提出 424(b)(3)に従い

登録 ステートメント番号 333-276487

目論見書 補足書 NO. 8

(目論見書 2024年6月21日付)

マイクロボット・メディカル

1,769,966 普通株式

この目論見書補足（この「目論見書補足」）は、2024年6月21日付の目論見書（「目論見書」）を更新し補足するために提出されており、売却株主のために発行される最大1,769,966株の普通株式の売却に関するものです。1株あたりの額面金額は0.01ドルであり、目論見書に名前が記載された売却株主が保有する発行済みの優先投資オプションの行使によって発行可能な株式を表しています。

具体的には、この目論見書補足は、目論見書内の情報を更新し補足するために提出されており、(a) 当社が証券取引委員会に報告した特定の情報および(b) 2024年9月30日に終了した会計四半期に関するForm 10-Qの情報を含んでいます。この10-Qは2024年11月13日に証券取引委員会に提出されました（「10-Q」）。したがって、当社はこの目論見書補足にその情報を含め、10-Qを添付しました。目論見書に含まれるいかなる声明も、この目論見書補足がその声明を修正または置き換える範囲で、修正されるか置き換えられたものと見なされます。修正または置き換えられた声明は、この目論見書補足によって修正または置き換えられない限り、目論見書の一部とは見なされません。

ここで定義されていない用語は目論見書において与えられた意味を持ちます。

この目論見書補足は目論見書、及びそれに対するすべての補足と修正が含まれていなければ完全ではなく、目論見書と関連してのみ使用することができます。

目論見書及びこの目論見書補足は、随時必要に応じて修正や補足を提出することによって、さらに修正または補足することがあります。投資判断を行う前に、目論見書、目論見書補足、およびすべての修正または補足を注意深く読み込むべきです。

当社の 普通株式はナスダック資本市場にシンボル「MBOT」で上場しています。2024年12月6日の当社の普通株式の終値は$0.9777でした。

当社の普通株式に投資することは重大なリスクを伴います。「リスク要因」というタイトルのセクションをお読みください。目論見書の11ページから始まるセクションには、普通株式に投資する前に考慮すべき特定のリスク要因についての議論があります。

証券取引委員会も州証券委員会もその他の規制機関も、これらの証券を承認または不承認としたことはなく、この目論見書が真実であるか完全であるかを判断したことはありません。それに反する表現は犯罪です。

この目論見書補遺の日付は2024年12月10日です。

510(k) プレマーケット通知提出

我々は、LIBERTYに関して米国食品医薬品局（FDA）に510(k)プレマーケット通知を提出しました。^® 血管内ロボットシステムの510(k)提出は、LIBERTYの性能と安全性を評価するための多施設単一群試験の成功裏の完了に続くものです。^® 末梢血管介入を受ける人間の被験者において。

我々は、2025年の第2四半期にFDAのマーケティング承認を期待しており、承認後に米国での商業活動が開始される予定です。

2024年株主総会

我々は、2024年12月17日午前11時（東部標準時）に2024年株主総会（「株主総会」）を予定しました。 株主総会では、株主に対して以下の事項に投票するよう求められます：

1. Prattipati Laxminarain と David J. Wilson のクラス III 取締役が、2027 年の株主総会まで当社の取締役会に選出されます。

2. 2020 年の包括的パフォーマンス賞プランの修正が承認され、発行のために予約された普通株式の認可株数が 600,000 株増加し、2,020,652 株から 2,620,652 株になります。

3. 明日 2024 年 12 月 31 日までの年度終了に対する独立登録公認会計事務所として、デロイト トゥーチ トーマツ リミテッドのメンバーである Brightman Almagor Zohar & Co. またはその米国の関連会社の認定が確認されます。

4. 会議やその休会において適切に言及される可能性のあるその他のビジネスを行います。

Yoseph Bornstein の取締役の任期は株主総会で終了し、彼は再選されるために指名されていません。私たちは、株主総会で Bornstein 氏の3年の任期が満了する際の空席に、David J. Wilson を指名しました。

一定の有益所有者および管理陣による証券所有構造

以下の表は、2024 年 10 月 25 日の時点で、(i) 当社の取締役および取締役候補者のそれぞれ、(ii) 主要な執行役員のそれぞれ、(iii) 現在の取締役および執行役員全体グループ、(iv) 当社の普通株式を 5% 以上保有していることが知られているすべての者によって実質的に所有されている普通株式の株数を示しています。一般的に「実質的所有権」とは、個人または法人が投票または処分する権限を持つ株式および、2024 年 10 月 25 日の 60 日以内に権利を行使できる普通株式の取得権を指します。所有率は SEC の規則に基づいて計算されています。実質的に所有されている普通株式の割合は、2024 年 10 月 25 日時点の発行済み株式 16,931,931 株に基づいています。さらに、2024 年 10 月 25 日から 60 日以内に取得できるオプションやその他の転換証券に基づいて発行可能な株式は、発行済み株式と見做され、これらの証券を保有する者の実質的所有権および所有率を計算および判断する際に発行済み株式として扱われますが、他の者には適用されません。

この表は、会社の各取締役、役員、主要株主から提供された情報に基づいています。脚注に記載されている場合を除き、会社はこの表に名前が掲載されている株主が、提供された情報に基づいて、すべての普通株式に関して単独で議決権および投資権を有していると信じています。特に記載されていない限り、会社の各取締役、執行役員および5％以上の株主の住所は次の通りです：c/o マイクロボット・メディカル、288 Grove Street, Suite 388, Braintree, MA 02184。

アメリカ合衆国

証券取引委員会

ワシントン, D.C. 20549

フォーム 10-Q

(マーク ワン)

2024年9月30日に終了した四半期のために

1934年。 移行期間： ________ から ____ まで

委員会 ファイル番号：000-19871

マイクロボット・メディカル

(登録者名 その定款における)

288 グローブストリート, スイート388
ブレインツリー, MA 02184

(本社の住所)

(781) 875-3605

(登録者の 電話番号、エリアコードを含む)

(旧称 旧住所および旧会計年度、前回の報告から変更があった場合)

証券 法第12(b)条に基づいて登録された:

以下のチェックボックスにチェックして、申請者が： (1) 取引所法第13条または15(d)に基づいて、過去12ヶ月の間に提出することが求められたすべての報告書を提出したかどうか（または申請者がそうした報告書を提出することを要求されていた短い期間）、および (2) 過去90日間、その提出要件の対象であったかを示してください。 はい ☒ いいえ ☐

以下のチェックボックスにチェックして、申請者が規則405（この章の232.405条）に基づき、過去12ヶ月の間に提出することが求められたすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかを示してください（または申請者がそうしたファイルを提出することを要求されていた短い期間）。 はい ☒ いいえ ☐

以下のチェックボックスにチェックして、申請者が大型加速提出者、加速提出者、非加速提出者、より小規模な報告会社、または新興成長企業のいずれかであるかを示してください。 「大型加速提出者」、「加速提出者」、「より小規模な報告会社」、および「新興成長企業」の定義については、取引所法の規則120億2を参照してください。

新しいまたは改訂された財務会計基準に適合するための拡張された過渡期間を使用しないことを登録者が選択した場合は、チェックマークで示してください。 ☐

登録者がシェル会社（取引法の規則120億2に定義されています）かどうかをチェックマークで示してください。 はい☐ いいえ ☒

発行者の普通株式の各クラスの発行済株式数を、最新の実行可能日（2024年11月11日）時点で示してください：16,932,341 株の普通株式、額面0.01ドル。

マイクロボット・メディカル

中間 概要連結貸借対照表

米ドル 千ドル単位

(シェア及び1シェア当たりのデータを除く)

添付の注記は、これらの簡潔な連結財務諸表の重要な部分です。

マイクロボット・メディカル

中間 簡略化された総合損失の連結財務諸表

米ドル 千単位で

この 附属明細は、これらの簡略化された連結財務諸表の一部です。

マイクロボット・メディカル

中間 凝縮した株主資本計算書

米ドル 単位は千

(株式及び1株あたりのデータを除く)

付随する注記はこれらの簡略化された連結財務諸表の不可欠な部分です。

マイクロボット・メディカル

中間簡略化連結キャッシュフロー計算書

米ドル（千ドル単位）

添付された注記は、これらの凝縮された連結財務諸表の不可欠な部分です。

マイクロボット・メディカル

中間連結財務諸表注記

米ドル（千ドル単位）

(シェア及び1シェア当たりのデータを除く)

注記 1 – 一般

A. ビジネスの説明

マイクロボット・メディカル株式会社（「会社」）は、次世代ロボット内視鏡手術装置の研究、設計、開発に特化した前臨床医療機器会社です。これは、最小侵襲手術分野をターゲットとしています。会社は主に、外科ロボティクスを再定義し、患者の手術結果を改善することを目指してマイクロロボット技術を活用することに焦点を当てています。

