单独预期回报率。然后,这些预期未来回报率根据本计划的目标资产配置进行了混合。

重大责任增益和损失原因

预计的福利义务在年内经历了约$的净损失26.4 百万。这个净损失是由于假设变化造成的,导致大约$的损失25.0 百万,此外还有大约$的损失1.4 百万,主要的假设变化包括:折现率下降(损失$14.5 百万),一次性支付的假设变化(损失$8.8 百万),预计未来工资的增加(损失$1.9百万),以及
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在经验回顾后,对减额和支付时机进行了调整(获得了$0.2 百万)。人口经验的变化是由于养老率、终止率、工资增长以及其他与假设不同的经验的净效应。

计划资产

截至年底的加权平均资产配置按资产类别如下:
截至10月31日的年度,202420232022
资产类别
现金及现金等价物3.7 %2.9 %2.0 %
公司普通股25.2 %26.0 %33.6 %
股票型共同基金39.9 %39.1 %33.9 %
平衡型基金2.2 %2.4 %1.8 %
替代性投资0.8 %0.7 %0.9 %
债券型共同基金28.2 %28.9 %27.8 %
总计100.0 %100.0 %100.0 %

该计划投资于多元化的资产组合,旨在最小化低回报的风险,同时最大化预期的组合回报。为了实现长期回报率,计划资产将投资于一系列金融工具,包括但不限于公司普通股票(可能包括公司的股票)、投资级别债基金、现金、平衡基金、房地产业基金、小型或大盘股权基金和国际股权基金。资产的配置将由投资经理决定,通常包括 50% 到 70% 的股票,其余资金将投资于固收、对冲策略基金和现金。目前,这个多元化的投资组合预计在长期内回报大约 8%。

截至测量日期2024年10月31日,计划资产的公允价值测量如下:
(以百万计)总计行情价格
活跃市场
所有基金类型市场
相同的资产
(级别1)
重要
可观察的输入
输入
(二级)
重要
不可观察的
输入
(三级)
资产类别
现金及现金等价物$6.1 $0.4 $ $5.7 
公司普通股41.3 41.3   
股票型共同基金65.3 65.3   
混合型基金3.7 3.7   
替代性投资1.2 1.2   
固收46.1 19.4 26.7  
总计$163.7 $131.3 $26.7 $5.7 

该计划已经建立了一个确定计划资产公允价值的流程。对于股票和债券型共同基金及房地产业基金的投资,公允价值是基于可观察的一级输入。

计划现金流
 
贡献
 
公司在2024财年和2023财年分别向计划做出了$0.4百万美元和$1.1百万的贡献。公司在2022财年向计划做出了 没有 的贡献。公司密切监测计划的资金状态以遵守立法和会计规则。预计公司将在2025财年向计划做出总计$0.0 百万的贡献。

未来受益支付预估
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年份
(以百万计)
2025$13.9 
2026$13.3 
2027$14.5 
2028$15.0 
2029$15.4 
2030-2034$74.6 

计划软冻结

2019年6月18日,公司董事会批准了计划自2019年8月1日起实施的软冻结。从2019年8月1日起,新聘员工将不再参与该计划,包括之前雇佣的参与者或2019年8月1日后重新雇佣的员工,以及与2019年8月1日后的股票或资产收购、合并或其他类似交易有关联的员工。已覆盖计划的现有员工将继续积累他们的福利。

库珀的401(k)储蓄计划

库珀的401(k)储蓄计划根据《国内收入法典》提供薪酬递延,适用于几乎所有美国员工。参加401(k)计划的员工可以选择将最多 75%的税前薪水或工资递延,并贡献给根据该计划设立的trust。库珀为参与员工的贡献为$10.1 百万,$10.1 百万美元和美元9.0 百万美元,截止至2024年、2023年和2022年的10月31日。
注11. 潜在负债

