附錄99.1
萊爾在2024年ASH年會上介紹了IMPt-314治療b細胞淋巴瘤的積極初步臨床數據 1-2 臨床試驗 的 IMPt-314 用於 b細胞 淋巴瘤在2024年ASH年會上
| • | 在CAR治療後，觀察到94%的客觀反應率（ORR）和71%的完全反應（CR）率 IMPt-314 治療 t-未治療 的大 b-細胞 淋巴瘤患者接受過至少兩種既往治療方案 |
| • | 安全性可控，沒有高等級細胞因子釋放綜合症（CRS），3級免疫 效應細胞相關神經毒性綜合症（ICANS）發生率低；不良事件均通過標準治療方案得到解決 |
| • | 最初的臨床數據與洛杉磯加州大學CART19/20試驗的臨床經驗一致，該產品候選者 具有相同的CAR結構 IMPt-314 在一項針對 非霍奇金 淋巴瘤 |
加利福尼亞州南舊金山，2024年12月9日 — Lyell Immunopharma, Inc.（納斯達克: LYEL），是一家臨床階段公司，正在推進一系列下一代CAR T細胞 治療方案，針對固體腫瘤或血液惡性腫瘤患者，今天宣佈來自多中心一期的初步積極臨床數據 1-2 研究 IMPt-314 對大 b細胞 淋巴瘤的研究將在第66屆美國血液學會（ASH）年會上進行報告。 IMPt-314 是一種自體雙靶向CD19/CD20嵌合抗原受體（CAR） t細胞 正在爲具有侵襲性的患者開發的產品候選藥物 b細胞 非霍奇金 淋巴瘤。
截至2024年10月22日（報告的數據截止日期），23例復發或耐藥（R/R）CAR t-天真 大 b細胞 淋巴瘤治療接收了 IMPt-314。 有效性可評估人群由17名患者組成。總體反應率（ORR）爲94%（16/17患者），其中71%（12/17患者）在三個月內達到完全緩解（CR）。中位隨訪時間爲6.3個月（區間1.2 – 12.5個月），最後隨訪時71%的患者仍在響應中。 隨訪）。 在23名患者的安全性可評估人群中，沒有報告3級及以上的細胞因子釋放綜合症（CRS）。有13%（3/23）的患者報告了3級的免疫相關神經系統副作用（ICANS），中位ICANS解決時間爲5天，並且通過標準療法迅速改善到2級或以下。在有效性可評估集中，16名患者的藥物動力學可評估。 IMPt-314 表現出強勁擴增，峯值細胞擴增發生在治療後的第7至28天之間。 IMPt-314 輸注（中位T最大值 = 10天）。此外，最終藥物產品包含所需的幼稚和中央記憶電芯表型（中位數，91%；區間，82 – 99%），這與其他CAR T細胞臨床研究中改善整體生存率相關。
這些數據今天在2024年ASH年會上由莎拉·M·拉爾森萬醫學博士（醫學系副教授，醫療主任，免疫效應細胞治療項目，血液學/腫瘤學科，UCLA大衛·格芬醫學院）呈現，該海報可在公司網站的投資者部分查看。
“高比例的完全反應以及良好的安全性支持了 IMPt-314， 萊爾下一代雙靶向CAR T細胞 針對天真的和中央記憶T細胞的療法。該候選產品旨在通過克服異質性的CD19抗原密度和抗原逃逸，增強CAR T細胞的持久性，並減少疲憊，從而最大化耐久性反應，”Lyell的總裁兼首席執行官Lynn Seely萬.D.說道。“基於這些強有力的數據，我們仍然按計劃在2025年啓動一項關鍵試驗。 IMPt-314 在CAR T-天真 患者中 大B細胞淋巴瘤的3rd-線+ 設置，並且正在繼續評估 IMPt-314 在 2nd-線 設置在 正在進行的階段 1-2 試驗。”
“今天展示的數據來自 IMPt-314 建議同時靶向CD19和CD20並結合CD62L+細胞富集，有可能在具有攻擊性的巨大b細胞淋巴瘤患者中，提供在客觀和完全應答率方面區別於第一代CD19 CAR療法的好處。 b細胞 「薩拉·M·拉爾森萬博士（Sarah M. Larson萬.D.）在加州大學洛杉磯分校（UCLA）醫學系的醫學主任，免疫效應細胞治療項目，血液學/腫瘤學部門。」 “IMPt-314 包含與CART19/20相同的CAR結構，該結構在UCLA的一項1期試驗中進行了評估，我很高興看到 IMPt-314 數據與我們在UCLA的經驗一致。
關於 IMPt-314
IMPt-314 是一種下一代雙靶向CD19/CD20 CAR t細胞 產品候選者設計用於提高完全應答率，並延長與已批准的CD19靶向CAR療法相比的應答持續時間，用於治療大型 b細胞 淋巴瘤。
IMPt-314 旨在使用「或」邏輯門來 針對表達CD19、CD20或兩者的b細胞。 IMPt-314 旨在生產CAR t細胞 產品具有更高比例的初始和中樞記憶 t細胞，通過一種專有的工藝，富集表達CD62L的細胞。此生產工藝旨在產生具有增強抗腫瘤活性的CAR t細胞。
IMPt-314 已獲得美國食品藥品監督管理局的快速通道認證，用於治療 復發/難治性侵襲性 b細胞 淋巴瘤。
關於Lyell
Lyell是一家處於臨床階段的公司，正在推進下一代CAR平台的管道 t細胞 針對癌症患者的療法。Lyell的產品候選者旨在生成抵抗疲勞且具有持久幹細胞特徵的t細胞，以驅動持續的腫瘤細胞毒性並實現一致和持久的臨床反應。Lyell總部位於加利福尼亞州南舊金山，在加利福尼亞州西山、華盛頓州西雅圖和博塞爾設有設施。要了解更多信息，請訪問www.lyell.com。
前瞻性聲明
