エキシビット99.1
ライエルは、2024年ASH年次総会において、IMPt-314の治療に関するフェーズの初期臨床データを発表しました 1-2 臨床試験 IMPt-314 リンパ腫 b細胞 に関する
| • | 94%の客観的反応率（ORR）と71%の完全反応率（CR）が示されました、 IMPt-314 CARでの t-naïve 大きな b細胞 リンパ腫の患者で、少なくとも2回の治療ラインを受けた |
| • | 重篤なサイトカイン放出症候群（CRS）はなく、グレード3の免疫効果細胞関連神経毒性症候群（ICANS）の発生率は低く、管理可能な安全性プロファイルでした。副作用は標準治療プロトコルで解決されました。 |
| • | 初期の臨床データは、同じCAR構造を持つCART19/20のUCLA試験からの臨床経験と一致しています。 IMPt-314 これは、非ホジキンリンパ腫の患者を対象としたフェーズ1試験で持続的な反応を示しました。 非ホジキン リンパ腫 |
カリフォルニア州南サンフランシスコ、2024年12月9日 — Lyell Immunopharma, Inc. (ナスダック: LYEL) は、固形腫瘍または血液悪性腫瘍の患者向けに次世代CARテクノロジーのパイプラインを推進する臨床ステージの会社であり、今日、多施設フェーズの初期の好意的な臨床データを発表しました。T細胞 治療薬 1-2 研究 IMPt-314 大きな b細胞 リンパ腫で、66回目のアメリカ血液学会（ASH）年次総会で発表される予定です。 IMPt-314 は、自己供給の二重標的CD19/CD20キメラ抗原受容体（CAR）です。 T細胞 攻撃性のある患者のために開発中の製品候補 b細胞 非ホジキン リンパ腫。
2024年10月22日（プレゼンテーションのデータカットオフ時点）現在、再発または難治性（R/R）のCAR t-ナイーブ 大規模 b細胞 リンパ腫の治療を受けた IMPt-314. 効果評価可能集団は17人の患者で構成されていました。全体反応率（ORR）は94%（17人中16人）で、71%（17人中12人）が3ヶ月以内に完全奏効（CR）を達成しました。中央値の追跡期間は6.3ヶ月（範囲1.2 - 12.5ヶ月）で、最後のフォローアップ時に71%の患者が反応していました。 フォローアップ). 23人の患者の安全性評価可能集団では、グレード3以上のサイトカイン放出症候群（CRS）は報告されませんでした。グレード3のICANSは、23人中13%（3人）で報告され、ICANSの完全解決までの中央値は5日であり、標準治療により急速にグレード2以下に改善しました。効果評価可能セットでは、16人の患者が薬物動態評価に適用されました。 IMPt-314 はロバストな拡張を示し、ピークセル拡張はIMPt-314への投与後7日から28日の間に発生しました。 IMPt-314 infusion (中央値 T最大 = 10日間）。さらに、最終的な薬剤製品には、他のCAR T細胞臨床研究で全体的な生存率の改善に関連付けられた望ましいナイーブおよび中心記憶セルの表現型（中央値、91％；範囲、82 – 99％）が含まれていました。
データは本日、2024年ASH年次総会でサラ・M・ラーソン万.D.が発表します。医学部、医療ディレクター、免疫効果細胞療法プログラム、血液腫瘍学部、デビッド・ゲッフェン医学部、UCLAに所属する准教授であり、ポスターは会社のウェブサイトの投資家セクションで閲覧できます。
高い完全奏効率と好ましい安全性プロファイルは IMPt-314、 ライエルの次世代デュアルターゲティングCAR T細胞 therapy enriched for naïve and central memory t cells. This product candidate was designed to maximize durable responses by overcoming heterogeneous CD19 antigen density and antigen escape, enhance CAR t cell persistence, and reduce exhaustion,” said Lynn Seely万.D., Lyell’s President and Chief Executive Officer. “Based on these strong data, we remain on track to initiate a pivotal trial in 2025 of IMPt-314 in CAR t-naive patients with large b細胞 lymphoma in the 3rd-ラインの設定を行い、評価を続けています IMPt-314 2nd-ラインの設定において 継続中のフェーズ 1-2 試験中です。
「今日提示されたデータは IMPt-314からのものです。 CD19とCD20の両方を標的とし、CD62L+ セルの濃縮を組み合わせることが、患者における第一世代CD19 CAR治療法に対して、客観的かつ完全な応答率において差別化された利益をもたらす可能性があることを示唆しています。 b細胞 「リンパ腫における」とサラ・M・ラーソン万.D.（医学部准教授、医療関連免疫効果細胞療法プログラムの医学 director、ダビッド・ゲッフェン・スクール・オブ・メディスン・アット・UCLA）の発言です。 「IMPt-314 は、UCLAでの第1相試験で評価されたCART19/20と同じCARコンストラクトを取り入れています。 IMPt-314 のデータは、UCLAでの経験と一致しています。
について IMPt-314
IMPt-314 は次世代のデュアルターゲティングCD19/CD20 CAR T細胞 製品候補であり、承認されたCD19ターゲットのCAR療法と比較して完全反応率を高め、反応の持続時間を延長するように設計されています。 b細胞 大型リンパ腫の治療のために。
IMPt-314 は、CD19、CD20のいずれか、または両方を発現するB細胞を標的とする「OR」ロジックゲートで設計されています。 IMPt-314 は、より高い割合のナイーブおよび中心記憶細胞を生産するために製造されています T細胞 この製造プロセスは、CD62Lを発現する細胞を濃縮する独自のプロセスを通じてCAR T細胞を生成するように設計されています。これは、抗腫瘍活性を強化したCAR T細胞を生成するために設計されています。
IMPt-314 は、再発/難治性の悪性腫瘍の治療のために、アメリカ食品医薬品局からファストトラックデザインationを受けています。 b細胞 リンパ腫。
ライエルについて
ライエルは、癌患者のための次世代CARのパイプラインを進める臨床段階の企業です。 T細胞 ライエルの製品候補は、疲労を抵抗し、持続的な幹細胞性の特性を持つT細胞を生成するように設計されており、持続的な腫瘍細胞毒性を促進し、一貫した長期的な臨床反応を達成します。ライエルは、カリフォルニア州サウスサンフランシスコに本社を置き、カリフォルニア州ウェストヒルズ、ワシントン州シアトルとボセールに施設があります。詳細については、www.lyell.comをご覧ください。
