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Apogee Therapeutics宣布第一批参与者 在APG333的1期临床试验中用药，这是其新型的半衰期延长TSLP抗体用于治疗呼吸及更广泛的炎症和免疫（I&I） 疾病

预计在2025年下半年将获得来自1期健康志愿者试验的中期安全性和药代动力学数据

APG777 + APG333相较单药可能更全面地解决呼吸疾病的主要驱动因素

APG777 + APG333组合的临床前概念验证已经实现，针对哮喘和COPD的临床试验规划正在进行中

旧金山和马萨诸塞州沃尔瑟姆，2024年12月10日 -- Apogee Therapeutics, Inc.（纳斯达克：APGE），是一家临床阶段的生物技术公司，致力于推进具有差异化疗效和给药潜力的新型生物制品，针对最大的炎症和免疫（I&I）市场，包括特应性皮炎（AD）、哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）、嗜酸性食管炎（EoE）及其他I&I适应症，今日 宣布已开始对健康志愿者进行APG333的临床试验用药，这是一种新型的皮下（SQ）半衰期延长单克隆抗体，针对胸腺基质淋巴生成素（TSLP），初步评估用于治疗哮喘、COPD及更广泛的I&I疾病。

“APG333 1期临床试验的启动标志着我们的第四个项目在不到18个月的时间内进入临床试验，代表着我们管线发展中的重要一步， 我们将继续建立组合策略的基础，”Apogee的首席医疗官Carl Dambkowski万.D.表示。“TSLP是一个经过临床验证的靶点，在2型和3型炎症中发挥着重要作用，这两者是炎症性呼吸疾病的主要驱动因素。根据其机制，它有潜力广泛解决阻塞性呼吸疾病，包括大约一半低2型炎症性呼吸疾病患者目前所面临的治疗选择较少的问题。我们计划最初将APG333用于治疗哮喘，最终目标是结合APG777，以组合的方式最佳解决呼吸及更广泛的I&I疾病。”

APG333的第一阶段临床试验 设计为双盲、安慰剂对照、首个人体、单步递增剂量试验，参与者为健康志愿者。该研究将评估APG333的安全性、耐受性和药代动力学（PK），预计将招募约32名健康成年人，分为4个小组。Apogee预计将在2025年下半年获得该试验的中期数据。

在临床前研究中，APG777与APG333的组合已被证明在中央驱动的炎症抑制方面更广泛和更深入，相较于已批准或开发中的生物制品，对局部气道反应的影响更深，且有可能实现显著更少的给药频率。

关于APG333

APG333是一种新型的SQ延长半衰期单克隆抗体，靶向TSLP，TSLP是嗜酸细胞和非嗜酸细胞疾病中2型和3型炎症的关键驱动因子。TSLP是一种由上皮细胞衍生的细胞因子，已成为I&I症状治疗的一个有吸引力且经过验证的靶点。此外，针对TSLP的单克隆抗体可以与其他单克隆抗体联合使用，以便在更广泛的人群中获得更大的疗效。TSLP抑制已获得临床验证，市场上已有一种获批产品用于治疗严重哮喘，且不受生物标志物或表型限制。

关于阿波基

Apogee Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，正在开发具有潜在差异化疗效和给药方式的新型生物制品，针对最大的I&I市场，包括治疗AD、哮喘、COPD、EoE和其他I&I症状。Apogee的抗体项目旨在通过靶向成熟的作用机制，克服现有疗法的局限，并结合先进的抗体工程优化半衰期和其他属性。APG777是该公司最先进的项目，最初开发用于治疗AD，这是最大的、渗透率最低的I&I市场。凭借其投资组合中四个经过验证的靶点，Apogee希望通过其新型抗体的单一疗法和组合实现最佳的疗效和给药方式。基于广泛的管线和深厚的专业知识，该公司相信可以为当前护理标准未能满足的患者提供价值和实质性利益。如需更多信息，请访问 https://apogeetherapeutics.com.

前瞻性声明

本新闻稿中的某些声明可能构成 "前瞻性声明"，根据联邦证券法，包括但不限于，关于：Apogee对其当前和未来产品候选者及计划的安排，对当前和未来临床试验的计划，包括APG333的第一阶段临床试验；Apogee对临床试验设计的计划；Apogee临床试验的预计启动时间及结果，包括Apogee APG333第一阶段临床试验的数据；以及APG333及任何其他潜在项目的潜在临床收益和半衰期，包括联合疗法。诸如“可能”、“也许”、“将”、“目标”、“打算”、“应该”、“可以”、“会”、“期望”、“相信”、“设计”、“估计”、“预测”、“潜在”、“开发”、“计划”或这些术语的否定，以及类似的表达，或关于意图、信念或当前期望的声明，均为前瞻性声明。虽然Apogee认为这些前瞻性声明是合理的，但不应过度依赖任何此类前瞻性声明，因为这些声明是基于于新闻稿发布日期可获得的信息。这些前瞻性声明是基于当前的估计和假设，并受到各种风险和不确定性的影响（包括但不限于，Apogee在美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中列出的风险），其中许多超出了公司的控制范围，并可能发生变化。实际结果可能存在重大差异。风险和不确定性包括：全球宏观经济条件及相关波动，关于Apogee的临床前研究、临床试验和研究与开发计划的启动、进展和预期结果的期望；关于Apogee临床试验的时间、完成和结果的期望；临床前研究结果与临床研究结果之间不可预测的关系；监管申请和批准的时间或可能性；流动性和资本资源；以及Apogee在2023年12月31日截止的年度10-K报告中识别的其他风险和不确定性，该报告已于2024年3月5日向SEC提交，2024年9月30日截止的季度10-Q报告，已于2024年11月12日向SEC提交，以及我们可能向SEC提交的后续披露文件。Apogee申请1995年《私人证券诉讼改革法》所包含的安全港，以保护前瞻性声明。Apogee明确声明无义务更新或更改任何声明，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因，除非法律要求。

投资者联系:

诺埃尔·库尔迪

投资者关系副总裁

阿波基治疗公司

noel.kurdi@apogeetherapeutics.com

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