公司在进行业务时,时常涉及各种诉讼、索赔和其他法律事务,包括与我们的产品、知识产权、供应商关系、经销商、竞争对手关系、员工及其他事务相关的事项。公司认为,针对其的这些程序或索赔的最终解决不会对其财务状况或经营结果产生重大不利影响。在每个报告期,公司评估潜在损失金额或潜在损失区间是否可能且可合理估计,根据ASC 450。 备用金法律费用在发生时计入费用。
备注 12. 业务分部信息
公司披露关于其运营部门的信息,这些部门是基于管理层在公司内组织部门以做出经营决策和评估财务表现的方式建立的。公司的 运营部门如下所述。
CooperVision。 通过开发、制造和营销面向隐形眼镜佩戴者的广泛产品线,在全球隐形眼镜市场上竞争,涵盖了先进材料和光学技术。
CooperSurgical。 通过其多样化的产品和服务组合在生育和女性医疗保健市场竞争,包括生育产品和服务、医疗设备、冷冻储存(如脐带血和脐带组织存储)以及避孕。
本公司使用财务报告中呈现的营业收入作为各部门盈利能力的主要指标。本公司不将企业职能的费用分配到各部门的营业收入。本公司为生成各部门的业绩结果所采用的会计政策与生成合并结果的会计政策相同。
在2024财年、2023财年和2022财年,没有客户占我们合并营业收入的10%或更多。
可识别的总资产是指用于持续运营的资产,不包括现金及现金等价物,而公司将其视为企业资产。
83


库珀医疗公司及其子公司
合并财务报表附注

下表总结了我们各业务部门的净销售额:
(以百万计)202420232022
CooperVision按类别的净销售额:
散光和多焦点$1,257.2 $1,134.4 $1,001.8 
球体,其他1,352.2 1,289.3 1,241.5 
CooperVision总净销售额2,609.4 2,423.7 2,243.3 
CooperSurgical按类别的净销售额:
办事处和手术 774.7 689.5 633.6 
     生育511.3 480.0 431.5 
CooperSurgical净销售总额1,286.0 1,169.5 1,065.1 
总净销售额$3,895.4 $3,593.2 $3,308.4 
84


库珀医疗公司及其子公司
合并财务报表附注

截至2024年10月31日的三年期间,每个业务部门的信息如下:
(以百万计)库珀视力库珀医疗公司合并
2024
净销售额$2,609.4 $1,286.0 $ $3,895.4 
营业利润(亏损)$676.2 $118.3 $(88.8)$705.7 
利息支出114.3 
其他费用,净额9.1 
税前收入$582.3 
可辨认资产$7,285.1 $4,832.0 $198.1 $12,315.2 
折旧费用$151.8 $22.1 $ $173.9 
摊销费用$28.2 $173.0 $ $201.2 
资本支出$388.6 $32.6 $ $421.2 
2023
净销售额$2,423.7 $1,169.5 $ $3,593.2 
营业利润(亏损)$587.7 $16.1 $(70.7)$533.1 
利息支出105.3 
其他费用,净额14.9 
税前收入$412.9 
可辨认资产$7,044.0 $4,351.8 $263.1 $11,658.9 
折旧费用$156.9 $24.6 $ $181.5 
摊销费用$32.9 $153.3 $ $186.2 
资本支出$364.4 $28.1 $ $392.5 
2022
净销售额$2,243.3 $1,065.1 $ $3,308.4 
营业利润(亏损)$494.3 $67.1 $(53.8)$507.6 
利息支出57.3 
其他(收入),净(25.0)
税前收入$475.3 
可辨认资产$6,778.9 $4,407.8 $305.6 $11,492.3 
折旧费用$144.5 $22.1 $ $166.6 
摊销费用$32.3 $147.2 $ $179.5 
资本支出$223.0 $19.0 $ $242.0 

85


库珀医疗公司及其子公司
合并财务报表附注

截至2024年10月31日的三年期间,各国居住地的地理区域信息如下:
(以百万计)美国
美国
欧洲其余部分
世界,其他
消除项
公司及
合并
2024
对非关联客户的净销售$1,965.9 $1,155.9 $773.6 $3,895.4 
各地之间的销售602.9 1,065.2 (1,668.1)— 
净销售额$2,568.8 $2,221.1 $(894.5)$3,895.4 
营业收入$74.2 $601.8 $29.7 $705.7 
长期资产$1,188.8 $401.7 $272.9 $1,863.4 
2023
对非关联客户的净销售$1,812.2 $1,041.2 $739.8 $3,593.2 
各地之间的销售563.1 1,016.7 (1,579.8)— 
净销售额$2,375.3 $2,057.9 $(840.0)$3,593.2 
营业收入$ $516.2 $16.9 $533.1 
长期资产$1,027.6 $325.9 $279.1 $1,632.6 
2022
对不相关客户的净销售额$1,638.5 $987.2 $682.7 $3,308.4 
各地理区域之间的销售514.4 897.3 (1,411.7)— 
净销售额$2,152.9 $1,884.5 $(729.0)$3,308.4 
营业(亏损)收入$71.8 $403.8 $32.0 $507.6 
长期资产$856.1 $310.8 $266.0 $1,432.9 
86