会社は1988年8月2日にデラウェア州に「セルラートランスプランツ株式会社」という名前で設立されました。元の設立証明書は1992年2月14日に改訂され、会社の名前を「サイトセラピューティクス株式会社」に変更しました。2000年5月24日、改訂された設立証明書はさらに修正され、会社の名前を「ステムセルズ株式会社」に変更しました。

2016年11月28日、会社は2016年8月15日に締結された合併契約および計画に基づいて取引を完了しました。この合併は、イスラエル州の法律に基づき設立されたプライベート医療機器会社「マイクロボット・メディカル株式会社」とのものでした。「マイクロボット・イスラエル」です。同日に、合併に関連して、会社は「ステムセルズ株式会社」から「マイクロボット・メディカル株式会社」に名称を変更しました。2016年11月29日、会社の普通株式は「MBOT」というシンボルのもと、ナスダック資本市場で取引を開始しました。

会社およびその子会社は、文脈によって「会社」と総称されることがあります。

b. リスク要因

継続企業の前提

現在まで、会社はその業務から売上高を生成していません。2024年9月30日現在、会社は現金及び現金同等物と時価証券の残高がおおよそ$4,338であり、制限付き現金は含まれていません。継続的な研究開発活動に伴い、会社は近い将来も追加の損失を計上し続け、将来的には債券及び／または株式セキュリティの発行や、政府機関からの追加助成金を通じて追加の資金を調達しようとする見込みです。会社は追加の資本を必要とし、エクイティ及び債券市場で追加の資本を調達する能力は、会社の株式に対する市場の需要など、いくつかの要因に依存しています。同社の株式自体も多くの開発やビジネス上のリスクと不確実性にさらされているほか、同社がその追加資本を有利な価格や条件で調達できるかどうかも不確実です。

したがって、 これらの条件は、会社が継続企業としての能力に関して substantial の疑念を引き起こします。

イスラエルの戦争

2023年10月7日、会社の事業が主に基づいているイスラエル国では、ガザからの敵対的な 勢力による奇襲攻撃を受け、このためガザ地区での継続的な軍事作戦と武装紛争が発生しました。この状況は進展を続け、北部イスラエルに広がり、レバノンやイランを含む他の中東諸国に広がる脅威を及ぼしています。これらの軍事作戦および関連活動は、これらの財務諸表の発行日現在も進行中です。

会社は、軍事作戦および関連事項に関するさまざまな継続的なリスクを考慮しています。

● 会社のイスラエルの下請け業者、ベンダー、サプライヤーおよび会社が依存しているその他の企業が、関連当局からの指示により現在部分的にしか活動していないこと;

● イスラエルへの国際便の数が減少していること;

● 一部の従業員の軍事服務による労働力の減少

会社は、軍事操作および関連活動が予想されるマイルストーンおよびイスラエルベースの活動に悪影響を及ぼす可能性を注意深く監視しています。 今後の臨床および規制マイルストーンをサポートするために、会社のデバイスを構築するために必要な材料を輸入し、イスラエルの外に出荷する能力を含みます。これらの財務諸表の一部である四半期報告書の申請日現在、会社はビジネスまたは運営に対する重大な悪影響はないと判断していますが、状況を引き続き監視しています。将来のエスカレーションまたは変更が、会社の臨床および規制活動を支援するイスラエルオフィスの能力に重大な悪影響を及ぼす可能性があるため、会社はそのようなエスカレーションまたは変更が発生した場合の具体的な緊急対策は持っていません。

C. 未監査の中間凝縮財務諸表

添付の未監査の中間凝縮連結財務諸表は、米国GAAPに従って中間凝縮財務情報を作成し、フォーム10-Qおよび米国証券取引委員会（「SEC」）規則第10条の指示に従って準備されています。したがって、完全な財務諸表に必要なすべての情報および注記は含まれていません。経営陣の意見では、公正な提示に必要と考えられるすべての調整が含まれています（通常の定期的な調整のみで、別途議論されない限り）。これらの中間凝縮連結財務諸表は、最新の監査済み財務諸表と共に読まれるべきです。

2024年9月30日に終了した9か月間の運営結果は、2024年12月31日に終了する年の結果とは必ずしも一致しない可能性があります。

注記 2 - 重要な会計方針の概要

これらの未監査の中間凝縮連結財務諸表の作成において遵守された重要な会計方針は、以下に特に記載されている場合を除き、会社の最新の年次監査済み財務諸表の作成において適用されたものと同一です。

推定値の使用:

米国GAAPに従って財務諸表を作成することは、経営陣が取引および財務諸表作成時に正確に決定できない事象に関して推定および仮定を行うことを要求します。これらの推定は、経営陣の最善の判断に基づいていますが、実際の結果はこれらの推定と異なる場合があります。

金融商品が公正価値:

現金及び現金同等物、その他の債権、その他の未払金および未払負債の帳簿価額は、これらの資産の短期的な満期により、その公正価値に近似しています。

公正価値の階層が、公正価値を判断するために使用される情報の質と信頼性をランキングするために使用されます。公正価値で計上される金融資産および負債は、以下の3つのカテゴリのいずれかに分類され、開示されます：

レベル1 - 同一の資産および負債のための活発な市場における（調整されていない）公正価格。

レベル2 - レベル1以外の入力で、直接的または間接的に観測可能なものであり、類似の資産および負債のための調整されていない公正価格、活発ではない市場における調整されていない公正価格、またはほぼ資産または負債の全期間にわたって観測可能な市場データによって裏付けられる他の入力などがあります。

レベル3 - 市場活動がほとんどないか全くないサポート入力であり、資産または負債の公正価値にとって重要です。

次の表は、2024年9月30日および2023年12月31日時点での、会社の公正価値測定の対象となる金融資産と、その測定に使用される入力のレベルを要約しています。

金融資産の公正価値測定のスケジュール

会社の金融資産は、公正価値階層内のレベルによって、定期的に公正価値で測定されています。会社のセキュリティおよびマネーマーケットファンドは、レベル1に分類されています。それ以外に、会社は2024年9月30日および2023年12月31日現在、市場にマークされた他の金融資産または金融負債を持っていません。

株式ベースの報酬：

会社はASC 718-10「株式ベースの支払い」（「ASC 718-10」）を適用しており、これは従業員および取締役に対して行われるすべての株式ベースの支払い賞のための報酬費用の測定と認識を要求します。会社のストックプランに基づくストックオプションを含みます。

ASC 718-10は、企業がオプションプライシングモデルを使用して株式オプションの公正価値を推定することを要求し、それは会社の包括損失計算書において必要なサービス期間にわたって費用として認識されます。会社は、サービス条件のみを持つ株式分類の賞の報酬費用を、該当するサービス期間にわたってストレートライン方式で認識します。累積的な報酬費用の額が、該当日付でその賞の付与日における公正価値の部分に少なくとも等しい場合に限ります。

会社は、パフォーマンスベースのマイルストーンベスティングに基づく株式分類の賞の費用を、管理者がマイルストーンの達成が見込みであると判断した場合に、残りのサービス期間にわたって認識します。管理者は、各報告日付におけるパフォーマンス条件の満足の期待に基づいて、パフォーマンスベースのマイルストーンの達成が見込みであるかどうかを評価します。明示的なサービス期間が決定されていない場合、会社は、従業員が関連するパフォーマンス条件を達成すると期待されるタイミングに基づいて、暗黙のサービス期間を推定します。

受領者が株式インストゥルメントの賞と引き換えに今後のサービスを履行する必要がない場合、かつその賞にパフォーマンスまたは市場条件が含まれていない場合、賞の費用は付与日にも計上されます。

会社は、株式報酬として付与されたストックオプションの公正価値をブラック・ショールズ・オプション価格モデルを使用して推定します。 オプション価格モデルは、期待変動性や期待オプション期間（付与日からオプションが権利行使または期限切れになるまでの時間）など、多くの仮定を必要とします。期待変動性は、各付与の期待される寿命（SAB107）に基づいて、会社の終値の標準偏差に基づいて推定されます。会社は歴史的に配当を支払っておらず、今後配当を出す計画もありません。無リスク金利は、同等の期間を持つ国のゼロクーポン債の利回りに基づいています。

期待されるストックオプション期間は、「プレーンバニラ」オプションとして資格を得る授与のために「簡略化」された方法を使用して計算されます。

各入力の決定における変更は、付与されたストックオプションの公正価値および会社の業績に影響を与える可能性があります。

偶発事象：

経営者は、ASCトピック450偶発事象に従って法的偶発事象を記録および開示します。負債が発生する可能性が高く、損失の金額が合理的に推定できる場合に、引当金が記録されます。会社は、訴訟事案の進捗状況を監視して、調整が必要かどうかを判断します。

会社は、訴訟損失を含む損失への曝露を軽減するために、責任保険に加入しています。会社は、訴訟損失に対して期待される保険金の推定額を資産として記録し（通常は保険会社からの受取勘定）、金額が明確で保険会社によって承認された時点で、発生した損失の金額まで損失を相殺します。

