美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

表单 8-K 

当前报告

根据第13节 或第15条(d)的规定

证券交易法（1934年）

报告日期（最早事件报告日期）： 2024年12月10日

Apogee Therapeutics, Inc.

(注册人确切名称如其 章程所述)

221 新月街, 17栋, 102b室,

沃尔瑟姆, 马萨诸塞州, 02453

(主要执行办公室地址，包括邮政编码)

(650) 394-5230

(注册人的电话号码 包括区号)

如果表格8-K的提交意图同时满足注册人根据以下任何条款的提交义务，请勾选下方适当的框。

根据法案第12(b)节注册的证券：

在1933年证券法规则405条（本章节第230.405条）或1934年证券交易法规则12亿2（本章节第2401.2亿）的定义下，标记是否符合新兴成长公司。

成长型企业 x

如果属于新兴增长公司，请在复选框中选择。如果注册者选择不使用扩展过渡期来符合根据《交易所法》第13(a)条规定提供的任何新的或经修订的财务会计准则，请在复选 框中打勾。 ¨

2024年12月10日，Apogee Therapeutics, Inc.（公司或Apogee）发布了新闻稿，宣布已在其临床试验中开始对健康志愿者进行APG333的给药，这是一种靶向胸腺基质淋巴生成素的新型皮下半衰期延长单克隆抗体，最初作为哮喘、慢性阻塞性肺病（COPD）以及更广泛的炎症和免疫（I&I）疾病患者的治疗。

本报告中第99.1号展品的新闻稿副本作为本 当前报告的附录提供，并在此处通过引用并入。根据本当前报告第8-K表格的第7.01项提供的展品不应视为根据1934年证券交易法第18条的目的而“提交”，修订版（交易法），或以其他方式受该条款的责任约束，也不应被视为在任何根据交易法或1933年证券法（修订版）提交的文件中被引用。不论该文件中有任何一般性并入语言。

2024年12月10日，公司宣布 已开始对健康志愿者进行APG333的临床试验给药，这是一种新型皮下半衰期延长的单克隆抗体， 针对胸腺基质淋巴生成素，最初作为哮喘、慢性阻塞性肺病和更广泛的 免疫炎症疾病患者的治疗方案进行评估。

APG333的第一阶段临床试验被设计为 一项双盲、安慰剂对照、首个人体、单次递增剂量的试验，参与者为健康志愿者。该研究将评估APG333的 安全性、耐受性和药代动力学，预计将招募约32名健康成年人分为四个队列。Apogee 预计将在2025年下半年获得该试验的中期数据。

关于前瞻性声明的警示说明

本当前报告（表格8-k）中的某些声明可能构成 "前瞻性声明"，符合联邦证券法的定义，包括但不限于，关于：Apogee当前和未来产品候选人和项目的计划，关于当前和未来临床试验的计划，包括APG333的第一阶段临床试验；Apogee对临床试验设计的计划；启动时机及Apogee临床试验结果的预期，包括APG333第一阶段临床试验的数据；以及APG333和任何其他潜在项目（包括联合疗法）的临床益处和半衰期。诸如“可能”、“或许”、“将”、“目标”、“打算”、“应该”、“可以”、“能”、“会”、“期待”、“相信”、“设计”、“估计”、“预测”、“潜力”、“开发”、“计划”或这些术语的否定，以及类似的表达，或关于意图、信念或当前预期的声明，是前瞻性声明。尽管Apogee相信这些前瞻性声明是合理的，但不应对任何此类前瞻性声明给予过度依赖，这些声明基于发布日公司可获得的信息。这些前瞻性声明基于当前估计和假设，并受各种风险和不确定性（包括但不限于，在Apogee向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中列出的那些风险），其中许多超出公司的控制范围并可能发生变化。实际结果可能会有实质性差异。风险和不确定性包括：全球宏观经济条件及相关波动，对Apogee的前临床研究、临床试验和研发项目的启动、进展和预期结果的期望；对Apogee临床试验的时间、完成和结果的预期；前临床研究结果与临床研究结果之间不可预测的关系；监管申报和批准的时间或可能性；流动性和资本资源；以及在Apogee于2023年12月31日结束的年度报告（表格10-k），于2024年3月5日向SEC提交的，2024年9月30日结束的季度报告（表格10-Q），于2024年11月12日向SEC提交的，以及后续可能向SEC提交的披露文件中识别的其他风险和不确定性。Apogee主张依据1995年《私人证券诉讼改革法》中的安全港保护前瞻性声明。Apogee明确声明不对任何声明承担更新或更改的义务，无论是因为新信息、未来事件或其他原因，除非法律要求。

(d) 展品以下展品随附如下：

展品指数

签名

根据1934年证券交易法的要求，申报人已授权签署本报告，并由下面的担任授权人。