库珀医疗公司及其子公司
合并财务报表附注

注13. 财务衍生工具和对冲

作为公司整体风险管理实践的一部分,公司进入金融衍生工具,利率掉期被指定为现金流对冲,以对冲公司与其可变利率债务相关的现金流变化的风险。
与衍生品交易相关的信用风险反映了交易一方可能无法履行衍生合约义务的风险。因此,公司对交易对手的信用风险敞口通常仅限于交易对手对公司的义务超过公司对交易对手的义务的金额(如果有)。该公司的政策是仅与符合一定最低信用评级的金融机构签订合同,以帮助降低交易对手的信用风险。公司不时签订外币远期合约,以最大限度地减少外币汇率波动对某些贸易以及公司间应收账款和应付账款的短期影响。这些外币远期合约未被指定为套期保值工具,因此,其公允价值的净变动在合并收益和综合收益表中列报为损益。截至2024年10月31日,未偿还的外币远期合约的名义金额为美元47.7百万。在截至2024年10月31日、2023年和2022年10月31日的年度中,货币套期保值活动对我们的合并财务报表产生的影响并不显著。
截至2024年10月31日,公司有 利率互换合同,总名义金额为$1.8十亿,剩余到期时间少于 三年.
下表总结了我们在附带的综合收益表中就衍生工具确认的金额:
截至10月31日的期间
(以百万计)202420232022
被指定为现金流量套期保值工具的衍生品衍生工具确认的(收益)/损失的位置
利率掉期合同利息费用(收入)$(55.0)$(43.1)$2.3 

对用于对冲会计的衍生品收益的累计税前影响被记录在“累计其他综合损失”中。 下表详细列出了对用于对冲会计的衍生品收益的累计税前影响的变化:
(以百万计)金额
截至2022年10月31日的余额收益
$124.5 
利率互换合同在其他综合收益中确认的金额,毛额($25.7,税后净额)
33.7 
从其他综合收益重新分类到收益的金额,毛额($(32.7),税后净额)
(43.1)
截至2023年10月31日的余额收益
$115.1 
利率互换合同在其他综合收益中确认的金额,毛额 ($(0.6),扣税后净额)
(0.9)
从其他综合收益重分类到收益的金额,毛额 ($(41.9),扣税后净额)
(55.0)
截至2024年10月31日的余额收益
$59.2 
请参考注释8。股东权益中的金额已按"累计其他全面收益损失"的相关税收影响净额呈现。
公司预计,作为"累计其他综合损失"组成部分记录的$将在接下来的十二个月内在利润表中得到实现,并且金额将取决于当前的利率期货。31.5公司预计,作为"累计其他综合损失"组成部分记录的$将在接下来的十二个月内在利润表中得到实现,并且金额将取决于当前的利率期货。
87

库珀医疗公司及其子公司
项目9。关于会计和财务披露的变动和争议。

无。

第9A项。 控制和程序。

披露控制和程序的评估

公司已建立并目前维护披露控制和程序,旨在确保根据1934年证券交易法案提交的报告中所需披露的信息在证券交易委员会的规则和表格规定的时间范围内被记录、处理、汇总和报告,并且该信息及时汇总并传达给管理层,包括首席执行官和致富金融(临时代码),以便做出有关所需披露的及时决定。在设计和评估披露控制和程序时,管理层认识到,无论控制和程序设计得多么完美,所能提供的也只是合理的保证,以实现所需的控制目标。在达到合理的保证水平时,管理层自然需要运用其判断来评估可能的控制和程序的成本效益关系。

在每个财务季度结束时,公司会进行审查和评估,参与的有公司的管理层,并在董事会的监督下进行,包括首席执行官(我们的首席执行官)和首席财务官(我们的致富金融),对公司披露控制和程序的设计及操作的有效性进行评估。根据首席执行官和首席财务官截至2024年10月31日的评估,报告涵盖的财务期间结束时,他们得出的结论是公司披露控制和程序在合理保证水平上无效,原因在于以下描述的重大缺陷。鉴于这一重大缺陷,管理层进行了额外的分析和其他程序。由于这些额外程序,公司相信本年度10-K表格所包含的合并基本报表及相关财务信息在所有重大方面公平地体现了我们在所呈报的期间的财务状况、经营成果和现金流,符合美国公认会计原则。