最近発表された会計基準：

時折、財務会計基準審議会やその他の基準設定団体によって新しい会計基準が発行され、会社が定められた効力発生日に採用されます。別途議論されない限り、まだ効力が発生していない最近発表された基準の影響は、採用時に会社の財務状況や業績に重要な影響を与えないでしょう。

セグメント 報告

2023年11月に、ファイナンシャルアカウンティングスタンダードボード（「FASB」）は会計基準更新（「ASU」）2023-07、 セグメント報告（トピック280）：報告可能なセグメント開示の改善を発表し、主に重要なセグメント費用に関する enhanced disclosuresによって報告可能なセグメントの開示要件を更新しました。この改正は2023年12月15日の後に開始される the fiscal yearsに適用され、2024年12月15日の後に開始されるfiscal years内の中間期間に適用され、早期適用が許可されます。改正は、 財務諸表に提示されるすべての過去期間にさかのぼって適用されるべきです。現在、会社はこの基準の採用が連結財務諸表および関連開示に与える影響を評価しています。

注記 3 - コミットメントと偶発事象

A. 政府助成金：

マイクロボット イスラエルは、2013年から2024年9月30日までの研究開発参加のために、イスラエルイノベーション機関（「IIA」）から助成金を受けており、 合計約$1,878です。これには、追加助成金の一部として受け取った約$378が含まれており、これはIIAによって2023年6月1日に承認された the amount of approximately NIS 1,620,000（約$447）からのものです。これはLIBERTYの製造プロセスの開発を更に財政的にサポートするためのものです。^® 内視鏡ロボット 外科的システム。

さらに、2018年1月4日にCardioSert Ltd.（「CardioSert」）との合意の結果、マイクロボットイスラエルは、 CardioSertのIIA助成金を総額約$530返済する責任を引き継ぎました。以下のノート3Cおよび5Cも参照してください。

さらに、Nitiloopとの合意により、2022年10月6日にMicrobot Israelは、Nitiloopの約925ドルのIIA補助金の返済責任を引き継ぎました。

上記のIIA補助金に関連して、会社はその製品の将来の売上高の3.0%-5%に相当するロイヤリティを支払う義務があります。

補助金はドルと新シェケルの為替レートに連動しており、年間SOFRの利息が付く（SOFRはLIBORに代わるベンチマーク金利です）。

補助金の返済は、会社の研究開発プログラムの成功裏の完了と売上の生成に依存しています。プロジェクトが失敗、成功しない、または中止された場合や売上が生成されない場合、会社はこれらの補助金を返済する義務はありません。財務リスクはイスラエル政府によって完全に負担されます。補助金はプロジェクトごとに政府から受け取ります。

2022年12月11日に、会社は経済省からNIS 300,000（約$83）の補助金の承認を受け、LIBERTY Endovascular Robotic Surgical Systemに関連する費用に参加することになりました。^® 2024年9月30日現在、会社はその補助金の約$50を受け取りました。経済省の補助金に関連して、会社はLIBERTY® Endovascular Robotic Surgical Systemの将来の売上高の3%に相当するロイヤリティを補助金額プラス利息まで支払う義務があります。

b. TRDFの合意：

マイクロボット イスラエルは、2012年6月にテクニオン研究開発財団（「TRDF」）との契約に署名し、TRDFはマイクロボット・イスラエルに対して会社の自己清掃シャントに関するグローバルで独占的なロイヤリティ支払いライセンス（修正された「ライセンス契約」）を譲渡しました。

(SCS) プロジェクトと会社のLIBERTYに関連する特定のテクノロジーに加えて、そのTipCat資産。^® 末梢血管ロボット手術システム。ライセンスの一部対価として、マイクロボット・イスラエルは、ライセンス契約に詳述されている売上（1.5％〜3.0％の間）およびサブライセンス収入に対してTRDFにロイヤリティを支払うものとします。

2022年10月、会社はSCSプロジェクトを中止し、2023年5月のコアビジネス焦点プログラムおよびコスト削減計画の実施により、2023年6月にTipCatのライセンス知的財産をTRDFに返却し、2023年7月にSCS（ViRob）のライセンス知的財産をTRDFに返却しました。その結果、これらの財務諸表の日付において、ライセンス契約は会社のLIBERTYに関連する特定のテクノロジーに限定されています。^® 末梢血管ロボット手術システム。

C. CardioSert Ltd.との契約：

2018年1月4日、マイクロボット・イスラエルはCardioSert（「CardioSert契約」）と契約を締結し、特許で保護された特定のテクノロジー（「テクノロジー」）を取得しました。CardioSert契約に基づき、マイクロボット・イスラエルは合計300ドルの現金と、74ドルに相当する6,738株の普通株式の支払いを行い、取得を完了しました。

2023年5月に実施されたコアビジネスフォーカスプログラムとコスト削減計画の結果、当社は2023年8月17日をもってCardioSert契約を終了し、テクノロジーの研究開発および商業化努力を停止しました。これにより、CardioSertは2024年3月3日に名目対価でテクノロジーを再取得する権利を発動しました。以下のノート 5C も参照してください。

2024年7月、マイクロボット・イスラエルはCardioSert契約の条件に基づき、名目対価でテクノロジーをCardioSertに返還しました。その結果、マイクロボット・イスラエルのCardioSertのIIA助成金を約530ドルの合計額で返済する責任もCardioSertに戻されました。

D. ATm契約:

2021年6月10日、当社はH.C. Wainwright & Co. LLC（「Wainwright」）と、当社の普通株式を市場価格またはWainwrightとの合意に基づくその他の方法で、合計10,000ドルまでのオファリングプライスで提供および販売する「市場申し込み」に関するAt-the-Market Offering Agreement（「ATm契約」）を締結しました。2024年7月1日付の修正をWainwrightとのATm契約に締結し、普通株式の提供および販売に関して、合計約4,820ドルまでのオファリングプライスの普通株式を、時折販売することとしました。Wainwrightが販売代理店として行動する中で、時折これらの株式を販売します。このATm契約に従って販売された普通株式の総販売価格の3.0%の位置料をWainwrightに支払います。以下のノート4Dおよび5も参照してください。

E. H.C. Wainwrightとの契約書:

登録された直接および非公募発行に関連して、会社は2022年10月3日、2023年5月16日、2023年10月24日、および2024年5月29日にWainwrightと契約書（「契約書」）を締結し、Wainwrightは会社の証券の発行および販売のための独占的な販売業者として務めることに合意しました。

この販売業者サービスに対する報酬として、会社は契約書に基づく発行から受け取った総収入の7.0%に相当する総現金手数料をWainwrightに支払うことに合意し、さらにそのような発行から受け取った総収入の1.0%に相当する管理手数料および他の弁済可能な費用を支払うことに合意しました。会社はまた、そのような発行の締結時にWainwrightまたはその指定者に対して、発行された普通株式の合計数の5.0%に相当する優先投資オプションを発行することにも合意しています。

F. Nitiloopの資産の取得：

2022年10月6日、マイクロボット・イスラエルは、Nitiloop Ltd（イスラエルの有限責任会社）から、知的財産、デバイス、部品、および製品関連資料（「資産」）のほぼすべてを購入しました。 資産には、アンカー機構と統合マイクロカテーテルを持つ冠状動脈再血行改善デバイスの分野における知的財産とテクノロジー（「テクノロジー」）が含まれ、Nitiloopが所有し、「NovaCross」、「NovaCross Xtreme」、「NovaCross BTK」と指定したテクノロジーを組み込んだ製品または潜在的な製品、ならびにその強化、修正および改善が含まれます（「デバイス」）。マイクロボット・イスラエルは、NitiloopがIIAに対して負っている義務および特定の欧州特許出願の更新/維持手数料に関連する義務を除いて、Nitiloopの重要な負債を引き受けませんでした。

資産の取得に対する対価として、マイクロボット・イスラエルは、合計で8,000ドルを超えないロイヤリティをニティループに支払うものとする。

ロイヤリティは、デバイスの販売、ライセンスまたはその他の利用から得られる純売上高の3%の割合である。

ロイヤリティは、統合製品の一部としてのテクノロジーの商業化の販売、ライセンスまたはその他の利用から得られる純売上高の1.5%の割合である。

会社の分析に基づき、会社は資産の取得がSECルール（S-Xルール3-05、8-04および11-01）を適用する目的のためのビジネスの定義を満たさないと結論づけた。

G. 2017年の資金調達に起因する訴訟：

会社は、ニューヨーク州ニューヨーク郡の最高裁判所において、マイクロボット・メディカルを被告として、訴訟を提起したエンペリー資産マスターLtd.、エンペリー税効率LP、エンペリー税効率II、LP、ハドソン湾マスターファンドLtd.（以下「原告」とする）に名前が挙がった。 訴状では、会社が2017年6月8日の株式資金調達（「2017年資金調達」）に関連する証券購入契約（「SPA」）に含まれる複数の表明と保証に違反したと主張し、原告をSPAへの署名に詐欺的に誘導したとされている。 訴状は、SPAの取り消しと、2017年資金調達に関する原告の6,750ドルの購入価格の返還を求めた。

