美國

證券 交易委員會

華盛頓， D.C. 20549

表格 8-K

當前 報告

根據第13節或第15(d)條的規定
1934年證券交易所法案

報告日期（報告的最早事件日期）： 2024年12月10日

米拉制藥公司

(註冊人名稱如章程所載)

1200 布里克爾大道, 1950套房 #1183
邁阿密, 佛羅里達 33131
（主要辦公地址）

註冊人的 電話號碼，包括區號： (737) 289-0835

不是 適用

（前 姓名或以前的地址（如果自上次報告以來已更改）

如果Form 8-k的提交旨在同時滿足註冊人根據以下任何條款的提交義務，請在下面勾選適當的框：

根據該法第12(b)條註冊的證券：

請勾選以下方框以表明該登記公司是否符合1933年證券法第405條規定中的新興成長型企業（本章第230.405條）或1934年證券交易法第120億2條規定中的新興成長型企業（本章第2401.2億2條）。

新興 成長型企業 ☒

如為新興成長企業，則應打勾選項表示申報人已選擇不使用交易所法第13(a)條所提供的任何新或修訂財務會計準則延長過渡期遵守。 ☐

項目 8.01其他事件

MIRA 製藥公司驗證Ketamir-2的安全性，未發現不良結果，爲年底前提交IND鋪平道路。

MIRA 藥品公司（“公司”）是一家處於臨床前階段的藥品開發公司，宣佈成功完成其目前的良好實驗室實踐（GLP）臨床前安全計劃，針對Ketamir-2，一種新型口服氟噴啶同類物質。這些研究的結果沒有發現不良情況，爲公司在2024年底之前提交其研究新藥（IND）申請清除了一個重要里程碑。

該 臨床前安全項目對心血管、中樞神經系統（CNS）和呼吸系統進行了評估， 以及毒理學研究。主要發現包括：

公司計劃在2025年第一季度啓動Ketamir-2的第一階段臨床試驗，重點關注其安全性、耐受性、藥物代謝動力學和藥效學。此次試驗將結合疼痛評估指標，以評估Ketamir-2在治療神經性疼痛和精神病方面的潛力，預計2025年第二季度將獲得初步數據。

關於前瞻性聲明的注意事項

這個 新聞稿和MIRA Pharmaceuticals（或 “公司”）管理層與此相關的聲明包含 “前瞻性 陳述”，這些陳述是根據該法第27A條的安全港規定作出的除歷史事實以外的陳述 經修訂的1933年《證券法》和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條。這些陳述可以被識別 用諸如 “目標”、“預期”、“相信”、“可能”、“估計” 之類的詞語， “預期”、“預測”、“目標”、“打算”、“可能”、“計劃”、“可能的”， “潛力”、“尋求”、“意願” 以及這些詞語的變體或意圖類似表達 識別前瞻性陳述。本新聞稿中任何非歷史事實的陳述均可被視爲前瞻性。 這些前瞻性陳述包括但不限於有關所描述研究結果的預期收益的陳述 此處以及該公司進行其他臨床前研究和提交Ketamir-2的IND的時機。任何前瞻性的 本新聞稿中的聲明僅基於公司截至當日的當前預期、估計和預測 本新聞稿中存在許多風險和不確定性（其中許多是公司無法控制的），這些風險和不確定性可能出現 導致實際業績與此類前瞻性陳述中列出或暗示的結果存在重大不利差異。這些 以及與公司計劃和運營有關的其他風險在表格年度報告中進行了更多詳細描述 截至2023年12月31日的年度爲10-k，以及美國證券交易委員會提交的其他文件，這些文件已向美國證券交易委員會存檔 www.sec.gov 以及公司的 網站位於 https://www.mirapharmaceuticals.com/investors/sec-filings。公司明確表示不承擔任何更新的義務 任何前瞻性陳述，法律要求的範圍除外。

簽名

根據1934年證券交易所法案的要求，本註冊申報書已經得到註冊機構的授權，由簽字人代表正式簽署。