管理层关于财务报告内部控制的年度报告

管理层负责建立和维护对财务报告的内部控制,这是根据1934年《证券交易法》第13a-15(f)和15d-15(f)条款定义的术语。财务报告的内部控制是一种旨在提供合理保证的过程,涉及财务报告的可靠性以及按照普遍接受的会计原则编制外部目的的基本报表。由于其固有的局限性,财务报告的内部控制可能无法防止或发现所有的错误、失误或欺诈。

管理层根据特雷德韦公司赞助组织委员会设定的标准,评估了截至2024年10月31日的公司财务报告内部控制的有效性。 根据这项评估,管理层在董事会的监督下,与公司首席执行官和首席财务官共同参与,得出结论:由于2024年财政年度内信息技术(IT)总体控制在CooperSurgical部门美国业务中的实施和维护某些企业资源计划系统(ERP)存在实质性缺陷,截至2024年10月31日,公司财务报告的内部控制效果不尽如人意。这一实质性缺陷是由于人员配置不足、人员培训不充分以及未能识别和及时应对涉及变更管理、用户控制监控和职责分离的风险的风险评估流程不够有效导致的。依赖系统生成数据的手工控制或受影响IT环境中来自受影响It环境的数据或报告的过程级自动化控制是无效的,因为它们可能受到不利影响。

财务报告中的内部控制存在重大缺陷,或是一系列缺陷的结合,导致我们的年度或中期财务报表可能存在重大错误未能及时预防或发现。

尽管这些控制缺陷并未导致我们报告期内的基本报表出现任何实质性错误,但存在这样一种可能性:我们的年度或中期财务报表可能无法及时防范或发现实质性错误。因此,管理层得出结论,这些控制缺陷构成了一种实质性缺陷。

88

库珀医疗公司及其子公司
公司的独立注册公共会计师事务所KPMG LLP审核了本年度10-K表格中包含的合并基本报表,并在2024年10月31日对公司财务报告内部控制的有效性发表了否定意见,具体内容详见本年度10-K表格的第二部分,第9A项报告。

解决方案的管理计划

针对材料弱点,管理层在董事会审计委员会的监督下,已开始采取措施以修复材料弱点。我们的内部控制修复工作包括以下内容:
增强对受影响环境的IT一般控制的风险评估和程序。
培养员工的技能组合,并提供额外的培训项目,针对信息技术的一般控制和政策,重点关注与变更管理、用户访问和信息技术系统的职务分离相关的内容,这些系统影响财务报告;
加强控制,支持变更管理,以确保系统的完整性,同时加强用户访问监控控制,以强制执行适当的系统访问和职责分离。

我们致力于确保我们的财务报告内部控制被设计并有效运作。管理层认为迄今采取的努力和计划中的整改将改善我们的财务报告内部控制的有效性。虽然这些整改工作正在进行中,但控制措施必须在足够长的一段时间内有效运作,并由管理层进行测试,以便认为它们已整改并得出结论,认为设计有效以应对重大错误陈述的风险。

关于财务报告内控的变化

截至2024年10月31日的一年中,我们在Cooper Surgical部门的美国主要业务实施的新ERP系统影响了我们对财务报告的内部控制。除了系统实施和上述所述的重大缺陷的识别外,截至2024年10月31日的季度内,我们的财务报告内部控制没有发生重大变化,这些变化在实质上已经影响或合理可能影响公司的财务报告内部控制。


89

库珀医疗公司及其子公司

独立注册会计师事务所报告

致股东和董事会
库珀医疗公司:

关于财务报告内部控制的意见
我们已对庫珀医疗及其子公司(以下简称"公司")2024年10月31日的财务报告内部控制进行了审计,审计依据为 内部控制 – 综合框架(2013) 由特里蒂威专门委员会发布。 我们认为,由于下文所述重大缺陷的影响,对财务报告内部控制标准目标的实现,基于2024年10月31日的标准,公司未能保持有效的财务报告内部控制。 内部控制-综合框架(2013) 发行自特雷韦协会赞助组织委员会。