2024年1月26日（「発効日」）に、会社は原告との間で和解契約および解放契約（「和解契約」）を締結し、訴訟を実質的に解決した。

和解契約に従い、会社は、会社の保険会社がカバーする現金支払い1,100ドルおよび、後に再販のために登録された1,005,965株の制限付き普通株式の支払いとして2,154ドルを支払った。さらに、会社の保険会社は、訴訟の法的手続きに関連して会社が負担した法的費用をカバーする責任がある。2024年2月、原告は訴訟を有罪で中止する旨の合意書を提出した。

会社は和解契約を締結し、その結果、ASCサブトピック450-20、偶発事象 – 損失偶発事象の範囲における損失偶発事象を生じさせ、2023年12月31日現在、会社は偶発的負債を認識しました。これは、会社がそれを両方とも可能性が高く、合理的に見積もれると判断したためです。

会社は、損失偶発事象を非営業損失として認識し、会社の保険会社から受け取った損失回収によって相殺すべきであると判断しました。

和解契約および保険会社から受け取った保険回収の結果、2023年12月31日現在、会社は資産2,211ドルおよび負債1,335ドルをバランスシートに計上しました。この資産の内訳として、1,100ドルは和解金の現金支払いの回収を表し、235ドルは法的費用の回収を表します。2023年12月31日終了の会計年度における包括的損失の計算書には、法的和解からの1,111ドルの純非営業損失が反映されました。2024年の第1四半期に、会社は保険会社から1,335ドルを受け取り、2023年12月31日現在の資産を閉じました。さらに、2024年の第1四半期に、会社は和解金を支払い、1,100ドルを原告に移転し、1,005,965株の普通株式を発行して、2023年12月31日現在の負債を終了しました。

H. モナ訴訟:

2019年4月28日、会社はアライアンス・インベストメント・マネジメント社（「アライアンス」）に対し、後に被告としてジョセフ・モナ（「モナ」）を追加する形で、1934年の証券取引法（「取引法」）の第16(b)条に基づき、会社の証券の購入および売却から得た短期スイング利益をアライアンスおよび/またはモナに剥奪させる訴訟をニューヨーク南部地区で提起しました。利益の金額は、訴状で約468ドルと見積もられました。

2021年3月31日、裁判所はモナに対して考慮し、会社に対して約485ドルの判決を下しました。判決の執行は、モナの反訴の解決を待つことになりました。

2023年8月22日、地区裁判所は第10(b)項の反訴を完全に却下しました。会社がモナに対する485ドルの判決（以下「判決」）を実行する努力を開始した後、モナは、会社が憲法上の立場がないとして16(b)判決を取り消す請願を判断するよう裁判所に求めました。この請願は、彼が元々10(b)反訴の最終的却下前に提起したものです。2024年1月30日に、請願は却下されるべきとの報告書および勧告が発表され、裁判所は2024年3月5日の命令でそれを全て採用しました。モナは、その却下に対して控訴する意向を示しています。会社は、モナの控訴が時効であり、実質的に価値がないと考えています。モナの控訴書は2024年6月28日に提出され、会社の反対意見も提出されています。会社は、口頭弁論が必要かどうかについて裁判所の判断を待っています。もし必要であれば、2025年1月までに行われることが予想されます。

2024年5月10日現在、モナは判決の全額である債券を押収し、控訴が却下された場合、または会社に有利な元の判決が維持された場合に会社が収集手続きを進めることになります。

I. 将来の資金調達に基づく条件付きボーナスの約束:

2024年2月、会社の取締役会の報酬委員会は、資金調達の努力に基づく2023会計年度のいくつかのボーナスを承認しました。これらのボーナスは次のとおりです:

会社のCEOには、約298ドルの条件付き現金ボーナスが支給され、これは二つの条件付き部分に分割されています。CEOの条件付きボーナスの最初の50%（149ドル）は、会社が2024年6月30日までに少なくとも3,000ドルの新しい資金を調達することが条件です。2024年6月30日現在、会社は3,000ドルの新しい資金を調達していませんでした。しかし、2024年7月17日、会社の取締役会の報酬委員会はそれにもかかわらず、CEOに最初の50%の条件付きボーナスを約149ドルの額で支給することを承認しました。このボーナスは、2024年9月30日に終了する3か月の期間中の費用として記録されました。

残りの50％ （$149）、 2024年9月30日までに少なくとも$6,000の新たな資金を調達した場合に支払われます （累積なので、2024年6月30日までに$3,000が調達されなかった場合でも、2024年9月30日までに$6,000全額が調達されれば、または2024年12月31日までに$10,000が調達されれば、全額が支払われます）。会社の経営陣は追加資本の確保の可能性を予測できません。そのため、2024年9月30日の時点で、会社は条件付きボーナスに対する負債を計上していません。

その他の幹部は、合計 条件付きボーナスとしてNIS 230,736（約 $61）を受け取る権利があります。 これは2024年9月30日までに少なくとも$3,000の新たな資金を調達した場合に支払われます。2024年の第3四半期に、会社は累積資本調達額を $3,000達成しました。 2024年7月17日に、会社の取締役会の報酬委員会は、会社のCFOおよびCTOへのこのようなボーナスの支払いを約$61の合計金額で承認しました。 このボーナスは2024年9月30日までの3ヶ月間の費用として記録されました。

注記 4 - 株式資本

A. 優先投資オプション誘因

2023年12月29日に、会社は既存のある特定の保有者と優先投資オプションの行使誘因オファーレターを締結しました。 （i）2022年10月25日に発行され、2023年5月24日に修正された1株あたり$2.20の行使価格で1,022,495株の普通株式を購入するためのシリーズA優先投資オプション、（ii）2023年6月6日に発行された1株あたり$2.075の行使価格で350,878株の普通株式を購入するためのシリーズC優先投資オプション、および（iii）2023年6月26日に発行された1株あたり$3.19の行使価格で312,309株の普通株式を購入するためのシリーズD優先投資オプション（（i）から（iii）までを総称して「既存の優先投資オプション」といいます）。それに基づき、保有者は、普通株式1,685,682株を購入するために現金で既存の優先投資オプションを行使することに合意しました。行使価格は1株あたり$1.62の割引価格で、会社が新しいシリーズE優先投資オプションを発行するという契約の対価として、普通株式1,685,682株まで購入する条件を持つものです（「誘因投資オプション」といいます）。各誘因投資オプションの行使価格は1株あたり$1.50とし、発行日から5年半（5.5年）の間行使可能です。会社は、保有者による既存の優先投資オプションの行使及び誘因投資オプションの販売から、手数料及び約$333の他の発行費用を差し引く前の約$2,730の総収益を受領しました。会社はまた、Wainwrightまたはその指定先に、誘因投資オプションと同様の条件で普通株式を最大84,284株購入するための優先投資オプションも発行しましたが、行使価格は1株あたり$2.025です。さらに、契約書に基づき、Wainwrightは、2024年1月3日の閉鎖日から12ヶ月間の間に行われる株式、株式リンク、または債務証券に関する公募または非公募発行について、単独のブックランニングマネージャー、単独の引受業者、または単独のプレースメントエージェントとして行動する優先権を持っています。

b. 2024年6月のオファリング

2024年6月3日に、会社は機関投資家と証券購入契約を結び、会社はナスダックストックマーケットのルールに基づき、市場価格での登録直接オファリングで、普通株式の合計1,566,669株、名目価値$0.01の株価を $1.50で発行・販売することに同意しました。このオファリングからの総収入は、約$2,350で、プレースメントエージェント手数料および関連するオファリング費用327ドルを差し引く前の額です。 同時に行われた私募では、会社は投資家に対して、普通株式を$1.50で購入する権利を有するシリーズF優先投資オプションを最大3,133,338株発行することに同意しました。各シリーズF優先投資オプションは、直ちに行使可能で、初回権利行使日から2年で期限切れとなります。

会社はまた、Wainwrightまたはその指名先に対して、普通株式を最大78,333株購入するための優先投資オプションを発行しました。このオプションは、投資家の優先投資オプションと同じ条件ですが、行使価格は$1.875となります。

C. 和解金の株式部分

和解契約の一部として（上記の注3Gを参照）、会社は1,005,965株の普通株式を発行しました。

D. 市場価格でのオファリング

ATm契約を締結するにあたり、2024年7月1日に、会社はATm契約に基づいて普通株式を最大$4,820発行・販売するオファーに関連する目論見書の補足をSECに提出しました。2024年9月30日までの3ヶ月間で、会社はATm契約に基づき、普通株式685,800株を発行し、販売エージェントの手数料および他のオファリング費用$49を差し引く前の総収入は約$734です。