本新聞稿包含根據1995年私人證券訴訟改革法案的定義的前瞻性聲明。本新聞稿中表達或暗示的前瞻性聲明包括但不限於關於預期效益的聲明 IMPt-314, 包括其通過克服異質的CD19抗原密度和抗原逃逸來最大化持久反應的潛力，提高CAR T細胞的持久性並減少疲憊；以及持續的臨床進展的 IMPt-314 試驗和關於更新臨床數據的時機以及關鍵試驗的時機和設計的預期 IMPt-314； IMPt-314的潛力 爲客觀和完全反應率提供差異化利益 超過 第一代 CD19 CAR therapies; the ability of Lyell’s technology to generate T cells that resist exhaustion and have qualities of durable stemness in order to drive durable tumor cytotoxicity and achieve consistent and long-lasting clinical response; Lyell’s anticipated progress, business plans, business strategy and clinical trials; and other statements that are not historical fact. These statements are based on Lyell’s current plans, objectives, estimates, expectations and intentions, are not guarantees of future performance and inherently involve significant risks and uncertainties. Actual results and the timing of events could differ materially from those anticipated in such forward-looking statements as a result of these risks and uncertainties, which include, but are not limited to, risks and uncertainties related to: the inability to recognize the anticipated benefits of Lyell’s recent acquisition of ImmPACt Bio and successful integration of ImmPACt Bio’s business with Lyell’s, including manufacturing IMPt-314 in Lyell’s LyFE manufacturing facility; the effects of macroeconomic conditions, including any geopolitical instability and actual or perceived changes in interest rates and economic inflation; Lyell’s ability to submit planned INDs or initiate or progress clinical trials on the anticipated timelines, if at all; Lyell’s limited experience as a company in enrolling and conducting clinical trials, and lack of experience in completing clinical trials; Lyell’s ability to manufacture and supply its product candidates for its clinical trials; the nonclinical profiles of Lyell’s product candidates or technology not translating in clinical trials; the potential for results from clinical trials to differ from nonclinical, early clinical, preliminary or expected results; significant adverse events, toxicities or other undesirable side effects associated with Lyell’s product candidates; the significant uncertainty associated with Lyell’s product candidates ever receiving any regulatory approvals; Lyell’s ability to obtain, maintain or protect intellectual property rights related to its product candidates; implementation of Lyell’s strategic plans for its business and product candidates; the sufficiency of Lyell’s capital resources and need for additional capital to achieve its goals; and other risks, including those described under the heading 「Risk Factors」 in Lyell’s Annual Report on 表格10-K 截至2023年12月31日的年度報告，於2024年2月28日向證券交易委員會（SEC）提交，以及季度報告在 表格10-Q 截至2024年9月30日的季度報告， 於2024年11月7日向SEC提交。本新聞稿中含有的前瞻性聲明爲截至本日期作出，Lyell沒有更新此類信息的義務，除非法律要求。
聯繫方式：
艾倫·羅斯
通信-半導體和投資者關係高級副總裁
erose@lyell.com