我们还根据美国公众公司会计监督委员会(PCAOB)的标准,对截至2024年和2023年10月31日的公司合并资产负债表,以及截至2024年10月31日的三年期间内每一年的合并收益表、全面收益表、股东权益表和现金流量表及相关附注(统称为合并基本报表)进行了审计,并且我们于2024年12月6日的报告对这些合并基本报表表示无保留意见。

材料缺陷是指公司财务报告内部控制方面的一个或多个不足之处,可能导致无法及时发现或防止公司年度或中期财务报表存在重大错误的合理可能性。由于信息技术总体控制中存在于美国CooperSurgical部门某些企业资源计划系统的实施和维护方面的控制缺陷,已确定了一个由此引起的重大缺陷,并已纳入管理层的评估中。在我们对2024年度综合财务报表的审计中,我们考虑了这个重大缺陷,这份报告不影响我们对这些综合财务报表的审计报告。

意见依据
公司的管理层负责维护财务报告的有效内部控制,并评估财务报告的内部控制的有效性,这些内容包含在随附的管理层关于财务报告内部控制的年度报告中。我们的责任是根据审计结果对公司的财务报告内部控制发表意见。我们是一家注册于PCAOb的公共会计师事务所,必须根据美国联邦证券法以及证券交易委员会和PCAOb的适用规则和规定对公司保持独立。

我们按照PCAOb的标准进行了审计。这些标准要求我们计划并执行审计,以获得关于财务报告的内部控制是否在所有重要方面保持有效的合理保证。我们对财务报告的内部控制的审计包括获取对财务报告内部控制的理解,评估存在重大弱点的风险,并根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运作有效性。我们的审计还包括根据具体情况执行其他必要程序。我们相信我们的审计为我们的意见提供了合理的依据。

内部控制的定义和限制
公司的财务报告内部控制是指旨在确保财务报告的可靠性和按照公认会计原则编制财务报表的过程。公司的财务报告内部控制包括以下政策和程序:(1)与公司资产的记录维护相关,这些记录必须以合理的详细程度准确、公正地反映公司的交易和处理;(2)能够合理地保证交易被记录,以便按照公认会计原则编制财务报表,公司的收款和支出仅按照公司管理和董事的授权进行;以及(3)在防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的公司资产的未经授权的收购、使用或处置方面提供合理的保证。

由于其固有的局限性,对财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外,对未来时期任何有效性评估的预测都可能面临这样的风险:由于条件的变化,控制措施可能变得不充分,或者对政策或程序的遵守程度可能下降。
90

库珀医疗公司及其子公司

管理报告中的附加信息免责声明
我们不表达对管理层声明的任何意见或其他形式的保证,这些声明包含在随附的管理层关于财务报告内控的年度报告中,涉及管理层在2024年10月31日后针对前述财务报告内部控制重大缺陷所采取的补救计划。

/ s / KPMG LLP
加利福尼亚州旧金山
2024年12月6日
91

库珀医疗公司及其子公司

第9B项目。其他信息。

在2024年10月31日结束的三个月内,公司的任何董事或高级职员 已采纳终止 根据S-K规定第408(a)款中对于Rule 10b5-1交易安排或非Rule 10b5-1交易安排的定义。

项目9C。 关于阻止检查的外国司法辖区的披露。

不适用。
92


库珀医疗公司及其子公司

第三部分

第10项。董事、执行官和公司治理。

本项所需的信息已通过引用公司的2025年股东年会委托书(2025年代理声明)进行合并。

第11项。高管薪酬。

本项目所需的信息已通过引用2025年代理声明进行整合。

第12项。某些有利于股东和管理层的股权持有及相关事宜。

见第5项。注册公司的普通股及相关股东事项的市场 - 股权补偿计划信息。本项所需的其他信息通过引用2025年代理声明纳入。

第13条。某些关系和相关交易以及董事独立性。

本项目所需的信息已通过引用2025年代理声明进行整合。

项目14。主要会计费用和服务。

本项目所需的信息已通过引用2025年代理声明进行整合。

93


库珀医疗公司及其子公司

第四部分

项目15。展览和财务报表附表。

(a) 基本报表

以下基本报表作为本报告的一部分提交:

KPMG LLP,独立注册公共会计师事务所的报告
合并财务报表:
2024年、2023年和2022年截至10月31日的损益表
2024年10月31日,2023年和2022年的综合收入表
截至2024年10月31日和2023年的资产负债表
截至2024、2023和2022年10月31日的股东权益报表
截至2024年、2023年和2022年10月31日的现金流量表
合并基本报表附注。