E. 株式の分類

当社の普通株式は、ASCトピック505の株主資本に関する要件に基づき、株主資本として認識されます。

会社は、シリーズEおよびシリーズFの優先投資オプションの会計処理を分析し、それらをエクイティとして分類すべきであると結論付けました。

会社は、Wainwrightに発行された優先投資オプションの会計処理を分析しました。会社はASC 718に従って負債の分類を引き起こす特徴を特定できなかったため、すべてのそうした優先投資オプションはエクイティ分類の報酬であると結論付けました。

F. 従業員およびアドバイザーストックオプションの付与

2024年2月、会社はCEO、特定の役員および特定の従業員に、完全に権利が確定したオプションを付与し、会社の普通株式の合計130,000株を、1株あたり1.2684ドルの権利行使価格で購入できるようにしました。これは2024年1月に達成された業績目標に関連しています。

会社はまた、CEOおよび他の役員に、会社の普通株式の合計132,500株を、1株あたり1.25ドルの権利行使価格で購入できるオプションを付与しました。これは2024年に達成すべき特定の業績条件に基づいて権利確定されます。2024年9月30日までの9か月間の期間において、会社はこれらの業績に基づく付与について費用を計上しませんでした。これは、会社の経営陣が条件が追加資本の確保に関連していると考えているか、または、2024年9月30日以前に設定された特定の業績義務がその日までに達成されなかったためです。

2024年2月、会社はCEOおよび特定の従業員及びアドバイザーに、会社の普通株式の合計195,000株を、1株あたり1.2684ドルの権利行使価格で購入できるオプションを付与し、権利確定期間は3年です。CEOの2023年の年次ボーナスに関しては、2024年2月に会社はCEOに2023年の年次ボーナスの25％に相当する約99ドルを支払い、会社の普通株式の合計79,567株を1株あたり1.25ドルの権利行使価格で購入できる完全に権利が確定したオプションの付与を通じて行いました。

2024年9月、当社は顧問に対し、当社の普通株式25,000株を購入するためのオプションを付与しました。 権利行使価格は1株あたり0.8558ドルで、3年間のベスティング期間があります。

注記 5 – 続発事象

貸借対照表日以降の市場での提供

2024年10月、当社はATm契約に基づいて280,908株の普通株式を発行し、総収入は約285ドルとなりました。

項目 2 - 経営者による財務状況及び業務結果の討論および分析。

将来の見通しに関する声明

以下の討論は、当社の四半期報告書Form 10-Qの項目1「財務諸表」に含まれる未監査の財務諸表および関連ノートと併せて読む必要があります。また、2023年12月31日に終了した会計年度のForm 10-Kの年次報告書もご参照ください。このMD&Aに含まれる特定の情報には「将来の展望に関する記述」が含まれています。歴史的なものではない記述は、当社の将来の業績、パフォーマンス、流動性、財務状況、業務結果、見通しおよび機会に関する現在の期待や予測を反映したものです。これは、当社および管理者に現在利用可能な情報と、既存および提案されているビジネスに影響を与える重要な要因と考えられることの解釈に基づいています。実際の結果、パフォーマンス、流動性、財務状況、業務結果、見通しおよび機会は、様々なリスク、不確実性および他の要因の結果として、これらの将来の展望に関する記述で表現されたものまたは暗示されたものとはかなり、あるいは大幅に異なる可能性があります。これらのリスクは、2023年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの「リスク要因」セクションに詳述されています。

将来の展望に関する記述は、仮定を含み、将来の計画、戦略、期待を説明するもので、「かもしれない」、「すべき」、「するだろう」、「する」、「できる」、「予定」、「期待」、「予想」、「見積もる」、「信じる」、「意図する」、「求める」 または「計画する」、あるいはこれらの言葉の否定形や、これらの言葉の他のバリエーション、または同等の用語によって一般に特定されます。

これらのリスクと不確実性を考慮し、特に現在および提案中のビジネスの性質を考えると、本四半期報告書のこのセクションおよび他の場所に含まれる将来の見通しに関する記述が実際に発生する保証はありません。潜在的な投資家は、いかなる将来の見通しに関する記述にも過度に依存すべきではありません。連邦証券法に明示的に要求されている場合を除き、新しい情報、将来の出来事、状況の変化、またはその他の理由によって、将来の見通しに関する記述を公に更新または修正することはありません。

概観

マイクロボットは、最先端のロボティック内腔手術デバイスの研究、設計、開発を専門とする前臨床医療機器会社です。最小限の侵襲手術スペースをターゲットにしています。マイクロボットは、外科ロボティクスを再定義しながら、患者の外科的成果を改善することを目指して、ロボティック技術を活用することに主に集中しています。

私たちのLIBERTYを使用して^® エンドバスキュラーロボティック外科システムを使用して、さまざまなエンドバスキュラー介入手順のための初の完全使い捨てロボットを開発しています。

テクノロジープラットフォーム

LIBERTY®エンドバスキュラーロボティック外科システム

On January 13, 2020, Microbot unveiled what it believes is the world’s first fully disposable robotic system for use in endovascular interventional procedures, such as cardiovascular, peripheral and neurovascular. The LIBERTY® Endovascular Robotic Surgical System features a unique compact design with the capability to be operated remotely, reduce radiation exposure and physical strain to the physician, reduce the risk of cross contamination, as well as the potential to eliminate the use of multiple consumables when used with its NovaCross^® platform or possibly other guidewire/microcatheter technologies.

The LIBERTY^® Endovascular Robotic Surgical System is designed to maneuver guidewires and over-the-wire devices (such as microcatheters) within the body’s vasculature. It eliminates the need for extensive capital equipment requiring dedicated Cath-lab rooms as well as dedicated staff.

We believe the addressable markets for the LIBERTY^® 血管内ロボット外科システムは、介入心臓病学、介入放射線学、介入神経放射線学の市場です。

LIBERTY® 血管内ロボット外科システムの独自の特徴 - コンパクトでモバイル、使い捨て、リモートコントロール - は、機械的血栓除去を必要とする虚血性脳卒中のような命を救う手続きへのアクセスが限られている患者への遠隔ロボット介入の機会を広げます。

LIBERTY® 血管内ロボット外科システムは、以下の属性を持つように設計されています：

2020年8月17日、マイクロボットはLIBERTYを用いた実現可能性動物研究の成功裏の完了を発表しました。^® 末梢血管ロボティック外科システム。研究はすべてのエンドポイントを満たし、術中の有害事象は発生せず、医師がカテーテル室（カテラボ）の外からカテーテルベースの手順を行うことを可能にするためのマイクロボットの目的を支持しています。放射線への暴露、身体的負担、交差汚染のリスクを回避します。この研究は神経血管および末梢血管介入分野の二人の著名な医師によって行われ、結果は、堅実なナビゲーション能力、直感的な使いやすさ、および血栓塞栓剤の正確な配布を示し、そのほとんどがカテラボのコントロールルームから遠隔で行われました。

2023年5月3日、LIBERTY®血管内ロボット手術システムが複数の前臨床試験で100回以上のカテーテル挿入を達成し、95%の成功率であらかじめ決定された血管ターゲット、例えば肝動脈、胃動脈、脾動脈、腸間膜動脈、腎動脈および恥骨動脈の末梢枝に到達したことを発表しました。さらに、全ての手術は目立つ術中の損傷の兆候もなく完了しました。

2023年6月29日、ニューヨークを拠点とする研究所での主要な意見リーダーによる2日間の前臨床試験の成功裏の完了を発表しました。そこで、LIBERTYを利用して数十回のカテーテル挿入を行いました。^® 血管内ロボット手術システムのリモート操作機能を使用して、あらかじめ決定された血管ターゲットに対して、100%の成功率で意図されたターゲットに到達し、現場で観察可能な合併症はありませんでした。

2023年10月に、LIBERTY®血管内ロボット手術システムを使った重要な前臨床試験の成功した初期結果を発表しました。この重要な試験は、LIBERTY®血管内ロボット手術システムを利用して合計48の動物ターゲットに到達した3人の主要な介入放射線科医によって実施されました。^® この試験では合計6台のLIBERTY®血管内ロボット手術システムが使用されました。全ての6台のLIBERTY®血管内ロボット手術システムは完璧に機能し、100%の使用可能性と技術的成功を達成しました。急性の有害事象や合併症は術中に視覚的に観察されませんでした。2023年12月に、最終的な組織病理学的およびラボレポートが以前の発見を補完し、研究の結果がFDAへの臨床試験のInvestigational Device Exemption（“IDE”）の提出を支援することを発表しました。

2023年10月24日、今後のCEマーク認証の取得を支援するプロセスの開始が確認されたことを発表しました。これにより、LIBERTYをマーケティングできるようになります。^® ヨーロッパおよびその他の地域における経血管ロボット手術システムはCEマーキングを受け入れています。その結果、最近、品質管理システムに関するISO 13485認証を取得しました。これは、欧州連合での販売に必要なCEマークの承認を得るために必要です。さらに、米国食品医薬品局（FDA）によって発表されたQMSR（品質システム管理規制）の最近の改訂と、ISO 13485規格の参照の取り入れを考慮すると、私たちはこの改訂されたFDA規制への移行を円滑にするのに役立つと考えています。