将来の見通しに関する声明
このプレスリリースには、1995年の私的証券訴訟改革法の意味における将来の予測に関する記述が含まれています。このプレスリリースで表明または暗示された将来の予測には、期待される利益に関する記述が含まれますが、これに限られません。 IMPt-314 持続的な反応を最大化する可能性を含む、異種CD19抗原密度と抗原逃避を克服し、CAR T細胞の持続性を高め、疲弊を減少させること。 IMPt-314 試験と更新された臨床データのタイミングと、IMPt-314の重要な試験のタイミングと設計に関する期待。 IMPt-314; IMPt-314の可能性。 IMPt-314 客観的かつ完全な反応率において差別化された利益を提供する可能性。 第一世代の。 CD19 CAR therapies; the ability of Lyell’s technology to generate T cells that resist exhaustion and have qualities of durable stemness in order to drive durable tumor cytotoxicity and achieve consistent and long-lasting clinical response; Lyell’s anticipated progress, business plans, business strategy and clinical trials; and other statements that are not historical fact. These statements are based on Lyell’s current plans, objectives, estimates, expectations and intentions, are not guarantees of future performance and inherently involve significant risks and uncertainties. Actual results and the timing of events could differ materially from those anticipated in such forward-looking statements as a result of these risks and uncertainties, which include, but are not limited to, risks and uncertainties related to: the inability to recognize the anticipated benefits of Lyell’s recent acquisition of ImmPACt Bio and successful integration of ImmPACt Bio’s business with Lyell’s, including manufacturing IMPt-314 in Lyell’s LyFE manufacturing facility; the effects of macroeconomic conditions, including any geopolitical instability and actual or perceived changes in interest rates and economic inflation; Lyell’s ability to submit planned INDs or initiate or progress clinical trials on the anticipated timelines, if at all; Lyell’s limited experience as a company in enrolling and conducting clinical trials, and lack of experience in completing clinical trials; Lyell’s ability to manufacture and supply its product candidates for its clinical trials; the nonclinical profiles of Lyell’s product candidates or technology not translating in clinical trials; the potential for results from clinical trials to differ from nonclinical, early clinical, preliminary or expected results; significant adverse events, toxicities or other undesirable side effects associated with Lyell’s product candidates; the significant uncertainty associated with Lyell’s product candidates ever receiving any regulatory approvals; Lyell’s ability to obtain, maintain or protect intellectual property rights related to its product candidates; implementation of Lyell’s strategic plans for its business and product candidates; the sufficiency of Lyell’s capital resources and need for additional capital to achieve its goals; and other risks, including those described under the heading “Risk Factors” in Lyell’s Annual Report on フォーム10-K 2023年12月31日終了の年次報告書は、2024年2月28日に証券取引委員会（SEC）に提出され、四半期報告書は フォーム10-Q 2024年9月30日終了の四半期報告書は、2024年11月7日にSECに提出されました。このプレスリリースに含まれる将来の見通しに関する発言は、現在の日付を基にしており、ライエルは適用法に基づく必要がある場合を除き、これらの情報を更新する義務を負いません。
連絡先:
エレン・ローズ
シニアバイスプレジデント、通信および投資家関係
erose@lyell.com