(b) 展品。

随附的展品指数中列出的展品作为本报告的一部分进行归档。

所有板块在证券交易委员会适用的会计法规中包含的其他附表在此不被要求,因为它们不适用。

94


库珀医疗公司及其子公司

附件描述
参照而成
展览编号
文件描述
表格展览申报日期/
期末
日期
3.18-K3.11/13/2006
3.210-Q3.103/01/2024
3.3
8-K
3.1
10/25/2024
4.18-A9/25/2023
10.1#10-Q10.17/31/2007
10.2#10-Q
10.2
4/30/2024
10.3#10-Q10.34/30/2024
10.4#10-Q10.24/30/2019
10.5#
10-Q10.44/30/2019
10.6#14AA1/29/2016
10.7#10-K10.3210/31/2007
10.8#10-K10.3410/31/2007
10.9#8-K10.12/13/2009
10.10#14AA2/1/2019
10.11#14AA2/4/2020
10.12#
10-K
10.1210/31/2024
10.13(a)
10-K10.4110/31/2008
10.14(a)
8-K99.112/21/2012
10.158-K10.11/12/2005
10.168-K10.21/12/2005
10.178-K10.31/12/2005
10.188-K10.14/2/2020
10.1910-K10.2010/31/2020
95


库珀医疗公司及其子公司

参照而成
展览编号
文件描述
表格展览申报日期/
期末
日期
10.208-K10.112/17/2021
10.2110-Q10.31/31/2022
10.2210-Q10.11/31/2023
10.2310-Q10.21/31/2023
10.24#
14AA1/30/2023
10.25#
10-Q10.24/30/2023
10.26#
10-Q10.34/30/2023
10.27#
10-Q10.44/30/2023
10.28#
14AA1/27/2017
10.29#
10-K
10.32
10/31/2023
10.30#
10-Q
10.1
4/30/2024
10.31
8-K
10.1
5/1/2024
10.32
8-K
10.2
5/1/2024
10.33#
8-K
10.1
4//30/2024
19
10-K
19
10/31/2023
21
23
31.1
31.2
32.1*
32.2*
101以下是公司截至2024年10月31日的年度报告(表格10-k)中,以Inline XBRL(可扩展商业报告语言)格式呈现的材料: (i) 截至2024年、2023年和2022年10月31日的合并收入报表 (ii) 截至2024年、2023年和2022年10月31日的合并全面收益报表 (iii) 截至2024年和2023年10月31日的合并资产负债表 (iv) 截至2024年、2023年和2022年10月31日的合并股东权益报表 (v) 截至2024年、2023年和2022年10月31日的合并现金流量表 (vi) 合并基本报表的相关附注
104封面交互数据文件(嵌入在Inline XBRL文档中)。
(a)    该协议在某些部分上受到证券交易委员会的保密处理。已省略的部分已单独提交给委员会。
96


库珀医疗公司及其子公司


# 表示管理合同或补偿计划。

附件32.1和32.2中附有的证书并非与SEC提交,并不被视为随The Cooper Companies, Inc.根据1933年修订版证券法或1934年修订版证券交易法提交的文件一同纳入参考,无论是在此10-k表格的日期之前还是之后制定的,无论该文件中包含的是否有一般性纳入语言。
97


库珀医疗公司及其子公司

项目16。10-K表摘要.