2024年1月29日、当社はFDAに対して臨床試験における重要な段階のヒト試験を開始するための調査機器免除（IDE）申請を提出しました。2024年6月3日、私たちはLIBERTYのためのIDE申請の一環として、FDAからの重要な段階のヒト臨床試験を進めるための承認を受けたことを発表しました。^® エンドバスキュラーロボティック外科システム。以来、マサチューセッツ州ボストンのブリガム・アンド・ウィメンズ病院、マイアミ心臓血管研究所およびマイアミ癌研究所を含むマイアミのバプティスト病院、ニューヨークのメモリアルスローンケタリン癌センターは、会社のLIBERTYのIDEの一環として、臨床試験に参加しました。^® 経血管ロボット手術システムのために。以来、2024年10月、当社はヒト臨床試験におけるすべての患者の登録とフォローアップを成功裏に完了しました。

当社はまた、調査機器免除（IDE）申請に必要なすべての生体適合性試験を成功裏に完了し、FDAからIDE研究の全承認を受けたことを発表しました。

当社は現在、2024年末までにFDAに510(k)の申請を行い、2025年上半期にFDAから510(k)の承認を受けることを予想しています。しかし、最近の医療機器の製造および流通を規制する規則の変更により、当社はすでにISO 13485の認証取得の第一歩を達成したヨーロッパ（EU MDR）で、2026年下半期にCEマークの承認を見込んでいます。ただし、これらの予定されたマイルストーンを達成できる保証はありません。

当社はエモリー大学と合意を結び、自動ロボティクスの内視鏡手術における将来の共同作業の可能性を評価・探求することができるようになりました。合意の条件の下、エモリー大学はLIBERTY®内視鏡ロボティック手術システムとイメージングシステムを統合して内視鏡手術用の自動ロボットシステムを作成する実現可能性を探る責任を負うことになります。

NovaCross^®

2022年10月6日に、当社はイスラエルの有限責任会社であるNitiloop Ltd.の知的財産、デバイス、部品、製品関連資料を含むほぼすべての資産を購入しました。資産には、アンカリング機構と統合されたマイクロカテーテルを備えた腔内再血行再建デバイスの分野における知的財産とテクノロジーが含まれており、Nitiloopが所有し“NovaCross”、"NovaCross Xtreme"、および"NovaCross BTK"として指定したテクノロジーを取り入れた製品または潜在的な製品とその強化、改良、改善が含まれます。このテクノロジーは、私たちのOne & Done機能にも組み込まれる予定です。^® 機能。

イスラエルでの戦争

2023年10月7日、会社の研究開発およびその他の業務の拠点であるイスラエル州は、ガザからの敵対的な勢力による驚きの攻撃を受けました。これにより、ガザ地区での軍事作戦や武力衝突が発生しています。この状況は進化し続けており、北部イスラエルに広がり、レバノンやイランを含む他の中東諸国にも広がるおそれがあります。これらの軍事作戦および関連アクティビティは、四半期報告書の提出日現在も進行中です。

会社は、軍事作戦および関連事項に関するさまざまな進行中のリスクを検討しています。

当社は、軍事作戦および関連活動が、予想されるマイルストーンやイスラエルに拠点を置く活動に悪影響を及ぼす可能性を注意深く監視しています。これには、当社の医療機器を構築するために必要な材料の輸入や、これらをイスラエルの外に出荷する能力が含まれます。四半期報告書Form 10-Qの提出日現在、当社はその事業や運営に対して重大な悪影響はないと判断しましたが、状況を監視し続けています。将来のエスカレーションや変化が、当社のイスラエルオフィスが臨床および規制活動を支援する能力に重大な悪影響を及ぼす可能性があるためです。当社には、こうしたエスカレーションや変化が発生した場合の具体的な備えはありません。

財務 運営概要

研究 開発費用、ネット

研究および開発費用は主に、マイクロボットの研究、開発、エンジニアリング担当者の給与および関連費用、プロトタイプ材料、研究研究、マイクロボットの特許ポートフォリオの取得および維持にかかるコストから成り立っています。これは政府の助成金を差し引いた後の金額です。マイクロボットは研究開発費用を発生時に計上します。

一般管理費用、ネット

一般管理費用は主に、経営陣の給与および福利厚生、会計、監査、コンサルティング、法務サービス、保険費用に関連する費用から成り立っています。

マイクロボットは、運営活動が拡大し、取引所上場およびSECの要件を遵守し続けるため、長期的には一般管理費用が増加すると予想しています。期ごとの比較では減少が見られる場合もありますが、これらの潜在的な増加には、経営コスト、法的費用、会計費用、取締役および役員の責任保険料、投資家向けの関係に関連する費用が含まれる可能性が高いと考えています。

所得 税

マイクロボットは、純損失を出しており、損失に対する所得税の利益をまだ記録していません。現在、開発段階にあり、まだ収益を上げていないため、将来的に税損失を完全に利用するための十分な課税所得が利用可能である可能性は低いです。

重要な会計方針および重要な判断と推定

マイクロボットの財務状況および営業成績に関する経営陣の議論と分析は、米国一般に公正適用される会計原則、すなわちGAAPに従って作成された連結財務諸表に基づいています。これらの連結財務諸表を作成するには、資産、負債、費用の報告額および連結財務諸表の日付における条件付き資産および負債の開示に影響を与える推定および判断をマイクロボットが行う必要があります。マイクロボットは、自らの推定を歴史的経験、既知の傾向と出来事、および状況下で合理的であると考えられるさまざまな他の要因に基づいて行い、その結果は、他の情報源からは明らかでない資産および負債の帳簿価額に関する判断を行う基盤を形成します。実際の結果は、異なる仮定や条件の下でこれらの推定と大きく異なる場合があります。

マイクロボットの重要な会計方針は、連結財務諸表の注記でより詳細に説明されていますが、マイクロボットは、次の会計方針が連結財務状況および営業成績を完全に理解し評価するために最も重要であると考えています。

偶発事象

経営陣は、会計基準コード（"ASC"）トピック450に従って法的偶発事項を記録および開示します。 偶発事象. 負債が発生した可能性が高く、損失額が合理的に見積もれる場合に引当金が記録されます。 会社は訴訟の進行状況を監視し、調整が必要かどうかを判断します。

金融商品の公正価値

会社は特定の金融商品について、定期的に公正価値を測定します。

公正価値の決定に使用される情報の質と信頼性をランク付けするために、公正価値階層が使用されます。公正価値で計上されている金融資産および負債は、次の三つのカテゴリのいずれかに分類され、開示されます：

レベル1 - 同一の資産および負債のための活発な市場での公正価格（調整なし）。

レベル2 - レベル1以外の観察可能な入力で、直接または間接的に観察できる、類似の資産および負債のための調整なしの公正価格や、活発ではない市場での調整なしの公正価格、または資産または負債の実質的な全期間において観察可能または確認できる市場データに裏付けられたその他の入力。

レベル3 - 市場活動がほとんどない、または全くない支持された非観察可能な入力で、資産または負債の公正価値に対して重要なもの。

運営の結果

比較 九 2024年9月30日及び2023年9月30日終了の三ヶ月及び九ヶ月

以下の表は、2024年9月30日及び2023年9月30日終了の三ヶ月及び九ヶ月のマイクロボットの業績の主要な部品を示しています（単位は千ドル）：

研究 開発費、純2024年9月30日終了の3か月間における研究開発費の増加は、主に臨床研究費、規制相談費用、給与費の増加によるもので、政府助成金の控除及び動物実験費の減少によって相殺されました。

2024年9月30日終了の9か月間における研究開発費の増加は、主に2023年に実施されたコスト削減計画の中止に伴う給与費の増加、臨床研究費の増加、規制費用の増加によるもので、株式ベースの報酬費の減少、動物実験費の減少及び政府助成金の控除による減少によって相殺されました。

一般管理費用、ネット2024年9月30日までの3か月間の一般管理費用の増加は、2023年に実施されたコスト削減計画の終了に伴う給与費用の増加が主な要因であり、法務費用の減少によって相殺されました。

2024年9月30日までの9か月間の一般管理費用の増加は、2023年に実施されたコスト削減計画の終了に伴う給与費用の増加と株式ベースの報酬費用の増加が主な要因であり、旅行費用と法務費用の減少によって相殺されました。

ファイナンシング収益、ネット2024年9月30日までの3か月間および9か月間のファイナンシング収益、ネットの減少は、為替レートの変動によって発生した費用が主な要因であり、利息収入の増加によって部分的に相殺されました。

流動性および資本資源

これまでのところ、マイクロボットは事業からの売上高を生み出していません。マイクロボットは創業以来損失を出しており、すべての報告期間で営業活動からのネガティブなキャッシュフローが発生しています。2024年9月30日現在、マイクロボットは約360万ドルのネット運転資本を有しており、主に現金及び現金同等物および市場性のある証券で構成されています。これは2023年12月31日現在の約410万ドルのネット運転資本と比較されます。マイクロボットは、主要製品候補の研究開発努力を継続し、公開企業であることに関連するコストを引き続き発生させるため、将来的にもネット損失を出し続けると予想しています。