无。

98


库珀医疗公司及其子公司

签名

根据1934年证券交易法第13条或第15(d)条的要求,注册人已授权下述签名人在2024年12月6日代表其签署本报告。

库珀医疗公司

作者: /s/ 阿尔伯特·G·怀特三世
阿尔伯特·G·怀特三世
总裁兼首席执行官



授权委托书

所有人均知道此函件,签名人下方的每个人都构成并委任Albert G. White, III、Brian G. Andrews和Nicholas S. Khadder,以及他们每一个人,作为他或她的真实和合法的代理人及代言人,具有完全的替代和重新替代的权力,代表他或她在任何和所有的身份下,签署本年度报告的10-K表格的任何修正案,并将其连同附录和其他相关文件一并提交给证券交易委员会,特此确认并批准每位上述代理人或其替代者可能依据此函件所做的一切。
根据1934年证券交易法的要求,本报告已经由以下人员代表登记者签署,并标明了各自姓名相对应日期的职务。
签名Capacity日期
ALBERt G. WHITE,III 总裁、首席执行官和董事(首席执行官)2024年12月6日
(Albert G. White,III)
ROBERt S. WEISS董事会主席2024年12月6日
(Robert S. Weiss)
/s/ WILLIAM A. KOZY董事会副主席兼主任董事2024年12月6日
(William A. Kozy)
/s/ BRIAN G. ANDREWS执行副总裁,首席财务官和司库2024年12月6日
(Brian G. Andrews)(财务总监)
/s/ AGOSTINO RICUPATI高级副总裁兼首席会计师Chris A. Cox2024年12月6日
(Agostino Ricupati)(主管会计官)
COLLEEN E. JAY董事2024年12月6日
(Colleen E. Jay)
CYNTHIA L. LUCCHESE
董事2024年12月6日
(Cynthia L. Lucchese)
/s/ 劳伦斯·库尔吉乌斯
董事2024年12月6日
(Lawrence Kurzius)
/s/ 玛丽亚·里瓦斯m.D.董事2024年12月6日
(Maria Rivas m.D.)
/s/ TERESA S. MADDEN董事2024年12月6日
(Teresa S. Madden)

99


库珀医疗公司及其子公司

公司信息

董事会

韦斯, 罗伯特 S.
董事会主席

杰, 科琳 E.
董事

科兹, 威廉 A.
导演

库尔齐乌斯, 洛伦斯
董事

卢切斯,辛西亚·L.
董事

麦登,特雷莎·S.
董事

里瓦斯,玛利亚万·D.
辉瑞公司专科和初级医疗全球首席医疗官及证据生成负责人

怀特,阿尔伯特·G.,三世
董事长兼首席执行官


董事会委员会

审计委员会
马登,特蕾莎·S(董事长)
库尔齐乌斯,劳伦斯
卢克塞,辛西娅·L
里瓦斯,玛丽万·D

企业治理和提名委员会
卢凯斯,辛西亚 L.(董事长)
杰伊,科琳 E.
科兹,威廉 A.
里瓦斯,玛利亚万.D.

 
组织与薪酬委员会
杰伊,科琳 E.(董事长)
科兹,威廉 A.
库尔齐乌斯,劳伦斯
特蕾莎·梅登


高管

阿尔伯特·G·怀特三世
总裁兼首席执行官

丹尼尔·G·麦克布赖德
执行副总裁和首席运营官

布莱恩·G·安德鲁斯
执行副总裁,首席财务官和司库

里库帕提,阿戈斯蒂诺
高级副总裁兼首席会计师Chris A. Cox

哈德,尼古拉斯·S.
副总裁,总法律顾问和公司秘书。

谢菲尔德,霍莉·R.
库珀外科公司总裁

华纳,杰拉德·H.,三世
库珀视觉公司的总裁


主要子公司

库珀视讯, INC.
6101 Bollinger Canyon Road
Suite 500
San Ramon, CA 94583
925-460-3600
www.coopervision.com

库珀医疗器械, Inc.
75 企业大道
特伦布尔,康涅狄格州 06611
203-601-5200
www.coopersurgical.com

公司办事处

库珀公司
6101 Bollinger Canyon Road
Suite 500
San Ramon, CA 94583
925-460-3600
www.coopercos.com

投资者信息

最近的新闻稿、关于证券交易委员会10-K表格的年度报告、有关公司公司治理项目的信息、最近的投资者演示、季度电话会议的重播以及历史股票报价可在我们的网站www.coopercos.com上找到。

投资者关系联系方式

金·邓肯
投资者关系与风险管理副总裁
6101 Bollinger Canyon Road
Suite 500
San Ramon, CA 94583
语音: 925-460-3663
电子邮件: ir@cooperco.com

股东大会

库珀医疗将在2025年4月召开年股东大会。

过户代理

Equiniti Trust LLC
华尔街48号,23层
纽约市,NY 10005
800-937-5449

商标

库珀医疗、库珀外科和其他的交易名称、商标或服务标志均属于库珀医疗及其子公司。本报告中出现的其他公司的交易名称、商标和服务标志均属其各自持有者所有。

独立审计会计师

KPMG LLP

股票交易所上市

纳斯达克全球精选市场
逐笔明细标的“COO”

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