マイクロボットは、資本株式の発行、イスラエル革新庁からの助成金、および転換社債を通じて事業の資金を調達してきました。創業以来（2010年11月）から2024年9月30日まで、マイクロボットは約7280万ドルの現金収益を調達し、約8750万ドルの累積損失を出しました。

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2023年3月2日に、当社は経済省から約NIS 300,000の助成金の承認を受けたと発表しました。この額はその日の為替レートNIS 1.00 = $0.2923に基づくと、約$88,000となり、米国市場におけるLIBERTY®血管内ロボット外科手術システムのマーケティング活動をさらに資金提供するためのものです。経済省の助成金に関連して、当社はLIBERTY®血管内ロボット外科手術システムの将来の売上の3%に相当するロイヤリティを支払う義務があります。

2023年度第2四半期に、マイクロボットはコアビジネスに焦点を当てたプログラムとコスト削減計画を開始し、LIBERTYの開発を継続するための十分な追加資金を調達することを目指しました。^® 血管内ロボット外科手術システム。2023年5月と6月に、マイクロボットは様々な投資家から約760万ドルの売上を調達し、手数料および経費約110万ドルを差し引いて、事業運営および研究開発活動を続けるための資金を調達し、FDA承認プロセスを継続するために追加の資金が必要です。^® 血管内ロボット外科手術システム。2024年9月30日までの資金調達活動を通じて、手数料および経費約661,000ドルを差し引いて、約505万ドルの売上を調達し、2024年7月1日以降、最近再開されたHC WainwrightとのAt-the-Market Agreement（「ATm契約」）を通じて、約734,000ドルの売上を調達しました。可能な限り、マイクロボットは、最大$4,819,905が調達されるまでATm契約に基づいて引き続き資金を調達することを目的としています。転換社債および株式証券の発行からの資金調達は、マイクロボットの株主に追加の希薄化をもたらす可能性があります。さらに、マイクロボットが追加の債務を負担することを判断した場合、債務の追加は債務サービスの義務や取引および財務契約に制限をもたらす可能性があります。マイクロボットは、必要な金額で資金調達が可能であるかどうか、必要な時期に可能であるかどうか、また受け入れ可能な条件でそれが可能かどうかについて保証することはできません。

経営陣は、1年未満の運営に必要な十分な資金があると考えています。前述の結果および現在の現金ポジションにより、これらの条件はマイクロボットが継続企業として成り立つ能力について重大な疑念をもたらしており、資金調達、ビジネスの拡大、計画された製品の開発に悪影響を与える可能性があります。付随する連結中間圧縮財務諸表には、資産の回収可能性や再分類、または不確実性の結果として生じる可能性のある負債の金額や分類に影響を与える調整が含まれていません。

キャッシュ フロー

下記の表は、提示された各9ヶ月期間の純キャッシュフロー活動の概要を提供します（単位は千）。

2024年9月30日終了の9ヶ月間における営業活動による純現金流入の増加は、2023年と比較して、2023年に実施されたコスト削減計画を停止したことに主に起因しており、その結果、2024年9月30日終了の9ヶ月間においてコストが再び増加したため、純損失が増加しました。

2024年9月30日終了の9ヶ月間における投資活動による純現金流入の増加は、2023年と比較して、当社の有価証券ポートフォリオの購入、売却および償還のタイミングが主な要因でした。

2024年9月30日終了の9ヶ月間における財務活動による純現金流入の減少は、2023年から2024年にかけての資金調達活動から得られる純収入の減少によるものでした。

項目 3. 市場リスクに関する定量的および定性的開示

金利リスク

マイクロボットの2024年9月30日現在の現金及び現金同等物は、即時利用可能な当座預金およびマネーマーケットファンドで構成されています。マイクロボットの市場リスクへの主な曝露は、米国の金利の一般的な水準の変動に影響を受ける利息収入の感応度です。しかし、マイクロボットのポートフォリオ内の金融商品の短期的な性質のため、市場金利の急激な変化がマイクロボットの財務状態および/または業績に重要な影響を与えることは期待されません。マイクロボットは、現金または現金同等物がデフォルトまたは流動性のリスクが大きいとは考えていません。マイクロボットは自身の現金及び現金同等物に過度なリスクが含まれていないと考えていますが、将来的にその投資が市場価値の悪化にさらされないという絶対的な保証は提供できません。加えて、マイクロボットは連邦保険の制限を超える大きな額の現金及び現金同等物を1つ以上の金融機関に維持しています。

外国為替リスク

当社の財務諸表は米ドル建てであり、財務結果も米ドル建てですが、当社のビジネスの重要な部分は米ドル以外の通貨で行われており、当社の営業費用の substantial な部分も米ドル以外の通貨で支払われています。

為替レートの変動は、将来の売上高（ある場合）や財務諸表に示された費用に悪影響を与える可能性があります。 将来的に、外国為替のエクスポージャーの管理において、為替先物契約などの金融商品を使用する可能性があります。 これらの契約は、主に当社が特定の外国通貨を契約されたレートでまたは米ドルに対して購入および販売することを要求します。 これらの契約の相手方が不履行の場合、信用損失にさらされる可能性があります。 加えて、これらの金融商品は、当社の外国通貨のエクスポージャーを適切に管理できない可能性があります。 将来的に為替の変動を成功裏に管理できない場合、当社の業務結果に悪影響を及ぼす可能性があります。

インフレーションの影響

インフレーションは一般的に、マイクロボットの研究開発費用を増加させることで影響を与えます。マイクロボットは、提示された期間の業務結果に対して、インフレーションや価格の変動が重要な影響を与えたとは考えていません。

項目 4. コントロールと手続き。

開示コントロールと手続き

当社は、開示法（Exchange Act）に基づくルール13a-15(e)で定義される開示コントロールと手続きのシステムを維持しています。Exchange Actに基づくルール13a-15(b)により求められているように、当社の最高経営責任者および最高財務責任者の指導の下、当社の経営陣は、2024年9月30日時点での開示コントロールと手続きの設計および運用の有効性をレビューし、評価を行いました。そのレビューと評価に基づいて、最高経営責任者および最高財務責任者は、2024年9月30日時点で、開示コントロールと手続きが当社がExchange Actに基づいて提出または申請する報告書で開示する必要がある情報が、SECのルールおよびフォームで指定された期間内に記録、処理、要約、および報告されることについて合理的な保証を提供するために効果的であると判断しました。また、そのような情報が、必要に応じて当社の経営陣、主たる執行方および主たる財務方に蓄積され、伝達され、必要な開示に関する迅速な意思決定を可能にするためにも効果的であると判断されました。

財務報告に関する内部統制の変更

当社の財務報告に関する内部統制において、前四半期中に発生した評価に関連して特定された変更はなく、実質的に影響を及ぼす、または実質的に影響を及ぼす可能性があるものはない。

PART II

その他の情報

項目 1. 法的手続き。

時折、通常のビジネスの過程で発生するさまざまな訴訟および法的手続きに関与する可能性があります。ただし、訴訟には固有の不確実性があり、これらまたはその他の事案において不利な結果が生じる可能性があり、それがビジネスに悪影響を及ぼす可能性があります。

四半期報告書10-Qの前に含まれる財務諸表に対する「注記3.H.モナ訴訟」を参照。

上記以外に、現在、当社は法的手続きや政府の規制手続きの当事者ではなく、現在、提案されているいかなる未解決または潜在的な法的手続きや政府の規制手続きについても認識していない。いずれのケースも、当社または当社のビジネスに対して実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。

項目 1A. リスク要因。

以下に示すものを除き、2023年12月31日終了の年度に対する当社の年次報告書（Form 10-k）に記載されたリスク要因において、重要な変更はありません。当社のリスク要因についてさらに議論するためには、2023年12月31日終了の年度に対する当社の年次報告書（Form 10-k）のパートI、項目1A「リスク要因」を参照してください。

当社がナスダックの継続的上場基準を遵守できるという保証はありません。もし当社がナスダック資本市場の適用される継続的上場要件または基準を遵守できない場合、ナスダックは当社の普通株式を上場廃止する可能性があります。

当社の普通株式は現在、ナスダック資本市場に上場しています。その上場を維持するためには、最低限の財務要件及びその他の継続的上場要件と基準を満たす必要があります。これには、最低株主資本、最低市場価値、最低株価、及び特定のコーポレートガバナンス要件に関する基準が含まれます。

2024年10月9日に、ナスダック株式市場のナスダック上場資格部門より、ナスダック上場規則5550(a)(2)（「最低入札価格要件」）に準拠していないとの通知を受けました。当社の普通株式のナスダック資本市場での最低入札価格が、2024年8月26日から2024年10月7日までの30営業日連続で1.00ドル未満であったためです。

当社は、最低入札価格要件を再度遵守するまたはその他の上場要件または基準を満たし続けることができない可能性があります。

ナスダックが上場基準を満たさないために当社の普通株式を取引所から上場廃止した場合、当社及び当社の株主は以下のような重要な悪影響に直面する可能性があります。

1996年の国家証券市場改善法は連邦法であり、州が「カバードセキュリティ」と呼ばれる特定の証券の販売を規制することを禁止または先取りします。当社の普通株式がナスダックに上場している限り、それらはカバードセキュリティとなります。州が当社の証券の販売を規制することは先取りされていますが、連邦法は州が詐欺の疑いがある場合に企業を調査することを許可しており、詐欺行為が見つかった場合、州は特定の事例でカバードセキュリティの販売を規制または禁止することができます。さらに、当社がナスダックに上場していなくなった場合、当社の証券はカバードセキュリティではなくなり、当社が証券を提供する各州で規制を受けることになります。

ナスダックから上場廃止されると、当社の普通株式は取引される可能性があります。, 店頭のインターディーラー見積もりシステム、一般的にはOTCとして知られている市場での取引が行われる可能性があります。OTC取引には、ナスダックなどの証券取引所で取引される証券取引に関連するリスクに加えてリスクがあります。多くのOTC株は上場株よりも取引頻度が低く、取引量も小さいです。したがって、当社の株式はそうでない場合よりも流動性が低くなります。また、OTC株の価値は、上場株よりも変動が大きいことがよくあります。さらに、機関投資家はOTC株への投資が禁止されていることが多く、必要なときに資本を調達するのがより難しくなるかもしれません。

さらに、当社の普通株式が上場廃止された場合、当社の普通株式の株式を移転または販売する能力が制限される可能性があり、これらの証券の価値は実質的に悪影響を受けます。

項目 2. 未登録の株式証券の販売と収益の使用。

なし。

項目 3. シニア証券のデフォルト。

なし。

項目4. 鉱山安全に関する開示.

該当しない。

項目 5. その他の情報。

2024年9月30日に終了した3か月間において、1934年の証券取引法に基づくルール16a-1(f)で定義された取締役または役員のいずれも、会社の「ルール10b5-1取引アレンジメント」または「非ルール10b5-1取引アレンジメント」を採用または終了しなかった。各用語は、規則S-kの項目408(a)で定義されている。

項目 6. 添付書類

署名

1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に署名することを正式に行い、ここに正式に権限を与えられた署名者が署名を行いました。^th 2024年11月13日。

展示 31.1

主な執行役員の認証

2002年のサーバンズ・オクスレー法の302条に基づいて

私は、 ハレル・ガドットが、認証します:

1. 私は、マイクロボット・メディカルのForm 10-Qに関するこの四半期報告書を確認しました。

2. 私の知識に基づいて、この報告書には重要な事実の誤った記載が含まれておらず、重要な事実が省略されていないことを確認します。 この報告書がカバーする期間に関して、状況に照らして行われた声明を誤解を招くことなくするために必要です;

3. 私の知識、財務諸表、およびこの報告書に含まれるその他の財務情報に基づき、登録者の財政状態、営業結果、およびキャッシュフローは、本報告書に示された期間において、すべての重要な点で公正に表示されている。

4. 登録者の他の認証オフィサーと私が、開示管理および手続き（外国為替法規則13a-15(e)および15d-15(e)で定義される）および財務報告に関する内部管理（外国為替法規則13a-15(f)および15d-15(f)で定義される）を確立し維持する責任を負っており、次のことを行った：

a. そのような開示管理および手続きを設計したか、私たちの監督の下で設計されるようにさせ、登録者に関連する重要な情報が、その企業内の他の者によって私たちに知られるようにした、特にこの報告書が作成されている期間中に。

b. 財務報告に関するそのような内部管理を設計したか、私たちの監督の下で設計されるようにさせ、財務報告の信頼性および一般に受け入れられている会計原則に従った外部目的のための財務諸表の作成に関して合理的な保証を提供した。

c. 登録者の開示管理および手続きの有効性を評価し、この報告書でその評価に基づいて、報告書で取り扱う期間の終わりにおける開示管理および手続きの有効性についての結論を示した。

d. 本報告書において、登録者の最近の会計年度（年間報告の場合は登録者の第4会計年度）における財務報告に関する内部管理の変更を開示し、これが登録者の財務報告に関する内部管理に重要な影響を与えたか、または重要な影響を与える可能性がある。

5. 登録者の他の認証オフィサーと私は、財務報告に関する内部管理の最近の評価に基づき、登録者の監査人および登録者の取締役会の監査委員会（または同等の機能を果たす者）に開示した。

a. 財務報告における内部統制の設計または運用におけるすべての重大な欠陥および重要な弱点は、 登録者が財務情報を記録、処理、要約および報告する能力に悪影響を及ぼす可能性がある。

b. 管理職または登録者の財務報告に対する内部統制において重要な役割を果たす他の従業員が関与するか否かにかかわらず、 あらゆる詐欺。

添付文書 31.2

プリンシパルファイナンシャルオフィサーの 認証

2002年のサーバンズ・オクスレー法の302条に基づいて

私は、 レイチェル・ヴァクニンが次のことを証明します：

1. 私は、マイクロボット・メディカルのフォーム10-Qに基づくこの四半期報告書をレビューしました。

2. 私の知識に基づき、この報告書には重要な事実の不実表示はなく、またこの報告書で述べられた声明を誤解を招かないようにするために必要な重要な事実の省略もありません。

3. 私の知識に基づき、この報告書に含まれる財務諸表およびその他の財務情報は、すべての重要な点において、登録者の財政状態、営業結果、および現金フローを、公表された期間について公正に示しています。

4. 登録者の他の証明責任者と私は、開示管理体制及び手続き（取引所法規則13a-15(e)および15d-15(e)で定義された）および財務報告に関する内部統制（取引所法規則13a-15(f)および15d-15(f)で定義された）を確立し維持する責任があります。

a. 私たちの監督の下でそのような開示管理体制及び手続きを設計し、登録者及びその連結子会社に関連する重要な情報が私たちに他の人によって知らされることを保証するために、その実施過程で設計しました。

b. 私たちの監督の下でそのような財務報告に関する内部統制を設計し、外部目的のために一般的に受け入れられている会計原則に従って財務報告の信頼性および財務諸表の作成に関する合理的な保証を提供します。

c. 登録者の開示管理手続きの有効性を評価し、この報告書において、その評価に基づいて本報告書の対象期間の終了時点における開示管理手続きの有効性についての結論を示した。

d. この報告書において、登録者の最近の会計年度の四半期において発生した、財務報告に関する内部管理の変更を開示し、これは根本的に影響を与え、または影響を与える可能性がある、登録者の財務報告に関する内部管理に影響を与える。

5. 登録者の他の認証者と私は、財務報告に関する内部管理を最も最近評価に基づいて、登録者の監査人および登録者の取締役会の監査委員会（または同等の機能を果たす者）に開示した。

a. 財務報告に関する内部管理の設計または運用において、登録者が財務情報を記録、処理、要約、報告する能力に悪影響を及ぼす可能性のあるすべての重大な欠陥および根本的な弱点。

b. 経営陣または登録者の財務報告に関する内部管理において重要な役割を持つ他の従業員に関与する、重要かどうかにかかわらず、任意の詐欺。

展示 32.1

プリンシパルエグゼクティブオフィサーの 認証

18 U.S.C. セクション1350に従い、採用されたものとして

サルバンズ・オクスレー法のセクション906

私、ハレル・ガドット、マイクロボット・メディカル社の会長、社長および最高経営責任者は、18 U.S.C. セクション 1350に従い、2002年のサーベインズ・オクスリー法のセクション906に従って採用されたものとして、私の知識に基づき、マイクロボット・メディカル社の2024年9月30日終了の四半期報告書フォーム10-Q（以下「フォーム10-Q」）が1934年証券取引法のセクション13 (a)または15 (d)の要件に完全に準拠していること、ならびにフォーム10-Qに含まれる情報がマイクロボット・メディカル社の財務状況および業績をすべての重要な点において公正に示していることをここに証明します。

展示 32.2

プリンシパルファイナンシャルグループの主要財務責任者の認定

米国法第18章第1350条に基づき、採用された

サルバンズ・オクスレー法のセクション906

私、レイチェル・ヴァクニン、マイクロボット・メディカルの最高財務責任者は、米国法第18章第1350条に基づき、2002年のサーベインズ・オクスレイ法第906条により採用されたことをここに証明します。マイクロボット・メディカルの2024年9月30日終了の期に関するフォーム10-Q（以下「フォーム10-Q」）は、1934年の証券取引法第13条（a）または15条（d）の要件を完全に満たしており、フォーム10-Qに含まれる情報は、マイクロボット・メディカルの財務状態および運営結果をすべての重要な点において適正に表しています。